時(shí)間：2023-10-12 09:45:54
導(dǎo)語(yǔ)：在醫(yī)療器械服務(wù)的撰寫旅程中，學(xué)習(xí)并吸收他人佳作的精髓是一條寶貴的路徑，好期刊匯集了九篇優(yōu)秀范文，愿這些內(nèi)容能夠啟發(fā)您的創(chuàng)作靈感，引領(lǐng)您探索更多的創(chuàng)作可能。
一、指導(dǎo)思想
按照新型工業(yè)化的要求，把握醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和規(guī)律，圍繞我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)際，進(jìn)一步進(jìn)行科學(xué)規(guī)劃、實(shí)現(xiàn)合理布局，推動(dòng)資源整合、促進(jìn)集聚發(fā)展，加強(qiáng)科技創(chuàng)新、提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，強(qiáng)化政府服務(wù)、打造良好環(huán)境，推動(dòng)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)又好又快發(fā)展，著力打造全省一流、全國(guó)知名的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地。
二、發(fā)展目標(biāo)
打造一個(gè)高水平的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)，形成擁有比較優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，發(fā)展3-5個(gè)具有較強(qiáng)實(shí)力和競(jìng)爭(zhēng)力的骨干企業(yè)和企業(yè)集團(tuán)，培育一批知名醫(yī)療器械企業(yè)品牌和注冊(cè)商標(biāo)，形成地域特色鮮明、產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯、發(fā)展重點(diǎn)突出、實(shí)力不斷增強(qiáng)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展新局面。力爭(zhēng)“十二五”期間產(chǎn)業(yè)年均增速25%以上，建成省級(jí)服務(wù)業(yè)集聚區(qū)、特色產(chǎn)業(yè)基地和全國(guó)知名的醫(yī)療器械集散地，力爭(zhēng)“十三五”期末醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在全市的貢獻(xiàn)份額達(dá)到3%。
三、主要任務(wù)
1.高標(biāo)準(zhǔn)打造發(fā)展平臺(tái)。以下原鎮(zhèn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園為基礎(chǔ)，規(guī)劃建設(shè)市下原醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)，明確為市級(jí)專業(yè)園區(qū)，作為統(tǒng)一承載全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的平臺(tái)。為加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)督、管理和自律，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚集約發(fā)展，今后新發(fā)展的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和個(gè)體工商戶，原則上集中在下原醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)注冊(cè)。充分放大特色優(yōu)勢(shì)，籌建下原醫(yī)療器械集團(tuán)公司，注冊(cè)“下原醫(yī)療器械”商標(biāo)。
2.加大項(xiàng)目、人才招引力度。舉全市之力加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的招商引資工作，瞄準(zhǔn)國(guó)際一流企業(yè)、國(guó)內(nèi)一線品牌企業(yè)，加強(qiáng)推介我市的投資環(huán)境和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，努力招引一批規(guī)模大、產(chǎn)出高、品牌好、帶動(dòng)力強(qiáng)的企業(yè)落戶，力爭(zhēng)到“十二五”期末，企業(yè)總數(shù)達(dá)到200家。其他鎮(zhèn)（區(qū)、園）引薦項(xiàng)目落戶于下原醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)的，按《關(guān)于鎮(zhèn)（區(qū)、園）相互引薦項(xiàng)目的獎(jiǎng)勵(lì)辦法》（皋辦〔2012〕66號(hào)文件）予以獎(jiǎng)勵(lì)。切實(shí)加大人才引進(jìn)力度，不斷完善園區(qū)環(huán)境，讓人才引得進(jìn)、留得住。
3.加快產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)拓展步伐。引導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加大科技創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)力度，不斷開發(fā)高科技含量、高附加值的產(chǎn)品。搭建公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，有針對(duì)性地解決醫(yī)療器械研發(fā)中遇到的問題，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供技術(shù)支撐。充分發(fā)揮下原鎮(zhèn)科技服務(wù)中心（市級(jí)孵化器）的作用，更好地為科技型中小醫(yī)療器械企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)業(yè)服務(wù)。鼓勵(lì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參加國(guó)內(nèi)外展銷活動(dòng)，不斷提高市場(chǎng)份額，努力提高高端產(chǎn)品的出口比例。
4.持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。引導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)放大優(yōu)勢(shì)、錯(cuò)位發(fā)展、做大做強(qiáng)，促進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)向III類產(chǎn)品、高端產(chǎn)品、出口產(chǎn)品生產(chǎn)拓展，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)型企業(yè)向國(guó)內(nèi)知名品牌、上市公司、國(guó)外品牌的總商、一級(jí)商、二級(jí)商提升。市醫(yī)療器械同業(yè)商會(huì)要不斷加強(qiáng)行業(yè)自律，組織培訓(xùn)企業(yè)人員，提高行業(yè)素質(zhì)，開展對(duì)外交流與合作，拓展行業(yè)發(fā)展空間，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
5.加強(qiáng)行業(yè)發(fā)展的服務(wù)監(jiān)管。食品藥品監(jiān)督局等業(yè)務(wù)主管部門在加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管、規(guī)范行業(yè)秩序的同時(shí)，要積極培育醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，促進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)又好又快發(fā)展。對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)監(jiān)管《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施、原材料供應(yīng)資質(zhì)審核、按批準(zhǔn)工藝組織生產(chǎn)以及產(chǎn)品出廠的檢驗(yàn)等；對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)監(jiān)管經(jīng)營(yíng)方、供應(yīng)方和銷售方資格審核以及相關(guān)臺(tái)賬資料的建立；按照產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃引導(dǎo)企業(yè)落戶，及時(shí)提業(yè)發(fā)展信息，幫助和指導(dǎo)企業(yè)做大做強(qiáng)。
四、保障措施
1.加強(qiáng)組織保障。成立市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組，由市政府分管工業(yè)經(jīng)濟(jì)的副市長(zhǎng)任組長(zhǎng)，市政府辦公室、發(fā)改委、財(cái)政局、監(jiān)察局、檢察院（反瀆局）、科技局、食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)稅局、工商局、國(guó)土局、住建局等部門和下原鎮(zhèn)負(fù)責(zé)人任成員。領(lǐng)導(dǎo)小組的主要職責(zé)是：貫徹落實(shí)市政府有關(guān)加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的政策意見，研究制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展規(guī)劃、發(fā)展目標(biāo)及發(fā)展措施，負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展中的突出問題，完成市政府交辦的其他任務(wù)。
【關(guān)鍵詞】醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
一、中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)分析
盡管醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進(jìn)入門檻較高，但進(jìn)入醫(yī)療器械的企業(yè)卻有增無(wú)減。按經(jīng)濟(jì)類型分析，2005年外商及港澳臺(tái)投資醫(yī)療器械企業(yè)總產(chǎn)值為246.8億元，占總產(chǎn)值的47.7%；股份制企業(yè)總產(chǎn)值為126.2億元，占總產(chǎn)值的24.4%；國(guó)有企業(yè)總產(chǎn)值為16.8億元，占總產(chǎn)值的3.2%；集體企業(yè)總產(chǎn)值為8.1億元，出現(xiàn)了多種所有制成分共同發(fā)展的良好局面。
同時(shí)，發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療器械企業(yè)為了降低制造、研發(fā)和臨床試驗(yàn)等費(fèi)用，紛紛在發(fā)展中國(guó)家尋找加工成本低，又無(wú)需轉(zhuǎn)讓核心技術(shù)的外包業(yè)務(wù)“車間”。中國(guó)目前成為國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的主要承接區(qū)，這也給中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)提供了學(xué)習(xí)借鑒的機(jī)會(huì)。中國(guó)的醫(yī)療器械外包業(yè)務(wù)可以粗略分為4個(gè)部分，即金屬配件、塑料配件、電子配件和增值服務(wù)，其中，利潤(rùn)最高的金屬配件制造和增值服務(wù)提供業(yè)務(wù)增長(zhǎng)機(jī)會(huì)最大。
從地域分布來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中在東南部沿海地區(qū)。市場(chǎng)占有率居前六位的省份占全國(guó)市場(chǎng)80%的份額，顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度。
在產(chǎn)品布局上，我國(guó)病人監(jiān)護(hù)系列產(chǎn)品市場(chǎng)需求量大，機(jī)電一體化技術(shù)復(fù)雜性和加工難度相對(duì)而言不大，生產(chǎn)廠家較多。中檔產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)已創(chuàng)建較好聲譽(yù)，2006年出口數(shù)量超過5萬(wàn)臺(tái)。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備品種多，生產(chǎn)隊(duì)伍也大。五大醫(yī)學(xué)影像設(shè)備品種中除核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備PET、SPECT外，都有境內(nèi)產(chǎn)品上市，多限于中檔產(chǎn)品，其中B型超聲成像儀器和X射線診斷系統(tǒng)的出口數(shù)量接近2.5萬(wàn)臺(tái)，但B型超聲成像儀絕大部分是C、D檔次的。臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)備不斷出現(xiàn)新產(chǎn)品，有兩分類和三分類血球計(jì)數(shù)儀、全自動(dòng)生化分析儀、半自動(dòng)生化分析儀、血凝分析儀、酶免疫分析儀、尿液分析儀等。
二、中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)分析
由于我國(guó)具有龐大的消費(fèi)群體和政府的積極支持，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊，產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)如下發(fā)展特點(diǎn)。
1、經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶動(dòng)醫(yī)療服務(wù)需求升級(jí)，導(dǎo)致健康服務(wù)需求顯著增加。醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的逐步開放，使國(guó)內(nèi)外資本投資中國(guó)醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，從而直接導(dǎo)致醫(yī)械市場(chǎng)需求的增加。隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的選用會(huì)越來(lái)越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、提高國(guó)民福利的重要產(chǎn)業(yè)，是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，隨著以人為本發(fā)展理念的不斷增強(qiáng)，中國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將會(huì)獲得更快發(fā)展。
2、醫(yī)院信息化趨勢(shì)引發(fā)醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)。隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢(shì)，這個(gè)趨勢(shì)會(huì)引發(fā)對(duì)影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長(zhǎng)。隨著IT技術(shù)的發(fā)展及其與醫(yī)療技術(shù)的結(jié)合，造就出許多新的醫(yī)療方法。近年來(lái)，隨著B超、CT、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機(jī)、神經(jīng)電位診斷系統(tǒng)、正電子斷層掃描機(jī)、伽瑪照相機(jī)等一批尖端精密醫(yī)療儀器設(shè)備的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額增幅十分驚人。醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)巨大的市場(chǎng)空間，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢(shì)，這個(gè)趨勢(shì)會(huì)引發(fā)對(duì)影像化、數(shù)字化等高、精、尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長(zhǎng)。醫(yī)院信息系統(tǒng)的普遍建立又使得醫(yī)院有了進(jìn)一步建立以醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)為核心的臨床信息系統(tǒng)的要求，占全部醫(yī)療信息90％以上的醫(yī)療影像信息的處理更是今后醫(yī)院信息化的核心所在。醫(yī)院信息化趨勢(shì)給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)空間。據(jù)推算，全國(guó)醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)市場(chǎng)的總需求達(dá)2l1.7億元，如果考慮到由其衍生出的高檔影像設(shè)備以及其他一些附屬設(shè)備市場(chǎng)，PACS的市場(chǎng)容量將達(dá)到300億元以上。
3、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)造高附加值發(fā)展。產(chǎn)業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)性和高投入性必然需要高回報(bào)率來(lái)支撐，所以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)費(fèi)用的高額投入必然導(dǎo)致醫(yī)療器械新產(chǎn)品的高附加值，只有如此，醫(yī)療器械企業(yè)才能發(fā)展壯大，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)才能承擔(dān)更大的社會(huì)責(zé)任。
4、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向相對(duì)壟斷性發(fā)展。醫(yī)療器械產(chǎn)品需求的世界性和生產(chǎn)集中性，使醫(yī)療器械產(chǎn)品成為世界貿(mào)易最廣泛的產(chǎn)品之一。由于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)等特征及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈程度，使得醫(yī)療器械制造業(yè)為少數(shù)大醫(yī)藥企業(yè)所壟斷，使少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家和部分發(fā)展中國(guó)家在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中占據(jù)著重要的位置，尤其自80年代以來(lái)世界醫(yī)療器械企業(yè)并購(gòu)重組浪潮愈演愈烈，跨國(guó)企業(yè)兼并收購(gòu)進(jìn)一步加大了市場(chǎng)集中度。
三、中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨的問題
醫(yī)療器械制造業(yè)成為世界高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最為迅速的產(chǎn)業(yè)之一，它在我國(guó)的發(fā)展十分迅猛。但由于過度注重持續(xù)總量增長(zhǎng)，而產(chǎn)生大量結(jié)構(gòu)性矛盾，市場(chǎng)分散、集中度不高且管理不規(guī)范等問題使我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)總體水平比較低，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力弱。當(dāng)前，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中還存在以下諸多問題。
1、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模結(jié)構(gòu)分散。我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模過小，產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)分散，使產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力水平處于較低水平。我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)長(zhǎng)期實(shí)行一種追求數(shù)量增長(zhǎng)的外延式粗放型擴(kuò)張戰(zhàn)略，雖然近年來(lái)通過兼并重組，在一定程度上改善了生產(chǎn)集中度的問題，但與世界先進(jìn)水平相比仍有較大差距。2007年我國(guó)共有醫(yī)療器械企業(yè)近6000家，在如此多的醫(yī)療器械企業(yè)中，中小企業(yè)占80%以上，而大型企業(yè)所占的比例不足5%。產(chǎn)業(yè)集中度的嚴(yán)重偏低導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)的規(guī)模效應(yīng)和潛在生產(chǎn)力難以發(fā)揮，使醫(yī)療器械制造業(yè)的生產(chǎn)管理水平和生產(chǎn)利用率低，市場(chǎng)占有率低，抵御風(fēng)險(xiǎn)能力也偏弱。目前我國(guó)在研究、生產(chǎn)、銷售等各環(huán)節(jié)已大力推行相應(yīng)的ISO等各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)范，但由于我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)整個(gè)行業(yè)的規(guī)模偏小，使企業(yè)質(zhì)量管理體系難以推廣，醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量可靠性得不到國(guó)際承認(rèn)，很難打入國(guó)際市場(chǎng)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。
2、醫(yī)療器械制造業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)重復(fù)。我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)不僅規(guī)模普遍較小，而且長(zhǎng)期存在嚴(yán)重的低水平重復(fù)建設(shè)，由于企業(yè)多、品種少，大量企業(yè)生產(chǎn)相同的產(chǎn)品，造成惡性競(jìng)爭(zhēng)。例如河北霸州一帶的民營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)就有七八家，但生產(chǎn)的產(chǎn)品同樣是技術(shù)含量不高的病床及周邊產(chǎn)品。多個(gè)醫(yī)療器械企業(yè)重復(fù)研制生產(chǎn)同一產(chǎn)品品種會(huì)造成醫(yī)療器械制造業(yè)勞動(dòng)生產(chǎn)率低下，能源消耗和物資消耗較高，并且污染嚴(yán)重，同時(shí)造成各企業(yè)分工不足，成本增加，低水平的過度競(jìng)爭(zhēng)而造成許多效率低下的醫(yī)療器械企業(yè)出現(xiàn)虧損，最終導(dǎo)致整個(gè)醫(yī)療器械制造產(chǎn)業(yè)的嚴(yán)重虧損而無(wú)法步入良性發(fā)展的軌道和悲哀的產(chǎn)業(yè)內(nèi)耗局面。
3、醫(yī)療器械制造業(yè)技術(shù)結(jié)構(gòu)落后。我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)的技術(shù)結(jié)構(gòu)相對(duì)于西方發(fā)達(dá)國(guó)家還有較大的差距，生產(chǎn)技術(shù)還十分落后，顯著地反映在我國(guó)醫(yī)療器械商品進(jìn)出口貿(mào)易中產(chǎn)品檔次不高，專業(yè)化程度較低。失衡的進(jìn)出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也造成了我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)出口利潤(rùn)低效益差。4、醫(yī)療器械制造業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)失衡。創(chuàng)新能力是醫(yī)療器械制造業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，其中技術(shù)創(chuàng)新的問題最為突出。國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)上產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)主要表現(xiàn)在依靠創(chuàng)新研究成果來(lái)?yè)屨际袌?chǎng)壟斷地位。我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)是在50年代十分薄弱的基礎(chǔ)上建立的，而國(guó)際上50年代和60年代卻是醫(yī)療器械發(fā)展的黃金時(shí)期。我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)這些年來(lái)的發(fā)展一直走的是以仿制為主的道路，醫(yī)療器械的研發(fā)與創(chuàng)新能力處于低水平重復(fù)狀態(tài)。同時(shí)由于我國(guó)政府對(duì)于我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)的政策導(dǎo)向不夠，對(duì)于醫(yī)療器械研發(fā)的資金支持嚴(yán)重不足，及風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制和信息市場(chǎng)建設(shè)尚不健全等原因，致使我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)的新產(chǎn)品研究缺少鼓勵(lì)創(chuàng)新機(jī)制和宏觀環(huán)境，因此，眾多的醫(yī)療器械企業(yè)不愿或不能研究和開發(fā)新產(chǎn)品，于是把焦點(diǎn)投到了開發(fā)時(shí)間短、見效快的仿制品種上，使得我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)新品研發(fā)一直處在較低水平上。
四、影響我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原因
1、經(jīng)濟(jì)因素。經(jīng)濟(jì)因素制約了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的速度和方向。社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生總費(fèi)用的水平取決于社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展水平，以占國(guó)民生產(chǎn)總值（GNP）的比例來(lái)估計(jì)。我國(guó)在20世紀(jì)末社會(huì)衛(wèi)生費(fèi)用約占GNP的5%左右，遠(yuǎn)低于美國(guó)（早在1993年美國(guó)已經(jīng)達(dá)到了19%）?，F(xiàn)階段，一方面由于人民消費(fèi)水平有限、醫(yī)院經(jīng)濟(jì)實(shí)力較差，大多數(shù)中、下層醫(yī)院買不起也用不起昂貴的現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備；另一方面受國(guó)家和企業(yè)財(cái)力的限制，資金投入相對(duì)較少，醫(yī)療器械開發(fā)能力不足，在一定程度上制約了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
2、技術(shù)因素。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)技術(shù)水平相對(duì)較低，這是影響我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的又一重要因素。資料顯示，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的總體水平比發(fā)達(dá)國(guó)家落后15年，主要醫(yī)療器械產(chǎn)品達(dá)到當(dāng)代世界先進(jìn)水平的不到5%，產(chǎn)品可靠性差、性能落后，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力弱。即使是中低檔醫(yī)療器械產(chǎn)品，我們也不能與發(fā)達(dá)國(guó)家相比。以呼吸機(jī)為例，產(chǎn)品平均無(wú)故障時(shí)間僅200小時(shí)左右，而國(guó)外產(chǎn)品高達(dá)3000小時(shí)。另外，當(dāng)今醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)含量越來(lái)越高，產(chǎn)品被仿制的可能性大為減小，競(jìng)爭(zhēng)壁壘大大提高。相對(duì)低下的技術(shù)水平，削弱了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，極大影響著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。
3、社會(huì)因素。社會(huì)因素涵蓋諸多方面的內(nèi)容，比較復(fù)雜。諸如企業(yè)所有制結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)換、市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的完善、現(xiàn)代企業(yè)制度的建立、醫(yī)療保健體制的變革、國(guó)家政策的扶持等等，這些都影響我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。隨著改革的深入，制約我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各種社會(huì)因素將逐步得到解決。
【參考文獻(xiàn)】
[1]常?。和敢曃覈?guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)[J].上海生物醫(yī)學(xué)工程，2003（4）.
[2]中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)：2007年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)年鑒[Z].2008.
搭建醫(yī)療器械行政審批快速辦理平臺(tái)，進(jìn)一步清理行政審批事項(xiàng)，減少行政審批環(huán)節(jié)，壓縮辦結(jié)時(shí)限，加強(qiáng)網(wǎng)上審批系統(tǒng)的運(yùn)用，加大對(duì)“一站式受理，一站式辦結(jié)”模式的落實(shí)力度，明確各辦理環(huán)節(jié)的責(zé)任、要求和時(shí)間，同時(shí)加強(qiáng)協(xié)調(diào)、溝通和配合，多方面、多措施保證行政審批服務(wù)工作的有序、高效開展。編制行政審批職權(quán)目錄，完善醫(yī)療器械行政審批職權(quán)運(yùn)行流程，并根據(jù)有關(guān)政策和實(shí)際情況，及時(shí)進(jìn)行程序優(yōu)化。對(duì)有利于經(jīng)濟(jì)發(fā)展，且確有需要的醫(yī)療器械企業(yè)或產(chǎn)品重大投資項(xiàng)目，可開通綠色通道，可實(shí)行急事急辦，特事特辦，確保重大項(xiàng)目、重要事項(xiàng)、重點(diǎn)對(duì)象和緊急情況的快速辦理。
二、充分發(fā)揮醫(yī)療器械行政審批服務(wù)功能
大力加強(qiáng)醫(yī)療器械行政審批政務(wù)公開，強(qiáng)化網(wǎng)站信息服務(wù)功能建設(shè)，完善辦事指南等欄目，加大醫(yī)療器械行政許可事項(xiàng)、辦事程序、審批信息等政務(wù)公開力度，對(duì)醫(yī)療器械行政審批政策法規(guī)、崗位職責(zé)、審批程序、權(quán)力運(yùn)行機(jī)制等進(jìn)行全面公開，確保企業(yè)和公眾的“知情權(quán)”、“監(jiān)督權(quán)”和“反映權(quán)”。提高服務(wù)意識(shí)，落實(shí)服務(wù)措施，大力幫促企業(yè)健康快速發(fā)展。例如，對(duì)新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，根據(jù)申請(qǐng)人要求和實(shí)際情況，在企業(yè)選址、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)布局等方面加強(qiáng)指導(dǎo)，提供醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)政策、業(yè)務(wù)知識(shí)咨詢，在企業(yè)換證、產(chǎn)品注冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)編制、質(zhì)量體系建設(shè)等方面開展服務(wù)和幫助，提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平。同時(shí)，為優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，做好服務(wù)工作，可探索實(shí)施協(xié)辦員制度，嘗試進(jìn)行上門辦理，為企業(yè)上門服務(wù)，協(xié)助辦理行事審批及相關(guān)事項(xiàng)。
三、建立健全醫(yī)療器械行政審批監(jiān)督機(jī)制
【關(guān)鍵詞】醫(yī)療器械耗材 采購(gòu)管理 策略
在醫(yī)療衛(wèi)生改革全面推進(jìn)的過程中，醫(yī)院的管理工作顯得尤為重要，不僅要不斷健全管理機(jī)制和提高管理力度，還要通過完善管理工作來(lái)為患者服務(wù)。醫(yī)療器械耗材作為醫(yī)療器械的關(guān)鍵部分，是影響醫(yī)院管理質(zhì)量和效率的關(guān)鍵，只有對(duì)醫(yī)療器械耗材進(jìn)行嚴(yán)格的采購(gòu)管理才能夠從根本上保障采購(gòu)質(zhì)量，進(jìn)而提高醫(yī)療服務(wù)水平。本文將重點(diǎn)就如何優(yōu)化和創(chuàng)新醫(yī)療器械耗材采購(gòu)管理工作進(jìn)行研究。
1.選用正規(guī)采購(gòu)渠道
在采購(gòu)醫(yī)療耗材的過程中必須選用正規(guī)的進(jìn)貨渠道，這樣才能夠在源頭上為耗材采購(gòu)提供保障。在采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械耗材時(shí)可以選用以下兩種采購(gòu)渠道：第一，直接從有該醫(yī)療器械耗材經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的廠商處采購(gòu)，確保醫(yī)療耗材的使用安全；第二，可以從具有該醫(yī)療器械耗材正規(guī)營(yíng)銷資格的經(jīng)銷商處采購(gòu)耗材，著重選擇資質(zhì)好的經(jīng)銷商。在采購(gòu)頸口醫(yī)療器械耗材時(shí)則要尤為注意必須選擇具有該醫(yī)療耗材合法資格的經(jīng)銷商家，因?yàn)轭i口醫(yī)療耗材的采購(gòu)如果不嚴(yán)格把關(guān)很容易會(huì)由于向無(wú)經(jīng)銷資格的商家或者是跨商家采購(gòu)而產(chǎn)生重大問題。這樣做的目的在于確保醫(yī)院采購(gòu)的醫(yī)療器械耗材質(zhì)量，并為今后的器材售后服務(wù)提供保障。無(wú)論是從有合法資格的經(jīng)銷商還是生產(chǎn)廠商處采購(gòu)，都要嚴(yán)格做好索證驗(yàn)證的相關(guān)工作，并留下蓋章和采購(gòu)記錄，這樣才能在發(fā)現(xiàn)耗材質(zhì)量問題的時(shí)候，及時(shí)追根溯源追究商家責(zé)任。
2.嚴(yán)格選擇采購(gòu)方式
為了確定和有效選用準(zhǔn)確的采購(gòu)方式，首先就需要明確醫(yī)院對(duì)于醫(yī)療器械耗材的使用要求和采購(gòu)目標(biāo)，從而根據(jù)實(shí)際情況確定采購(gòu)方式。醫(yī)院對(duì)醫(yī)療耗材的采購(gòu)目標(biāo)為：（1）確保醫(yī)療器械耗材的及時(shí)供應(yīng)，防止耗材的積壓或者缺貨，從而使醫(yī)療活動(dòng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。（2）維護(hù)醫(yī)療耗材的安全性和可靠性，保障護(hù)理服務(wù)和醫(yī)療水平。（3）在確保耗材安全可靠的基礎(chǔ)上盡可能的節(jié)省采購(gòu)費(fèi)用。（4）與醫(yī)療器械耗材市場(chǎng)建立密切關(guān)系，積極協(xié)調(diào)與供應(yīng)商家的關(guān)系，確保采購(gòu)順利。醫(yī)療耗材有常規(guī)和特殊兩大種類，每一種的使用要求都是不同的，那么在選擇采購(gòu)方式的時(shí)候就需要在踐行采購(gòu)目標(biāo)的基礎(chǔ)上根據(jù)使用上的不同選擇不同的采購(gòu)方式。對(duì)于常規(guī)類醫(yī)療耗材，選擇定量庫(kù)存的方式最為合適，因?yàn)樵擃惡牟牡氖褂昧看螅枨髸r(shí)間較為緊張，只有保證一定的存量才能確保醫(yī)療活動(dòng)的正常運(yùn)行。對(duì)于特殊類醫(yī)療耗材，選擇即時(shí)采購(gòu)的方式最為恰當(dāng)，因?yàn)樵擃惡牟男枰鶕?jù)患者的病情情況和患者類型確定耗材的類型，這樣的話只能即時(shí)使用即時(shí)采購(gòu)。
3.優(yōu)化耗材驗(yàn)收工作
醫(yī)療耗材的驗(yàn)收工作是采購(gòu)管理工作的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，為了確保耗材的追溯性，必須對(duì)驗(yàn)收環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，在確認(rèn)驗(yàn)收合格之后才能入庫(kù)。具體的驗(yàn)收步驟為：第一，驗(yàn)收包裝。認(rèn)真查看醫(yī)療器械耗材的包裝，在查看包裝沒有破損和封裝不嚴(yán)后再進(jìn)行下一步的驗(yàn)收。第二，驗(yàn)收物品。驗(yàn)收人員和采購(gòu)人員要對(duì)物品的數(shù)目、采購(gòu)價(jià)格、產(chǎn)品規(guī)格等進(jìn)行核對(duì)。第三，驗(yàn)收標(biāo)識(shí)。每一類醫(yī)療器械耗材都有內(nèi)外包裝的文字標(biāo)識(shí)，驗(yàn)收人員要將這些標(biāo)識(shí)和供應(yīng)商的檔案進(jìn)行校對(duì)。第四，驗(yàn)收合格證明。醫(yī)療器械的合格證是驗(yàn)收物品質(zhì)量的重要關(guān)卡，進(jìn)口的醫(yī)療器械耗材還應(yīng)該擁有證明質(zhì)量合格的文件。第五，詳細(xì)填寫驗(yàn)收單。驗(yàn)收單中詳細(xì)記錄著醫(yī)療器械耗材驗(yàn)收的過程，每一個(gè)步驟都要填寫詳細(xì)準(zhǔn)確。
4.完善出入庫(kù)管理
目前對(duì)于醫(yī)療器械耗材的出入庫(kù)管理實(shí)現(xiàn)了電子化管理，利用計(jì)算機(jī)記錄和核對(duì)各項(xiàng)信息，從而減輕工作人員負(fù)擔(dān)，體高工作效率。當(dāng)醫(yī)療耗材入庫(kù)之后，管理人員需要將這些耗材按照準(zhǔn)確的門類進(jìn)行劃分和分別存放，保障存放地的陰涼干燥和空氣流通，在安放好之后就需要在計(jì)算機(jī)上對(duì)這些醫(yī)療耗材進(jìn)行登記，準(zhǔn)確記錄其名稱、采購(gòu)價(jià)、采購(gòu)數(shù)量、批號(hào)、保質(zhì)期和生產(chǎn)日期等。臨床部門需要使用這些醫(yī)療耗材和到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取時(shí)也要相應(yīng)的對(duì)耗材的出庫(kù)進(jìn)行嚴(yán)格管理，準(zhǔn)確記錄領(lǐng)用部門名稱、耗材名稱、領(lǐng)用數(shù)量等。需要注意的是，醫(yī)療器械耗材的出庫(kù)需要遵循先到先出準(zhǔn)則，防止出現(xiàn)庫(kù)存積壓情況和確保耗材的保質(zhì)期。
5.建立供應(yīng)商檔案
建立完善的供應(yīng)商檔案，并對(duì)這些檔案進(jìn)行有效管理，也是醫(yī)療器械耗材采購(gòu)管理工作中不可忽視的環(huán)節(jié)。每年要定期檢查供應(yīng)商的證件，確保證件的有效性；定時(shí)查看采購(gòu)合同，確保進(jìn)貨價(jià)和合同上所列價(jià)格一致；對(duì)供應(yīng)商的不良記錄進(jìn)行查看，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療器械耗材的質(zhì)量、送貨速度、售后服務(wù)水平等。供應(yīng)商的檔案也是采用電子化檔案管理方式，這樣能夠降低查詢的難度，保證辦事效率。通過建立供應(yīng)商的檔案，能夠形成對(duì)供應(yīng)商的有效評(píng)價(jià)和高效管理，從而及時(shí)淘汰不良供應(yīng)商，確保供應(yīng)商質(zhì)量。
【關(guān)鍵詞】 檔案管理 醫(yī)療器械檔案 醫(yī)院管理
1 引言
隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的迅猛發(fā)展和社會(huì)需求的不斷增加，醫(yī)院檔案的門類不斷增加，檔案工作的范圍也在不斷擴(kuò)大。作為一種潛在的生產(chǎn)力，醫(yī)院檔案是知識(shí)、信息的載體，更是醫(yī)院文化的載體。在醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量不斷提高的情況下，加強(qiáng)醫(yī)院器械檔案管理工作顯得尤為重要，醫(yī)療器械檔案管理已成為醫(yī)院管理的重要標(biāo)志，也是醫(yī)院現(xiàn)代化管理的一項(xiàng)重要研究課題。做好醫(yī)療器械檔案的收集與管理工作，對(duì)醫(yī)院的發(fā)展有著深遠(yuǎn)的意義。
2 醫(yī)療器械檔案的概念和內(nèi)容
醫(yī)療器械檔案是指在醫(yī)療器械審批、購(gòu)置、培訓(xùn)、防護(hù)、驗(yàn)收、應(yīng)用、檢測(cè)、維修、管理、報(bào)廢等動(dòng)態(tài)過程中直接形成的、具有保存利用價(jià)值的文字、圖表、聲像載體材料，以及隨機(jī)材料均屬醫(yī)療器械檔案。根據(jù)《檔案法》規(guī)定，醫(yī)療器械檔案資料要求真實(shí)性，即檔案材料收集的應(yīng)是原始材料；完整性，即檔案材料必須根據(jù)內(nèi)容要求進(jìn)行收集、整理并裝訂成完整的檔案材料。檔案目錄與實(shí)際檔案資料內(nèi)容、數(shù)量頁(yè)數(shù)必須相符，不能缺少；動(dòng)態(tài)管理，即醫(yī)療器械設(shè)備在整個(gè)應(yīng)用周期內(nèi)隨時(shí)產(chǎn)生的新的資料，如設(shè)備維修、檢測(cè)、計(jì)量等結(jié)果記錄包括各種保修合同等。[1]筆者對(duì)醫(yī)療器械檔案采用按“分類”管理的模式，為每項(xiàng)設(shè)備建立“專項(xiàng)檔案”，每項(xiàng)一宗，分年度、分目錄管理。
按醫(yī)療設(shè)備的管理等級(jí)，以“臺(tái)件”歸檔，自立項(xiàng)采購(gòu)開始，招標(biāo)、采購(gòu)、到貨、驗(yàn)收、器械設(shè)備的說明書、工作圖、線路圖、檢測(cè)記錄、維修記錄等等都分目錄統(tǒng)一歸檔。我院醫(yī)療器械設(shè)備主要內(nèi)容有：（1）采購(gòu)檔案：采購(gòu)檔案是醫(yī)療器械檔案的第一項(xiàng)，包括購(gòu)買醫(yī)療器械申請(qǐng)、論證報(bào)告、審批、大型設(shè)備效益分析報(bào)告；醫(yī)院審議項(xiàng)、考察記錄、招標(biāo)書、投標(biāo)書、購(gòu)買合同及及其附屬條款，產(chǎn)品明細(xì)、供應(yīng)商公司資質(zhì)文件、招投標(biāo)記錄及匯總文件、醫(yī)療器械資質(zhì)文件、裝箱單、儀器設(shè)備驗(yàn)收表、合格證等；基本情況部分包括醫(yī)療器械的使用說明書、線路圖，以及醫(yī)療器械的場(chǎng)地圖、場(chǎng)地的水、電、暖等線路圖。這一部分作為醫(yī)療器械檔案的重要組成部分，主要為醫(yī)療器械在使用周期內(nèi)監(jiān)測(cè)、維修等過程提供依據(jù)和參考。醫(yī)療器械檔案動(dòng)態(tài)管理中的維修、檢測(cè)等記錄都是以前期采購(gòu)檔案中合同涉及權(quán)限為準(zhǔn)則，所以采購(gòu)檔案的規(guī)范化管理屬于醫(yī)療器械檔案的重要內(nèi)容，在整個(gè)醫(yī)療器械檔案管理中至關(guān)重要。（2）監(jiān)測(cè)維修記錄：醫(yī)療器械在使用周期內(nèi)會(huì)磨損和消耗，近幾年我國(guó)技術(shù)監(jiān)督部門和衛(wèi)生主管部門對(duì)醫(yī)療器械的管理越來(lái)越嚴(yán)格，為了增加器械的使用年限和減少設(shè)備故障率，對(duì)醫(yī)療器械的定期監(jiān)測(cè)和維護(hù)是必不可少的。醫(yī)院將每次的維修記錄分為日常維護(hù)記錄、大型維修記錄和報(bào)廢記錄，并對(duì)其進(jìn)行整理歸檔。日常維護(hù)記錄主要是一些價(jià)值和科技含量較低的醫(yī)療器械或者是一些大型醫(yī)療器械的低級(jí)故障。在維修檔案中詳細(xì)記載故障的時(shí)間、維修人員姓名、所維修的部件、使用更換的零部件、故障是否排除、驗(yàn)收人員等。大型維修記錄主要是詳細(xì)記載故障時(shí)間、原因，售后服務(wù)部門所指派維修人的姓名、所維修的部件、使用更換的零部件及制造商、故障排除時(shí)間、驗(yàn)收人員、維修后使用情況等各項(xiàng)內(nèi)容。報(bào)廢記錄主要是針對(duì)那些嚴(yán)重?fù)p壞而又無(wú)法維修做報(bào)廢處理設(shè)備的檔案管理。報(bào)廢記錄主要包括設(shè)備的報(bào)廢申請(qǐng)書。由于醫(yī)療器械屬于國(guó)有資產(chǎn)，報(bào)廢流程須級(jí)上報(bào)申請(qǐng)，經(jīng)上級(jí)有關(guān)部門鑒定后方可做報(bào)廢處理。[2]
3 醫(yī)療器械檔案的收集與管理
通過查看設(shè)備檔案資料，為醫(yī)院對(duì)外談判、科學(xué)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、經(jīng)濟(jì)效益分析等提供重要依據(jù)。如何更好的收集與整理好醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、提高設(shè)備的使用率，在設(shè)備采購(gòu)、使用、保養(yǎng)維修等工作中得到充分利用，筆者主要采取以下幾項(xiàng)措施：
3.1 制定完善的醫(yī)療器械檔案管理制度。
為確保醫(yī)院醫(yī)療器械檔案完整、準(zhǔn)確、安全，醫(yī)院醫(yī)療器械檔案理堅(jiān)持集中統(tǒng)一管理的原則，制定完善的醫(yī)療器械檔案管理制度。
（1）建立健全管理體系，責(zé)任到人，分工明確。以醫(yī)院綜合檔案室管理體系圖為基礎(chǔ)，確定一名院級(jí)領(lǐng)導(dǎo)為主管領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械檔案的督導(dǎo)，指定綜合檔室專職檔案員對(duì)醫(yī)療器械檔案進(jìn)行立卷、歸檔、日常管理及維護(hù)，指定醫(yī)院醫(yī)療器械管理部門兼職檔案人員對(duì)醫(yī)院器械檔案進(jìn)行收集及預(yù)立卷。（2）建立健全醫(yī)療器械管理制度。建立并完善設(shè)備檔案的收集制度，以確保檔案的完整移交；建立并完善設(shè)備檔案的保管制度，使設(shè)備檔案處于最佳保管狀態(tài)，便于隨時(shí)開展有效的服務(wù)；建立并完善設(shè)備檔案的借閱制度，確保設(shè)備檔案長(zhǎng)期處于監(jiān)控狀態(tài)，不丟失。（3）嚴(yán)格檔案借閱制度，按檔案借閱流程履行借閱手續(xù)。制度要求當(dāng)所借閱的檔案需要帶出檔案室時(shí)，一般只借閱備份的復(fù)印件。超過借閱時(shí)限后，由檔案管理人員進(jìn)行催要，并可根據(jù)實(shí)際工作的需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)难娱L(zhǎng)。
3.2 醫(yī)療器械檔案的管理
3.2.1 檔案的收集流程
（1）醫(yī)療設(shè)備檔案的建立過程往往要經(jīng)若干個(gè)環(huán)節(jié)和不同部門的人員，所以需要綜合檔案室專職檔案員及各科室兼職檔案員共同完成。每臺(tái)（件）醫(yī)療器械到貨安裝時(shí)，醫(yī)療器械管理部門即器械科通知綜合檔案室，由檔案室指定兼職檔案員到場(chǎng)進(jìn)行開箱驗(yàn)收。開箱完畢后，檔案人員在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字，并收齊裝箱單、安裝調(diào)試報(bào)告、儀器說明書等全套隨機(jī)材料。（2）在每臺(tái)（件）醫(yī)療器械安裝、驗(yàn)收、投入正常使用后二周內(nèi)，將該器械所有籌購(gòu)資料、隨機(jī)設(shè)備技術(shù)資料整理后，由器械科兼職檔案員完成預(yù)立卷，于第二年第一季度最后一周移交綜合檔案室。（3）醫(yī)療器械維修人員每季度最后一周對(duì)維修記錄等資料進(jìn)行整理，于第二年第一季度最后一周移交綜合檔案室。
3.2.2 醫(yī)療器械檔案的立卷
（1）綜合檔案室對(duì)器械科交來(lái)的檔案資料進(jìn)行登記，填寫《檔案移交登記表》，做好交接記錄。（2）綜合檔案室對(duì)器械科交來(lái)的資料按照一定順序進(jìn)行再次整理。筆者是按照如下順序進(jìn)行整理的：合同、醫(yī)療器械購(gòu)置申請(qǐng)表、考察記錄、招投標(biāo)記錄，供應(yīng)商資質(zhì)、醫(yī)療器械資質(zhì)、裝箱單、儀器設(shè)備驗(yàn)收單、合格證、說明書、圖紙、維修記錄以及后期的報(bào)廢記錄等。
3.2.3 醫(yī)療器械檔案的歸檔
每臺(tái)（件）器械檔案整理完畢后，參照文書檔案的歸檔方法，嚴(yán)格按照歸流程圖進(jìn)行歸檔。
（1）將歸檔文件中所有帶文字的紙張進(jìn)行頁(yè)碼編制。（2）用檔案專用不銹鋼訂或線進(jìn)行單件裝訂，在每一“件”文件的右上方加蓋歸檔章，并將歸檔章內(nèi)容填寫齊全。（3）將檔案有關(guān)信息錄入檔案軟件中。（4）按件號(hào)順序裝盒，填寫檔案盒背脊內(nèi)容，做到字跡清楚、整齊、美觀。（5）將檔案盒及時(shí)存放于檔案柜中，確保檔案不丟失。（6）打印檔案目錄并裝訂，制成檢索工具。
參考文獻(xiàn)：
［關(guān)鍵詞］醫(yī)療器械；營(yíng)銷渠道；渠道管理；管理創(chuàng)新
在醫(yī)療器械領(lǐng)域里科學(xué)技術(shù)水平的快速發(fā)展，讓我國(guó)醫(yī)療器械制造行業(yè)逐漸與世界接軌，國(guó)外大量醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商大量涌入中國(guó)，使國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)變得日趨白熱化。在這樣的競(jìng)爭(zhēng)中，如何選擇合理的營(yíng)銷手段將至關(guān)重要。作為國(guó)內(nèi)的醫(yī)療耗材企業(yè)，選擇合理的營(yíng)銷渠道勢(shì)在必行，運(yùn)用合理的營(yíng)銷手段也將是讓我國(guó)醫(yī)療器械營(yíng)銷狀況走向良性循環(huán)的過程。
1 我國(guó)醫(yī)療器械營(yíng)銷現(xiàn)狀
1.1 企業(yè)數(shù)量逐年增多，競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)日益惡化
目前我國(guó)國(guó)內(nèi)注冊(cè)的醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)達(dá)到了近6000家，其中專營(yíng)廠為3000家，具有一定生產(chǎn)規(guī)模的企業(yè)為600家。從地域上來(lái)說，這些醫(yī)療器械廠家主要集中在長(zhǎng)江中下游地區(qū)，這些地區(qū)的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率達(dá)到了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的六成以上，顯示了這些地區(qū)對(duì)于醫(yī)療器械制造行業(yè)發(fā)展的重視，這也直接為就業(yè)輸出和社會(huì)穩(wěn)定作出了貢獻(xiàn)。但是由于產(chǎn)品數(shù)量生產(chǎn)集中也導(dǎo)致了這些地區(qū)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈，尤其是在2008年的金融危機(jī)影響下，醫(yī)療器械制造行業(yè)也遭遇了“冷冬”，近1/3的企業(yè)倒閉、重組、整合，行業(yè)發(fā)展也陷入到一個(gè)瓶頸期，這對(duì)營(yíng)銷發(fā)展提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
1.2 生產(chǎn)產(chǎn)品單一，缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品
我國(guó)國(guó)內(nèi)數(shù)量眾多的醫(yī)療器械制造企業(yè)，每年生產(chǎn)的醫(yī)療器械達(dá)到了幾千萬(wàn)件，但是數(shù)量巨大的背后，卻是產(chǎn)品的單一、重復(fù)制造、科技含量低的產(chǎn)品充斥著市場(chǎng)。國(guó)外的醫(yī)療制造企業(yè)每年推出的新品都達(dá)到上百種，甚至是幾百種之多，而我國(guó)醫(yī)療器械每年卻只有幾十種新產(chǎn)品上市，而且這些產(chǎn)品科技含量較低，與國(guó)外產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)中明顯處于下風(fēng)。例如，我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的近視眼手術(shù)刀已經(jīng)處于世界一流水平，但是在國(guó)內(nèi)各大醫(yī)院內(nèi)卻鮮有訂貨需求，屢屢遭受冷遇，國(guó)外相關(guān)產(chǎn)品雖然在技術(shù)上略有差距，但是卻受到青睞，這種現(xiàn)象的產(chǎn)生也直接影響我國(guó)醫(yī)療器械正常營(yíng)銷活動(dòng)的開展，企業(yè)利潤(rùn)獲取額度增長(zhǎng)也比較緩慢，為了將產(chǎn)品營(yíng)銷出去，很多制造企業(yè)不得不將產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)一步下降，以保證正常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的進(jìn)行。
1.3 營(yíng)銷渠道不暢通，模式滯后帶來(lái)經(jīng)營(yíng)效果不理想
目前來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械需求量巨大，雖然國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中被國(guó)外企業(yè)壟斷現(xiàn)象較為嚴(yán)重，但是市場(chǎng)空間還是具有一定的存量。由于終端客戶需求量增加，對(duì)于國(guó)內(nèi)一些醫(yī)療器械制造企業(yè)要求不再是簡(jiǎn)單的生產(chǎn)，而且在物流端的配送需要合理配置。雖然生產(chǎn)企業(yè)的銷售不可能全部占據(jù)整個(gè)銷售渠道，但是如果確立合適的物流配送體系也將提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，這樣的成功案例舉不勝舉。誰(shuí)要是占領(lǐng)了市場(chǎng)的主要渠道，誰(shuí)的市場(chǎng)占有率就會(huì)提升，他的銷售量就會(huì)提高，但是目前來(lái)看，我國(guó)很多醫(yī)療器械制造企業(yè)對(duì)于外部營(yíng)銷渠道開發(fā)還有所欠缺，物流體系建立還有待健全，內(nèi)外部溝通上的不健全已經(jīng)讓企業(yè)營(yíng)銷屢屢遭受挫折，營(yíng)銷模式上不主動(dòng)已經(jīng)不再適應(yīng)行業(yè)的發(fā)展。
2 醫(yī)療器械營(yíng)銷渠道管理的創(chuàng)新建議
2.1 走出誤區(qū)，走品牌營(yíng)銷之路
很多醫(yī)療器械制造企業(yè)對(duì)品牌營(yíng)銷的觀念還比較淡薄，這在行業(yè)內(nèi)還屬于比較普遍的現(xiàn)象，一些企業(yè)僅僅以營(yíng)銷策略的選擇作為剛開始入主這個(gè)行業(yè)的選擇，而到了一定時(shí)期后，就會(huì)逐漸對(duì)品牌營(yíng)銷的淡化。雖然隨著市場(chǎng)的開拓，醫(yī)療器械制造企業(yè)銷量逐漸提高，但是對(duì)于品牌的維護(hù)卻并不是特別在意。其實(shí)，銷量上的提升是品牌營(yíng)銷的自然結(jié)果，而不是最初的目標(biāo)所致，如果本末倒置的話，對(duì)于品牌發(fā)展并不是太好的消息。如果企業(yè)要走出營(yíng)銷誤區(qū)的話，一定要做好策劃，尤其是要制定好廣告策略，因?yàn)槠放撇粌H能快速提高產(chǎn)品知名度，而且對(duì)于產(chǎn)品美譽(yù)度的提高、品牌含金量的提高都有幫助，如果企業(yè)將產(chǎn)品品牌進(jìn)行注冊(cè)，將品牌運(yùn)作進(jìn)一步與市場(chǎng)調(diào)研、研發(fā)、制造、服務(wù)等渠道進(jìn)行暢通化，長(zhǎng)此以往，這樣的營(yíng)銷過程一定有利于企業(yè)突破千軍萬(wàn)馬的競(jìng)爭(zhēng)“獨(dú)木橋”，走出一條自己營(yíng)銷的光明大道。
2.2 走民族化發(fā)展之路，拓寬營(yíng)銷競(jìng)爭(zhēng)力
我國(guó)醫(yī)療企業(yè)產(chǎn)業(yè)化運(yùn)作時(shí)間短，獨(dú)立研發(fā)能力有限，雖然在數(shù)量上逐年增長(zhǎng)，但是在質(zhì)量上，往往難以突破。醫(yī)療器械小企業(yè)的生產(chǎn)方式粗放、手段單一，在營(yíng)銷上主要通過會(huì)議、廣告的方式，隨著市場(chǎng)逐年正規(guī)化，已經(jīng)顯現(xiàn)過多的弊端。在如今的醫(yī)療器械市場(chǎng)上，大型醫(yī)療器械絕大部分都是采用的進(jìn)口或者是合資產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)品牌基本為零，這也是我們技術(shù)缺陷造成的，如果說大型醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展還有待時(shí)日，但是如果從中國(guó)本土醫(yī)療器械角度來(lái)說，多發(fā)展小型民用醫(yī)療器械，并且完善品牌營(yíng)銷策略，這將會(huì)直接實(shí)現(xiàn)營(yíng)銷能力的提升。
2.3 提升技術(shù)水平，為營(yíng)銷撐起一片天空
雖然我國(guó)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械水平產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，但是也暴露了不少問題，主要表現(xiàn)在，全球競(jìng)爭(zhēng)的激烈引發(fā)了新技術(shù)的重新投入，很多國(guó)際醫(yī)療器械霸主將醫(yī)療器械技術(shù)層級(jí)提高加快，而我國(guó)相關(guān)企業(yè)在這方面雖然有所行動(dòng)，但是在速度上明顯落后于世界水平，出口類型仍然以技術(shù)含量低的中小型產(chǎn)品為主，而高精度儀器還是主要依賴進(jìn)口，生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)水平過低仍然制約著企業(yè)快速發(fā)展。鑒于此，我國(guó)醫(yī)療器械制造行業(yè)應(yīng)根據(jù)目前競(jìng)爭(zhēng)情況，將技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新作為一個(gè)創(chuàng)新衡量的核心尺度，逐漸在產(chǎn)品種類上和系統(tǒng)運(yùn)行中創(chuàng)新，在國(guó)際醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中提高自身地位，有助于不斷擴(kuò)展在國(guó)際上的營(yíng)銷渠道，實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)和國(guó)外雙線齊飛的營(yíng)銷發(fā)展途徑。
3 結(jié) 論
醫(yī)療器械營(yíng)銷渠道管理雖然是技術(shù)層面上的操作，但是還需要生產(chǎn)制造企業(yè)自身能力和水平的不斷提高來(lái)輔助進(jìn)行，隨著我國(guó)“十二五”經(jīng)濟(jì)發(fā)展新時(shí)期的到來(lái)，我國(guó)在基層衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)投入的力度將不斷增加，未來(lái)醫(yī)療器械市場(chǎng)還將迸發(fā)出更多生機(jī)和活力，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該充分發(fā)揮自己的本土優(yōu)勢(shì)，將營(yíng)銷渠道逐漸拓展到新農(nóng)村建設(shè)和社區(qū)醫(yī)療服務(wù)中去，加強(qiáng)常規(guī)市場(chǎng)的滲透，最終使本土醫(yī)療器械營(yíng)銷管理實(shí)現(xiàn)“本土競(jìng)爭(zhēng)共贏、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)有力”的目標(biāo)。
參考文獻(xiàn)
［1］蔣鵬，張長(zhǎng)魯.淺談我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的營(yíng)銷策略［J］.中國(guó)外資，2009(6).
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。
醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購(gòu)進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫(kù)藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
六、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算：
1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
1.當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械物流管理存在的問題
1.1院外醫(yī)療器械物流管理
目前，我國(guó)的醫(yī)療器械商業(yè)企業(yè)絕大部分為小規(guī)模企業(yè)，由于該類企業(yè)缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力，缺乏先進(jìn)的系統(tǒng)的醫(yī)療器械物流管理理念，缺少優(yōu)秀的既懂經(jīng)營(yíng)管理、倉(cāng)儲(chǔ)調(diào)配又懂專業(yè)技術(shù)的綜合性人才，導(dǎo)致企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模有限，難以形成網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)、規(guī)模優(yōu)勢(shì)。在倉(cāng)儲(chǔ)方面，存在倉(cāng)儲(chǔ)條件差和運(yùn)輸方式原始等現(xiàn)象，導(dǎo)致倉(cāng)儲(chǔ)整體表現(xiàn)為低效、高耗、分散、不安全。從而很難通過信息化、物流建設(shè)以提高運(yùn)營(yíng)效率，導(dǎo)致流通成本居高不下。由于經(jīng)營(yíng)性企業(yè)門檻低，使得大量企業(yè)均可進(jìn)入該領(lǐng)域，普遍規(guī)模偏小，不可避免的增加可流通領(lǐng)域?qū)蛹?jí)，中間環(huán)節(jié)過多最終導(dǎo)致層層加價(jià)。中間商物流管理水平有限，同時(shí)針對(duì)儲(chǔ)存過程中的層層轉(zhuǎn)包，其監(jiān)控和追溯也難以全程開展，那么在醫(yī)療器械的轉(zhuǎn)運(yùn)、儲(chǔ)存過程中則會(huì)增加安全隱患，從而難以保障消費(fèi)者安全。例如，診斷試劑等醫(yī)療器械的運(yùn)輸、儲(chǔ)存多需要嚴(yán)格控溫，由于國(guó)內(nèi)企業(yè)規(guī)模偏小，實(shí)力不濟(jì)，冷鏈物流發(fā)展受限，對(duì)于出貨量偏小的診斷試劑，貨量、冷藏車輛的資源整合受到顯著影響，難以形成規(guī)模效應(yīng)[2]。大部分醫(yī)療器械的價(jià)格虛高并不在生產(chǎn)廠家，而是由于流通環(huán)節(jié)過多、流通過程復(fù)雜所引起。
1.2醫(yī)院內(nèi)器械物流現(xiàn)狀
醫(yī)院內(nèi)的物流信息化管理水平偏低，主要包括對(duì)內(nèi)、外的信息溝通、傳遞以電話、傳真以及電子郵件等訂貨方式為主，存在一定程度的安全隱患。大量工作人員分工不合理，從事的事物缺乏規(guī)范性與專業(yè)性，且工作效率低下，如大量工作人員叫貨、入庫(kù)、驗(yàn)收、票據(jù)、庫(kù)存管理等低質(zhì)量、重復(fù)性的工作[1]。日常管理中缺乏專業(yè)指導(dǎo)，容易導(dǎo)致貨物存儲(chǔ)混亂，資料查找、核對(duì)困難等問題[3]。一些醫(yī)院盲目攀比，為了提高醫(yī)院聲譽(yù)和收益，超前購(gòu)買、配置各種大型醫(yī)療設(shè)備，造成其使用率較低，從而引起資源的嚴(yán)重浪費(fèi)。由于醫(yī)院重購(gòu)買輕管理，導(dǎo)致部分醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置與應(yīng)用開發(fā)、效益評(píng)估等存在脫節(jié)的情況。加上沒有配備專業(yè)的管理人員，容易導(dǎo)致使用不到位，儀器一旦出現(xiàn)故障，只能花費(fèi)很長(zhǎng)的周期返廠維修。盡管我國(guó)部分醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備配置較為先進(jìn)，但不同級(jí)別、不同地區(qū)的醫(yī)院器械物流管理也存在不同的問題，例如三級(jí)醫(yī)院本身實(shí)力較強(qiáng)，器械物流消耗量極大，儲(chǔ)備、管理、技術(shù)人才充足，更容易認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械物流管理的重要性，同時(shí)也能更多的接觸先進(jìn)的創(chuàng)新的管理理念，整體而言觀念、理念認(rèn)識(shí)相對(duì)較高，但也存在部分認(rèn)識(shí)不足，出現(xiàn)醫(yī)院發(fā)展參差不齊的現(xiàn)象。而二級(jí)及以下醫(yī)院，主要表現(xiàn)在醫(yī)院主管人員自身對(duì)管理的理念認(rèn)識(shí)不足，缺乏相應(yīng)的人才，缺乏優(yōu)化管理的壓力，許多醫(yī)院對(duì)于發(fā)展精細(xì)化、規(guī)范化、高效化的物流的動(dòng)力不足，且對(duì)于物流信息化、智能化尚處在模糊不清的初級(jí)階段，多數(shù)醫(yī)院無(wú)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制流程，甚至停留在貨物的出入庫(kù)管理層面。
2.醫(yī)療器械物流管理的對(duì)策研究
醫(yī)療器械物流在整個(gè)醫(yī)院管理體系中的作用、地位越來(lái)越重要，對(duì)于其的管理優(yōu)化則是衡量醫(yī)院診斷治療效率、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量以及保證患者生命健康安全的重要方法。隨著政府、醫(yī)療系統(tǒng)對(duì)該行業(yè)的逐漸重視，以及政策和市場(chǎng)的導(dǎo)向，其發(fā)展已開始逐步向?qū)I(yè)化、市場(chǎng)化、規(guī)范化轉(zhuǎn)變。第三方醫(yī)療器械商業(yè)企業(yè)快速發(fā)展，不斷重組合并，對(duì)醫(yī)療器械的運(yùn)輸、儲(chǔ)存的集約化、規(guī)?；芾碇饾u展開。目前，醫(yī)院醫(yī)療器械物流管理已開始從簡(jiǎn)單、粗糙的出入庫(kù)管理逐步向計(jì)劃、采購(gòu)、入庫(kù)、使用、維護(hù)等系統(tǒng)化管理過渡。但物流管理發(fā)展的同時(shí)面臨許多制約性問題，針對(duì)以上醫(yī)療器械物流發(fā)展的趨勢(shì)、現(xiàn)狀以及出現(xiàn)的問題，提出幾點(diǎn)建議：①優(yōu)化貨位[3]：醫(yī)療器械具體分類，并對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行合理布局，以優(yōu)化貨位，不僅可以顯著改善醫(yī)院醫(yī)療器械存儲(chǔ)雜亂、隨意擺放等的現(xiàn)狀，有效改善貨物周轉(zhuǎn)率、利用率，通過最大限度地減少庫(kù)存情況以實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”的管理；②數(shù)字、信息化建設(shè)[4]：建立一套實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)監(jiān)管平臺(tái)，即通過建立生產(chǎn)企業(yè)、物流企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及監(jiān)管部門的數(shù)據(jù)平臺(tái)，做到信息共享、資源配置優(yōu)化以及監(jiān)管得力。通過標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)分析、信息交換技術(shù)以及預(yù)警模型研究，提高醫(yī)療器械物流管理的信息化、自動(dòng)化程度，既可以精化生產(chǎn)企業(yè)的按需生產(chǎn)，又可以提高中間環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械供應(yīng)效率，同時(shí)保障了醫(yī)療部門的診療效率，減少了資源的浪費(fèi)；③建立風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量控制體系[5]：對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、檢測(cè)、考核、維護(hù)、使用等一系列環(huán)節(jié)進(jìn)行全行控制，并進(jìn)行優(yōu)化完善，做好每一環(huán)節(jié)的登記、交接記錄，保障每一環(huán)節(jié)透明化、可溯源，如此才能將風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量管理工作落到實(shí)處，保證醫(yī)療設(shè)備安全、可靠，促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和工作效率的提高；④制定行業(yè)物流管理標(biāo)準(zhǔn)[1]：政府、醫(yī)療、物流行業(yè)攜手合作，制定關(guān)于醫(yī)療器械物流的規(guī)章制度、法律法規(guī)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)制性的規(guī)范準(zhǔn)入企業(yè)、醫(yī)院、人員規(guī)范醫(yī)療器械流通、儲(chǔ)存等過程中的行為，統(tǒng)一編碼，統(tǒng)一管理，建立醫(yī)療器械流通標(biāo)準(zhǔn)，便于交流、對(duì)接，通過合理提高標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)苛要求，淘汰或者整改不合規(guī)的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
3.結(jié)語(yǔ)
醫(yī)療器械物流管理的優(yōu)化需要從技術(shù)、制度、人才等多方面進(jìn)行優(yōu)化、改善，需要政府部門、第三方企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的共同努力。對(duì)于人才的培養(yǎng)，可為行業(yè)注入新的血液，有利于現(xiàn)有制度的完善和新制度的提出，對(duì)于技術(shù)的改進(jìn)，可優(yōu)化行業(yè)運(yùn)行效率，降低庫(kù)存成本，對(duì)于制度的完善，可以凈化環(huán)境，利于各項(xiàng)現(xiàn)代化的物流管理的實(shí)施。最終建設(shè)完善的醫(yī)療器械物流供應(yīng)鏈，優(yōu)化貨位和倉(cāng)貯管理，降低醫(yī)院運(yùn)營(yíng)成本，提高醫(yī)院的診斷治療效率以及服務(wù)質(zhì)量。
參考文獻(xiàn)
[1]張錦,王耀飛,李建生,等.283家醫(yī)院醫(yī)療器械物流管理存在的問題分析及建議[J].中國(guó)醫(yī)療管理科學(xué),2016,6(1):54-56.
[2]崔忠付.我國(guó)醫(yī)療器械物流發(fā)展問題與趨勢(shì)分析[J].物流技術(shù)與應(yīng)用,2015,20(11):50-51.
[3]王雨寧,施先亮.三甲醫(yī)院醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)貨位優(yōu)化研究[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2017,38(6):36-40.
需要風(fēng)險(xiǎn)投資醫(yī)療消費(fèi)需求增加與醫(yī)療資源不足的矛盾迫切需要醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投入的增加，我國(guó)醫(yī)療管理部門和和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)也做了很大的努力，誕生了深圳邁瑞、山東新華等一批優(yōu)秀企業(yè)，具備47個(gè)大門類、3500多個(gè)品種、12000余種規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，在一定程度上能夠滿足疾病診治的需求。但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)仍存在較大差距。一是我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)雖然有了較大增長(zhǎng)，但產(chǎn)業(yè)規(guī)模依然很小，僅占世界市場(chǎng)份額的7％，很難滿足國(guó)民的醫(yī)療需求。二是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新能力較差，研發(fā)投入與發(fā)達(dá)國(guó)家相比有很大的差距，產(chǎn)品研發(fā)水平較低，原創(chuàng)技術(shù)與原創(chuàng)產(chǎn)品極少，核心專利數(shù)量更少。產(chǎn)品品種雖然比較齊全，但中低端產(chǎn)品多，關(guān)鍵零部件幾乎全部依賴進(jìn)口，高端產(chǎn)品主要以仿制、改進(jìn)為主，原創(chuàng)產(chǎn)品幾乎沒有。三是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)資金投入不足，由于諸多因素的限制，很多社會(huì)資金不愿意投資這個(gè)領(lǐng)域，而向銀行貸款風(fēng)險(xiǎn)較大，銀行總會(huì)盡量回避這類貸款，通常期限較短，一年以上就為長(zhǎng)期貸款，到期需要收回貸款，而且需要抵押，門檻高。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要大筆資金以及高效的管理策劃，并且能夠承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，而風(fēng)險(xiǎn)投資正好可以解決這一問題。風(fēng)險(xiǎn)投資（VentureCapitalInvestment）是對(duì)創(chuàng)業(yè)企業(yè)提供資本支持，并對(duì)所投企業(yè)進(jìn)行培育和輔導(dǎo)，在企業(yè)成長(zhǎng)到相對(duì)成熟階段后退出投資實(shí)現(xiàn)自身資本增值的一種特定形態(tài)的投資活動(dòng)。它具有以下六個(gè)特點(diǎn)：（1）以投資換股權(quán)方式，積極參與對(duì)所選擇的新興企業(yè)的投資；（2）協(xié)助所選擇的新興企業(yè)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)，參與企業(yè)的重大決策；（3）投資風(fēng)險(xiǎn)大、回報(bào)率較高，由專門人員不斷進(jìn)行各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)投資；（4）追求資金利用率，要求投資盡快回收，不以控制被投資企業(yè)所有權(quán)為目的；（5）風(fēng)險(xiǎn)投資公司與所投資企業(yè)的關(guān)系是建立在相互信任與合作共贏的基礎(chǔ)之上的；（6）投資對(duì)象一般是有發(fā)展前景的高科技企業(yè)。所以，風(fēng)險(xiǎn)投資不是單純的投資行為，不僅僅提供資金支持，而且提供特有的對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的支持；與長(zhǎng)期持有所投資企業(yè)股權(quán)以獲得股息為目的的普通資本投資不同，風(fēng)險(xiǎn)投資在企業(yè)發(fā)展到相對(duì)成熟階段就會(huì)退出投資。風(fēng)險(xiǎn)投資進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以為醫(yī)療服務(wù)業(yè)和醫(yī)療器械制造業(yè)的發(fā)展提供必要的資金和技術(shù)支持，并且在后期會(huì)退出這一領(lǐng)域，不會(huì)導(dǎo)致壟斷或者惡性競(jìng)爭(zhēng)等一系列問題。事實(shí)上，隨著我國(guó)醫(yī)療體制改革，國(guó)家放松了對(duì)這一領(lǐng)域的限制，鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)資本進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，多家風(fēng)司已開始進(jìn)入民營(yíng)醫(yī)療器械制造企業(yè)，有效促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，2014年的市場(chǎng)規(guī)模在3000億元以上，已經(jīng)占到全國(guó)藥品市場(chǎng)的17%。
二、風(fēng)險(xiǎn)投資與醫(yī)療服務(wù)相結(jié)合的前景
2013年1月15日中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)在京正式了《2013中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書》，提出我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)應(yīng)該向高科技、人性化的方向邁進(jìn)，目前生物智能以及機(jī)器人智能發(fā)展速度很快，必須在將來(lái)的醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中加入高科技因素，如機(jī)械傳感器材、智能器械臨床實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)等。另外，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)必須重視適用于家庭自我監(jiān)護(hù)與診斷及遠(yuǎn)程醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)。在第十屆中國(guó)創(chuàng)業(yè)投資暨私募股權(quán)投資年度論壇上，參會(huì)者對(duì)清潔技術(shù)、TMT和醫(yī)療健康三個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和投資前景充滿期待，其中，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)被評(píng)為最有發(fā)展前景的行業(yè)之一，多數(shù)人認(rèn)為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)是“永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”。值得重視的是，在論壇的首場(chǎng)高端對(duì)話過程中，弘毅投資總裁趙令歡、深創(chuàng)投總裁李萬(wàn)壽、紅杉資本中國(guó)基金創(chuàng)始及執(zhí)行合伙人沈南鵬、達(dá)晨創(chuàng)投創(chuàng)始合伙人劉晝均十分看好國(guó)內(nèi)消費(fèi)行業(yè)，其中重點(diǎn)看好的就是健康業(yè)。隨著我國(guó)多元化社會(huì)的發(fā)展，就醫(yī)群體的需求在不斷分化。由消費(fèi)理念、收入水平、就醫(yī)習(xí)慣等因素的差異而導(dǎo)致的差異化就醫(yī)需求，將成為我國(guó)未來(lái)醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的一大特點(diǎn)，各種面向細(xì)分的、不同人群的醫(yī)療服務(wù)將會(huì)逐漸形成。目前，諸多公立醫(yī)院都開設(shè)了特需門診，各類私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)面向人群的細(xì)分則更加明顯。新一輪醫(yī)療改革給社會(huì)資本進(jìn)入醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)提供了機(jī)會(huì)，經(jīng)過一年摸索，資本已經(jīng)找準(zhǔn)細(xì)分市場(chǎng)，見縫插針地瞄上它們。之前，大量的風(fēng)險(xiǎn)資本在醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)門口徘徊不前有其原因，隨著醫(yī)改的進(jìn)行，我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)一個(gè)難得的發(fā)展機(jī)遇，獲得巨大的發(fā)展空間，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)也將進(jìn)一步成為影響整個(gè)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要力量。因此，風(fēng)險(xiǎn)投資與醫(yī)療服務(wù)的結(jié)合是現(xiàn)代化市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的趨勢(shì)，是經(jīng)濟(jì)體制改革的結(jié)果，具有必然性和優(yōu)越性。
三、總結(jié)