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[ 關(guān)鍵詞 ] 中小型企業(yè) 醫(yī)療器械 企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)
一、我國(guó)中小型醫(yī)療器械企業(yè)劃分的標(biāo)準(zhǔn)
有關(guān)我國(guó)中小企業(yè)的統(tǒng)計(jì)信息十分缺乏,而且關(guān)于中小企業(yè)定義的標(biāo)準(zhǔn)又十分模糊。數(shù)據(jù)方面的問(wèn)題使分析我國(guó)中小型醫(yī)療器械企業(yè)的作用十分困難。1988年關(guān)于中小企業(yè)的最近的定義規(guī)則,按照不同的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)職工人數(shù)、銷售額來(lái)劃分企業(yè)的規(guī)模。這種劃分方法對(duì)不同的行業(yè)規(guī)定了不同的產(chǎn)出標(biāo)準(zhǔn)和職工人數(shù),據(jù)以劃分企業(yè)的規(guī)模,對(duì)比許多國(guó)家按照職工人數(shù)或職工人數(shù)與總產(chǎn)出相結(jié)合的標(biāo)準(zhǔn),我國(guó)的劃分標(biāo)準(zhǔn)要復(fù)雜得多。但是,運(yùn)用我國(guó)的分類方法進(jìn)行研究時(shí),由于劃分標(biāo)準(zhǔn)過(guò)多過(guò)細(xì),使得許多企業(yè)難以歸類。另外,我國(guó)的分類方法也難以進(jìn)行跨行業(yè)比較,更難以進(jìn)行跨國(guó)比較。
對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)來(lái)講,醫(yī)療器械行業(yè)屬于高科技產(chǎn)業(yè),其企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)不等同于工業(yè)企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn),且我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的劃分并沒(méi)有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。為此,本文將通過(guò)與其它行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的劃分籠統(tǒng)上對(duì)中小型醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行界定,如表1所示。
二、風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用
根據(jù)世界各國(guó)的經(jīng)驗(yàn),為了保證醫(yī)療器械的安全性,除了要貫徹一系列有關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)以外,還要對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理,分析醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)水平,判斷其可接受性。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2000年1月31日批準(zhǔn)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0316-2000,其中醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理第一部分為風(fēng)險(xiǎn)分析的應(yīng)用,于2000年7月1日開(kāi)始實(shí)施,到現(xiàn)在已經(jīng)有近三年的時(shí)間。YY/T0316-2000等同采用了ISO14971―1:1998,該標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的總結(jié),該標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施兩年多來(lái),對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械安全性和有效性程度的提高很大,在醫(yī)療器械行業(yè)更快地和國(guó)際同行接軌方面也近一步拉近了距離。
該標(biāo)準(zhǔn)的第三章第一條規(guī)定:“制造商應(yīng)把風(fēng)險(xiǎn)分析程序?qū)嵤┘捌浣Y(jié)果的記錄形成文件并予以保存?！备鶕?jù)制造商的定義,只要是把醫(yī)療器械上市或投入使用的法人或自然人,不管是否自己完成設(shè)計(jì)、制造等工作,都要承擔(dān)制造商的責(zé)任。因此,要求按GB/T9002和YY/T0288申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)也必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析工作。在這一點(diǎn)上,YY/T0316-2000的要求是和歐洲標(biāo)準(zhǔn)NEl441醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析要求是一樣的。我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例中第十九條關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的三項(xiàng)條件也未涉及設(shè)計(jì)問(wèn)題,而只強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)。
所以,風(fēng)險(xiǎn)分析已經(jīng)成為我國(guó)廣大醫(yī)療器械生產(chǎn)者普遍關(guān)注的問(wèn)題。風(fēng)險(xiǎn)分析是用以判定危害并估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的可得資料的研究。因此,要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,首先對(duì)要分析的醫(yī)療器械的可能危害進(jìn)行判定,其方法就是提示若干與患者、用戶和周圍環(huán)境安全有關(guān)的問(wèn)題,以此作為線索,判定可能的危害。然后估計(jì)風(fēng)險(xiǎn),這包括兩個(gè)主要因素:即損害的嚴(yán)重程度和導(dǎo)致?lián)p害的危害發(fā)生概率。前者不難判斷,但發(fā)生概率數(shù)據(jù)的獲得并非十分簡(jiǎn)單,沒(méi)有適當(dāng)?shù)姆椒ê捅匾墓ぷ?則難以判斷發(fā)生概率是多少,而沒(méi)有發(fā)生概率的量化數(shù)據(jù),則無(wú)法估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的大小。
三、ISO14971中對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的要求
ISO14971是針對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn),它規(guī)定了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的完整的程序。該標(biāo)準(zhǔn)由引言、范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、通用要求、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制、剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告、生產(chǎn)后信息、附錄這幾個(gè)主要部分組成。
在“引言”中,15014971說(shuō)明了制造商進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的意義,即通過(guò)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的判斷來(lái)決定產(chǎn)品預(yù)期用途,達(dá)到判斷上市的適宜性的目的。
在“范圍”中,15014971說(shuō)明了該標(biāo)準(zhǔn)給醫(yī)療器械制造商提供了一個(gè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的程序,以及該標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍。在“術(shù)語(yǔ)和定義”中,15014971對(duì)醫(yī)療器械、風(fēng)險(xiǎn)管理及其各部分的概念進(jìn)行了界定。
在“通用要求”中,工5014971對(duì)制造商的風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程進(jìn)行了規(guī)定,并要求制造商對(duì)此過(guò)程進(jìn)行事前的計(jì)劃于事后的記錄,在此處標(biāo)準(zhǔn)中使用“應(yīng)”(Shall)而非 “應(yīng)當(dāng)”(should)來(lái)表示較強(qiáng)程度的要求而非一般意義上的指導(dǎo)。
在“風(fēng)險(xiǎn)分析”、“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)”、“風(fēng)險(xiǎn)控制”、“剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)”、“風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告”、 “生產(chǎn)后信息”幾部分中,15014971對(duì)制造商所進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)管理的各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行了要求。在“風(fēng)險(xiǎn)分析”中要求制造商判定危害、估計(jì)風(fēng)險(xiǎn),并予以記錄。在“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)”中要求制造商依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)可接受性準(zhǔn)則判斷風(fēng)險(xiǎn)是否需要降低,并予以記錄。在“風(fēng)險(xiǎn)控制”中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制的依據(jù)、具體措施、以及無(wú)法控制風(fēng)險(xiǎn)的處理進(jìn)行了要求,并要求予以記錄。在“剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)”中要求制造商對(duì)全部的剩余風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行可接受性評(píng)價(jià),并予以記錄。在“風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告”中要求制造商記錄風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的結(jié)果,并保證可溯源性。在“生產(chǎn)后信息”中要求制造商保持用于評(píng)審上市后信息的程序并予以記錄。
在“附錄”中,對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理中的具體問(wèn)題進(jìn)行了說(shuō)明,例如在附錄F中列舉了失效模式與效應(yīng)分析(FMEA)和故障樹(shù)分析(FTA)等具體的風(fēng)險(xiǎn)分析方法。
由此可見(jiàn),就醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理而言,15014971是目前針對(duì)性最強(qiáng),也是最為系統(tǒng)和全面的標(biāo)準(zhǔn)。
此標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管與行業(yè)發(fā)展的適用性體現(xiàn)在以下幾方面。首先,在“引言”中明確了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)的范圍,即對(duì)患者的風(fēng)險(xiǎn)。其次,在“范圍”中明確了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的適用階段,即產(chǎn)品的整個(gè)生命周期中。最后,在“通用要求”提供了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的步驟。這幾方面可以為政府監(jiān)管和企業(yè)提高產(chǎn)品安全性方面提供思路與依據(jù)。
四、中小型醫(yī)療器械企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的現(xiàn)狀
目前,我國(guó)很多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)尚未進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,進(jìn)行過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析的企業(yè)中,絕大多數(shù)的風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。其主要表現(xiàn)是,只簡(jiǎn)單地羅列一些可能的危害,然后說(shuō)明采取了防護(hù)措施,最后表示可以滿足要求,醫(yī)療器械是安全的。
風(fēng)險(xiǎn)是導(dǎo)致?lián)p害發(fā)生概率及損害嚴(yán)重程度的結(jié)合。為了說(shuō)明風(fēng)險(xiǎn)的大小,發(fā)生概率和嚴(yán)重程度缺一不可。從目前看到的國(guó)外風(fēng)險(xiǎn)分析材料來(lái)看,無(wú)一不是考慮了兩個(gè)因素。也只有這樣,才能得出風(fēng)險(xiǎn)的量化數(shù)據(jù),從而判斷其是否可以接受。
但是,YY/T0316-2000只規(guī)定了風(fēng)險(xiǎn)分析的程度,并未介紹風(fēng)險(xiǎn)分析的具體方法,特別是估計(jì)發(fā)生概率的具體方法;只是在附錄D中以一頁(yè)的篇幅簡(jiǎn)單地提到了失效模式與效應(yīng)分析(FMEA)、故障樹(shù)分析(FTA)和危害和可運(yùn)行性研究 (HAZOP)的各自特點(diǎn)。因此,如何使風(fēng)險(xiǎn)分析取得量化的數(shù)據(jù),便成為風(fēng)險(xiǎn)分析的關(guān)鍵工作。
要提高風(fēng)險(xiǎn)管理在我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用水平,不僅僅是以企業(yè)一方的行動(dòng)為主,應(yīng)從政府監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)等多個(gè)利益相關(guān)方入手。一方面需要監(jiān)管者將法規(guī)中的風(fēng)險(xiǎn)管理要求系統(tǒng)化;另一方面需要生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí),掌握行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);還需要對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用者即潛在使用者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的宣傳教育。在上述措施的實(shí)施過(guò)程中應(yīng)以我國(guó)的實(shí)際情況為基礎(chǔ),將風(fēng)險(xiǎn)管理的方法和理念落實(shí)到具體工作中。
參考文獻(xiàn):
[1]ISO/IEC GUIDE 51-1999.Safety aspects-Guidelines for their inclusion in standards[S].Geneva:150eopyrightoffiee,1999
1.1風(fēng)險(xiǎn)分析整體框架
風(fēng)險(xiǎn)是指特定時(shí)期、特定環(huán)境下，損失發(fā)生的可能性和與期望結(jié)果的差異性。不同領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)表述也各不相同，但風(fēng)險(xiǎn)的存在是客觀必然的，風(fēng)險(xiǎn)造成的損失具有不確定性。橋梁在施工的各個(gè)環(huán)節(jié)中都存在諸多安全因素，一旦爆發(fā)安全事故，后果將非常嚴(yán)重。橋梁的施工風(fēng)險(xiǎn)分析是指對(duì)橋梁在施工階段的不確定性因素識(shí)別，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)事故發(fā)生概率與損失大小進(jìn)行估計(jì)，并進(jìn)一步制定風(fēng)險(xiǎn)決策與相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。橋梁施工的風(fēng)險(xiǎn)分析包括風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、人因可靠性分析、風(fēng)險(xiǎn)的決策與應(yīng)對(duì)措施等幾個(gè)方面。橋梁施工的風(fēng)險(xiǎn)分析首先要對(duì)橋梁項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別。通過(guò)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，為降低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的可能提供有效依據(jù)。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別時(shí)，首先要尋找橋梁項(xiàng)目在施工中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，分析這些風(fēng)險(xiǎn)的不利后果，計(jì)算這些風(fēng)險(xiǎn)的出現(xiàn)概率，并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行相應(yīng)的分類。風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別階段是橋梁施工的管理者有效地識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)定性的過(guò)程。通過(guò)這個(gè)過(guò)程，找出是施工風(fēng)險(xiǎn)的成因，識(shí)別出關(guān)鍵的風(fēng)險(xiǎn)，從而了解風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別包括收集數(shù)據(jù)資料、分析因素不確定性、風(fēng)險(xiǎn)事件的排序、編制風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的書面報(bào)告等內(nèi)容。
1.2橋梁的施工風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)
橋梁在施工階段的風(fēng)險(xiǎn)貫徹于整個(gè)項(xiàng)目的施工、管理階段。該階段中風(fēng)險(xiǎn)一旦發(fā)生，管理者將喪失對(duì)整個(gè)項(xiàng)目的整體控制能力，項(xiàng)目極有可能出現(xiàn)工期延遲、項(xiàng)目成本攀升、施工計(jì)劃變更、整體效益受損等問(wèn)題。橋梁在施工過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)源于如下幾個(gè)側(cè)面：(1)橋梁結(jié)構(gòu)復(fù)雜程度：復(fù)雜的橋梁結(jié)構(gòu)，分析內(nèi)力繁瑣且易出錯(cuò)，加大風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估難度。（2）橋梁結(jié)構(gòu)本身特性：橋梁懸于空中，跨度越大，其截面越易被破壞，風(fēng)險(xiǎn)也就越大。（3）施工人員技術(shù)層次：技術(shù)的成熟度越高，橋梁項(xiàng)目的施工風(fēng)險(xiǎn)就越低。（4）施工環(huán)境：橋梁施工周邊的氣候條件、河流分布、地理地貌等因素影響著施工風(fēng)險(xiǎn)。
1.3橋梁施工階段的風(fēng)險(xiǎn)事故
橋梁施工中的風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)源于泥石流、海嘯、滑坡、暴風(fēng)雪等自然風(fēng)險(xiǎn)，以及設(shè)計(jì)錯(cuò)誤、施工操作不當(dāng)、施工管理問(wèn)題等人為風(fēng)險(xiǎn)。按照風(fēng)險(xiǎn)事故的表現(xiàn)分類，可將風(fēng)險(xiǎn)事故分為橋梁結(jié)構(gòu)質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的缺陷、橋梁施工過(guò)程的臨時(shí)性項(xiàng)目導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失或人員傷亡、其他事故等。
2橋梁的施工安全管理
2.1安全管理概述
所謂安全管理就是企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中，為實(shí)現(xiàn)安全的生產(chǎn)而組織和使用人力、財(cái)力、物力等各種物質(zhì)資源的過(guò)程。安全管理的核心是以人為本，是一項(xiàng)全員、全方位、全過(guò)程的系統(tǒng)管理，強(qiáng)調(diào)法制化建設(shè)與企業(yè)的安全文化建設(shè)。橋梁施工的安全管理是為了提高安全管理整體水平，降低施工的事故率，實(shí)現(xiàn)本質(zhì)的安全。
2.2橋梁的施工安全管理對(duì)策
對(duì)于橋梁施工的安全管理，業(yè)主與承包商具有決定性作用，政府主要是監(jiān)管、引導(dǎo)、規(guī)范的作用。業(yè)主在施工中應(yīng)自覺(jué)規(guī)范投資行為，理性謹(jǐn)慎決策，可通過(guò)如下措施來(lái)完善施工中的安全管理：合理選擇安全的工程項(xiàng)目承包商；要求設(shè)計(jì)中考慮施工安全；資助現(xiàn)場(chǎng)的安全獎(jiǎng)勵(lì)方案；聘請(qǐng)足夠的安全管理人員；通過(guò)合同來(lái)約束項(xiàng)目各參與方的安全責(zé)任。目前我國(guó)業(yè)主方對(duì)安全生產(chǎn)的認(rèn)識(shí)仍不夠全面，政府等監(jiān)管方對(duì)業(yè)主的安全監(jiān)管可通過(guò)業(yè)主責(zé)任保證擔(dān)保制度來(lái)落實(shí)。安全思想要貫徹于整個(gè)工程項(xiàng)目，選擇安全合適的承包商就是控制成本的關(guān)鍵。建立政府業(yè)主的信用、信譽(yù)公開(kāi)化制度，可增加公眾對(duì)政府業(yè)主的監(jiān)督力度，工程承包商在選擇業(yè)主時(shí)，如其信用不太好，也可進(jìn)行合理地雙向選擇。
3結(jié)語(yǔ)
1食品質(zhì)量概況
第一，從總體上來(lái)說(shuō)，食品的合格率處于一個(gè)穩(wěn)步提升的狀態(tài)。在2006年的全國(guó)監(jiān)督抽查中，食品質(zhì)量的抽查合格率達(dá)到77.9%。2007年上半年，食品專項(xiàng)國(guó)家監(jiān)督抽查合格率達(dá)到了85.1%。由此可見(jiàn)，國(guó)家食品質(zhì)量安全的水平保持穩(wěn)定，并且呈現(xiàn)逐漸上升的態(tài)勢(shì)。第二，全國(guó)各省、自治區(qū)以及直轄市的食品質(zhì)量都處于同步提高的狀態(tài)，地區(qū)發(fā)展態(tài)勢(shì)較同步。2007年上半年全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市食品質(zhì)量平均合格率為89.2%，其中有14個(gè)省達(dá)到90%以上。第三，各個(gè)重點(diǎn)行業(yè)的食品質(zhì)量水平較高。在相關(guān)企業(yè)對(duì)食品生產(chǎn)加工的專項(xiàng)整頓下，我國(guó)28大類共計(jì)525種食品的食品質(zhì)量和安全水平都有不同程度的提升，尤其是那些日常生活中的大量消費(fèi)的重點(diǎn)行業(yè)，食品質(zhì)量和安全水平提高顯著。伴隨著我國(guó)各食品產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展與進(jìn)步，許許多多的食品企業(yè)模式不斷壯大，生產(chǎn)集中度也在不斷提高，其中大中型企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良。在2006年的調(diào)查中，食品企業(yè)銷售總額占全行業(yè)比重達(dá)24.9%，在銷售收入排名前100家的企業(yè)占據(jù)較大的比重；我國(guó)的三大名牌方便面更企業(yè)是在行業(yè)中占據(jù)中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的76%。
2食品安全
對(duì)于食品安全的定義課本是這樣定義的，所謂食品安全是指那些無(wú)毒、無(wú)害，符合現(xiàn)代人營(yíng)養(yǎng)健康需求的食品，并且不會(huì)對(duì)人體造成任何慢性或者急性疾病的。但是食品倍諾對(duì)于食品安全的定義與之稍有不同，它對(duì)于食品安全是這樣定義的是指食品中有毒有害物質(zhì)對(duì)人體健康的影響。目前人們對(duì)于食品安全問(wèn)題越來(lái)越重視，對(duì)于食品的質(zhì)量以及相關(guān)政策的制定是必須的。
3食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析
3.1含義
食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析是指對(duì)食品中的成分、添加劑等物質(zhì)采用不同的方式進(jìn)行分析和檢驗(yàn)，評(píng)估可能對(duì)人體造成的危害有哪些，其中對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的步驟包括有危害識(shí)別、危害特征描述、暴露評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)特征描述等。
3.2作用
(1)了解是中所含的哪些物質(zhì)對(duì)人體有危害，并且主要危害有哪些，預(yù)測(cè)危害的后果及嚴(yán)重性，并制定相應(yīng)的防治措施，并要積極主動(dòng)的與有關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)，建立健康和諧的食品安全防護(hù)鏈；(2)確定食品所具有的風(fēng)險(xiǎn)危害有哪些，并作出相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。(3）在日常生活中可以代替政府有關(guān)部門進(jìn)行監(jiān)管。
3.3CAC國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)所的食品安全程序
手冊(cè)中，關(guān)于食品風(fēng)險(xiǎn)分析，分為三個(gè)部分進(jìn)行闡述，分別是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)交流。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指的是食品中所具有的風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)，建立在實(shí)驗(yàn)科學(xué)之上的。國(guó)際食品法典委員會(huì)對(duì)食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的理念在于：（1）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基礎(chǔ)為：對(duì)食品中有毒有害物質(zhì)進(jìn)行分析、確定；（2）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估核心為:對(duì)食品中有毒有害物質(zhì)進(jìn)行評(píng)估；（3）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要求立論有據(jù)：在檢測(cè)和評(píng)估的每一個(gè)環(huán)節(jié)都必須具有強(qiáng)大的說(shuō)服力，針對(duì)確定性和不確定性要進(jìn)行說(shuō)明；食品毒理學(xué)是現(xiàn)代關(guān)于食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)鍵，但是在針對(duì)此的基礎(chǔ)上存在著諸多難點(diǎn)：(1)關(guān)于醫(yī)學(xué)上對(duì)藥物毒理學(xué)的分析就異常復(fù)雜，當(dāng)有害物質(zhì)進(jìn)入人體后，進(jìn)行進(jìn)一步的消化、代謝等使得對(duì)于此的研究更加艱難；(2)在毒理學(xué)及醫(yī)學(xué)之上，針對(duì)有毒有害物質(zhì)的致病性相當(dāng)復(fù)雜；(3)目前針對(duì)藥學(xué)毒理學(xué)方面的研究只能在動(dòng)物身上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和操作，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的過(guò)程時(shí)耗長(zhǎng)，并且不能直接代換到人體實(shí)驗(yàn)。而且不同是動(dòng)物不能統(tǒng)一實(shí)驗(yàn)，不具有代表性。(4)人體的身體素質(zhì)會(huì)因?yàn)榈赜?、水土、性別等不同而各不相同，所以不同種群的人不能作為人體實(shí)驗(yàn)的代表。
3.4建立和完善我國(guó)食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)價(jià)體系
在中國(guó)，關(guān)于食品的安全性分析是指，食品中有毒有害物質(zhì)或成分在人體使用后所需要承擔(dān)的相應(yīng)的危害后果，這就強(qiáng)調(diào)說(shuō)，在進(jìn)行食品生產(chǎn)研發(fā)時(shí)，要重點(diǎn)確認(rèn)是添加劑的含量或安全使用劑量。通過(guò)食品安全性研究、監(jiān)控和管理三個(gè)方面對(duì)食品安全進(jìn)行著重分析，促進(jìn)食品安全的重要意義。我國(guó)有感政府部門對(duì)食品我國(guó)現(xiàn)存的安全問(wèn)題的做法和方式分三個(gè)步驟進(jìn)行，對(duì)食品安全進(jìn)行立法、清除劣質(zhì)食品和嚴(yán)格查處。但是由于現(xiàn)在相關(guān)部門查處不嚴(yán)，立法較為疏漏等問(wèn)題，目前市面上仍存在較多的食品安全問(wèn)題有待解決。目前我國(guó)所面臨的針對(duì)食品安全問(wèn)題，需要盡快所做出相應(yīng)的政策進(jìn)行改革，同時(shí)可以加強(qiáng)我國(guó)食品安全在檢測(cè)、研發(fā)上的革新，減少食品在一系列化學(xué)、生物反應(yīng)上存在的技術(shù)問(wèn)題，要逐漸建立屬于我國(guó)自己的食品安全政策，并在將來(lái)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中不斷進(jìn)行完善。近幾年我國(guó)在食品安全生產(chǎn)問(wèn)題上有了較為重大的突破，特別是在基因工程等新技術(shù)領(lǐng)域，當(dāng)然新技術(shù)的出現(xiàn)意味著食品安全又進(jìn)行一項(xiàng)新的挑戰(zhàn)，所以目前中國(guó)對(duì)于新技術(shù)的革新是要建立在食品安全的基礎(chǔ)之上的，并且現(xiàn)今對(duì)于食品的檢測(cè)和評(píng)估越來(lái)越傾向于公開(kāi)化、透明化，并盡量采用權(quán)威手法進(jìn)行監(jiān)測(cè)。針對(duì)我國(guó)現(xiàn)存的對(duì)于食品安全的檢測(cè)手法，還需要向國(guó)際中較為權(quán)威的檢測(cè)指標(biāo)和評(píng)價(jià)方式，并且要建立屬于我們自己特有的食品安全體系。食品安全法規(guī)完善和修改是艱難的，但是我們可以循序漸進(jìn)的進(jìn)行，一般可以通過(guò)以下的幾個(gè)方面進(jìn)行，其一，在平時(shí)生活中，要對(duì)發(fā)生的食品安全性問(wèn)題及時(shí)展開(kāi)危害性評(píng)估，為國(guó)家一級(jí)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)做依據(jù)；其二，及自己所能手機(jī)食品安全性資料；其三，及時(shí)了解其他國(guó)家對(duì)于食品安全性問(wèn)題及資料；其四，就中國(guó)現(xiàn)有的關(guān)于食品安全性的問(wèn)題及數(shù)據(jù)等與發(fā)達(dá)國(guó)家做交流。
4結(jié)論
發(fā)展為了人民、發(fā)展依靠人民，發(fā)展成果為人民共享，食品安全是重大的基本民生問(wèn)題。政府應(yīng)積極作為，食品安全監(jiān)管各級(jí)政府必須高度重視，擺到重要的位置，加大資金、人員、檢測(cè)設(shè)備等方面的投入。樹(shù)立法律的權(quán)威，完善食品安全的法律法規(guī)，推動(dòng)食品造假售假行為入刑。因此，我們應(yīng)該加大有關(guān)食品安全問(wèn)題的追責(zé)力度，進(jìn)一步完善食品安全標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，還應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)食品安全的監(jiān)督以及監(jiān)督隊(duì)伍建設(shè)。堅(jiān)持嚴(yán)字當(dāng)頭，嚴(yán)謹(jǐn)標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格監(jiān)管、加快建立科學(xué)完善的食品安全治理體系的重要指示，完善食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析體系，切實(shí)保障人民群眾“舌尖上的安全”。
作者:付加亮 單位:廈門瑞德富信息技術(shù)有限公司
關(guān)鍵詞:電力企業(yè),風(fēng)險(xiǎn)管理,定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
0、引言
電力作為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)業(yè),不僅源于其公用事業(yè)屬性,以及技術(shù)資金密集、供求瞬時(shí)平衡、生產(chǎn)運(yùn)行連續(xù)等特征,同時(shí)電力項(xiàng)目投資額巨大、建設(shè)周期長(zhǎng)、沉沒(méi)成本高,而且,隨著電力體制改革和電力市場(chǎng)建設(shè)進(jìn)程的深入,市場(chǎng)主體越來(lái)越多,電力交易關(guān)系復(fù)雜,不同主體之間協(xié)調(diào)困難,電力行業(yè)規(guī)劃建設(shè)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的不確定性加大、電力市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)增加。根據(jù)“十一五”期間電力體制改革的任務(wù),面對(duì)我國(guó)電力市場(chǎng)化發(fā)展的現(xiàn)狀,增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)觀念,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理將是電力企業(yè)的重要任務(wù)。本文在闡述了企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理基本框架流程及其主要內(nèi)容的基礎(chǔ)上,提出電力企業(yè)定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的主要內(nèi)容及方法,以期推動(dòng)電力系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)管理工作的開(kāi)展。
1、風(fēng)險(xiǎn)管理的主要內(nèi)容
風(fēng)險(xiǎn)作為客觀存在,要求人們考察研究風(fēng)險(xiǎn)時(shí),要從決策角度認(rèn)識(shí)到風(fēng)險(xiǎn)與人們有目的活動(dòng)、行動(dòng)方案選擇及事物的未來(lái)變化有關(guān)。風(fēng)險(xiǎn)的形成過(guò)程和風(fēng)險(xiǎn)的客觀性、損失性、不確定性特征共同構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)形成機(jī)制分析和風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)。
人們一般對(duì)風(fēng)險(xiǎn)持厭惡態(tài)度,都想減小風(fēng)險(xiǎn)損失,追求風(fēng)險(xiǎn)與收益的均衡優(yōu)化。風(fēng)險(xiǎn)管理的提出與發(fā)展與企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、社會(huì)背景密不可分。風(fēng)險(xiǎn)管理作為一門管理學(xué)科,首先在美國(guó)應(yīng)運(yùn)而生,之后傳到西歐、亞洲、拉丁美洲。美國(guó)大多數(shù)企業(yè)都設(shè)置專職部門進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理,許多大學(xué)的工商管理學(xué)院都開(kāi)設(shè)風(fēng)險(xiǎn)管理課程。風(fēng)險(xiǎn)管理作為一門科學(xué)與藝術(shù),既需要定性分析,又需要定量估計(jì);既要求理性,又要求人性;不但需要多學(xué)科理論指導(dǎo),還需要多種方法支持。
源于風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的風(fēng)險(xiǎn)管理主要包括風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)與風(fēng)險(xiǎn)控制三大部份。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)形成的過(guò)程,風(fēng)險(xiǎn)分析需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)。風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)需要進(jìn)行頻率分析與后果分析,而后果分析又包括情景分析與損失分析。通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析,可得到特定系統(tǒng)所有風(fēng)險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì),對(duì)此再參照相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)及可接受性,判斷系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)是否可接受,是否采取安全措施,這就是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。風(fēng)險(xiǎn)分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)總稱為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。為進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)定量化估算,要進(jìn)行定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(Quantitative Risk Assessment—QRA)。在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上,針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)狀況采取相應(yīng)的措施與對(duì)策方案,以控制、抑制、降低風(fēng)險(xiǎn),即風(fēng)險(xiǎn)控制。風(fēng)險(xiǎn)管理不僅要定性分析風(fēng)險(xiǎn)因素、風(fēng)險(xiǎn)事故及損失狀況,而且要盡可能基于風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)及可接受性對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行定量評(píng)價(jià)。對(duì)于以盈利為目的的工業(yè)企業(yè)也希望將風(fēng)險(xiǎn)損失價(jià)值化并給出貨幣衡量標(biāo)準(zhǔn)。風(fēng)險(xiǎn)管理就是風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制三者密切相聯(lián)的動(dòng)態(tài)過(guò)程,見(jiàn)圖1。
2、風(fēng)險(xiǎn)管理的組織實(shí)施與基本流程
為有效實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理,企業(yè)應(yīng)由專門的組織及相關(guān)人員按一定程序組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理工作。據(jù)《幸福》雜志對(duì)美國(guó)500多家大公司的調(diào)查知,84%的公司由中層以上的經(jīng)理人員負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理。風(fēng)險(xiǎn)管理的趨勢(shì)是董事會(huì)下屬設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)全面負(fù)責(zé)公司風(fēng)險(xiǎn)管理,組織實(shí)施的流程是:①制定風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)劃;②風(fēng)險(xiǎn)辯識(shí);③風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;④風(fēng)險(xiǎn)管理策略方案選擇;⑤風(fēng)險(xiǎn)管理策略實(shí)施;⑥風(fēng)險(xiǎn)管理策略實(shí)施評(píng)價(jià)。
3、電力企業(yè)定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(QRA)
電力企業(yè)QRA的建立與發(fā)展從內(nèi)部來(lái)看,不僅已有可靠性分析、安全分析、質(zhì)量管理、項(xiàng)目管理等各專業(yè)分析作基礎(chǔ),從外部而言有電力用戶、政府與社會(huì)公眾、咨詢機(jī)構(gòu)等眾多相關(guān)主體的關(guān)注。電力企業(yè)QRA對(duì)企業(yè)的作用主要體現(xiàn)在:通過(guò)QRA有利于企業(yè)將風(fēng)險(xiǎn)水平控制在規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)水平之內(nèi),并符合最低合理可行原則;通過(guò)開(kāi)展QRA可幫助企業(yè)全面識(shí)別風(fēng)險(xiǎn),并按輕重緩急排序,以有助于管理者將精力、財(cái)力、物力集中于風(fēng)險(xiǎn)控制的重要緊急領(lǐng)域,使風(fēng)險(xiǎn)管理決策更為合理、效果更好、成本最小;通過(guò)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)控制方案或安全改進(jìn)措施進(jìn)行QRA,使決策者對(duì)方案措施進(jìn)行優(yōu)劣選擇,為公司提出決策支持。電力企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)將對(duì)其它企業(yè)和主體帶來(lái)連帶影響,并產(chǎn)生放大效應(yīng),電力系統(tǒng)安全、可靠、高效、優(yōu)質(zhì)是各行各業(yè)和政府管理部門共同的愿望。電力企業(yè)實(shí)施QRA具有現(xiàn)實(shí)意義。
3.1 電力企業(yè)QHA的基本框架模式
電力企業(yè)QRA是指在工業(yè)系統(tǒng)QRA的基礎(chǔ)上,考慮電力系統(tǒng)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)特點(diǎn)及運(yùn)行規(guī)律,結(jié)合電力體制改革及電力市場(chǎng)化進(jìn)程而以概率模型表征的全面風(fēng)險(xiǎn)管理理論方法。為便于實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理,保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估質(zhì)量,滿足風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程各階段的不同要求,構(gòu)建如圖3所示的適用于電力企業(yè)QRA的基本框架模式。在具體實(shí)施時(shí),允許依實(shí)際情況而有所改變。
3.2 電力企業(yè)QRA的主要工作內(nèi)容
(1)確定目標(biāo)及范圍。包括風(fēng)險(xiǎn)管理的目的與意義,待分析系統(tǒng)的設(shè)備配置、工作流程、資金、人員、管
理、信息、地區(qū)、人文環(huán)境等,即確定QRA實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和實(shí)施條件等。
(2)風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)。即找出待評(píng)價(jià)系統(tǒng)中所有潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素,并進(jìn)行初步分析,通過(guò)安全檢查看系統(tǒng)是否達(dá)到規(guī)范要求。風(fēng)險(xiǎn)辯識(shí)的基本途徑有歷史事故統(tǒng)計(jì)分析、安全檢查表分析、風(fēng)險(xiǎn)與可操作性研究(HZOPS)、故障模式與影響分析(FMEA)、故障模式影響及危急分析(FMECA)、故障樹(shù)分析(ETA)、事故樹(shù)分析(ETA)、風(fēng)險(xiǎn)分析調(diào)查表、保單檢視表、資產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)暴露分析表、財(cái)務(wù)報(bào)表、流程圖、現(xiàn)場(chǎng)檢查表、風(fēng)險(xiǎn)趨勢(shì)估計(jì)表等。為配合保險(xiǎn)公司對(duì)出險(xiǎn)事項(xiàng)的處理,可采用從下至上的歸納法、從上至下的演繹法及兩者綜合運(yùn)用。針對(duì)特定風(fēng)險(xiǎn),可選用基于系統(tǒng)平面布置的區(qū)域分析、隱含事件分析、德?tīng)柗品盎谑鹿蕵?shù)分析的風(fēng)險(xiǎn)事故網(wǎng)絡(luò)法等。風(fēng)險(xiǎn)辯識(shí)不只局限于系統(tǒng)硬件,還應(yīng)考慮人為因素、組織制度等系統(tǒng)軟件。 風(fēng)險(xiǎn)綜合集成是指對(duì)所有風(fēng)險(xiǎn)按其特性類型分門別類加以匯總整理。因電力工業(yè)特點(diǎn)及電力市場(chǎng)化改革特點(diǎn),把電力系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)按廠網(wǎng)分開(kāi)的行業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)行分類。
對(duì)于發(fā)電企業(yè)而言,主要有電源規(guī)劃風(fēng)險(xiǎn)、報(bào)價(jià)競(jìng)價(jià)上網(wǎng)風(fēng)險(xiǎn)、供求平衡風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)力抑制風(fēng)險(xiǎn)、備用容量風(fēng)險(xiǎn)、信用風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)、中介機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)等。對(duì)于電網(wǎng)企業(yè)而言,主要有電網(wǎng)規(guī)劃風(fēng)險(xiǎn)、電網(wǎng)融資風(fēng)險(xiǎn)、購(gòu)電電價(jià)風(fēng)險(xiǎn)、電力交易轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)、輔助服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、成本分?jǐn)傦L(fēng)險(xiǎn)、輸電阻塞風(fēng)險(xiǎn)、輸電能力風(fēng)險(xiǎn)、備用率風(fēng)險(xiǎn)、電力監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)等。另外,電力企業(yè)還將面臨電力可靠性、安全性、穩(wěn)定性風(fēng)險(xiǎn)及電能質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等。
風(fēng)險(xiǎn)綜合集成后的初步風(fēng)險(xiǎn)分析是對(duì)已辯識(shí)出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行初步分析評(píng)估,確定風(fēng)險(xiǎn)的等級(jí)或水平。風(fēng)險(xiǎn)水平低的可忽略不計(jì)或僅作定性評(píng)估,風(fēng)險(xiǎn)水平高的要在定性分析基礎(chǔ)上,進(jìn)行定量評(píng)估。
(3)頻率分析。即確定風(fēng)險(xiǎn)可能發(fā)生的頻率,其方法主要有歷史數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、故障樹(shù)分析與失效理論模型分析。歷史數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析是根據(jù)有關(guān)事故的歷史數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)今后可能發(fā)生的頻率。因此要建立
風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù),既作為QRA的基礎(chǔ),又作為風(fēng)險(xiǎn)決策的依據(jù)。故障樹(shù)分析作為一種自上而下的邏輯分析法,把可能發(fā)生的事故或系統(tǒng)失效(頂事件)與基本部件的失效聯(lián)系起來(lái),根據(jù)基本部件的失效概率計(jì)算出頂事件的發(fā)生概率。失效理論模型分析是在歷史數(shù)據(jù)與專家經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,采用某種失效理論模型來(lái)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻率。
(4)風(fēng)險(xiǎn)測(cè)定估計(jì)。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)特性及類型,運(yùn)用一定的數(shù)學(xué)工具測(cè)定或估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)大小。常用方法主要有主觀估計(jì)法、客觀估計(jì)法、期望值法、數(shù)學(xué)模型法、隨機(jī)模擬法和馬爾可夫模型法等。
(5)后果分析。即分析特定風(fēng)險(xiǎn)在某種環(huán)境作用下可能導(dǎo)致的各種事故后果及損失。其方法主要有情景分析與損失分析。情景分析通過(guò)事件樹(shù)模型分析特定風(fēng)險(xiǎn)在環(huán)境作用下可能導(dǎo)致的各種事故后果。損失分析是分析特定后果對(duì)其它事物的影響及利益損失并歸結(jié)為某種風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)。
(6)風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)及可接受性。風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)及可接受性應(yīng)遵循最低合理可行(ALARP)原則。ALARP原則是指任何系統(tǒng)都存在風(fēng)險(xiǎn),而且風(fēng)險(xiǎn)水平越低,即風(fēng)險(xiǎn)程度越小要進(jìn)一步減少風(fēng)險(xiǎn)越困難,其成本會(huì)呈指數(shù)曲線上升。也就是說(shuō),風(fēng)險(xiǎn)改進(jìn)措施投資的邊際效益遞減,最終趨于零,甚至為負(fù)值。因此,必須在風(fēng)險(xiǎn)水平與成本間折衷考慮。如果電力企業(yè)定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所得風(fēng)險(xiǎn)水平在不可接受線之上,則該風(fēng)險(xiǎn)被拒絕,如果風(fēng)險(xiǎn)水平在可接受線之下,則該風(fēng)險(xiǎn)可接受,無(wú)需采取風(fēng)險(xiǎn)改進(jìn)措施;如風(fēng)險(xiǎn)水平在不可接受線與可接受線之間,即落人ALARP區(qū)(可容忍區(qū)),這時(shí)要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)改進(jìn)措施投資成本風(fēng)險(xiǎn)分析或風(fēng)險(xiǎn)成本收益分析。
分析結(jié)果如果證明進(jìn)一步增加風(fēng)險(xiǎn)改進(jìn)投資對(duì)電力企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)水平減小貢獻(xiàn)不大,則該風(fēng)險(xiǎn)是可接受的,即允許該風(fēng)險(xiǎn)存在,以節(jié)省投資成本。ALARP原則的經(jīng)濟(jì)學(xué)解釋類似投入要素的邊際收益遞減規(guī)律一樣,風(fēng)險(xiǎn)與風(fēng)險(xiǎn)措施投入間的風(fēng)險(xiǎn)曲線也呈邊際收益遞減規(guī)律。 3.3 電力企業(yè)QRA常用方法
根據(jù)電力企業(yè)QRA的工作內(nèi)容和實(shí)現(xiàn)要求,結(jié)合電力企業(yè)本身特點(diǎn),電力企業(yè)QRA常用的方法主要有:安全檢查表即實(shí)施安全檢查的項(xiàng)目明細(xì)表;故障模式與影響分析技術(shù)和故障模式影響分析與致命度分析(FMEACA)技術(shù);風(fēng)險(xiǎn)與可操作性研究技術(shù);事件樹(shù)分析技術(shù);基于概率影響圖技術(shù)、人工智能、專家系統(tǒng)、可靠性工程技術(shù)期望值法、風(fēng)險(xiǎn)主觀、客觀估計(jì)法、模糊評(píng)估法等。
關(guān)鍵詞：電力企業(yè)，風(fēng)險(xiǎn)管理，定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
0、引言
電力作為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)業(yè)，不僅源于其公用事業(yè)屬性，以及技術(shù)資金密集、供求瞬時(shí)平衡、生產(chǎn)運(yùn)行連續(xù)等特征，同時(shí)電力項(xiàng)目投資額巨大、建設(shè)周期長(zhǎng)、沉沒(méi)成本高，而且，隨著電力體制改革和電力市場(chǎng)建設(shè)進(jìn)程的深入，市場(chǎng)主體越來(lái)越多，電力交易關(guān)系復(fù)雜，不同主體之間協(xié)調(diào)困難，電力行業(yè)規(guī)劃建設(shè)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的不確定性加大、電力市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)增加。根據(jù)“十一五”期間電力體制改革的任務(wù)，面對(duì)我國(guó)電力市場(chǎng)化發(fā)展的現(xiàn)狀，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)觀念，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理將是電力企業(yè)的重要任務(wù)。本文在闡述了企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理基本框架流程及其主要內(nèi)容的基礎(chǔ)上，提出電力企業(yè)定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的主要內(nèi)容及方法，以期推動(dòng)電力系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)管理工作的開(kāi)展。
1、風(fēng)險(xiǎn)管理的主要內(nèi)容
風(fēng)險(xiǎn)作為客觀存在，要求人們考察研究風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，要從決策角度認(rèn)識(shí)到風(fēng)險(xiǎn)與人們有目的活動(dòng)、行動(dòng)方案選擇及事物的未來(lái)變化有關(guān)。風(fēng)險(xiǎn)的形成過(guò)程和風(fēng)險(xiǎn)的客觀性、損失性、不確定性特征共同構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)形成機(jī)制分析和風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)。
人們一般對(duì)風(fēng)險(xiǎn)持厭惡態(tài)度，都想減小風(fēng)險(xiǎn)損失，追求風(fēng)險(xiǎn)與收益的均衡優(yōu)化。風(fēng)險(xiǎn)管理的提出與發(fā)展與企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、社會(huì)背景密不可分。風(fēng)險(xiǎn)管理作為一門管理學(xué)科，首先在美國(guó)應(yīng)運(yùn)而生，之后傳到西歐、亞洲、拉丁美洲。美國(guó)大多數(shù)企業(yè)都設(shè)置專職部門進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，許多大學(xué)的工商管理學(xué)院都開(kāi)設(shè)風(fēng)險(xiǎn)管理課程。風(fēng)險(xiǎn)管理作為一門科學(xué)與藝術(shù)，既需要定性分析，又需要定量估計(jì)；既要求理性，又要求人性；不但需要多學(xué)科理論指導(dǎo)，還需要多種方法支持。
源于風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的風(fēng)險(xiǎn)管理主要包括風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)與風(fēng)險(xiǎn)控制三大部份。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)形成的過(guò)程，風(fēng)險(xiǎn)分析需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)。風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)需要進(jìn)行頻率分析與后果分析，而后果分析又包括情景分析與損失分析。通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析，可得到特定系統(tǒng)所有風(fēng)險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)，對(duì)此再參照相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)及可接受性，判斷系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)是否可接受，是否采取安全措施，這就是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。風(fēng)險(xiǎn)分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)總稱為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。為進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)定量化估算，要進(jìn)行定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(QuantitativeRiskAssessment—QRA)。在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)狀況采取相應(yīng)的措施與對(duì)策方案，以控制、抑制、降低風(fēng)險(xiǎn)，即風(fēng)險(xiǎn)控制。風(fēng)險(xiǎn)管理不僅要定性分析風(fēng)險(xiǎn)因素、風(fēng)險(xiǎn)事故及損失狀況，而且要盡可能基于風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)及可接受性對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行定量評(píng)價(jià)。對(duì)于以盈利為目的的工業(yè)企業(yè)也希望將風(fēng)險(xiǎn)損失價(jià)值化并給出貨幣衡量標(biāo)準(zhǔn)。風(fēng)險(xiǎn)管理就是風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制三者密切相聯(lián)的動(dòng)態(tài)過(guò)程，見(jiàn)圖1。
2、風(fēng)險(xiǎn)管理的組織實(shí)施與基本流程
為有效實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，企業(yè)應(yīng)由專門的組織及相關(guān)人員按一定程序組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理工作。據(jù)《幸?！冯s志對(duì)美國(guó)500多家大公司的調(diào)查知，84％的公司由中層以上的經(jīng)理人員負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理。風(fēng)險(xiǎn)管理的趨勢(shì)是董事會(huì)下屬設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)全面負(fù)責(zé)公司風(fēng)險(xiǎn)管理，組織實(shí)施的流程是：①制定風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)劃；②風(fēng)險(xiǎn)辯識(shí)；③風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；④風(fēng)險(xiǎn)管理策略方案選擇；⑤風(fēng)險(xiǎn)管理策略實(shí)施；⑥風(fēng)險(xiǎn)管理策略實(shí)施評(píng)價(jià)。
3、電力企業(yè)定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(QRA)
電力企業(yè)QRA的建立與發(fā)展從內(nèi)部來(lái)看，不僅已有可靠性分析、安全分析、質(zhì)量管理、項(xiàng)目管理等各專業(yè)分析作基礎(chǔ)，從外部而言有電力用戶、政府與社會(huì)公眾、咨詢機(jī)構(gòu)等眾多相關(guān)主體的關(guān)注。電力企業(yè)QRA對(duì)企業(yè)的作用主要體現(xiàn)在：通過(guò)QRA有利于企業(yè)將風(fēng)險(xiǎn)水平控制在規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)水平之內(nèi)，并符合最低合理可行原則；通過(guò)開(kāi)展QRA可幫助企業(yè)全面識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，并按輕重緩急排序，以有助于管理者將精力、財(cái)力、物力集中于風(fēng)險(xiǎn)控制的重要緊急領(lǐng)域，使風(fēng)險(xiǎn)管理決策更為合理、效果更好、成本最小；通過(guò)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)控制方案或安全改進(jìn)措施進(jìn)行QRA，使決策者對(duì)方案措施進(jìn)行優(yōu)劣選擇，為公司提出決策支持。電力企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)將對(duì)其它企業(yè)和主體帶來(lái)連帶影響，并產(chǎn)生放大效應(yīng)，電力系統(tǒng)安全、可靠、高效、優(yōu)質(zhì)是各行各業(yè)和政府管理部門共同的愿望。電力企業(yè)實(shí)施QRA具有現(xiàn)實(shí)意義。
3.1電力企業(yè)QHA的基本框架模式
電力企業(yè)QRA是指在工業(yè)系統(tǒng)QRA的基礎(chǔ)上，考慮電力系統(tǒng)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)特點(diǎn)及運(yùn)行規(guī)律，結(jié)合電力體制改革及電力市場(chǎng)化進(jìn)程而以概率模型表征的全面風(fēng)險(xiǎn)管理理論方法。為便于實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估質(zhì)量，滿足風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程各階段的不同要求，構(gòu)建如圖3所示的適用于電力企業(yè)QRA的基本框架模式。在具體實(shí)施時(shí)，允許依實(shí)際情況而有所改變。
3.2電力企業(yè)QRA的主要工作內(nèi)容
(1)確定目標(biāo)及范圍。包括風(fēng)險(xiǎn)管理的目的與意義，待分析系統(tǒng)的設(shè)備配置、工作流程、資金、人員、管理、信息、地區(qū)、人文環(huán)境等，即確定QRA實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和實(shí)施條件等。
(2)風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)。即找出待評(píng)價(jià)系統(tǒng)中所有潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素，并進(jìn)行初步分析，通過(guò)安全檢查看系統(tǒng)是否達(dá)到規(guī)范要求。風(fēng)險(xiǎn)辯識(shí)的基本途徑有歷史事故統(tǒng)計(jì)分析、安全檢查表分析、風(fēng)險(xiǎn)與可操作性研究(HZOPS)、故障模式與影響分析(FMEA)、故障模式影響及危急分析(FMECA)、故障樹(shù)分析(ETA)、事故樹(shù)分析(ETA)、風(fēng)險(xiǎn)分析調(diào)查表、保單檢視表、資產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)暴露分析表、財(cái)務(wù)報(bào)表、流程圖、現(xiàn)場(chǎng)檢查表、風(fēng)險(xiǎn)趨勢(shì)估計(jì)表等。為配合保險(xiǎn)公司對(duì)出險(xiǎn)事項(xiàng)的處理，可采用從下至上的歸納法、從上至下的演繹法及兩者綜合運(yùn)用。針對(duì)特定風(fēng)險(xiǎn)，可選用基于系統(tǒng)平面布置的區(qū)域分析、隱含事件分析、德?tīng)柗品盎谑鹿蕵?shù)分析的風(fēng)險(xiǎn)事故網(wǎng)絡(luò)法等。風(fēng)險(xiǎn)辯識(shí)不只局限于系統(tǒng)硬件，還應(yīng)考慮人為因素、組織制度等系統(tǒng)軟件。風(fēng)險(xiǎn)綜合集成是指對(duì)所有風(fēng)險(xiǎn)按其特性類型分門別類加以匯總整理。因電力工業(yè)特點(diǎn)及電力市場(chǎng)化改革特點(diǎn)，把電力系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)按廠網(wǎng)分開(kāi)的行業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)行分類。
對(duì)于發(fā)電企業(yè)而言，主要有電源規(guī)劃風(fēng)險(xiǎn)、報(bào)價(jià)競(jìng)價(jià)上網(wǎng)風(fēng)險(xiǎn)、供求平衡風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)力抑制風(fēng)險(xiǎn)、備用容量風(fēng)險(xiǎn)、信用風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)、中介機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)等。對(duì)于電網(wǎng)企業(yè)而言，主要有電網(wǎng)規(guī)劃風(fēng)險(xiǎn)、電網(wǎng)融資風(fēng)險(xiǎn)、購(gòu)電電價(jià)風(fēng)險(xiǎn)、電力交易轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)、輔助服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、成本分?jǐn)傦L(fēng)險(xiǎn)、輸電阻塞風(fēng)險(xiǎn)、輸電能力風(fēng)險(xiǎn)、備用率風(fēng)險(xiǎn)、電力監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)等。另外，電力企業(yè)還將面臨電力可靠性、安全性、穩(wěn)定性風(fēng)險(xiǎn)及電能質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等。
風(fēng)險(xiǎn)綜合集成后的初步風(fēng)險(xiǎn)分析是對(duì)已辯識(shí)出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行初步分析評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)的等級(jí)或水平。風(fēng)險(xiǎn)水平低的可忽略不計(jì)或僅作定性評(píng)估，風(fēng)險(xiǎn)水平高的要在定性分析基礎(chǔ)上，進(jìn)行定量評(píng)估。
(3)頻率分析。即確定風(fēng)險(xiǎn)可能發(fā)生的頻率，其方法主要有歷史數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、故障樹(shù)分析與失效理論模型分析。歷史數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析是根據(jù)有關(guān)事故的歷史數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)今后可能發(fā)生的頻率。因此要建立風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)，既作為QRA的基礎(chǔ)，又作為風(fēng)險(xiǎn)決策的依據(jù)。故障樹(shù)分析作為一種自上而下的邏輯分析法，把可能發(fā)生的事故或系統(tǒng)失效(頂事件)與基本部件的失效聯(lián)系起來(lái)，根據(jù)基本部件的失效概率計(jì)算出頂事件的發(fā)生概率。失效理論模型分析是在歷史數(shù)據(jù)與專家經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，采用某種失效理論模型來(lái)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻率。
(4)風(fēng)險(xiǎn)測(cè)定估計(jì)。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)特性及類型，運(yùn)用一定的數(shù)學(xué)工具測(cè)定或估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)大小。常用方法主要有主觀估計(jì)法、客觀估計(jì)法、期望值法、數(shù)學(xué)模型法、隨機(jī)模擬法和馬爾可夫模型法等。
(5)后果分析。即分析特定風(fēng)險(xiǎn)在某種環(huán)境作用下可能導(dǎo)致的各種事故后果及損失。其方法主要有情景分析與損失分析。情景分析通過(guò)事件樹(shù)模型分析特定風(fēng)險(xiǎn)在環(huán)境作用下可能導(dǎo)致的各種事故后果。損失分析是分析特定后果對(duì)其它事物的影響及利益損失并歸結(jié)為某種風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)。
(6)風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)及可接受性。風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)及可接受性應(yīng)遵循最低合理可行(ALARP)原則。ALARP原則是指任何系統(tǒng)都存在風(fēng)險(xiǎn)，而且風(fēng)險(xiǎn)水平越低，即風(fēng)險(xiǎn)程度越小要進(jìn)一步減少風(fēng)險(xiǎn)越困難，其成本會(huì)呈指數(shù)曲線上升。也就是說(shuō)，風(fēng)險(xiǎn)改進(jìn)措施投資的邊際效益遞減，最終趨于零，甚至為負(fù)值。因此，必須在風(fēng)險(xiǎn)水平與成本間折衷考慮。如果電力企業(yè)定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所得風(fēng)險(xiǎn)水平在不可接受線之上，則該風(fēng)險(xiǎn)被拒絕，如果風(fēng)險(xiǎn)水平在可接受線之下，則該風(fēng)險(xiǎn)可接受，無(wú)需采取風(fēng)險(xiǎn)改進(jìn)措施；如風(fēng)險(xiǎn)水平在不可接受線與可接受線之間，即落人ALARP區(qū)(可容忍區(qū))，這時(shí)要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)改進(jìn)措施投資成本風(fēng)險(xiǎn)分析或風(fēng)險(xiǎn)成本收益分析。
分析結(jié)果如果證明進(jìn)一步增加風(fēng)險(xiǎn)改進(jìn)投資對(duì)電力企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)水平減小貢獻(xiàn)不大，則該風(fēng)險(xiǎn)是可接受的，即允許該風(fēng)險(xiǎn)存在，以節(jié)省投資成本。ALARP原則的經(jīng)濟(jì)學(xué)解釋類似投入要素的邊際收益遞減規(guī)律一樣，風(fēng)險(xiǎn)與風(fēng)險(xiǎn)措施投入間的風(fēng)險(xiǎn)曲線也呈邊際收益遞減規(guī)律。
3.3電力企業(yè)QRA常用方法
根據(jù)電力企業(yè)QRA的工作內(nèi)容和實(shí)現(xiàn)要求，結(jié)合電力企業(yè)本身特點(diǎn)，電力企業(yè)QRA常用的方法主要有：安全檢查表即實(shí)施安全檢查的項(xiàng)目明細(xì)表；故障模式與影響分析技術(shù)和故障模式影響分析與致命度分析(FMEACA)技術(shù)；風(fēng)險(xiǎn)與可操作性研究技術(shù)；事件樹(shù)分析技術(shù)；基于概率影響圖技術(shù)、人工智能、專家系統(tǒng)、可靠性工程技術(shù)期望值法、風(fēng)險(xiǎn)主觀、客觀估計(jì)法、模糊評(píng)估法等。
關(guān)鍵詞：地區(qū) 電網(wǎng)風(fēng)險(xiǎn) 分析 預(yù)控
一. 引言
隨著電力系統(tǒng)的發(fā)展，電網(wǎng)結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜，地區(qū)電網(wǎng)遭遇的威脅和設(shè)備的隨機(jī)故障也在增加，并往往超出人力所能控制的范圍，再加上煤價(jià)高企、地區(qū)負(fù)荷高速增長(zhǎng)和地區(qū)電網(wǎng)結(jié)構(gòu)性薄弱等問(wèn)題，電網(wǎng)一旦發(fā)生穩(wěn)定性破壞故障，將造成電力企業(yè)直接的財(cái)產(chǎn)損失或用戶的停電損失，而且給人身安全、社會(huì)穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)發(fā)展、環(huán)境保護(hù)等帶來(lái)巨大的威脅和破壞。因此，在電網(wǎng)運(yùn)行中，除了做好電網(wǎng)規(guī)劃建設(shè)和設(shè)備的運(yùn)行維護(hù)外，對(duì)電網(wǎng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估分析與治理，也已成為對(duì)電力工業(yè)安全性具有挑戰(zhàn)性的一項(xiàng)基本任務(wù)。
二、電力系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)分析與預(yù)控相關(guān)的概念
(1)電網(wǎng)風(fēng)險(xiǎn)管理
對(duì)電網(wǎng)風(fēng)險(xiǎn)管理所作的定義是：指導(dǎo)和控制一個(gè)組織相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的協(xié)調(diào)活動(dòng)。電網(wǎng)風(fēng)險(xiǎn)管理一般包括風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)處理。
電網(wǎng)風(fēng)險(xiǎn)管理是組織電網(wǎng)管理活動(dòng)的一部分，其管理的主要對(duì)象就是電網(wǎng)風(fēng)險(xiǎn)。電網(wǎng)風(fēng)險(xiǎn)管理的目的在于通過(guò)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)估，采取相應(yīng)的措施，將風(fēng)險(xiǎn)降低到可以接受的水平。
(2)電網(wǎng)風(fēng)險(xiǎn)分析
風(fēng)險(xiǎn)分析是積極主動(dòng)地風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的必要部分，并且是對(duì)各種威脅采取必要的方法或措施以讓負(fù)面結(jié)果降至最低的決策基礎(chǔ)。電網(wǎng)風(fēng)險(xiǎn)分析的總目標(biāo)是：
① 對(duì)影響評(píng)估和對(duì)威脅辨識(shí)；②對(duì)風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致的后果進(jìn)行量化或給予限制；③提出安全保障措施或?qū)Σ?，并進(jìn)行成本效益比較。
風(fēng)險(xiǎn)分析是積極主動(dòng)地風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的必要部分，并且是對(duì)各種威脅采取必要的方法或措施以讓負(fù)面結(jié)果降至最低的決策基礎(chǔ)。風(fēng)險(xiǎn)分析的主要方法有：
① 普通實(shí)證事故或時(shí)間數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，例如分析線路或變電站內(nèi)設(shè)備的事故；
② 建立同元件的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)相結(jié)合的技術(shù)系統(tǒng)的理論（數(shù)學(xué)）模型；
③ 專家判斷，如定性的電網(wǎng)風(fēng)險(xiǎn)分析方法；通過(guò)或多或少的形式化的方法，即訪談、問(wèn)卷調(diào)查、小組討論等等。
風(fēng)險(xiǎn)分析包括兩個(gè)過(guò)程：一個(gè)是識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源，即通過(guò)技術(shù)或其他手段找到并標(biāo)識(shí)出風(fēng)險(xiǎn)所在；另一個(gè)是估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的大小。
(3)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估就是對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)事件給人們的生活、生命、財(cái)產(chǎn)等各個(gè)方面造成的影響和損失進(jìn)行量化評(píng)估的工作。
風(fēng)險(xiǎn)分析階段估計(jì)出來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)只是一個(gè)具有相對(duì)等級(jí)或大小的風(fēng)險(xiǎn)列表，單獨(dú)地拿出某一個(gè)并不能判斷其風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)際狀況，也沒(méi)有實(shí)際的意義。因此，必須與事先規(guī)定好的風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則進(jìn)行比較，以確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度。
(4)電網(wǎng)危害因素
電網(wǎng)危害因素是指影響電力系統(tǒng)安全穩(wěn)定性和供電可靠性的特定條件，強(qiáng)調(diào)在一定時(shí)間范圍內(nèi)的積累作用。電網(wǎng)危害因素包括外部因素和內(nèi)部因素。
外部因素包括：
①地域特性影響；②自然災(zāi)害和惡劣氣候影響；③污穢（污閃）、山火等影響；④運(yùn)行環(huán)境影響：包括外力破壞，違章建筑，市政施工等；⑤其它。
內(nèi)部因素包括：
① 系統(tǒng)規(guī)劃、設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)是否滿足運(yùn)行要求；②電網(wǎng)結(jié)構(gòu)和電源分布的合理性；③負(fù)荷分布及負(fù)荷特性的影響；④無(wú)功補(bǔ)償與無(wú)功平衡的影響；⑤設(shè)備選型、配置標(biāo)準(zhǔn)及健康水平的影響；⑥繼電保護(hù)與安全自動(dòng)裝置的配置及運(yùn)行狀況的影響；⑦運(yùn)行方式的影響；⑧系統(tǒng)試驗(yàn)、設(shè)備停運(yùn)、工程施工及新設(shè)備啟動(dòng)等工作的影響;⑨人員行為和技術(shù)素質(zhì)的影響；⑩電廠及重要用戶的影響與
其它。
（5）風(fēng)險(xiǎn)處理
風(fēng)險(xiǎn)處理的定義是：選擇并且執(zhí)行措施改變風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程。
風(fēng)險(xiǎn)處理階段也可以稱為風(fēng)險(xiǎn)減緩或者風(fēng)險(xiǎn)控制，其過(guò)程都是處理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估階段所識(shí)別出來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。無(wú)論風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估步驟進(jìn)行得多么完美，都只是找到了問(wèn)題，而解決問(wèn)題應(yīng)該是組織的最終目的。風(fēng)險(xiǎn)處理的步驟就是結(jié)合評(píng)估制定出改進(jìn)措施，選擇并且執(zhí)行這些改進(jìn)措施的過(guò)程。常見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)控制的組織措施和技術(shù)措施：
1） 技術(shù)措施通常包括：
①優(yōu)化電網(wǎng)結(jié)構(gòu)、電源和負(fù)荷分布，提高電網(wǎng)安全穩(wěn)定裕度；②調(diào)整電網(wǎng)運(yùn)行方式和潮流分布，減少N-1、N-2事故可能造成的損失；③事前錯(cuò)峰及負(fù)荷控制措施，事故限電措施；④及時(shí)消除一、二次設(shè)備缺陷，降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率；⑤優(yōu)化施工、調(diào)試、試驗(yàn)方案，減少危害因素及持續(xù)時(shí)間；⑥編制應(yīng)急預(yù)案；⑦其它技術(shù)措施。
2） 組織措施通常包括：
①對(duì)有關(guān)單位、部門及人員的工作要求；②物資、人員和技術(shù)準(zhǔn)備；③過(guò)程安全管理和安全監(jiān)察；④針對(duì)性事故預(yù)案和快速應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制；⑤其它組織措施。
三、地區(qū)電網(wǎng)風(fēng)險(xiǎn)
對(duì)于地區(qū)電網(wǎng)風(fēng)險(xiǎn)的管理，實(shí)行“分級(jí)、分類控制，以預(yù)防控制為主，事后控制為輔”的工作原則。根據(jù)不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，選擇最優(yōu)預(yù)防控制措施及緊急控制措施，以電網(wǎng)不出現(xiàn)大面積穩(wěn)定破壞事故為最低控制要求。地區(qū)電網(wǎng)風(fēng)險(xiǎn)可分為五級(jí)：Ⅰ級(jí)（地區(qū)電網(wǎng)特大風(fēng)險(xiǎn)）、Ⅱ級(jí)（地區(qū)電網(wǎng)重大風(fēng)險(xiǎn)）、Ⅲ級(jí)（地區(qū)電網(wǎng)較大風(fēng)險(xiǎn)）、Ⅳ級(jí)（地區(qū)電網(wǎng)一般A 類風(fēng)險(xiǎn)）和Ⅴ級(jí)（地區(qū)電網(wǎng)一般 B類風(fēng)險(xiǎn)），依次用紅色、橙色、黃色、藍(lán)色和白色表示。
風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別 風(fēng)險(xiǎn)值
Ⅰ級(jí)(特大風(fēng)險(xiǎn)) 1000≤風(fēng)險(xiǎn)值
Ⅱ級(jí)(重大風(fēng)險(xiǎn)) 300≤風(fēng)險(xiǎn)值
Ⅲ級(jí)(較大風(fēng)險(xiǎn)) 60≤風(fēng)險(xiǎn)值
Ⅳ級(jí)(一般A類風(fēng)險(xiǎn)) 20≤風(fēng)險(xiǎn)值
Ⅴ級(jí)(一般B類風(fēng)險(xiǎn)) 5≤風(fēng)險(xiǎn)值
根據(jù)可能對(duì)電網(wǎng)安全的威脅和符合損失的嚴(yán)重程度，后果嚴(yán)重程度分值分為特大損失、重大損失、較大損失、一般A類損失、一般B類損失
項(xiàng)目 后果的嚴(yán)重程度 后果值
特大損失 主要城市電網(wǎng)減供負(fù)荷達(dá)60%以上，或者居民停電用戶數(shù)為城市供電總用戶數(shù)70%以上的。 3000以上
重大損失 主要城市電網(wǎng)減供負(fù)荷40%～60%，或者居民停電用戶數(shù)為城市供電總用戶數(shù)50%～70%；
國(guó)家有關(guān)部門要求防止或網(wǎng)、省公司認(rèn)定的，其他可能導(dǎo)致地區(qū)電網(wǎng)重大事故或重大不良影響事件。 500～3000
較大損失 主要城市電網(wǎng)減供負(fù)荷20%～40%，或者居民停電用戶數(shù)為城市供電總用戶數(shù)30%～50%；
地區(qū)供電局認(rèn)定的，其他可能導(dǎo)致地區(qū)電網(wǎng)較大事故或較重大不良影響事件。 100～500
一般A類損失 主要城市電網(wǎng)減供負(fù)荷10%～20%，或者居民停電用戶數(shù)為城市供電總用戶數(shù)15%～30%；
地區(qū)供電局認(rèn)定的，其他可能導(dǎo)致地區(qū)電網(wǎng)事故或不良影響事件。 30～100
一般B類損失 110kV及以上電網(wǎng)非正常解列成三片以上。
地區(qū)電網(wǎng)調(diào)度機(jī)構(gòu)認(rèn)定的，可能造成地市電網(wǎng)障礙或不良影響事件。 0～30
根據(jù)引起后果發(fā)生概率的大小，電網(wǎng)安全風(fēng)險(xiǎn)可能性分為可能性很大、可能性較大、可能性一般、可能性較小和可能性很小。
概率等級(jí) 分值值
可能性很大 0.7以上
可能性較大 0.4―0.7
可能性一般 0.2―0.4
可能性較小 0.1―0.2
可能性很小 0―0.1
計(jì)算公式一：電網(wǎng)安全風(fēng)險(xiǎn)值=（后果嚴(yán)重程度分值）*（概率值）
計(jì)算公式二：概率值=（社會(huì)影響因數(shù)）*（設(shè)備類型因數(shù)）*（故障類別因數(shù)）*（歷史數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)因數(shù)）*（天氣影響因數(shù)）*（設(shè)備缺陷影響因數(shù)）*（檢修管理因數(shù)）*（檢修時(shí)間因數(shù)）*（現(xiàn)場(chǎng)施工因數(shù)）*（控制措施因數(shù)）
項(xiàng)目 取值 類型 取值 類型 取值 類型 取值 類型 取值 類型 取值 類型
社會(huì)影響因數(shù) 1.00 一般時(shí)期 1.10 度夏或整頓時(shí)期 1.20 特殊時(shí)期 1.40 二級(jí)保供電 1.60 一級(jí)保供電 2.00 特級(jí)保供電
設(shè)備類型因數(shù) 0.70 架空線 0.20 母線 0.60 主變 0.20 電纜
故障類別因數(shù) 1.00 線路N-1、主變N-1 0.60 線路N-2、母線跳閘 0.20 主變N-2 0.15 卡關(guān)拒動(dòng)、安自誤動(dòng)拒動(dòng)、母差拒動(dòng) 0.30 220kV母線全跳、大容量電廠全跳
歷史數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)因數(shù) 1.05 線路N-1、主變N-1 1.02 線路N-2、母線跳閘
天氣影響因數(shù) 1.00 正常 1.20 黃色預(yù)警雷雨 1.10 橙色高溫 2.0 黃色預(yù)警臺(tái)風(fēng)
設(shè)備缺陷影響因數(shù) 1.00 正常 1.20 注意狀態(tài) 2.00 異常狀態(tài) 3.00 嚴(yán)重狀態(tài)
檢修管理因數(shù) 1.00 計(jì)劃 1.50 非計(jì)劃 2.00 事故搶修
檢修時(shí)間因數(shù) 0.30 1天 0.50 2-3天 0.60 4-5天 0.80 6-8天 1.00 9-10天 1.20 11-20天
1.50 21-30天 2.00 31-40天 2.50 41-50天 3.00 51天以上
現(xiàn)場(chǎng)施工因數(shù) 1.00 無(wú)作業(yè)風(fēng)險(xiǎn) 1.50 現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)風(fēng)險(xiǎn) 2.00 大型機(jī)械作業(yè)
控制措施因數(shù) 1.00 無(wú)措施 0.80 特巡 0.50 依靠備自投 0.10 依靠穩(wěn)控裝置
舉例，假設(shè)一個(gè)主要城市，處在一般時(shí)期且天氣正常，由于線路進(jìn)行計(jì)劃?rùn)z修期間（1天），可能存在架空線發(fā)生永久性故障，造成地區(qū)電網(wǎng)減供負(fù)荷15%的電網(wǎng)風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可為：
風(fēng)險(xiǎn)名稱 220kV XXX線 檢修
項(xiàng)目 取值 取值說(shuō)明
后果嚴(yán)重程度 80 地區(qū)電網(wǎng)減供負(fù)荷15%，一般A類損失。
社會(huì)影響因數(shù) 1.00 一般時(shí)期
設(shè)備類型因數(shù) 0.7 線路
故障類別因數(shù) 1 線路N-1
歷史數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)因數(shù) 1.05 線路N-1
天氣影響因數(shù) 1.00 正常
設(shè)備缺陷影響因數(shù) 1.00 正常
檢修管理因數(shù) 1.00 計(jì)劃?rùn)z修
檢修時(shí)間因數(shù) 0.30 1天
現(xiàn)場(chǎng)施工因數(shù) 1.00 無(wú)作業(yè)風(fēng)險(xiǎn)
控制措施因數(shù) 0.80 特巡
后果值 80 一般A類損失
概率值 0.1764 可能性較小
風(fēng)險(xiǎn)值 14.112 Ⅴ級(jí)(一般B類風(fēng)險(xiǎn))
由此可見(jiàn)，該檢修存在風(fēng)險(xiǎn)為電網(wǎng)Ⅴ級(jí)風(fēng)險(xiǎn)(一般B類風(fēng)險(xiǎn))。按照常見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)控制組織措施和技術(shù)措施，可采取如下措施進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制。
①調(diào)整電網(wǎng)運(yùn)行方式和潮流分布，減少N-1、N-2事故可能造成的損失；②事前錯(cuò)峰及負(fù)荷控制措施，事故限電措施；③提前消除該線路及相關(guān)一、二次設(shè)備缺陷，降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率；④優(yōu)化施工、調(diào)試、試驗(yàn)方案，減少危害因素及持續(xù)時(shí)間；⑤編制應(yīng)急預(yù)案；⑥對(duì)有關(guān)單位、部門及人員的工作要求；⑦物資、人員和技術(shù)準(zhǔn)備；⑧過(guò)程安全管理和安全監(jiān)察；⑨針對(duì)性事故預(yù)案和快速應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制。
調(diào)度部門在風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)風(fēng)險(xiǎn)控制措施，在制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施過(guò)程中既要考慮措施的適用性、可操作性和資源保障，也應(yīng)考慮措施的經(jīng)濟(jì)性和控制措施可能帶來(lái)的新風(fēng)險(xiǎn)。
四、結(jié)語(yǔ)
【關(guān)鍵詞】 風(fēng)險(xiǎn)管理；醫(yī)療設(shè)備；現(xiàn)狀；對(duì)策
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步， 醫(yī)療設(shè)備在各種疾病的預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)過(guò)程中發(fā)揮著重要作用， 但其也存在一定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理作為醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的重要組成部分， 亟待完善。醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理， 首先應(yīng)根據(jù)設(shè)備自身的特性和預(yù)期用途， 識(shí)別其危害及風(fēng)險(xiǎn)， 然后對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)， 并制定措施控制風(fēng)險(xiǎn)， 完成控制后繼續(xù)重復(fù)評(píng)價(jià)剩余風(fēng)險(xiǎn)并控制， 直到認(rèn)為所有風(fēng)險(xiǎn)可接受為止。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理， 降低其在醫(yī)療服務(wù)中的風(fēng)險(xiǎn)， 已成為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍關(guān)注的問(wèn)題。
1 我國(guó)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀及存在問(wèn)題
我國(guó)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理還處于起步階段， 雖然相應(yīng)的管理模式已逐步建立， 但仍存在諸多問(wèn)題：①相關(guān)法規(guī)制度不健全， 且缺乏系統(tǒng)性和連續(xù)性， 導(dǎo)致監(jiān)管缺位。生產(chǎn)企業(yè)忽視風(fēng)險(xiǎn)分析和生產(chǎn)后信息回饋， 研發(fā)機(jī)構(gòu)、使用單位的風(fēng)險(xiǎn)管理缺乏法律依據(jù)， 風(fēng)險(xiǎn)管理的延續(xù)性得不到保障。②資金投入少， 管理意識(shí)薄弱， 多重監(jiān)管影響管理效力， 造成醫(yī)療設(shè)備管理的某些領(lǐng)域職能交叉， 缺乏對(duì)其有效監(jiān)督， 醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)、控制和監(jiān)管工作開(kāi)展難度大。③醫(yī)療設(shè)備本身存在設(shè)計(jì)缺陷、使用中的操作風(fēng)險(xiǎn)、患者的個(gè)體差異和設(shè)備老化、故障， 醫(yī)療設(shè)備在采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、術(shù)后跟蹤及日常監(jiān)督各環(huán)節(jié)監(jiān)管不到位。④風(fēng)險(xiǎn)管理人員缺乏， 整體專業(yè)素質(zhì)不高， 不能滿足醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的潛在需求[1]。
2 完善醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的對(duì)策
2. 1 加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)管， 加強(qiáng)法規(guī)制度建設(shè)
我國(guó)醫(yī)療設(shè)備監(jiān)督管理相關(guān)法律規(guī)定缺失， 因此應(yīng)加快立法進(jìn)程， 完善醫(yī)療設(shè)備使用監(jiān)管法規(guī)， 明確監(jiān)管方式和責(zé)任主體， 加強(qiáng)管理監(jiān)督。同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定完善的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)章制度、管理體系和執(zhí)行流程， 明確各級(jí)風(fēng)險(xiǎn)管理人員工作職責(zé)。另外建立在用醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)、檢測(cè)認(rèn)證制度， 授權(quán)一些中介機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)估、控制。
2. 2 增加資金投入， 提高風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)
我國(guó)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理還處于起步階段， 相關(guān)管理人員對(duì)其工作重要性的認(rèn)識(shí)還需要一個(gè)過(guò)程。因此應(yīng)加大宣傳和培訓(xùn)力度， 提高各方風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)， 樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)管理理念， 提高風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)知能力和管理技能， 全面掌握風(fēng)險(xiǎn)管理的方法。另一方面應(yīng)增加風(fēng)險(xiǎn)管理工作的資金投入， 提高醫(yī)療服務(wù)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測(cè)工作的意識(shí)和水平。
2. 3 建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理制度
對(duì)在用的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估， 定期監(jiān)測(cè)和建檔， 是有效健全風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)的重要措施。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析應(yīng)根據(jù)不同設(shè)備、不同條件下使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)因素， 制定相應(yīng)控制措施， 實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用風(fēng)險(xiǎn)的全程控制。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)， 培養(yǎng)其風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的主動(dòng)意識(shí)， 細(xì)化每個(gè)環(huán)節(jié)的設(shè)備管理， 責(zé)任到人。設(shè)備管理人員要充分發(fā)揮監(jiān)管作用， 正確指導(dǎo)和督促臨床科室正確使用設(shè)備， 并與臨床科室密切協(xié)作， 定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全測(cè)評(píng)， 及早發(fā)現(xiàn)、排除設(shè)備安全隱患， 保障醫(yī)療設(shè)備的安全運(yùn)行。
2. 4 建設(shè)完善的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理體系
基于風(fēng)險(xiǎn)管理理論， 建立涵蓋醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收、評(píng)價(jià)、檢測(cè)、考核、維護(hù)等過(guò)程中的一系列管理制度， 進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)估、控制， 定期進(jìn)行安全監(jiān)測(cè)和建檔， 建立醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量保證體系。為完善醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理體系， 應(yīng)注重以下幾個(gè)方面：①以數(shù)字化信息網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)為輔助手段， 建立風(fēng)險(xiǎn)管理信息系統(tǒng)。② 建立健全組織機(jī)構(gòu)， 明確職責(zé)， 注重風(fēng)險(xiǎn)分析， 落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防范措施。加強(qiáng)對(duì)設(shè)備使用前風(fēng)險(xiǎn)分析防范、不同條件下的設(shè)備使用風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估、電氣安全性及電磁兼容性的評(píng)估管理、放射防護(hù)。③ 醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中， 制定并認(rèn)真落實(shí)操作規(guī)程， 開(kāi)展預(yù)防性維修， 加強(qiáng)巡檢和程序性維護(hù)， 重視質(zhì)量檢測(cè)、計(jì)量檢測(cè)和維修質(zhì)量管理。如呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、各類光學(xué)內(nèi)窺鏡等根據(jù)反饋情況， 及時(shí)整改。④根據(jù)醫(yī)療設(shè)備使用狀況， 實(shí)施專項(xiàng)重點(diǎn)管理， 如設(shè)備材料管理制度、高風(fēng)險(xiǎn)植入性材料使用管理、一次性材料用后管理， 以點(diǎn)帶面全面提高管理效率。⑤建立健全《不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度》， 設(shè)備科應(yīng)協(xié)助醫(yī)院主管部門， 對(duì)使用醫(yī)療設(shè)備的不良事件進(jìn)行信息收集、分析、報(bào)告和管理工作， 加強(qiáng)不良事件教育， 提高其安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。
風(fēng)險(xiǎn)管理適用于醫(yī)療設(shè)備生命周期全過(guò)程， 即設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、制造、流通、使用的各個(gè)過(guò)程。生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)， 進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)， 采用科學(xué)、系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)管理方法， 預(yù)防和降低風(fēng)險(xiǎn)， 從而保障患者的醫(yī)療用械安全， 提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和水平。
[關(guān)鍵詞]風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)管理
一、風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)涵
1.風(fēng)險(xiǎn)的含義。風(fēng)險(xiǎn)和危險(xiǎn)是不同的,風(fēng)險(xiǎn)包含著一種不確定性,每個(gè)結(jié)果的概率是可知或可以估計(jì)的,而危險(xiǎn)則只意味著一種不好的預(yù)兆。因此,有時(shí)雖然有危險(xiǎn)存在,但不一定要冒此風(fēng)險(xiǎn),我們要想方設(shè)法去改變風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件,使之不發(fā)生,甚至帶來(lái)轉(zhuǎn)機(jī)。綜上所述,可以這樣定義的風(fēng)險(xiǎn):風(fēng)險(xiǎn)就是活動(dòng)或事件消極的,人們不希望的后果發(fā)生的潛在可能性。具體地說(shuō),風(fēng)險(xiǎn)一般應(yīng)具備以下要素:(1)事件(不希望發(fā)生的變化);(2)事件發(fā)生具有不確定性;(3)風(fēng)險(xiǎn)的影響(后果);(4)風(fēng)險(xiǎn)的原因。
2.風(fēng)險(xiǎn)管理的含義。風(fēng)險(xiǎn)管理涉及各個(gè)行業(yè),每個(gè)行業(yè)都有其自身的特點(diǎn),企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理是指生產(chǎn)過(guò)程中,風(fēng)險(xiǎn)管理部門對(duì)可能遇到的各種風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行識(shí)別、分析、評(píng)估,以最低成本實(shí)現(xiàn)最大的安全保障的過(guò)程。
從表層上分析,風(fēng)險(xiǎn)管理就是對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)或行為中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理,從深層上研究,風(fēng)險(xiǎn)管理是指主體通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)量化、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)等風(fēng)險(xiǎn)分析活動(dòng),對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行規(guī)劃、控制、監(jiān)督,從而增大應(yīng)對(duì)威脅的機(jī)會(huì),以成功地完成并實(shí)現(xiàn)總目標(biāo)。風(fēng)險(xiǎn)管理的主體是管理人員,客體是生產(chǎn)活動(dòng)中的風(fēng)險(xiǎn)或不確定性,大型、復(fù)雜的生產(chǎn)活動(dòng)過(guò)程應(yīng)設(shè)置專門的風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)負(fù)責(zé)人。
二、風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程及方法
風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)劃、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)處理和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控幾個(gè)階段:
1.風(fēng)險(xiǎn)規(guī)劃。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)劃,指決定如何著手進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的過(guò)程。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)劃確定一套完整全面有機(jī)配合、協(xié)調(diào)一致的策略和方法并將風(fēng)險(xiǎn)其形成文件的過(guò)程,這套策略和方法用于識(shí)別和跟蹤風(fēng)險(xiǎn)區(qū);擬定風(fēng)險(xiǎn)緩解方案;進(jìn)行持續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,從而確定風(fēng)險(xiǎn)變化情況并配置充足的資源。在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)規(guī)劃時(shí),主要考慮的因素有:風(fēng)險(xiǎn)管理策略、預(yù)定義角色和指責(zé)、各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)容忍度、工作分解結(jié)構(gòu)、風(fēng)險(xiǎn)管理指標(biāo)體系。
風(fēng)險(xiǎn)規(guī)劃過(guò)程的運(yùn)行機(jī)制是為風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程提供方法、技巧、工具或其他手段、定量的目標(biāo)、應(yīng)對(duì)策略、選擇標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)。其中,定量的目標(biāo)表示了量化的目標(biāo);應(yīng)對(duì)策略有助于確定應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的可選擇方式;選擇標(biāo)準(zhǔn)指在風(fēng)險(xiǎn)規(guī)劃過(guò)程中制定策略;風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)包含歷史風(fēng)險(xiǎn)信息和風(fēng)險(xiǎn)行動(dòng)計(jì)劃等。
2.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是風(fēng)險(xiǎn)管理的第一步,即識(shí)別實(shí)施過(guò)程中可能遇到(面臨的、潛在的)的所有風(fēng)險(xiǎn)源和風(fēng)險(xiǎn)因素,對(duì)它們的特性進(jìn)行判斷、歸類,并鑒定風(fēng)險(xiǎn)性質(zhì)。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的目的是減少的結(jié)構(gòu)不確定性。亦即發(fā)現(xiàn)引起風(fēng)險(xiǎn)的主要因素,并對(duì)其影響后果做出定性的估計(jì)。該步驟需要明確兩個(gè)問(wèn)題:明確風(fēng)險(xiǎn)來(lái)自何方(確定風(fēng)險(xiǎn)源),并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)進(jìn)行分類;對(duì)風(fēng)險(xiǎn)源進(jìn)行初步量化。
風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別是風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ),應(yīng)是一項(xiàng)持續(xù)性、反復(fù)作業(yè)的過(guò)程和工作。因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)具有可變性、不確定性,任何條件和環(huán)境的變化都可能會(huì)改變?cè)酗L(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)并產(chǎn)生新的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別不僅要通過(guò)感性認(rèn)識(shí)和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行判斷,更重要的是必須依靠對(duì)各種客觀統(tǒng)計(jì)資料和風(fēng)險(xiǎn)記錄進(jìn)行分析、歸納和整理,從而發(fā)現(xiàn)各種風(fēng)險(xiǎn)的特征及規(guī)律。常用的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別方法有:專家調(diào)查法(頭腦風(fēng)暴法、德?tīng)柗品?、訪談法、問(wèn)卷調(diào)查法)、情景分析法、故障樹(shù)分析法等。
3.風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià)。風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià)是在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別的基礎(chǔ)上,對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)采用定性分析和定量分析相結(jié)合的方法,估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率、風(fēng)險(xiǎn)范圍、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度(大小)、變化幅度、分布情況、持續(xù)時(shí)間和頻度,從而找到影響安全的主要風(fēng)險(xiǎn)源和關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素,確定風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域、風(fēng)險(xiǎn)排序和可接受的風(fēng)險(xiǎn)基準(zhǔn)。在分析和評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)時(shí),既要考慮風(fēng)險(xiǎn)所致?lián)p失的大小,又要考慮風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率,由此衡量風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重性。
風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià)的目的是將各種數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化成可為決策者提供決策支持的信息,進(jìn)而對(duì)各風(fēng)險(xiǎn)事件后果進(jìn)行評(píng)價(jià),并確定其嚴(yán)重程度排序。在確定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和風(fēng)險(xiǎn)決策準(zhǔn)則后,可從決策角度評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)的影響,計(jì)算出風(fēng)險(xiǎn)對(duì)決策準(zhǔn)則影響的度量,由此確定可否接受風(fēng)險(xiǎn),或者選擇控制風(fēng)險(xiǎn)的方法,降低或轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)。
風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià)的方法主要有:專家打分法、蒙特卡羅模擬法、概率分布的疊加模型(CIMM模型)、隨機(jī)網(wǎng)絡(luò)法、風(fēng)險(xiǎn)影響圖分析法、風(fēng)險(xiǎn)當(dāng)量法等。
4.風(fēng)險(xiǎn)處理。風(fēng)險(xiǎn)處理就是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)提出處置意見(jiàn)和辦法。通過(guò)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、估計(jì)和評(píng)價(jià),把風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率、損失嚴(yán)重程度以及其他因素綜合起來(lái)考慮,就可得出發(fā)生各種風(fēng)險(xiǎn)的可能性及其危害程度,再與公認(rèn)的安全指標(biāo)相比較,就可確定的危險(xiǎn)等級(jí),從而決定采取什么樣的措施以及控制措施應(yīng)采取到什么程度。有效處理風(fēng)險(xiǎn),可以從改變風(fēng)險(xiǎn)后果的性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率或風(fēng)險(xiǎn)后果大小三個(gè)方面提出多種策略。
5.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控。風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控就是通過(guò)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、估計(jì)、評(píng)價(jià)、處理全過(guò)程的監(jiān)視和控制,從而保證風(fēng)險(xiǎn)管理能達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。監(jiān)控風(fēng)險(xiǎn)實(shí)際上是監(jiān)控生產(chǎn)活動(dòng)的進(jìn)展和環(huán)境,即情況的變化,其目的是:核對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理策略和措施的實(shí)際效果是否與預(yù)見(jiàn)的相同;尋找機(jī)會(huì)改善和細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃,獲取反饋信息,以便將來(lái)的決策更符合實(shí)際。在風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控過(guò)程中,及時(shí)發(fā)現(xiàn)那些新出現(xiàn)的以及預(yù)先制定的策略或措施不見(jiàn)效或性質(zhì)隨著時(shí)間的推延而發(fā)生變化的風(fēng)險(xiǎn),然后及時(shí)反饋,并根據(jù)對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)的影響程度,重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、估計(jì)、評(píng)價(jià)和處理,同時(shí)還應(yīng)對(duì)每一風(fēng)險(xiǎn)事件制定成敗標(biāo)準(zhǔn)和判據(jù)。
風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控的主要方法有:審核檢查法、監(jiān)視單、風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告等。
三、總結(jié)
風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)全壽命的動(dòng)態(tài)過(guò)程,與管理的四個(gè)階段,即啟動(dòng)、規(guī)劃、實(shí)施和結(jié)束階段密切結(jié)合,滲透在壽命周期的全過(guò)程之中。在企業(yè)有效開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)管理能夠促進(jìn)各單位決策的科學(xué)化、合理化,減少?zèng)Q策的風(fēng)險(xiǎn)性,能為企業(yè)提供安全的經(jīng)營(yíng)環(huán)境,能夠保障企業(yè)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn),能夠促進(jìn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益的提高。無(wú)論從理論還是從實(shí)踐的角度來(lái)說(shuō),大膽創(chuàng)新、探索性地恰當(dāng)運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理的理論與方法,已成為關(guān)注的一個(gè)熱點(diǎn),對(duì)于提升企業(yè)管理水平、加強(qiáng)安全保障、創(chuàng)造更好的經(jīng)濟(jì)效益具有十分重要的意義。
參考文獻(xiàn):
關(guān)鍵詞：航天型號(hào)；技術(shù)評(píng)審；有效性
中圖分類號(hào)：F273 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A
引言
2011年衛(wèi)星發(fā)射將取得新的突破，在現(xiàn)有資源條件下對(duì)評(píng)審進(jìn)行優(yōu)化勢(shì)在必行。在不降低評(píng)審把關(guān)作用的前提下，基于提高評(píng)審有效性的航天型號(hào)評(píng)審項(xiàng)目進(jìn)行研究具有重要的意義。
目前各單位進(jìn)行的評(píng)審涉及預(yù)先研究、產(chǎn)品化、型號(hào)研制等方面，本次調(diào)研針對(duì)航天型號(hào)評(píng)審進(jìn)行。下文中論述的評(píng)審如無(wú)特殊說(shuō)明均指型號(hào)研制技術(shù)評(píng)審。本文對(duì)調(diào)研情況進(jìn)行了總結(jié)和分析，并基于提高評(píng)審的有效性提出了航天型號(hào)評(píng)審工作的改進(jìn)措施。
1.航天型號(hào)評(píng)審現(xiàn)狀
1.1評(píng)審的定義和目的
技術(shù)評(píng)審是在航天器型號(hào)研制過(guò)程中由型號(hào)內(nèi)、外的同行專家對(duì)型號(hào)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、總裝、測(cè)試和試驗(yàn)工作進(jìn)行的評(píng)議審查活動(dòng)。技術(shù)評(píng)審是為型號(hào)技術(shù)決策和行政系統(tǒng)管理決策提供評(píng)審意見(jiàn)的一項(xiàng)必須進(jìn)行的工作，評(píng)審不改變型號(hào)原有的技術(shù)責(zé)任和管理責(zé)任。
1.2型號(hào)技術(shù)評(píng)審分類
型號(hào)技術(shù)文件類型一般有設(shè)計(jì)類、產(chǎn)品保證類、工藝類、總結(jié)類、技術(shù)狀態(tài)更改類、質(zhì)量問(wèn)題歸零類、出廠評(píng)審類等。
設(shè)計(jì)類細(xì)分為：方案論證報(bào)告類、初樣設(shè)計(jì)報(bào)告類、正樣設(shè)計(jì)報(bào)告類、任務(wù)書／技術(shù)要求類、產(chǎn)品規(guī)范／技術(shù)條件類、接口類、研制技術(shù)流程類、研制計(jì)劃流程類、可靠性和安全性分析設(shè)計(jì)報(bào)告類、測(cè)試覆蓋性分析報(bào)告類、計(jì)算文件類、材料，元器件選用清單類、關(guān)重件及目錄外材料／元器件清單類、軟件產(chǎn)品類。
產(chǎn)品保證類文件包括產(chǎn)品保證要求、產(chǎn)品保證計(jì)劃。
工藝類細(xì)分為：工藝文件、大綱文件(試驗(yàn)大綱、測(cè)試大綱和驗(yàn)收大綱)、細(xì)則文件(測(cè)試細(xì)則、驗(yàn)收細(xì)則)、測(cè)試程序文件。
總結(jié)類文件細(xì)分為：測(cè)試總結(jié)報(bào)告／試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告類、技術(shù)攻關(guān)報(bào)告類、研制總結(jié)類、復(fù)核復(fù)審／復(fù)核復(fù)算類。
技術(shù)狀態(tài)更改類文件指以技術(shù)狀態(tài)管理相關(guān)內(nèi)容為主的技術(shù)文件，如技術(shù)狀態(tài)更改論證報(bào)告、技術(shù)狀態(tài)更改專項(xiàng)報(bào)告等。
質(zhì)量問(wèn)題歸零類文件包括質(zhì)量問(wèn)題技術(shù)歸零、質(zhì)量問(wèn)題管理歸零。
出廠評(píng)審類文件包括元器件出廠專項(xiàng)評(píng)審、軟件出廠專項(xiàng)評(píng)審、可靠性與安全性出廠專項(xiàng)評(píng)審、質(zhì)量問(wèn)題歸零出廠專項(xiàng)評(píng)審、技術(shù)狀態(tài)更改出廠專項(xiàng)評(píng)審、風(fēng)險(xiǎn)分析與控制出廠專項(xiàng)評(píng)審、系統(tǒng)級(jí)出廠評(píng)審。
1.3型號(hào)技術(shù)評(píng)審的管理
目前型號(hào)承制各單位按照型號(hào)評(píng)審的要求，技術(shù)文件均開(kāi)展室級(jí)、車間級(jí)審查或評(píng)審。型號(hào)技術(shù)評(píng)審實(shí)行分級(jí)管理，單機(jī)文件經(jīng)過(guò)研究室和廠、所級(jí)技術(shù)把關(guān)，分系統(tǒng)文件經(jīng)過(guò)廠、所級(jí)和總體技術(shù)把關(guān)、總體文件經(jīng)過(guò)總體和項(xiàng)目辦把關(guān)。為確保質(zhì)量，部分分系統(tǒng)文件也由項(xiàng)目辦進(jìn)行了評(píng)審。院負(fù)責(zé)的型號(hào)評(píng)審工作主要是出廠評(píng)審、轉(zhuǎn)階段評(píng)審、共性問(wèn)題歸零評(píng)審。技術(shù)評(píng)審工作程序一般包括準(zhǔn)備、評(píng)議審查和問(wèn)題跟蹤管理三個(gè)階段。
1.4型號(hào)技術(shù)評(píng)審調(diào)研情況
本次調(diào)研的單位涵蓋了總體、分系統(tǒng)和單機(jī)單位。總體以XX星總體為例，分系統(tǒng)以XX星熱控分系統(tǒng)為例，單機(jī)以XX星用二次電源為例。調(diào)研采取會(huì)議、座談、書面問(wèn)卷等形式進(jìn)行，調(diào)查的對(duì)象既有型號(hào)總設(shè)計(jì)師又有一線設(shè)計(jì)人員，既有機(jī)關(guān)部領(lǐng)導(dǎo)又有基層管理人員。
各單位調(diào)研的結(jié)果存在很多共性的表現(xiàn)。這里對(duì)單機(jī)、分系統(tǒng)、總體進(jìn)行舉例說(shuō)明。涉及到的所有文件均開(kāi)展室級(jí)、車間級(jí)審查或評(píng)審，開(kāi)展的形式多樣，評(píng)審形式包括：會(huì)議評(píng)審、函審和審查。
單機(jī)產(chǎn)品以XX星二次電源為例。整個(gè)研制周期共編寫152份，全部進(jìn)行了研究室和所級(jí)評(píng)審。其中初樣階段89份；正樣階段63份。軟件以XX衛(wèi)星帆板驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)LTU軟件為例。整個(gè)研制階段共編寫29份文件，全部進(jìn)行了研究室和所級(jí)評(píng)審。其中初樣階段9份，1份進(jìn)行了所、廠級(jí)評(píng)審；正樣階段20份，其中1份進(jìn)行了所、廠級(jí)評(píng)審。
分系統(tǒng)以XX星熱控分系統(tǒng)為例。整個(gè)研制階段共編寫108份文件，全部進(jìn)行了研究室和所級(jí)評(píng)審。其中初樣階段43份文件，所級(jí)評(píng)審8份，項(xiàng)目辦級(jí)評(píng)審8份；正樣階段65份，其中所級(jí)評(píng)審6份，項(xiàng)目辦級(jí)評(píng)審6份。
總體文件以XX星為例。整個(gè)研制階段共編寫560份文件，全部進(jìn)行了研究室和所級(jí)評(píng)審。其中初樣階段211份文件，項(xiàng)目辦評(píng)審57份，院級(jí)評(píng)審8次；正樣階段339份文件，項(xiàng)目辦評(píng)審78份，院級(jí)評(píng)審13份。
2.存在的問(wèn)題及原因
調(diào)研過(guò)程中發(fā)現(xiàn)：型號(hào)研制過(guò)程中進(jìn)行的大量評(píng)審確保了研制質(zhì)量，起到了專家咨詢把關(guān)、協(xié)同設(shè)計(jì)、各方認(rèn)可、集思廣益的作用，但其中也存在一些問(wèn)題。
2.1會(huì)議評(píng)審工作量大，參會(huì)人員多
技術(shù)責(zé)任制不充分落實(shí)，導(dǎo)致大量文件進(jìn)行會(huì)議評(píng)審。目前大量評(píng)審會(huì)議進(jìn)行的不是真正意義的評(píng)審，不符合評(píng)審的定義，而是在進(jìn)行技術(shù)協(xié)調(diào)、設(shè)計(jì)優(yōu)化、狀態(tài)確認(rèn)。會(huì)議評(píng)審數(shù)量多，導(dǎo)致項(xiàng)目辦、總體人員、技術(shù)專家參會(huì)頻次大。參會(huì)人員沒(méi)有嚴(yán)格限制，導(dǎo)致參會(huì)人員多。
存在用評(píng)審會(huì)議代替集同設(shè)計(jì)、技術(shù)協(xié)調(diào)、復(fù)核復(fù)算的現(xiàn)象；報(bào)告編寫者在編寫報(bào)告過(guò)程中僅僅同各專業(yè)、各系統(tǒng)進(jìn)行了局部的技術(shù)協(xié)調(diào)。利用評(píng)審會(huì)議進(jìn)行充分的各專業(yè)和系統(tǒng)之間的協(xié)調(diào)和集同設(shè)計(jì)，導(dǎo)致同一份文件多次評(píng)審。真正意義上的集同設(shè)計(jì)是可以同時(shí)完成多份文件的技術(shù)協(xié)調(diào)和多個(gè)設(shè)計(jì)指標(biāo)的優(yōu)化。對(duì)于計(jì)算分析類文件更好的技術(shù)把關(guān)形式是復(fù)核復(fù)算。
存在用評(píng)審證明書代替文件簽署責(zé)任、技術(shù)問(wèn)題處理單的現(xiàn)象；有些文件無(wú)需專家評(píng)議審查，完全可以通過(guò)文件簽署責(zé)任制保證其正確性，但仍然進(jìn)行評(píng)審。造成參會(huì)人員多的原因也是多方面的，例如：型號(hào)利用評(píng)審會(huì)議爭(zhēng)奪人力資源，調(diào)動(dòng)員工工作積極性；研究室領(lǐng)導(dǎo)利用評(píng)審會(huì)議進(jìn)行員工培訓(xùn)。
2.2評(píng)審有效性不夠，管理不規(guī)范
用戶對(duì)航天器的要求不斷提高，型號(hào)周期短，技術(shù)難度大。需要評(píng)審的項(xiàng)目數(shù)量大同，有限的專家資源和緊張的研制周期之間存在矛盾。評(píng)審策劃不夠，評(píng)審文件準(zhǔn)備不充分，提交到評(píng)委的時(shí)間太晚，導(dǎo)致評(píng)委無(wú)法認(rèn)真仔細(xì)的審查。會(huì)議時(shí)間較短，報(bào)告時(shí)間較長(zhǎng)，評(píng)委發(fā)言時(shí)間不充分等。評(píng)審組組成不夠合理。會(huì)議組織者沒(méi)有充分分析評(píng)審要點(diǎn)，沒(méi)有根據(jù)評(píng)審內(nèi)容確定相關(guān)專業(yè)的專家。目前，院沒(méi)有專業(yè)齊全的評(píng)審專家名庫(kù)。被評(píng)審方對(duì)評(píng)委提出的建議和問(wèn)題沒(méi)有進(jìn)行充分的分析，并進(jìn)行落實(shí)和解決。評(píng)審會(huì)議待辦事項(xiàng)缺乏閉環(huán)管理。
3.解決措施
3.1落實(shí)技術(shù)責(zé)任制，嚴(yán)格進(jìn)行兩級(jí)技術(shù)把關(guān)
所有的技術(shù)文件必須開(kāi)展室級(jí)、車間級(jí)的技術(shù)把關(guān)，把關(guān)的形式可以是靈活多樣的，但必須形成技術(shù)把關(guān)的記錄。嚴(yán)格執(zhí)行“單機(jī)文件經(jīng)過(guò)研究室和所、廠級(jí)技術(shù)把關(guān)，分系統(tǒng)文件經(jīng)過(guò)所、廠級(jí)和總體技術(shù)把關(guān)，總體文件經(jīng)過(guò)總體和項(xiàng)目辦把關(guān)?！蹦壳暗漠a(chǎn)品保證隊(duì)伍體系設(shè)置有：項(xiàng)目辦產(chǎn)品保證經(jīng)理(副總師)、分系統(tǒng)產(chǎn)品保證經(jīng)理(副主任設(shè)計(jì)師)、各研究室或產(chǎn)品中心產(chǎn)品保證經(jīng)理(副主任)，確保所負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量。確實(shí)落實(shí)各級(jí)產(chǎn)品保證經(jīng)理在技術(shù)文件把關(guān)中的職責(zé)，由各級(jí)產(chǎn)品保證經(jīng)理提出評(píng)審項(xiàng)目建議，并分析評(píng)審項(xiàng)目的評(píng)審要點(diǎn)，作為評(píng)審會(huì)議邀請(qǐng)相關(guān)專家的依據(jù)。各級(jí)產(chǎn)品保證經(jīng)理根據(jù)文
件內(nèi)容分解技術(shù)責(zé)任，并對(duì)技術(shù)責(zé)任分解的正確性負(fù)責(zé)，填寫“技術(shù)分解表單”，作為技術(shù)文件的一部分進(jìn)行歸檔。相關(guān)技術(shù)責(zé)任人均需對(duì)報(bào)告進(jìn)行會(huì)簽。會(huì)簽的過(guò)程中可以自行組織小范圍的技術(shù)協(xié)調(diào)等活動(dòng)。各級(jí)產(chǎn)品保證經(jīng)理提出復(fù)核復(fù)算項(xiàng)目的建議，組織工藝集中審查、會(huì)簽。
3.2改變重要評(píng)審組織模式，提高評(píng)審有效性
重要技術(shù)評(píng)審采取復(fù)核復(fù)審與評(píng)審相結(jié)合的工作模式，在相對(duì)充裕的時(shí)間內(nèi)，對(duì)整個(gè)設(shè)計(jì)過(guò)程進(jìn)行集同復(fù)核復(fù)審，并將專家提出的意見(jiàn)、建議和設(shè)計(jì)師的反饋意見(jiàn)集中匯總，形成最終的評(píng)審結(jié)論。重要技術(shù)評(píng)審全過(guò)程所產(chǎn)生的所有質(zhì)量記錄須經(jīng)設(shè)計(jì)師匯總、整理形成“XX專題總結(jié)報(bào)告”，并掃描歸檔。
3.3優(yōu)化型號(hào)評(píng)審工作，提高評(píng)審有效性
(1)評(píng)審項(xiàng)目的設(shè)置，控制評(píng)審級(jí)別
由各級(jí)產(chǎn)品保證經(jīng)理編制單機(jī)、分系統(tǒng)、系統(tǒng)級(jí)評(píng)審項(xiàng)目清單，相應(yīng)管理部分審查評(píng)審項(xiàng)目的必要性。評(píng)審項(xiàng)目應(yīng)該是技術(shù)上確有評(píng)議審查必要或管理程序要求。評(píng)審項(xiàng)目?jī)?nèi)容要避免重復(fù)，內(nèi)容類似盡可能合并?？刂圃u(píng)審會(huì)議級(jí)別，在充分地進(jìn)行兩級(jí)技術(shù)把關(guān)的基礎(chǔ)上，能夠一級(jí)完成的評(píng)審項(xiàng)目。盡可能不進(jìn)行兩級(jí)評(píng)審。
型號(hào)方案轉(zhuǎn)初樣前，進(jìn)行產(chǎn)品保證策劃和技術(shù)狀態(tài)基線2個(gè)專項(xiàng)院級(jí)評(píng)審；可靠性和安全性、元器件2個(gè)專項(xiàng)只進(jìn)行項(xiàng)目辦級(jí)評(píng)審，不再進(jìn)行院級(jí)評(píng)審，其內(nèi)容在型號(hào)轉(zhuǎn)初樣評(píng)審總報(bào)告中反映，同時(shí)在總報(bào)告中要包含“九新”分析、FPGA產(chǎn)品選用及風(fēng)險(xiǎn)控制措施策劃內(nèi)容。直接進(jìn)入正樣研制階段的型號(hào)按照方案轉(zhuǎn)初樣模式進(jìn)行評(píng)審。
型號(hào)初樣轉(zhuǎn)正樣前，進(jìn)行產(chǎn)品保證策劃專項(xiàng)院級(jí)評(píng)審；可靠性和安全性、元器件2個(gè)專項(xiàng)只進(jìn)行項(xiàng)目辦級(jí)評(píng)審，不再進(jìn)行院級(jí)評(píng)審，其內(nèi)容在型號(hào)轉(zhuǎn)正樣評(píng)審總報(bào)告中反映，同時(shí)在總報(bào)告中要包含“九新”分析、FPGA產(chǎn)品選用及風(fēng)險(xiǎn)控制措施落實(shí)情況。對(duì)于型號(hào)出廠評(píng)審，按照首飛型號(hào)、國(guó)家重大工程型號(hào)、非首飛型號(hào)、批產(chǎn)的裝備型號(hào)等類別，采取不同的評(píng)審策略。
對(duì)于首飛型號(hào)，型號(hào)出廠前，進(jìn)行在軌故障預(yù)案、地面測(cè)試設(shè)備、元器件、可靠性和安全性、軟件、質(zhì)量問(wèn)題歸零、技術(shù)狀態(tài)更改、風(fēng)險(xiǎn)分析與控制8個(gè)專項(xiàng)院級(jí)評(píng)審；重要分系統(tǒng)出廠專項(xiàng)評(píng)審只進(jìn)行項(xiàng)目辦級(jí)評(píng)審，不再進(jìn)行院級(jí)評(píng)審，其內(nèi)容在風(fēng)險(xiǎn)分析與控制專項(xiàng)報(bào)告中反映。國(guó)家重大工程型號(hào)的評(píng)審方式按照首飛型號(hào)進(jìn)行。
對(duì)于非首飛的型號(hào)(不包括批產(chǎn)的裝備星)，型號(hào)出廠前，進(jìn)行元器件、可靠性和安全性、軟件、質(zhì)量問(wèn)題歸零、技術(shù)狀態(tài)更改、風(fēng)險(xiǎn)分析與控制6個(gè)專項(xiàng)院級(jí)評(píng)審；重要分系統(tǒng)出廠專項(xiàng)評(píng)審只進(jìn)行項(xiàng)目辦級(jí)評(píng)審，不再進(jìn)行院級(jí)評(píng)審，其內(nèi)容在風(fēng)險(xiǎn)分析與控制專項(xiàng)報(bào)告中反映；在軌故障預(yù)案、地面測(cè)試設(shè)備2個(gè)專項(xiàng)不再進(jìn)行項(xiàng)目辦和院級(jí)評(píng)審，其內(nèi)容在風(fēng)險(xiǎn)分析與控制專項(xiàng)報(bào)告中反映。
對(duì)于批產(chǎn)的裝備型號(hào)，型號(hào)出廠前，進(jìn)行質(zhì)量問(wèn)題歸零、技術(shù)狀態(tài)更改、風(fēng)險(xiǎn)分析與控制3個(gè)專項(xiàng)院級(jí)評(píng)審，若批產(chǎn)的裝備型號(hào)同時(shí)出廠，可分別和型號(hào)對(duì)應(yīng)相同專項(xiàng)合并進(jìn)行(如xx衛(wèi)星02、03、04星可合并進(jìn)行3顆星質(zhì)量問(wèn)題歸零專項(xiàng)院級(jí)聯(lián)合評(píng)審)；元器件、可靠性和安全性、軟件3個(gè)專項(xiàng)可分別和型號(hào)對(duì)應(yīng)相同專項(xiàng)合并進(jìn)行院級(jí)聯(lián)合評(píng)審；重要分系統(tǒng)出廠專項(xiàng)評(píng)審可分別和型號(hào)對(duì)應(yīng)相同專項(xiàng)合并進(jìn)行項(xiàng)目辦級(jí)聯(lián)合評(píng)審，不再進(jìn)行院級(jí)評(píng)審，其內(nèi)容在風(fēng)險(xiǎn)分析與控制專項(xiàng)報(bào)告中反映；在軌故障預(yù)案、地面測(cè)試設(shè)備2個(gè)專項(xiàng)不再進(jìn)行項(xiàng)目辦和院級(jí)評(píng)審，其內(nèi)容在風(fēng)險(xiǎn)分析與控制專項(xiàng)報(bào)告中反映。
型號(hào)發(fā)射場(chǎng)加注暨轉(zhuǎn)場(chǎng)前評(píng)審報(bào)告中要包含型號(hào)進(jìn)場(chǎng)后風(fēng)險(xiǎn)分析與控制工作情況，并積極研究更加適合航天新形勢(shì)的型號(hào)發(fā)射場(chǎng)加注暨轉(zhuǎn)場(chǎng)前評(píng)審管理模式，引導(dǎo)和推行視頻會(huì)議評(píng)審等方式。進(jìn)一步提高評(píng)審有效性。
(2)采取多種審查手段
嚴(yán)格按《航天產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件管理制度設(shè)計(jì)文件的簽署規(guī)定》落實(shí)三級(jí)審簽制度的責(zé)任制，提高技術(shù)文件設(shè)計(jì)、校對(duì)、審核、工藝、標(biāo)審、會(huì)簽、批準(zhǔn)工作的有效性。
發(fā)揮集同設(shè)計(jì)會(huì)、技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)在研制工作中的作用，發(fā)揮技術(shù)問(wèn)題通知單、更改單、現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題處理單、技術(shù)狀態(tài)更改單等的作用。
研究函審等其他專家評(píng)議審查的方式。
(3)控制參會(huì)人員數(shù)量
在確保各方認(rèn)可的前提下，按照會(huì)議議題杜絕無(wú)關(guān)各方人員參會(huì)，同時(shí)嚴(yán)格控制相關(guān)方參會(huì)人員數(shù)量。
(4)評(píng)審時(shí)機(jī)的選擇
在軌故障預(yù)案、地面測(cè)試設(shè)備、元器件、可靠性和安全性4個(gè)專項(xiàng)的評(píng)審時(shí)機(jī)提前到型號(hào)總裝測(cè)試開(kāi)始后至型號(hào)力學(xué)和熱試驗(yàn)開(kāi)始前期間進(jìn)行；軟件專項(xiàng)的評(píng)審時(shí)機(jī)提前到型號(hào)軟件落焊前進(jìn)行；質(zhì)量問(wèn)題歸零、技術(shù)狀態(tài)更改、風(fēng)險(xiǎn)分析與控制3個(gè)專項(xiàng)的評(píng)審時(shí)機(jī)在型號(hào)完成力學(xué)和熱試驗(yàn)完成后至出廠前期間進(jìn)行，其中地面測(cè)試設(shè)備、元器件、軟件等專項(xiàng)評(píng)審后若再次發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，在質(zhì)量問(wèn)題歸零專項(xiàng)報(bào)告中反映。