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導語:在醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)化的撰寫旅程中,學習并吸收他人佳作的精髓是一條寶貴的路徑,好期刊匯集了九篇優(yōu)秀范文,愿這些內(nèi)容能夠啟發(fā)您的創(chuàng)作靈感,引領(lǐng)您探索更多的創(chuàng)作可能。
關(guān)鍵詞:商務(wù)英語 跨文化交際
一、跨文化交際的定義
跨文化交際的英語名是Intercultural Communic ation,早期也稱為Cross-cultural Communicati on。所謂跨文化交際指的是在特定的交際情景中,具有不同的文化背景的交際者使用同一種語言進行的口語交際。也可以被認為是不同文化背景的人走到一起分享思想、感情和信息時所發(fā)生的一切交際行為??缥幕浑H學科最先在美國出現(xiàn)并且得到發(fā)展。美國是個大熔爐似的移民國家,因此形成了美國的多元文化格局,文化碰撞是必然存在的。來自世界各地的移民都強調(diào)并維護自己的文化,于是跨文化交際引起了學術(shù)界的高度關(guān)注。
二、語言與文化的關(guān)系
語言是文化的重要組成部分,是文化的載體和寫照,同時又是傳播文化的重要媒介,但是離開文化,語言的存在就失去了意義。文化內(nèi)容制約、影響和決定語言的形式和運用。商務(wù)英語作為一種專門用途語言,它蘊含著豐富的商務(wù)文化,包括各種禮節(jié)、習俗、傳統(tǒng)等。商務(wù)英語的高職院校學生,既要學習語言知識,更要對世界上各種跨文化現(xiàn)象有所了解和掌握,從而能夠在不同文化背景中從容交際,有禮有節(jié),行為得體。因而有必要讓學生了解跨文化的含義、跨文化的重要性,并在實訓中從課內(nèi)外多方面進行跨文化交際能力的培養(yǎng)。因此,有必要在商務(wù)英語專業(yè)的課程中開設(shè)跨文化課程。
三、跨文化交際課程設(shè)置
從課程設(shè)置來看,《跨文化交際》要設(shè)定為商務(wù)英語專業(yè)學生的必修課,經(jīng)過先修課程的學習,學生已經(jīng)具備一定的英語聽說能力。因此在教學過程中,應該更好地引導學生深入思考語言、文化和交際這三者的關(guān)系,通過精講多練和大量的案例分析強化訓練,模擬交流學習,掌握手勢和其他形式體態(tài)語的廣泛應用,掌握在相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的跨文化交際產(chǎn)生的根源和預測行為后果,避免心理障礙解決文化沖突,促進跨文化交際敏感性,能使用英語與來自不同文化的人們進行得體的交際,促進跨文化合作能力。其重點學習內(nèi)容如下:(1)文化多元的存在;(2)言語交際模式;(3)非言語交際模式;(4)文化休克和面子理論;(5)跨文化認同和適應;(6)跨文化行為能力的促進。
四、行之有效的教學方法
該課程建議作為專業(yè)課程的衍生課程來對待,所以應在大二或者大三開設(shè)。由于大二、大三學生在聽、說、讀、寫等方面均達到了一定的訓練要求,因此,本課程的課堂教學可以采取以學生為中心的啟發(fā)式教學方法,即設(shè)置任務(wù)啟發(fā)學生對各種跨文化現(xiàn)象進行探討,培養(yǎng)學生分析問題和解決問題的能力,調(diào)動學生的積極性,同時經(jīng)常組織課堂情景模擬及實訓,以更好地提高學生的實際語言應用能力。以學生為中心,以任務(wù)為導向的學習過程,涉及的主要教學方法有雙語比較法、案例分析法、小組討論法、個人反思法等。針對跨文化交際屬于大部分學生未曾真正接觸的領(lǐng)域,除了任課老師要有一定的跨文化交際經(jīng)歷,能結(jié)合自身經(jīng)歷,適當以點代面地展開討論學習,遵循循序漸進法,逐步開發(fā)學生的學習潛能。在教學手段方面,大膽地利用目前的校企合作基地,開展跨文化交際課堂外教學,進行文化參觀,鼓勵學生通過對畢業(yè)生的采訪,豐富教學資源。教師也可借助各種影像視聽及文字材料等系統(tǒng)地向?qū)W生介紹有關(guān)語言知識和文化知識,使學生能夠比較全面深刻地了解和領(lǐng)會各個專題的教學內(nèi)容。在每個專題結(jié)束之后,可以安排一定的時間讓學生就自己所見所聞的各種文化現(xiàn)象及案例進行討論,邀請學生在課堂上展示他們的體會和觀點,這樣能更好地讓學生加深理解理論在現(xiàn)實生活中的應用,同時找出理論和實際之間的差距及其原因,以培養(yǎng)其跨文化意識并提高其商務(wù)跨文化交際能力。
五、跨文化意識培養(yǎng)的重要性
我國高校商務(wù)英語專業(yè)畢業(yè)生在國際商務(wù)活動實踐中還存在著語言能力不足,跨文化意識欠缺,跨文化知識不足等問題。而社會經(jīng)濟的發(fā)展對于既懂英語又通曉英美國家文化的復合型商貿(mào)人才的需求越來越大。因而,語言能力及跨文化交際能力成為高職院校商務(wù)英語專業(yè)學生的核心競爭力,開設(shè)《跨文化交際》課程有助于跨文化商務(wù)溝通能力的培養(yǎng)。學生通過學習英美文化和相關(guān)的商貿(mào)文化的內(nèi)容,如非語言交際的技巧、文化沖突解決之道、跨文化交際案例分析、跨文化交際原則等,使自身跨文化環(huán)境下的商務(wù)交際技巧不斷提高, 將來能更好地服務(wù)對外商貿(mào)行業(yè)。并且隨著國際商務(wù)活動的日益頻繁,跨文化商務(wù)溝通能力逐漸成為國際商務(wù)從業(yè)人員越來越重要的一種素質(zhì)。
參考文獻:
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[2]郝欽海.商務(wù)英語專業(yè)學生跨文化意識的培養(yǎng)[J].商場現(xiàn)代化,2008(30).
雖然中國頒布了一系列促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)劃,如《“十二五”醫(yī)學科技發(fā)展規(guī)劃》和《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》,中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在政策的推動下不斷加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整近些年獲得了長足發(fā)展,但是其中還存在很多障礙。
在世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分布版圖中,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最發(fā)達的三大區(qū)域分別是北美、歐洲和日本。全球正在開發(fā)的生物技術(shù)藥品份額中,63%在美國,21%在歐洲,日本占10%。
根據(jù)本刊記者的調(diào)查,在發(fā)達國家已經(jīng)成功的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中,以下條件是必備的:周邊具有發(fā)達的生物科學和臨床應用基地;發(fā)展成熟的技術(shù)技能;擁有獨特的臨床試驗志愿者基地;四通八達的國際與國內(nèi)交通;緊靠國際金融與商務(wù)中心;擁有眾多潛在客戶(大型制藥公司與醫(yī)院);政策的支持和補助或補貼計劃。
以倫敦為例,倫敦發(fā)展局于2003年公布的《倫敦生命科學發(fā)展戰(zhàn)略與行動計劃(2003.7~2007)》中,除了提出“在倫敦世界級知識基地建設(shè)可持續(xù)的商業(yè)化生命科學產(chǎn)業(yè)集群”的戰(zhàn)略目標外,還進一步擬定了行動綱領(lǐng),營造有利于生命科學企業(yè)成長的優(yōu)良環(huán)境。倫敦擁有世界級醫(yī)學研究基地-包括眾多的大學、醫(yī)學院校、醫(yī)院和非營利性機構(gòu)。
每年倫敦有許多與生命科學有關(guān)的網(wǎng)絡(luò)與活動,包括倫敦生物技術(shù)網(wǎng)絡(luò)、倫敦技術(shù)網(wǎng)絡(luò)、藥物網(wǎng)、英國健康服務(wù)網(wǎng)、學術(shù)會議、大學技術(shù)轉(zhuǎn)讓辦公室會議、討論會、培訓活動和研討會等。為了支持生物醫(yī)藥的商業(yè)化運作,英國衛(wèi)生部和國民衛(wèi)生服務(wù)體系制定政策框架,以認定和推廣各類醫(yī)療保健活動產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)。
目前,國民衛(wèi)生服務(wù)體系建立了許多地區(qū)性技術(shù)轉(zhuǎn)讓樞紐,支持商業(yè)化運作。其中在倫敦設(shè)有四個轉(zhuǎn)讓樞紐,分別覆蓋倫敦東、南、西、北四個區(qū)域。倫敦發(fā)展局對每個轉(zhuǎn)讓樞紐分別注入部分資金,同時倫敦設(shè)立種子基金來支持生物醫(yī)藥的臨床應用和研究。
例如:倫敦國王大學和瑪麗皇后學院的Kinetique生物醫(yī)學種子基金,倫敦大學學院、英國癌癥研究所和皇家獸醫(yī)學院的Bloomsbury種子基金, 帝國理工學院的大學挑戰(zhàn)種子基金和Nikko資本投資有限公司提供的基金等。
此外,倫敦擁有大量微型生命科學公司,它們的成長壯大對于形成生命科學集群和產(chǎn)生明顯經(jīng)濟影響是至關(guān)重要的。目前倫敦有超過28所大學和公共機構(gòu)從事生命科學研究與教學工作。制藥產(chǎn)業(yè)的從業(yè)人員達6000多名,另有17.5萬人在更大的保健產(chǎn)業(yè)工作。倫敦生命科學公司集群中,既有創(chuàng)業(yè)型初創(chuàng)公司,又有成熟的生物技術(shù)公司,更有諸如葛蘭素史克等跨國制藥公司。
而在中國目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中,比較缺乏的主要有以下三個方面。
生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)水平、
技術(shù)國際競爭力不足
中國形成的醫(yī)學研發(fā)機構(gòu)具有不同的從屬關(guān)系,主要管理單位為中國科學院、中國醫(yī)學科學院、軍事醫(yī)學科學院以及各個大學等。這些研發(fā)機構(gòu)之間的研究活動缺乏有組織的交流和合作,不能把領(lǐng)先學科的優(yōu)勢真正集中確立起來。
雖然企業(yè)間的研發(fā)合作和交流超越了時空的限制,但是企業(yè)間由于研究力量的不足,計劃往往缺乏長遠性。而目前中國大多數(shù)科研機構(gòu)的研究成果很難被本身也缺乏綜合專業(yè)技術(shù)能力的企業(yè)所接受。
以北京市中關(guān)村科技園區(qū)的干細胞相關(guān)企業(yè)為例,中關(guān)村科技園區(qū)擁有北京京蒙高科干細胞技術(shù)有限公司、北京博雅未名聯(lián)合干細胞科技有限公司、北京協(xié)和干細胞工程技術(shù)有限公司、北京和眾華信科技發(fā)展有限公司等數(shù)家以干細胞作為主營業(yè)務(wù)的企業(yè),但這些企業(yè)主要從事臍帶血干細胞和間充質(zhì)干細胞采集存儲業(yè)務(wù),以及細胞常規(guī)檢測、基因檢測、蛋白監(jiān)測、細胞產(chǎn)品檢測類服務(wù)。由于技術(shù)的限制,產(chǎn)業(yè)鏈無法繼續(xù)向臨床治療端延伸,企業(yè)未來的發(fā)展中技術(shù)始終是一個瓶頸。
管理不規(guī)范,
市場規(guī)則不完善
國務(wù)院發(fā)展研究中心吳敬璉認為,在市場的建立中,首先是規(guī)范政府的行為,其次是規(guī)范市場參與者的行為:“總之,必須要有這么一套規(guī)則體系,法治才能建立起來……人們各就其位,既發(fā)揚每個人的個性,又不至于相互侵權(quán),弄得天下大亂。”
由于醫(yī)藥行業(yè)直接和人的健康和生命安全連接,所以生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展是建立在非常嚴謹?shù)目茖W研究和臨床研究基礎(chǔ)上的。此外,生物醫(yī)藥行業(yè)還涉及到醫(yī)藥生產(chǎn)者在生產(chǎn)過程中的安全和健康、國家財產(chǎn)安全以及醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,所以管理和市場規(guī)則尤其重要。可惜的是,中國目前的生物醫(yī)藥管理和漏洞之多讓整個產(chǎn)業(yè)面臨著一定的信任危機。
在2011~2012年,醫(yī)藥事件頻頻爆發(fā),假藥橫行,特別是在干細胞治療領(lǐng)域。不得已,2012年1月,中國衛(wèi)生部《關(guān)于開展干細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知》,叫停未經(jīng)衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的干細胞臨床研究和應用活動。同時規(guī)定到2012年7月1日前,暫不受理任何申報項目。
但在2012年4月11日,英國《自然》雜志發(fā)文稱,3個月過后,中國不少醫(yī)療機構(gòu)仍舊有令不行,海量吸金。雖然中國在2009年3月繼英國、美國之后第三個宣布干細胞治療作為三類醫(yī)療技術(shù)合法化的國家,中國衛(wèi)生組織也在2009年5月就將干細胞治療列為醫(yī)療類3級高風險技術(shù),并且在使用前必須得到有關(guān)技術(shù)部門的批準。但如今,很多醫(yī)院都是在不被批準的條件下就為病人實施治療,甚至很多醫(yī)院都在宣稱它們成功治愈了病人,但是卻始終沒有公布臨床對照試驗數(shù)據(jù)。
2012年5月24日,《人民日報》刊發(fā)了吉林硅谷醫(yī)院涉嫌違規(guī)開展干細胞診療活動的文章《“唯一獲批”醫(yī)院忽悠患者》。后來衛(wèi)生部與國家食品藥品監(jiān)督管理局組成聯(lián)合調(diào)查組對事件相關(guān)的吉林硅谷醫(yī)院和吉林高新技術(shù)醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查,并責成吉林省衛(wèi)生廳立即對兩家醫(yī)療機構(gòu)作出嚴肅處理。
目前國家干細胞臨床研究領(lǐng)導小組正在研究制定一整套全新的干細胞管理制度,干細胞臨床應用研究將比照國家一類新藥進行管理。為了深入管理工作,2012年末,專家委員會制定了三個規(guī)范干細胞臨床應用的文件,包括《干細胞臨床研究指導原則》、《干細胞臨床基地管理辦法》和《干細胞制劑和臨床應用管理規(guī)范》。
按照新管理辦法,國家對于干細胞臨床應用的管理,將從第三類醫(yī)療技術(shù)階段升級至類似于一類新藥(化學藥或生物醫(yī)藥)的管理模式。但在未來,生物醫(yī)藥更多領(lǐng)域的管理和市場規(guī)則依然要不斷地出臺,并且及時根據(jù)新出現(xiàn)的情況做出調(diào)整。
生物醫(yī)藥中小企業(yè)
遭遇融資困境
生物醫(yī)藥目前是世界上活躍度最高的產(chǎn)業(yè)之一,但其在國內(nèi)發(fā)展卻面臨著資金短缺的瓶頸。一個生物醫(yī)藥產(chǎn)品走入市場主要經(jīng)過以下步驟:實驗室研究和開發(fā)――臨床前研究――Ⅰ期臨床試驗――Ⅱ期臨床試驗――Ⅲ期臨床試驗――獲批――銷售后評估等。
而對投資者來說,其中的風險非常大,目前生物醫(yī)藥在開發(fā)過程中每期最終成功上市的幾率只有0.02%。這也導致很多風險投資不愿意涉足生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。據(jù)報道,美國生物醫(yī)藥咨詢集團中國代表處首席代表張磊走訪過國內(nèi)百余家生物醫(yī)藥企業(yè)。在他看來,很多企業(yè)都可以用“窮得丁當響”來形容。
業(yè)內(nèi)專家介紹說,目前風險投資主要盯住有以下特征的生物醫(yī)藥企業(yè):一是企業(yè)在研的項目擁有知識產(chǎn)權(quán);二是在研的項目完成獲得歐洲或者美國認可的Ⅱ期臨床;三是企業(yè)必須有符合國際標準的cGMP生產(chǎn)線,能嚴格按照cGMP的標準進行生產(chǎn)。但在目前符合這樣條件的企業(yè)則非常少。
由于生物醫(yī)藥企業(yè)資金投入時間往往需要3到5年,所以目前主要是產(chǎn)業(yè)基金,也就是本身做醫(yī)藥的大型公司在注入資本。未來中國亟需要建立專為生物醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)的風險投資公司。
目前運行較好的如成立于2005年的百奧維達中國基金,其規(guī)模為1.4億美元,擁有流感疫苗和狂犬疫苗的延申生物公司,已成為該基金的投資對象。百奧維達基金創(chuàng)始人楊志預測,在未來10年內(nèi),中國肯定會出自己的生物醫(yī)藥龍頭產(chǎn)品。目前該基金得到了三菱、摩根士丹利等國際金融機構(gòu)以及上海浦東新區(qū)政府的支持。
2012年9月,上海生物醫(yī)藥中小微企業(yè)金融服務(wù)促進會正式成立。上海市科委生物醫(yī)藥處處長鄭忠民指出,目前生物醫(yī)藥大企業(yè)不缺錢,但是中小微和創(chuàng)業(yè)期企業(yè)手頭資金則非常緊張。而上海促進會的成立能對上海發(fā)展中的中小微企業(yè)提供有力的支持,并能提供平臺促進金融界與企業(yè)進行溝通,促進上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
北部灣經(jīng)濟區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新發(fā)展主要存在以三種模式:采用政府主導發(fā)展模式?;谡膽?zhàn)略規(guī)劃定位,目前北部灣經(jīng)濟區(qū)將生物醫(yī)藥確定為重點發(fā)展的高新產(chǎn)業(yè)之一,是一種自上而下的政府主導模式。政府扮演的規(guī)劃角色對集群的規(guī)模發(fā)展能起到有力推動,從長遠發(fā)展來看,但不利于集群向市場導向發(fā)展。因此,建議在集群今后的發(fā)展中適當轉(zhuǎn)變政府角色,向自下而上的政府主導模式靠近。采用資源稟賦和特色培育相結(jié)合的發(fā)展模式。北部灣經(jīng)濟區(qū)擁有豐富的中草藥、海洋生物等資源,從產(chǎn)業(yè)鏈上保證了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的原材料供應,采用該發(fā)展模式能對拉長集群區(qū)域內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈有積極效果。創(chuàng)新資源推動發(fā)展模式。北部灣經(jīng)濟區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群可以利用大學、科研院所、龍頭企業(yè)集聚和技術(shù)創(chuàng)新速度快的優(yōu)勢,采用創(chuàng)新源推動模式進行集群發(fā)展。
2.北部灣經(jīng)濟區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群產(chǎn)業(yè)鏈分析
醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的基本環(huán)節(jié)是:原料藥采購—生產(chǎn)—包裝—流通—銷售。按專業(yè)分工,可將北部灣經(jīng)濟區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群劃分為四個主導產(chǎn)業(yè),即以木薯、甘蔗深加工為主的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),以生物農(nóng)藥研發(fā)與制造為主的化工生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),以提供各種生物技術(shù)咨詢與服務(wù)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),和以中藥為原材料進行研發(fā)與生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),如圖2所示。
3.北部灣經(jīng)濟區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新能力現(xiàn)狀的分析
北部灣經(jīng)濟區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)集群創(chuàng)新能力呈現(xiàn)出個別突出、但總體實力較弱的趨勢。除少數(shù)企業(yè)的生物技術(shù)已達國內(nèi)先進水平、甚至在國際上享有聲譽,大部分生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)機構(gòu)不健全,企業(yè)投入不足,現(xiàn)有的高校、科研機構(gòu)參與企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活動少。目前,隨著生物產(chǎn)業(yè)孵化園、生物技術(shù)與亞熱帶生物資源利用成果產(chǎn)業(yè)化基地、生物工程中心及部分企業(yè)的技術(shù)工程中心建立和發(fā)揮作用,將大大推動生物醫(yī)藥集群創(chuàng)新能力的提升。
3.1創(chuàng)新意識和導向處于中等水平
北部灣經(jīng)濟區(qū)生物醫(yī)藥集群區(qū)域內(nèi)的企業(yè)對自身所在區(qū)域有著較多的創(chuàng)業(yè)、創(chuàng)新的動機和意愿,能夠熟悉的了解行業(yè)內(nèi)的技術(shù)競爭環(huán)境和本企業(yè)和其他企業(yè)之間存在的技術(shù)差距,實現(xiàn)通過與區(qū)域內(nèi)同行業(yè)之間的合作、非同行企業(yè)的合作、本地大學科研機構(gòu)的合作和外地大學科研機構(gòu)之間的合作來提高企業(yè)自身的創(chuàng)新意識,從而提高企業(yè)本身的創(chuàng)新能力。但是,由于北部灣經(jīng)濟區(qū)生物醫(yī)藥企集群區(qū)域內(nèi)企業(yè)的規(guī)模較小,在國際市場上缺乏競爭力,缺乏對醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)的敏感度,使得集群內(nèi)企業(yè)所具有的核心技術(shù)在國內(nèi)外同行業(yè)中處于落后的地位??傮w而言,集群內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新意識和導向處于中等水平,如表1所示。
3.2創(chuàng)新資源比較貧乏
盡管地方政府對促成當?shù)仄髽I(yè)集群的順利發(fā)展起著重要的宏觀調(diào)控作用,但是企業(yè)仍需要重視企業(yè)自身的研究開發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè),擁有企業(yè)的專職研發(fā)機構(gòu)和實驗室技術(shù)中心。目前北部灣經(jīng)濟區(qū)生物醫(yī)藥集群創(chuàng)新資源都比較貧乏,特別是對財務(wù)資源和人才資源方面的投入,如表2所示。整體上來說,企業(yè)基本上都有將企業(yè)4%以上的銷售收入作為企業(yè)的研發(fā)投入,但是極少數(shù)的企業(yè)能夠真正做到實現(xiàn)對企業(yè)研究開發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)。參與企業(yè)創(chuàng)新技術(shù)的研究和開發(fā)過程中,企業(yè)熟練技術(shù)工人的投入強度較大,其中5年以上工齡技術(shù)工人占企業(yè)技術(shù)工人總?cè)藬?shù)的20%以上,企業(yè)還會通過與企業(yè)外部專家建立長期合作關(guān)系來實現(xiàn)創(chuàng)新能力的提升。但是集群企業(yè)的人才機構(gòu)不合理,低層次、低學歷的勞動人員和管理人員較多,高學歷、高層技術(shù)人員和管理人才相對缺乏,因而企業(yè)需要實施人才工程,引進人才,培養(yǎng)人才,調(diào)整人才供需結(jié)構(gòu)。
3.3合作創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)已初具規(guī)模
北部灣經(jīng)濟區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)的合作創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)特點主要表現(xiàn)為產(chǎn)學研的技術(shù)合作與聯(lián)合投資,并已形成了一定的網(wǎng)絡(luò)規(guī)模,如表3所示,主要表現(xiàn)在以下幾方面:①產(chǎn)業(yè)集群的技術(shù)信息交流有一定的優(yōu)勢。一方面,有實力的生物醫(yī)藥企業(yè)與科研機構(gòu)間存在積極的技術(shù)信息交流。另一方面,北部灣經(jīng)濟區(qū)管委會等政府機構(gòu)積極推動企業(yè)間的技術(shù)信息交流,拓展各園區(qū)的技術(shù)創(chuàng)新平臺,通過加大科技管理經(jīng)費投入和創(chuàng)造條件以多種形式吸引國內(nèi)外高等院校、科研機構(gòu)和社會各種科技資源到園區(qū)參與企業(yè)科技創(chuàng)新,提高科技成果研發(fā)轉(zhuǎn)化效果。②產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)有專業(yè)機構(gòu)平臺為之服務(wù)。目前,北部灣經(jīng)濟區(qū)擁有2個自治區(qū)級技術(shù)中心和1個市級技術(shù)中心;一個生物產(chǎn)業(yè)孵化園以及一個正在建設(shè)的廣西第一家生物工程中心,建立了生物國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地和生物技術(shù)與亞熱帶生物資源利用成果產(chǎn)業(yè)基地。③產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)企業(yè)以參與外地培訓和交流活動居多,自主舉辦技術(shù)信息交流活動少,造成了集群內(nèi)企業(yè)之間缺乏廣泛的技術(shù)信息交流和企業(yè)對合作創(chuàng)新參與程度低,這主要是受合作網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)條件制約,自主舉辦技術(shù)信息交流活動所需經(jīng)費開支大。
3.4創(chuàng)新活動能力較強
北部灣經(jīng)濟區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群企業(yè)有著較強的研究開發(fā)能力,能夠開展并實施新研究開發(fā)項目,申請企業(yè)的發(fā)明專利和取得國家級科研成果,并能夠?qū)⑦@些專利和科研成果進行商業(yè)化,用到企業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)中去。但是,由于同時缺乏與高校、科研機構(gòu)等的充分合作和缺乏成熟的投資市場和暢通的融資渠道,仍有一部分生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群企業(yè)因為資本、人才的限制,只能安于傳統(tǒng)的生存發(fā)展方式,無法進行創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化應用,如表4所示。
3.5創(chuàng)新績效總體水平不高
【關(guān)鍵詞】新聞傳播;新聞尋租
新聞尋租主要是指新聞媒介利用自身所具有的新聞報道的權(quán)利,來謀取一些不正當?shù)恼卫媾c經(jīng)濟利益的現(xiàn)象。目前,新聞尋租現(xiàn)象主要表現(xiàn)在兩個方面。一方面是新聞傳播中的媒介機構(gòu)被一些商業(yè)組織收買,為這些商業(yè)組織提供宣傳,有些是新聞媒介機構(gòu)濫用權(quán)力,利用所謂抓住的商業(yè)組織的“把柄”,對其進行要挾,以獲取經(jīng)濟利益。另一方面,是新聞媒介采訪到一些對商業(yè)機構(gòu)不利的新聞后,為了企業(yè)的聲譽以及后續(xù)的利益,商業(yè)機構(gòu)會給予新聞媒介經(jīng)濟補償來要求不再此類新聞。通俗地來說,新聞傳播中的新聞尋租現(xiàn)象就是在新聞的采訪、制作以及傳播過程中,一切非法的、不道德的權(quán)利交換行為。
一、新聞傳播中新聞尋租現(xiàn)象的原因
1.新聞媒介向商業(yè)化方向發(fā)展,與經(jīng)濟接軌,廣告收入結(jié)構(gòu)單一
在中國,報紙的分類廣告不及美國成熟,主要的投資商為房地產(chǎn)行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)等,廣告企業(yè)的投資是報紙行業(yè)得以運營的根本,為了雙方的共贏,通過新聞策劃以及包裝后出現(xiàn)大量的商品性新聞。新聞媒介與經(jīng)濟接軌、不斷向商業(yè)化方向發(fā)展,在取得利益與贊助的同時,受所謂的把經(jīng)濟效益放在首位、追求利益財富的社會大環(huán)境的影響,一些新聞媒介行業(yè)喪失了自身的道德標準與職業(yè)素養(yǎng),或是為了本行業(yè)短暫的利益與發(fā)展,獲取更多的利益以至于逐漸走向毀滅。
2.謀求正當經(jīng)濟利益時的道路彎曲
獲得更大經(jīng)濟利益是新聞單位正當?shù)哪繕伺c追求。但是一些新聞單位卻迷失在實現(xiàn)目標的道路上。為追求經(jīng)濟利益,有些新聞行業(yè)以各種方法鼓勵記者在報道新聞的同時兼顧著利益創(chuàng)收,于是,新聞中不斷出現(xiàn)那些可以為新聞行業(yè)支付宣傳費、贊助費以及版面費單位的報道。雖為了謀求正當利益,但卻沒有選擇正確的道路,使得報道的新聞沒有價值,缺乏新聞嚴肅性的同時也不能滿足市民的新聞需求,最終也會自取滅亡。
3.新聞報道過程中缺乏有效的監(jiān)督
新聞尋租的實質(zhì)可以說是新聞權(quán)的濫用,而其最終的目的就是獲得經(jīng)濟或者是政治利益。新聞報道過程中缺乏有效的監(jiān)督正是造成新聞尋租現(xiàn)象的重要原因。因為監(jiān)督的缺乏,所以新聞企業(yè)以及新聞記者才會為所欲為,任意報道,與廣告客戶私下串通,將廣告改寫成新聞予以報道,提高市民關(guān)注率,或者是利用廣泛的傳播平臺吸引商家,介入商家活動對其進行策劃或報道來獲取經(jīng)濟利益。此外,有的媒體從業(yè)者為了謀取一些利益,按照其策劃,自導自演所謂的新聞事件,在傳播過程中獲取利益來打敗同行業(yè)的競爭對手,獲取效益與關(guān)注度。
二、新聞傳播中的新聞尋租現(xiàn)象的解決對策
1.采用采編與經(jīng)營分離
采編與經(jīng)營結(jié)合是新聞傳播中新聞尋租現(xiàn)象越來越嚴重的原因之一。因此應采用采編與經(jīng)營相分離的模式。讓新聞傳播過程中的采編與經(jīng)營兩個步驟不再相關(guān)聯(lián)。把新聞報道的視角拓寬到社會生活的各個方面,不再受廣告新聞的制約,這樣既會提高新聞報道的質(zhì)量,又能在無形中積累市民的關(guān)注度,提高發(fā)行量,獲得更高的經(jīng)濟效益,形成良性循環(huán)。
2.加強監(jiān)督
雖然說輿論監(jiān)督是媒體的一個重要職能,但是作為監(jiān)督者也應受到監(jiān)督。所以為減少新聞傳播中的新聞尋租現(xiàn)象必須要對新聞行業(yè)進行監(jiān)督。這需要社會的廣泛參與,讓大多數(shù)人民參與其中,對社會民眾進行教育,讓其充分了解新聞尋租現(xiàn)象在新聞尋租中的危害性,承擔起道義職責,正確使用自己的監(jiān)督權(quán),實時監(jiān)督新聞媒體的行為。
3.制定法律法規(guī),將新聞內(nèi)容進行法制規(guī)范
想要從根本上解決新聞傳播中的新聞尋租現(xiàn)象,制定法律規(guī)范進行制約是其根本措施。應詳細規(guī)范法律中對于新聞尋租現(xiàn)象的懲罰措施,對違反者進行嚴懲,加大懲罰力度,對新聞工作者進行警醒,避免尋租現(xiàn)象的出現(xiàn)。為新聞法的制定打下良好的基礎(chǔ)。此外,還應樹立規(guī)范性制度,讓新聞尋租現(xiàn)象中關(guān)聯(lián)的媒體人負有職業(yè)責任,加強監(jiān)管,對其進行嚴厲處罰,重者取消其職業(yè)資格。
4.對新聞從業(yè)人員進行強化教育
為減少甚至杜絕新聞傳播中的新聞尋租現(xiàn)象,應定期對新聞從業(yè)人員進行教育,提高他們的素質(zhì)與道德層面的自覺意識,同時也要強化他們的法律意識,杜絕為了經(jīng)濟效益或是自身的職業(yè)需求策劃廣告新聞或者是制造假新聞的現(xiàn)象。通過學習,正確認識新聞的宗旨與任務(wù),加深其職業(yè)認知,全心全意為人民服務(wù),將更真實的新聞、最如實的情況展現(xiàn)給市民。
5.加強新聞市場的良性競爭
不久前,上海醫(yī)藥(601607)公告稱,上藥與全球醫(yī)藥龍頭輝瑞公司簽訂諒解備忘錄,雙方約定將利用各自優(yōu)勢在中國醫(yī)藥市場開展廣泛合作。如上述知情人士所透露的消息屬實,結(jié)合上海醫(yī)藥H股IPO目前正在加速推進中的背景,不難推測出:輝瑞也許不僅僅滿足于合作伙伴的關(guān)系,極有可能躋身上海醫(yī)藥的H股股東,這可以視為重要的積極信號,為上藥的海外發(fā)行無形中增加了籌碼。
輝瑞:合作伙伴成戰(zhàn)略投資者
據(jù)悉,上海醫(yī)藥的H股上市申請已于4月14日在港交所聆訊,目前已經(jīng)完成全部審批手續(xù)。若一切順利,上藥預計在5月底之前將登陸港交所,成為內(nèi)地首家“A+H”大型醫(yī)藥上市公司。而據(jù)上述知情人士向記者透露,輝瑞公司很快將成為上海醫(yī)藥的長期股東。
上海醫(yī)藥與其“緋聞對象”輝瑞公司頗有淵源,雙方合作已有多年。創(chuàng)立于1849年的輝瑞,是世界上最大的藥品制造企業(yè),而上藥是輝瑞目前在中國市場最大的分銷商。此前,輝瑞公司中國區(qū)總經(jīng)理吳曉濱曾表示,輝瑞通過上藥在2010年度實現(xiàn)的藥品銷售量總值達30億元,今年的目標則為90億元。
雙方最近擺在臺面上的動作是簽訂了一紙諒解備忘錄。4月22日,上海醫(yī)藥(601607)公告稱,上藥將就輝瑞公司生產(chǎn)的一種創(chuàng)新藥品在中國市場的注冊、商業(yè)化和分銷進行合作,在未來謀求進一步擴大合作領(lǐng)域?!拜x瑞在中國有7家廠,但仍然愿意將部分新藥生產(chǎn)權(quán)給我們?!鄙虾at(yī)藥某高層人士告訴記者,“在新上藥成立之前,就和輝瑞在分銷領(lǐng)域有合作,而新上藥打通全產(chǎn)業(yè)鏈之后,未來和輝瑞公司可以合作的點就更多了。”
然而,記者最新從接近上海醫(yī)藥的某知情人士處獨家獲悉了一則重磅消息?!拔覀兣c輝瑞簽訂了戰(zhàn)略合作,這是跨國企業(yè)在對我們進行為期六個月全面考察后作出的決定。最重要的是他們將很快成為我們的長期股東?!?/p>
根據(jù)備忘錄所述,“雙方還計劃尋求未來的合作機會,包括進一步的分銷、商業(yè)化、研發(fā)等舉措,以及生產(chǎn)制造和股權(quán)投資的機會”。其中提到的“股權(quán)投資的機會”似乎也印證了“輝瑞有意成為上藥H股股東”這一猜想。
作為全球醫(yī)藥龍頭,輝瑞在全球制藥企業(yè)中的影響力和地位毋庸置疑。但究竟是什么促使輝瑞在戰(zhàn)略伙伴的基礎(chǔ)上,選擇進一步入股上海醫(yī)藥,與其共同進退呢?
搭建分銷新平臺增加籌碼
根據(jù)輝瑞公司在接受采訪時的說法,看中的主要是上海醫(yī)藥的綜合能力及中國市場的覆蓋能力。事實上,自2009年吸收合并以來,上海醫(yī)藥從未停止過擴張壯大的步伐,其內(nèi)部整合、外延并購的路徑逐漸清晰。
2009年10月,新上藥通過“三合一”的重組方案,完成上藥集團在A股的整體上市,成為上海市國資委醫(yī)藥資產(chǎn)的唯一上市平臺。上海醫(yī)藥在2010年3月實施了吸收合并式的整體重組,成為國內(nèi)唯一一家醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)藥商業(yè)均處于行業(yè)領(lǐng)先地位的全產(chǎn)業(yè)鏈一體化經(jīng)營的大型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團。隨后新上藥又相繼并購拿下了地處蘇、魯、粵、閩、京等地區(qū)的多家區(qū)域分銷的藥企,形成了以華東、華北和華南三大區(qū)域為核心的全國性的統(tǒng)一的醫(yī)藥分銷平臺。2010年,上海醫(yī)藥實現(xiàn)銷售收入374.11億元,躋身藥企前三。
近期上海醫(yī)藥并購步伐開始加快,以40億元全購北京第三大醫(yī)藥分銷公司――中信醫(yī)藥的母公司CHS(China Health System Ltd.);并以14.87億元收購母公司上藥集團的抗生素業(yè)務(wù)和資產(chǎn)。
與輝瑞簽署諒解備忘錄的同一天,上海醫(yī)藥高調(diào)宣布與中郵集團下屬中郵物流簽署了全面戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,“攜手打造全國性的新型醫(yī)藥物流配送網(wǎng)絡(luò),共同建設(shè)跨行業(yè)的長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系”。上藥集團董事長呂明方表示,該全面戰(zhàn)略合作框架協(xié)議將彌補其物流短板。上海醫(yī)藥在核心城市將自建物流中心,而其他地區(qū)則與中郵合作,實現(xiàn)全國覆蓋。
“我們與中郵簽訂全面合作協(xié)議,這是對我們經(jīng)營極其利好的消息,無論是分銷網(wǎng)絡(luò)的延續(xù),資金回籠,對高端藥品直送,物流中心建設(shè)都將是飛躍式發(fā)展。”上述上藥高層人士表示。
對上海醫(yī)藥青睞有加的跨國藥企不止是輝瑞。本月12日,上海醫(yī)藥剛與包括賽諾菲-安萬科、默克、諾和諾德等在內(nèi)69家跨國藥企在高端藥品、高質(zhì)耗材及疫苗三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域展開深化戰(zhàn)略合作。上藥方面預計,2011年公司向以上供應商采購的協(xié)議總量將突破200億元人民幣,占目前上藥全國分銷業(yè)務(wù)的60%。上藥方面還表示,希望與跨國藥企供應商的業(yè)務(wù)合作,能達到對方在華業(yè)務(wù)的20%-30%。
聯(lián)手輝瑞、與中郵簽署全面戰(zhàn)略合作框架協(xié)議、與69家跨國藥企簽訂200億元采購協(xié)議,近期上海醫(yī)藥的一系列動作令業(yè)界應接不暇,有分析人士指出,上藥選擇在H股上市前夕這個關(guān)鍵時間點接連利好,向市場示好的姿態(tài)可見一斑,其實是有著增加籌碼的打算。
增長亮點:并購
“2011年是上海醫(yī)藥的‘全國戰(zhàn)略年’,公司最近與中國郵政的合作,以及與輝瑞制藥的牽手等背后都有一系列實質(zhì)性操作安排,待時機成熟會逐一公示。而公司一旦完成H股發(fā)行后,將擇機落實醫(yī)藥工業(yè)業(yè)務(wù)項目的并購,具體將圍繞著優(yōu)化現(xiàn)有的產(chǎn)品與產(chǎn)品線這一思路展開。”從掌門人呂明方的一席話中,不難窺出上藥的野心和布局。
據(jù)悉,上海醫(yī)藥此次發(fā)行不超過7.64億H股,融資額應不會低于國藥控股(01099.HK)當年的87.3億港元,其中的一半將被用于并購事宜。呂明方表示,在完成分銷領(lǐng)域的全國布局后,未來更關(guān)注工業(yè)項目的并購,重視產(chǎn)品線組合和布局。
“隨著中信醫(yī)藥4月起納入上海醫(yī)藥后,公司真正實現(xiàn)全國化分銷戰(zhàn)略,地域覆蓋范圍有了大的突破?!鄙虾at(yī)藥副總裁葛劍秋表示,“在今年中發(fā)行H股募集資金后,將有部分資金用于并購,包括國內(nèi)分銷網(wǎng)絡(luò)及海外工業(yè)的并購?!彼硎?,海外并購的目標是創(chuàng)新型工業(yè)企業(yè),以增強公司創(chuàng)新藥品的研發(fā)及生產(chǎn)能力,確保公司在國內(nèi)的領(lǐng)先地位,而海外分銷及零售企業(yè)短期內(nèi)可能不會考慮列入公司的并購目標。
一季報顯示,上海醫(yī)藥今年前3個月實現(xiàn)凈利潤8.49億元,同比增長107.35%。據(jù)了解,上海醫(yī)藥于4月2日完成了100%收購中信醫(yī)藥的程序,其經(jīng)營情況將合并第二季度報表;此外,整合上藥集團抗生素業(yè)務(wù)的最后流程也還在進行之中,預計第二季度內(nèi)可完成。市場人士認為,已著手整合與收購的兩大醫(yī)藥資產(chǎn)所形成的業(yè)績將體現(xiàn)于上海醫(yī)藥未來季度中,加上H股一旦成功發(fā)行后帶來的有利因素,上藥的發(fā)展后勁會在年內(nèi)進一步凸顯出來。
在二級市場上,大股東也用實際行動表達了對上市公司的看好。上海醫(yī)藥第三大股東上海上實集團于3月31日、4月1日通過上證所系統(tǒng)對其進行了大筆增持。合計超過300萬股,平均價格約為19.58元。由于上海上實與公司控股股東上藥集團同屬于公司實際控制人上實集團,構(gòu)成一致行動人。通過此次增持,二者持有公司股權(quán)增至48.55%。
據(jù)了解,《醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃》明確,“十二五”期間,全國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)集中度提高。力爭培育1-2家產(chǎn)值超1000億元的企業(yè)集團,培育3-5家產(chǎn)值超500億元的企業(yè)集團,培育一批產(chǎn)值超100億元的企業(yè),銷售收入居前100位的企業(yè)占到全行業(yè)銷售收入的50%以上。參與規(guī)劃制定的中國醫(yī)工院專家委員會一位專家介紹說,十二五期間,將通過產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)和出口結(jié)構(gòu)等五大結(jié)構(gòu)調(diào)整,形成一批具有國際競爭力和對行業(yè)發(fā)展有較強帶動作用的大型企業(yè)集團。
結(jié)合藥品研發(fā)的實際情況,研發(fā)項目風險主要有技術(shù)風險、生產(chǎn)風險、市場風險、管理風險、資金風險、環(huán)境風險和其他風險。
技術(shù)風險的主要影響因素包括研發(fā)能力、技術(shù)的競爭優(yōu)勢和技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化潛力、技術(shù)的生命周期以及知識產(chǎn)權(quán)等方面。市場風險的主要影響因素有市場競爭優(yōu)勢、市場增值潛力、市場規(guī)模、市場產(chǎn)品周期、產(chǎn)品的商業(yè)化運作水平以及競爭對手等方面。資金風險的主要影響因素包括融資方案、企業(yè)自有資金、資本運營、項目成本、利率匯率稅率的變動等。管理風險的主要影響因素有管理者的素質(zhì)和管理體系的素質(zhì)。生產(chǎn)風險的主要影響因素包括原材料和能源供應能力、生產(chǎn)設(shè)備和工藝水平、生產(chǎn)人員構(gòu)成、生產(chǎn)費用的滿足程度等。環(huán)境風險的主要影響因素包括經(jīng)濟環(huán)境、政策環(huán)節(jié)和金融環(huán)境。除了考慮宏觀的政治、經(jīng)濟環(huán)境和金融環(huán)境外,還需考慮醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)發(fā)展趨勢和相關(guān)法規(guī),包括國家正在進行的醫(yī)療體制改革、藥政管理機構(gòu)的調(diào)整、藥品價格、國家基本藥物制度、信的藥品注冊管理辦法以及其相關(guān)細則對藥品項目的影響等因素。其他因素需要根據(jù)具體項目具體分析,如資信體系風險主要考慮研發(fā)人員的道德風險等。
除了以上風險以外,新藥研發(fā)還有一些自身特有的潛在風險。主要體現(xiàn)在新藥研發(fā)項目生命周期中的四個階段:
(1)實驗室發(fā)現(xiàn)階段的決策風險,包括項目可行性研究、市場需求等方面。
(2)臨床前研究階段的技術(shù)風險和藥物固有的風險,技術(shù)風險包括技術(shù)不成熟、不先進和技術(shù)的難度、復雜性等方面;藥物固有風險表現(xiàn)在安全性低、活性不高、穩(wěn)定性不好等方面。
(3)臨床研究階段的質(zhì)量風險、法律風險和管理風險。
(4)新藥申報階段主要考慮藥品注冊法規(guī)或相關(guān)政策變化帶來的風險。
二、研發(fā)風險階段的劃分
研發(fā)大致分為決策階段、技術(shù)階段、生產(chǎn)階段、市場階段。決策階段包括:市場調(diào)研與技術(shù)預測、技術(shù)評價與創(chuàng)意篩選、可行性研究與論證決策、項目立項與計劃制訂。技術(shù)階段包括:項目啟動與技術(shù)方案實施、技術(shù)難點攻關(guān)及相應技術(shù)研究、信產(chǎn)品或新工藝的設(shè)計、新產(chǎn)品試制、中間試驗、產(chǎn)品定型。生產(chǎn)階段包括:試產(chǎn)及小批量生產(chǎn)、大批量生產(chǎn)。市場階段是指新產(chǎn)品的市場營銷。每個階段都有其特定的風險。
不同行業(yè)之間的研發(fā)過程會存在差異,使得研發(fā)各階段的風險在形式上、內(nèi)容上、特征上不盡相同。在制藥行業(yè),一般需經(jīng)過以下5個階段(決策階段除外):(1)概念開發(fā)與前期研究。包括化合物方案篩選,成分提取或合成,藥理學及動物學實驗。(2)臨床前試驗。包括進一步篩選方案,毒性、藥理性、副作用、耐藥性試驗,合成路徑備選,穩(wěn)定性分析與試驗,臨床試驗準備。(3)臨床試驗。包括健康志愿者試驗,病人試驗,劑量、用法、禁忌、毒性等的規(guī)定、生產(chǎn)方法與工藝設(shè)計、工廠設(shè)計。(4)專家評審、檢驗、注冊與生產(chǎn)。(5)銷售。
綜上所述,本文認為應該將研發(fā)階段和風險類別相結(jié)合,如果單獨從階段特征或風險特征來考察研發(fā)風險,則忽視了兩者之間的聯(lián)系。
三、項目風險因素的層次和相互關(guān)系
新藥研發(fā)項目的風險是一動態(tài)負責體系,項目風險因素及其要素,需從項目整體上綜合考慮。各個因素及其要素在體系中有著不同的地位和層次關(guān)系,并且這種地位和層次關(guān)系隨項目的進展而不斷變化。通常這些指標的第一個特征是層次性,各類指標被劃分為若干層次,下一層次的指標是上一層次指標的細分。第二個特征是定性指標較多,而定量指標很少,對于風險的綜合處理和計算,是一瓶頸。第三個特征是主因素相互關(guān)聯(lián),相互影響,各要素相互關(guān)聯(lián),相互影響,主因素和各要素形成一立體交互網(wǎng)絡(luò)體系。對于具體項目而嚴,往往是牽一發(fā)而動全身。
此外,由于新藥研發(fā)是一個價值不斷發(fā)現(xiàn)的過程。隨著藥物研發(fā)的不斷深入,各種風險的地位和主次關(guān)系也會發(fā)生相應的變化,在研發(fā)實驗室階段,主要為資金風險和研發(fā)技術(shù)風險;如進入中試階段,市場風險、技術(shù)風險和生產(chǎn)風險則為主要風險指標;到達申報階段,主要考慮政策風險和管理風險;成功開發(fā),到達上市階段,則主要考慮市場推廣的資金風險、營銷風險和市場競爭風險。
對于項目投資和成果轉(zhuǎn)化而言,對于處于不同階段的新藥項目,對其進行評價時,需考慮的風險側(cè)重點也不同。對于早期項目,更看重項目的發(fā)展性和其潛在的市場價值及其技術(shù)風險;對于中試和臨床前申報階段的項目,市場需求、技術(shù)適用、專利、生產(chǎn)實施條件、相關(guān)法律法規(guī)是需要著重考慮;對于取得臨床研究批準文號的項目,則需重點考慮臨床研究的技術(shù)質(zhì)量風險、市場定位、產(chǎn)品壁壘和保護等因素;對于已經(jīng)上市的品種,產(chǎn)品綜合競爭力、市場營銷風險以及產(chǎn)品生命周期等因素是關(guān)鍵因素。
風險識別是發(fā)現(xiàn)潛在風險的過程,是研發(fā)項目風險管理的首要環(huán)節(jié)。將研發(fā)階段和風險類別相結(jié)合,分層次識別藥品研發(fā)項目風險,對藥品生產(chǎn)企業(yè)加強研發(fā)項目管理、增強競爭力具有重要意義。一個新藥項目適用風險評估指標體系,不但是一個輔助決策工具,而且是一各自我診斷工具。對投資人或研發(fā)管理者全面、系統(tǒng)、客觀的全要素評價研發(fā)項目風險,具有非常重要的意義。利用評估指標體系,投資人或研發(fā)管理者能全方位、多視角地剖析和挖掘項目的投資價值,最大限度地降低投資風險。對企業(yè)而言,利用評估體系可以對企業(yè)的內(nèi)部機制、發(fā)展環(huán)境和條件、產(chǎn)品技術(shù)方案、資金籌措計劃、未來收益等進行自我診斷,并以此為參考進行自我改造,提升自身潛質(zhì),以適應市場的發(fā)展。
我國的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識長期以來得不到應有的重視,導致相關(guān)的利益大大受損。在考量傳統(tǒng)知識的國際保護背景下,借鑒國外傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護的先進經(jīng)驗,從專利保護、商標保護、著作權(quán)保護、商業(yè)秘密保護以及構(gòu)建地區(qū)性保護屏障來探討建立和完善我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥保護的制度。
關(guān)鍵詞
傳統(tǒng)知識;傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識;法律保護;知識產(chǎn)權(quán)
傳統(tǒng)中醫(yī)藥因進入公有領(lǐng)域,使用價值一直被無償攫取,而傳統(tǒng)文明的創(chuàng)造者及傳承人卻從未得到知識利益的任何回饋。國家間在經(jīng)濟貿(mào)易的過程中,慢慢對傳統(tǒng)中醫(yī)藥的利益權(quán)人應得到尊重和價值保護達成共識。在遺傳資源和傳統(tǒng)知識保護方面,給予傳統(tǒng)知識的創(chuàng)造者和繼承人應有的財富所有權(quán)。
一、傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識概述
(一)傳統(tǒng)知識的內(nèi)涵傳統(tǒng)知識,依據(jù)世界知識產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)的定義可以概括為:從一代傳向下一代的知識系統(tǒng)、創(chuàng)造、創(chuàng)新和文化表達。具有繼承性、群體性、公開性、共有行、特異性、不可再生性等特點。
(二)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的內(nèi)涵傳統(tǒng)醫(yī)藥,包括傳統(tǒng)中醫(yī)藥學、阿拉伯醫(yī)藥學、印度醫(yī)藥學等傳統(tǒng)醫(yī)藥學系統(tǒng)以及各種形式的民間療法。傳統(tǒng)中醫(yī)藥分為漢醫(yī)藥和民族醫(yī)藥,其中的漢醫(yī)藥即中醫(yī)藥?!爸嗅t(yī)藥”是“中醫(yī)”與“中藥”的統(tǒng)稱?!爸嗅t(yī)”是指中醫(yī)學的各種理論和療法,始創(chuàng)于戰(zhàn)國時期,以《黃帝內(nèi)經(jīng)》為形成標志?!爸兴帯敝敢灾嗅t(yī)理論指導臨床實踐,具有藥性(四氣五味)、歸經(jīng)、功能、主治和配伍的中藥材、中藥飲片和中成藥制劑的總稱[1]。1.傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的定義傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識是指基于中華民族傳統(tǒng)的、在繼承中持續(xù)發(fā)展創(chuàng)新、有著現(xiàn)實或潛在價值的醫(yī)藥方面的傳統(tǒng)知識。中醫(yī)藥知識是中華民族的瑰寶,是迄今為止世界上保存最為完整的民族醫(yī)藥知識體系,它是中華民族在長期的生產(chǎn)、生活實踐中預防、治療疾病經(jīng)驗的高度總結(jié)。2.傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的特點作為傳統(tǒng)知識的重要組成部分,除具有傳統(tǒng)知識的基本特點外,傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識還具備如下特點:(1)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識具有廣泛性,這是就其本身的性質(zhì)而言的。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識不僅積累了中藥學豐厚的物質(zhì)財富與中醫(yī)學深厚的理論和實踐經(jīng)驗,還包括優(yōu)秀的衛(wèi)生從業(yè)精神財富。這是傳承和繼承傳統(tǒng)中醫(yī)藥學的前提。(2)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識具有基礎(chǔ)性,這是就中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識對中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的功能作用而言的。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識歷經(jīng)數(shù)千年積淀,穩(wěn)定深厚,是中醫(yī)藥學的根基和靈魂。(3)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識具有特殊性,這是就傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識與其他傳統(tǒng)知識和外來醫(yī)藥學而言的。傳統(tǒng)中醫(yī)藥獨具的核心理念、價值觀念、思維模式和發(fā)展規(guī)律,是傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的獨特魅力所在,是中醫(yī)藥文化內(nèi)涵的根本體現(xiàn)。(4)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識具有時代性,這是就傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識在科技時代下的創(chuàng)新、發(fā)展與完善而言的。學科交叉、技術(shù)集成,尤其是量化和提純技術(shù)在中醫(yī)藥方面的運用,促使經(jīng)驗醫(yī)學更加科學可靠,傳統(tǒng)知識煥發(fā)出時代光彩。3.傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識利益流失的起源、現(xiàn)狀及保護意義中醫(yī)藥領(lǐng)域隱藏巨大的國際市場,中國作為中醫(yī)藥的原產(chǎn)國和最大消費國,原有3%的國際市場占額在十年間不斷下滑。國家醫(yī)藥保健品貿(mào)易數(shù)據(jù)顯示,中成藥進出口自2008年開始出現(xiàn)貿(mào)易逆差,在主要的歐盟市場植物提取物在各類出口藥品中的比例超過52%,在拉美市場高達87%。多數(shù)植物提取物出口后,被加工成附加值更高的成藥,最后返銷到中醫(yī)藥的故鄉(xiāng)———中國。經(jīng)濟利益流失源于知識產(chǎn)權(quán)制度使用不佳。利用中國海量開放式的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識,跨國公司憑借先進的研發(fā)手段、高水平的生產(chǎn)工藝無限攫取中醫(yī)藥價值,更有甚者對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識據(jù)為己有。日本仿照中國的古代中醫(yī)“漢方制劑”制備的“救心丸”,與我國的“救心丸”如出一轍,從中攫取的巨額利潤累計超20億美元??茖W技術(shù)對生物和文化多樣性的破壞是傳統(tǒng)醫(yī)藥知識不斷面臨盜用。進入21世紀,經(jīng)濟全球化趨勢愈演愈烈,進入到公有領(lǐng)域的各種知識資源已成為各國為加強自身競爭力的重要措施,因此對傳統(tǒng)醫(yī)藥知識的不當利用和無償占用成為利益糾葛的中心[2]。分析發(fā)現(xiàn),深得消費者青睞的“洋中藥”質(zhì)量上乘,劑型劑量準確,但是適應癥和主治功能等使用說明與中醫(yī)藥古方不謀而合。在國家層面,許多發(fā)展中國家對傳統(tǒng)醫(yī)藥知識的保護在立法上已經(jīng)有所體現(xiàn),如1997年菲律賓頒布“傳統(tǒng)可替代醫(yī)藥法”,2002年印度頒布“生物多樣性法案”。在國內(nèi),傳統(tǒng)中醫(yī)藥面臨邊緣化的尷尬境遇,缺乏正確評價與尊重,生物盜版嚴重。國內(nèi)對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的產(chǎn)權(quán)保護研究起步晚、研究弱。從全球來看,尚未形成一套國際認可度高的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護方案,伴隨著各國對知識產(chǎn)權(quán)的日益重視,具有借鑒意義的國內(nèi)立法和區(qū)域性協(xié)議有望創(chuàng)舉。傳統(tǒng)中醫(yī)藥作為唯一延續(xù)至今的世界傳統(tǒng)醫(yī)藥體系具有頑強的生命力,在現(xiàn)代科技發(fā)展的推動下,其科學性逐步得到國際認可。目前,我國探明的藥用動植物和礦物資源累計超過12000種,是開發(fā)新藥的重要來源。數(shù)據(jù)顯示,流行于國際市場的119種利用植物開發(fā)的藥品中,超過70%從傳統(tǒng)中草藥中提煉而成。坐擁海量傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識和質(zhì)量上乘的原產(chǎn)藥材,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)擁有得天獨厚的優(yōu)勢。毋庸置疑,基于傳統(tǒng)中醫(yī)藥的新藥研發(fā)具有廣闊的市場前景,堅持保護與開發(fā)相互促進、協(xié)同發(fā)展的模式,可以捍衛(wèi)民族文化根基,增強民族認同感,促進傳統(tǒng)知識向經(jīng)濟利益的轉(zhuǎn)化,實現(xiàn)文化經(jīng)濟雙豐收。
二、傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識國際保護簡述
(一)國際組織與國際法律保護1.世界知識產(chǎn)權(quán)組織世界知識產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)是聯(lián)合國促進使用和保護人類智力作品的國際組織,是推動和保護中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識國際保護發(fā)展的專門機構(gòu)。2000年,WIPO成立知識產(chǎn)權(quán)與遺傳資源、傳統(tǒng)知識和民間文藝政府間委員會,確定了傳統(tǒng)知識保護的國際法律保護框架。2006年,WIPO鄭州研討會將傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識列為其重點保護的對象之一。WIPO是國際最重要的知識產(chǎn)權(quán)保護組織,在推動傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護方面發(fā)揮舉足輕重的作用。2.WTO和TRIPS中國作為世界貿(mào)易組織(WTO)的正式成員,必須履行《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》(簡稱TRIPS協(xié)定)中的規(guī)定。TRIPS協(xié)議要求各國在制定技術(shù)法規(guī)、標準、合格評定程序時,要以國際標準為基礎(chǔ),實際上是把TRIPS協(xié)議作為國際市場的準入標準。中國是最重要的中醫(yī)藥生產(chǎn)國和消費國,協(xié)調(diào)傳統(tǒng)中醫(yī)藥保護立法與TRIPS等國際立法精神的一致性,并與在全國范圍推進國際標準迫在眉睫。TRIPS協(xié)議條款還規(guī)定,只要具備新穎性、工業(yè)利用價值、能提供發(fā)明步驟等說明,專利可授予包括產(chǎn)品和方法在內(nèi)的所有技術(shù)領(lǐng)域任何發(fā)明,這就為傳統(tǒng)中醫(yī)藥產(chǎn)品的專利注冊提供可能性。但是同時要認識到,TRIPS沒有為藥品專利權(quán)濫用問題提供解決方法,導致發(fā)達國家在發(fā)展中國家只是一味的申請藥品專利而不實施專利,造成一些發(fā)展中國家在醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新水平低。傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識是唯一存續(xù)至今的世界四大醫(yī)藥體系,中國應當不遺余力將傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)納入TRIPS協(xié)議保護范疇,共同致力于實現(xiàn)TRIPS協(xié)議中傳統(tǒng)知識與遺傳資源的來源披露、知情同意、惠益分享等公約成果。3.世界衛(wèi)生組織世界衛(wèi)生組織(WHO)是聯(lián)合國(UN)內(nèi)負責衛(wèi)生事業(yè)的專門機構(gòu),作為傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識最主要的保有國家,中國僅僅有《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》以及《中醫(yī)藥條例》、《中藥品種保護條例》等法律法規(guī)。不難發(fā)現(xiàn),我國對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識保護的立法沒有得到足夠重視,缺乏專門的法律,行政法規(guī)的約束力普遍較低,而《中醫(yī)藥品種保護條例》主要是品種保護,不是權(quán)利保護。2002年,WHO出臺了首個傳統(tǒng)醫(yī)藥全球發(fā)展戰(zhàn)略———《2002-2005年世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略》(以下簡稱《戰(zhàn)略》),首次確定了傳統(tǒng)醫(yī)藥的概念。當前形勢下,中國迫切需要根據(jù)《戰(zhàn)略》提出傳統(tǒng)中醫(yī)藥的保護目標,研究制訂中醫(yī)藥發(fā)展的國家戰(zhàn)略,積極推進中醫(yī)藥法的立法進程。政府要大力支持WHO在中醫(yī)科學院中藥研究所、上海中醫(yī)藥大學等7個機構(gòu)設(shè)立的傳統(tǒng)醫(yī)學合作中心,推動我國中醫(yī)藥標準成為國際標準。4.《生物多樣性公約》《生物多樣性公約》(CBD)是第一份全球性的生物源多樣性保護協(xié)議,其主要貢獻是確立了事先知情同意原則。公約第15條規(guī)定,任何國家有權(quán)但只有事先征得生物資源原始持有人的知情同意才能獲得或開發(fā)遺傳資源,由此產(chǎn)生的商業(yè)利益必須采取資金補償、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)培訓等公平合理的方式與遺傳資源的提供國進行分享。CBD開創(chuàng)的遺傳資源保護的事先知情同意原則,中國可以將保護對象從遺傳資源擴展到傳統(tǒng)知識,既可以促進對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的確認,也使我國中醫(yī)藥資源保護有據(jù)可循,對遏制“生物盜版”具有里程碑意義。綜上所述,傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的國際保護雖然形成了基本的法律保護框架,但是尚未產(chǎn)生具有細致針對性和強大約束力的法文,不能為傳統(tǒng)醫(yī)藥知識利益提供及時保障。
(二)外國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護概述由于發(fā)達國家對傳統(tǒng)知識的商業(yè)化運作沒有遵循TRIPS等協(xié)議的知情同意、獲益分享原則,引起傳統(tǒng)知識保有國的強烈抗議和不滿,許多國家紛紛修改本國的知識產(chǎn)權(quán)保護制度將土著和傳統(tǒng)社區(qū)的非正式創(chuàng)新納入保護范疇。筆者主要以泰國、印度為主要分析案例,闡述他國對傳統(tǒng)知識保護的先進經(jīng)驗。1.泰國泰國是單獨立法的代表性國家。在保護傳統(tǒng)醫(yī)學方面,泰國頒布有最著名法案《傳統(tǒng)泰醫(yī)藥知識保護與促進法》。此法規(guī)定:傳統(tǒng)醫(yī)藥處方分為三級(國家、私人和普通)。國家處方是滿足人類最迫切的健康需求,具有重大利益或特殊價值的處方,經(jīng)衛(wèi)生部認定核準,未經(jīng)許可不得進行商業(yè)化生產(chǎn);私人處方經(jīng)由處方發(fā)明者、開發(fā)者或繼承人提請注冊,獲批后為處方持有人自由使用,有效期截止至權(quán)利人死后50年,他人未經(jīng)授權(quán)不得使用;一般處方為處于公知領(lǐng)域的藥方,可自由使用[3]?!秱鹘y(tǒng)泰醫(yī)藥知識保護與促進法》對傳統(tǒng)醫(yī)藥處方進行細致分級予以差異化保護,同時兼顧國家、權(quán)利人和公眾三者的利益需求。對國家處方進行界定,有效避免因保護力度過大而阻礙傳統(tǒng)醫(yī)藥實現(xiàn)經(jīng)濟利益的轉(zhuǎn)化,賦予個人處方權(quán)利人一定年限的專有權(quán),是專利制度和版權(quán)制度結(jié)合的有益嘗試,為傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護立法提供良好的國際借鑒。2.印度印度作為四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系發(fā)祥國之一,鑒于“姜黃案”、“basmati案”的沉痛教訓,其在國際社會上對遺傳資源、傳統(tǒng)知識保護的呼聲最高,在國內(nèi)立法和保護實踐更是不遺余力。2002年頒布的《生物多樣性法案》和2004年頒布的《生物多樣性法細則》中規(guī)定,國家生物多樣性管理局是唯一負責生物資源和傳統(tǒng)知識授權(quán)管理的機構(gòu),任何人要獲得基于二者研究成果的知識,必須事先征得管理機構(gòu)的同意,同時遵循法案和主管部門規(guī)定的利益公平分享的期限和其他條件。除此之外,印度以地區(qū)、邦和國家三個不同層次的注冊制度或特別法規(guī)的形式為傳統(tǒng)知識提供差異化保護[4]。保護實踐方面,印度創(chuàng)立生物多樣性調(diào)查和歸檔國家計劃,在多個村、部落、邦和研究中心和非政府組織中開展,旨在對散落各地的民間配方、醫(yī)用植物、治療技術(shù)等傳統(tǒng)醫(yī)藥知識進行收集、歸檔。1999年印度國家科學普及局聯(lián)合印度藥品和療法系統(tǒng)部建立“傳統(tǒng)知識數(shù)字圖書館(TKDL)”。TDKL篩查百年以上科學文獻千余份,收錄古方250個、Slokas(Versus&Prose)配方35000種,以英、德、法、日等多國語言編譯,數(shù)據(jù)庫資料累計超過140000頁。此外,印度還建立了用于發(fā)明者注冊登記的“蜜蜂數(shù)據(jù)庫”(HoneyBeeDatabase)和較短保護期限的小型發(fā)明專利保護制度,促使印度傳統(tǒng)醫(yī)藥知識實現(xiàn)文化到經(jīng)濟的轉(zhuǎn)化,印度傳統(tǒng)醫(yī)藥逐步走上產(chǎn)業(yè)化道路。3.其他國家日本傳統(tǒng)醫(yī)藥學起源于中國,傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論傳入日本后得到不同形式的發(fā)展,以漢方藥為最大成就。日本政府特別重視漢方藥的基礎(chǔ)研究,嘗試用當代西醫(yī)的實驗室研究對中醫(yī)藥機制作出合理解釋。據(jù)統(tǒng)計,日本醫(yī)藥行業(yè)科技人員在全國同類占比中高達60%,政府每年劃撥1.72萬億日元作為基礎(chǔ)研究經(jīng)費。在專利保護方面,日本企業(yè)制定“專利網(wǎng)”、“創(chuàng)造性仿制”、“海外拓展,專利先行”三大戰(zhàn)略,形成產(chǎn)研結(jié)合,開發(fā)與保護協(xié)同進行的良性循環(huán)。在過去30年里,美國人對西醫(yī)的局限性和副作用有著深刻了解,越來越多慢病、重癥患者要求賦予傳統(tǒng)醫(yī)藥學合法地位。2000年白宮成立補充和替代醫(yī)學政策委員會,將美國傳統(tǒng)整脊醫(yī)學、歐洲傳統(tǒng)順勢醫(yī)學、傳統(tǒng)中醫(yī)藥學、印度醫(yī)藥學一并納入補充/替代醫(yī)學范疇。中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在嚴重的產(chǎn)、學、研脫節(jié)問題,資源開發(fā)利用不合理,浪費和毀壞嚴重,研發(fā)層次較低,出口貿(mào)易以原材料為主。為了扭轉(zhuǎn)這種形勢,我國需要對現(xiàn)行模式進行調(diào)整,實行“以經(jīng)濟驅(qū)動研發(fā),以研發(fā)促進保護”的發(fā)展戰(zhàn)略。此外,國人作為傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識發(fā)源地的土著居民,應當充分認識中醫(yī)藥的潛在價值,自覺學習并利用傳統(tǒng)醫(yī)藥,嘗試自下而上推動傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識保護立法的新方式。
三、傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識保護制度的完善
(一)專利保護一是因為傳統(tǒng)知識已處于公知領(lǐng)域,明顯無法歸屬于專利保護的專有知識,因此不符合專利要求具備的“新穎性”標準;二是傳統(tǒng)文化的本質(zhì)不符合創(chuàng)造性標準,體現(xiàn)的是繼承性屬性;三是傳統(tǒng)文化的權(quán)利主體難以確認,不具有知識產(chǎn)權(quán)的私權(quán)特征;四是專利制度保護有期限、有明確對象,傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)不符合專利保護制度的標準及對創(chuàng)新的激勵要求[5]。然而,在特定社群中延續(xù)、傳承與發(fā)展的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識不應被簡單視為公用知識,更不應以現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)制度的標準來片面衡量,而應當另辟蹊徑,或者提供略有差異的知識產(chǎn)權(quán)保護路徑。目前,我國專利注冊采用絕對新穎性標準,傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識在傳統(tǒng)社區(qū)之中經(jīng)過口頭傳播、書面記載、公開使用,已經(jīng)構(gòu)成了公共領(lǐng)域的知識。但是,我們應當認識到,許多傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的公知領(lǐng)域至今限定在一定范圍內(nèi),而傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識正是在這樣的范圍內(nèi)孕育、發(fā)展、完善。在現(xiàn)代科學研究當中,新誕生的知識和發(fā)明在實驗室等特定范圍內(nèi)也處于“公知”狀態(tài)。因此,傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識作為專利客體予以審查時,應該對新穎性重新做出界定。參照《植物新品種保護公約》關(guān)于“商業(yè)新穎性”的規(guī)定,只要沒有相關(guān)創(chuàng)新在先專利和同質(zhì)技術(shù)的書面公開,不應認為傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識喪失了新穎性。作為知識產(chǎn)權(quán)對象的智力成果,其“創(chuàng)造性”可理解為該智力成果是獨立創(chuàng)造或設(shè)計的,即具有獨創(chuàng)性;或者理解為該智力成果相對于現(xiàn)有成果,還應有所突破、創(chuàng)新。從科學技術(shù)的角度用來分析傳統(tǒng)文化是否科學,應當從中醫(yī)藥活性物質(zhì)和有效成分角度出發(fā),探索其有效成分,形成新的創(chuàng)新單,符合科學技術(shù)的邏輯性,這樣就可以將傳統(tǒng)中醫(yī)藥具備創(chuàng)造性特點,符合現(xiàn)有法律保護的機制。綜上所述,專利法應當對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識注冊專利采取特殊的保護策略,其專利主體理所應當是原住地集體,客體是一個系統(tǒng)、完整的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識群。具體來說,專利注冊可以參考以下方法:1.從單方中開發(fā)新藥,也即從我國古籍記載的單方或單味中藥中提取有效成分;2.應用傳統(tǒng)的有效名方開發(fā)復方制劑,通過分析研究傳統(tǒng)中藥復方中的有效成分,提取工藝研制新型制劑;3.通過改良劑型和變更給藥途徑的方式來開發(fā)新藥;4.在科研實驗成果中開發(fā)新的中藥制劑。
(二)商標保護著名中藥老字號如“同仁堂”、“潘高壽”、“達仁堂”、“陳李濟”、“桐君閣”等,是傳統(tǒng)中醫(yī)藥的無形資產(chǎn)。但是就全國而言,大多數(shù)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理和經(jīng)營意識淡薄,甚至存在中藥商標與通用名混用的問題?!渡虡朔ā罚?013)第十一條規(guī)定,商標不得使用商品的通用名,不得直接使用標識主要原料、商品質(zhì)量、功能、重量、數(shù)量等特點的文字或圖形作為商標。國內(nèi)許多企業(yè)或產(chǎn)品商標設(shè)計水平低,不具備所要求的顯著性。因此,我國藥品商標的注冊量遠遠低于發(fā)達國家,僅占我國注冊商標總量的2.5%,知名商標更是屈指可數(shù)。長期以來,由于我國缺乏對道地藥材保護的認識,相關(guān)利益遭遇東亞和東南亞國家侵犯,如韓國將高麗參作為國家的特殊產(chǎn)品實行國家專賣,而事實上許多高麗參原產(chǎn)地來自中國東北。鑒于《藥品管理法》(2001)并不要求中藥材、中藥飲片必須使用注冊商標,而中藥產(chǎn)品的命名對重要的成分和療效具有一定描述作用,我國的中藥僅通用名要求以規(guī)范的商品名稱標識成分、功能,這無疑是中藥打造本土品牌的重要突破口。道地藥材是我國具有戰(zhàn)略地位的優(yōu)勢資源,如云南文山三七、長白山人參、寧夏枸杞子、冬蟲夏草、藏紅花等,采用地理標志、集體商標或證明商標的形式來識別商品的原產(chǎn)地,是被各國廣泛采納的經(jīng)濟有效的保護手段。1995年,我國已將證明商標和集體商標用于地理標志保護,盡早把更多質(zhì)地優(yōu)良的道地藥材列入地理標志的保護范疇,加強質(zhì)量控制促進成產(chǎn)集約化,勢將助力優(yōu)質(zhì)藥材打造品牌,占領(lǐng)市場,獲取更高效益。
(三)著作權(quán)保護在我國,著作權(quán)保護的對象是作品呈現(xiàn)的不同表達方式或方法,而非作品中的具體內(nèi)容。在中醫(yī)藥領(lǐng)域,著作權(quán)法主要用于保護醫(yī)藥著作、論文、口述作品、工程設(shè)計、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品設(shè)計圖、計算機軟件等。但由于現(xiàn)有的醫(yī)學專著進入共有領(lǐng)域,加之許多中醫(yī)藥企業(yè)缺少著作權(quán)保護意識,保護效果不佳。盡管著作權(quán)法在傳統(tǒng)中醫(yī)藥領(lǐng)域中不直接涉及配方、工藝等具體內(nèi)容,保護力度不如專利、商業(yè)秘密等保護方式,卻有其不可替代的重要作用。首先,從著作權(quán)保護對象的特點出發(fā),可以維護醫(yī)藥專著、古方典籍的完整性、系統(tǒng)性;其次,從著作權(quán)保護的功能出發(fā),可以有效激勵作者的創(chuàng)作熱情,擴大知識傳播的廣度;第三,采用著作權(quán)法保護傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識可以樹立傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的國際聲望,為傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化和產(chǎn)品走向國際化奠定思想基礎(chǔ)。傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識涵蓋民族醫(yī)藥、古方典籍、藥物資源等,體系龐大繁雜,對其按照國際專利分類標準進行整理,建立中醫(yī)藥知識名錄或數(shù)據(jù)庫,確保行政和司法機構(gòu)能夠全面高效地進行檢索。數(shù)據(jù)庫要求對所有國家、地區(qū)和機構(gòu)具有可及性,提供關(guān)鍵詞檢索、高級檢索、交叉參考文獻等友好界面、鏈接和全文獲取,以確保權(quán)利授予機構(gòu)最大限度地識別在先技術(shù)。標準化數(shù)據(jù)庫的建立可在對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識權(quán)利主體明確的基礎(chǔ)上可以逐步建立起利益分享機制,一定程度上規(guī)避知識產(chǎn)權(quán)利益爭端,降低對處于公知領(lǐng)域的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識或相關(guān)技術(shù)方案授予專利權(quán)的可能性,維護權(quán)利主體的尊嚴和經(jīng)濟利益[6]。
(四)商業(yè)秘密保護與專利制度的公開化的硬性要求相反,商業(yè)秘密不要求具備新穎性、創(chuàng)造性和實用性嚴苛的審查標準。商業(yè)秘密保護制度通過限制信息的流動來防止個體利益流失,因此賦予權(quán)利人更多自主選擇。國家中醫(yī)藥管理局數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)120家中成藥重點企業(yè)生產(chǎn)的401種中成藥中有61.8%被采取商業(yè)秘密的方式予以保護,其保護條件已趨于成熟。但是,截至目前我國尚未出臺專門的商業(yè)秘密保護法,其保護規(guī)定散落在諸多法律條文中,故而存在許多適用障礙和局限性。盡管如此,相較于注冊專利,商業(yè)秘密制度具有對技術(shù)信息保密功能的同時,沒有繁瑣的行政審批手續(xù),只要保護主題具備秘密性、經(jīng)濟價值,并為當事人采取作為現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)體系中的工業(yè)產(chǎn)權(quán),因此商業(yè)秘密制度更符合某些傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(如制配工藝)的保護需求[7]。值得注意的是,TRIPS協(xié)議將商業(yè)秘密的權(quán)利人界定為“信息的合法控制人”,相較于我國規(guī)定的“經(jīng)營者”更加科學合理,修改現(xiàn)行法律予以擴展保護主體勢在必行。此外,為了能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識商業(yè)秘密保護,還必須厘清現(xiàn)有立法對國家秘密與商業(yè)秘密的混用,建立專門制度與協(xié)作機制相整合的保護體系,協(xié)調(diào)信息保密與信息公開,采取公法保護與私法保護相結(jié)合的保護途徑[8]。
(五)構(gòu)建地區(qū)性保護屏障20世紀50年代起,非洲、南美多國率先提出保護民間文學藝術(shù)表達的主張,要求建立特殊制度以對抗對本土傳統(tǒng)知識成果的不當利用。2000年,發(fā)展中國家的安第斯組織聯(lián)合簽署的《知識產(chǎn)權(quán)共同規(guī)范》中,要求該組織會員國在國內(nèi)立法中對傳統(tǒng)醫(yī)藥知識予以保護。在傳統(tǒng)醫(yī)藥知識面臨屢遭侵犯而又缺乏強有力的國際法律救援的情況下,許多發(fā)展中國家開始聯(lián)合起來制定保護規(guī)則,共同構(gòu)建地區(qū)性保護屏障。伴隨綜合國力的不斷攀升,中國在上海經(jīng)濟合作組織(SCO)、亞洲太平洋經(jīng)濟組織(APEC)、亞洲基礎(chǔ)設(shè)施投資銀行(AIIB)等國際組織占有重要席位,在履行大國義務(wù)的同時,應當適時把傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護提升到國際層面,積極主導傳統(tǒng)醫(yī)藥知識地區(qū)性保護屏障的構(gòu)建。東盟傳統(tǒng)醫(yī)藥高峰論壇已成功舉辦兩屆,旨在“弘揚中醫(yī)藥文化,發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),壯大南方藥都”,與東南亞國家共同探討傳統(tǒng)醫(yī)藥服務(wù)和貿(mào)易模式創(chuàng)新以及傳統(tǒng)醫(yī)藥的品牌建設(shè)。成員國共同簽署發(fā)表《中國———東盟國家傳統(tǒng)醫(yī)藥南寧宣言》,承諾堅持政企合作的方式,遵循“、優(yōu)勢互補、循序漸進、互利共贏”的原則,在傳統(tǒng)醫(yī)藥貿(mào)易和知識保護方面共同做出不懈努力。醫(yī)藥高峰論壇是行業(yè)性的會議,并不直接參與國際法律、規(guī)則的制定,但具有高水平的專業(yè)性和權(quán)威性,對行業(yè)現(xiàn)狀和未來趨勢具有很強的洞察力。會議宜形成正式會議記錄、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展年鑒等成果,由與會國家共同呈請世界貿(mào)易組織、世界知識產(chǎn)權(quán)組織等機構(gòu),表達加快傳統(tǒng)醫(yī)藥知識國際保護體系構(gòu)建的愿望。
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【關(guān)鍵詞】生物制藥技術(shù);制藥工藝應用
一、前言
隨著科技的發(fā)展,生物制藥技術(shù)日新月異。技術(shù)的研究程度也上升到了更高水平,更加準確細致地改善人們身體的各個部分的機能,使人們的身體素質(zhì)得到更有效的提升。諸如基因工程技術(shù)、酶及細胞固定化技術(shù)、細胞工程及單克隆抗體等,也已成為生物制藥方面的熱點詞匯,而腫瘤藥物、免疫性藥物、冠心病治療藥物等也成為了人們生活中常見的藥品。由此可以看出,生物制藥技術(shù)在制藥工藝方面的應用已經(jīng)十分廣泛,同時也達到了一定的水平。生物制藥技術(shù)逐漸成為制藥工藝的中流砥柱,成為制藥工藝發(fā)展的強心劑。
二、生物制藥技術(shù)在制藥中的應用
1.在研制冠心病治療藥物方面的應用。冠心病是現(xiàn)代社會常見的一種疾病,據(jù)統(tǒng)計,我國每年死于冠心病的患者約有100萬。在冠心病防治方面,目前市場上出現(xiàn)多種防治藥物,冠心病防治藥物的需求在一定程度上推動西藥制藥行業(yè)的快速發(fā)展。隨著生物制藥技術(shù)的日益發(fā)展,基因操作技術(shù)得到迅速地發(fā)展,其中,基因測序技術(shù)及基因治療的發(fā)展前景廣闊,目前已經(jīng)逐漸進入商業(yè)化開發(fā)階段,促進冠心病臨床治療的進展。
2.在研制抗腫瘤藥物方面的應用。腫瘤是現(xiàn)代社會常見的疾病之一,其發(fā)病機制復雜,病死率高,嚴重影響患者的身體健康,威脅患者的生命安全。目前,在腫瘤治療過程中,主要運用手術(shù)、放療以及化療等方法實施治療。隨著生物制藥技術(shù)的不斷進步,抗腫瘤藥物日益增多,預計在未來的5年內(nèi),我國抗腫瘤藥物將得到迅速的發(fā)展,比如可以運用基因治療法治療腫瘤,主要運用γ- 干擾素基因治療骨髓瘤;可以運用基因藥物抗體,抑制患者體內(nèi)腫瘤的擴散,可以運用IL- 2受體的融合毒素,促進CTCL腫瘤患者疾病的治療;運用基質(zhì)金屬蛋白酶(TNMPs),可以抑制患者腫瘤血管的擴散,同時可以阻攔腫瘤在機體內(nèi)的轉(zhuǎn)移。關(guān)于這方面的藥物,未來將成為抗腫瘤的主要藥物之一,給腫瘤患者帶來新的希望。目前,在腫瘤臨床治療中,已經(jīng)有三種化合物進入臨床試驗階段,相信不久就可以得到廣泛地應用。
3.在研制免疫性藥物方面的應用。無數(shù)的臨床試驗表明,現(xiàn)代社會大多的疾病都與患者自身的免疫系統(tǒng)有著密切的關(guān)系,免疫力低下或者免疫缺陷都可以引發(fā)多種疾病,比如風濕性關(guān)節(jié)炎、斑狼瘡、多發(fā)性硬化癥以及哮喘等等。其中風濕性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率極高,據(jù)統(tǒng)計,我國每年患有風濕性關(guān)節(jié)炎的人數(shù)超過4000萬。風濕性關(guān)節(jié)炎的治療藥物千千萬萬,但是很難有一個滿意的治療藥物。近幾年來,隨著生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展,越來越多的制藥公司開始研制出相關(guān)的風濕性關(guān)節(jié)炎藥物。比如,美國Cetor′s 公司目前已經(jīng)研制出TNF-α抗體,這種抗體在治療風濕性關(guān)節(jié)炎方面,可以取得滿意的療效,有效率可達80%以上。在哮喘疾病治療中,Genentech 公司已經(jīng)研制出單克隆人源化免疫球蛋白E抗體,這種藥物可以有效地改善哮喘患者的疾病癥狀,促進患者疾病的治療,目前進入Ⅱ期臨床試驗階段。此外,在糖尿病治療方面,一些公司還研制出基因療法,即在糖尿病患者的皮膚細胞中,注入胰島素基因,使工程細胞能夠全程供應胰島素。
4.在研制蛋白質(zhì)治療藥物及基因重組多肽藥物方面的應用?;蛑亟M,主要指將兩種不同生物的DNA進行有機結(jié)合的技術(shù)。通過基因重組技術(shù),可以將兩種完全不同的生物基因進行融合,使一種基因進入到另一種基因中,擺脫生物物種之間的束縛,并在分子水平上對一些重要基因進行相關(guān)的操作。運用基因重組技術(shù),可以研制出相關(guān)的蛋白質(zhì)治療藥物及基因重組多肽藥物。1978年,人類通過基因重組技術(shù),成功地重組人的胰島素;1982年,歐洲運用基因重組技術(shù)成功地研制出動物疫苗;1987年,美國運用基因重組技術(shù)成功地研制出乙肝疫苗。
5.在研制神經(jīng)性藥物方面的應用。運用生物制藥技術(shù)可以制造多種神經(jīng)性藥物,這些神經(jīng)藥物對腦中風、脊椎損傷、老年癡呆癥、帕金森氏病等疾病的治療有著非常重要的意義。目前,已經(jīng)進入臨床試驗階段的有胰島素成長因子rhIGF- 1。同時進入臨床試驗階段還有腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子(BDNF)與因子(NGF),這兩種因子主要用在腦萎縮硬化癥患者及末梢神經(jīng)炎患者的疾病治療中。
中風是現(xiàn)代社會常見的一種疾病,據(jù)專家資料統(tǒng)計,我國每年患有中風疾病的患者約有60萬,每年約有15萬患者死于中風疾病。在中風疾病治療方面,雖然出現(xiàn)多種不同的藥物,但是能取得滿意效果的藥物并不多,尤其對一些不可逆腦損傷患者,其滿意的治療藥物更是少有。臨床試驗表明,由生物制藥技術(shù)研制出的CerestaL可以有效地改善中風患者腦力方面的癥狀,對中風患者的疾病治療起著非常重要的作用。
三、生物制藥技術(shù)的發(fā)展前景
3.1 生物制藥技術(shù)的發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)
伴隨著生物制藥產(chǎn)業(yè)與人們生活的關(guān)系愈加緊密,生物制藥技術(shù)的發(fā)展的步伐刻不容緩。我國生物制藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)在發(fā)展過程中更多的是借鑒國外的先進技術(shù)和經(jīng)驗,雖然在人才方面,我國所擁有的數(shù)量已經(jīng)十分龐大,但真正擁有科技創(chuàng)新能力的精英少之又少。同時,與國外相比,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)缺乏技術(shù)高超的帶頭人。一個新興的產(chǎn)業(yè),倘若沒有高素質(zhì)、高水平的并且深謀遠慮的領(lǐng)頭羊,即使擁有再多的科技研發(fā)人員、再先進的技術(shù)及設(shè)備,那也是一盤散沙,成不了氣候。當然,我們也不能閉門造車,即使我過生物制藥技術(shù)發(fā)展迅猛,但仍舊存在許多不足之處,依舊需要與國外合作交流。因此,只有加強國內(nèi)外合作,取其精華去其糟粕,才能使我國在激烈的競爭中取得好的結(jié)果。
3.2 生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢
隨著科技的發(fā)展,生物制藥技術(shù)的研究領(lǐng)域也到達了分子水平。同時,對人體遺傳物質(zhì)的研究以及對各種疾病的致病機理的探索,也為生物技術(shù)的發(fā)展注入了強大的活力,使得生物制藥技術(shù)發(fā)展的方向和目的更加明確。在未來,生物制藥技術(shù)的發(fā)展不再僅僅局限與藥品的研發(fā),更滲透到有關(guān)人體生長發(fā)育和生存的各個方面。畢竟,生物制藥技術(shù)的產(chǎn)生本生就是為了人們能夠擁有更加強健的身體和更長的壽命。而科學家的關(guān)注點,也逐步轉(zhuǎn)移到提高產(chǎn)品研制的成功率、降低試驗制造成本、拓寬藥物適用市場范圍上??傊?, 與各個學科的結(jié)合與發(fā)展,再試圖通過科學技術(shù)手段使生物制藥技術(shù)帶來更多收益,為醫(yī)藥行業(yè)提供更多價格低廉、效果明顯的藥物是生物制藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的方向。
四、結(jié)語
生物制藥技術(shù)的發(fā)展,關(guān)系到人們身體健康和生活質(zhì)量的提高,也關(guān)系到其他各個領(lǐng)域的發(fā)展,關(guān)系到國家的長治久安和經(jīng)濟建設(shè),是在社會主義發(fā)展的新時期不可忽視的方面之一。而它的發(fā)展,也需要國家的大力支持,依賴大量科技人才和資金的投入,也需要正確的引導。生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的運用,也暗示著更方便、更有效的生物制藥的出現(xiàn),給和諧社會的建設(shè)更添一絲活力。
參考文獻
關(guān)鍵詞中小企業(yè);融資;措施
中小企業(yè)在縣域經(jīng)濟發(fā)展和社會進步中占有重要的地位。目前我市縣域中小企業(yè)絕大多數(shù)是民營企業(yè)或股份制企業(yè),它們發(fā)展迅速,吸納就業(yè)多,市場拓展能力活,在促進經(jīng)濟增長、推動新農(nóng)村建設(shè)、深化社會生產(chǎn)專業(yè)化等等方面,發(fā)揮著不可或缺的積極作用,已成為縣域經(jīng)濟的重要組成部分。目前中小企業(yè)在發(fā)展中還面臨不少困難和問題,比如政策環(huán)境不完善,創(chuàng)業(yè)門檻高,市場準入和退出機制不健全,社會化服務(wù)體系滯后,鼓勵支持中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)的政策尚缺乏相應有效的配套措施等等,而其中,融資難又是制約中小企業(yè)發(fā)展最突出的一個問題。
目前中小企業(yè)融資難,主要表現(xiàn)在:①金融市場不夠健全,針對中小企業(yè)特點的融資方式單一,融資渠道狹窄;②中小企業(yè)因資信等級低,缺乏抵押資產(chǎn),融資成本相對較高,難以得到金融機構(gòu)的資金支持;③中小企業(yè)服務(wù)體系建設(shè)滯后,特別是信用體系比較薄弱,信用擔保機構(gòu)商業(yè)化運作程度較低;④金融服務(wù)中小企業(yè)的客觀效益相對較差,影響了金融機構(gòu)對中小企業(yè)服務(wù)產(chǎn)品的開拓,銀行的制度安排與中小企業(yè)的融資需求不相匹配;⑤相當一些中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新不夠活躍,管理水平較低,信用意識較弱,企業(yè)制度建設(shè)滯后于企業(yè)發(fā)展速度,等等,都使中小企業(yè)面臨成長的困惑。
造成中小企業(yè)融資難的原因是多方面的,既有體制,又有服務(wù)不到位的問題;既有歷史原因,又有現(xiàn)實影響;既有外部環(huán)境不夠?qū)捤傻囊蛩?,又有中小企業(yè)自身發(fā)展中的問題。因此,解決中小企業(yè)融資難,必須多管齊下、加強引導,提升服務(wù)、綜合推進。
一、深化改革,建立健全促進中小企業(yè)發(fā)展的財政金融體系
隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展,中小企業(yè)在經(jīng)濟社會發(fā)展中的作用日益凸顯。與城市、大企業(yè)相比,中小企業(yè)在資金、信息、人才、技術(shù)、管理諸多方面處于劣勢。要通過深化金融體制改革,加快建立面向中小企業(yè)特別是縣域中小企業(yè)的金融扶持體系,積極支持國有商業(yè)銀行從行業(yè)準入、風險控制、補償機制、信貸投向、網(wǎng)點布局等等方面,向縣域中小企業(yè)傾斜,切實幫助中小企業(yè)拓展融資渠道。經(jīng)過十余年的金融體制改革,我國已初步建立了多元化的現(xiàn)代金融體系,然而以四大國有商業(yè)銀行為核心的金融體系,其服務(wù)主要面向國有大企業(yè),中小企業(yè)信貸僅為其“副業(yè)”。依托大銀行解決中小企業(yè)融資的模式在理論上意味著較高的融資費用與成本,因而適用的中小企業(yè)極為有限。因此,從中長期來看,有必要創(chuàng)立專門的中小企業(yè)信貸銀行,專司為中小企業(yè)提供信貸服務(wù)之責。建立專門的中小企業(yè)信貸機構(gòu),較為可能的途徑是在城市商業(yè)銀行、城鄉(xiāng)信用合作社等區(qū)域性銀行基礎(chǔ)上改制創(chuàng)建專門的中小企業(yè)銀行,充分發(fā)揮其“立足地方、服務(wù)地方、特色服務(wù)”的優(yōu)勢,為中小企業(yè)提供信貸融資支持。目前城市商業(yè)銀行與信用社發(fā)展戰(zhàn)略與國有商業(yè)銀行趨同,市場定位模糊,極力與國有商業(yè)銀行爭奪大城市、大企業(yè)客戶。從其自身經(jīng)營能力和市場細分的觀念來看,城市商業(yè)銀行與信用社應調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略,將中小企業(yè)作為主要目標市場,考慮到中小企業(yè)貸款隱性成本高的特點,國家應加強引導,給予適當補貼,調(diào)動中小企業(yè)信貸機構(gòu)的積極性。同時,要通過改革公共財政體系,進一步把扶持中小企業(yè)加快發(fā)展,作為公共財政建設(shè)的重要任務(wù),建立健全包括資金、稅收、融資方面一系列扶持政策措施,加大對中小企業(yè)資金支持力度,緩解中小企業(yè)融資困難。
二、主動作為,全面提高對中小企業(yè)的金融服務(wù)水平
目前,中小企業(yè)在市場準入、產(chǎn)業(yè)選擇、行業(yè)標準、產(chǎn)品質(zhì)量、法律保護、金融支持以及社會服務(wù)各個方面的要求越來越高,越來越迫切,這對服務(wù)中小企業(yè)發(fā)展提出了更高要求。銀行作為目前我國中小企業(yè)外部融資的主要渠道,在當前國有銀行的改革中需要重視中小企業(yè)的信貸融資。①國有商業(yè)銀行必須觀念創(chuàng)新。應辯證地對待大、中、小企業(yè)關(guān)系,真正做到貸款行為準則以效益為中心,步出以企業(yè)規(guī)模、所有制形式作為貸款依據(jù)的誤區(qū)。對中小企業(yè)合理的資金需求應一視同仁,逐步提高中小企業(yè)信貸支持比例。按照國家的產(chǎn)業(yè)政策確定中小企業(yè)貸款投向,適當下放中小企業(yè)流動資金貸款審批權(quán)限,修訂企業(yè)信用等級評定標準,建立中小企業(yè)貸款的激勵機制,為中小企業(yè)營造良好的貸款環(huán)境。②為中小企業(yè)提供全方位的金融服務(wù)。銀行對中小企業(yè)提供的從企業(yè)創(chuàng)辦、生產(chǎn)經(jīng)營、貸款回收全過程的金融服務(wù),包括投資分析、項目選擇、融資擔保、財務(wù)管理、資金運作、市場營銷等內(nèi)容。全方位的一條龍服務(wù),將極大地增強了客戶市場競爭力,保證了貸款的回收,降低了信貸的風險。③主動參與中小企業(yè)改制與重組。中小企業(yè)改制與重組是盤活沉淀在中小企業(yè)中的銀行債權(quán)的重要途徑。通過資產(chǎn)換置及變現(xiàn),部分銀行貸款得以回收。要積極對照國家產(chǎn)業(yè)政策,運用金融產(chǎn)品支持中小企業(yè)轉(zhuǎn)變粗放式增長方式,加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整步伐,促進中小企業(yè)增長方式的轉(zhuǎn)變。此外,銀行對中小企業(yè)改制的同時培育穩(wěn)定的中小企業(yè)客戶群,實現(xiàn)銀企“雙贏”。當前,特別要主動適應國家發(fā)展規(guī)劃和宏觀調(diào)控政策導向,下力氣引導中小企業(yè)加強自主創(chuàng)新能力建設(shè),積極運用金融手段,促進中小企業(yè)引進新技術(shù)新產(chǎn)業(yè),改造提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),積累自己的技術(shù)力量和經(jīng)驗,增強企業(yè)核心競爭力。要加強中小企業(yè)發(fā)展的政策研究和工作調(diào)研,切實更廣泛更深入地掌握中小企業(yè)的發(fā)展情況,并結(jié)合金融業(yè)務(wù)的拓展,在政策扶持、改善環(huán)境、破除壟斷、拓寬融資渠道等方面提出意見、主動作為,為中小企業(yè)發(fā)展提供更多更好、更好有成效的金融服務(wù)。
三、積極引導,大力推進信用體系建設(shè)
中小企業(yè)信用缺失是導致其融資難問題而制約其發(fā)展的突出因素。所以,建立中小企業(yè)信用服務(wù)體系是緩解中小企業(yè)融資難、促進中小企業(yè)發(fā)展的有效途徑。加強中小企業(yè)信用管理工作,加快中小企業(yè)信用社會化服務(wù)體系建設(shè),是進一步改善和優(yōu)化中小企業(yè)發(fā)展環(huán)境,切實解決中小企業(yè)發(fā)展過程中遇到的困難和問題的重要環(huán)節(jié)。一方面,要著眼于誠信建設(shè),加強對中小企業(yè)誠信文化、誠信觀念的培養(yǎng)和引導,夯實推進信用體系建設(shè)的思想基礎(chǔ)和工作基礎(chǔ)。同時,大力推進中小企業(yè)的信用制度建設(shè),健全和完善中小企業(yè)信用信息征集、信用等級評價體系,促進中小企業(yè)信用信息查詢和服務(wù)的社會化。當前,特別要注意聯(lián)系縣鄉(xiāng)實際,扎實抓好創(chuàng)評“文明信用企業(yè)”、“文明信用農(nóng)戶”活動的推廣,組織縣域金融機構(gòu)對中小企業(yè)誠信檔次、信用等級評定和欠貸情況及時掌握,發(fā)現(xiàn)先進典型及時推廣,發(fā)揮典型的示范作用,促進中小企業(yè)信用環(huán)境的改善。一方面,要著眼于營造中小企業(yè)又好又快發(fā)展的社會環(huán)境,大力推進中小企業(yè)融資擔保機構(gòu)的建設(shè),鼓勵和支持金融機構(gòu)特別是面向縣域、面向農(nóng)村的各種金融組織,更新經(jīng)營理念,改革機制體制,創(chuàng)新金融產(chǎn)品,大力推廣小額信貸、聯(lián)保貸款以及林地、資產(chǎn)擔保等多種模式,提高對中小企業(yè)的金融服務(wù)水平,推動信用擔保評估和行業(yè)自律制度建設(shè),引導和規(guī)范社會中介組織特別是信用擔保行業(yè)發(fā)展。實踐證明,我市將樂等地采取“典當、擔保、咨詢、評估、拍賣、投資”六位一體的新型擔保模式,在為中小企業(yè)提供多層次、全方位的融資服務(wù)方面,發(fā)揮了積極作用,值得進一步借鑒推廣。
四、精心運作,促進更多中小企業(yè)上市融資
股市中小企業(yè)板設(shè)立以來,為中小企業(yè)專設(shè)了一個新的融資平臺,對中小企業(yè)的培育、規(guī)范、引導和示范作用日益顯現(xiàn)。我市不少中小企業(yè)具有一定科技含量和市場前景,特別是生物醫(yī)藥行業(yè)一些重點企業(yè)、重點產(chǎn)品,通過上市融資具有較大的潛力和空間。要采取切實措施,組織專門班子,對列入全市重點的中小企業(yè)進行重點幫扶、分類指導,推進中小企業(yè)制度創(chuàng)新,提高中小企業(yè)的整體效益和質(zhì)量,支持和力爭更多的中小企業(yè)進入資本市場發(fā)展壯大。企業(yè)上市不僅能夠通過資本市場得到足夠的發(fā)展資金,更重要的是由于有現(xiàn)代資本市場一整套嚴格的監(jiān)管和風險保障措施,可以幫助中小企業(yè)迅速進入規(guī)范化的管理和運營狀態(tài),從而大大提高新興企業(yè)的經(jīng)營素質(zhì)和市場競爭力。