時(shí)間：2023-09-11 17:27:33
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關(guān)鍵詞：建筑；施工；質(zhì)量；管理
1 建筑工程質(zhì)量管理特點(diǎn)
建筑工程質(zhì)量管理主要有2個(gè)特點(diǎn)，即可靠性與環(huán)境適應(yīng)性?？煽啃允侵敢淹旯さ慕ㄖこ淘谝?guī)定的時(shí)間和條件下能夠達(dá)到的功能水平。在竣工驗(yàn)收時(shí)建筑工程要達(dá)到一定的規(guī)定指標(biāo)，同時(shí)保證其正常功能在規(guī)定的使用期內(nèi)持續(xù)有效，保證建筑工程應(yīng)有的使用價(jià)值。所謂環(huán)境適應(yīng)性是指該建筑工程與周圍生態(tài)環(huán)境相協(xié)調(diào)，更高層次的要求是與所在區(qū)域的經(jīng)濟(jì)環(huán)境相協(xié)調(diào)，這樣可更好體現(xiàn)出可持續(xù)發(fā)展的理念。
2 我國建筑施工企業(yè)建筑施工質(zhì)量管理現(xiàn)狀
2.1 我國建筑施工企業(yè)普遍缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力
發(fā)達(dá)國家建筑類企業(yè)具有先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)及雄厚經(jīng)濟(jì)實(shí)力，建筑工程質(zhì)量管理理念先進(jìn)。我國建筑施工企業(yè)在這些方面存在嚴(yán)重不足。在加強(qiáng)企業(yè)相關(guān)人員樹立職業(yè)意識(shí)及敬業(yè)精神的同時(shí)，還應(yīng)在認(rèn)真總結(jié)已有建筑工程施工實(shí)際質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，采用更為科學(xué)有效的建筑工程質(zhì)量管理措施和方法，更有效地推進(jìn)與實(shí)施建筑工程現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)理工作，以確保建筑工程質(zhì)量滿足國家經(jīng)濟(jì)建設(shè)發(fā)展及人民生命財(cái)產(chǎn)安全的需要。
2.2 建筑質(zhì)量戰(zhàn)略面臨調(diào)整
現(xiàn)有建設(shè)項(xiàng)目質(zhì)量理念難以滿足新形勢(shì)下，人們對(duì)建筑工程質(zhì)量的要求，建筑質(zhì)量戰(zhàn)略應(yīng)更好地體現(xiàn)業(yè)主對(duì)建筑工程質(zhì)量的合理需求，順應(yīng)建筑工程質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢(shì)，及時(shí)向建筑工程質(zhì)量控制重心進(jìn)行轉(zhuǎn)移是企業(yè)建筑質(zhì)量戰(zhàn)略調(diào)整的正確選擇。
2.3 建筑工程質(zhì)量管理創(chuàng)新發(fā)展趨勢(shì)
國際上少數(shù)先進(jìn)建筑類大公司，通過積極應(yīng)用先進(jìn)信息技術(shù)、不斷強(qiáng)化質(zhì)量接口管理、開展質(zhì)量功能及質(zhì)量再造工程等質(zhì)量管理工作，在質(zhì)量管理一體化發(fā)展模式的引領(lǐng)下，公司獲得蓬勃發(fā)展。
3 我國建筑企業(yè)在建筑施工質(zhì)量管理中存在的普遍問題
3.1 建筑材料質(zhì)量問題嚴(yán)重
工期緊、任務(wù)重、質(zhì)量要求高是建筑施工項(xiàng)目的普遍特點(diǎn)，再加上部分工程存在層層分包、層層克扣的情況，使得真正用于施工的資金不足，造成了偷工減料情況的發(fā)生，不合格的建筑材料已成為質(zhì)量事故多發(fā)的最主要因素。
3.2 質(zhì)量意識(shí)薄弱
雖然追求利潤(rùn)是企業(yè)的本質(zhì)，但質(zhì)量是企業(yè)的生命。過于重視成本和利潤(rùn)就會(huì)忽視質(zhì)量管理，達(dá)不到質(zhì)量誠信、用戶滿意的結(jié)果。
3.3 忽視質(zhì)量管理數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作
質(zhì)量控制管理在縱深方向發(fā)展上存在局限性，如傳統(tǒng)的控制圖技術(shù)存在著數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)不準(zhǔn)確、不全面等方面問題。
3.4 質(zhì)量保證體系不健全
“建筑法”作為建筑行業(yè)的根本已無法滿足其快速發(fā)展的需要，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工程安全標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重滯后，隨著人民對(duì)生命財(cái)產(chǎn)安全的日益重視，產(chǎn)生了用戶對(duì)建筑工程質(zhì)量要求高于工程標(biāo)準(zhǔn)的矛盾。
4 建筑工程質(zhì)量管理的方法和內(nèi)容
4.1 建筑工程施工質(zhì)量策劃
建筑工程項(xiàng)目質(zhì)量策劃是建筑施工質(zhì)量管理工作的第一項(xiàng)工作，同時(shí)也是一項(xiàng)重要內(nèi)容，質(zhì)量策劃一般包括制定并實(shí)現(xiàn)建筑工程質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量計(jì)劃等工作內(nèi)容，它直接決定質(zhì)量管理體系在項(xiàng)目上運(yùn)行的成敗。通過項(xiàng)目質(zhì)量總體策劃和細(xì)節(jié)策劃，形成包括建筑工程項(xiàng)目質(zhì)量總體目標(biāo)、建筑工程施工組織設(shè)計(jì)方案、建筑工程承包責(zé)任書、建筑工程質(zhì)量責(zé)任書、建筑工程關(guān)鍵工序和特殊工藝等內(nèi)容在內(nèi)的建筑工程總體施工方案。其中建筑工程質(zhì)量責(zé)任書是針對(duì)性很強(qiáng)的控制和保證建筑工程質(zhì)量的關(guān)鍵性管理文件，是建筑工程施工質(zhì)量策劃的主要內(nèi)容。
4.2 構(gòu)建項(xiàng)目管理核心團(tuán)隊(duì)
建筑施工企業(yè)應(yīng)高度重視高效協(xié)作團(tuán)隊(duì)的建設(shè)與管理工作，包括員工與團(tuán)隊(duì)兩個(gè)層面的績(jī)效管理，員工職業(yè)生涯規(guī)劃，優(yōu)秀員工的培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗、激勵(lì)及提升等，這是保證建筑工程施工質(zhì)量的基本要求與堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。人是建筑工程質(zhì)量的創(chuàng)造者，通過貫徹“以人為核心”的建筑工程施工理念，充分調(diào)動(dòng)團(tuán)隊(duì)成員的積極性、創(chuàng)造性，增強(qiáng)員工責(zé)任感、使命感，樹立“質(zhì)量第一”的先進(jìn)建筑工程質(zhì)量管理觀念，保證各工序的質(zhì)量，最終達(dá)到工程質(zhì)量控制目標(biāo)。
4.3 強(qiáng)化采購工作管理
建筑材料的質(zhì)量與建筑工程質(zhì)量高度相關(guān)。優(yōu)質(zhì)工程需要高品質(zhì)的原材料做保障。從原材料采購計(jì)劃制定、供應(yīng)商資質(zhì)審查、原材料采購到進(jìn)場(chǎng)后的復(fù)核、驗(yàn)收、復(fù)檢等環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)該嚴(yán)格按照建筑工程質(zhì)量管理體系的規(guī)定進(jìn)行操作。嚴(yán)格供應(yīng)商資質(zhì)審查，建立供應(yīng)商檔案并做好進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄是項(xiàng)目部必須嚴(yán)格按照建筑工程質(zhì)量管理體系規(guī)定的采購程序執(zhí)行的關(guān)鍵性工作。從而使企業(yè)遵照建筑工程質(zhì)量管理體系的規(guī)定，從制度上杜絕不合格原材料進(jìn)入建筑工程施工現(xiàn)場(chǎng)的可能性，避免危及工程質(zhì)量事件的發(fā)生。
4.4 強(qiáng)化質(zhì)量因素的控制
做好施工質(zhì)量影響因素的控制對(duì)保證建筑工程的質(zhì)量至關(guān)重要。施工質(zhì)量影響因素的控制是一個(gè)從對(duì)投入原材料的材料因素質(zhì)量控制開始，到完成工程質(zhì)量檢驗(yàn)為止的全過程系統(tǒng)控制過程。
影響施工項(xiàng)目質(zhì)量的因素主要有五方面因素，即人、材料、機(jī)械設(shè)備、方法和環(huán)境因素，對(duì)這五方面因素實(shí)施科學(xué)有效的控制，是實(shí)現(xiàn)建筑工程施工質(zhì)量總體目標(biāo)的關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。
4.5 加強(qiáng)建筑施工過程管理
加強(qiáng)建筑施工過程管理，是建筑施工質(zhì)量管理工作的重要內(nèi)容。具體施工質(zhì)量管理控制主要包括以下三方面：（1）嚴(yán)格實(shí)行技術(shù)交底制度。指派專職人員按照相關(guān)規(guī)范和要求向?qū)嶋H施工的施工隊(duì)做好有關(guān)建筑工程施工標(biāo)準(zhǔn)流程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范、施工注意事項(xiàng)等技術(shù)交底工作，并形成記錄。（2）對(duì)建筑工程關(guān)鍵核心技術(shù)以及特殊施工工藝制訂配套的相關(guān)作業(yè)說明書，并按照建筑工程施工特點(diǎn)設(shè)置有效質(zhì)量控制點(diǎn)，從人、材料、機(jī)械設(shè)備、方法和環(huán)境等多方面實(shí)行持續(xù)有效的管控。必要時(shí)，針對(duì)建筑工程特定部位或分項(xiàng)工程開展質(zhì)量攻關(guān)工作。（3）有效貫徹執(zhí)行樣板制度。在建筑工程進(jìn)行大規(guī)模施工之前，認(rèn)真做好樣板間、樣板房等關(guān)鍵細(xì)節(jié)工作，樣板經(jīng)審查合格之后，再展開全面施工，確保建筑工程質(zhì)量。
4.6 監(jiān)理單位做好控制工程質(zhì)量工作
堅(jiān)持事前預(yù)防，從嚴(yán)檢查、控制原材料及半成品的質(zhì)量，并做好施工前技術(shù)指導(dǎo)工作。要求施工單位所有工序都嚴(yán)格執(zhí)行“三檢”后，監(jiān)理方再行驗(yàn)收。沒有驗(yàn)收合格的設(shè)計(jì)文件及監(jiān)理指令嚴(yán)禁施工方進(jìn)行下道工序的施工。一般質(zhì)量事故由監(jiān)理單位的總監(jiān)理工程師組織進(jìn)行全面事故分析，并責(zé)成有關(guān)單位按照相應(yīng)法規(guī)及程序解決問題。重大質(zhì)量事故須報(bào)告有關(guān)單位，由各方共同解決。建筑工程完成后按合同規(guī)定進(jìn)行竣工驗(yàn)收，并確定維修期內(nèi)應(yīng)負(fù)的相應(yīng)維修責(zé)任?？傊οl(fā)生建筑工程質(zhì)量事故存在的潛在隱患。
4.7 政府部門對(duì)建筑工程的質(zhì)量監(jiān)督管理
建筑工程質(zhì)量關(guān)系到公眾利益與公共安全。因此無論是發(fā)達(dá)國家還是發(fā)展中國家，均有相關(guān)法規(guī)規(guī)定政府部門對(duì)建筑工程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。政府對(duì)建筑工程項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)督立法體現(xiàn)了其強(qiáng)制性特點(diǎn)，主要側(cè)重于宏觀的社會(huì)公眾利益，并貫穿于建筑工程建設(shè)的全過程，其主要目的在于保證建筑工程項(xiàng)目符合社會(huì)公共利益，保證國家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的順利貫徹執(zhí)行。
關(guān)鍵詞：過程方法；質(zhì)量管理體系；運(yùn)用
前言：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是有世界上很多發(fā)達(dá)國家經(jīng)過長(zhǎng)期的實(shí)踐管理總結(jié)出來的質(zhì)量管理體系，具備指導(dǎo)性以及通用性。而過程方法主要是指將資源與管理相聯(lián)系，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng)。其中一個(gè)過程的輸出將會(huì)是另一個(gè)過程的輸入，由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用，以及對(duì)這些過程的管理。在質(zhì)量管理體系建立中使用過程方法，能夠促使質(zhì)量管理體系發(fā)揮更好的效果，進(jìn)而提高企業(yè)或組織的業(yè)績(jī)。在體系審核中結(jié)合運(yùn)用過程的方法，能更有效的指導(dǎo)和評(píng)價(jià)此組織或企業(yè)所建立的體系的有效性、持續(xù)性。
一、審核策劃中過程方法的運(yùn)用
（一）審核策劃的運(yùn)用
審核員需收集整理受審方近幾年的相關(guān)資料，根據(jù)上一年度的審核結(jié)論制定出本年度的審核方案，根據(jù)以往的審核發(fā)現(xiàn)找出受審核方體系運(yùn)行中的薄弱及欠缺環(huán)節(jié)作為本次審核的重點(diǎn)，對(duì)其環(huán)節(jié)加大檢查力度及抽樣量。為現(xiàn)場(chǎng)審核表的制定打下基礎(chǔ)，對(duì)上一年度的不符合項(xiàng)進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)證。
在實(shí)行審核策劃的過程中，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)過程中分解和過程之間存在的相互關(guān)系，而不是只注重對(duì)單個(gè)部門以及相關(guān)要素的審核，只有這樣才能使審核工作實(shí)現(xiàn)所要達(dá)到的目標(biāo)。在審核過程中不但注意對(duì)管理職責(zé)、資源管理、改進(jìn)、文件要求以及測(cè)量分析等支持過程，還應(yīng)該注重產(chǎn)品在完成過程中的小環(huán)節(jié)與小過程。在進(jìn)行審核策劃的過程中，應(yīng)該明確職責(zé)，將各個(gè)過程以及子過程分配到各個(gè)具體的部門。對(duì)于牽涉到許多部門的過程，必須協(xié)調(diào)好各個(gè)部門之間的業(yè)務(wù)交接安排。此外，在審核安排中，對(duì)于一些過程的關(guān)系比較緊密的，將其安排在一起，這種安排方式有利于在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)方便處理過程間的接口。比如，對(duì)原材料的采購情況進(jìn)行檢查的過程中，技術(shù)部門、采購部門以及檢查部門之間的聯(lián)系是比較緊密的。
（二）審核中的運(yùn)用
在過去的審核中，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程以及子過程的掌握是一個(gè)比較薄弱的環(huán)節(jié)。由于一些審核員對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不是很熟悉，在進(jìn)行審核策劃時(shí)，對(duì)受審核企業(yè)各產(chǎn)品的生產(chǎn)以及過程的分解狀況的介紹，應(yīng)該由來自接受審核的主管部門或生產(chǎn)單位的技術(shù)人員來進(jìn)行。在聽取介紹時(shí)審核員應(yīng)找出該企業(yè)主要生產(chǎn)環(huán)節(jié)及部門指責(zé)，不但要對(duì)程序文件和質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行了解，還必須對(duì)該企業(yè)的生產(chǎn)單位的技術(shù)人員或是審核部門提出的各個(gè)過程以及過程之間的關(guān)系等方面進(jìn)行深入的了解。對(duì)于接受審核單位中的內(nèi)部職能部署，審核員也必須進(jìn)行認(rèn)真的檢查，檢查其中有關(guān)聯(lián)的文件，對(duì)質(zhì)量管理體系中的過程控制要求進(jìn)行了解與掌握，進(jìn)而保證審核員的審核思路，以及對(duì)審核重點(diǎn)的把握。
二、現(xiàn)場(chǎng)審核中過程方法的運(yùn)用
（一）運(yùn)用過程方法，PDCA中的階段審點(diǎn)
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中指出，對(duì)于質(zhì)量管理體系的構(gòu)建與實(shí)行，必須依照過程方法進(jìn)行，從而使產(chǎn)品達(dá)到顧客的需求，進(jìn)而提高顧客的滿意程度。即管理體系中的過程必須制定規(guī)定并且依照規(guī)定制作，之后將其和結(jié)果進(jìn)行對(duì)比檢查，最終分析檢查結(jié)果，并對(duì)其進(jìn)行改善，這個(gè)過程為PDCA過程。其中P是策劃，表示計(jì)劃、準(zhǔn)則或規(guī)定為提供結(jié)果建立必須的目標(biāo)和過程；D是實(shí)施，表示依照計(jì)劃執(zhí)行的各項(xiàng)活動(dòng)；C是檢查，表示對(duì)生產(chǎn)過程和產(chǎn)品進(jìn)行自我監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；A是處置，表示對(duì)于未達(dá)目標(biāo)的進(jìn)行處理并改正，以持續(xù)改進(jìn)過程績(jī)效。
審核員應(yīng)該依照上述方法進(jìn)行審核。
P―策劃，受審核企業(yè)所制定的文件是否理解和滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求。
檢查質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件、工作計(jì)劃、管理規(guī)定等是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求其所承擔(dān)的過程的職責(zé)或任務(wù)、輸入輸出、資源和活動(dòng)以及目標(biāo)等做出的規(guī)定是否合理充分。
D―實(shí)施，受審核企業(yè)是否從增值的角度考慮過程。
抽查幾項(xiàng)具體活動(dòng)，如抽查檢驗(yàn)過程，抽不同原料幾個(gè)批次的進(jìn)貨檢驗(yàn)，幾個(gè)批號(hào)不同品種的產(chǎn)品。
C―檢查，受審核企業(yè)是否獲得過程績(jī)效和有效性的結(jié)果。
確認(rèn)受審核企業(yè)部門生產(chǎn)單位對(duì)自己承擔(dān)的體系過程情況進(jìn)行檢查。如是否在有關(guān)體系文件中明確內(nèi)部所承擔(dān)的各過程的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目以及如何實(shí)施等，包括監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的選擇、方法、頻次、負(fù)責(zé)人、監(jiān)測(cè)記錄、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析、應(yīng)用。
A―處置，在客觀測(cè)量的基礎(chǔ)上受審核企業(yè)是否進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn)。
檢查受審核企業(yè)部門生產(chǎn)單位通過C階段，對(duì)自己未達(dá)到的預(yù)定目標(biāo)的問題是否采取糾正預(yù)防措施，體系運(yùn)行是否得到了持續(xù)改進(jìn)。如檢查職能部門、生產(chǎn)部門與自我規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的比較結(jié)論、差距原因分析，糾正措施制定實(shí)施、監(jiān)督和驗(yàn)證情況。
（二）現(xiàn)場(chǎng)審核中的運(yùn)用
將體系中的過程進(jìn)行分解之后，企業(yè)中各生產(chǎn)過程的責(zé)任就由各生產(chǎn)單位或管理部門來承擔(dān)。在體系中對(duì)各生產(chǎn)單位以及管理部門的審核重點(diǎn)以及內(nèi)容是不一樣的，這主要是因?yàn)槠渎毮芎退M(jìn)行的活動(dòng)不同。
1.各部門的審核重點(diǎn)
管理部門的審核重點(diǎn)是對(duì)策劃組織的實(shí)行、對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的測(cè)量與監(jiān)控，并管理生產(chǎn)過程中存在的問題，查看問題的改進(jìn)情況以及各文件的接口是否一致等。
生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審核重點(diǎn)主要包含基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、產(chǎn)品的生產(chǎn)、關(guān)鍵位置的監(jiān)管控制以及對(duì)所提供的生產(chǎn)與服務(wù)的監(jiān)控等方面，并嚴(yán)格注意產(chǎn)品的質(zhì)量水平，生產(chǎn)車間的返工情況、對(duì)不合格品的處置及相關(guān)數(shù)據(jù)的追溯等。
2.運(yùn)用實(shí)例
本文將以檢驗(yàn)部門為例介紹管理部門在審核中的運(yùn)用情況。在企業(yè)中，檢驗(yàn)部門就是擔(dān)任產(chǎn)品生產(chǎn)過程的測(cè)量以及監(jiān)督過程，對(duì)其進(jìn)行審核時(shí)主要是按照過程方法進(jìn)行的。
（1）組織結(jié)構(gòu)，對(duì)其中的職能分配、結(jié)構(gòu)設(shè)置以及檢驗(yàn)流程等進(jìn)行掌握，對(duì)權(quán)限與責(zé)任的劃分是否有明確且具體的規(guī)定。
（2）制定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)，企業(yè)質(zhì)量的目標(biāo)與部門質(zhì)量目標(biāo)以及分解之后科室的工作任務(wù)或是具體的指標(biāo)與相對(duì)的實(shí)行情況有關(guān)系。
（3）文件的控制，對(duì)文件的控制范疇、審批、更改以及現(xiàn)場(chǎng)檢查的有效文件的掌握情況，并對(duì)所抽查的文件的操作性進(jìn)行審核。
（4）檢查人員相關(guān)資格水平，對(duì)于在各個(gè)崗位的檢查人員是否能夠勝任其工作內(nèi)容，主要是在培訓(xùn)以及經(jīng)驗(yàn)等方面的能力。
（5）進(jìn)貨檢查，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)原料進(jìn)行抽查，對(duì)材料的檢驗(yàn)指導(dǎo)手冊(cè)、相關(guān)技術(shù)規(guī)范以及相關(guān)技術(shù)協(xié)議等是否完備；檢測(cè)器具是否已經(jīng)進(jìn)行了配置，對(duì)實(shí)驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)管理進(jìn)行檢查；檢查的記錄必須正確和齊全，且具備可追溯性，對(duì)檢驗(yàn)的印章進(jìn)行管理。對(duì)檢驗(yàn)員的實(shí)際操作規(guī)程情況進(jìn)行檢查，對(duì)其檢驗(yàn)的產(chǎn)品記錄是否符合批次情況；產(chǎn)品所檢驗(yàn)的項(xiàng)目齊全與否，抽檢的數(shù)量正確與否；其中的原始記錄檢測(cè)資料正確與否；沒有合格的進(jìn)行加倍實(shí)驗(yàn)的具體情況等等。
（6）過程檢查，對(duì)幾種產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進(jìn)行抽檢。對(duì)其中的檢測(cè)儀器、相關(guān)文件、所檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)、規(guī)程的實(shí)行情況、對(duì)不合格產(chǎn)品的處理情況以及相關(guān)的檢驗(yàn)記錄等情況，與進(jìn)貨一起檢驗(yàn)；此外對(duì)產(chǎn)品的返修情況進(jìn)行檢驗(yàn)。
（7）最終檢驗(yàn)，對(duì)幾種最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。對(duì)于相關(guān)文件以及設(shè)備檢驗(yàn)等方面都和進(jìn)貨一同檢驗(yàn)。注意讓步放行以及標(biāo)簽合格等情況的控制。
（8）測(cè)量與監(jiān)督檢驗(yàn)的過程，對(duì)業(yè)務(wù)科室中對(duì)人員的工作情況進(jìn)行檢查與監(jiān)督。
（9）數(shù)據(jù)的分析與檢查的記錄，所檢查的數(shù)據(jù)是否正確，數(shù)據(jù)的保存是否符合標(biāo)準(zhǔn)。
（10）改善與糾正情況，對(duì)目前檢查的內(nèi)容、難點(diǎn)等進(jìn)行了解，對(duì)產(chǎn)品的改善、預(yù)防等情況進(jìn)行核對(duì)并確認(rèn)。
上述中提到的1）到4）是PDCA中的P，5）到7）是其中的D，8）到9）是其中的C，10）是其中的A。
三、結(jié)束語
企業(yè)單位在質(zhì)量管理體系審核中運(yùn)用過程的方法，能夠協(xié)助企業(yè)中各個(gè)部門以及單位全面、有效的檢查各項(xiàng)工作，提高工作的效率以及產(chǎn)品的質(zhì)量。過程方法在質(zhì)量管理體系審核中的充分運(yùn)用，有利于監(jiān)督和幫助企業(yè)質(zhì)量管理體系在企業(yè)中的深入開展，不斷提高，保持企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高。不斷提高企業(yè)員工的自身素質(zhì)，提高企業(yè)的社會(huì)形象和價(jià)值效益。
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隨著我國產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的不斷深化，工業(yè)企業(yè)在我國經(jīng)濟(jì)中的地位愈顯重要，對(duì)全國各地的經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支撐作用不斷增強(qiáng)。工業(yè)產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)步增長(zhǎng)，自然離不開一批批優(yōu)秀的熟練掌握各項(xiàng)操作技能的技術(shù)性人才。工業(yè)企業(yè)對(duì)高級(jí)技工的需求形勢(shì)對(duì)于我國的技工學(xué)校來說，是一把雙刃劍，既要把握這個(gè)千載難逢的機(jī)會(huì)，又要接受挑戰(zhàn)，全面提高學(xué)生綜合素質(zhì)、提升學(xué)校的教學(xué)質(zhì)量，面對(duì)擺在現(xiàn)在技工學(xué)校全體老師面前最迫切的問題。工業(yè)企業(yè)管理是技工學(xué)校工科類學(xué)生必修的專業(yè)課程，其通過講解企業(yè)發(fā)展中的經(jīng)營、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)的管理和資產(chǎn)、成本、人力等生產(chǎn)要素的控制，使學(xué)生對(duì)工業(yè)企業(yè)的管理本文由收集整理有個(gè)全局性的了解，為日后學(xué)生離開學(xué)校進(jìn)入企業(yè)后，了解、配合企業(yè)的管理，乃至進(jìn)入企業(yè)的管理層奠定了基礎(chǔ)。
一、工業(yè)企業(yè)管理課程設(shè)置
與技工學(xué)校其他工科類課程相比，工業(yè)企業(yè)管理這門課程最大的特征就是其濃厚的文科色彩。工業(yè)企業(yè)管理從工業(yè)企業(yè)的概念講起，對(duì)現(xiàn)代企業(yè)制度、經(jīng)營管理、生產(chǎn)運(yùn)作管理、質(zhì)量控制管理等工業(yè)企業(yè)管理的主要知識(shí)進(jìn)行講解，對(duì)企業(yè)的管理進(jìn)行抽象的學(xué)習(xí)。工業(yè)企業(yè)管理這門課程穿插在機(jī)械類等工科類專業(yè)學(xué)生以實(shí)操性為主的課程安排中，正好起到很好的和調(diào)劑作用，令技校學(xué)生的學(xué)習(xí)更加多元化，更趨文理并重。
這門課程與大多數(shù)文科類院校的管理課程相比，自有其特有的優(yōu)勢(shì)。技校與其他文科類院校相比，其特有的硬件條件為學(xué)生創(chuàng)造了更多實(shí)踐動(dòng)手、理論聯(lián)系實(shí)踐的機(jī)會(huì)，能讓學(xué)生對(duì)教學(xué)內(nèi)容形成更加深刻的了解。工業(yè)企業(yè)管理因其面向的是理工科類的學(xué)生，其內(nèi)容比起一般的管理課程，更多地涉及質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析、生產(chǎn)計(jì)劃編制、技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析等技術(shù)性較強(qiáng)的內(nèi)容，若在教學(xué)過程中做到實(shí)踐與理論教學(xué)相結(jié)合，能將工業(yè)企業(yè)管理這門課程的優(yōu)勢(shì)發(fā)揮到最佳。
二、工業(yè)企業(yè)管理的教學(xué)現(xiàn)狀
1.教材與企業(yè)實(shí)踐脫節(jié)
實(shí)踐是檢驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量的唯一試金石，特別是工業(yè)企業(yè)管理這門實(shí)踐性較強(qiáng)的課程，只有通過實(shí)習(xí)和頂崗實(shí)習(xí)等實(shí)踐，才能有效地將課堂上的所學(xué)知識(shí)轉(zhuǎn)化為技校學(xué)生必備的一項(xiàng)工作技能。但現(xiàn)在大多數(shù)技工學(xué)校對(duì)工業(yè)企業(yè)管理這門課程的定位并不準(zhǔn)確，將其作為一門理論性、方法性的課程，課后的聯(lián)系也多以課堂討論、簡(jiǎn)答題等方式進(jìn)行。這種方式不利于學(xué)生理解課程中涉及的專業(yè)性強(qiáng)、生澀難懂的概念。
2.教師授課方式單一
在學(xué)校中進(jìn)行工業(yè)企業(yè)管理授課的老師大多沒有工業(yè)企業(yè)工作的背景，他們大多是從師范類院校出來的教師，有著豐富的教學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)教學(xué)大綱簡(jiǎn)單地備課便能滿足各種課程教學(xué)的要求，卻缺少專業(yè)課程所必需的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，在授課的時(shí)候，教師照本宣科也就不難理解了。
3.教材內(nèi)容抽象，學(xué)生不好理解
工業(yè)企業(yè)管理這門課程涉及工業(yè)企業(yè)管理，雖然內(nèi)容較為基礎(chǔ)、簡(jiǎn)單，但是里面還是涉及較多生澀難懂的現(xiàn)代工業(yè)管理的專有名詞。技校學(xué)生不僅學(xué)習(xí)能力不如一般高中學(xué)生，而且技工學(xué)校的學(xué)生很大一部分是來自于工業(yè)化并不發(fā)達(dá)的農(nóng)村地區(qū)，之前從來未接觸過工業(yè)機(jī)械等內(nèi)容。在上課的時(shí)候，他們就會(huì)比一般的學(xué)生需要更多的時(shí)間去適應(yīng)，但課程有教學(xué)進(jìn)度的安排，往往出現(xiàn)的情況是，學(xué)生還沒有對(duì)教學(xué)內(nèi)容有初步的認(rèn)識(shí)，教學(xué)進(jìn)度就已經(jīng)進(jìn)行了一大半了。教學(xué)內(nèi)容與學(xué)生接受能力的不匹配，大大地影響了教學(xué)的質(zhì)量，影響了學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性。
三、提高工業(yè)企業(yè)管理教學(xué)質(zhì)量的對(duì)策
1.教材的選用、課程的編排引入企業(yè)決策機(jī)制
技工人才的培養(yǎng)歸根結(jié)底都將輸入到企業(yè)，企業(yè)作為日后技校畢業(yè)生的接收方，應(yīng)該有義務(wù)，也更加有權(quán)利提前介入技校的人才培養(yǎng)。在教材的選用、課程的編排環(huán)節(jié)加入企業(yè)的需要，根據(jù)工業(yè)市場(chǎng)日新月異的環(huán)境，提出自己相應(yīng)的要求，讓學(xué)校培養(yǎng)出來的技術(shù)人才更加符合企業(yè)的需求。企業(yè)自身也應(yīng)該加大對(duì)技校教育的關(guān)注，校企雙方應(yīng)該進(jìn)行更深層次的合作，雙方可共同制訂教學(xué)計(jì)劃，由企業(yè)給以實(shí)習(xí)場(chǎng)地、設(shè)備等硬件的支持，由企業(yè)參與學(xué)校教材的選用……通過校企深入合作，可使學(xué)校的教學(xué)與日后企業(yè)的工作時(shí)間更加對(duì)口，縮短學(xué)生踏入企業(yè)的適應(yīng)期。
2.提高授課教師的教學(xué)水平
對(duì)于授課教師的選任，技?？梢哉?qǐng)有合作關(guān)系的企業(yè)指派有經(jīng)驗(yàn)的員工為在校學(xué)生進(jìn)行有針對(duì)性的授課。學(xué)校在聘請(qǐng)教師的時(shí)候，也可將具有工業(yè)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)作為聘用的條件之一。從企業(yè)中聘用的教師可能在授課技巧上不如師范院校出來的教師，但是對(duì)工業(yè)企業(yè)管理課程的理解比較透徹，能夠更好地聯(lián)系實(shí)際將課程內(nèi)容深入淺出地傳授給學(xué)生。對(duì)于沒有相關(guān)企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的教師，我們建議學(xué)校與企業(yè)合作，安排部分教師到企業(yè)頂崗實(shí)習(xí)，做到“老師先于學(xué)生頂崗”。老師必須對(duì)頂崗遇到的問題提前知曉，方能更好地指導(dǎo)學(xué)生實(shí)習(xí)，更好地教授課本中涉及的實(shí)踐知識(shí)。
3.豐富授課形式，重視頂崗實(shí)踐活動(dòng)
200*年3月我單位引入ISO9000質(zhì)量管理體系，同年10月通過ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證，該體系已在我單位內(nèi)部運(yùn)行了一年多時(shí)間，取得了較好的效果，并于今年6月順利通過了第一次監(jiān)督審核。下面結(jié)合所在單位引入ISO9000質(zhì)量管理體系的實(shí)踐，粗淺的談一下認(rèn)識(shí)和體會(huì)。
一、引入ISO9000質(zhì)量管理體系的目的和意義。
1、進(jìn)一步提升企業(yè)管理的科學(xué)化、規(guī)范化程度。將ISO9000質(zhì)量管理體系引入高校物業(yè)管理企業(yè)，對(duì)原有的管理方法和管理制度進(jìn)行規(guī)范，可以使管理方法更科學(xué)、管理過程更規(guī)范、管理目標(biāo)更明確，可以有效地降低管理成本，提高管理效率和組織效能，為下一步步入社會(huì)，進(jìn)行市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)提供方法和制度上的保證。
2、進(jìn)一步增強(qiáng)員工的服務(wù)意識(shí)。隨著高校后勤社會(huì)化改革步伐的加快，企業(yè)必將走向社會(huì)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，社會(huì)企業(yè)也終將會(huì)跨入校園來爭(zhēng)奪這個(gè)大的服務(wù)接受群體。迎接這種挑戰(zhàn)的關(guān)鍵就是提高員工的服務(wù)意識(shí)，即要在日常服務(wù)中通過優(yōu)質(zhì)服務(wù)不斷建立與“顧客（師生）的朋友關(guān)系”；建立與“顧客（師生）”共同追求的目標(biāo)。要確立服務(wù)也是商品的意識(shí)，服務(wù)雖是無形的，但也有質(zhì)量要求。只有不斷地增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，提高服務(wù)水平，才能增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的綜合能力，才能站穩(wěn)學(xué)校這塊陣地。
3、進(jìn)一步提高企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。物業(yè)管理企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力就是在企業(yè)內(nèi)形成的服務(wù)宗旨、管理方法、服務(wù)意識(shí)等。通過ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證可以使服務(wù)宗旨更明確，方法更先進(jìn)，過程更規(guī)范，服務(wù)水平進(jìn)一步提高，以加快形成本企業(yè)所特有的核心競(jìng)爭(zhēng)力的過程。企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的完善，可以使企業(yè)立于不敗之地，為下一步步入社會(huì)，進(jìn)行市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，提供能力上的保證。
二、目前高校物業(yè)管理企業(yè)普遍存在的問題。
1、知識(shí)結(jié)構(gòu)不適應(yīng)現(xiàn)代物業(yè)管理的要求。現(xiàn)有的高校物業(yè)管理企業(yè)的員工大多是原高校后勤總務(wù)和房產(chǎn)管理部門的老職工，專業(yè)知識(shí)匱乏、知識(shí)結(jié)構(gòu)老化、工作方法約定俗成。雖然在新的用人機(jī)制下企業(yè)聘用了一批知識(shí)化、年青化的管理人員和技術(shù)人員，但是這一部分員工畢竟對(duì)高校物業(yè)管理企業(yè)的服務(wù)宗旨、服務(wù)目標(biāo)還不能完全了解和掌握。在這種情況下，企業(yè)就難以滿足師生員工日益增長(zhǎng)的服務(wù)需求，更難迎接新的挑戰(zhàn)。
2、服務(wù)意識(shí)不適應(yīng)現(xiàn)代物業(yè)管理的要求?，F(xiàn)有的大多數(shù)高校物業(yè)管理企業(yè)服務(wù)意識(shí)淡薄，都認(rèn)為自己只是學(xué)校的行政職能部門，服務(wù)只是行政分工不同，服務(wù)既不是商品也不是產(chǎn)品，服務(wù)是意識(shí)上的、是無形的，所以也就沒有質(zhì)量上的要求。通過引入ISO9000質(zhì)量管理體系，把實(shí)現(xiàn)服務(wù)的全過程及影響服務(wù)質(zhì)量的全部因素進(jìn)行有效的控制，從而逐步培養(yǎng)員工的服務(wù)意識(shí)，提高企業(yè)的整體服務(wù)水平。
3、管理方法不適應(yīng)現(xiàn)代物業(yè)管理的要求?，F(xiàn)有大多數(shù)高校物業(yè)管理企業(yè)雖然擔(dān)負(fù)著學(xué)校的物業(yè)管理工作，但又與社會(huì)上的物業(yè)管理企業(yè)有所不同，它承擔(dān)著更多的服務(wù)和管理職能，因高校后勤工作的特殊性，決定了它不得不身兼多職。雖然在高校后勤社會(huì)化改革后也都在學(xué)習(xí)和引用新的企業(yè)管理方法，但是與原有的管理模式交織在一起，仍然存在著體系不夠完善、控制不夠全面、管理不夠規(guī)范、工作目標(biāo)不夠明確、工作職責(zé)不夠明晰等問題。
綜上所述存在的問題，都需要制定一整套科學(xué)、規(guī)范的管理制度，工作流程，工作規(guī)范等來加強(qiáng)管理、提高效率，也就是引入ISO9000質(zhì)量管理體系目的之所在。
三、引入ISO9000質(zhì)量管理體系應(yīng)做的主要工作。
經(jīng)過ISO9000質(zhì)量管理體系在我單位這一階段的實(shí)施，我們認(rèn)為引入ISO9000質(zhì)量管理體系應(yīng)在企業(yè)的服務(wù)宗旨、企業(yè)的管理規(guī)范、企業(yè)的員工素質(zhì)和企業(yè)的監(jiān)督機(jī)制四個(gè)方面做好改進(jìn)工作，以適應(yīng)ISO9000質(zhì)量管理體系的要求，從而提高企業(yè)的綜合能力，進(jìn)一步提升我們的管理水平。下面具體談一下我單位引入ISO9000質(zhì)量管理體系做的主要工作。
1、制定切實(shí)可行的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。引入ISO9000質(zhì)量管理體系第一步應(yīng)做的工作就是制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量方針是企業(yè)的靈魂，是企業(yè)對(duì)所提品（服務(wù)）的質(zhì)量宗旨和追求方向。應(yīng)由企業(yè)的最高管理者結(jié)合本企業(yè)的工作特點(diǎn)，或通過召開職工大會(huì)來討論制定。如我中心通過召開中高層管理干部座談會(huì)討論，制定出“熱誠服務(wù)、優(yōu)質(zhì)高效、持續(xù)改進(jìn)、追求更好”的十六字質(zhì)量方針。
質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)工作完成情況的考核依據(jù)，應(yīng)是對(duì)所做質(zhì)量方針的承諾，應(yīng)是可測(cè)量的（可檢查），并應(yīng)符合質(zhì)量方針?biāo)?guī)定的框架。企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)可分為總體目標(biāo)和各部門專向目標(biāo)兩部分。我單位制定了七個(gè)總體目標(biāo)，即：不出重大安全事故達(dá)標(biāo)率；工作任務(wù)指標(biāo)完成率；基礎(chǔ)設(shè)施完好率；定期對(duì)員工培訓(xùn)覆蓋率；上崗考核合格率；服務(wù)質(zhì)量抽查合格率；顧客滿意率。專項(xiàng)目標(biāo)是結(jié)合單位的總體目標(biāo)和部門的工作需要來制定的，我單位制定了包括辦公室、公用房管理部、住宅管理部、校園管理部、運(yùn)輸部、郵政服務(wù)部六個(gè)部門的專項(xiàng)目標(biāo)。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定加強(qiáng)了考核工作的可操作性和有依據(jù)性。
2、編制規(guī)范、完善的質(zhì)量管理體系文件。ISO9000質(zhì)量管理體系文件的制定應(yīng)依據(jù)“管理的系統(tǒng)方法”的質(zhì)量原則，包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書三個(gè)層次的文件。體系文件的制定必須確保職責(zé)體現(xiàn)過程、資源管理過程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、測(cè)量分析與改進(jìn)過程這四大過程的實(shí)現(xiàn)。編制質(zhì)量手冊(cè)和程序文件必須符合質(zhì)量管理體系要求，遵守“寫所做的，做所寫的，力求簡(jiǎn)潔”的原則，在編制中盡量結(jié)合工作內(nèi)容采用日常工作中的語言，使手冊(cè)和程序文件具有符合性、適宜性和可操作性。作業(yè)指導(dǎo)書也是企業(yè)的各類管理制度匯編，用來指導(dǎo)、規(guī)范、約束員工的工作。編制作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)遵守“每崗位規(guī)章制度要齊全，只要崗位在，誰做都一樣”的原則，其中應(yīng)包括各類管理辦法、崗位職責(zé)、操作規(guī)范、考核辦法，作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)具有實(shí)用性和易懂性。我單位在編制第一版質(zhì)量手冊(cè)和程序文件中套用了國標(biāo)語言，用語脫離了行業(yè)特點(diǎn)，造成了員工“讀不懂、無法做”的問題。在編制第二版質(zhì)量手冊(cè)、程序文件時(shí)盡可能的使用了具有物業(yè)特點(diǎn)的語言，增強(qiáng)了手冊(cè)和文件的專業(yè)性。我們經(jīng)過反復(fù)推敲制定出了質(zhì)量管理體系控制程序文件16個(gè)和管理辦法、崗位職責(zé)、操作規(guī)范、考核辦法文件243個(gè)。其中16個(gè)控制程序針對(duì)質(zhì)量管理中具有系統(tǒng)性的問題給出明確的解決途徑和實(shí)施辦法，是體系文件運(yùn)行的主要指導(dǎo)文件。另外的243個(gè)管理規(guī)定是從服務(wù)工作的不同崗位和內(nèi)容做出具體規(guī)定，為各崗位管理和操作提供遵循規(guī)范。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的實(shí)施增強(qiáng)了工作方法和過程的規(guī)范性，使每一項(xiàng)工作都形成了一個(gè)完整的閉環(huán)，一旦發(fā)現(xiàn)問題，都可及時(shí)查找到問題的癥結(jié)，以便及時(shí)解決。
3、制定合理的全員培訓(xùn)措施。依據(jù)ISO9000質(zhì)量管理體系中“領(lǐng)導(dǎo)作用和全員參與”的質(zhì)量原則，制定合理的全員培訓(xùn)措施。培訓(xùn)方案可依據(jù)企業(yè)在工作中存在的問題或發(fā)展的需要來制定，培訓(xùn)內(nèi)容可以是管理理論，也可以是專業(yè)技能，或是內(nèi)部規(guī)章制度的學(xué)習(xí)等；培訓(xùn)也可依據(jù)崗位需要分層進(jìn)行有針對(duì)性地進(jìn)行，如崗前培訓(xùn)、在職培訓(xùn)、專題講座等；也可根據(jù)工作職責(zé)分層進(jìn)行有針對(duì)性地培訓(xùn)，如對(duì)基層服務(wù)人員、中層管理人員、高級(jí)管理人員結(jié)合工作特點(diǎn)和需要分別進(jìn)行培訓(xùn)。通過培訓(xùn)員工的整體素質(zhì)、服務(wù)水平提高了，那么企業(yè)應(yīng)對(duì)外部競(jìng)爭(zhēng)的能力自然也就增強(qiáng)了。
4、建立系統(tǒng)科學(xué)的監(jiān)察、測(cè)評(píng)、考核制度。引入ISO9000質(zhì)量管理體系，依據(jù)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、持續(xù)改進(jìn)和基于事實(shí)的決策方法”這三項(xiàng)質(zhì)量原則，建立系統(tǒng)科學(xué)的監(jiān)察、測(cè)評(píng)、考核制度，以提高企業(yè)的綜合能力。
為了對(duì)日常工作進(jìn)行跟蹤監(jiān)督，應(yīng)建立專門的監(jiān)察隊(duì)伍。專門的監(jiān)察隊(duì)伍要依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書對(duì)崗位職責(zé)、崗位操作規(guī)范和崗位考核的規(guī)定，對(duì)各項(xiàng)工作進(jìn)行監(jiān)察。我單位成立的專門監(jiān)察隊(duì)伍日常工作檢查內(nèi)容分為衛(wèi)生狀況、設(shè)施設(shè)備維護(hù)、員工形象、常規(guī)工作記錄四大項(xiàng)。衛(wèi)生狀況的檢查內(nèi)容主要包括樓宇和公用設(shè)施是否按照崗位操作規(guī)程和崗位考核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了清潔、擦拭；設(shè)施設(shè)備的檢查內(nèi)容包括水、電、暖設(shè)備發(fā)生損壞時(shí)，是否及時(shí)報(bào)修；員工形象的檢查內(nèi)容包括文明用語，上崗著裝，站立服務(wù)等；常規(guī)工作記錄主要檢查員工的本崗工作日記、考勤記錄、大件物品進(jìn)出登記、來訪人員進(jìn)出記錄等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)向責(zé)任人下達(dá)整改通知，并對(duì)整改后的情況進(jìn)行回訪，以保證整改的落實(shí)。監(jiān)察機(jī)制的建立對(duì)保證質(zhì)量管理體系在企業(yè)中有效地運(yùn)行，對(duì)企業(yè)綜合能力的提高起到了督促作用。
為了更好地為師生員工服務(wù)，應(yīng)建立用戶監(jiān)督測(cè)評(píng)制度，測(cè)評(píng)方式可分為定期問卷調(diào)查、日常意見箱和BBS反饋等。定期問卷調(diào)查一般以學(xué)期為單位，日常意見箱、BBS以每天為單位進(jìn)行。調(diào)查內(nèi)容可從服務(wù)態(tài)度、與用戶溝通、環(huán)境衛(wèi)生、綠化、各項(xiàng)工作完成的及時(shí)性等幾方面進(jìn)行。通過調(diào)查了解師生員工對(duì)我們所提供服務(wù)的滿意程度，對(duì)在調(diào)查中反映強(qiáng)烈和不足的方面及時(shí)進(jìn)行整改。用戶監(jiān)督測(cè)評(píng)制度的建立，拓寬了企業(yè)與用戶的溝通渠道，增進(jìn)了企業(yè)與用戶的相互了解。
為了確保質(zhì)量管理體系的有效和持續(xù)改進(jìn)，還應(yīng)建立質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)制度，定期對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。體系評(píng)價(jià)制度的重點(diǎn)是質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)，是否按標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行，質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是否能夠按要求完成等。我中心現(xiàn)以年為單位，對(duì)體系的運(yùn)行情況，質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的有效性評(píng)價(jià)，并結(jié)合年終工作總結(jié)同時(shí)進(jìn)行。
四、實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系，容易存在的誤區(qū)。
1、認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)。在現(xiàn)實(shí)中存在這樣一些企業(yè)，證書拿到了，就認(rèn)為認(rèn)證完成了，可以放在一邊了。體系所要求的監(jiān)督、審核活動(dòng)都是走形式，只是為了應(yīng)付認(rèn)證公司每年一次的監(jiān)督審核。或者是認(rèn)為，通過了認(rèn)證，也就掌握了最高水平的管理方法，就不用再繼續(xù)學(xué)習(xí)新的管理模式與方法。事實(shí)上，認(rèn)證不是質(zhì)量管理規(guī)范化的終結(jié)，而是開始。ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是世界通用標(biāo)準(zhǔn)，不是質(zhì)量管理工作的最高標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)在實(shí)際運(yùn)用中，本著持續(xù)改進(jìn)的原則，不斷完善體系，使企業(yè)管理水平不斷提高。
關(guān)鍵詞：企業(yè)管理；質(zhì)量管理體系；有效性；適宜性；符合性 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A
中圖分類號(hào)：F552 文章編號(hào)：1009-2374（2016）09-0174-03 DOI：10.13535/ki.11-4406/n.2016.09.086
企業(yè)通過質(zhì)量體系認(rèn)證，可以加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，是建立現(xiàn)代企業(yè)制度的重要基礎(chǔ)工作之一，因此企業(yè)實(shí)施國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是主動(dòng)適應(yīng)市場(chǎng)需求，讓產(chǎn)品達(dá)到顧客滿意。
1 質(zhì)量體系認(rèn)證概述
企業(yè)通過質(zhì)量體系認(rèn)證的目的是要讓公眾（消費(fèi)者、用戶、政府管理部門等）相信企業(yè)具有一定的質(zhì)量保證機(jī)制，其表現(xiàn)形式是由體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具體系認(rèn)證證書的注冊(cè)名錄，依據(jù)的條件是正式的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，取信的關(guān)鍵是體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)本身具有的權(quán)威性和信譽(yù)。
隨著世界經(jīng)濟(jì)一體化的深入，適應(yīng)國際市場(chǎng)的規(guī)則，采納國際標(biāo)準(zhǔn)已成為各企業(yè)生存之道，其中質(zhì)量管理體系認(rèn)證應(yīng)用較廣，提高我國產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)范產(chǎn)品生產(chǎn)過程，是這一活動(dòng)的工作重心。因此，從企業(yè)的管理體系著手，全方位、系統(tǒng)地對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的各過程進(jìn)行有效管理，是質(zhì)量管理體系的原則基礎(chǔ)。而企業(yè)的管理體系獲取第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書是有效證明自己建立管理體系有效性與可靠性的途徑。
目前，國內(nèi)通過質(zhì)量認(rèn)證的一部分企業(yè)，由于人力資源素質(zhì)差、管理基礎(chǔ)較為薄弱，在主觀上需要通過簡(jiǎn)單易學(xué)的管理方法或模式提升自身的管理水平，客觀上他們又希望能通過獲取認(rèn)證證書來向顧客展示自身的質(zhì)量保證能力。但是，在對(duì)已通過質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)管理體系進(jìn)行調(diào)查研究后，發(fā)現(xiàn)由于多種原因，這些企業(yè)在尋求認(rèn)證的過程中普遍存在著一些誤區(qū)，從而極大地影響了其質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性和符合性。
2 通過認(rèn)證企業(yè)的現(xiàn)狀分析
第一，企業(yè)通過質(zhì)量體系認(rèn)證，其目的是通過建立完善企業(yè)的質(zhì)量體系，以提高企業(yè)的管理水平，從而提高產(chǎn)品的質(zhì)量，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。因此，通過質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)的最終目標(biāo)是能夠使質(zhì)量體系有效運(yùn)行，促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量體系的完善，降低成本，改善管理方法，達(dá)到全面提高自己的整體業(yè)績(jī)，從而達(dá)到持久發(fā)展。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的貫徹推行及其認(rèn)證的發(fā)展，為企業(yè)或組織在提高質(zhì)量管理水平和質(zhì)量保證能力、減少企業(yè)經(jīng)營成本、降低經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘等方面做出了積極的貢獻(xiàn)，所以實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)企業(yè)不斷改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的最佳和有效途徑。
第二，我國的認(rèn)證認(rèn)可工作是在改革開放后開展起來的。目前，我國有為數(shù)不少的企業(yè)已通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證，這種現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)保持良好狀態(tài)，但其中有些企業(yè)的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行還存在一定問題。因此，企業(yè)要從自身實(shí)際出發(fā)，正確分析本企業(yè)的產(chǎn)品產(chǎn)生、形成、實(shí)現(xiàn)全過程應(yīng)包括的各個(gè)環(huán)節(jié)的具體要求，據(jù)此再建立相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，這樣才是適用和實(shí)用的。
3 體系運(yùn)行存在的問題
一個(gè)企業(yè)通過了ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證并取得了認(rèn)證，是否就說明該企業(yè)的質(zhì)量體系在有效運(yùn)行？產(chǎn)品質(zhì)量就能很好地滿足顧客的需求了呢？這是不現(xiàn)實(shí)的。在通過了ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)中，有的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量大幅度提高，經(jīng)濟(jì)效益顯著，而有的卻面貌依舊，產(chǎn)品質(zhì)量沒見起色，究其原因，主要存在以下七方面問題：
第一，許多中小企業(yè)認(rèn)為認(rèn)證的管理體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)要求太高，無法達(dá)到認(rèn)證水平。實(shí)際上，質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理提出了較高的要求，具有一定的挑戰(zhàn)性。但是這些標(biāo)準(zhǔn)并不代表質(zhì)量管理領(lǐng)域的最高水平，因?yàn)槲覈恍┢髽I(yè)的質(zhì)量管理水平已達(dá)到甚至超越了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求。
第二，作為認(rèn)證的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)并沒有對(duì)獲得認(rèn)證制定硬性指標(biāo)，相反，它在關(guān)注企業(yè)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的同時(shí)，還關(guān)注質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。因此在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，如果未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題且企業(yè)能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)有效整改，仍然可以通過認(rèn)證，獲取認(rèn)證證書。質(zhì)量管理體系認(rèn)證的目的是通過認(rèn)證的方式，將國際上質(zhì)量管理的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和理念導(dǎo)入企業(yè)的管理中，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平和質(zhì)量意識(shí)，建立優(yōu)秀和先進(jìn)的企業(yè)文化。
第三，某些企業(yè)獲取認(rèn)證證書后，認(rèn)為自己的質(zhì)量管理水平提高了，反而忽視內(nèi)部質(zhì)量管理，而另一些企業(yè)由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)需要，迫切需要質(zhì)量體系認(rèn)證證書。因此，在認(rèn)證審核前的幾個(gè)月時(shí)間，在質(zhì)量和培訓(xùn)方面搞突擊，一旦獲證后就將質(zhì)量管理體系束之高閣。好像質(zhì)量管理體系的作用就是突擊補(bǔ)填的各種質(zhì)量記錄，在事實(shí)上造成了質(zhì)量管理體系和實(shí)際運(yùn)作兩層皮現(xiàn)象。這不僅不能幫助企業(yè)提高質(zhì)量管理水平，還會(huì)給企業(yè)帶來較大的負(fù)面影響。
第四，很多企業(yè)只重視市場(chǎng)影響或產(chǎn)品質(zhì)量，忽視一些必須的基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備和相關(guān)支持服務(wù)的建設(shè)，如易燃易爆化學(xué)品庫房消防設(shè)施不全，存在危險(xiǎn)源的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工人未配備相應(yīng)有防護(hù)工具等。好像這些問題跟產(chǎn)品質(zhì)量沒有直接關(guān)系，領(lǐng)導(dǎo)不愿投入資金改進(jìn)。殊不知，企業(yè)提供的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量是由體系各過程運(yùn)行質(zhì)量作為支撐的，質(zhì)量具有綜合性的內(nèi)涵，同時(shí)，質(zhì)量發(fā)展的動(dòng)力來自管理體系自上而下多種因素共同的作用。只重視實(shí)物質(zhì)量是片面的，在短期內(nèi)或許可以收到經(jīng)濟(jì)收益，卻不符合質(zhì)量長(zhǎng)期發(fā)展和改進(jìn)的趨勢(shì)，也不能滿足企業(yè)持續(xù)發(fā)展的要求。
第五，許多企業(yè)在剛開始依照國際標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系時(shí)，由于經(jīng)驗(yàn)不足或?yàn)樽非罂焖倌米C，盲目模仿同行業(yè)已通過認(rèn)證企業(yè)的質(zhì)量管理體系，甚至出現(xiàn)將其他企業(yè)的質(zhì)量體系文件拿來主義的做法，而不是結(jié)合自己企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營管理的特點(diǎn)進(jìn)行體系策劃，質(zhì)量管理體系不僅達(dá)不到保證質(zhì)量，增強(qiáng)顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)的作用，相反，體系規(guī)定與實(shí)際運(yùn)行脫節(jié)，給自己造成了不必要的麻煩，甚至降低了效率。
第六，中小企業(yè)規(guī)模一般不大，經(jīng)營方式靈活，員工經(jīng)常身兼數(shù)職，效率較高。因此，在貫標(biāo)過程中，應(yīng)針對(duì)企業(yè)的這種特點(diǎn)來建立體系，建立適宜的方針目標(biāo)，明確每個(gè)員工的職責(zé)，注重內(nèi)部溝通的有效性，減少不必要的中間環(huán)節(jié)，注重各過程運(yùn)行的有效性和效率。例如，有一個(gè)小企業(yè)在建立體系時(shí)，將某大型企業(yè)的體系文件生搬硬套，體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)大型企業(yè)的文件要求非常繁瑣，結(jié)果導(dǎo)致員工必須產(chǎn)生大量的不必要的記錄和文件。還有的企業(yè)建立體系時(shí)照搬了其他行業(yè)的體系，在實(shí)際運(yùn)行中，發(fā)現(xiàn)所建立的體系與企業(yè)現(xiàn)狀不銜接，面對(duì)此景，很多企業(yè)不去找主觀原因，而是糾結(jié)于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。事實(shí)上，任何企業(yè)都有一定管理基礎(chǔ)，也積累了自身適用的管理經(jīng)驗(yàn)，借助認(rèn)證是為了改進(jìn)質(zhì)量管理的系統(tǒng)性和規(guī)范性，而不是全盤否定已有的管理方法，因此企業(yè)在實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)一定要結(jié)合自己的特點(diǎn)和需要，經(jīng)過細(xì)致的策劃，保持原有行之有效的管理方法，補(bǔ)充完善標(biāo)準(zhǔn)要求而自身存在不足的環(huán)節(jié)，如果一味模仿別的企業(yè)的管理體系，不僅沒有幫助企業(yè)改進(jìn)管理，反而會(huì)使自己受累不堪。
第七，一些企業(yè)獲證后安于現(xiàn)狀，忽視了持續(xù)改進(jìn)。如管理評(píng)審和內(nèi)部審核未能達(dá)到認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求，從而使體系自我改進(jìn)機(jī)制受到影響。再如，認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中的某些要求是我們企業(yè)普遍存在的薄弱環(huán)節(jié)，卻未能得到足夠重視。許多企業(yè)制定的質(zhì)量目標(biāo)無挑戰(zhàn)性，無可行性，目標(biāo)管理流于形式；未能科學(xué)、全面、系統(tǒng)地收集數(shù)據(jù)并分析，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程運(yùn)行中的數(shù)據(jù)、信息只是一紙空文，沒有適宜的方法進(jìn)行分析，更沒有通暢的渠道進(jìn)行反饋，這也直接導(dǎo)致體系中很多易于發(fā)現(xiàn)的問題沒有解決，甚至造成損失。
4 對(duì)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)理解不清晰
第一，概念不清楚。在內(nèi)審中某些部門在執(zhí)行相關(guān)程序文件時(shí)理解不夠。例如：普遍存在的把“銷售計(jì)劃”轉(zhuǎn)達(dá)到生產(chǎn)部門后直接當(dāng)作“生產(chǎn)計(jì)劃”來組織生產(chǎn)，而沒有根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況統(tǒng)籌安排。這樣的行為是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的障礙。
第二，隨意性強(qiáng)。主要是指隨便改變操作程序，而不經(jīng)過相關(guān)部門的同意和簽發(fā)變更通知單。這可能造成只有一部分人按改變的程序作業(yè)，這種做法極易引起產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)，破壞了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和連續(xù)性。
第三，操作行為和既定程序、作業(yè)指導(dǎo)書不一致，相關(guān)工作程序中有明確的工作步驟和具體方法，而在實(shí)際操作中不按規(guī)定的程序去做或省略某些過程。發(fā)生這些現(xiàn)象主要原因是職工對(duì)工作程序不理解，在工作中不管采用何種方法只要完成任務(wù)就行。
第四，行政命令代替程序。出現(xiàn)此類現(xiàn)象將極大地危害到質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，并會(huì)逐漸使質(zhì)量體系運(yùn)作日趨困難，最終導(dǎo)致質(zhì)量體系的名存實(shí)亡。為防止此種現(xiàn)象發(fā)生，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中小企業(yè)中高層管理人員的貫標(biāo)工作培訓(xùn)，加強(qiáng)對(duì)本企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的學(xué)習(xí)理解。
5 解決問題的途徑
以上情況是當(dāng)今企業(yè)認(rèn)證過程中具有代表性的現(xiàn)象，這類現(xiàn)象的產(chǎn)生嚴(yán)重制約了企業(yè)運(yùn)用質(zhì)量管理體系提升質(zhì)量管理的潛力。因此，為了讓更多企業(yè)的管理體系認(rèn)證能越走越順暢，企業(yè)如何將體系認(rèn)證和實(shí)際運(yùn)行進(jìn)行有效統(tǒng)一，我們應(yīng)找出應(yīng)對(duì)上述問題的解決辦法：
第一，加強(qiáng)學(xué)習(xí)、提高思想認(rèn)識(shí)。為保證職工對(duì)質(zhì)量體系有一個(gè)比較系統(tǒng)的、全面的、正確的理解，需要企業(yè)做長(zhǎng)期的、持久的宣貫工作，讓企業(yè)從事質(zhì)量管理的工作人員要意識(shí)到質(zhì)量體系的重要性。在標(biāo)準(zhǔn)宣貫和執(zhí)行過程中，不能僅靠聽?zhēng)坠?jié)課來完成。貫標(biāo)工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)，必須持久進(jìn)行。
第二，注重內(nèi)審的有效性，加強(qiáng)內(nèi)審員隊(duì)伍建設(shè)。為充分體系《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序》的有效性，嚴(yán)格執(zhí)行內(nèi)審的時(shí)效性要求開展內(nèi)部審核工作，加強(qiáng)內(nèi)審督促、檢查和監(jiān)督。從內(nèi)審計(jì)劃的制定、內(nèi)審?fù)ㄖ南掳l(fā)、部門工作準(zhǔn)備、文件和現(xiàn)場(chǎng)審核、內(nèi)審報(bào)告的形成等做到了實(shí)施真實(shí)，資料充分，填寫及時(shí)、有效；對(duì)出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行及時(shí)整改并驗(yàn)證符合要求，確保每年的內(nèi)部審核起到應(yīng)有的作用。形成一個(gè)比較完善的自我發(fā)現(xiàn)問題、自我完善和自我改進(jìn)的質(zhì)量體系機(jī)制，并保證其質(zhì)量體系良性運(yùn)行。
第三，認(rèn)真開展管理評(píng)審工作，組織每年開展一次管理評(píng)審工作，兩次評(píng)審的時(shí)間間隔絕不超過12個(gè)月，評(píng)審內(nèi)容涵蓋質(zhì)量安全方針、目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性；內(nèi)部審核結(jié)果及不符合項(xiàng)糾偏和跟蹤情況（包括二方、三方審核）；過程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性；市場(chǎng)狀
（下轉(zhuǎn)第7頁）
（上接第175頁）
況、顧客反饋信息及需求和期望、緊急情況處理和產(chǎn)品撤回；產(chǎn)品質(zhì)量狀況（包括原輔材料、半成品、成品）、供方供貨業(yè)績(jī)符合性；績(jī)效監(jiān)視測(cè)量情況；人力資源配置及員工教育情況、使用符合性、充分性狀況；法律法規(guī)的新要求；企業(yè)管理現(xiàn)狀的分析包括企業(yè)自身（有無措施、制度、責(zé)任人）、針對(duì)設(shè)施及工作環(huán)境滿足生產(chǎn)需要的評(píng)價(jià)等，通過管理評(píng)審找到企業(yè)發(fā)展和經(jīng)營過程中的薄弱環(huán)節(jié)，提出具體的改進(jìn)意見和建議，并將改進(jìn)意見和建議形成完善的改進(jìn)計(jì)劃表，通過計(jì)劃表中的具體實(shí)施措施、責(zé)任人、實(shí)施時(shí)間、完成時(shí)間、驗(yàn)證人、驗(yàn)證效果等，充分保證改進(jìn)措施得到有效控制，確保管理評(píng)審工作有效性。
第四，保證基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境完善。企業(yè)應(yīng)按照體系認(rèn)證要求在基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境建設(shè)上，充分關(guān)注設(shè)備設(shè)施的符合性，保證設(shè)備設(shè)施處于正常的維護(hù)保養(yǎng)狀態(tài)中，并有維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施記錄；基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境和工作布局的建設(shè)，建立完善的有特種設(shè)備臺(tái)賬，做到所有特種設(shè)備均定期進(jìn)行檢定。在體系認(rèn)證中，企業(yè)的生產(chǎn)過程控制逐步符合體系要求，保證生產(chǎn)過程在有效控制中，注重考慮生產(chǎn)環(huán)境符合工作要求和相關(guān)法律法規(guī)要求，并在現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行中做到符合控制規(guī)定；運(yùn)行記錄及時(shí)、完整、有效；特種設(shè)備（如壓力容器等）按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)并持有有效的證明材料（檢驗(yàn)合格證等）；制訂適宜的操作指導(dǎo)文件；關(guān)鍵過程的確認(rèn)有證據(jù)記錄；對(duì)不合格品進(jìn)行了控制（予以標(biāo)識(shí)、隔離），能防止誤用，對(duì)不合格品評(píng)審、處置按程序辦理，需要時(shí)能向顧客提供讓步申請(qǐng)，保持記錄等。
以上分析說明，更新意識(shí)，樹立誠信認(rèn)證的觀念應(yīng)是企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)及員工以及有關(guān)的咨詢與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的共識(shí)。通過認(rèn)證的企業(yè)應(yīng)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)找到自身的不足并加以改進(jìn)，不要急功近利，只看到近時(shí)的市場(chǎng)效益，而忽略企業(yè)管理的長(zhǎng)期利益，全方位提升質(zhì)量管理的方法與途徑，生產(chǎn)過程控制完全按照體系要求規(guī)范進(jìn)行，將質(zhì)量管理意識(shí)切實(shí)落到企業(yè)質(zhì)量管理的各方面、各環(huán)節(jié)，既獲取經(jīng)濟(jì)效益、又提高管理水平，這才是企業(yè)建立質(zhì)量體系的目的。
參考文獻(xiàn)
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關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理；實(shí)驗(yàn)室；體系
中圖分類號(hào)：F253.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：
引言
國家大型科學(xué)儀器中心之一的“西安加速器質(zhì)譜中心”是科學(xué)技術(shù)部、中國科學(xué)院和教育部聯(lián)合共建，由中科院地球環(huán)境研究所與西安交通大學(xué)聯(lián)合籌建,2006年8月完成國家驗(yàn)收、正式掛牌成立。中心于近年按照ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)建立了統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系，并在不斷完善中。
大型實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系基本上分三層，第一層次為質(zhì)量手冊(cè)，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；第二層次為程序文件；第三層次為作業(yè)指導(dǎo)書，包括一些固定表格、管理制度、操作文件等。其中第一、第二層次文件宜統(tǒng)一建立，第三層次文件由大型實(shí)驗(yàn)室各級(jí)職能部門自己建立，文件統(tǒng)一管理。實(shí)現(xiàn)文件記錄一體化，從而使文件簡(jiǎn)單、適用、有效。
1、大型實(shí)驗(yàn)室建立全面質(zhì)量管理體系的意義
1.1是監(jiān)督檢驗(yàn)工作正常進(jìn)行的有力保證
自上世紀(jì)90年代末期以來，我國質(zhì)量管理工作經(jīng)歷了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制，質(zhì)量保證階段，發(fā)展到現(xiàn)在全面質(zhì)量管理階段。大型實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及資質(zhì)認(rèn)定工作是實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理的一種體現(xiàn)。大型實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控工作是認(rèn)可工作順利進(jìn)行的最強(qiáng)有力保證。大型實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)具備相應(yīng)的質(zhì)控措施，以保證檢測(cè)結(jié)果的真是有效。
1.2是實(shí)現(xiàn)大型實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理總體目標(biāo)的有力保證
大型實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系是指實(shí)驗(yàn)室圍繞總體工作目標(biāo)，通過在實(shí)驗(yàn)室管理各個(gè)環(huán)節(jié)和運(yùn)行過程中執(zhí)行質(zhì)量管理的基本流程，培育良好的質(zhì)量管理文化，建立健全全面質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量因素、質(zhì)量評(píng)價(jià)、質(zhì)量控制的組織職能體系、管理信息系統(tǒng)和內(nèi)部控制系統(tǒng)，從而為實(shí)現(xiàn)大型實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的總體目標(biāo)提供合理保證的過程和方法。全面質(zhì)量管理不同于個(gè)別質(zhì)量管理，它需要對(duì)各級(jí)質(zhì)量控制工作進(jìn)行統(tǒng)一、集中的分析、排序和控制。大型實(shí)驗(yàn)室實(shí)行全面質(zhì)量管理體系的意義在于幫助實(shí)驗(yàn)室建立動(dòng)態(tài)的自我運(yùn)行、自我完善、自我提升的質(zhì)量管理平臺(tái)，形成質(zhì)量管理長(zhǎng)效機(jī)制。
2、大型實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系運(yùn)行的要點(diǎn)
2.1、建立內(nèi)部質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)檢測(cè)過程質(zhì)量控制
量化管理，一切以數(shù)據(jù)說話，是質(zhì)量管理的重要方法之一，而實(shí)現(xiàn)量化管理的途徑就是建立內(nèi)部質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。
2.2、定期組織內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)比武
為推動(dòng)大型實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，提高工作人員技術(shù)素質(zhì)和操作水平，實(shí)驗(yàn)室每年制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，并定期組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)和崗位練兵。開展體系內(nèi)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員技術(shù)比武，不僅僅是對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和能力的檢驗(yàn)，也是技術(shù)人員之間相互學(xué)習(xí)、共同提高的重要途徑。
技術(shù)比武的內(nèi)容結(jié)合大型實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)確定。通過技術(shù)比武，能夠促使技術(shù)人員積極探索提高工作質(zhì)量的新方法新途徑，進(jìn)而提高整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制工作。
2.3、統(tǒng)一計(jì)量器具管理，確保量值溯源性
儀器設(shè)備的計(jì)量性能是否滿足工作要求，是衡量檢測(cè)工作質(zhì)量的核心。應(yīng)統(tǒng)一對(duì)實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量器具進(jìn)行管理，按期檢定、校準(zhǔn)、及時(shí)更新不合格的計(jì)量器具，評(píng)定出每一臺(tái)計(jì)量設(shè)備的不確定度，是確保量值溯源性的重要措施。
2.4、應(yīng)用適當(dāng)?shù)臄?shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)開展質(zhì)量分析
數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)是用數(shù)據(jù)收集與數(shù)據(jù)處理、多種模型與技術(shù)分析、調(diào)查和統(tǒng)計(jì)分析等。對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量問題和復(fù)雜技術(shù)問題，如何進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，以便對(duì)問題進(jìn)行推斷或預(yù)測(cè)，應(yīng)用適當(dāng)?shù)臄?shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)是重要方法之一，這是為決策提供依據(jù)和改進(jìn)建議的應(yīng)用型基礎(chǔ)技術(shù)。
數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制、質(zhì)量管理中普遍應(yīng)用，而且已經(jīng)有很多成功經(jīng)驗(yàn)可以直接借鑒。運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法可以使復(fù)雜的數(shù)學(xué)問題不再困擾實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理工作，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)管理實(shí)際選用合適的數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法解決實(shí)際問題至關(guān)重要。
3、大型實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系的建立
3.1制定質(zhì)量管理方針，成立全面質(zhì)量管理的組織
質(zhì)量管理方針需要明確風(fēng)險(xiǎn)管理理念、最高管理者對(duì)質(zhì)量管理的承諾、管理目標(biāo)、管理方針與組織目標(biāo)及與其他方針之間的關(guān)系、質(zhì)量管理的職責(zé)與分配、程序與方法、資源配置、測(cè)量和報(bào)告管理績(jī)效的方式、建立質(zhì)量管理體系的計(jì)劃和外部利益相關(guān)方進(jìn)行充分溝通。
成立全面質(zhì)量管理組織的目的是通過確定一定的組織結(jié)構(gòu)和組織體系，使實(shí)驗(yàn)室成員協(xié)調(diào)工作，從而保證質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
3.2識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)容和因素
對(duì)大型實(shí)驗(yàn)室而言，結(jié)果報(bào)告是實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品。結(jié)果報(bào)告的準(zhǔn)確性和可靠性，直接關(guān)系到客戶的切身利益，也關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室的形象和信譽(yù)。影響實(shí)驗(yàn)室結(jié)果報(bào)告的因素有人、機(jī)、料、法、環(huán)，主要的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)也來自這五個(gè)方面。
另外大型實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該關(guān)注數(shù)據(jù)定期備份，無論計(jì)算機(jī)備份還是紙質(zhì)文件備份，都需要考慮數(shù)據(jù)的安全性。
3.3建立質(zhì)量管理體系文件
完善的質(zhì)量管理文件體系包括相關(guān)方針、組織結(jié)構(gòu)、工作程序、資源配置、信息溝通機(jī)制以及相關(guān)的技術(shù)手段等。由于每個(gè)大型實(shí)驗(yàn)室的情況不同，可以根據(jù)實(shí)際情況來制定實(shí)驗(yàn)室的文件。質(zhì)量管理文件的編寫必須基于以上一系列分析和設(shè)計(jì)結(jié)果，并結(jié)合考慮有關(guān)的法律法規(guī)要求，特別注意所有的制度應(yīng)該切實(shí)可行并且盡可能簡(jiǎn)練。
3.4質(zhì)量管理體系文件的評(píng)審、與實(shí)施
為保證質(zhì)量管理文件的科學(xué)性和合理性，質(zhì)量管理必須經(jīng)過評(píng)審，包括組織內(nèi)部評(píng)審和專家評(píng)審。評(píng)審內(nèi)容有：編制的計(jì)劃是否合理，能否達(dá)到預(yù)期效果，應(yīng)對(duì)措施實(shí)施過程中是否質(zhì)量管控得當(dāng)?shù)取＝?jīng)評(píng)審?fù)ㄟ^和批準(zhǔn)后，按有關(guān)程序進(jìn)行正式和備案。
3.5實(shí)時(shí)更新質(zhì)量管理體系文件
質(zhì)量管理體系文件不是一成不變的，需要實(shí)時(shí)更新，保持質(zhì)量管理體系文件的有效性和適用性。
3.6全員培訓(xùn)，提高全員質(zhì)量意識(shí)
大型實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該通過全員培訓(xùn)提高全員質(zhì)量管理意識(shí)，提倡全員參與管理。在培訓(xùn)過程中引進(jìn)質(zhì)量管理觀念以及讓實(shí)驗(yàn)室人員參與到管理各個(gè)階段的具體方法，以演練作為關(guān)鍵點(diǎn)，日常檢查作為主要工作手段，使質(zhì)量管理和人員培訓(xùn)相互促進(jìn)。
3.7溝通渠道保持暢通
大型實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確內(nèi)部外部溝通渠道，并保持溝通渠道暢通。將內(nèi)外部溝通以文件形式傳達(dá)到實(shí)驗(yàn)室所有人員，或張貼實(shí)驗(yàn)室顯要位置，以便所有相關(guān)人員可以盡快溝通和匯報(bào)，及時(shí)有效地控制質(zhì)量。
3.8持續(xù)改進(jìn)
對(duì)于已實(shí)施的質(zhì)量管理方法應(yīng)該應(yīng)用分析和比較的方法來判斷其結(jié)果與預(yù)期目標(biāo)的契合程度，根據(jù)分析和比較的結(jié)果找出現(xiàn)有管理方法不合理性以及如何能夠改進(jìn)管理方法，增加與預(yù)期目標(biāo)的契合程度。
4、結(jié)束語
大型實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理是一項(xiàng)以塑造質(zhì)量管理文化為主要目的、全員參與的系統(tǒng)工程，其要求實(shí)驗(yàn)室構(gòu)筑質(zhì)量管理機(jī)制、塑造質(zhì)量管理文化、增強(qiáng)全員質(zhì)量管理意識(shí)，并通過質(zhì)量評(píng)估、質(zhì)量分析、質(zhì)量控制等策略制定有效的質(zhì)量控制措施。大型實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行質(zhì)量管理體系可以幫助大型實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高質(zhì)量管理的效率和效果，有效地配置資源，在提高全員質(zhì)量意識(shí)的同時(shí)，提升大型實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平，為大型實(shí)驗(yàn)室的穩(wěn)步成長(zhǎng)創(chuàng)造良好的環(huán)境。
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【關(guān)鍵詞】 項(xiàng)目管理 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 應(yīng)用價(jià)值
醫(yī)療器械作為醫(yī)療方面的重要工具和器械，應(yīng)用的對(duì)象是人和生命，健全和完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、著力提高醫(yī)療器械質(zhì)量顯得十分重要。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系并不是一項(xiàng)日常活動(dòng)，而是一個(gè)項(xiàng)目的組織和實(shí)施，具備項(xiàng)目的一次性、獨(dú)特性、周期性、目標(biāo)性、整體性的特點(diǎn)。因而將項(xiàng)目管理引入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，有利于更好的實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。
1 項(xiàng)目管理和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系概述
1.1 項(xiàng)目管理的內(nèi)涵
項(xiàng)目管理是近年發(fā)展起來的一個(gè)管理科學(xué)的新領(lǐng)域。所謂項(xiàng)目管理，就是把各種系統(tǒng)、方法和人員結(jié)合在一起，在規(guī)定的時(shí)間、預(yù)算和質(zhì)量目標(biāo)范圍內(nèi)完成項(xiàng)目的各項(xiàng)工作。一個(gè)項(xiàng)目的全體或全過程被稱為項(xiàng)目的生命周期，它一般劃分為項(xiàng)目啟動(dòng)、項(xiàng)目計(jì)劃、項(xiàng)目實(shí)施，項(xiàng)目控制、項(xiàng)目完工與交付這五個(gè)主要階段。
1.2 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵
醫(yī)療器械指單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品。醫(yī)療器械分為三類：一是通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；二是對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；三是植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，因此對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。對(duì)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系而言，自2000年起，歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)作為其法令基礎(chǔ)，這一系統(tǒng)在ISO9000基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、過程控制等方面提出了更嚴(yán)格的控制要求。企業(yè)可依此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供，同時(shí)該系統(tǒng)也可用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客和法規(guī)要求的能力。目前，我國醫(yī)療器械管理局已經(jīng)規(guī)定所有申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)必須建立ISO13485質(zhì)量管理體系，以此淘汰那些不具備生產(chǎn)能力的企業(yè)。
2 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)施方面的障礙因素
2.1 認(rèn)識(shí)障礙
與傳統(tǒng)的醫(yī)療器械管理體系相比，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系具有一定的特殊性和超前性。一是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的項(xiàng)目目標(biāo)是無形的智力產(chǎn)品，體現(xiàn)為知識(shí)的轉(zhuǎn)移，因而更具有知識(shí)性；二是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系不受人力、物力、財(cái)力等物質(zhì)資源的約束和影響，因而更具有獨(dú)特性；三是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系在具體的實(shí)施過程中，涉及財(cái)務(wù)、銷售、采購、生產(chǎn)、倉庫、質(zhì)量、人才、研發(fā)等部門，涉及面極其廣泛，因而更具有系統(tǒng)性。但目前我國醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)這方面的認(rèn)識(shí)還不足，很多都片面的認(rèn)為醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系就是一種管理手段，缺乏系統(tǒng)性理念，制約了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)。
2.2 實(shí)施障礙
將技術(shù)資料累積起來，是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的重要功能。由于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系具有系統(tǒng)性的特色，因而在實(shí)施過程中極易沖擊一些部門和一些高層管理人員的既得利益，特別是通過實(shí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系就是會(huì)讓一些高層人員的重要性不斷降低。在這種情況下，如果醫(yī)療器械公司在實(shí)施過程中缺少“頂層設(shè)計(jì)”和有效的制度安排，就會(huì)造成醫(yī)療器械公司的高層人員制約甚至抵制醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的實(shí)施，這已經(jīng)成為重要的障礙因素。
2.3 執(zhí)行障礙
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的實(shí)施是一個(gè)系統(tǒng)工程，需要公司所有員工共同去落實(shí)，否則實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系就會(huì)成為空中樓閣。但從目前我國醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)施情況看，我國很多企業(yè)都是通過聘請(qǐng)顧問以及專業(yè)團(tuán)隊(duì)的方式進(jìn)行，還沒有將醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系置于整個(gè)公司，特別是由于缺乏對(duì)員工的教育和培育，因而在實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系過程中的問題層出不窮，究其原因，最主要的就是公司員工缺乏執(zhí)行力。
3 項(xiàng)目管理在醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用價(jià)值
3.1 有利于完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系可行策劃
將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，能夠進(jìn)一步明確醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系項(xiàng)目實(shí)施目標(biāo)，不僅企業(yè)能夠知道自己所有達(dá)到的目的，而且能夠使實(shí)施方進(jìn)一步明確自身的職責(zé)，在此基礎(chǔ)上，能夠?qū)?xiàng)目實(shí)施范圍進(jìn)行有效規(guī)范。將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，還能夠成立項(xiàng)目組織框架，建立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，落實(shí)項(xiàng)目人員，進(jìn)一步健全和完善責(zé)任體系，確保項(xiàng)目進(jìn)展并且能夠協(xié)調(diào)好各方面的利益，能夠有效降低成本、保證進(jìn)展、提升質(zhì)量。將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，能夠進(jìn)一步完善項(xiàng)目計(jì)劃，加強(qiáng)對(duì)項(xiàng)目計(jì)劃的論證，使其更加符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)際。
3.2 有利于優(yōu)化醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系業(yè)務(wù)流程
將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，能夠進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系業(yè)務(wù)流程，為醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)施奠定重要基礎(chǔ)。一方面，能夠?qū)?nèi)部員工特別是內(nèi)審員進(jìn)行全面的教育和培訓(xùn)，為建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系奠定人才基礎(chǔ)，特別是通過發(fā)揮內(nèi)審員的作用，能夠使業(yè)務(wù)流程更加符合生產(chǎn)需要。另一方面，能夠加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)有和未來醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系業(yè)務(wù)流程進(jìn)行分析，為原有業(yè)務(wù)流程的完善和新型業(yè)務(wù)流程的實(shí)施創(chuàng)造有利條件。
3.3 有利于促進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效應(yīng)用
將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，能夠促進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，特別是通過形成體系文件、培訓(xùn)體系員工、運(yùn)行體系測(cè)試來確保醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效應(yīng)用。文件形成后會(huì)發(fā)放到醫(yī)療器械企業(yè)的各個(gè)部門，提升規(guī)范化和制度化；加強(qiáng)對(duì)使用者的培訓(xùn)，有利于提高企業(yè)員工的整體執(zhí)行能力，確保醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系順利實(shí)施；加強(qiáng)對(duì)試運(yùn)行體系數(shù)據(jù)的收集，能夠?qū)︶t(yī)療器械質(zhì)量管理體系進(jìn)行測(cè)試，能夠更好的進(jìn)行分析和完善，確保應(yīng)用的科學(xué)性。
3.4 有利于加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系審核評(píng)估
將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，對(duì)于加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系審核評(píng)估具有重要作用。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系在試運(yùn)行過程中，能夠通過內(nèi)部審核對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否具備有效性、充分性和適應(yīng)性進(jìn)行測(cè)試，找出運(yùn)行過程中存在的突出問題。通過組建內(nèi)部管理評(píng)審小組，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行內(nèi)部一個(gè)勁審，形成評(píng)審報(bào)告，有利于改進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。
3.5 有利于強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系驗(yàn)收移交
將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，能夠通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收認(rèn)證，確保醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)，特別是通過制定審核目標(biāo)、范圍、時(shí)間、內(nèi)容和外審計(jì)劃，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系進(jìn)行嚴(yán)格測(cè)試，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)解決，最后發(fā)放認(rèn)證證書。將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，還能夠全面做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的收尾移交工作，通過總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、汲取教訓(xùn)，為今后醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運(yùn)行提供可靠依據(jù)，同時(shí)也為決策者決策提供基礎(chǔ)。
4 結(jié)論和建議
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的實(shí)施是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，將項(xiàng)目管理應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，有利于提供醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的規(guī)范性、制度性、有效性，因而醫(yī)療器械公司應(yīng)當(dāng)將項(xiàng)目管理引入到醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)中，通過項(xiàng)目管理的目標(biāo)管理方法，能夠成功的建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。醫(yī)療器械公司必須進(jìn)一步創(chuàng)新醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)施理念，特別是醫(yī)療器械公司高層必須高度重視和以身作責(zé)，通過項(xiàng)目管理，全面做好可行策劃、業(yè)務(wù)流程、有效應(yīng)用、審核評(píng)估、驗(yàn)收移交等各個(gè)環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效實(shí)施。醫(yī)療器械公司還必須著眼于破解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)施方面存在的認(rèn)識(shí)障礙、實(shí)施障礙和執(zhí)行障礙，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的宣傳，提高內(nèi)部員工的思想認(rèn)識(shí)，并加強(qiáng)對(duì)內(nèi)部部門和員工的教育和培訓(xùn)，著力提升他們的專業(yè)素質(zhì)和執(zhí)行能力，建立相互協(xié)調(diào)配合的工作運(yùn)行機(jī)制，形成醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)施的強(qiáng)大合力，確保項(xiàng)目啟動(dòng)、計(jì)劃、實(shí)施、控制、完工、交付等各個(gè)環(huán)節(jié)都能夠順利進(jìn)行，真正取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的良好成效。
參考文獻(xiàn)：
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新發(fā)風(fēng)電場(chǎng)升壓工程項(xiàng)目在施工過程中存在很多問題，很多管理手段不科學(xué)，管理措施與方法不合理，現(xiàn)場(chǎng)施工質(zhì)量控制體系不健全，質(zhì)量監(jiān)控力度弱等問題，已經(jīng)成為現(xiàn)場(chǎng)施工項(xiàng)目的質(zhì)量隱患。具體表現(xiàn)如下：
（一）堅(jiān)持質(zhì)量是生命線的決心不夠。新發(fā)風(fēng)電場(chǎng)升壓工程項(xiàng)目關(guān)系到風(fēng)力發(fā)電能否并網(wǎng)，能否進(jìn)入到千家萬戶，關(guān)系到能否減低發(fā)電成本，但在現(xiàn)場(chǎng)施工過程中發(fā)現(xiàn)我們的施工人員和管理人員有忽視工程質(zhì)量的現(xiàn)象，質(zhì)量管理監(jiān)控人員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)施工違背操作規(guī)程視而不見的現(xiàn)象也時(shí)有發(fā)生。
（二）以“人”為核心的質(zhì)量管理體系落實(shí)不到位。工程項(xiàng)目的質(zhì)量管理體系是通過人的執(zhí)行力來完成的，所以項(xiàng)目組相關(guān)人員在保證該項(xiàng)目的工程質(zhì)量方面發(fā)揮著巨大的作用，每個(gè)人都應(yīng)找到自己在該項(xiàng)目中的位子以及所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任與任務(wù)。但新發(fā)風(fēng)電場(chǎng)升壓工程項(xiàng)目在施加過程中沒有強(qiáng)化具體人員的作用，對(duì)招聘的現(xiàn)場(chǎng)施工人員沒有進(jìn)行很好質(zhì)量控制方面的教育，特別是忽視了風(fēng)力發(fā)電升壓場(chǎng)建設(shè)項(xiàng)目的特點(diǎn)強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)的教育不到位。該項(xiàng)目組在制定現(xiàn)場(chǎng)施工質(zhì)量管理體系時(shí)強(qiáng)化人的作用力度不夠，質(zhì)量管理體系構(gòu)建不全面，質(zhì)量監(jiān)控手段落實(shí)不到位。
（三）缺乏科學(xué)的質(zhì)量管理方法應(yīng)用。在現(xiàn)場(chǎng)施工過程中，由于施工人員以及管理人員忽視了科學(xué)的質(zhì)量管理方法的應(yīng)用，還是采用以往的經(jīng)驗(yàn)主義方法，重復(fù)過去在施工中一貫的做法，普遍認(rèn)為質(zhì)量管理體系的作用不大，所以真正科學(xué)的質(zhì)量管理方法并未在施工組織管理中具體應(yīng)用。
（四）工程質(zhì)量改進(jìn)意識(shí)淡化。對(duì)以往工程項(xiàng)目的質(zhì)量問題總結(jié)的不夠，質(zhì)量問題都是在現(xiàn)場(chǎng)施工過程中發(fā)現(xiàn)的，過去持續(xù)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的思想觀念淡薄，沒有很好的總結(jié)，并在下一個(gè)工程項(xiàng)目中提前規(guī)避，甚至可能出現(xiàn)重復(fù)質(zhì)量問題的現(xiàn)象。
（五）科學(xué)的、規(guī)范的質(zhì)量管理體系不健全。項(xiàng)目組只重視施工，強(qiáng)進(jìn)度，以完成工程項(xiàng)目為目標(biāo)，而忽視應(yīng)該建立完整科學(xué)的質(zhì)量管理體系，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)施工人員與管理人員培訓(xùn)不到位，缺乏一切以質(zhì)量記錄分析為主體的體系運(yùn)行，質(zhì)量管理體系不健全。
二、新發(fā)風(fēng)電場(chǎng)升壓站工程項(xiàng)目質(zhì)量影響要素
（一）現(xiàn)場(chǎng)施工人員的素質(zhì)決定工程項(xiàng)目質(zhì)量。新發(fā)風(fēng)電場(chǎng)升壓站工程項(xiàng)目涉及到的人員有公司的決策者、項(xiàng)目經(jīng)理、項(xiàng)目管理人員、項(xiàng)目施工人員，這些人員是該項(xiàng)目活動(dòng)的主體，是影響該工程項(xiàng)目質(zhì)量生力軍。這些人員的本身素質(zhì)對(duì)市場(chǎng)調(diào)研、規(guī)劃、決策、選址、設(shè)計(jì)和施工的質(zhì)量產(chǎn)生影響。
（二）工程材料優(yōu)劣直接影響工程質(zhì)量?，F(xiàn)場(chǎng)施工工程材料選用、檢驗(yàn)、保管、使用等等都將直接影響建設(shè)工程的結(jié)構(gòu)剛度、強(qiáng)度，工程外表及觀感，影響工程的使用功能和安全。
（三）施工設(shè)備完備影響工程使用功能和工程項(xiàng)目的質(zhì)量。由于新發(fā)風(fēng)電場(chǎng)升壓站工程項(xiàng)目的特點(diǎn)決定了在施工過程中必須使用一些特殊的設(shè)備和共用的設(shè)備，這些設(shè)備的使用直接或者間接影響到風(fēng)力發(fā)電的功能和整體的工程質(zhì)量，普通設(shè)備按照大眾設(shè)備管理和使用程序和方法。
（四）科學(xué)的施工方案能夠保證工程項(xiàng)目的質(zhì)量。該工程項(xiàng)目在施工過程中的施工方案、施工工藝方案和操作流程工程質(zhì)量產(chǎn)生重大的影響，應(yīng)該跟蹤國內(nèi)外新技術(shù)、新工藝、新方法的出現(xiàn)，及時(shí)更新采用新的施工方案。
（五）環(huán)境要素對(duì)工程質(zhì)量產(chǎn)生特定的影響?，F(xiàn)場(chǎng)施工的環(huán)境要素主要指施工現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)環(huán)境、新的技術(shù)手段、綜合管理制度、現(xiàn)場(chǎng)周圍環(huán)境、地方政府優(yōu)惠政策，這些環(huán)境要素同樣影響著工程質(zhì)量。
三、建立質(zhì)量管理體系方案
（一）質(zhì)量控制點(diǎn)管理體系。以質(zhì)量控制點(diǎn)強(qiáng)化管理的基本原則是，在施工中的薄弱環(huán)節(jié)上，影響施工工期、產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全的關(guān)鍵工序設(shè)立質(zhì)量控制點(diǎn)。對(duì)質(zhì)量控制點(diǎn)的管理要求施工單位對(duì)工序流程進(jìn)行分析，制定可行的質(zhì)量控制流程表，明確質(zhì)量控制的人員、范圍和具體要具，以質(zhì)量控制書的形式明示各參與主體，最終達(dá)到有效控制質(zhì)量的目的。在質(zhì)量控制點(diǎn)實(shí)施過各程中，應(yīng)運(yùn)用科學(xué)的方法，結(jié)合規(guī)范的數(shù)據(jù)分析，對(duì)質(zhì)量現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行及時(shí)檢測(cè)評(píng)估，采取各種預(yù)防措施。同時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量控制點(diǎn)管理過程中明確參與人的職責(zé)，做到權(quán)責(zé)到人。
（二）技術(shù)支撐體系。第一，設(shè)計(jì)與技術(shù)交底。設(shè)計(jì)單位向項(xiàng)目法人交底圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、工地和班級(jí)技術(shù)交底。交底的內(nèi)容應(yīng)清楚準(zhǔn)確，交底后應(yīng)有相關(guān)人員簽字，交底內(nèi)容應(yīng)符合設(shè)計(jì)意圖和項(xiàng)目法人要求，各環(huán)節(jié)應(yīng)符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；第二，設(shè)計(jì)變更措施。根據(jù)《設(shè)計(jì)變更管理制度》，對(duì)施工過程中發(fā)現(xiàn)的變更，經(jīng)由設(shè)計(jì)方、法人方、監(jiān)理方和施工方四方簽證變更；第三，依圖紙施工。項(xiàng)目施工過程中應(yīng)嚴(yán)格按照?qǐng)D紙?jiān)O(shè)計(jì)進(jìn)行，如發(fā)現(xiàn)可疑問題，應(yīng)與相關(guān)部門及時(shí)溝通，對(duì)必須進(jìn)行修改的地方重新調(diào)整后再進(jìn)行施工；第四，做好施工記錄。在施工過程中，對(duì)于各施工環(huán)節(jié)應(yīng)做好清楚的記錄，以便事后查找、檢修之用；第五，完善技術(shù)保障體系。以三級(jí)質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)責(zé)任制，對(duì)施工工程采取統(tǒng)一的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)，以分組管理的方式將權(quán)責(zé)落實(shí)到人。
（三）生態(tài)環(huán)境保護(hù)體系。1、文明施工和環(huán)境保護(hù)目標(biāo)。避免噪音、廢水、廢氣、廢渣等對(duì)公共人員人身和財(cái)產(chǎn)造成的危害，嚴(yán)格執(zhí)行GB8978-1996《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》、GB12348-90《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》等標(biāo)準(zhǔn)確保施工全過程對(duì)環(huán)境的保護(hù)，做到文明施工；2、環(huán)境因素控制?？疾焓┕み^程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣、廢油、廢清洗液、噪音、垃圾等對(duì)周圍環(huán)境造成的污染，并對(duì)污染造成的結(jié)果進(jìn)行及時(shí)彌補(bǔ)；3、加強(qiáng)施工管理、嚴(yán)格保護(hù)環(huán)境。項(xiàng)目經(jīng)理作為環(huán)境保護(hù)的第一責(zé)任者，要把環(huán)境保護(hù)工作落實(shí)到具體的部門和個(gè)人，并在管理過程中以責(zé)任制的方式切實(shí)履行相關(guān)工作。依據(jù)環(huán)境保護(hù)的規(guī)律和程序，在施工前對(duì)環(huán)境因素進(jìn)行評(píng)估，對(duì)重要環(huán)境因素進(jìn)行管理，在施工過程中嚴(yán)格按照相關(guān)章程進(jìn)行施工、監(jiān)管。
【關(guān)鍵詞】質(zhì)量管理體系 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 應(yīng)用
統(tǒng)計(jì)技術(shù)已經(jīng)被廣泛的應(yīng)用到企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作中，這種技術(shù)的應(yīng)用可以對(duì)質(zhì)量管理工作起到很大的輔助作用，對(duì)質(zhì)量管理體系中的各個(gè)環(huán)節(jié)決策制定等其他工作提供一定參考依據(jù)；本文將就統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理體系應(yīng)用方面進(jìn)行分析研究，以期可以對(duì)企業(yè)發(fā)展及產(chǎn)品質(zhì)量等方面進(jìn)行提高，為企業(yè)創(chuàng)造更多經(jīng)濟(jì)效益。
1 質(zhì)量管理體系中統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用分析
通常情況下，質(zhì)量管理人員使用控制圖、分層法、直方圖等方法完成相應(yīng)的質(zhì)量管理工作，并且在使用此類方法技術(shù)的過程中，需要有一定數(shù)值情報(bào)支持；近些年來，人們將PDPC、矩陣圖、KJ等新的質(zhì)量管理方法應(yīng)用在質(zhì)量管理工作中，無論是新方法亦或是舊方法，在使用其進(jìn)行質(zhì)量管理工作使均需要語言等各類情報(bào)進(jìn)行輔助?；诖巳藗儗⒔y(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用在質(zhì)量管理體系中，通過回歸分析、描述統(tǒng)計(jì)、抽樣等各類統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行輔助，下文將就統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理體系應(yīng)用方面進(jìn)行說明。
2 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用策略研究
2.1 根據(jù)實(shí)際需要選擇統(tǒng)計(jì)技術(shù)
在質(zhì)量管理體系中需要對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行廣泛應(yīng)用，但是在統(tǒng)計(jì)技術(shù)實(shí)際應(yīng)用過程中，可能存在一定問題。人們需要針對(duì)實(shí)際情況及實(shí)際需求，對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行正確、合理的選擇與應(yīng)用，從而使統(tǒng)計(jì)技術(shù)可以在質(zhì)量管理的相關(guān)工作中發(fā)揮更多作用。
首先，企業(yè)的質(zhì)量管理工作者將排列圖一類的統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用到顧客反饋、質(zhì)量改進(jìn)機(jī)會(huì)的明確以及質(zhì)量問題中改進(jìn)工作的影響等方面，從而使質(zhì)量管理工作更加順利的開展；其次，質(zhì)量管理工作中利用因果圖的統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)質(zhì)量管理工作中涉及到的因果關(guān)系進(jìn)行分析研究，并且通過此類統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用可以在較短的時(shí)間內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理工作中存在問題的原因方面進(jìn)行分析，以期可以在第一時(shí)間對(duì)問題進(jìn)行處理；然后，調(diào)查表一類的統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作也具有一定幫助，例如，調(diào)查表的應(yīng)用可以對(duì)數(shù)據(jù)資料等內(nèi)容進(jìn)行全面和系統(tǒng)的搜集，并且通過對(duì)搜集數(shù)據(jù)的研究分析可以得到初步的一些結(jié)論，為質(zhì)量管理工作提供大致的方向；散布圖的統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)質(zhì)量管理體系的發(fā)展具有一定幫助，通過此類統(tǒng)計(jì)技術(shù)，質(zhì)量管理工作者可以對(duì)不同數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比分析，并對(duì)二者間的關(guān)系進(jìn)行研究，從而對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行幫助，提供較為可靠的數(shù)據(jù)支持。
以上幾類統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)質(zhì)量管理體系的發(fā)展做出了較大貢獻(xiàn)，并且在實(shí)際的質(zhì)量管理相關(guān)工作中，尚有許多其他的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，總而言之，工作人員需要對(duì)質(zhì)量管理工作中需要解決的問題以及實(shí)際情況等進(jìn)行研究，從眾多統(tǒng)計(jì)技術(shù)中選擇最適宜的一種對(duì)問題進(jìn)行處理，從而為質(zhì)量管理工作的開展提供更多依據(jù)，提高質(zhì)量管理工作的質(zhì)量與效率。
2.2 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用
質(zhì)量管理工作人員在應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)前已經(jīng)對(duì)實(shí)際情況與問題進(jìn)行了分析，從而選擇最適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)輔助質(zhì)量管理工作，而下一步的具體應(yīng)用中管理工作人員需要對(duì)應(yīng)用程序等內(nèi)容進(jìn)行研究分析，最終對(duì)應(yīng)用程序、各方面標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)際的操作方面進(jìn)行明確。
通常情況下，質(zhì)量管理體系中統(tǒng)計(jì)技術(shù)不會(huì)單獨(dú)出現(xiàn)，人們將通過復(fù)數(shù)以上的統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)質(zhì)量管理工作的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行分析研究，從而為質(zhì)量管理工作提供更加可靠、客觀的數(shù)據(jù)支持。例如：質(zhì)量管理工作者使用調(diào)查表對(duì)質(zhì)量管理工作中的過程控制進(jìn)行數(shù)據(jù)整理，同時(shí)通過隨機(jī)抽樣調(diào)查的統(tǒng)計(jì)技術(shù)獲得更多數(shù)據(jù)信息。在以上兩步驟之后，可以通過直方圖、控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)相應(yīng)數(shù)據(jù)信息進(jìn)行具體的分析，從而得到較為準(zhǔn)確、客觀的分析結(jié)果，對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行指導(dǎo)。
總之，人們需要通過多種不同的統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)質(zhì)量管理體系中存在的問題進(jìn)行研究分析，從而在最短時(shí)間內(nèi)找到準(zhǔn)確的起因，采取一定措施對(duì)其進(jìn)行適宜的處理，從而減少質(zhì)量管理工作中存在的問題，最大限度的為企業(yè)減少損失，為質(zhì)量管理工作提供更多保障。
2.3 通過多種途徑對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用
QC小組（質(zhì)量控制小組）可以通過統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的問題進(jìn)行處理，從而對(duì)質(zhì)量管理工作提供更多幫助；在質(zhì)量管理體系中，一旦生產(chǎn)的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，需要企業(yè)的質(zhì)量管理工作者對(duì)問題發(fā)生的原因進(jìn)行調(diào)查，對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行分析研究，制定相應(yīng)解決對(duì)策對(duì)其進(jìn)行處理，從而避免同類質(zhì)量問題的再次出現(xiàn)，在此過程中質(zhì)量管理工作者可以利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)解決上述問題，通過直方圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查，這樣一來在短時(shí)間內(nèi)便可以對(duì)質(zhì)量問題的原因進(jìn)行明確，企業(yè)可以根據(jù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)得出的結(jié)果對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)等工作進(jìn)行完善與改進(jìn)。
對(duì)客戶意見的收集在很大程度上可以對(duì)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及質(zhì)量管理工作提供更多理論依據(jù)。因此人們可以通過關(guān)聯(lián)圖、魚刺圖、排列圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用對(duì)客戶反饋信息及需求等方面進(jìn)行調(diào)查，并根據(jù)客戶的實(shí)際需求等采取一定措施對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行改進(jìn)，從而使產(chǎn)品質(zhì)量與客戶需求相適應(yīng)，真正意義上提升產(chǎn)品的適用性及質(zhì)量，為質(zhì)量管理體系的相關(guān)工作提供更多指導(dǎo)。
統(tǒng)計(jì)技術(shù)中的控制圖可以處理關(guān)鍵工序中的質(zhì)量問題，通過統(tǒng)計(jì)技術(shù)，質(zhì)量管理體系中的工作人員可以將控制界限的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行更好的把控，對(duì)存在的質(zhì)量異常進(jìn)行預(yù)報(bào)處理，并且工作人員可以通過采集的數(shù)據(jù)對(duì)問題原因進(jìn)行研究，從而制定出適宜的策略對(duì)其進(jìn)行處理。
監(jiān)督檢查途徑可以為統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用效果提供一定保障，為了提高企業(yè)質(zhì)量管理工作質(zhì)量及效率，需要確保統(tǒng)計(jì)技術(shù)可以在相關(guān)工作中發(fā)揮其應(yīng)有效果，因此需要利用監(jiān)督檢查對(duì)其進(jìn)行輔助，對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)有效與否及準(zhǔn)確程度進(jìn)行調(diào)查和明確，從而使統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理體系中發(fā)揮更大價(jià)值。
2.4 根據(jù)質(zhì)量管理工作中的范圍應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)
質(zhì)量管理體系中，如何應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)更好的解決質(zhì)量管理工作中的問題可以被認(rèn)為是工作中的重點(diǎn)問題，基于此，人們需要對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的適用范圍及使用方法進(jìn)行明確，下面就相關(guān)工作進(jìn)行分析：首先，質(zhì)量管理人員需要對(duì)變差及變異方面的情況進(jìn)行研究，通常情況下，人們可以較為容易的發(fā)現(xiàn)活動(dòng)結(jié)果與狀態(tài)內(nèi)存在的變差，另外在適宜、平穩(wěn)環(huán)境下同樣能夠簡(jiǎn)單的察覺到變差；其次，利用可測(cè)量方面的屬性對(duì)變差進(jìn)行分析；最后，對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用時(shí)機(jī)以及應(yīng)用范圍進(jìn)行明確，結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況對(duì)其進(jìn)行合理應(yīng)用，提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行效果。
3 結(jié)語
綜上所述，統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用對(duì)質(zhì)量管理體系具有重要意義，因此工作人員需要將統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行恰當(dāng)、科學(xué)的應(yīng)用，對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用水平進(jìn)行提高，并對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的效果以及合理性進(jìn)行分析，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作的輔助，提高產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)環(huán)節(jié)工作質(zhì)量，為企業(yè)發(fā)展提供更多幫助。
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