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1.前言
作為基層醫(yī)院實踐中的一個重要組成部分,檢驗科的關鍵地位不言而喻。該項課題的研究,將會更好地提升對基層醫(yī)院檢驗科存在問題的分析與掌控力度,從而通過合理化的措施與途徑,進一步優(yōu)化基層醫(yī)院檢驗科相關實踐工作的最終整體效果。
2.概述
隨著我國國民經(jīng)濟的發(fā)展和科技的進步,基層醫(yī)院的檢驗科的現(xiàn)代科技含量也越來越高,為我國各基層地區(qū)的患者身體健康檢查做出了準確的診斷,大大提高了基層醫(yī)院的醫(yī)療水平。質(zhì)量作為檢驗科室的根本,直接關乎患者的診斷結(jié)果,是檢驗科室建設工作最基本、同時也是最重要的目標。然而,就我國基層醫(yī)院目前普遍情況來看,其質(zhì)量管理工作仍然存在著不少的問題。我們要提高對新時期基層醫(yī)院檢驗科的質(zhì)量管理的重視程度,加強質(zhì)量管理,建立完善的管理制度,提高檢驗人員的專業(yè)素質(zhì),認真落實責任管理工作,同時注意加強檢驗科室與臨床科室的聯(lián)系,落實質(zhì)控措施,從而促進基層醫(yī)院得到更好更全面的發(fā)展。
3.基層醫(yī)院檢驗科存在的問題分析
3.1 固定資源存在的問題 代表檢驗科硬件部分的固定資源,其作用是毋庸置疑的。但在部分基層醫(yī)院中,固定資源管理存在的問題是比較明顯的。藥品試劑擺放不合格,使用完的藥品試劑未及時按照要求進行處理,對缺貨產(chǎn)品未進行及時補齊;儀器設備未進行定期維修維護,部分儀器因操作不熟練而遭擱置棄用;工作場地劃分不合理,清潔區(qū)和污染區(qū)的界限不明確等。
3.2 檢驗前質(zhì)量控制缺乏 一個檢驗結(jié)果的準確性受到多重因素的影響,不僅與檢驗標本本身的質(zhì)量控制相關,更與醫(yī)護人員的操作、藥品試劑的使用、儀器設備是否達到檢驗水平、檢驗方案等緊密相連。許多基層醫(yī)院檢驗科對檢驗前質(zhì)量控制缺乏重視,忽略采集檢驗標本的時間、采集過程的操作規(guī)范性,對檢驗標本的處置不合格,藥品試劑及儀器設備未能達到檢驗水平等,這些都是檢驗前質(zhì)量控制缺乏的表現(xiàn)。
3.3 醫(yī)護人員質(zhì)量控制意識弱 基層醫(yī)院忽視了現(xiàn)今檢驗醫(yī)學的重要性,對檢驗科的發(fā)展規(guī)劃不夠重視。質(zhì)量控制是檢驗科質(zhì)量管理的重中之重,包括質(zhì)量體系的合理規(guī)劃,檢驗設備的規(guī)范使用,檢驗環(huán)境的合理劃分,檢驗過程中對結(jié)果、出現(xiàn)偏差等的實際記錄,室內(nèi)質(zhì)控(IQC)等,@些都常遭到醫(yī)護人員的忽視。
3.4 質(zhì)量管理體系缺乏 由于基層醫(yī)院的規(guī)模小、投資少,檢驗科檢驗流程設置不合理,造成了基層醫(yī)院普遍缺乏相應的質(zhì)量管理體系。部分檢驗科沒有設置對應于各種樣品檢驗的獨立實驗室,檢驗方法相對落后,藥品試劑及儀器設備未能根據(jù)醫(yī)療發(fā)展而及時更新,高素質(zhì)檢驗人才缺乏等。
4.提升基層醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理效果的有效對策探討
4.1 落實制度建設 醫(yī)院應該按照衛(wèi)生行政部門對于基層醫(yī)院的要求,通過認真學習與仔細探討和完善后,制定出檢驗科應該遵循的操作程序,并在還應詳細記錄和說明制度的應用方法與落實相關情況。針對基層醫(yī)院檢驗科的特點,推出相應的儀器、試劑、標本、質(zhì)量控制、檢驗結(jié)果管理制度。除此之外,醫(yī)院還應設立相應的管理小組,讓每一個檢查任務落實到人,進行每一項檢查后,要求檢查人簽名,并做好相關的記錄。
4.2 注重教育,調(diào)動積極性 基層醫(yī)院中的檢驗科工作人員學歷層次較低,但是根據(jù)相關規(guī)定,檢驗科工作人員必須有豐富而扎實的專業(yè)基礎以及精湛的操作技能來適應國家和社會的要求。因此,對于檢驗科工作人員的培養(yǎng)和教育是檢驗科科學管理的重中之重。除此之外,檢驗科工作人員的職業(yè)操守和道德水平時建設良好醫(yī)德與醫(yī)風的基礎。醫(yī)院管理方應該對檢驗科工作作風進行整頓,讓工作人員意識到良好的職業(yè)操守是每一個人都需要具備的基本準則。在所有檢驗師上崗前,需對其進行考核與培訓,使其充分了解崗位職責,鞏固服務意識。醫(yī)院還應鼓勵檢驗師掌握新技術和新方法,將檢驗科管理推向標準化和規(guī)范化。對于在職的檢驗師,醫(yī)院可以給予其深造的機會以滿足醫(yī)院發(fā)展所需,使檢驗科能夠更好地為患者和醫(yī)生服務。
4.3 注重質(zhì)量管理與規(guī)范操作 針對基層醫(yī)院檢驗科可能出現(xiàn)的懶散的工作作風,建議科室建立相關的質(zhì)控小組,并評選出組長,根據(jù)制定出的管理制度對檢驗科進行定期檢查,并且對患者及醫(yī)生收集對于檢驗科的意見與建議,根據(jù)這些意見進行定期討論,找到確切的解決辦法以提高檢驗科管理質(zhì)量。對于采集的標本,要求醫(yī)院進行及時送檢,并對一些不合格的標本予以拒收。對于檢驗科的數(shù)據(jù)需進行詳細地記錄,以便于日后的核對。所有檢驗科使用的器具均應該本著質(zhì)量第一、價格適中的原則進行購買,且所用試劑需要符合國家對于醫(yī)療器械的規(guī)定。所有儀器在使用前,應該采用標準品進行校準,待到確定儀器運行正常后才能進樣進行檢驗與記錄。若檢驗科存在兩臺一樣的儀器,則要使用對比試驗來保證儀器檢驗結(jié)果具有可比性和準確度。組長應與組員一起對檢驗科每日所有的報告單進行檢查以確認其合格性,當發(fā)現(xiàn)任何問題時,除對責任人進行批評教育外,還需進行總結(jié)以幫助科室改進。
4.4 注意生物安全防護 大多數(shù)基層醫(yī)院檢驗科不具備生物安全柜,但建議基層醫(yī)院檢驗科配置質(zhì)量較好的生物安全柜,以保證工作人員的生命安全,防止院內(nèi)感染出現(xiàn)。在目前抗生素較為濫用的環(huán)境下,耐藥菌株也不斷出現(xiàn),因此對于實驗室中細菌與病毒的傳播和感染的控制顯得尤為重要。本文建議醫(yī)院要求每一位工作人員在工作期間,嚴格佩戴手套和口罩,養(yǎng)成遵守制度、安全防護的良好習慣。
5.結(jié)束語
綜上所述,加強對基層醫(yī)院檢驗科存在問題的研究分析,對于其良好實踐效果的取得有著十分重要的意義,因此在今后的基層醫(yī)院檢驗科管理過程中,應該加強對其關鍵環(huán)節(jié)與重點要素的重視程度,并注重其具體實施措施與方法的科學性。
參考文獻:
【關鍵詞】基層醫(yī)學檢驗;質(zhì)量管理;現(xiàn)狀與對策
【中圖分類號】R249
【文獻標志碼】A
【文章編號】1005-0019(2019)14-268-02
前言
在現(xiàn)代科學技術發(fā)展的作用中,醫(yī)學檢驗的主要工作是為臨床診斷和治療提供實驗數(shù)據(jù),所以,能否向臨床提供高質(zhì)量的檢驗報告,得到患者和臨床的信賴和認可,滿足患者和臨床的需求,始終是醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理的核心問題。醫(yī)學質(zhì)量體系的運行與持續(xù)改進成為今后的研究課題。
1臨床醫(yī)學檢驗技術質(zhì)量管理現(xiàn)狀
1.1質(zhì)量管理意識存在問題
根據(jù)目前在臨床醫(yī)學檢驗中發(fā)現(xiàn)的問題,部分基層從事醫(yī)學檢驗工作人員,沒有樹立良好的質(zhì)量控制意識,這就需要質(zhì)量管理的作用不斷提升。許多管理人員和醫(yī)學檢驗人員,由于缺乏質(zhì)量管理觀念,從而降低對醫(yī)學檢驗質(zhì)量的要求,這就為醫(yī)務人員的診斷和治療埋下隱患。在基層醫(yī)學檢驗過程中,其存在的質(zhì)量管理問題通常是兩個原因造成的:(1)由于臨床醫(yī)學檢驗需要具有認真負責的態(tài)度執(zhí)行,并且許多檢驗人員沒有具備相應的能力,這就為質(zhì)量管理造成阻礙。需要檢驗人員能夠樹立良好的質(zhì)量管理觀念,增強責任心和服務意識,確保檢驗工作的效果和質(zhì)量。(2)許多醫(yī)院的領導對缺少醫(yī)學檢驗的重視程度,這使得醫(yī)學檢驗的流程和規(guī)范沒有得到有效的監(jiān)督,這樣的檢驗結(jié)果會很難得到保證的。
1.2檢驗條件問題
基層醫(yī)院受到發(fā)展條件的限制,其醫(yī)學檢驗設備、設施不夠完善,資金欠缺和專業(yè)人員的匱乏,都沒有得到很好的解決。缺少經(jīng)驗豐富、有經(jīng)驗有資歷的技術人員和管理人員。這是保證高質(zhì)量檢驗報告的必要條件。這些條件限制了檢驗項目的開展,也使得醫(yī)學檢驗質(zhì)量無法得到保證。
1.3檢驗質(zhì)量管理機制的問題
在我國現(xiàn)階段,醫(yī)院質(zhì)量管理體系對于大多數(shù)醫(yī)學實驗室來說是新生事物,從管理層到一般工作人員對于質(zhì)量管理體系的概念、依據(jù)、方法甚至目的都缺乏了解,更沒有建立質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗,所以醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理機制的缺失,使得許多問題沒有得到積極的解決,醫(yī)學檢驗過程中沒有按照質(zhì)量管理流程進行操作,崗位人員的職責沒有履行,使得檢驗質(zhì)量很難保證,所以要加強檢驗管理體系機制的建立。每個實驗室的具體情況不同,質(zhì)量方針和目標也不同,質(zhì)量體系的建立要符合實驗室的實際情況,不可過高或過低。
2優(yōu)化對策
2.1加強醫(yī)學檢驗質(zhì)量管理體系的建立
隨著醫(yī)學水平的發(fā)展,許多醫(yī)院的治療條件和診治能力都得到巨大的提升。同時對各種的管理制度提出要求,所以醫(yī)學質(zhì)量管理體系的建立就顯得尤為重要,首先要根據(jù)科室的實際情況制定本科室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,編制質(zhì)量體系文件,包括制定質(zhì)量手冊和質(zhì)量計劃,制定檢驗標準化檢驗操作規(guī)程,同時要不斷優(yōu)化和提升質(zhì)量管理文件機制,使更多的檢驗人員的工作質(zhì)量得到提升。
2.2讓醫(yī)學檢驗人員樹立起質(zhì)量管理意識
根據(jù)目前臨床醫(yī)學檢驗過程出現(xiàn)的問題,確保醫(yī)學檢驗人員的責任意識不斷增強,使觀念和行動上發(fā)生改變。為有效提升基層醫(yī)學檢驗質(zhì)量:(1)首先要提高醫(yī)學檢驗科管理者的管理意識,調(diào)動醫(yī)學檢驗人員的主動性和積極性,使醫(yī)學檢驗過程更加規(guī)范,并增加醫(yī)學檢驗人員的主動承擔責任的意識,使檢驗質(zhì)量獲得提升;(2)檢驗科室的工作人員,要定期接受培訓和學習,要求所有人員要符合對應崗位的資質(zhì)要求,建立人員檔案,培訓記錄應完善培訓時間、地點、內(nèi)容、培訓者、被培訓者的簽到,培訓后的考核及驗證。實驗室要定期對所有工作人員進行能力評審,并形成書面記錄計入個人檔案;(3)要不斷優(yōu)化和完善檢驗質(zhì)量管理制度,使醫(yī)學檢驗人員的操作符合規(guī)范流程,同時增加患者滿意度調(diào)查的考核機制,,從而轉(zhuǎn)變檢驗人員的工作態(tài)度,促使醫(yī)學檢驗人員能夠更加專注檢驗工作,保證檢驗質(zhì)量更加準確。
2.3加強醫(yī)學檢驗中進行有效溝通
根據(jù)目前治療和護理條件,要求檢驗人員能夠熟悉患者病情的發(fā)展,同時增加與醫(yī)護人員的交流和溝通。遇到檢驗結(jié)果和臨床診斷不符的結(jié)果,要和臨床醫(yī)師及時溝通,必要時復查,要嚴格執(zhí)行危急值報告制度,顯示患者有生命危險或疾病有重要變化時要及時通知醫(yī)護人員,為臨床醫(yī)師搶救患者的生命爭取寶貴的時間。同時醫(yī)務人員能依據(jù)檢驗數(shù)據(jù),不斷調(diào)整治療和護理方案,通過有效的溝通和交流,加深醫(yī)學檢驗人員與醫(yī)護人員的合作能力。
2.4加大對醫(yī)學檢驗考核評審力度
實驗室管理層應根據(jù)質(zhì)量管理體系的規(guī)定,定期對所有的運行程序進行系統(tǒng)評審,包括內(nèi)部評審和管理評審,內(nèi)部評審要有合格的審核員,評審周期為每年一次或每半年一次,包括參加室內(nèi)質(zhì)量評審和室間質(zhì)量評審。質(zhì)量評審是針對實驗室全部的醫(yī)療服務進行評審,確保在患者醫(yī)療護理工作中保持穩(wěn)定的服務質(zhì)量,并及時進行必要的變動及改進。質(zhì)量評審的周期為每年一次。面對不斷變化的醫(yī)學發(fā)展,醫(yī)學檢驗的作用更加明確,需要更多的醫(yī)護人員重視醫(yī)學檢驗工作,加大對醫(yī)學檢驗考核力度,使檢驗人員的工作更加規(guī)范合理,提高檢驗部門的功能作用。
2.5加強醫(yī)療檢驗設備管理
實驗室設備包括儀器設備、參考物質(zhì)、消耗品、試劑和分析系統(tǒng)等。實驗室應定期檢測并校準儀器和設備,制定設備管理程序,對設備的安全操作、運輸、儲存和使用等過程進行規(guī)定,以防污染和損害。建立設備維護程序,形成記錄并歸檔保存。大型設備的使用,只有經(jīng)過授權的人員才能操作,從而加強對醫(yī)療檢驗設備的管理工作。檢驗設備的穩(wěn)定與否和檢驗結(jié)果密切相關。
3臨床醫(yī)學檢驗技術質(zhì)量管理發(fā)展
3.1臨床醫(yī)學檢驗的自動化管理
將自動化管理應用到臨床醫(yī)學檢驗中,利用計算機技術的功能,使整個臨床醫(yī)學檢驗流程有效的控制,使檢驗質(zhì)量獲得穩(wěn)定的基礎。在目前醫(yī)學發(fā)展過程中,已經(jīng)將自動化管理作為發(fā)展核心,并成為主要的應用成果。根據(jù)計算機技術的特點,能夠融入更加廣泛的醫(yī)學檢驗,同時也會對檢驗結(jié)果和質(zhì)量的精準度有效的保證。另外能夠面對大量的檢驗工作,使檢驗過程穩(wěn)定高效的運行。同時也能將各種檢驗信息,及時準確的傳遞到醫(yī)護人員手中。
3.2循證檢驗醫(yī)學發(fā)展
按照臨床醫(yī)學檢驗發(fā)展趨勢,許多原有的醫(yī)學資料和方案,能夠得到驗證。在目前的臨床治療和護理過程中,許多治療方法和試驗內(nèi)容,都能通過臨床醫(yī)學檢驗獲得驗證,并作為治療過程中,起到輔助作用。在目前循證檢驗醫(yī)學發(fā)展過程中,能夠根據(jù)臨床疾病的特點,使醫(yī)學研究的成果和試驗獲得驗證,并能夠?qū)︶t(yī)學治療起到積極的影響,使臨床醫(yī)學治療和護理更加科學合理。
引言:
當前,醫(yī)療業(yè)的發(fā)展越來越快,尤其在社區(qū)衛(wèi)生服務中心,一些基本設施不夠完善,且出現(xiàn)質(zhì)量管理的松散,如何才能使基層醫(yī)院回歸到管理有秩序,正是目前眾多社區(qū)面臨的重大難題,為此,要從根本上狠抓社區(qū)衛(wèi)生服務中心各項管理規(guī)章制度是關鍵,我們要從社區(qū)衛(wèi)生服務中心的檢驗器材、使用過程中的損失維修及保管方面、試劑質(zhì)量、標本驗收、空間大小、員工的素質(zhì)業(yè)務學習等方面進行綜合分析、整理,最終解決好檢驗科質(zhì)量管理問題。為此,加強社區(qū)衛(wèi)生服務中心檢驗科質(zhì)量管理是完善醫(yī)療設施的關鍵所在。
1.當前社區(qū)衛(wèi)生服務中心檢驗科存在的問題
1)質(zhì)量管理制度不完善制度作為一種具有強制性的文件,能夠?qū)ぷ餍袨楫a(chǎn)生管理、指導作用。然而,由于基層醫(yī)院忽視制度的意義,因此并沒有建設完整的管理制度。檢驗科室的質(zhì)量管理制度不完善,其內(nèi)部工作人員的工作失去了應有的指導、管理與約束,或者制度建設缺乏可行性,導致管理工作難以順利進行,大大降低了檢驗科的質(zhì)量管理水平。
2)責任不明確就目前實際情況來看,基層社區(qū)衛(wèi)生中心檢驗科室的一大難題是責任的不明確性。在社區(qū)衛(wèi)生中心中,由于規(guī)模較小,個人身兼數(shù)職,各級人員的工作內(nèi)容往往不明確,盡管存在著高級、中級、初級技術人員的級別差異,卻做不到“因才制宜”,較難的技術應用可能讓初級人員去完成,較簡單的檢驗工作讓中級人員去完成,不僅不利于個人能力、專長的發(fā)揮,而且還是一種資源浪費行為。
3)不重視質(zhì)評活動室內(nèi)質(zhì)控是室間質(zhì)控的基礎,然而在日常的工作中,由于檢驗科管理人員的管理意識較為淡薄,往往會不開展室內(nèi)質(zhì)評活動,或者只是流于形式,對于返回的質(zhì)評結(jié)果也不甚重視。這種工作態(tài)度,不利于本科室人員及時發(fā)現(xiàn)自身存在的問題并改正,嚴重影響了基層社區(qū)衛(wèi)生中心檢驗科工作水平的提高。
2.基層醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗面臨的問題及對策
(一)盡快提高基右攪蘋構(gòu)檢驗科負責人的質(zhì)量意識和管理能力:督查中我們發(fā)現(xiàn)基層醫(yī)療機構(gòu)雖然均已建立了質(zhì)量管理文件,但不少是照搬其他單位的,或者更改后未做相應的修訂,沒有真正做到現(xiàn)行有效;有些檢驗項目的操作規(guī)程與實際工作不符,質(zhì)量控制流于形式,原始記錄不規(guī)范或后補現(xiàn)象較為普遍。由于基層醫(yī)療機構(gòu)檢驗科負責人既是管理者,又是一線工作人員,無太多時間從事管理工作,且其質(zhì)量管理意識相對薄弱。因此,進一步加強基層醫(yī)療機構(gòu)檢驗科負責人的質(zhì)量管理能力尤為重要。
(二)加強一線檢驗人員的培訓:由于基層社區(qū)衛(wèi)生服務中心檢驗科人員普遍較少,往往一個崗位就一個人,致使一線檢驗人員較少有機會到上級醫(yī)院學習或參加各種培訓班,業(yè)務水平難以提高,特別是形態(tài)學檢驗能力。而一線檢驗人員是檢驗質(zhì)量的最終體現(xiàn)者,只有提高他們的質(zhì)量意識和技術水平,才能真正提高檢驗質(zhì)量。區(qū)質(zhì)控組計劃從形態(tài)學檢驗人手,通過網(wǎng)絡和現(xiàn)場等多種教學方式,力爭使每一位基層醫(yī)療機構(gòu)的檢驗人員得到培訓和提高。
(三)質(zhì)控督查與行政管理手段相結(jié)合以進一步加大監(jiān)管力度:督查中,我們發(fā)現(xiàn)部分基層醫(yī)療機構(gòu)特別是民營醫(yī)療機構(gòu)仍然存在質(zhì)控盲區(qū),在生化專業(yè)和肝炎標志物檢測中未開展相應的室內(nèi)質(zhì)控,也未參加室間質(zhì)評。有些醫(yī)療機構(gòu)負責人僅從成本考慮,不愿意在質(zhì)控上花錢。從影響基層社區(qū)衛(wèi)生服務中心臨床檢驗質(zhì)量的因素中分析發(fā)現(xiàn),能否堅持開展室內(nèi)質(zhì)控并參加相應的室間質(zhì)評活動是重要因素。因此,督促基層醫(yī)療機構(gòu)建立健全以室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評為基礎的質(zhì)量保證體系,結(jié)合盲點調(diào)查和現(xiàn)場督查,可以幫助基層醫(yī)療機構(gòu)改進臨床檢驗質(zhì)量。而通過衛(wèi)生行政部門監(jiān)督和專業(yè)質(zhì)控管理的有機結(jié)合,也是提高基層社區(qū)衛(wèi)生服務中心臨床檢驗質(zhì)量的重要措施之一。同時,要加強質(zhì)控組的自身建設,不斷完善監(jiān)督機制,積極扶持和引導,切實幫助基層社區(qū)衛(wèi)生服務中心解決實際工作中遇到的困難和問題。
結(jié)束語
質(zhì)量管理體系的建立將加強醫(yī)院管理,科學、客觀、準確地評價醫(yī)院,堅持以“患者為中心”,牢固樹立為人民服務的宗旨,把社會效益放在首位,把持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量和保障醫(yī)療安全作為醫(yī)院管理的核心內(nèi)容,為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)、高效、安全、便捷和經(jīng)濟的醫(yī)療服務,不斷滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生要求。
參考文獻
[1]楊運昌.檢驗科的管理體制必須改革[J].臨床檢驗雜志,2002,19:309.
【關鍵詞】 特點 檢驗方法 實驗室
現(xiàn)代檢驗醫(yī)學作為現(xiàn)代醫(yī)學的前沿學科有其獨特的特點:①高度的智能化和自動化;②其對病因有高度的控制性;③在檢驗的過程中采取多參數(shù)分析、微量化標本,檢驗更科學;④其檢測采取床邊檢測與流水線檢測并存,使檢驗更加準確;⑤最后隨著現(xiàn)代社會的檢驗的需要,例如基因檢測的檢驗項目前景應用非常廣泛。現(xiàn)代國際社會中隨著醫(yī)學科學技術的的應用,意見在檢驗醫(yī)學新方法的不斷出現(xiàn),使得檢驗醫(yī)學的水平和質(zhì)量得到了大幅度的提高。在現(xiàn)代的醫(yī)院里面愈來愈多的臨床醫(yī)生依靠檢驗科室的額檢驗信息及結(jié)果對患者的病情進行診斷和治療。所以現(xiàn)代檢驗醫(yī)學在臨床診療工作中的作用越來越重要。
在醫(yī)院里面檢驗科的主要任務是為臨床醫(yī)生提供準確、可靠、及時的檢驗報告,所以檢驗質(zhì)量的高低直接影響臨床醫(yī)生的工作。如果檢驗科提供的結(jié)果不準確或錯誤的話,有可能會給患者帶來不可估量的損失,甚至可能會對患者的生命安全造成危害。所以檢驗科在平時的檢驗過程中要嚴格按照檢驗標準,對科室人員加強管理,對檢驗過程要進行全程監(jiān)控。除此之外醫(yī)師還要主動學習相關的臨床知識,并加強與臨床醫(yī)生的溝通,及時接納聽取臨床醫(yī)生的意見,進一步提高自身的素質(zhì)。而臨床醫(yī)生及其所在的科室也需要檢驗科對檢驗結(jié)果解釋。臨床科室了解了檢驗項目對的臨床醫(yī)學意義,可以在眾多項目中精選更有價值的項目。因此雙方溝通十分必要,是緊密結(jié)合的。
首先,從檢驗方法上來說,檢驗項目有定性法或定量法,有老方法或新方法,有生化法或免疫法等。各種方法的報告方法、靈敏度、臨床意義、正常參考值都不相同。這就需要向臨床醫(yī)生講明這些方法的區(qū)別,幫助醫(yī)生選擇適合的檢驗項目,準確的分析和合理使用檢驗報告。
其次,現(xiàn)代檢驗診斷的技術在發(fā)展過程中也面臨許多挑戰(zhàn)。這主要表現(xiàn)在檢驗指標的確定上,檢驗科的檢驗項目復雜而且繁多,但是這些檢驗項目對病情的診斷針對性不強,或者說是一個檢驗結(jié)果的得到往往需要許多項檢驗項目的融合,所以檢驗項目缺乏相對的獨立性。所以這給醫(yī)師的診斷造成了困難,所以檢驗科應該與臨床醫(yī)學密切的溝通和配合,進一步的整合和明晰檢驗項目的劃分。另外檢驗人員作為最直接的樣本接觸者,必須了解檢驗科新項目應用的局限性及臨床應用價值,以及如何正確采集標本等,以便臨床醫(yī)生對具體項目有足夠的認識和了解,在寫檢驗單時有全面的考慮。
再者,臨床結(jié)合和檢驗醫(yī)學還可以幫助醫(yī)生判斷檢驗結(jié)果的應用價值。例如有些肝炎的病毒目前尚無辦法將其從體內(nèi)去除,但是經(jīng)過抗病毒治療后可以將病毒的量控制在一定程度,此時的檢驗結(jié)果雖然顯示正常,但醫(yī)生一定要明白這種陰性并不是真正意義上的病毒清除,只是病毒侵害的量已經(jīng)減少到檢測不到而已。如果檢驗科不向臨床醫(yī)生說明,就會導致臨床醫(yī)生錯誤地分析檢驗結(jié)果,并使患者病情的得不到準確檢測。所以加強檢驗科和臨床的交流溝通是一項長遠的系統(tǒng)工作。隨著醫(yī)學發(fā)展愈加趨向全面,今后二者必將得到更快更好的發(fā)展。為了提高檢驗結(jié)果的準確度,必需得到臨床醫(yī)生的支持和配合。加強檢驗科與臨床醫(yī)學的交流與溝通,才能更好地為患者服務。
最后,新技術的應用與普及以及檢驗方法的大量更新,使檢驗質(zhì)量有很大提高。其中實驗室認證是醫(yī)學領域的一項新技術,這項技術在國際上已實施多年,但是在國內(nèi)的發(fā)展還相對滯后,實現(xiàn)科學化的實驗室技術,首先要建立一個全面的質(zhì)量管理體系,用來保證實驗室的檢驗質(zhì)量。根據(jù)國外設立實驗室認證的實踐經(jīng)驗表明,其對檢驗科提高檢驗效率及檢驗質(zhì)量作用重大。所以我們國家也應該積極引進國外先進的檢驗技術,根據(jù)美國實驗室質(zhì)量管理標準,結(jié)合自己科室的具體需要建立實驗室管理標準,對檢驗科的檢驗標準實施準確的檢測,確保檢驗科檢驗結(jié)果的準確性。所以說檢驗醫(yī)學與臨床醫(yī)學的關系密不可分,檢驗科負責人應主動與臨床科室交流、溝通、對話、協(xié)作。
雙方的合作應從以下入手:①檢驗醫(yī)師更應主動走出去,到臨床科查看病人或病例,對檢驗過程中的可疑結(jié)果,進行調(diào)查核實;②醫(yī)學實驗室全面質(zhì)量管理體系,強調(diào)醫(yī)學檢驗的分析前、中、后全過程管理;③檢驗科主動參與協(xié)作,由檢驗醫(yī)學的地位與作用,說明檢驗醫(yī)學的任務絕不僅是被動地提供數(shù)據(jù)或結(jié)果。而是主動的參與進來。
意義:檢驗醫(yī)學的特定地位決定了它們必須與臨床保持緊密的聯(lián)系。檢驗科室除了加強自身建設,還必須加強臨床檢驗的意識。檢驗科應引進醫(yī)療系畢業(yè)生,改變現(xiàn)有的人才結(jié)構(gòu),或選調(diào)具有經(jīng)驗的臨床醫(yī)生到檢驗科工作,科室應該設置專門的檢驗醫(yī)師崗位,使檢驗醫(yī)學更加規(guī)范化、專業(yè)化。使得實驗室與臨床診斷能夠更好的協(xié)調(diào)發(fā)展,從而使檢驗醫(yī)學和臨床醫(yī)學共同發(fā)展。另外還存在的問題是臨床醫(yī)生對檢驗科的具體檢驗項目的理解深度不夠,致使臨床醫(yī)生在選擇適合自己的檢驗項目時無法準確選擇,也就導致了不能得到準確的檢驗結(jié)果,進而影響其作出準確的病情診斷。所以臨床醫(yī)生在平時應該加強對檢驗知識的學習,醫(yī)師之間互相溝通已達到共同促進提高的目的。另外對于剛從醫(yī)學院畢業(yè)的學生僅僅只是學習了課本的專業(yè)知識,缺乏相關的操作經(jīng)驗,所以老醫(yī)生應該定期對其進行相關的培訓,以加強其實際的操作能力。
總之,檢驗科醫(yī)師與臨床醫(yī)師必須隨時主動溝通,互相滲透,相互學習,才能使以病人為中心的共同目標真正落實,才能更完美的實現(xiàn)檢驗醫(yī)學與臨床醫(yī)學的共同發(fā)展。更好的為人民服務。
參 考 文 獻
Abstract
The paper was in order to investigate into scientific and research management and new product exploit for the new developing independent/commercial clinical laboratory.The subject construct included samples reception room, clinical biochemistry, analytical chemistry, radioimmunology, gene-based diagnostics, clinical microbiology, cytogenetics,histopathology and cytopathology, and quality control system and biological safety system,etc. In the Scientific management and education,it was established that “Kingmed Scholarship” in both cooperates university of “Central-South University” and “Chongqing Medical University” in order to training high-level personnel for scientific and technique development.
Key words
independent/commercial clinical laboratory;scientific manage;scientific and technologic exploiture
摘要: 本文對我國新興的醫(yī)學獨立實驗室,及其科研管理與科技開發(fā)等問題,結(jié)合自身特點進行探討與分析。本中心學科建設有:標本接收室、臨床生化室、衛(wèi)生檢驗室、放射免疫室、基因診斷室、臨床微生物室、細胞遺傳室、組織病理室和細胞病理室等多個學科,以及質(zhì)量控制體系、生物安全體系,在科研管理方面重視教育、培養(yǎng)人才,在科研協(xié)作大學設立“金域獎學金”,為科技發(fā)展培養(yǎng)高級技術人才。
關鍵詞: 醫(yī)學獨立實驗室;科研管理;科技開發(fā)
隨著我國醫(yī)療制度改革的逐步深入,醫(yī)學獨立實驗室作為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的一個組成部分,正在我國悄然興起與穩(wěn)步發(fā)展[1]。我中心是我國具有法人資格獨立運行的第一個醫(yī)學獨立實驗室。中心成立于1994年,原屬廣州醫(yī)學院,從一個做保健品研發(fā)和經(jīng)營檢驗試劑與器材的校辦小企業(yè),歷經(jīng)10年的發(fā)展,從開始僅有3~4間房,幾十平方米的實驗場所,發(fā)展到目前擁有4000m2,近300名職工,由多學科、多部門組成的一個擁有現(xiàn)代檢驗醫(yī)學科學儀器設備的、初具規(guī)模的現(xiàn)代化醫(yī)學檢驗獨立實驗室。是國內(nèi)首家通過ISO/IEC-17025認可和ISO9001-2000認證。目前正沿著美國CAP(病理學家協(xié)會)認可實驗室發(fā)展,并且按照國際標準化實驗室質(zhì)量管理體系運行[2]:即要有高質(zhì)量、高標準、快速、準確的檢驗技術服務項目,同時大力開展科學研究與科技開發(fā)工作,不斷引進新技術、新項目,擴大檢驗服務范圍,在競爭中求生存,在生存中求發(fā)展?,F(xiàn)就我醫(yī)學獨立實驗室及其科技開發(fā)與科研管理等進行以下初步探索。
1 醫(yī)學獨立實驗室組織架構(gòu)
目前,我中心以實驗診斷部為主體,分設臨床生化室、衛(wèi)生檢驗室、放射免疫室、基因診斷室、臨床微生物室、細胞遺傳室、組織病理室、細胞病理室、免疫組化室和分子生物學實驗室以及質(zhì)量保證部和生物安全管理體系等多個學科。此外,中心還在北京等地建立了自己的檢驗試劑研發(fā)與生產(chǎn)中心、健康檢查中心。開展檢驗項目達1000多項,為廣東省700多家基層醫(yī)院和20多家三甲醫(yī)院提供高新檢驗診斷技術服務。檢驗項目和服務范圍日趨擴大,在當今國內(nèi)檢驗技術服務行業(yè)中處于領先地位。
2 醫(yī)學獨立實驗室科研管理體系
2.1 在提供檢驗技術服務中確立科研方向 我中心是實驗診斷技術服務的提供者,是一個高度專業(yè)性的獨立臨床實驗室。為了滿足廣大地市級基層醫(yī)院和部分大型綜合性三甲醫(yī)院對一些特殊檢驗項目測試的需求,為了實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的道路,按照國際與國內(nèi)實驗室標準化質(zhì)量管理體系[3,4]和國家、省、市科技發(fā)展規(guī)劃以及地區(qū)基層醫(yī)院科研工作的需要,確立自身的科研方向。
2.1.1 建立實驗室國際標準化質(zhì)量管理體系 參照美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLS)及ISO/IEC 17025要求,制定實驗室質(zhì)量保證和管理制度。積極參與國際(CAP)、國內(nèi)(衛(wèi)生部臨床檢驗中心)和省內(nèi)(廣東省臨床檢驗中心)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制體系,在ISO/IEC-17025檢測和校準實驗室認可的基礎上[4],創(chuàng)建美國CAP認可的實驗室,建立省級生物醫(yī)藥臨床檢測試驗基地和技術平臺為目標。
2.1.2 檢驗診斷試劑研發(fā) 一是在北京金域重點研制和開發(fā)干化學檢驗診斷試劑,如骨代謝(骨鈣知A/B)、尿碘、BV(細菌性陰道病)等婦嬰保健與健康評價快速診斷檢測試劑盒等系列產(chǎn)品;二是對目前承擔的省市科委科研項目及其取得的科研成果,進行研發(fā)新的診斷試劑盒(如改良嗜肺軍團菌BCYEα-DGVP培養(yǎng)基和乙肝耐藥基因分型檢測試劑盒等)。
2.1.3 基礎應用研究 檢驗中心通過自行研發(fā)、引進、合作等多種途徑,運用分子生物學、分子免疫學、分子病理學等最新檢驗技術,整合先進的診斷技術和方法,大力開展特種檢驗項目:包括分子生物學基因診斷新技術、遺傳性疾病易感基因診斷、感染性疾病病源微生物基因診斷等,為臨床提供高新檢驗診斷技術服務。
2.2 確立重點科研項目 現(xiàn)階段重點科研項目包括實驗室質(zhì)量保證體系研究及在ISO-IEC-17025認可基礎上,創(chuàng)建美國CAP認可實驗室和生物醫(yī)藥臨床試驗技術平臺。研發(fā)婦嬰健康評價系列診斷試劑盒、液基薄層細胞學(TCT)設備和試劑國產(chǎn)化、廣東地區(qū)宮頸癌和癌前病變流行病學、細胞學和HPV(人瘤病毒)病因?qū)W研究等。
2.3 承擔和完成國家、省、市科技發(fā)展規(guī)劃項目 中心科研管理部門引導中高級科技人員,每年向省、市、區(qū)各級科研機構(gòu)申報科研項目。近5年來曾先后申報、承擔和完成10多項省、市科技發(fā)展規(guī)劃項目,創(chuàng)建了檢驗醫(yī)學產(chǎn)、學、研一體化的檢驗科技診斷技術平臺,促進了金域醫(yī)學檢驗科技事業(yè)的高速發(fā)展。
3 人才培養(yǎng)與科研梯隊建設
3.1 科研梯隊建設 發(fā)展科技事業(yè)必須建立一支科研隊伍,必須引進與培養(yǎng)學科帶頭人。為此,我中心在國內(nèi)、外招聘了一批知名檢驗醫(yī)學與病理學專家,組建了專家顧問委員會,指導科研工作。同時招聘與引進一批中青年科技專家,包括醫(yī)學博士、碩士研究生等高中級科技人員,組成一支老中青三結(jié)合的科研隊伍,承擔各項科研項目。
3.2 人才培養(yǎng) 金域檢驗以廣州醫(yī)學院為依托,同時與國內(nèi)部分具有檢驗醫(yī)學專業(yè)的高等醫(yī)學院校,包括中南大學湘雅醫(yī)學院、重慶醫(yī)科大學檢驗系等密切合作,建立碩士研究生培養(yǎng)點,共同招收碩士研究生,培養(yǎng)中高級檢驗醫(yī)學人才。我中心亦選拔各學組技術骨干和優(yōu)秀人才,外送委派培養(yǎng)博士研究生和碩士研究生,自身培養(yǎng)本專業(yè)學科帶頭人。
4 建立科技攻關與科研獎勵制度
4.1 科技攻關 對于目前承擔的10多項省、市科委科研攻關項目,由老專家和學科帶頭人組織科研攻關小組,共同參與課題研究,撰寫科研論文,組織科研成果鑒定。近2~3年來,先后開展和完成的省、市科委科研攻關項目有《嗜肺軍團菌快速診斷試劑盒研發(fā)》、《乙肝病毒拉米夫定耐藥基因快速診斷試劑盒研發(fā)》、《尿碘、骨鈣知、BV婦幼健康評價快速診斷試劑盒研發(fā)》、《中國人PLGK1-3、K5及EDN 基因工程研究》、《醫(yī)學檢驗診斷試劑產(chǎn)學研一體化應用開發(fā)研究》等項目,并且取得了階段性科研成果。先后在國際、國內(nèi)10多種醫(yī)學期刊發(fā)表了60多篇科研論文,現(xiàn)正準備做系列科研成果鑒定。
4.2 學術活動 檢驗中心積極參與國際和國內(nèi)學術會議,每年要派出5~6批科研管理人員、中青年科技專家和科技員參加國際(IFCC、APCCB)、國內(nèi)(中華醫(yī)學會檢驗學會)各種學術會議,不斷提高學術水平。同時還申請承辦或協(xié)辦中華醫(yī)學會的一些學術會議,以及衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳主辦的檢驗專業(yè)繼續(xù)教育學習班。近年來,中心先后承辦了中華醫(yī)學會檢驗專業(yè)委員會《中國醫(yī)學獨立實驗室研討會》、《醫(yī)學微生物學檢驗新技術》、《分子生物學診斷新技術》等多個學習班,并邀請國內(nèi)、外專家來講學班授課。
4.3 科研獎勵 我中心對科技人員在國家或國際級權威雜志上發(fā)表科研論文者,不僅提供全部費,而且給者以實際獎勵。鼓勵科技人員積極參與科研工作,撰寫科研論文,提高學術水平。
5 建立檢驗診斷試劑產(chǎn)學研一體化研究開發(fā)基地
我中心參照國外大型現(xiàn)代化醫(yī)學獨立實驗室產(chǎn)學研一體化運行模式,集科研、教學、檢驗、診斷、試劑產(chǎn)品開發(fā)和高科技檢驗診斷技術服務為一體,建立科研與科技開發(fā)生產(chǎn)基地。
5.1 高科技檢驗診斷技術服務 我中心引進國內(nèi)外高新檢驗診斷技術,開展檢驗項目1000多項,為廣東省700多家基層醫(yī)院和部分三甲醫(yī)院提供特種檢驗診斷技術服務。其特點:一是優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源配置,實現(xiàn)資源共享;二是提供社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務體系;三是提高檢驗診斷技術水平,方便患者,縮小基層醫(yī)院醫(yī)生與上級醫(yī)生間診斷和科研水平上的差距,減小城鄉(xiāng)之間醫(yī)療服務質(zhì)量的差別,提高整體醫(yī)學檢驗水平。病人可以實現(xiàn)就近就醫(yī),避免因為醫(yī)院不具備檢驗技術而不得不轉(zhuǎn)院的麻煩。尤其是對于廣大農(nóng)村患者來說,他們不用再專門到中心城市,也可以享受到高水平的醫(yī)學檢驗服務。
5.2 建立科研與科技開發(fā)生產(chǎn)基地 中心自身建有檢驗產(chǎn)品研發(fā)基地(北京金域高科診斷技術有限公司),將科研成果直接轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品,進行開發(fā)生產(chǎn)。目前已有婦幼保健和健康評價快速診斷系列產(chǎn)品(骨鈣知、尿碘、VB快速診斷試劑盒),取得專利技術和生產(chǎn)許可證,其中有些為國內(nèi)首創(chuàng),解決了過去對這類產(chǎn)品完全依賴進口的難題。
5.3 通過醫(yī)學檢驗診斷試劑產(chǎn)學研一體化應用開發(fā)系列研究 對我國檢驗醫(yī)學事業(yè)的發(fā)展、對提供高新檢驗診斷技術服務與檢驗診斷試劑產(chǎn)學研一體化,營造一個高新技術平臺。
6 醫(yī)學獨立實驗室科技開發(fā)的有利因素
6.1 資源共享、設備優(yōu)良 我中心現(xiàn)有全自動生化儀、放免儀、原子吸收光譜、熒光實時定量PCR、HC2、DNA雜交儀、化學發(fā)光儀、紫外分光儀、全自動病理組織制片系統(tǒng)、TCT檢測儀、熒光顯微鏡、多頭顯微鏡、遠程病理診斷會診系統(tǒng)、全排式生物安全柜等價值1000多萬元現(xiàn)代檢驗儀器設備,最近又引進了氣相和液相色譜儀、串聯(lián)質(zhì)譜儀等先進檢驗儀器設備。
【關鍵詞】 檢驗前;質(zhì)量控制;標本采集
作者單位:450015 河南省傳染病醫(yī)院檢驗科
根據(jù)檢驗科整個工作過程,檢驗科的質(zhì)量控制工作可分為檢驗前、檢驗中和檢驗后這三個階段。實際工作中對檢驗中和檢驗后這兩個階段的質(zhì)控工作較為重視,但檢驗前階段的質(zhì)控尤為重要,據(jù)有關資料分析,檢驗前階段所產(chǎn)生的誤差占整個實驗誤差的70%~80%[1],并且這種誤差是檢驗儀器、試劑、質(zhì)控品等無法解決的[2]。對影響檢驗前質(zhì)量的各種因素作全面分析,找到薄弱環(huán)節(jié),及時改進,從而達到預防和控制檢驗誤差的目的[3]。
1 申請單填寫要點
1.1 申請單信息 清楚填寫患者的姓名、性別、年齡以及住院患者的科別、病歷號、床號、診斷、檢驗項目、樣本采集日期和時間、申請者姓名、申請檢驗日期等。
1.2 特定要求 如血氣分析須提供患者體溫、吸氧濃度、標本采集時間;骨髓細胞形態(tài)學檢查,須提供患者癥狀體征、檢查結(jié)果、穿刺部位等。
1.3 外送標本 須注明本單位名稱和聯(lián)系方式。
2 患者準備對結(jié)果的影響
2.1 患者狀態(tài) 患者應在平靜、休息狀態(tài)下采集標本。特別是血液樣本,患者處于興奮、恐懼等狀態(tài)時,可使Hb、WBC升高;運動后,由于能量消耗,體液丟失等,可使ALT、AST、LDH、CK等生化項目一時升高。
2.2 患者飲食 進食后一定時間內(nèi)可使血液中許多化學成分發(fā)生變化。研究證明,一頓標準餐后,血中三酰甘油、血糖、尿素氮、尿酸等項目均升高。進食高脂肪食物后血清呈乳糜狀,影響到如內(nèi)分泌、甲狀腺功能、腫瘤標志物等檢驗項目。許多正常參考值范圍是以空腹血液測定值為基礎的,最好早晨空腹采血;但是禁食過久也會影響檢驗結(jié)果。
2.3 藥物影響 許多藥物對檢驗結(jié)果都有影響。不同的藥物對部分檢驗結(jié)果的影響有時是相反的,如服用維生素C或D可使血糖升高,而服用紅霉素或林可霉素可使血糖降低。所以,采集標本前應了解各種藥物對檢驗結(jié)果的影響,有時甚至為某個檢驗測定暫停某種藥物的使用[3]。
2.4 溶血與脂血 常見樣本溶血原因有止血帶扎太久,穿刺部位有剩余的酒精、碘伏,抽血時有空氣進入,血液與抗凝劑混合時劇烈震蕩,抽血太快或用力過大等。溶血標本造成的影響是細胞含有某些物質(zhì)的濃度與血漿或血清的含量相差懸殊,如鉀、鈉、鈣、糖、血紅素、蛋白等,使其測定值升高。脂血標本對結(jié)果的影響機制主要表現(xiàn)在對吸光度的正向干擾,導致某些項目結(jié)果偏高[4]。
3 標本采集
3.1 確認患者身份 標本采集前須確認患者是否與申請單一致,并告知有關注意事項。
3.2 復核 樣本采集后應再次核對檢驗單信息,患者身份和容器標識三者是否一致。
3.3 采集有代表性的標本 如骨髓穿刺、腦脊液穿刺應防止外傷性血液的混入;采集末梢血時應防止組織液的混入;糞常規(guī)檢驗應取血液、粘液部分等。
3.4 采集符合要求的標本 ①抗凝劑、防腐劑的正確使用;②防溶血、防污染;③容器的清潔度和無菌程度。
3.5 采樣的其他注意事項 ①容器選擇:按規(guī)定選用合適的容器。如中段尿細菌培養(yǎng)應選用無菌管留樣。②容器標識:容器上標識的患者信息應與申請單一致。③特殊采樣要求:如做瘧原蟲檢測應在患者發(fā)熱時采血以提高陽性檢出率;④標本的保存,如室溫或冷藏保存等。
3.6 細菌培養(yǎng)的標本收集 標本收集時一定是無菌操作。患者在采樣做細菌培養(yǎng)時應盡量在未用抗生素前。標本采集后收集在無菌試管中,立即送檢。如標本不能即時送檢,應放于4~8℃冰箱內(nèi)保存。
4 標本的運輸與交接
4.1 運輸?shù)募皶r性 標本采集后應及時送檢,盡量較少運輸和儲存時間,盡快分離,盡快檢測[1];有些標本應立即送檢,如血氣分析等。實驗表明,有26種生化項目隨著標本存放時間的延長而出現(xiàn)檢驗結(jié)果的變異,只有使用新鮮標本,檢驗結(jié)果才能反映患者的實際情況[5]。
4.2 專人運輸,專人驗收 運送標本的醫(yī)護人員應有一定的醫(yī)學常識,并遵守相關規(guī)定。標本的驗收是檢驗科對送檢標本外在質(zhì)量的把關,對不合格標本要拒收、并注明原因、進行登記。為了保證檢驗質(zhì)量,各實驗室應根據(jù)各自的情況來制定標本拒收準則。
檢驗前質(zhì)量控制是醫(yī)院質(zhì)量管理體系的重要組成部分,是全面管理的關鍵環(huán)節(jié),要多部門支持、協(xié)作。所以說它既是技術問題,又是管理問題。如何做好,筆者認為,首先要重視檢驗前質(zhì)控工作,制定"檢驗標本采集規(guī)范"的作業(yè)指導書,并在全院組織業(yè)務學習,使醫(yī)護人員認識到這項工作的重要性;健全標本的驗收制度和程序,并認真執(zhí)行;定期討論檢驗前質(zhì)量管理工作中存在的問題與不足,及時分析、總結(jié),并將改進方法或建議落實到位;制定檢驗與臨床的溝通與反饋制度。建立和健全檢驗分析前階段質(zhì)量保證體系,并將其納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系中,從而使這項工作經(jīng)?;?、規(guī)范化。
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[關鍵詞] 質(zhì)量管理;質(zhì)量控制
[中圖分類號]C931 [文獻標識碼]C [文章編號]1673-7210(2007)05(a)-045-01
在醫(yī)學檢驗中,為使檢驗結(jié)果更好地反映患者的實際情況,必須對檢驗的全過程(包括臨床醫(yī)師開出申請單、病人準備、標本采集、標本運送、標本處理、檢驗分析、結(jié)果審核、發(fā)出報告、臨床分析等)進行質(zhì)量控制,即實驗室和醫(yī)院有關科室必須相互配合,采取各種行政和技術的措施和方法,包括質(zhì)量保證結(jié)構(gòu)、規(guī)章制度、檢驗程序、項目文件(SOP文件)、質(zhì)量手冊、各種質(zhì)量記錄及人員質(zhì)量意識等,來控制可能出現(xiàn)的各種誤差和差錯。建立實驗室的質(zhì)量保證體系,重點要做好分析前、分析中、分析后三個階段的質(zhì)量控制。
1分析前質(zhì)量控制
目前,對分析中的質(zhì)量控制給予了較多的重視、研究和管理,但對分析前、后(尤其是分析前)的兩個環(huán)節(jié)還重視不夠,其中分析前的環(huán)節(jié)是易產(chǎn)生錯誤結(jié)果的環(huán)節(jié)。
1.1醫(yī)生應根據(jù)需要正確開出檢驗申請單
醫(yī)生開具的檢驗申請單應包括足夠的信息:患者姓名、性別、年齡、檢驗項目、臨床診斷、病床號、病志號、時間、申請醫(yī)生或需要注明的其他事項。
1.2正確的患者準備
采集標本之前,臨床醫(yī)生、主管護士或者檢驗醫(yī)師應對病人的生活起居、飲食狀況、生理狀態(tài)、病理變化、治療措施等有詳細了解并指導病人正確采集標本。
1.3正確的標本采集過程
正確的標本采集過程是保證標本質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié),包括采集時間、采血姿勢、止血帶的作用、多管采集時的先后順序、采集與收集標本的容器要求、標本量與抗凝劑的比例、混勻等均會影響檢驗結(jié)果。
1.4重視標本的運輸和儲存
標本采集后,嚴格執(zhí)行運輸程序,盡量減少運輸和儲存時間,因為標本儲存時血細胞的代謝活動、蒸發(fā)作用和升華作用、化學反應、微生物降解、滲透作用、光學作用、氣體擴散等等,直接影響標本的質(zhì)量。
2分析中的質(zhì)量控制
分析中的質(zhì)量控制主要包括人員質(zhì)量意識,標本接收處理,儀器狀態(tài)及校準,試劑、室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評價等。
2.1人的因素在質(zhì)量體系中起決定性作用
加強檢驗人員的培訓,提高質(zhì)量意識和技術水平是十分必要的。要使每個人都遵守各項管理制度和技術操作規(guī)程,防止技術性和責任性差錯的發(fā)生。
2.2嚴格的標本驗收和正確及時的標本處理
建立嚴格的標本驗收制度,標本送達檢驗科后,要對申請單和標本逐項核對,及時發(fā)現(xiàn)標本有無質(zhì)量問題。對不合格標本要進行登記并及時與臨床聯(lián)系,必要時應重新采集標本。
2.3保證設備的良好狀態(tài)及試劑質(zhì)量
良好的儀器狀況對檢驗質(zhì)量是至關重要的。建立并嚴格執(zhí)行儀器的保養(yǎng)和操作規(guī)程,定期檢查與校正,盡量減少系統(tǒng)誤差,提高精密度、準確度;試劑的質(zhì)量(包括線性、重復性、批準文號、效期等)也非常重要,良好的儀器狀態(tài)和配套的合格試劑及標準品是檢驗質(zhì)量的重要保證。
2.4做好室內(nèi)質(zhì)量控制是一切質(zhì)量控制工作的基礎
其主要目的是保證測定結(jié)果的精密度并滿足質(zhì)量要求。要按室內(nèi)質(zhì)量控制的要求,在選擇合格質(zhì)控物的基礎上,堅持每日做室內(nèi)質(zhì)量控制,繪制質(zhì)量控制圖,及時查找失控原因并制定改進措施,直到符合要求。
2.5積極參加室間質(zhì)量評價活動,確保檢驗質(zhì)量不斷提高
室間質(zhì)量評價是使用質(zhì)量控制物和統(tǒng)計學原理,觀察實驗室與實驗室間的檢驗質(zhì)量。對參加衛(wèi)生部和省級臨床檢驗中心的室間質(zhì)量評價,一是要端正思想,積極參加,二是要高度重視,全員參與,但不搞特殊化,不互通信息,不弄虛作假,要使質(zhì)量控制活動同日常工作條件完全一致,真正達到考核質(zhì)量不斷提高的目的。
3分析后的質(zhì)量控制
分析后的質(zhì)量控制主要是對檢驗結(jié)果的臨床分析和垂直分析。
質(zhì)量控制與臨床分析實驗結(jié)果相結(jié)合。其質(zhì)量控制涉及到實驗結(jié)果的再分析,再確認,保證合格報告的發(fā)出,并保證實驗結(jié)果發(fā)給臨床后,臨床醫(yī)生能合理地分析報告,正確地運用數(shù)據(jù)進行診斷和治療。這就要求檢驗科與臨床科室進行信息交流和學術往來。對與臨床不符的實驗結(jié)果,不要輕易發(fā)出報告,要與臨床及時溝通,必要時應采集標本重測。
實驗結(jié)果與以前實驗記錄垂直分析,也要與相關實驗的其他檢驗結(jié)果相比較,進行橫向分析,同一病人不同時間的檢驗結(jié)果,如果相差過大,要查找是什么原因造成的,應與臨床醫(yī)師及時取得聯(lián)系,對實驗結(jié)果進行綜合分析。
質(zhì)量是信譽,是檢驗科一切工作的核心。建立實驗室質(zhì)量保證體系,在采取各種行之有效的行政和技術措施的同時,重點做好分析前、分析中、分析后的質(zhì)量控制是十分必要的。
【摘要】高職高專檢驗專業(yè)實驗室,是為廣大基層醫(yī)院檢驗科輸送合格高素質(zhì),滿足新形勢下臨床檢驗科發(fā)展需求的唯一場所,實驗室管理和建設的好壞將直接影響實驗教學的質(zhì)量和人才培養(yǎng)的素質(zhì)高低。因此新形勢下探討如何改革現(xiàn)、創(chuàng)新現(xiàn)有教學模式,培養(yǎng)出高素質(zhì)、高質(zhì)量的人才以滿足臨床檢驗科對人才的訴求顯得尤為重要。
【關鍵詞】高職高專 檢驗專業(yè) 檢驗科 改革創(chuàng)新
醫(yī)學檢驗在現(xiàn)代醫(yī)學中起著非常重要的作用,已經(jīng)成為臨床醫(yī)學中不可或缺的一部分。作為臨床工作中必不可少,又與循證醫(yī)學關系密切的檢驗科顯得尤為重要。醫(yī)院檢驗科提供的各項化驗檢查的結(jié)果將成為臨床醫(yī)師診斷的客觀依據(jù),在一些疾病的診治中具有決定性作用。另一方面隨著國家醫(yī)改政策的推廣,釋放了大量的醫(yī)學需求,各家醫(yī)院尤其是廣大基層醫(yī)院的業(yè)務量和工作量激增。高職高專檢驗專業(yè)作為為基層醫(yī)院檢驗科培養(yǎng)出高素質(zhì)、高質(zhì)量的人才以滿足臨床檢驗科對人才的訴求顯得尤為重要。
為了能夠培養(yǎng)出新形勢下醫(yī)院檢驗科所需要的檢驗人才,就必須不斷改革高職高專醫(yī)學實驗室的管理與教學模式,現(xiàn)就以下幾點改革與建議進行探討。
1.循證醫(yī)學
循證醫(yī)學(EBM)近年在醫(yī)學領域中的迅速興起。循證醫(yī)學理論基礎上形成的循證檢驗醫(yī)學,是檢驗醫(yī)學發(fā)展過程中的一次飛躍,是新世紀檢驗醫(yī)學發(fā)展的必然趨勢。循證檢驗醫(yī)學的發(fā)展將改變檢驗醫(yī)學的現(xiàn)狀,而對循證醫(yī)學檢驗帶來的挑戰(zhàn)。為此作為培養(yǎng)檢驗人員高職高專檢驗專業(yè)實驗室,將面臨新的挑戰(zhàn)和機遇。循證檢驗醫(yī)學就是按照循證醫(yī)學“以當前最好的證據(jù)為基礎”的原則。循證醫(yī)學要求今天的檢驗工作者要更多地關注檢驗方法的評估、檢驗與臨床的溝通以及檢驗結(jié)果對健康結(jié)局的影響。而對循證檢驗醫(yī)學帶來的挑戰(zhàn),檢驗人員要有循證的意識,不僅注重檢驗技術的提高,更應該善于發(fā)現(xiàn)和提出日常工作中存在的問題,善于利用循證醫(yī)學的現(xiàn)有成果,并積極開展循證實驗室的醫(yī)學應用研究,為臨床診斷和鑒別診斷提供有應用價值的檢驗結(jié)論,即最佳醫(yī)學檢驗“證據(jù)”,切實使檢驗醫(yī)學為臨床和患者服務。這就要求我們在日常教學工作中,培養(yǎng)學生的循證意識,檢驗醫(yī)學是現(xiàn)代科學實驗技術與生物醫(yī)學滲透結(jié)合的一門多學科交義的醫(yī)學應用技術科學,隨著循證醫(yī)學的發(fā)展,實踐循證檢驗醫(yī)學將會把檢驗醫(yī)學帶入一個嶄新的境地。
2.醫(yī)學實驗室體制發(fā)展的綜合化模式
現(xiàn)代醫(yī)學已成為一門建立在實驗檢查結(jié)果基礎上的實驗性學科,現(xiàn)代醫(yī)院檢驗科已成為廣泛地與自然科學、社會科學、工程技術、信息技術相互交叉、相互滲透,呈現(xiàn)高度綜合趨勢。對從業(yè)人員所提出的要求也越來越高,對其知識量、操作技能、計算機水平等各方面有嚴格的要求,往往一人多崗。為了適應這種發(fā)展要求,就需要我們有針對性模擬醫(yī)院檢驗科,建立以功能相同、學科相關的綜合性實驗室。長期以來,各學校的單一性實驗室常常各自為政,成為“小而全”的格局,以致造成結(jié)構(gòu)相似、功能雷同、重復建設、人員冗多,資源無法共享,對有限的教學資源是一種極大的浪費,同時也不利于學生建立起職業(yè)思維與習慣。雖然各地的實驗中心如雨后春筍班紛紛建立,但真正高仿真的已醫(yī)院“檢驗科”模式的實驗室還很少。因此作為為基層醫(yī)院檢驗科輸送人才的“造血單位”我們還有很多路要走。
3.醫(yī)學實驗室認可
2003年2月,ISO了ISO15189《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》,成為醫(yī)學實驗室認可的專用準則“醫(yī)學實驗室”在ISO15189國際標準中的定義為:以為診斷、預防、治療人體疾病或評估人體健康提供信息為目的,對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其他檢驗的實驗室?,F(xiàn)代醫(yī)院檢驗科的認證工作已迫在眉睫,為適應未來認證工作的需求,在我們培養(yǎng)人才的過程中尤應注意以下幾方面:①技術方面。IS015189對檢驗工作者有了更高的要求,檢驗工作不僅僅是接受標本發(fā)出報告這樣簡單的內(nèi)容,還要對患者的診斷、治療起的重要作用,顯示出從醫(yī)學檢驗到檢驗醫(yī)學上對工作人員的要求的變化。這就要求從業(yè)人員必須是高素質(zhì)的人才。②質(zhì)量管理質(zhì)量是檢驗科的生命。IS015189文件的核心是醫(yī)學實驗室全面質(zhì)量管理體系,強調(diào)醫(yī)學檢驗的分析前、中、后全過程的管理。適當?shù)臉吮臼占c運送以保證分析前質(zhì)量控制;如何從臨床那里獲得患者資料、病情變化、治療方案,保證分析后的質(zhì)量評估,并對臨床的診治工作提出建議是檢驗醫(yī)學的重要內(nèi)容。因此在校期間,在我們的每一次實驗課中都要讓我們的學生樹立質(zhì)量概念,認真對待每一份標本。時刻牢記質(zhì)量無小事的概念。③服務意識。當代醫(yī)學模式的確立已使得檢驗科不再是微不足道的輔助科室,臨床檢驗的各項數(shù)據(jù)都為臨床診斷治療提供了可靠的依據(jù)。隨著分子生物診斷的應用,越來越多的檢測成為臨床診斷的“金標準"。檢驗醫(yī)學越來越來越凸顯起在臨床上的作用,向IS015189所描述的“以為診斷、預防、治療人體疾病或評估人體健康提供信息為日的”更好的為患者服務,同時也為健康人群的體檢做出正確的評估。
4.提升網(wǎng)絡教學與管理
一、我國檢驗醫(yī)學與臨床醫(yī)學的發(fā)展現(xiàn)狀
1.我國檢驗醫(yī)學的概述與現(xiàn)狀
我國檢驗醫(yī)學始于上世界頭20年中后期,1924年由北京協(xié)和醫(yī)學院吳憲教授主持的生物化學系開始講授臨床生物化學檢驗的內(nèi)容,并展開一系列的工作,我國檢驗醫(yī)學由此發(fā)展起來。在改革開放后,隨著我國醫(yī)學與國際醫(yī)學界交流的加強,我國檢驗醫(yī)學得到迅速發(fā)展,到20世紀90年代,我國檢驗醫(yī)學發(fā)展成熟并趕上世界領先檢驗醫(yī)學技術。我國當前檢驗醫(yī)學的診斷技術還將面臨著許多挑戰(zhàn),檢驗診斷技術雖然與國際先進技術接軌,但檢驗設備和管理方面還有待改善。尤其是檢驗醫(yī)學與臨床醫(yī)學還沒有完全實現(xiàn)交流與合作。我國檢驗醫(yī)學當前還存在絕大部分檢驗設備還依賴進口,自主研發(fā)水平與發(fā)達國家水平還有一定的差距的缺陷,出現(xiàn)我國醫(yī)療設備基礎產(chǎn)業(yè)相對薄弱等問題。主要是因為相關扶持政策還不夠健全,管理技術和醫(yī)學創(chuàng)新得不到很好的重視。
2.我國臨床醫(yī)學的概述與現(xiàn)狀
近50多年來,隨著我國醫(yī)學和世界醫(yī)學的不斷向前發(fā)展,我國臨床醫(yī)學發(fā)展迅速,隨著醫(yī)療設備和醫(yī)療技術的不斷改進,我國臨床醫(yī)學日臻成熟。在臨床診斷和臨床治療方面有了不斷改進和發(fā)展,同時我國臨床醫(yī)學在醫(yī)療創(chuàng)新和自主研發(fā)方面為我國和世界作出不少貢獻。但是當前我國臨床醫(yī)學的醫(yī)療設備大部分還靠引進國外醫(yī)療設備,自主研發(fā)的能力相對薄弱,創(chuàng)新能力還不夠強。尤其是我國臨床醫(yī)學與檢驗醫(yī)學之間的互動交流與合作還不夠加強,這方面還有待完善管理措施和加強兩者的交流與合作。
二、如何加強檢驗醫(yī)學與臨床醫(yī)學的交流與合作
醫(yī)院里檢驗科的主要任務是提供準確、可靠和及時的檢驗報告,從而給臨床醫(yī)生提供有關診斷依據(jù),便于臨床醫(yī)生對病人的病情作出及時的診斷。如果臨床實驗室提供的檢驗報告是不準確的或檢驗數(shù)據(jù)不夠全面,這將給患者帶來不可估量的損失,甚至可能危及患者的生命。所以在正常的檢查過程中必須嚴格把好檢驗質(zhì)量關,相關檢驗科領導對檢驗人員必須進行嚴格管理。此外,檢驗醫(yī)生還要加強臨床醫(yī)療知識方面的研究,并認真聽取臨床醫(yī)生的意見和建議,對資歷高的臨床醫(yī)師的交流與溝通應更加予以重視[2]。在檢驗工作中不斷總結(jié)經(jīng)驗,實踐創(chuàng)新的檢驗方法,不斷提高自己的的檢驗工作水平,提高檢測技術,達到全方位地給臨床醫(yī)學提供更可靠,更準確,更全面的檢驗報告,從而提高現(xiàn)代醫(yī)學的整體質(zhì)量,更好地服務于患者。
1.檢驗醫(yī)學檢驗人員隊伍和檢驗設備的管理
嚴格按照檢驗標準,加強各檢驗科室人員的管理,對檢驗過程進行嚴格的全程監(jiān)管和控制,醫(yī)院要建立健全相關檢驗監(jiān)管制度和責任制度,加強對檢驗隊伍的建設管理。同時,檢驗設備要長期保養(yǎng)好,經(jīng)常對檢驗設備進行檢查和保養(yǎng),做到檢驗設備無檢驗失誤,達到極高的準確率,從而保證檢驗報告的準確度。
2.加強檢驗醫(yī)學與臨床醫(yī)學的交流與合作