時間：2022-05-23 10:06:48
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1教師應以工作任務中的典型產(chǎn)品為載體安排和組織教學活動
盡量做到通過該項目的完成使學生能夠掌握或熟悉本劑型產(chǎn)品生產(chǎn)的基本工藝流程、關鍵崗位、常用原輔料、質量控制點、生產(chǎn)區(qū)域潔凈要求及其他相關的工作過程知識和其它有關的基礎知識。
2教師應按照項目的學習目標編制項目任務書
項目任務書應輪廓清晰，工作成果有一定應用價值，在項目工作過程中可安排一定的教學內容，使學生能自己運用已有的知識克服在項目工作中的現(xiàn)場問題，并在一定范圍內學習新的知識技能和工作過程知識。項目任務書應明確教師講授或演示內容；明確學習者復習、預習的要求；提出該項目整體安排以及各模塊課時、內容等。按小組形式進行學習，應注意以下幾個問題。
2.1分組安排以6～8人一組為宜。每組成員可以好、中、差生混合，這樣有利于互幫互學體現(xiàn)團隊的合作精神；亦可相似水平的編為一組，以讓每個人都有展示自我的機會，以增加其成就感和自信心，并在學習過程中同樣受到尊重與激勵。
2.2合理分工，結果整合小組間要體現(xiàn)大體平衡，但在小組內可把任務分成若干塊，小組成員各負其責，除了必須完成獨立承擔的任務外，還必須為小組集體成果負責。這樣形成了互幫互學的合作氣氛。
2.3個人計算成績，小組合計總分合作學習既追求團隊總分，也不放棄個人得分；既發(fā)揮了優(yōu)勢學生的積極性，也調動了弱勢學生的積極性。在小組內必須人人努力，而且互幫互學，共同進步，才能取得團體總分上的好成績。
2.4分配角色，分享領導學生可根據(jù)課題內容輪流擔任小組負責人，亦可分擔不同任務角色，使每個人都在不同角色中得到鍛煉和提高。
3教師應以學習者為主體，建立一種新型的教學互動、教學相長、平等和諧的關系，營造民主和諧的教學氛圍
不要對學生的意見立即做出評論，在項目工作過程中，應保持旁觀、克制的態(tài)度和咨詢師的角色，盡量少提供直接答案，而只提供信息來源。激發(fā)學習者參與教學活動，提高學習者的積極性。
4教師應指導學生完整地完成項目
指導學生完整地完成項目，并在此過程中有意識地培養(yǎng)其遵紀守法、愛崗敬業(yè)、以質量為本的良好職業(yè)道德，操作上嚴謹細致的工作作風，互幫互助、團隊合作的精神風貌；將有關知識、技能與職業(yè)道德和情感態(tài)度有機融合。
5項目任務書編制案例
5.1教學項目板藍根顆粒的制造。
5.1.1項目任務制造1000包（規(guī)格：含糖5g/包）符合質量要求的板藍根顆粒。
適用專業(yè)：藥物制劑專業(yè)（中專或高職）
學習時間：查閱資料，18課時，生產(chǎn)制造48課時
5.1.2學習目標通過項目學習學生能夠繪制顆粒劑的生產(chǎn)流程、寫出質量控制點、知道顆粒劑質量要求和相關理論；能夠熟練進行各崗位操作、設備操作、工藝計算、檢測儀器使用以及生產(chǎn)過程中的質量、物料、狀態(tài)、衛(wèi)生控制等；能防止與排除常見的生產(chǎn)、質量、安全問題，適應車間班組的工作、組織環(huán)境；能對產(chǎn)品的半成品和成品做出初步的質量評價；在工作中遵紀守法，愛崗敬業(yè),以質量為本，操作上嚴謹細致，并有良好的團隊合作精神。
5.1.3工作任務按GMP人員凈化要求，進入相應潔凈級別的崗位操作間；用提取濃縮設備制備板藍根清膏；用粉碎機、分篩機，按工藝要求和SOP熟練將需要粉碎的物料進行粉碎、過篩，得到細度符合工藝規(guī)定的粉末；根據(jù)批生產(chǎn)指令正確領取合格物料，按工藝規(guī)程及配料稱量SOP熟練完成物料地稱、量、取，使用高效濕法制粒機，按工藝要求和SOP熟練將物料與清膏或潤濕劑混合制備濕顆粒，濕顆粒必需符合質量要求；使用熱風循環(huán)烘箱，按工藝要求和SOP熟練將合格的濕顆粒進行干燥，得到干顆粒，干顆粒必需符合質量要求；使用整粒機、原盤分篩機，按工藝要求和SOP熟練將合格的干顆粒進行整粒分級，并與其它物料混勻，得到符合質量要求的顆粒；根據(jù)批生產(chǎn)指令正確領取合格的內包材，使用顆粒包裝機，按工藝要求和SOP熟練將合格顆粒進行分裝，分裝出符合半成品質量要求的板藍根顆粒；根據(jù)批生產(chǎn)指令正確領取合格的外包材，按操作規(guī)程熟練進行手工外包裝，隨時自查、互查外包質量。
6教學實施案例
6.1板藍根清膏的制備(18課時)
6.1.1學生復習內容板藍根、板藍根清膏及板藍根顆粒的質量要求，煎煮法、酒精沉淀法、減壓蒸餾法及相關設備操作。
6.1.2教師演示內容板藍根有效成分的理化性質。
6.1.3學習方式小組式，6～10人一組,好、中、差生混編式。
6.1.4小組討論或操作要求學生應嚴格按照崗位操作規(guī)程、設備操作規(guī)程進行工作。問題討論：本次小組成員如何分工？如何制定本組工作計劃？本次為何要選用煎煮法，其它還有那些提取方法?各設備操作的注意事項有哪些?
6.1.5檢查評估學生對自己的工作結果進行自我評估、小組間相互評估后，再由教師進行檢查評分。師生共同討論、評判項目工作中出現(xiàn)的問題、學生解決問題的方法以及學習行動中的特征。通過對比師生評價結果，找出造成結果差異的原因。
6.2蔗糖粉的制備(6課時)
6.2.1學生復習內容輔料、糖粉的質量要求，錘式粉碎機的操作。
6.2.2教師講授內容出粉率及物料消耗定額。
6.2.3學習方式小組式，6～10人一組,好、中、差混生編式。
6.2.4小組討論或操作要求學生應嚴格按照崗位操作規(guī)程、設備操作規(guī)程進行工作。問題討論：本次小組成員如何分工？如何制定本組工作計劃？醫(yī)藥生產(chǎn)中常用的粉碎設備有哪些？本次為何要選用錘式粉碎機？討論并制定蔗糖出粉率。
6.2.5檢查評估學生對自己的工作結果進行自我評估、小組間相互評估后，再由教師進行檢查評分。師生共同討論、評判項目工作中出現(xiàn)的問題、學生解決問題的方法以及學習行動中的特征。通過對比師生評價結果，找出造成結果差異的原因。
6.3板藍根顆粒的制備(12課時)
6.3.1學生復習內容板藍根顆粒的質量要求，濕法制粒，濕顆粒干顆粒經(jīng)驗判斷法，顆粒機、干燥箱及篩分機的操作。
6.3.2教師演示內容濕顆粒、干顆粒質量的經(jīng)驗判斷方法。
6.3.3學習方式小組式，6～10人一組,好、中、差混生編式。
6.3.4小組討論或操作要求學生應嚴格按照崗位操作規(guī)程、設備操作規(guī)程進行工作。問題討論：本次小組成員如何分工？如何制定本組工作計劃？各設備操作的注意事項有哪些?顆粒劑質量控制點有哪些？
6.3.5檢查評估學生對自己的工作結果進行自我評估、小組間相互評估后，再由教師進行檢查評分。師生共同討論、評判項目工作中出現(xiàn)的問題、學生解決問題的方法以及學習行動中的特征。通過對比師生評價結果，找出造成結果差異的原因。
6.4板藍根顆粒的分裝(12課時)
6.4.1學生復習內容顆粒內包材的質量要求，顆粒分裝機的操作。藥品內包、中包、外包材相關知識。
6.4.2教師講授內容包材特點及其與藥品質量的關系。
6.4.3學習方式小組式，6～10人一組，好、中、差混生編式。
6.4.4小組討論或操作要求學生應嚴格按照崗位操作規(guī)程、設備操作規(guī)程進行工作。問題討論：本次小組成員如何分工？如何制定本組工作計劃？各設備操作的注意事項有哪些?顆粒劑的工藝流程如何繪制？本次產(chǎn)品的出率如何計算？
6.4.5檢查評估學生對自己的工作結果進行自我評估、小組間相互評估后，再由教師進行檢查評分。師生共同討論、評判項目工作中出現(xiàn)的問題、學生解決問題的方法以及學習行動中的特征。通過對比師生評價結果，找出造成結果差異的原因。
總之，作為一種新的教學模式，項目教學還應具備一定的硬件、軟件基礎，如一定層次的實訓基地、領導的支持度、教師的實踐能力、學生的知識結構等，其對項目教學的成敗也起到至關重要的作用。
【關鍵詞】中藥制藥專業(yè)項目教學
[摘要] 普通高校本科專業(yè)綜合改革需要從多個方面開展，對管理機制、績效考核方式、教學實踐管理等各個方面進行整合和管理，努力地提升高校的專業(yè)建設水平，不斷地探究出符合高校專業(yè)發(fā)展的新模式，為高校的學科建設提供良好的環(huán)境。本文結合湖北醫(yī)藥學院（以下簡稱“我?！保┲兴幹扑帉I(yè)近十年的建設歷程，從“雙師型”師資隊伍建設、人才培養(yǎng)模式、教學方法改革、實踐教學等4個專業(yè)綜合改革方面，詳細闡述了我校在建立起新型校企聯(lián)合培養(yǎng)中藥制藥專業(yè)人才培養(yǎng)模式中的經(jīng)驗與做法。學術帶頭人、企業(yè)與學校教師的培訓和本科生導師制是“雙師型”師資隊伍建設的核心，省級標準化實訓基地和四年不間斷實踐教學為學生鋪平了就業(yè)道路，多種教改方法的靈活應用與培養(yǎng)服務地方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的目標相結合，最終形成一種人才培養(yǎng)由企業(yè)與學校兩大教學模塊組成，課程與實踐、科研和師徒傳授等多方面相結合的人才培養(yǎng)方式。本文旨為培養(yǎng)面向中藥及其相關領域的應用型人才培養(yǎng)方案和改革提供借鑒。
[關鍵詞] 中藥制藥專業(yè)；綜合改革；湖北醫(yī)藥學院
長期以來，湖北醫(yī)藥學院（以下簡稱“我校”）以推進教育教學改革、提高教育教學質量為立足點，注重加強專業(yè)內容建設，提升人才培養(yǎng)質量。2003年，為適應醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展對人才的需求，在充分調研論證的基礎上，我校開始招收藥學專業(yè)四年制本科生，并設立中藥制藥方向。2009年，藥學專業(yè)成為湖北省品牌專業(yè)建設項目。到2011年藥學院成立，學校投入一千余萬，對藥學院軟、硬件全面升級，藥學專業(yè)（中藥制藥方向）便進入了快車道。近五年來先后成為了湖北省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)計劃人才項目，本科教學工程“專業(yè)綜合改革試點”國家級建設項目，建設成了湖北省高校省級實習實訓基地、校級重點學科、碩士學位授予權學科等等。目前，該專業(yè)辦學定位準確，服務面向明確，在培養(yǎng)模式、教學團隊、課程教材、教學方式及教學管理方面具有特色，培養(yǎng)出的畢業(yè)生受到用人單位廣泛好評。本文將從如何建設“雙師型”師資隊伍、“2+3”一體化人才培養(yǎng)模式、教學方式方法改革、實踐教學等四個方面介紹我校藥學院在專業(yè)綜合改革方面采取的措施，以此拋磚引玉，希望推動藥學相關專業(yè)的綜合改革。
1 “雙師型”師資隊伍
1.1 專業(yè)帶頭人
應選擇學歷職稱高、實踐技能水平高、教學學術水平高、師德高的“四高”教師為本專業(yè)帶頭人。定期派遣專業(yè)帶頭人到國內外知名大學訪問交流，不斷更新教學理念；建立激勵機制，明確目標責任，促進專業(yè)帶頭人提升專業(yè)能力和學術水平；搭建省級重點實驗室和校企研發(fā)中心，激勵專業(yè)帶頭人確定以武當中藥品種為主要研究方向；聘請美國休斯敦大學、香港大學知名專家學者擔任本專業(yè)兼職教授，幫傳帶本校專業(yè)帶頭人快速成長。聘請美國休斯敦大學教授Ming Hu為外籍院長，為學科建設把脈。經(jīng)過5年的建設，校內45歲以下專業(yè)課教師中具有博士學位教師比例超過20%，有企業(yè)實踐經(jīng)驗教師比例達80%，形成一支70人左右?guī)煹赂呱小⒔虒W水平高、實踐經(jīng)驗豐富、動手能力強、具備創(chuàng)新能力的“雙師型”教師隊伍。
1.2 企業(yè)教授的培訓與聘用
聘請合作企業(yè)的專業(yè)人才和技術骨干擔任專業(yè)兼職教師，參與課程開發(fā)、教材編寫、實踐教學、指導學生科研和論文撰寫等教學活動。學校、企業(yè)的授課教師進行雙向培訓，企業(yè)人員到學校主要進行教育理論、教學技能方面的培訓，每期不少于1周；學校教師深入企業(yè)一線，進行實踐能力培養(yǎng)，每期不少于1個月。定期召開由校企雙方參加的教學研討會，加強學校與企業(yè)的“產(chǎn)學研”合作，實現(xiàn)以理論指導實踐，以實踐提高技能，以科研引導教學的目標。
1.3 本科生導師制
本科生導師制是近年來我國部分高校在借鑒國外高校教育和管理工作經(jīng)驗的基礎上，適應我國高等教育發(fā)展需要，探索在本科生教育中培養(yǎng)出一批具有潛質的創(chuàng)新型高素質人才的一種新的工作機制[1-5]。我校采用雙導師，即學業(yè)導師和職業(yè)導師的機制。新生入校即建立與其對接的“導師制”，給予其生活、學習和職業(yè)生涯上的指導。最初2年在校以基礎理論學習為主，學生重點完成對專業(yè)基礎知識和基本技能的培養(yǎng)；暑假和寒假期間強化專業(yè)技能，結合市場需求及學校現(xiàn)有實驗室條件精確定位方向；將學科帶頭人的科研成果轉化或者企業(yè)的特色技術為教學內容，帶領學生早進實驗室、早參加課題研究。后期1年的實踐學習中，實訓教學環(huán)節(jié)主要依靠本專業(yè)教師和合作企業(yè)內的導師聯(lián)合指導和培養(yǎng)，使學生緊密結合藥學實際，深入到中藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、設計、營銷和管理等環(huán)節(jié)中，完成在企業(yè)實訓階段的學習任務。實施本科導師制，發(fā)揮教師在學生培養(yǎng)教育過程中的主導作用和學生的主體作用，建立新型師生關系，更好地實施因材施教和個性化培養(yǎng)，提高學生創(chuàng)新精神、創(chuàng)新能力、團隊精神，使學生在教學計劃和導師的指導下，自主地構成合理的知識結構和技術特長。
2 全面升華實踐教學，為學生就業(yè)鋪平道路
建立由“認知教育、實踐訓練、聯(lián)合培養(yǎng)、企業(yè)創(chuàng)業(yè)”四個階段構成的“四年校企實踐合作不斷線”實踐教學模式[6-8]。實行早期實踐、連續(xù)實踐、多次實踐和多時實踐，建設省屬一流的專業(yè)實驗室、實訓室、實踐基地和科研平臺，加強實驗技術人員培養(yǎng)，選派高水平教師帶教實驗，激勵學生開展自選性、協(xié)作性試驗，努力使學生達到“四能”，即能識藥、能驗藥、能制藥、能研藥。
2.1 按照“一體兩翼，兩個結合，三個環(huán)節(jié)，四年不斷線”的原則強化實踐教學
“一體兩翼”是指以構建實驗實訓課程教學和專業(yè)見習實習為主體、以課外科技創(chuàng)新和綜合社會實踐為兩翼的學生實踐能力培養(yǎng)體系；“兩個結合”指校內實踐教學資源與校外實踐教學基地相結合，教學與生產(chǎn)實踐相結合；“三個環(huán)節(jié)”指見習環(huán)節(jié)、實習環(huán)節(jié)和畢業(yè)論文設計環(huán)節(jié)的實踐訓練，見表1；“四年不斷線”指從大一開始到大四，加強實踐能力培養(yǎng)不中斷。在整個實踐鍛煉過程中，始終強調創(chuàng)新能力、綜合運用知識能力、設計能力、科學研究能力、計算機與外語應用能力、文獻檢索能力和技術經(jīng)濟分析能力的培養(yǎng)，使必修課∶選修課∶實踐教學之比達到4∶1∶1。
2.2 省級人才培養(yǎng)實訓基地建設
在高等教育中，實踐教學是提升學生專業(yè)途徑的必要途徑，通過實踐與理論有機結合，可顯著提升教學效果[9-10]。我校以校內省級重點實驗室“武當特色中藥研究實驗室”“武當山中藥資源開發(fā)與利用”“中藥新制劑研究開發(fā)”“藥物分析”三個國家中醫(yī)藥科研二級實驗室和“中藥藥理（腫瘤）研究”國家中醫(yī)藥科研三級實驗室以及“湖北醫(yī)藥學院中藥產(chǎn)業(yè)化工程技術研究中心”等一系列科研平臺作為培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)人才的開放實驗室，完善管理辦法，優(yōu)化運行機制。把企業(yè)生產(chǎn)中遇到的問題和教師的科研方向作為學生設計性、自選性、綜合性實驗選題的主要依據(jù)，目前通過導師的實驗指導，學生完成的設計性、自選性、綜合性實驗達到總實驗項目數(shù)的50%。逐步完善企業(yè)的湖北省高校省級實習實訓基地，2014年中藥制藥省級實習實訓基地完成了我校和湖北中醫(yī)藥大學藥學和制藥工程兩大專業(yè)600余名學生的見習、畢業(yè)實習教學任務。此外，在校內建設藥物研究所、藥用植物標本館和百草園，以加強學生對本專業(yè)知識的理解與掌握。密切與九州通、湖北天圣清大制藥有限公司、湖北神龍本草中藥飲片有限公司、湖北天圣康迪制藥有限公司、十堰神農(nóng)醫(yī)藥科技園有限公司等戰(zhàn)略性新興（支柱）產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)項目合作單位合作，以校企合作為基礎、產(chǎn)學研合作為紐帶，全力建設科技創(chuàng)新平臺、產(chǎn)學研合作平臺，多項重大成果取得突破，達到學校與企業(yè)“優(yōu)勢互補、資源共享、互惠互利、共同發(fā)展”的雙贏目的。
3 教學方式方法改革
應用學導啟發(fā)式、問題探究式、小組討論式等教學方式，注意因材施教、因人施教；堅持以培養(yǎng)目標為導向，以學生為主體，以培養(yǎng)能力為核心，結合課程特點，運用多種教學方法保證教學質量。
3.1 開放式教學和“第二課堂”教學
積極推行開放式教學，充分開放教學資源。通過成立“小神農(nóng)科研小組”、藥用植物盆景和中醫(yī)藥文化進課堂、藥用植物野外采集、第二課堂等多種方式，培養(yǎng)學生對中藥制藥專業(yè)的認知和興趣。在開放《藥用植物學》和《生藥學》的輔導體系和標本館的基礎上，加大力度建設專業(yè)課和特色課程的輔導體系；將學校與企業(yè)共同開發(fā)的五門特色課程安排到企業(yè)生產(chǎn)車間和野外藥用植物采集點，加深學生對知識的掌握和理解；廣泛開展技能比賽、科研設計大賽、專業(yè)趣味活動等，使學生能在比中學、學中樂，提高學生學習效率和學習效果。
3.2 課程與教材建設
按照“厚基礎、強能力”的總體要求，優(yōu)化課程結構，突出學生創(chuàng)新精神、實踐能力和自學能力的培養(yǎng)，構建新型的課程體系。在課程設計上，公共基礎課、專業(yè)基礎課、專業(yè)課、特色課程等四類課程的學時比例達到2.0∶2.9∶2.4∶0.5；必修課、選修課、實踐課學時之比達到4∶1∶1；建成專業(yè)課程自學輔導體系（參考書、題庫、教學光盤等）。建設3門校級精品課程，1～2門省級精品課程，公開出版3本以上特色教材，編制實驗實訓教材講義5本[11]。特色課程模塊為校企聯(lián)合或與其他學科協(xié)同開發(fā)。課程以實訓教學為主，著重培養(yǎng)學生運用現(xiàn)代化技術解決中藥生產(chǎn)過程中的中藥材養(yǎng)殖、栽培、植保、飲片加工炮制、中藥制劑等方面的關鍵技術和能力。具體課程包括：①湖北省中藥資源開發(fā)現(xiàn)狀，主要介紹湖北省中藥資源分布、資源種類、開發(fā)應用前景及開發(fā)現(xiàn)狀。②鄂西北中藥資源開發(fā)，主要介紹鄂西北（神農(nóng)架、武當山地區(qū)）特色中藥資源與開發(fā)，神農(nóng)架地區(qū)的地理特征、氣候特色、資源分布、特色資源和開發(fā)應用現(xiàn)狀。結合鄂西北區(qū)域性中心城市重點產(chǎn)業(yè)建設，建立鄂西北特色中藥資源（房陵丹參、柴胡等）GAP基地。③湖北省中藥資源文化，以神農(nóng)醫(yī)藥文化、李時珍醫(yī)藥文化和鄂西北生態(tài)文化為主線，介紹湖北省中醫(yī)藥文化和中藥資源文化，提高學生對湖北省中藥資源文化的認識，培養(yǎng)學生對中醫(yī)藥文化和中藥資源文化的認同感和傳承能力。④湖北省及鄂西北中藥飲片生產(chǎn)及標準研究概況，主要講授湖北省及鄂西北中藥飲片生產(chǎn)現(xiàn)狀、生產(chǎn)工藝改革、飲片質量標準研究及應用現(xiàn)狀。⑤中藥制劑實用技術，包括“半仿生提取法（SBE）、大孔樹脂吸附法及膜分離技術在中藥制劑中的應用”“中藥傳統(tǒng)制劑、丸劑、膏劑”“滴丸、分散片、固體分散體、微囊等制劑的制備技術及質量控制方法”“軟膠囊制劑技術”以及“中藥注射劑、粉針劑制劑技術”等幾個板塊。通過該課程的學習能幫助學生進一步掌握中藥制劑理論和實用技術。
3.3 開展以問題為主導大教學（PBL）
借鑒藥劑學教研室PBL教學的經(jīng)驗，在中藥制藥專業(yè)課中推進PBL教學，對開展PBL教學的教師給予一定的政策獎勵[12]。我院藥劑學學科自2003年開始探索以問題為主導大教學，探討PBL在醫(yī)學教育中的應用范圍。經(jīng)過長達十年的研究和數(shù)屆學生的反饋總結出了PBL教學法在本科藥學教育中的優(yōu)勢與不足，研究了PBL教學模式的適用范圍，表明PBL教學模式在大學三到四年級的高年級學生較低年級學生更適用、專業(yè)課比基礎課更適用、實踐實習課程較適用。我校在此基礎上，針對性地在中藥制藥專業(yè)的大部分專業(yè)課程中開展了PBL教學，收到了良好的效果。
3.4 促進學生自主學習
自主學習是與傳統(tǒng)的接受學習相對應的以學生作為學習主體的一種現(xiàn)代化學習方式。正對藥學專業(yè)學生終身學習的特點，教學改革中大力縮減課堂授課學時，擴大學生自學空間；開放實驗室、標本館、實訓室、自主學習中心、圖書館、百草園等，鼓勵學生組成學習小組積極開展探索性、設計性、綜合性實驗，鼓勵學生主動和教師進行互動，鼓勵學生質疑和提問教師，鼓勵學生自主選擇導師；制訂相應評價制度，引導學生開展自主學習。
4 “2+3”一體化人才培養(yǎng)模式
人才培養(yǎng)模式是指在一定的現(xiàn)代教育理論、教育思想指導下，按照特定的培養(yǎng)目標和人才規(guī)格，以相對穩(wěn)定的教學內容和課程體系，管理制度和評估方式，實施人才教育的過程的總和[13-17]。通過校企合作，建立一種新型的“2+3”一體化人才培養(yǎng)模式?！?”是指人才培養(yǎng)分別在學校和企業(yè)兩大板塊進行，“3”是指培養(yǎng)過程實現(xiàn)三個方面的結合，即教學與生產(chǎn)實踐結合、教學與科研結合、課堂教學與師帶徒結合。依據(jù)人才層次的應用性、知識和能力的專業(yè)性、人才類型的技能性、畢業(yè)生去向的基層性等方面特點，構建了“見習-企業(yè)實踐實訓-校企研發(fā)中心基本功訓練和專項實訓-企業(yè)綜合實習-頂崗實習”漸進式實踐體系。校內模擬實訓與校外頂崗實操相銜接，進一步提升學生的實踐技能。大力改革課內理論教學的形式，采用了課堂理論教學與邊講邊練、專業(yè)實訓與校外實習結合等多種教學方法，逐步形成理論學習與基本實踐能力、專業(yè)技術應用能力、綜合實踐能力有機結合的教學體系。增加部分專業(yè)特色實踐課時，如在校企共同開發(fā)的課程、企業(yè)核心文化、人文素養(yǎng)等。
5 存在的問題及建議
經(jīng)過近五年的建設，我校中藥制藥專業(yè)畢業(yè)生已經(jīng)在各個企業(yè)茁壯成長，學生就業(yè)率一直在省內同等專業(yè)前茅。但在建設過程中也遇到了各式各樣的問題，希望大家能夠借鑒：首先，學生的發(fā)展問題，中藥制藥專業(yè)人才培養(yǎng)的目標希望學生為當?shù)貐^(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做貢獻，但是很多學生想繼續(xù)考研深造，結果大部分學生選擇深造而與用人單位解約，這給學校和企業(yè)帶來了很多問題；其次，理論教學與實踐教學的問題，很多學生在學習過程中更加注重科研技能、操作技術等問題，出現(xiàn)了重實踐輕理論的現(xiàn)象，因為實踐技能具有較強的實用性和成就感；再次，培養(yǎng)計劃在實習實訓的基礎上，建設的企業(yè)特色課程模塊補充實訓教學，著重培養(yǎng)學生運用現(xiàn)代化技術解決中藥生產(chǎn)過程中的中藥材養(yǎng)殖、栽培、飲片加工炮制、中藥制劑等方面的關鍵技術和能力，但是目前由于資金和企業(yè)專業(yè)人才的缺乏導致課程開發(fā)進展緩慢。要針對這些問題展開探討和分析，針對性解決“專業(yè)綜合改革試點”建設中的問題，深化專業(yè)建設改革、實現(xiàn)校企合作，探究實踐新模式、有效評估，完善質量考核機制，只有不斷地進行探索和分析，才能夠促進高校本科專業(yè)建設質量的提高，讓教學管理模式趨于合理[18-20]。
【摘要】我國政府發(fā)展中提出要把教育與“互聯(lián)網(wǎng)+”結合起來，加快應用技術型人才培養(yǎng)?！半p師型”教師一專多能型培養(yǎng)：培養(yǎng)專業(yè)教師一個專業(yè)領域，多種技能并存。國家教育部明確表示將有600多所高等院校學校轉向職業(yè)教育，因此“互聯(lián)網(wǎng)+”及“雙師型”對醫(yī)藥院校的學習模式、教學方式、教學資源等帶來深刻的影響，引導學生化被動為主動學習；豐富授課方式；企校合作提升師生實踐能力。
【關鍵詞】互聯(lián)網(wǎng)+ 雙師型 中藥制藥應用型人才 教學改革
近年來，我國中藥制藥工程教育理在實踐教學方面一直進展不大。然而在“互聯(lián)網(wǎng)+”的影響下出現(xiàn)了好轉，“互聯(lián)網(wǎng)+”派生出多種新型互聯(lián)網(wǎng)的教育模式，將傳統(tǒng)課堂教學與網(wǎng)絡平臺教學，促進中藥制藥行業(yè)新型發(fā)展，掀起“互聯(lián)網(wǎng)+中藥制藥應用型教育”的熱潮。醫(yī)藥院?！半p師型”要教師發(fā)展一個專業(yè)領域中多種技能并存，取得技術技能多能化[1]，達成學校與中藥制藥應用型人才培養(yǎng)、企業(yè)與學校、企業(yè)與中藥制藥應用型人才的“共贏”模式，帶動中藥制藥應用型人才培養(yǎng)“共享、協(xié)同”的綠色發(fā)展。
1.中藥制藥應用型人才培養(yǎng)現(xiàn)況
我國中藥制藥專業(yè)實踐教育教學與企業(yè)的聯(lián)系不密切，導致培養(yǎng)的中藥制藥學生難直接為中藥制藥企業(yè)作出貢獻[2]。中藥制藥應用型教育旨于培養(yǎng)具有良好職業(yè)道德、在中藥制劑生產(chǎn)、質量控制、新藥研究上有實踐與創(chuàng)新能力的應用型人才。目前中藥制藥應用型專業(yè)涉及的科目數(shù)量比較多，既要求學生具有扎實的制藥基礎知識，更需要引導學生參與解決實際醫(yī)藥生產(chǎn)研發(fā)中可能會遇到的問題，以培養(yǎng)學生的實踐和創(chuàng)新能力。
2.“互聯(lián)網(wǎng)+”與中藥制藥應用型人才培養(yǎng)的定位
“互聯(lián)網(wǎng)+”是通過互聯(lián)網(wǎng)把創(chuàng)新成果與社會各領域深度融合，提升實體經(jīng)濟創(chuàng)新力和生產(chǎn)力，形成以互聯(lián)網(wǎng)為基礎設施和創(chuàng)新要素的經(jīng)濟社會發(fā)展新形態(tài)?！盎ヂ?lián)網(wǎng)+”要求中藥制藥專業(yè)教師熟練利用網(wǎng)絡平臺教育教學。例如運用網(wǎng)絡遠程在線教學，實現(xiàn)學生翻轉課堂，讓學生通過網(wǎng)絡學習掌握知識技能，再進行授課。但目前醫(yī)藥院校對互聯(lián)網(wǎng)仿真實訓室建設的投入不足，對學生的培養(yǎng)不足以滿足企業(yè)對醫(yī)藥院校畢業(yè)生的技能要求。
3.“雙師型”與中藥制藥應用型教師培養(yǎng)的定位
實踐指導教師應了解中藥制藥應用型學生的情況并為他們進行針對性訓練，準確地為學生講解操作流程和注意重點，及時反饋給學生[3]。然而“雙師型”仍然存在某些問題，如難以評定“雙師型”教師在理論教育方面與一般教師是否應該有所差別而在實踐能力方面沒有具體規(guī)定等[4]。為逐步完善“雙師型”師資建設，對外與國內外知名大學友好交流溝通，此外對于“雙師型”教師要嚴格其任職標準，明確其能力資格，健全其培訓體系，設置其激勵機制[5]。
4.“互聯(lián)網(wǎng)+”及“雙師型”對高校教育的影響與改革
4.1 “互聯(lián)網(wǎng)+”和“雙師型”教師引導主動學習豐富課堂的授課方式
互聯(lián)網(wǎng)為學生帶來廣泛的學習資源，可是在自主學習中學生通常缺乏學習強制性，難以辨別信息的實效性。需要教師引導學生對網(wǎng)絡信息的收集、整理應用的能力[6]。目前課堂的知識可以從有趣多樣的互聯(lián)網(wǎng)獲取，傳統(tǒng)的灌輸式授課不能誘發(fā)學生的求知欲，教師應該轉換角色，運用其專業(yè)實踐知識，運用互聯(lián)網(wǎng)技術，整合互聯(lián)網(wǎng)上的專業(yè)信息，合理經(jīng)加工處理，激發(fā)學生的學習興趣，讓其注視點從互聯(lián)網(wǎng)上轉回到課堂上。
4.2“互聯(lián)網(wǎng)+”和“雙師型”教師結合完善課程設置，專業(yè)課精品化
在互聯(lián)網(wǎng)時代，培養(yǎng)中藥制劑應用型人才要開放合作、建立互通互助平臺，“雙師型”教師完善課程設置，體現(xiàn)專業(yè)特色，突出了專業(yè)課程的理論性、實踐性?！半p師型”教師可以了解互聯(lián)網(wǎng)上新技術發(fā)展，運用教育方法將實質技能準確教授給學生，使專業(yè)課精品化成為可能，共享本校的精品課程在網(wǎng)絡平臺上交流，還可以有效利用成熟的慕課（MOOCs，即大規(guī)模開放式在線課程）可以作為借鑒模板，整合精品教學資源，構建教育資源交流平臺。
4.3“互聯(lián)網(wǎng)+”和“雙師型”教師基于企校合作，提升師生實踐能力
中藥制劑應用型人才培養(yǎng)有與不少企業(yè)與高校共建基地項目，學生可以從中獲到很好的實踐訓練。但學生不一定熟識全部各環(huán)節(jié)，使培養(yǎng)出的應用型人才出現(xiàn)不全面的缺陷。在“互聯(lián)網(wǎng)+”平臺上，根據(jù)學生的實踐情況和內容不同，有大量的學習資源供其學習，包括提供的企業(yè)實踐視頻。也可以聘請企業(yè)精英擔任兼職教師，實現(xiàn)來源上教師的“雙師型”。教師可以在網(wǎng)絡上獲取加深對實踐崗位認識的信息資料，與崗位上的精英交流互動，提高自身實踐素質。同時教師在企業(yè)崗位實習通過員工標準自我評價，設計符合自身的評價標準，為“雙師型”師資建設開辟一條新道路。
作者簡介：
曾宇（1978.10-），女，博士，副教授，中藥學研究方向。
通訊作者：王淑美（1966.11-），女，博士，教授，中藥學研究方向。
中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展一直是我國高度重視、重點發(fā)展的領域，醫(yī)藥股也歷來都是資本市場的“寵兒”。據(jù)悉，我國中成藥行業(yè)的標桿企業(yè)――山東步長制藥股份有限公司（下稱：“步長制藥”）已拿到證監(jiān)會批文，近期將正式登陸A股市場，成為醫(yī)藥股的新“寵兒”。
此次步長制藥擬公開發(fā)行不超過6980萬股新股，占發(fā)行后總股本的比例不低于10%。募集資金將用于“陜西步長制藥有限公司心腦血管用藥生產(chǎn)基地新建、擴建，山東步長制藥股份有限公司穩(wěn)心系列產(chǎn)品生產(chǎn)基地”等10個項目。
值得注意的是，步長制藥上市后，將填補菏澤A股市場沒有上市公司的空白，成為菏澤“第一股”。步長制藥董事長趙濤表示，“我們要做中藥行業(yè)的龍頭企業(yè)，進一步推進中藥的現(xiàn)代化和國際化，發(fā)揮帶頭作用，弘揚中國的傳統(tǒng)文化?！?
菏澤“第一股”
據(jù)了解，步長制藥是一家專注于中藥專利藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國內知名企業(yè)，在山東、陜西、河北、東北、四川均設有生產(chǎn)基地，分支機構遍布中國主要省份。
2012年，步長制藥完成股改，由山東步長制藥有限公司整體變更而來，總股本61200萬股。公司招股意向書顯示，擬公開發(fā)行不超過6980萬股新股。募集資金將用于“陜西步長制藥有限公司心腦血管用藥生產(chǎn)基地新建、擴建”等10個項目。
招股書數(shù)據(jù)顯示，前6個生產(chǎn)項目投產(chǎn)后，預計年新增營業(yè)收入分別為30.77億元、27.42億元、20.14億元、6.13億元、32.26億元、9.93億元，合計126.65億元；預計每年新增稅后利潤分別為5.39億元、3.33億元、3.49億元、0.79億元、4.49億元、1.34億元，合計18.83億元。投產(chǎn)后的新增規(guī)模相當于再造一個新“步長制藥”。
近年來，步長制藥業(yè)績保持快速增長。招股書顯示，2013年、2014年和2015年，步長制藥營業(yè)收入分別為85.92億元、103.34億元和116.56億元；歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為11.69億元、13.24億元和35.37億元。
根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，按照申銀萬國行業(yè)分類，2015年僅有4 家中醫(yī)藥上市企業(yè)的營業(yè)收入超過步長制藥。而步長制藥去年實現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤遠超同行業(yè)上市公司。
目前，步長制藥已形成了一支理論功底扎實、經(jīng)驗豐富、創(chuàng)新能力突出的專業(yè)科研團隊。公司以“聚焦大病種、培育大品種”為發(fā)展戰(zhàn)略，堅持“儲備一代，研發(fā)一代，構思一代”的新藥研發(fā)戰(zhàn)略，重點圍繞心腦血管、婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)等大病種治療領域，加大新產(chǎn)品開局。
擁有224項國家專利 三大產(chǎn)品市場地位突出
步長制藥現(xiàn)已建立多層次、寬領域的在研產(chǎn)品儲備，構建了從臨床前研究到新藥證書審批的完整產(chǎn)品梯次，為公司的長遠發(fā)展提供了核心支持。
目前，公司擁有10個年銷售收入過億品種、17個過5000萬的品種，近160個品種收錄在《國家醫(yī)保目錄》，50余個品種收錄在《國家基本藥物目錄》，近180個在研品種覆蓋心腦血管、婦科、糖尿病、消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)等大病種治療領域，形成了立足心腦血管市場、覆蓋中成藥傳統(tǒng)優(yōu)勢領域、聚焦大病種、培育大品種的立體產(chǎn)品格局。
隨著《國家醫(yī)保目錄》的全面實施、基本藥物制度加速推進，公司優(yōu)勢將得到進一步發(fā)揮。公司一貫重視產(chǎn)品的知識產(chǎn)權保護，現(xiàn)擁有240余種國家專利。
其中，步長制藥的主導產(chǎn)品腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒和丹紅注射液均為專利保護品種，頭痛寧膠囊、康婦炎膠囊、紅核婦潔洗液、消乳散結膠囊和通脈降糖膠囊等儲備產(chǎn)品亦取得了專利權。并且，主要產(chǎn)品的專利到期日都在10～20年以后，能夠長期排除競爭對手、掌握定價權，隨著研發(fā)的進一步深入，公司還將擁有更多的專利產(chǎn)品和獨家產(chǎn)品。
步長制藥研發(fā)的腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒和丹紅注射液三個獨家專利的拳頭產(chǎn)品，在市場上有突出地位。2013年、2014年、2015年，這三個品種合計收入分別為67.52億元、78.63億元和88.17億元。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2015年公司在心腦血管中成藥市場占有率達9.23%，排名第一。
據(jù)了解，心腦血管疾病用藥一直是全球醫(yī)藥市場前三大用藥品種。在國內臨床終端，2010-2014年，心腦血管中成藥市場從551億元增長到1029億元，增速保持在15%。隨著人口老齡化的不斷增長，心腦血管中成藥的市場呈現(xiàn)擴大趨勢。
借力資本市場弘揚傳統(tǒng)文化
由于主導產(chǎn)品銷量呈逐年上升趨勢，且新產(chǎn)品需求也在快速增長，亟須新建和擴建產(chǎn)能。傳統(tǒng)中藥行業(yè)一般按照傳統(tǒng)方式經(jīng)營管理，但董事長趙濤認為，近二三十年為中醫(yī)藥發(fā)展的重要時機，借力資本市場不僅為步長制藥帶來快速發(fā)展，同時也能將傳統(tǒng)中醫(yī)文化進一步傳承。
“隨著國家整體實力的提升，中華文明的魅力重新綻放，我們希望借助資本市場的力量，開發(fā)出更多現(xiàn)代化的獨家中藥專利品種，努力成為全球植物藥的代表企業(yè)?！辈介L制藥有關人士表示。
國家目前對于中醫(yī)藥的發(fā)展與傳承也給予支持，2月26日消息稱，國家印發(fā)中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要，文件提出到2030年，中醫(yī)藥治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平顯著提升，中醫(yī)藥服務領域實現(xiàn)全覆蓋，中醫(yī)藥健康服務能力顯著增強，中醫(yī)藥工業(yè)智能化水平邁上新臺階。
此次步長制藥上市積極響應國家政策，以對產(chǎn)品質量及高度不斷地追求和企業(yè)上下對于中醫(yī)藥文化的認知、傳承，為步長制藥踏入資本市場帶來更扎實的基礎和更穩(wěn)健的戰(zhàn)略。
該專業(yè)人士表示，中醫(yī)藥和西藥都是人類文化的結晶。不過，中醫(yī)藥發(fā)展面臨的困局是“戴著鐐銬跳舞”。在申請藥品文號時，國內的中藥產(chǎn)品也需要按照西方新藥上市流程，進行臨床研究和試驗。尤其是獨家專利藥品，失敗的概率很高，耗時長。此外，即使拿到了藥品文號及獨家專利認證，中藥在市場推廣時也面臨難題。
由于目前大多數(shù)醫(yī)生接受的都是西方醫(yī)學理論，這使得中醫(yī)藥在推廣時加大了難度。中藥企業(yè)需要耗費大量人力物力進行產(chǎn)品推廣。該人士進一步指出，中醫(yī)藥欲突破西醫(yī)西藥一家獨大的“慣性制約”，需要國家、社會和企業(yè)三方共同努力。
摘 要：中華制藥工程是運用傳統(tǒng)中藥理論和當下藥學理論、傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝和當下技術結合的新時代代產(chǎn)物。中藥制藥工程技術是保證中國中藥產(chǎn)業(yè)進步和進入良性發(fā)展的理論和生產(chǎn)實踐的基礎。中藥制藥工程技術的研究的領域應該按照質量可控、工藝規(guī)范、中試放大和裝備標準四個要素的理念。中藥產(chǎn)業(yè)走過了中藥機械化、中藥工業(yè)化和中藥現(xiàn)代化發(fā)展的三個階段，當下的輝煌成績和實踐經(jīng)驗，來自于以前的經(jīng)驗教訓，及時分析總結是重中之重的問題。需要關注到，中藥現(xiàn)代化發(fā)展是國家宏觀政策指導和主管部門的正確引導之后的成績。但是中藥行業(yè)本身工程素質和技術標準是關鍵的關鍵至關重要。
關鍵詞：中藥制藥工程；質量控制；工藝規(guī)范化；技術標準化；裝備標準化
一、中藥制藥工程研究現(xiàn)狀和需要注意的一些問題
1、中藥制藥工程核心
（一）來自歷史的原因，我國中藥工業(yè)還是仿造化工、食品、輕工和機械行業(yè)等的技術和設備，缺少專業(yè)的工業(yè)研究，技術裝備和中試放大的科學技術平臺，出現(xiàn)工藝與技術裝備滯后，產(chǎn)品不穩(wěn)定和高投入，低產(chǎn)出的尷尬僵局，嚴重制約中藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。中藥制藥工程研究是中藥產(chǎn)業(yè)鏈的重要技術之一。所以中藥制藥工程是研究中藥工業(yè)生產(chǎn)制作過程規(guī)律和解決單元工程技術問題的科學，中藥制藥工程技術研究核心內容總結一下幾點：1質量可控性研究分析。中藥的有效成分與無效成分的分離純化的定性和定量。2工藝規(guī)范化研究。認真分析最佳工藝參數(shù)、制定生產(chǎn)工藝流程化。3裝備標準化研究。展開工程技術，進行工程和裝備設計。
（二）中藥制藥工程技術的進程發(fā)展
1加入世貿后中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)受著嚴格考驗。建國以來中藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)技術水平發(fā)生了很大的變革，走過了中藥機械化、中藥工業(yè)化、和90年代的中藥現(xiàn)代化的三個發(fā)展時期。因為許多原因制約，中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化理論研究和生產(chǎn)實踐還處在探索階段。我國中藥工業(yè)總量偏小、大型企業(yè)少、工藝技術滯后技術裝備和計算經(jīng)濟指標低、成本高、缺少成套自控工藝裝備。據(jù)國家經(jīng)貿委統(tǒng)計數(shù)據(jù)；全國中藥生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)為1127家，工業(yè)總量為534.02億元，工業(yè)銷售產(chǎn)值為498.52億元，其中獨立核算大型企業(yè)為107家，工業(yè)總產(chǎn)值為229.84億元；中成藥年銷量超過500萬元的品種有384個，包括5000萬元的有82個。超過1億是41個，這就說明，中國中藥工業(yè)產(chǎn)值總量具有潛力。上升空間還很大。因制藥工程的工藝裝備是確保中藥工業(yè)產(chǎn)值的必要條件。
2分析2001年全國中藥企業(yè)結構：因大型中藥企業(yè)只占9%但是產(chǎn)值的42%、銷售額為45%、出口創(chuàng)匯為50%；全國中藥企業(yè)生產(chǎn)值總量偏小，生產(chǎn)小企業(yè)比較分散，市場競爭力不強發(fā)展不快。
3分析2005年到2015年中藥工業(yè)產(chǎn)值和新增能力預測結果：
中藥工業(yè)發(fā)展速度按照行業(yè)的15%和16%的增長能力計算，其工業(yè)總產(chǎn)值為984億元，=40～45%；新增藥材生產(chǎn)能力12.3萬噸和159.3萬噸，為工業(yè)裝備的發(fā)展提供了市場空間。
（三）中藥制藥工程技術和國際的距離
中醫(yī)藥是我國在自然科學領域里擁有優(yōu)勢的特殊行業(yè)，也是國際市場最有優(yōu)勢競爭力的行業(yè)。因為我國制藥技術水平還比較滯后，削弱了中藥進入國際市場的競爭力。日本的漢方制劑和韓國的傳統(tǒng)藥物都來自中國，因為他們重視現(xiàn)代工藝工程技術的研究和開利用，漢方藥和天然植物藥生產(chǎn)達到了國際先進的工程技術水平。也為我們的中藥產(chǎn)業(yè)提出了考驗和鞭策。因此，研究推廣先進的工程技術就成為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重中之重的問題亟待解決。也為我們中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間提供了方向。
（四）中藥制藥工程發(fā)展的核心技術
中藥制藥工程是保證中藥現(xiàn)代化發(fā)展的基礎，是利用現(xiàn)代工程技術方法手段，達到實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)化的目的。中藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)，需要國家對中藥產(chǎn)業(yè)政策、技術導向、基礎研究、資源配置、風險基金的建立以及中藥產(chǎn)業(yè)本身工程技術水平、中藥現(xiàn)代化是系統(tǒng)工程，按照中藥生產(chǎn)通用性和相關性的特點，中藥制藥工程研究范圍是中藥材預處理單元，中藥提取單元、濃縮分離單元、干燥單元制劑單元等五個單元。按照工程學分類的五個部分，其中，中藥工藝規(guī)范化工藝裝備標準研究，是行業(yè)發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié)，需要提高，因為他是推動產(chǎn)業(yè)化規(guī)模的前提。
二、中藥制藥工程技術研究重大進程
中藥制藥工程單元數(shù)學模型設計與應用是中藥工藝規(guī)范化與工藝標準化研究的基礎，是技術進步的標志。中藥工藝來自生產(chǎn)實踐，是中藥生產(chǎn)過程中長期客觀規(guī)律的總結。
（一）中藥逆流多級浸取工藝與工業(yè)設計原則
原理是合理運用固液兩相的濃度梯度差，逐步把藥材中有效成分擴散到起始濃度相對較低的套提溶液中，浸取工藝過程技術參數(shù)的溶質量、藥材表面積、擴散時間、擴散系數(shù)和濃度梯度的關系ds=D.F.dc/dx.dt表示，原理是溶質在藥材細胞溶出的瞬間過程，是經(jīng)過對溶出的數(shù)學模型微化后的變化率。
（二）中藥多效濃縮工藝研究和工業(yè)設計
三效濃縮蒸發(fā)工藝的原理，是在單效蒸發(fā)基礎之上，在真空條件下，把蒸發(fā)過程中一效和二效產(chǎn)生的二次蒸汽逐步進入二效和三效蒸發(fā)器的原理的設計工藝。三效蒸發(fā)流程為加熱蒸汽和材料液的流向應喲逆流式工藝。
（三）中藥噴霧干燥工藝分析研究和工業(yè)設計
中藥噴霧干燥由于受熱時間短，適用熱敏性藥物。噴成粉末或顆粒狀溶解度更好，在實際生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)物料粘度高，制約了應喲范圍。當下中藥工程干燥系統(tǒng)的動力學數(shù)據(jù)還缺少準確測定，不能全部靠理論數(shù)據(jù)來解決。對不一樣藥品種，設計關鍵工藝參數(shù)需要現(xiàn)場工藝試車的經(jīng)驗進行調整，確保安全生產(chǎn)。含蛋白質類大分子化合物容易凝固變性。減少粘壁辦法可按照品種特性，調整有關工藝參數(shù)。
三、完善本土國際化的中藥制藥工程技術平臺具有時代意義
完善中國本土特色的國際先進的制藥工程技術平臺。研究探索中藥制藥工程技術理論和生產(chǎn)實踐，是業(yè)內人士的重中之重的首要任務。
（一）探索一條具有中國特色的自主技術產(chǎn)權創(chuàng)新的中藥制藥工程技術平臺。
針對中藥生產(chǎn)工藝的多樣性，在長期生產(chǎn)實踐的基礎上采用多終端模塊式新組合工藝，是新型中藥工藝生產(chǎn)目標。按照終端產(chǎn)物的各種要求，安排各單元模塊的組合。保證傳統(tǒng)中藥二次開發(fā)和標準提取物研制配套實驗和設計生產(chǎn)工藝裝備線。中藥制藥工程技術單元主要有1工業(yè)膜分離技術，膜分離技術可在原生物體系環(huán)境下完成物質分離，能高效濃縮集產(chǎn)物。微慮、超濾、反滲透和納濾都能為中藥工業(yè)采用。但是膜分離的預處理工藝很關鍵。這一工業(yè)技術算基本成熟，能為中藥液的無熱源濃縮。采用中藥一二類新藥和中藥注射劑的生產(chǎn)。
（二）新微粉化技術
微粉化技術對藥材細胞進行超細粉碎，提高生物的利用度，我國百余種藥材進行了超細粉碎，噴霧干也能達到好效果。我國也有此類霧化器，像這樣生產(chǎn)的中藥細粉比藥材超細粉碎的微粉純度高許多。
（三）新二氧化碳的超臨界萃取技術
這個技術的工業(yè)化生產(chǎn)已經(jīng)成熟，超臨界萃取在中藥行業(yè)采用主要是發(fā)揮提取，和萃取中藥脂溶性成分。我國研究結構一對100個中藥品種展開了提取研究，超臨界萃取用于開發(fā)一、二類新藥所要求的高純度中藥有效成分提供了有效工藝裝備和技術。運用中試參數(shù)和產(chǎn)品特性，選取中藥專用的超臨界萃取工業(yè)裝備。
新工業(yè)色譜分離技術是獲取高純度中藥有效組成的又一種分離技術，分離原理是吸附劑對不同吸附性能的化學物質的吸附―解吸―再吸附。因為工業(yè)色譜分離當下在世界上也具有成熟的工業(yè)裝置，為中藥工業(yè)裝備標準化應用提供基礎。
（四）新大孔樹脂吸附分離技術
采用大孔樹脂內部的孔隙選擇吸附相應分子直徑的制藥成分，用于中藥提取物純化、分離的目的。
（五）新利用微波、超聲、輔助萃取技術
這個技術能使中藥成分更快更多的滲出。
（六）新指紋圖譜技術
應用指紋圖譜技術進行質量監(jiān)控是中藥現(xiàn)代化和國際化發(fā)展方向。中藥制藥工程技術和科學建設在全國得到推廣應用。
四、結束語
綜上所述，中藥制藥工程是專業(yè)工程學，任務是解決行業(yè)傳統(tǒng)技術落后的技術問題。這些需要工程專家和藥學專家需要研究的難題。只有通過學術交流和廣泛開展產(chǎn)學研合作。才能不斷深化完善中藥制藥工業(yè)工程理論研究和生產(chǎn)實踐。
[摘要]該文對中藥制藥工程科技進行前瞻分析，設計了中藥制藥業(yè)“未來工廠”愿景，進而提出“中藥工業(yè)4.0”戰(zhàn)略構思和技術路線圖，構劃了相關核心技術體系，由此闡明中藥工業(yè)從數(shù)字制藥邁向智慧制藥的技術發(fā)展路徑在定義中藥制藥過程控制在線檢測過程質量監(jiān)測等概念及術語基礎上，闡述了數(shù)字制藥與智慧制藥的技術理念及技術特征，倡議大力推進中藥數(shù)字制藥技術的廣泛應用，通過制藥過程高度信息化和多學科集群創(chuàng)新，創(chuàng)建中藥智能制造技術，為中藥產(chǎn)業(yè)提質增效及技術升級提供新動能
[關鍵詞]中藥制藥工程；中藥工業(yè)4.0；數(shù)字制藥；智慧制藥；先進制藥技術
中國制造2025戰(zhàn)略規(guī)劃以來，中藥制造業(yè)對采用先進制藥技術有了強烈愿望，中藥工程科技創(chuàng)新驅動力正在形成。為實現(xiàn)“制藥強國”建設目標，我們應該以更高的站位和更寬的視野謀劃中藥制藥工程科技創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，牽引中藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新升級，建立全面提高國家藥品標準的支撐技術體系，占據(jù)國際天然藥物制造業(yè)的科技制高點，進而使我國倡導并制定的中藥工業(yè)技術標準成為全球規(guī)則。
具有現(xiàn)代工業(yè)形態(tài)的我國第一代中藥制藥技術創(chuàng)始于
20世紀70年代，以水煮醇沉等工藝的“機械化和半機械化”為技術特征，可稱為“中藥工業(yè)1.0”，20世紀90年代出現(xiàn)了第二代中藥制藥技術，以中藥制藥設備的“管道化自動化和半自動化”為技術特征，可謂“中藥工業(yè)2.0”；21世紀初筆者率先提議運用高新技術改造中藥傳統(tǒng)制造方式，重視發(fā)展中藥制藥工程技術，應盡快實現(xiàn)中藥工業(yè)數(shù)字化網(wǎng)絡化自動化及智能化等技術突破，提高產(chǎn)品質量及資源利用度并降低物耗（即提質增效），引導中藥制造業(yè)步上先進產(chǎn)業(yè)臺階這可視作提出“中藥工業(yè)3.0”構想：面對“云計算”和大數(shù)據(jù)時代的到來，筆者提出創(chuàng)新發(fā)展以制藥工藝“精密化、數(shù)字化及智能化”為主要技術特征的第三代中藥制藥技術，實現(xiàn)中藥制藥技術的升級換代，迎接第三次工業(yè)革命。2013年7月在天津舉辦的國家人社部高級研修項目“現(xiàn)代中藥制藥質量控制技術高級研修班”上，筆者分別介紹了新一代中藥制藥技術及中藥數(shù)字制藥；同年8月在中國工程院主辦的第165場中國工程科技論壇上，筆者在專題報告“從數(shù)字制藥到智慧制藥；大數(shù)據(jù)時代的制藥工程科技”中提議：大力發(fā)展數(shù)字制藥技術，打造數(shù)字化中藥先進制造平臺，并推動中藥工業(yè)從數(shù)字制藥邁向智慧制藥時代；在2015年4月召開的第201場中國工程科技論壇上，筆者闡述了“對制藥工程科技創(chuàng)新與中國醫(yī)藥工業(yè)4.0的思考”。本文根據(jù)國際先進制藥技術最新進展，對筆者以往論述進行整理和歸納，結合我國制藥強國建設中現(xiàn)實情況，進一步思考中藥制藥技術創(chuàng)新升級策略，提出發(fā)展“中藥工業(yè)4.0”的戰(zhàn)略性構想和技術路線圖。
1中藥制藥工程科技前瞻分析
中醫(yī)藥是實現(xiàn)“健康中國夢”的重要支撐力量，中成藥是中華民族貢獻給人類的擁有特定臨床優(yōu)勢的藥品，中藥工業(yè)是在我國生物醫(yī)藥領域中具有重要戰(zhàn)略地位的核心產(chǎn)業(yè)，確保中藥產(chǎn)品安全、有效和質量可控是醫(yī)藥工業(yè)界肩負的重大使命。為切實提高中藥產(chǎn)品質量，必須將制藥工藝與制藥工程技術創(chuàng)新研究延展前移到中藥新藥研發(fā)階段；而對于已上市中成藥品種，應當實施制藥技術升級改造，這也是制定中藥配方顆粒制備工藝標準及生產(chǎn)技術規(guī)程中必須重視的問題。如何使用化學組成差異度較大的藥材原料制造質量一致性較好的中藥產(chǎn)品是世界性難題，唯有通過中藥制藥工程科技創(chuàng)新才有可能破解。
1.1中藥工業(yè)的歷史遺題 受制于藥品原研時代在醫(yī)藥知識、工藝技術、制藥設備以及藥品監(jiān)管政策等諸多方面的歷史局限，大部分中成藥品種的制藥技術較落后，存在粗放、缺控、零亂、低效、高耗等問題，導致相關藥品標準難以提升，這是做大做強中藥產(chǎn)品必須直面的關鍵性挑戰(zhàn)。
1.2中藥工業(yè)的新動能 數(shù)字化是當今世界的技術潮流，前所未有的巨量數(shù)據(jù)噴涌給人們帶來大數(shù)據(jù)時代的空前機會。筆者認為，應盡快推動大數(shù)據(jù)技術在制藥業(yè)的應用，當前須對藥品生產(chǎn)全過程注入“數(shù)字技術NDA”，即實施制藥車間數(shù)字化改造，收集、管理、分析及利用制藥過程數(shù)據(jù)；倘若大量使用工業(yè)傳感器和智能檢測儀表甚至分析儀器等過程檢測設備，將使制藥過程數(shù)據(jù)呈指數(shù)級增長，積累形成制藥工業(yè)大數(shù)據(jù)，這是極為重要的信息資產(chǎn)，具有不可估量的知識資源價值，從而引發(fā)顛覆性的制藥技術理念和模式創(chuàng)新；應采用數(shù)字技術將制藥工藝系統(tǒng)與生產(chǎn)管理系統(tǒng)相融合，由此提升制藥過程管控技術水平，依據(jù)真實數(shù)據(jù)而不是經(jīng)驗及直覺做出控制和管理決策，這將為制藥過程質量控制、制藥工藝品質優(yōu)化、降低生產(chǎn)成本及節(jié)能減排、藥品質量風險管控、生產(chǎn)車間管理及企業(yè)經(jīng)營決策等提供強有力的技術支撐，為中藥工業(yè)跨越發(fā)展提供新動能。
1.3中藥工業(yè)的重大挑戰(zhàn) 中藥制藥車間的現(xiàn)實技術表現(xiàn)遠達不到人們理想的要求，更不是理論上完善的技術設計，設計和建造優(yōu)質中藥產(chǎn)品生產(chǎn)線已成為中藥制藥工程界的緊要任務。中藥制藥過程的分段式工藝布局形成了“各自為政”的割裂式控制現(xiàn)狀，積累的大量數(shù)據(jù)分散在各自的“信息孤島”，無法有效用于制藥過程控制與管理決策，導致實現(xiàn)中藥生產(chǎn)全程質量控制目標的技術難度極大；另一方面，藥品要求的均質性與藥材以及制藥工藝過程的異質性形成了中藥制造的復雜性，如果不對制藥過程進行全面而深刻的持續(xù)性跟蹤考察與系統(tǒng)研究，就難以透徹地認知控制藥品質量的各項要素；再者，不同種類的中藥工業(yè)數(shù)據(jù)都是以彼此獨立的方式收集，對眾多來源的龐大數(shù)據(jù)集群進行整合及自動化分析存在難以想象的困難，考驗著業(yè)界的智慧和能力，上述這些都是設計和建造數(shù)字化制藥工廠所面對的艱巨挑戰(zhàn)。
目前，中藥制藥工程界技術概念陳舊落后，沒有圍繞制藥過程質量控制這一提高藥品質量的關鍵核心技術開展系統(tǒng)深入的研究。在中藥生產(chǎn)車間技術改造中，有人將制藥工藝設備自動化說成是數(shù)字制藥，甚至出現(xiàn)將近紅外光譜檢測等同于在線質量檢測并等同于過程質量控制的怪象，嚴重誤導中藥企業(yè)，造成花大錢沒有解決質量控制實際問題的不良后果。因此，如何引領我國中藥工業(yè)邁向數(shù)字制藥時代面臨極嚴峻的技術挑戰(zhàn)
1.4中藥制藥工程科技戰(zhàn)略思考 面對新一輪工業(yè)革命的機遇與挑戰(zhàn)，應當認清中藥產(chǎn)業(yè)乃至全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大格局，著眼于未來國際制藥業(yè)競爭，思考中藥工業(yè)戰(zhàn)略性定位，注重中藥制藥技術的后發(fā)優(yōu)勢，進行前瞻性技術布局，制定中藥制藥工程科技創(chuàng)新的大戰(zhàn)略（grand strategy），即開展中藥工業(yè)大設計（grand design）。布局未來需要我們顯示戰(zhàn)略勇氣和智慧，也需具備全球眼光及產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略思維。通過啟動中藥制藥工程科技創(chuàng)新的引擎就能激發(fā)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新活力，建立撬動顯著提升中藥產(chǎn)品質量和生產(chǎn)效能的“新支點”。
當制藥工業(yè)跨入大數(shù)據(jù)世界，依賴經(jīng)驗對制藥過程進行操控和管理的傳統(tǒng)方式將淪為落伍。誰擁有藥物“智”造的核心技術，便擁有了改變醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局的話語權，仍采用陳舊制藥技術的企業(yè)將可能淘汰出局
時不待我，中藥制造業(yè)應集結千帆競發(fā)的聚合之勢，加快推進中藥工業(yè)數(shù)字化和信息化，謀勢而動，順勢而為，乘勢而上，借梯登高，迎接和把握國際制造業(yè)科技變革大趨勢，借助數(shù)字化網(wǎng)絡化智能化制藥技術提高藥品標準，實施中藥工業(yè)技術標準國際化戰(zhàn)略，造就一批中藥企業(yè)成為附加值更高的價值鏈環(huán)節(jié)
中藥制造業(yè)應當采用制藥工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)及醫(yī)藥大數(shù)據(jù)等領先一步的前沿技術，建設智能制藥的“未來工廠”，將中藥產(chǎn)業(yè)從粗放型向智慧性升級
1.5中藥制造業(yè)的“未來工廠”德國工業(yè)4.0所引發(fā)的工業(yè)革命悄然而至，其技術特征是將信息物理融合系統(tǒng)（GPS）廣泛應用于制造業(yè)，構建智能工廠并實現(xiàn)智能制造，這標志著世界即將進入以智能制造為核心的智能經(jīng)濟時代制造中藥的“未來工廠”應瞄準國際前沿技術水平，以制藥工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)為核心，將所有結構性與非結構性數(shù)據(jù)整合進“大數(shù)據(jù)倉庫，”構建功能強大的中藥工業(yè)信息智能管理系統(tǒng)通過大數(shù)據(jù)分析從巨量數(shù)據(jù)中提煉出有價值信息，同時通過可視化技術將數(shù)據(jù)轉變成明晰易懂的制藥過程信息，并進一步轉化為知識，應用于改善過程管控模式、提高藥品質量、避免生產(chǎn)事故、減少質量風險、降低能耗和物耗、預測制藥過程結果、增加生產(chǎn)效力等。
中藥制造由多個單元工藝組合而成，導致其制藥過程數(shù)據(jù)集合以分段式的復雜多維空間為基本特征。因此“未來工廠”應在信息技術的主導下多段融合，建立多維多段一體的全過程管控模式，重構制藥過程控制與管理體系。運用數(shù)據(jù)挖掘工具發(fā)現(xiàn)制藥過程動態(tài)規(guī)律、各類關聯(lián)和最佳控制模式，構建預測模型以優(yōu)化控制和管理決策，彌補操作和管理經(jīng)驗的不足，提高生產(chǎn)精益化程度，進而持續(xù)提升中藥產(chǎn)品質量和生產(chǎn)效能，實現(xiàn)智能制藥和綠色制造目標。
2中藥制藥工程領域若干概念、術語及定義
中藥制藥界許多概念、術語或技術名詞在中藥制藥工程理論上尚無明確的定義，某些術語含義不確切，在有歧義時仍含混使用，導致不同的人使用同一個名詞時，其詞意差別很大，易引發(fā)技術困惑或誤導，甚至影響某些先進技術方法的聲譽，阻礙了先進制藥技術在中藥產(chǎn)業(yè)的應用與發(fā)展。因此，極有必要厘清這些概念、術語或技術名詞的真實含義，對其涵義作準確的定義。
2.1中藥制藥過程管控 通常簡稱過程管控，包括過程控制與過程管理兩大方面，制藥過程控制主要包括：①提取濃縮、干燥、純化、制劑等工藝的制藥設備控制，②制藥工藝品質控制，③制藥過程質量控制，④中藥產(chǎn)品質量檢驗，⑤質量風險控制。制藥過程管理主要包括：①GMP管理，②以設備為中心的全員生產(chǎn)管理，③IS010012測量管理，④AQ/T9006企業(yè)安全生產(chǎn)管理，⑤IS014000環(huán)境保護管理等。
2.2在線檢測 這是一個常被混淆的技術名詞。在線檢測系指在生產(chǎn)線上檢測制藥過程參數(shù)，而過程參數(shù)通常包括工藝參數(shù)、狀態(tài)參數(shù)、質控參數(shù)、物料屬性參數(shù)及環(huán)境參數(shù)等不同類別參數(shù)（如密度，pH，水溫，乙醇濃度，蒸氣壓力，氣溫，流量等）。顯然，在線檢測不等同于在線檢測藥品質量或檢測藥用物料質量，更不意味著在線質量控制。
2.3質量在線檢測 通常是指在生產(chǎn)線上檢測藥用物料質量。在不至于混淆的情況下，有時也將檢測與藥品質量相關的過程參數(shù)稱之為質量在線檢測。有必要指出，物料質量屬性并不等同于質控參數(shù)，質控參數(shù)不一定是藥用物料成分當檢測的物料屬性參數(shù)與藥品質量無關時，則無法表征藥用物料質量；即檢測物料屬性參數(shù)并不一定能檢測出藥用物料質量。因此，在使用近紅外光譜等過程分析儀器檢測藥材或某工藝環(huán)節(jié)的藥用物料質量前，必須全面深入研究哪些成分與藥品質量相關，以及這些成分含量的范圍。
2.4過程質量監(jiān)測 一般是指不僅檢測藥用物料質量參數(shù)，而且在給定的范圍內進行觀察和判斷質量狀況，通常設置越限報警功能。因此，檢測與監(jiān)測的工業(yè)意義不同，監(jiān)測質量比檢測質量更為重要，難度也更大。
2.5過程質量監(jiān)控 一般是指不僅檢測藥用物料質量參數(shù)，而且將這些質量參數(shù)調控在給定的范圍內。顯然，近紅外光譜在線檢測并不一定能在制藥過程中準確檢測出藥用物質，也難以應用于監(jiān)測過程質量；過程質量監(jiān)控需要多種技術方法的融合才能實現(xiàn)，僅靠單一的近紅外光譜檢測技術無法控制中藥產(chǎn)品質量，不少企業(yè)盲目投資建設近紅外在線檢測系統(tǒng)失敗的主因就在于此。
2.6過程質量控制 一般是指在中藥生產(chǎn)全程中通過調節(jié)各種關鍵的過程參數(shù)來控制藥品質量，使制藥工藝流程制造出來的中藥產(chǎn)品符合特定的質量要求。
由上述定義可知，在線檢測方法包括工業(yè)傳感器、過程檢測儀表及過程分析儀器等；不能將在線檢測視作為在線質量檢測，也不能將在線質量檢測等同于過程質量監(jiān)測，更不能視作為過程質量控制；過程質量監(jiān)測不等同于過程質量監(jiān)控，也不能視作為過程質量控制。
3中藥數(shù)字制藥技術概述
中藥數(shù)字制藥是采用統(tǒng)一的數(shù)字化技術，不僅對制藥工藝參數(shù)、質控參數(shù)、狀態(tài)參數(shù)、物料屬性參數(shù)、環(huán)境參數(shù)等過程參數(shù)進行數(shù)字化檢測、控制及儲存，而且對藥材原料及制藥過程中藥用物料進行數(shù)字化檢測，監(jiān)測各類過程參數(shù)與藥用物質在制藥過程中的變化軌跡，綜合判斷過程狀態(tài)并控制工藝進程，從而控制中藥產(chǎn)品質量；同時，對CMP，計量器材，安全生產(chǎn)，生產(chǎn)車間，環(huán)保，倉儲及物流等實施數(shù)字化管理按照制造業(yè)國際上目前通行的觀點，可稱之為“中藥工業(yè)3.0”。
中藥數(shù)字制藥的主要技術特征是：原料藥材數(shù)字化、藥用物質數(shù)字化、制藥過程各類參數(shù)的數(shù)字化（包括工藝參數(shù)、狀態(tài)參數(shù)及質控參數(shù)等）、單元工藝模型化及定量化、生產(chǎn)車間各類管理體系數(shù)字化、全過程測管控信息一體化、各類信息集成管理和綜合應用。
中藥數(shù)字制藥技術包括：①提取、濃縮、干燥、純化、制劑等工藝的制藥設備自動控制技術；②制藥工藝模型化及定量化/制藥工藝品質優(yōu)化技術；③復制藥過程各類參數(shù)在線檢測技術；④制藥過程質量數(shù)字化控制技術；⑤制藥過程分析建模/PAT技術；⑥制藥過程測管控信息一體化技術；⑦質量風險數(shù)字化管理及控制技術；⑧藥效物質數(shù)字化辨析技術；⑨數(shù)字GMP系統(tǒng)；⑩精益生產(chǎn)MIS系統(tǒng)；⑾藥品質量檢驗LTMS系統(tǒng)；⑿數(shù)字化倉儲系統(tǒng)等。經(jīng)過十余年的努力，本團隊已建立中成藥二次開發(fā)核心技術體系（包括中藥數(shù)字制藥技術），促進了中藥產(chǎn)業(yè)的數(shù)據(jù)制藥時代到來。
筆者認為：在中藥數(shù)字制藥技術體系建設中，單元工藝建模是前提，數(shù)字化設備是基礎，全過程測管控信息融合是關鍵，管控質量風險是底線，藥用物質全程監(jiān)測是核心，數(shù)據(jù)集成管理及應用是根本，數(shù)字CMP管理是保障。中藥制藥工程界應當在中藥制藥工藝模型化和定量化方面聚焦發(fā)力，根據(jù)單元工藝流程將制藥過程質量控制序貫化、精準化和規(guī)范化并具備預測性，將精益生產(chǎn)理念滲透到中藥制造過程的每一個工藝環(huán)節(jié)，打造“數(shù)字化透明”的中藥制造平臺，實現(xiàn)制藥過程數(shù)字追溯，為持續(xù)性提升中藥產(chǎn)品質量奠定技術基礎。
4中藥智能制造技術概述
21世紀的工業(yè)信息科學將像20世紀的硅信息科學一樣具有變革性意義，將產(chǎn)生全新的產(chǎn)業(yè)技術并使藥物制造方式發(fā)生根本性改變伴隨著數(shù)字制藥技術廣泛應用而產(chǎn)生的以各種形式存儲的海量數(shù)據(jù)可創(chuàng)造豐碩的知識財富和經(jīng)濟價值，這就需要制藥工業(yè)的大數(shù)據(jù)分析師“點石成金”。超大規(guī)模的信息交互與多維融合必將引發(fā)制藥過程控制模式和生產(chǎn)管理方式的深刻變革，在制藥過程高度信息化前提下實現(xiàn)知識發(fā)現(xiàn)管理和應用，牽引“數(shù)字化透明”中藥制造平臺向智能化發(fā)展，從而升華形成中藥智能制造技術，即中藥工業(yè)4.0。
中藥智慧制藥的主要技術特征是，使用大量的工業(yè)傳感器過程檢測儀表以及過程分析儀器等組成一張龐大而靈敏的可反映制藥過程全貌的感知網(wǎng)，并將信息技術與制藥技術深度融合，進而實現(xiàn)人與人、人與機器機器與機器生產(chǎn)管理與過程控制等之間互通互聯(lián)，通過制藥設備、生產(chǎn)管理、質量檢測等與過程控制系統(tǒng)網(wǎng)絡化聯(lián)接，形成集聚了原料/制藥生產(chǎn)/藥品流通/臨床使用等中藥產(chǎn)品全生命周期信息的智能網(wǎng)絡，使制藥過程的每一個工藝細節(jié)均被注入“智慧基因”通過賦予中藥制造平臺學習和思考能力，用充滿智慧的數(shù)據(jù)整合、分析與挖掘，從多種來源的中藥工業(yè)數(shù)據(jù)中尋找關聯(lián)，發(fā)現(xiàn)制藥過程規(guī)律，洞察引起藥品質量波動的因素，不僅實現(xiàn)制藥工藝精湛控制，而且達到管理精益化要求，實現(xiàn)優(yōu)質保量低耗綠色高效能制藥。
中藥智能制造技術主要包括：①制藥信息處理、信息解釋、信息利用、知識發(fā)現(xiàn)與管理等關鍵技術；②測管控信息融合智能管理技術；③中藥產(chǎn)品質量智能預測技術；④質量風險智能預警及預控技術；⑤制藥過程智能預測控制技術；⑥制藥過程軌跡智能追蹤分析技術；⑦水、汽、電系統(tǒng)智能優(yōu)化管理技術；⑧精益生產(chǎn)智能管理技術等。
5中藥工業(yè)4.0技術路徑
制藥工業(yè)數(shù)據(jù)儲備、數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)建模、數(shù)據(jù)挖掘及可視化能力將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來最重要的核心競爭力。工業(yè)信息感知技術的發(fā)展，使獲取制藥過程全貌的數(shù)據(jù)描述成為可能，通過分析各類數(shù)據(jù)集群間關聯(lián)關系，不僅能認知制藥工藝各環(huán)節(jié)輸入/輸出的藥用物料變化規(guī)律，而且可以揭示在生產(chǎn)全過程中物質、能量、信息等變換規(guī)律，發(fā)掘出中藥工業(yè)數(shù)據(jù)的內在價值，創(chuàng)新定義數(shù)據(jù)制藥技術，開辟獲取中藥工藝知識的新路徑，重新建構中藥工業(yè)技術格局，這是建設中藥工業(yè)4.0的戰(zhàn)略價值所在。
目前，我國有些地方已出現(xiàn)智能制造園區(qū)及智能工廠建設熱潮，許多地方政府在規(guī)劃未來5年建設上千個智能工廠或車間，但至今未見制藥企業(yè)參與，以工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)為代表的信息技術如何進入制藥工業(yè)領域仍面臨巨大困難。一方面工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)在制藥業(yè)并無技術應用基礎，缺乏制藥信息工程技術人才，容易出現(xiàn)只做“表面文章”而沒有促進企業(yè)提質增效現(xiàn)象；另一方面，很多制藥企業(yè)生存艱難，無暇顧及新概念技術，缺乏應用新技術的積極性或足夠資金。我國中藥制造業(yè)仍處于工業(yè)2.0進程中，傳統(tǒng)制藥工藝與現(xiàn)代制藥技術共生，落后與先進并存。
根據(jù)中藥工業(yè)的上述現(xiàn)實情況，筆者認為在實現(xiàn)中藥工業(yè)4.0戰(zhàn)略目標的征程中應實行分步走策略，倡議在現(xiàn)階段首先大力推進中藥數(shù)字制藥技術的廣泛應用，促進中藥工業(yè)化與信息化融合，以應用目標牽引，構建“信息主導、系統(tǒng)集成”的中藥數(shù)字制造技術平臺，為實施中藥工業(yè)4.0技術升級工程建設夯實數(shù)字化基礎，創(chuàng)造必要的技術條件。人才是第一資源，組建科技創(chuàng)新團隊是我國中藥工業(yè)跨越發(fā)展的關鍵，應當構建成長性環(huán)境以及多樣性、包容性學術生態(tài)，使中藥制藥工程科技創(chuàng)新力量成為中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的發(fā)動機和推動力。
在新興信息技術進入中藥工業(yè)領域時，工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)只是一種技術工具，主導我國中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級的應是精湛的制藥工藝和過程質量控制技術。唯有通過制藥相關技術的融合創(chuàng)新，提升中藥產(chǎn)業(yè)的整體質量及效益，以工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)為核心的智慧制藥技術才能在中藥工業(yè)“落地”。因此，在中藥制造向中藥智造轉向發(fā)展中，不僅需要基于物聯(lián)網(wǎng)思維的現(xiàn)代工業(yè)精神，而且需要追求精益生產(chǎn)目標的“工匠精神”，更需要注重工業(yè)轉化，防止出現(xiàn)一哄而上、不重視實效的局面。
設計中藥工業(yè)4.0技術體系應當面向臨床應、用面向中藥大品種培育、面向國際謀劃全局，通過中藥制藥工程科技集群創(chuàng)新和協(xié)同融合策略，破解中藥制藥過程管控難題。從解決中成藥品種個性化難題出發(fā)，瞄準中藥工業(yè)共性關鍵技術的突破，在構建先進適用制藥技術體系上創(chuàng)新發(fā)力，打造中藥制藥升級版，從制藥工業(yè)標準的被動接受者轉變?yōu)檎瓶貒H制藥工業(yè)標準主導權。
我們必須同舟共濟、齊謀創(chuàng)新，開源而達均衡，通過中藥高端制藥技術的突破，描繪中國制藥新的技術版圖，建立既符合中藥特點又順應世界新科技革命潮流的中藥工業(yè)技術體系，使中藥這一古老的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)重煥青春，為全面實現(xiàn)“健康中國”宏偉目標做出歷史性貢獻。
摘 要：在經(jīng)濟建設的水平不斷加快的過程中，對于高新技術的要求越來越強烈，以制藥領域為例，中藥制藥一直以來都是十分主要的一個行業(yè)，為了在激烈的市場競爭中占據(jù)優(yōu)勢，就需要在這一行業(yè)中應用高新技術，從而促進制藥生產(chǎn)率水平的進一步提高。本文重點對這一技術的應用問題進行了論述，針對當前中藥生產(chǎn)過程中存在的問題進行了探討，為未來中藥生產(chǎn)指明了正確的方向，隨著科學水平的進一步提升，相信在中藥制藥領域中可以應用的技術手段將會更多，也會讓中藥的發(fā)展道路更加開闊。
關鍵詞：高新技術；中藥制藥領域；分析
要想促進中藥生產(chǎn)效率的進一步提高，就需要掌握好中藥生產(chǎn)過程中的一些技術手段，在我國的傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)過程中，其技術手段可以說是相對落后的，因此文中提出了一種新的技術手段，高新技術是集合先進理論研制出來的技術之一，可以幫助制藥生產(chǎn)朝著自動化以及規(guī)?；姆较虬l(fā)展，本文重點對高新技術在中藥制藥過程中的應用情況進行了論述，希望能夠對今后的生產(chǎn)效率有所幫助，更好的發(fā)揮藥材自身所具有的價值，促進我國中藥市場規(guī)模的進一步擴大。
1 高新技術在中藥制藥工程中的應用與分析
1.1 泡制全浸潤工藝與裝備
在中藥制劑生產(chǎn)的過程中需要經(jīng)過一系列的過程，這些過程都是十分復雜的，最終才能制成飲片，但是在臨床醫(yī)藥治療的過程中卻具有十分顯著的效果。在所有的工序中，其中一個比較重要的環(huán)節(jié)是浸潤工藝，這不僅是重要的工藝環(huán)節(jié)之一，同時也是最后一道工序，在這一工序中對浸潤的時間提出了嚴格的要求，因為時間過長或者過短都會對中藥的生產(chǎn)造成一定的影響，因此需要在這一環(huán)節(jié)中具備完善的工藝以及設備，這樣就能有效的控制不同藥材的浸潤時間。
1.2 動態(tài)提取技術
在生產(chǎn)中藥的過程中，提純技術又是比較重要的一個操作技術，在當前的提取技術應用過程中，主要采用的技術方式是乙醇以及水，在此基礎上加以進一步的沉降，但是因為相應的設備比較落后，這樣就會造成藥物具有較低的使用效率，所以要想讓藥物得到更加充分的提煉，將藥材的價值發(fā)揮出來，就需要進一步完善相應的提取技術，在動態(tài)提取技術的應用過程中，主要是在提取的過程中加入藥材，采用機械化的方式進行提煉，保證藥材中的有效成分能夠得到最大化的提煉與溶解，同時還能對藥物的相對濃度差加以進一步的保證，有效的促進藥物溶出率的提高。
1.3 仿生技術
在生物學中具有仿生技術這一技術手段，將其應用在中藥制藥的過程中是具有十分顯著的意義的，主要是對藥物在人體內的使用情況加以進一步的模擬，這樣有助于將藥物研究以及分子技術有機的結合在一起，經(jīng)過人體消化以后進而得到合理化設計的一種制藥工藝，因為酸堿環(huán)境的不同，所以中藥制劑在生產(chǎn)環(huán)境中所要求的溶解度標準也具有一定的差異性，只有選擇出最為合適的酸堿值，才能更好的實現(xiàn)對藥物的提取，保證藥物的質量，促進其價值得到有效的發(fā)揮。
1.4 生物酶技術
生物酶技術也是經(jīng)常應用到的一種技術，這一技術與仿生技術具有一定的相似性，主要是在生物工程技術以及酶工程技術的基礎上加以進一步融合最終形成的技術手段，可以幫助對中藥進行提取，在應用這項技術的過程中，主要采用了催化劑這一方式，生物酶就是一種高效的催化劑，其具備特殊的催化作用，采用這項技術可以保證讓中藥的成分得到最大化的發(fā)揮，并且在中藥提取完成以后，其中是含有一定雜質的，在生物酶的作用下，可以幫助將這些雜質揮發(fā)掉，促進藥物的濃度更高。
2 中藥制劑應用高新技術應注意的問題
2.1 理論與實踐相結合研究重要處方中的重要活性成分、部位或藥物配比的關系
在進行中藥研制的過程中，應該進一步確定其中所蘊含的活性成分，并且對有用的部分加以更加充分的利用，這樣才能研制出高效的藥物。中藥藥劑中包含的藥劑成分是十分多樣化的，為了保證相互之間能夠得到有效的融合，同時讓各個部分以及藥物都達到良好的配比關系，就需要充分的運用先進的高新技術，將藥物資源的應用加以進一步拓展。我國在目前的研究工作中，主要的方向是中藥藥性以及藥物組成方面的研究，所以在藥物量效方面的研究是缺失的。因此，我們在繼承和發(fā)揚我國傳統(tǒng)中醫(yī)中藥理論和處方方劑的基礎上，要從理論研究與實驗方式相結合的方式進行發(fā)展和研究。
2.2 中藥產(chǎn)品的內在質量和技術含量是至關重要的問題
解決這個問題的辦法是要求我們完善藥物提取可控制行的強制化標準。目前，我國中藥制藥產(chǎn)業(yè)中經(jīng)常發(fā)生的農(nóng)藥超標、重金屬超標問題、中藥制劑的理化性質問題、當前中藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)效率和質量控制等問題已經(jīng)有了很大程的提高和完善，同時也極大的促進了中藥制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。但是仍然還存在著尚待解決的問題。中藥制劑的質量可控的重點工作就是中藥處方各中藥制劑的藥性如何確定、如何檢測，除了采用指紋圖譜技術之外還需要我們研究更為實用的新技術。農(nóng)藥殘留問題和重金屬超標問題應該從藥材的種植源頭抓起，中藥制劑的理化性質包括溶解率、緩釋等問題的改進和藥物易吸濕、霉變的穩(wěn)定性問題必須依靠先進的技術和可靠的設備得以改變。對于中藥制劑在藥性的最大化保留和藥物性質的穩(wěn)定問題上應盡量采用新技術和新設備進行生產(chǎn)，而固體制劑應該改變以往的傳統(tǒng)的生產(chǎn)模式，同樣應該采用高新技術和先進的生產(chǎn)設備，例如新制粒技術、包衣技術、固體分散技術、包合物技術、包囊技術等。此外，為了藥物的物理和化學性質的穩(wěn)定應該采用先進的包裝技術。
2.3 應用現(xiàn)代檢測技術控制中藥質量在當前的中藥制藥領域中
為了提高中藥制藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)技術和質量控制水平，大力發(fā)展想指紋圖譜技術和其他的相關控制技術是十分有必要的，在未來應采用更加先進的高新技術，例如薄層色譜、高效液相色譜、氣相色譜、毛細管電泳、并與二極管陣列檢測器、質譜聯(lián)用等。
結束語
隨著科學技術的進步和發(fā)展，未來中藥制藥領域的高新技術和設備的使用的頻率和數(shù)量將不斷的增大。中藥制藥領域使用高新技術不但能提高整個產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)效率和藥物制劑的質量，而且還會大大的促進我國中藥制藥領域的發(fā)展和繁榮?？偠灾?，為了提高中藥制藥的整體水平，在該產(chǎn)業(yè)領域就必須加大對高新技術的使用率和應用的程度。隨著科學技術的日新月異，我們相信，未來的中藥制藥領域一定會有更加先進的科學技術應用到該領域中去。
【摘要】在中國醫(yī)療體系改革進入攻堅深水區(qū)大環(huán)境下，中國的中藥制藥行業(yè)正面臨一個整合的時代。大型醫(yī)藥集團跑馬圈地、境外醫(yī)藥機構虎視耽耽，中小型企業(yè)度日艱難，正可謂機遇與挑戰(zhàn)并存，痛苦與希望皆有。為了在激烈的市場競爭中求得生存并發(fā)展，中小型企業(yè)必須改變經(jīng)營思路，提升核心競爭力，才能不被無情的市場所淘汰。本文就我國中小型中藥企業(yè)的現(xiàn)狀進行分析，探討中小型中藥生產(chǎn)企業(yè)的存在的問題和發(fā)展策略。
【關鍵詞】中小型中藥企業(yè) 發(fā)展 策略
醫(yī)改進入深水區(qū)的影響對制藥行業(yè)的沖擊是非常顯而易見的。特別是各地各項新醫(yī)改政策的出臺，如制訂并頒布《國家基本藥物目錄》，基本藥物招標生產(chǎn)和直接配送，藥房托管減少中間流通環(huán)節(jié)，降低藥品價格；藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標及集中采購二次議價等。這些政策的出臺在規(guī)范藥品市場的同時，又對我國中小型中藥制藥企業(yè)的發(fā)展提出更高的要求。如何在產(chǎn)業(yè)危機中尋找企業(yè)發(fā)展中存在的問題與缺陷，這對于中小型中藥制藥企業(yè)在未來發(fā)展制定制定應對策略是至關重要的。
一、目前我國中小型中藥制藥企業(yè)存在的問題以及面臨的困難
（一）“一小二多三低”的現(xiàn)象在中小型中藥制藥企業(yè)中廣泛存在
“一小”指大多數(shù)中藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小。雖然國家對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)實施強制的GMP認證，控制了低端企業(yè)數(shù)量，保證了藥品質量。但是總體而言，中藥生產(chǎn)企業(yè)中大多數(shù)依然為中小企業(yè)。這些企業(yè)中大多數(shù)并無自身優(yōu)勢產(chǎn)品，僅靠生產(chǎn)成熟簡單的仿制藥品存活?！岸唷敝府a(chǎn)品重復多，以致這些產(chǎn)品供大于求?！叭汀敝复蟛糠种行≈兴幧a(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品技術含量低，新藥研究開發(fā)能力、管理能力和經(jīng)濟效益都很低。
（二）企業(yè)管理水平差，產(chǎn)品科技含量低
當前我國制藥企業(yè)在成本控制方面普遍存在著成本控制能力缺陷，而人才方面既缺少能委以重任新藥研發(fā)專家，也缺少既精通藥品的管理又能拓展市場的管理人才。這樣研發(fā)導致醫(yī)藥行業(yè)的技術創(chuàng)新能力低下。制藥企業(yè)不注重研發(fā)的主要原因在于制藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)風險非常高。
（三）環(huán)保壓力哦非常突出
史上最嚴格的新《環(huán)保法》給制藥企業(yè)的環(huán)保再敲警鐘，，細分化的《制藥行業(yè)水污染排放標準》給企業(yè)污水處理提出了更高的要求。企業(yè)為了環(huán)保達標講不得不由投入大量資金，而當今低迷的經(jīng)濟形式又給我國中小型中藥制藥企業(yè)增添了新的壓力。
二、中小型中藥制藥企業(yè)發(fā)展策略思考
（一）改變經(jīng)營思路，進行科學管理
利用科學的管理方法和全新理念管理企業(yè)。譬如高效的界面管理有助于藥企的創(chuàng)新發(fā)展。中小中藥制藥企業(yè)在融資、知識、信息獲取等方面長期處于劣勢地位。其市場分割現(xiàn)象嚴重，不同區(qū)域交易成本高，使得中小型制藥企業(yè)技術創(chuàng)新所需要資源難以整合，阻礙了企業(yè)創(chuàng)新，積極開展界面管理能有助于企業(yè)更多的整合創(chuàng)新資源，敏銳的捕捉醫(yī)藥市場信息，制定科學的創(chuàng)新政策，獲取社會信任與政府的支持，提高企業(yè)融資與創(chuàng)新所需的必要資源的獲取能力。
（二）創(chuàng)新渠道與促銷模式，轉變向專業(yè)性學術化
醫(yī)藥產(chǎn)品的營銷渠道主要是兩種：（1）患者者可以在各種藥店買到非處方藥品（OTC）。這種渠道模式創(chuàng)新就是“弱化一級經(jīng)銷商，加強二級經(jīng)銷商，決勝終端零售商”。廠家一方面通過加強對商、經(jīng)銷商、零售商的等環(huán)節(jié)的服務與管理，使自身的產(chǎn)品能及時、準確的達到零售終端。同時廠家能加強零售終端的管理，使之激發(fā)消費者的購買欲望。（2）只能在醫(yī)院買到的處方藥。隨著國家對藥品監(jiān)管力度的不斷加大，從我國醫(yī)藥企業(yè)自身發(fā)展的角度說以往的促銷模式必須改變，帶金銷售的模式必然要被逐漸被淡化。應醫(yī)藥企業(yè)自身的專業(yè)性的學術促銷模式才是適應市場主流的，可以加快我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。確立產(chǎn)品的市場定位。這種通過市場理論與銷售策略相結合的方法，能達到深入發(fā)掘市場潛力目的。市場利益的驅動以及國家對醫(yī)藥行業(yè)的加大力度整頓也必然要求非專業(yè)化促銷必須向專業(yè)化促銷的轉變。專業(yè)化的促銷既提高了制藥企業(yè)的拜訪促銷效率，又保證了醫(yī)生的用藥安全性，對醫(yī)生的臨床的處方技能的提高也起到了非常好的促進作用，這會促使國內醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
（三）培養(yǎng)企業(yè)的自主創(chuàng)新能力，提升企業(yè)核心競爭力
企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略應結合自身的核心競爭力來制定，只有二者的有機結合，才能使企業(yè)保有持續(xù)的競爭優(yōu)勢。一個企業(yè)的研發(fā)水平，代表著一個企業(yè)核心競爭力的強弱。提高研發(fā)能力，需要增加研發(fā)資金的投入，這是提高企業(yè)研發(fā)能力的關鍵所在。中小型中藥制藥企業(yè)間可以通過資產(chǎn)重組，合作開發(fā)等形式，資源互補與企業(yè)間互動，整合資源開發(fā)有價值的產(chǎn)品。我國制藥企業(yè)普遍規(guī)模較小，研發(fā)實力偏弱是不爭的事實，在穩(wěn)步提升主業(yè)的同時，逐步兼并擴張是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的一條必由之路。
（四）利用政策機遇，實現(xiàn)資源整合，
深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將有利于延續(xù)醫(yī)藥行業(yè)的景氣狀態(tài)。專家學者曾對醫(yī)改深化帶來的市場擴容做過估算，隨著政府投入的增加，新農(nóng)合將帶來市場新增支付能力約450億元，社區(qū)醫(yī)療市場新增支付能力在500億到2900億元。藥企如果能抓住這個時機，擴大社區(qū)、農(nóng)村網(wǎng)絡，就有望搶占市場先機，借機放量，爭取足夠的市場銷售費用支撐。而且隨著近年來國家政策的扶持，市場購買力呈逐年遞增的趨勢，對于中小中藥企業(yè)來說這更是一個機遇！
截至2016年6月30日，公司年銷售收入過億品種10個、過5000萬品種17個。
中國資本市場醫(yī)藥板塊的格局即將被改寫，隨著中藥現(xiàn)代化領軍企業(yè)之一――步長制藥（603858.SH）的成功發(fā)行與上市，醫(yī)藥板塊不僅將迎來一只重量級的中藥股，整個醫(yī)藥板塊在A股市場的地位也將隨之提升。
作為一家專注于中藥專利藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國內知名企業(yè)，步長制藥業(yè)務范圍覆蓋心腦血管疾病藥物、抗腫瘤純中藥注射劑、婦科類藥、消化類產(chǎn)品、普藥、西藥、OTC產(chǎn)品。秉承“聚焦大病種、培育大品種”戰(zhàn)略，步長制藥以專利中成藥為核心，致力于中藥現(xiàn)代化，憑借著諸多強勢產(chǎn)品、GAP種植基地、強大的產(chǎn)品儲備、市場網(wǎng)絡及先進的企業(yè)文化，公司在心腦血管和婦科用藥領域建立了強大的競爭優(yōu)勢。
其中，在心腦血管中成藥領域，公司培育了腦心通膠囊等3個核心產(chǎn)品，市占率穩(wěn)居國內心腦血管中成藥領域第一。截至2015年年底，公司年銷售收入過億品種為10個，且覆蓋多數(shù)大病種治療領域。公司也擁有顯著的專利優(yōu)勢，現(xiàn)已擁有244項國家專利，在研藥品近180余種。
2013年，步長制藥蟬聯(lián)中國制藥工業(yè)百強中藥企業(yè)第一，并榮膺“2013中國五星級企業(yè)公民”榮譽稱號。2015年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入116.56億元、凈利潤35.34億元，在南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所《醫(yī)藥經(jīng)濟報》評選的“2015年度中國制藥工業(yè)百強榜”位列第六位。
更重要的是，步長制藥始終以“中藥現(xiàn)代化、市場國際化”為己任，努力打造中國中藥第一品牌，挑起中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重任，此次，借力資本市場不僅為步長制藥帶來更快的發(fā)展步伐，同時也能將傳統(tǒng)中醫(yī)文化進一步傳承。
大病種大品種
中醫(yī)藥是中華民族的文化瑰寶，為人民的健康事業(yè)做出了重要貢獻。隨著“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略，中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來“剛需+政策”雙重利好，獲得了良好的發(fā)展機遇。
根據(jù)米內網(wǎng)的《2014年中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍皮書》顯示，中國的中成藥工業(yè)取得了長足的進展，“十一五”期間的復合年增長率為20.79%，2013年達5242億元，同比增長23.26%。
而在中醫(yī)藥領域，隨著中國老齡化人口的遞增，心腦血管疾病用藥成為中國中成藥的一大重要臨床終端市場。
中國老齡化速度加快，到2020年，老年人口將達到2.48億，中國心腦血管病例數(shù)也由1993年的0.37億人增加到2008年1.14億人，發(fā)病率明顯上升。
鑒于中成藥在心腦血管疾病方面具有辨證施治、標本兼顧等獨特優(yōu)勢，心腦血管中成藥在醫(yī)院終端中成藥市場中占據(jù)了重要地位，連續(xù)多年市場份額都在35%以上。2011年至2015年間，心腦血管疾病中成藥市場規(guī)模從645億元增長到1073億元，增速保持在13%以上。
步長制藥秉承“聚焦大病種、培育大品種”戰(zhàn)略，在腦心同治論指導下開發(fā)了一系列特色專利中藥，在發(fā)病率高、用藥量大、治療周期長的大病種領域形成專利產(chǎn)品群，提升品牌影響力。
在心腦血管用藥領域，步長制藥充分發(fā)揮中成藥在心腦血管這一“大病、慢病”領域的治療優(yōu)勢，研發(fā)、培育出了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒和丹紅注射液三個獨家專利品種，治療范圍涵蓋中風、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見心腦血管疾病。
公司腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液市場地位突出，其2013年、2014年、2015年和2016年1-6月的合計收入分別達67.52億元、78.63億元、88.17億元和37.41億元。根據(jù)《心腦血管中成藥市場研究報告（2015年度）》的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，公司2015年度在心腦血管中成藥市場合計的占有率為9.23%，排名第一。
公司的上述三個主要品種均進入了《國家醫(yī)保目錄》，其中腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒同時收錄于《國家基本藥物目錄》，三者均享受國家醫(yī)保基金比例報銷的政策支持。作為心腦血管中成藥的主要品種，其在未來的市場規(guī)模將得到進一步的提升。
步長制藥的優(yōu)勢領域并不僅是心腦血管用藥一個領域。截至2016年6月30日，公司年銷售收入過億品種10個、過5000萬品種17個，收錄《國家醫(yī)保目錄》品種近160種，收錄《國家基本藥物目錄》品種50余種，在研品種近180個，覆蓋心腦血管、婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)等大病種治療領域，形成了立足心腦血管市場、覆蓋中成藥傳統(tǒng)優(yōu)勢領域、聚焦大病種、培育大品種的立體產(chǎn)品格局。
而隨著《國家醫(yī)保目錄》全面實施、基本藥物制度加速推進，步長制藥“聚焦大病種、培育大品種”的優(yōu)勢將得到進一步發(fā)揮。
研發(fā)構筑競爭力
步長制藥研發(fā)堅持市場需求導向，通過行業(yè)地位、營銷網(wǎng)絡等優(yōu)勢及時了解、掌握市場需求，確定研發(fā)方向，避免無效研發(fā)。在研發(fā)過程中，公司緊跟市場需求變化，適時調整研發(fā)方向和研發(fā)策略，提高研發(fā)的經(jīng)濟性。
公司重點圍繞心腦血管、婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)等大病種治療領域，加大新產(chǎn)品開局。公司在心腦血管等領域擁有權威的專家顧問及合作科研機構網(wǎng)絡，提高了新藥研發(fā)的效率和成功率。
此外，公司廣泛開展產(chǎn)學研合作，與國內外高等院校、科研院所進行合作，引進創(chuàng)新藥物和先進技術，整合科技、人才和新藥品種，進一步提升科技創(chuàng)新能力。
結合循證醫(yī)學和現(xiàn)代制藥技術，步長制藥持續(xù)對優(yōu)勢品種進行開發(fā)。2010年啟動、2012年完成的穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學研究為公司改進生產(chǎn)工藝、提升產(chǎn)品質量、延長產(chǎn)品生命周期做出了重大的貢獻。與此同時，公司其他產(chǎn)品的二次開發(fā)亦在持續(xù)進行，以挖掘已有產(chǎn)品潛力，延長產(chǎn)品生命周期。
而且，針對中成藥復方結構普遍、生產(chǎn)工藝復雜并顯著影響藥品療效這一特點，公司構建了以配方和工藝專利為核心，以劑型專利和質量標準為輔的多層級知識產(chǎn)權保護體系，多途徑延長公司獨家專利品種的生命周期，保持市場競爭力。
目前，步長制藥已擁有244件國家專利。公司主導產(chǎn)品腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒和丹紅注射液均為專利保護品種，頭痛寧膠囊、康婦炎膠囊、紅核婦潔洗液、消乳散結膠囊和通脈降糖膠囊等儲備產(chǎn)品亦取得了專利權。
公司主要產(chǎn)品的專利到期日都在10-20年以后，能夠長期排除競爭對手，掌握定價權，針對這些專利產(chǎn)品，公司亦在不斷研發(fā)新的專利，以延長保護期。
截至目前，步長制藥共有在研產(chǎn)品近180種，覆蓋心腦血管、婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)等大病種治療領域。公司已建立多層次、寬領域的在研產(chǎn)品儲備，構建了從臨床前研究到新藥證書審批的完整產(chǎn)品梯次，為公司的長遠發(fā)展提供了核心支持。
憑借著強大的研發(fā)實力，步長制藥一方面進一步鞏固、強化公司在心腦血管和婦科用藥領域的優(yōu)勢，并向糖尿病、抗腫瘤、泌尿消化、呼吸系統(tǒng)等大病種治療領域擴展，形成相互補充、相互滲透的產(chǎn)品群，增強公司的持續(xù)成長能力。
同時，公司也關注緩控釋化學藥物和高端生物制藥的研發(fā)和國內首仿，為公司創(chuàng)造新的利潤來源，提高核心競爭力。
由此，步長制藥形成了中藥為主線、高端化藥為右翼、生物技術藥為左翼、高科技含量產(chǎn)品為尾翼的鷹狀新產(chǎn)品布局，并形成了“上市一代、儲備一代、研發(fā)一代、構思一代”的良性循環(huán)。
募投描繪未來藍圖
憑借著強大的競爭優(yōu)勢，步長制藥近年來的財務數(shù)據(jù)十分靚麗。2013年至2016年1-6月，公司營業(yè)收入分別為85.92億元、103.33億元、116.56億元、51.51億元，復合增長率為16.46%，歸屬于母公司的凈利潤分別為11.69億元、13.24億元、35.37億元、6.05億元，復合增長率為73.94%，同期，公司綜合毛利率分別為81.30%、80.43%、82.79%、82.96%。
在快速發(fā)展的同時，步長制藥也面臨著產(chǎn)能不足等問題，為抓住中醫(yī)藥發(fā)展的好時機，步長制藥采取了“研發(fā)+并購”兩條腿走路的方式。
此前，步長制藥通過數(shù)次收購完善了產(chǎn)品線，而此次首次公開發(fā)行更是公司發(fā)展的一個良好契機。
此次發(fā)行后，將增加步長制藥的產(chǎn)品競爭優(yōu)勢，心腦血管用藥生產(chǎn)基地新建、擴建項目、穩(wěn)心系列產(chǎn)品生產(chǎn)基地項目、丹紅生產(chǎn)基地（注射液GMP車間改擴建）項目及婦科用藥生產(chǎn)基地二期項目的建成將擴大公司現(xiàn)有主要產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，進一步降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品質量，從而擴大市場占有率，增強產(chǎn)品競爭優(yōu)勢。同時，企業(yè)化信息平臺建設項目將大大提高公司的信息化水平，增強信息化平臺對公司運營和決策的支持力度，提高公司運營效率，降低決策風險。
此外，募集資金用于對營銷網(wǎng)絡建設項目的實施，將進一步完善銷售渠道和銷售網(wǎng)絡，為公司在國內市場打造產(chǎn)品品牌、擴大銷售量、增強產(chǎn)品的影響力起到關鍵作用。
隨著心腦血管用藥生產(chǎn)基地新建、擴建項目、穩(wěn)心系列產(chǎn)品生產(chǎn)基地項目、丹紅生產(chǎn)基地（注射液GMP車間改擴建）項目及婦科用藥生產(chǎn)基地二期項目的建成達產(chǎn)，公司產(chǎn)能空間得到提升，高效而完備的營銷網(wǎng)絡恰能與此配合，充分消化提升的產(chǎn)能，并將其轉化為經(jīng)營成果。而營銷信息體系的建成，將提升公司應對市場變化的反應速度，促進業(yè)務流程重組與優(yōu)化，增強產(chǎn)、供、銷協(xié)作能力，實現(xiàn)供應鏈體系上的合作，實現(xiàn)針對專業(yè)領域的客戶服務，實現(xiàn)以客戶為中心的品牌企業(yè)的認同優(yōu)勢。
摘 要： 本文針對高校教學考試中存在的問題，結合中藥制藥工藝學課程性質及教學實踐，對考試方法的改革進行探討，并指出該課程考試方法的改革能更全面客觀地評價學生的學習成績，發(fā)揮學生學習的主觀能動性。
關鍵詞： 中藥制藥工藝學 考試方法 教學改革
長期以來，我國高校教學活動中評價教學的方法比較簡單，通常是采用試卷考試或者期末課程論文等形式，但是過于單一的考核模式暴露出諸多缺陷，如考試內容覆蓋范圍的局限性，論文評價標準的主觀片面性等。國外高校的考試方法相對比較復雜，一般由四個部分組成：筆試、個人陳述、論文和平時作業(yè)[1]?？荚囎鳛楦咝＝虒W活動中檢測教與學的重要手段，可以幫助反饋教學過程中存在的各種問題和信息，評價學生的學習效果，反映教師的教學水平，傳統(tǒng)的考試方法滯后于現(xiàn)代教學的要求，對傳統(tǒng)考試方法的改革應成為高校教師密切關注的問題。
中藥制藥工藝學課程在對學生的考核中通常采用的是期末閉卷考試形式，這種傳統(tǒng)的“一卷定成績”的考核方法讓學生形成了考前強記強背理論知識的應付考試固定思維模式，培養(yǎng)出來的學生運用理論知識分析解決實際問題的能力較弱，不利于創(chuàng)新型高素質人才的培養(yǎng)。中藥制藥工藝學是制藥工程專業(yè)（中藥制藥方向）本科生的專業(yè)核心必修課，是在相關學科基礎上，以中藥現(xiàn)代化為核心，圍繞現(xiàn)代中藥制藥領域和中藥生產(chǎn)過程中的核心技術而形成的一門綜合性專業(yè)學科[3]，它提供學生從事中藥制藥工作必需的基本理論知識和基本實踐知識。近年來，在中藥制藥工藝學教學過程中，我們積極探索能更全面客觀地評價學生學習成績，發(fā)揮學生學習主觀能動性的考核模式，結合本校實際情況，對該課程的考核方法與手段進行改革。
1.平時成績
目前，高校很多課程考核都是采用期末閉卷考試模式，某些學生平時學習不積極，期望老師考試前劃重點，臨時強記強背應付考試。中藥制藥工藝學課程既需要學生學習基本理論知識，又要求學生應用理論知識分析解決實際問題，這些要求僅憑考前的突擊記憶是不可能完成的，學生必須從平時一點一滴做起，在學習基本理論知識的基礎上鍛煉對實際問題的分析和解決能力。從中藥制藥工藝學的教學實踐看，教學過程中除了采用多種教學方法外，還需要采取多樣化的考核方法和手段，最大限度地調動學生學習的主觀能動性，達到教學目的和要求。通過考核方式的改革，將平時成績計算到總評成績中，而且將平時成績所占比重加大到占該課程總成績的50%，使學生平時學習更有目的地進行，增強學習效果。
按平時成績滿分為100分計算，其考核內容主要包括：（1）平時考勤，嚴格遵守上課時間，不允許遲到早退和曠課，每遲到早退一次平時分扣3分，曠課一次平時分扣10分，課堂上認真聽講，不允許聊天、聽音樂、手機上網(wǎng)或玩游戲，每發(fā)現(xiàn)一次平時分扣5分。該項為扣分項，直到平時分扣至零分為止。（2）上課積極回答問題和課后提出問題，上課積極回答問題，每答對一次平時分加5分，答錯不扣分。課后對所學知識進行思考，提出問題，根據(jù)所提問題情況進行加分。該項為加分項，用于獎勵平時喜歡積極思考探討問題的學生，直到平時分加到滿分為止。（3）五次作業(yè)（提取與分離純化工藝一次，濃縮與干燥工藝一次，固體制劑工藝三次），根據(jù)作業(yè)上交情況、作業(yè)完成態(tài)度、作業(yè)的正確率等進行打分，五次作業(yè)滿分為50分。（4）PPT報告及分組討論，在課程學習進行到一定階段后，可以組織學生進行中藥制藥相關知識點的分組討論或者分組PPT報告，每組學生根據(jù)老師所給文獻資料或范圍，進行分組討論或者制作PPT并進行報告。該項滿分30分。
通過平時成績的考核，學生減少了考前的臨時抱佛腳，可以循序漸進地對所學知識進行理解掌握，在學習過程中逐漸建立自信心，減少僥幸浮躁的不良心態(tài)。老師每一次給學生平時分時都是對學生的肯定和鼓勵，極大地調動學生學習的積極性，促進教與學的良性發(fā)展。
2.期末考試
期末考試是對一門課程的總結性考試，期末考試成績在課程總評成績的評定中占有重要的地位[3]，對于中藥制藥工藝學這樣的核心必修課程來說，這種傳統(tǒng)的考核方法是非常重要的，針對我校的具體情況，我們對該課程期末考試內容和題型進行了改革。目前，我們將其在總成績中所占的比例規(guī)定為50%。雖然期末考試這種考核方法發(fā)展比較成熟，可以較系統(tǒng)地考查學生對該課程基本理論和基礎知識的掌握情況，但是，如果試卷內容和題型模式一成不變，就很容易讓學生抱有僥幸心理，形成考前突擊的思想。我們在試卷內容中加入一些平時教學中涉及的實例分析，這些實例可以來自于平時作業(yè)和發(fā)給學生的文獻材料，也可以來自于學生自己的PPT報告，考試內容與平時教學有機地結合起來，試題除了可以考查學生對基本理論知識的學習情況外，還可以考查學生運用理論知識分析、解決實際問題的能力。這樣期末考試內容靈活性更強，學生不得不從平時就開始進行有的放矢的學習，上課認真聽講，課后鉆研問題，積極地進行知識積累和整理，很難再通過臨時抱佛腳的方式應付考試。對期末卷面考試的題型要進行適當改革，避免出現(xiàn)過多需要死記硬背的考題，體現(xiàn)學生分析和解決問題的能力，使學生平時學習時可以把更多精力放在對課程內容的理解上，增強學生鉆研和歸納總結問題的能力。教師對考試試卷進行批閱后，通過學校的網(wǎng)上考試分析系統(tǒng)對試卷題型和學生考試成績進行統(tǒng)計分析，找出存在的問題，為以后的理論考試改革提供依據(jù)。
3.結語
中藥制藥工藝學課程考試需要經(jīng)過長期不斷的改革探索才能更好地反映教與學的質量。在中藥制藥工藝學課程教學過程中，對學生平時成績進行考核，在總評成績中加大學生平時成績比重，豐富平時成績考核方法，改革期末考試內容和題型，發(fā)揮學生平時學習的主觀能動性，逐步提高學生的學習質量。
摘要：分析了在教學工作中實驗資源在各課程實驗應用中存在的問題，結合專業(yè)課程設置探討了如何高效利用實驗資源，節(jié)約實驗材料，降低實驗成本。
關鍵詞 ：中藥制藥技術 實驗資源 高效利用
在中藥制藥技術專業(yè)的人才培養(yǎng)計劃中，為了培養(yǎng)行業(yè)需求“寬口徑、重技術”的應用型人才，需要開設大量的實驗課培養(yǎng)學生的實踐動手能力，確保畢業(yè)學生的質量。近年來隨著物價的不斷升高，學生的培養(yǎng)成本也順勢而漲，再加上諸多因素造成的實驗經(jīng)費的減少，使實踐教學面臨越來越多的困難和挑戰(zhàn)。怎樣用較少的錢做更多的事情已經(jīng)成為擺在我們每個教師面前的一個重要課題。高效利用實驗資源已經(jīng)成為我們減少實驗資金投入的一個有效途徑。經(jīng)過一段時間的探索我們發(fā)現(xiàn)，結合中藥制藥專業(yè)的特點，如果把每門課程所需要的實驗資源進行合理分配和利用，可以節(jié)約實驗材料，降低實驗成本。
1中藥制藥技術專業(yè)的培養(yǎng)目標
中藥制藥技術專業(yè)培養(yǎng)目標是為中藥制藥行業(yè)的生產(chǎn)、管理、服務一線培養(yǎng)具有一定的中醫(yī)藥理論基礎，具備現(xiàn)代中藥制藥生產(chǎn)所要求的知識技能，能夠勝任中藥生產(chǎn)企業(yè)的中藥制劑、中藥飲片生產(chǎn)，質量控制等工作且能夠從事中藥營銷和調劑等方面知識和技能的高素質技能應用型專門人才。要求學生掌握基本理論知識并且熟練掌握相關的專業(yè)技能，要達到培養(yǎng)目標需要開設大量的實驗課程作支撐。
2中藥制藥技術專業(yè)所開設的主要專業(yè)課程
藥用植物鑒別技術：主要學習識別植物，為中藥鑒定技術的學習奠定基礎。
中藥鑒定技術：主要學習來源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定等方法鑒定中藥材和飲片的真?zhèn)蝺?yōu)劣。
中藥學：主要學習各種中藥飲片的功效及應用。
中藥炮制技術：主要學習凈選、飲片切制、炒法、炙法、煅法、蒸煮法、復制法、發(fā)芽發(fā)酵法、制霜法、制曲法等炮制方法，把藥材炮制為飲片，滿足中醫(yī)臨床需要。
中藥調劑技術：主要學習中藥調劑工作中的審方、計價、配方、復核、發(fā)藥等技術。
中藥提取技術： 主要學習常規(guī)提取技術、濃縮技術、色譜分離技術、干燥技術等。
中藥制劑技術：主要學習丸劑、散劑、片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、酒劑、酊劑、口服液劑等劑型的制備技術。
中藥制劑分析檢驗技術：主要學習利用各種儀器或理化方法檢驗藥材或中成藥的藥典中規(guī)定的理化指標，確保藥材和中成藥的質量。
中藥制藥設備：主要學習中藥制藥設備的種類、構造和原理、使用方法，簡單故障排除方法等，并懂得一些設備的維護保養(yǎng)的知識。
3實驗資源在各課程實驗應用中存在的問題
3.1缺乏高效利用實驗資源的意識
各任課老師在安排實驗時缺乏溝通，各課程實驗沒有做到相互銜接，使實驗材料只在一門課程中應用，用完后丟棄，缺乏實驗資源高效利用的意識，造成實驗資源的浪費。
3.2缺乏低成本獲得實驗資源的意識
任課老師上實驗課往往是安排好實驗項目，由實驗老師通過市場購置實驗材料。在實際工作中，其實有些項目的實驗材料只要有意識地去動手制作，可以減少實驗材料的購買量。
3.3缺乏科研實驗項目與教學實驗項目整合的意識
高校教師有很多科研項目，實施過程做很少與教學實驗項目整合，使實驗資源不能得到最大化的利用。
4降低實驗成本的方法
4.1實驗資源的高效利用
通過各課程實驗的銜接，利用其他課程實驗的產(chǎn)品作為本課程的實驗材料，統(tǒng)籌安排相關課程實驗材料的利用，減少本課程實驗材料的購置。中藥鑒定技術課程所用的藥材先完成中藥鑒定技術的實驗要求后，再通過中藥炮制課程的實驗制成飲片，滿足中藥學、中藥制劑、中藥提取等課程實驗的需要，而中藥制劑課程的實驗產(chǎn)品又可作為中藥制劑檢驗技術的實驗材料。中藥設備課程實驗中所用的設備又可滿足中藥制劑、中藥提取課程對設備的需求，通過專業(yè)教研室內部統(tǒng)籌安排，使本專業(yè)課程的實驗資源得到最大化利用，避免了課程之間的脫節(jié)和實驗材料的浪費，減少了實驗經(jīng)費的投入，既低碳環(huán)保，又節(jié)約實驗經(jīng)費，符合當今社會發(fā)展的潮流。
4.2自己制備實驗材料
藥用植物課程需要每年帶領學生到校外實習基地進行實習，實習過程中，學生采回來大量的草藥，我們進行整理后就可作為中藥鑒定正品或偽品的實驗材料。學生把藥用植物栽培實驗課中種植的藥材采收后可為我們提供了很多的中藥鑒定實驗材料，既提高了學生的參與意識和動手能力，又減少了實驗材料的購置，降低了實驗成本。
4.3科研試驗項目和教學實驗項目有機結合
有科研項目的任課老師可以和所擔任的課程結合起來，盡可能在根據(jù)自己的科研項目設計部分教學實驗項目，可以使科研經(jīng)費、實踐教學經(jīng)費都能得到高效利用，又有利于學生創(chuàng)新意識的培養(yǎng)。
不同的專業(yè)有不同的特點，我們僅僅是對中藥制藥技術專業(yè)的的實驗資源的高效利用進行了總結，目的是為更多專業(yè)在實驗資源高效利用方面提供一個新的思路。
摘 要：超微粉碎技術是最近20年剛剛發(fā)展起來的一種新型的藥品粉碎技術，這項技術在應用的過程中能夠展現(xiàn)出非常好的溶解性、分散性以及吸附性，同時其還具備非常強的化學活性，所以，該技術也廣泛的應用在了中藥的制藥過程中，本文主要分析了超微粉碎技術及其在中藥制藥中的應用，以供參考和借鑒。
關鍵詞：超微粉碎；中藥制藥；應用
超微粉碎技術通常就是指采用機械或者是流體動力的途徑，將藥料顆粒粉碎到直徑不足10μm顆粒的過程，超微細粉末是超微細粉碎處理過程中的最終產(chǎn)品，這種技術在應用的過程中能夠展現(xiàn)出其他技術無法展現(xiàn)出來的優(yōu)勢，所以其在化工醫(yī)藥和食品行業(yè)等都得到了非常廣泛的應用。
1 超微細粉碎設備及其原理分析
1.1 機械粉碎機
機械粉碎機在發(fā)展的過程中一個非常明顯的表現(xiàn)就是能夠在很大程度上改變粉碎介質，同時還能非常明顯的增加攪拌振動裝置，對及其結構抑或是整個設備的運行方式加以調整，其設置了分級器，這樣就可以使得不同形式的外力形成聯(lián)合，從而對物料進行更加全面的處理，展現(xiàn)出更好的粉碎效果。最新研發(fā)的剪切超細粉碎機是一種粉碎原理以及結構和傳統(tǒng)粉碎機完全不同的特點，其在應用的過程中具有非常大的離心力場，在運行的過程中借助攪拌臂來帶動介質球和物料，并且使其能夠發(fā)生摩擦樁基等，這樣就使得物料可以得到非常好的細化處理，在非常短的時間之內就可以收到非常好的效果。
1.2 氣流粉碎機
氣流粉碎機通常又被人們稱為流能磨，它在運行的過程中主要運用的是高壓電流，從而使得粉碎的物料粒子能夠相互碰撞，從而真正的達到粉碎的作用。和普通的機械式粉碎機比較而言，氣流粉碎機能夠更好的保證產(chǎn)品的細度，同時粒徑分布的范圍也得到了有效的控制，氣體在噴嘴的位置可以膨脹降溫，粉碎溫度變化并不是十分的明顯，這一特性也使得低熔點和熱敏性相對較高的物質能夠實現(xiàn)超微粉碎。但是其在氣流粉碎的過程中會產(chǎn)生非常大的能耗，采用國際上較為先進的多噴灌技術和流化床技術以及臥式分級系統(tǒng)，其在運行的過程中E狗展現(xiàn)出非常好的自動分級功能，產(chǎn)品的細度較高，同時具有非常好的均勻性。
1.3 超聲波粉碎機
超聲波發(fā)聲器以及換能器在運行的過程中可以產(chǎn)生高頻的超聲波，超聲波在待處理的物料當中可以十分有效的引起超聲空化的作用，超聲波傳播的過程中會產(chǎn)生密疏區(qū)，在負壓的作用下會產(chǎn)生一定數(shù)量的空腔，所以空腔在高頻壓力變化的影響下發(fā)生了振動而膨脹和爆炸，所以，真空腔在爆炸的時候就可以起到非常好的物料粉碎作用。此外，因為超聲波在液體中傳播時會產(chǎn)生非常明顯的擾動，這樣也就使得顆粒有非常大的速度，物料會產(chǎn)生較為明顯的碰撞，超聲波粉碎之后會在液體當中會生成固體顆?；蛘呤巧锝M織，同時粒度分布也處于相對比較均勻的狀態(tài)。但是目前這種粉碎機的生產(chǎn)效率并不是很高。
2 超微粉碎技術在中藥制藥中的應用
2.1 中藥和中藥復方超微粉碎后藥效學研究
三七的粉碎度不用，其溶出度也會存在著一定的不同，在眾多形態(tài)的三七中，三七粉的入藥效果比較好，在研究的過程中發(fā)現(xiàn)將原生要材料以傳統(tǒng)的粉碎方式進行處理，其粒徑為150-200目的的粉末，而使用當前的研制方法可以將中心粒徑控制在10μm以下，在研究中還發(fā)現(xiàn)采用不同方式所生產(chǎn)出來的藥效指標存在著十分明顯的差異，采用超微粉碎技術能夠十分明顯的減少中藥的服藥量，同時超細珍珠粉在臨床應用的過程中能夠展現(xiàn)出更好的效果，更加有利于人體的吸收。
2.2 可以十分有效的提升植物藥材提取率
研究人員對山茱萸和紅參普通粉碎方式和超微粉碎處理方式的溶出速度進行了非常細致的比較，研究結果充分的標明，超微粉碎技術可以十分有效的提升植物藥材的提取率。
2.3 可改善中藥制劑工藝
某藥廠超微粉碎技術在中藥散劑中的應用，通過對珍珠、爐甘石超微粉碎與傳統(tǒng)粉碎的比較，發(fā)現(xiàn)超微粉碎技術可明顯縮短上述兩味藥的生產(chǎn)周期，降低了成本，提高了效率，有利于大批量生產(chǎn)，同時使得到的中藥粉體粒徑更小，提高了藥物的臨床應用療效。
3 對超微粉碎技術應用于中藥制藥業(yè)的思考
3.1 中醫(yī)藥的特色得到更大的發(fā)揮
有著幾千年歷史的中醫(yī)藥，為人類的健康做出了巨大的貢獻，辨證性治療、整體性治療、綜合性治療體現(xiàn)著中醫(yī)藥的無窮魅力。傳統(tǒng)的中藥劑型丸、散、膏、丹、湯等正是在這種理論的指導下，作為中醫(yī)臨床給藥的不同方式發(fā)揮其神奇的療效。中藥或中藥復方治療疾病靠的是諸多成分之間的相互聯(lián)合、相互制約作用，具有多組分、多靶點的特點，不像化學藥物那樣，單一成分作用于特定的靶點而發(fā)揮療效。將超微粉碎技術應用于傳統(tǒng)的中藥劑型的制劑工藝改進，使原有物料處于一種超微細粉末的一種“新的狀態(tài)”，充分發(fā)揮超微細粉獨特的理化性質，中藥的有效成分不但不會丟失或減少，而且還會被人體充分吸收利用，中醫(yī)藥的特色將得到更大的發(fā)揮。
3.2 增加中藥的科技含量，賦予中藥以時代特征
盡管中醫(yī)藥有自己的優(yōu)勢和特色，但煩瑣的煎藥過程不能適應當今快節(jié)奏的生活。某些中藥飲片經(jīng)過超微粉碎后，可省去煩瑣的煎藥提取過程，經(jīng)口服吸收后起效迅速，吸收更加完全，為減少中藥服用劑量奠定了基礎。若能夠通過粘膜給藥，其療效更為迅速。故超微粉碎技術的應用將為中藥向現(xiàn)代劑型的發(fā)展，提供更加廣闊的空間。
3.3 巨大的經(jīng)濟效益和社會效益
中藥制藥不同于西藥制藥的一個重要方面就是它們所用的原料不同，即中藥制藥要經(jīng)過一個復雜的原藥材前處理階段。原藥材提取率的高低，在一定程度上反映著中藥制藥的水平，同時也嚴重影響著中藥療效的發(fā)揮。中藥經(jīng)過超微粉碎后，原藥材的提取率明顯提高，可減少中藥材資源浪費。同時保健中藥超微細粉末還可以作為食品添加劑加入飲料、面包、餅干、糖果等食品中而制成各種各樣的保健食品，還可將其運用到紡織業(yè)中，加工成具有一定保健作用的產(chǎn)品，形成產(chǎn)業(yè)鏈，帶動一個地區(qū)的經(jīng)濟發(fā)展。
3.4 要提供客觀指標
超微粉碎技術畢竟是中藥制藥領域中的一項新技術，在中藥領域應用的研究還處于剛剛起步階段，因此其最終應用于各種各樣的中藥材時還應具體問題具體分析。必須要通過大量的實驗研究，提供諸如超微與藥材性質，超微粉末與指標成分提取率及體內吸收、超微粉末的藥效學、臨床療效等各項客觀指標，證明中藥材經(jīng)超微粉碎后，各項指標均與其經(jīng)普通粉碎后得到的結果存在顯著性差異，不可一味追求高科技，盲目應用超微粉碎技術。
結束語
超微粉碎技術在中藥制藥的過程中得到了非常廣泛的應用，在技術適應性上存在著非常多的問題，但是我國的科學技術發(fā)展水平在不斷的提高，在技術發(fā)展的過程中，這些問題也會解決，所以這一技術在發(fā)展的過程中會越來越廣闊。同時它對我國中藥制藥現(xiàn)代化的發(fā)展也起到了非常重要的推動作用。
摘 要：中藥制藥廢水包含了每一個生產(chǎn)車間中清洗藥、封罐瓶、高溫蒸煮以及清洗等程序里產(chǎn)生的廢水，是一種成份復雜多樣、污染物質種類繁多的具有一定濃度的有機廢水，其中也含有許多天然藥物活性成分。廢水會污染環(huán)境，因此，有效處理廢水的同時產(chǎn)生優(yōu)良的環(huán)境效益成為了亟待解決的問題，該文通過分析IC和CASS這兩種廢水處理工藝在中藥廢水處理中的應用以及搭配使用所產(chǎn)生的效果，旨在探索一種新型的中藥廢水處理工藝與模式，從而使得處理廢水更加合理。
關鍵詞：IC CASS 中藥 制藥廢水 應用
中藥制藥廢水水量大，其中有機污染物濃度高，某些組分具有生物毒性，生物降解性好，屬于高濃度易降解有機廢水[1]。隨著節(jié)能減排工作的進行，制藥企業(yè)廢水排放標準不斷提高，諸多以生物處理為主要處理方式的藥品企業(yè)排放廢水已達不到排放要求，從而面臨可持續(xù)發(fā)展的限制。
內循環(huán)厭氧反應器（IC）是一個厭氧生化反應塔，能夠通過一系列的生物化學反應來有效的降解制藥廢水；周期循環(huán)活性污泥法（CASS）發(fā)源于美國，可以連續(xù)給水，間歇排水，在制藥企業(yè)廢水處理中應用也很廣泛。筆者接下來分析兩種廢水處理方法在中藥制藥廢水處理中的聯(lián)合應用，以期獲得一種新型的廢水處理模式。
1 內循環(huán)厭氧反應器（IC）
1.1 IC的起源與由來
近些年來，已有許多處理工業(yè)廢水UASB反應器被建立。之前的研究[2]表明：為了防止升流速度過大導致的懸浮體流失，UASB反應器在處理中低濃度（1.5～2.0g COD/L）廢水時，反應器的進水容積負荷率一般限制在5～8kgCOD/（m3d），在此負荷率下，最小HRT為4～5h；在處理 COD濃度為5～9g/L的高濃度有機廢水時，反應器的進水容積負荷率大體被限制在10～20kgCOD/（m3d），以免由于產(chǎn)氣負荷率太高而增加紊流造成懸浮體的流失。為了解除這些限制，PaquesBV公司開發(fā)了一種內循環(huán)（internalcirculation，IC）反應器。
1.2 IC的運作
IC反應器具有很大的高徑比，一般可達4～8，反應器的高度可達16～25m。從外形上看，IC反應器實際上是個厭氧生化反應塔。進水通過泵由反應器進入第一反應室，與該室內厭氧顆粒污泥混合均勻。廢水中所含的部分有機物在此處被轉化成沼氣，所產(chǎn)生的沼氣被第一反應室的集氣罩聚集，沼氣沿著提升管上升。與此同時，第一反應室的混合液提升至設在反應器頂部的氣液分離器，被分離出的沼氣由氣液分離器頂部的沼氣排出管排出去。分離出的泥水混合物沿著回流管回流到第一反應室底部，與底部的顆粒污泥和進水充分混合均勻，實現(xiàn)第一反應室混合液的內部循環(huán)。
1.3 IC處理中藥制藥廢水的的優(yōu)勢
IC反應器通過采用內循環(huán)技術，大幅度提高了COD容積負荷，實現(xiàn)了泥水間的良好接觸。因為使用了高COD負荷，所以沼氣產(chǎn)量提高。加之內循環(huán)液，顆粒污泥處于膨脹流化狀態(tài)，強化了傳質效果，使得泥水充分接觸。內循環(huán)技術不但改善了泥水接觸，也增加了生物量，發(fā)揮了生化處理能力，抓住了厭氧廢水處理的關鍵，從根本上提高了生化反應速率，大幅度提高處理容量得以實現(xiàn)。
2 周期循環(huán)式活性污泥法（CASS）
2.1 CASS概述
CASS是一種間歇式的反應容器，在同一個反應池中將生化化學反映與泥水分離共同完成。能很好的處理一般的污水，不需要龐大的組織與結構。CASS反應池由兩個部分組成，分別是主反應區(qū)和生物選擇區(qū)，兩大分區(qū)之間有隔板分開。CASS每個反應分為四個循環(huán)，分別為曝氣、沉淀、上清液排除、閑置階段[3]。
2.2 CASS技術特征
與傳統(tǒng)的SBR工藝相比，CASS的特點是可以持續(xù)進水，這也是CASS相比傳統(tǒng)SBR來說一個進步與創(chuàng)新的關鍵部位，此外，CASS運行有順序，但是工藝流程具有一定的穩(wěn)定性，溶解氧的濃度有時也很高[4]。
2.3 CASS技術優(yōu)點
CASS占地面積小、投資低、流程簡單，生化反應中機制利用率高，生化反應的后盾很強；此外，CASS的沉淀效果較好，不受溫度等因素的影響；且抗沖擊能力很強，不會因為水流量大而損壞，運行比較靈活；系統(tǒng)穩(wěn)定性好，不會發(fā)生污泥膨脹；這樣的一種方式適合于分期建設，而且適用范圍廣；所產(chǎn)污泥性質穩(wěn)定[5]。
3 中藥制藥廢水處理工藝的選擇
中藥生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的提純與凈化都離不開水。中成藥生產(chǎn)過程的洗藥、浸泡、蒸煮、煮藥、蒸發(fā)濃縮、提取、出渣、離心過濾都需要以水為載體。在應用上述兩種工藝之前，可以先進行預處理：粗濾，有效去除細小纖維素等不溶性懸浮物，減輕后續(xù)生化處理的負荷；與此同時，因為中成藥生產(chǎn)廢水排放的不連續(xù)和水質變化大，在濾膜后面設置一個調節(jié)池，以均衡水質水量，有效降低沖擊負荷，便于后續(xù)的處理。
中藥生產(chǎn)廢水易于生物降解，可生化性較好，適合用生物法處理，其廢水特點有：有機濃度高、水量大、沖擊負荷大、色度高等?；谝陨弦蛩睾蜕衔奶岬降腎C塔優(yōu)勢特點，可考慮選擇IC反應器進行粗處理反應；對任何公司來說，降低生產(chǎn)、環(huán)保成本是必然追求，上述CASS工藝有著運行成本低，投資少，管理方便，能夠間歇式運行等優(yōu)點?；谝陨峡紤]因素，中藥制藥廢水可選擇IC+CASS治理模式。
綜上所述，兩種工藝各有優(yōu)點，兩種模式配合使用；兩者可以結合，成功建造出另一種模式，具有一定的推廣價值?？梢院芎玫奶幚碇兴幹扑帍U水，達到排放標準，提高企業(yè)的競爭力。
摘 要：制藥工程專業(yè)是與生命健康息息相關的特殊專業(yè)，由于多學科的交叉，專業(yè)成立時間不長，培養(yǎng)的學生缺乏工程意識。本文結合吉首大學制藥工程專業(yè)中藥資源學教學的實際，提出了一些建議，為制藥工程專業(yè)更好地發(fā)展提供思路。
關鍵詞：吉首大學;制藥工程;中藥資源學;教學
高等學校開設中藥資源學的目的在于，調查中藥資源的種類、數(shù)量、分布及動態(tài)規(guī)律;根據(jù)中醫(yī)藥理論，進行中藥新藥開發(fā)、道地藥材規(guī)范化種植，合理開發(fā)中藥資源，為制藥工業(yè)的發(fā)展提供藥材原料。在“寬口徑專業(yè)教育”成為新世紀人才培養(yǎng)模式的今天，吉首大學制藥工程專業(yè)開設中藥資源學課程，是培養(yǎng)制藥人才的需要，也是發(fā)展區(qū)域經(jīng)濟、建設資源型社會、提高欠發(fā)達地區(qū)普通高等教育水平的需要。本文就開設中藥資源學課程的必要性、教學內容和教學目標做有益探討。
一、開設的必要性――發(fā)展地方經(jīng)濟
吉首大學地處湘、鄂、渝、黔四省（市）邊區(qū)的武陵山區(qū)，該地區(qū)植物資源豐富，是我國南方重要的植物原料、中藥材和果品基地。藥用植物有273科、1020屬、2461種，約占全國藥用植物總數(shù)的22%，占全省藥用植物總量的67%。據(jù)測算，野生藥用植物資源蘊藏量達400多萬噸。豐富的藥用植物資源是中國藥材公司直接聯(lián)系的野生藥材收購點和藥材種植主要基地之一，是本科生、研究生進行天然藥物綠色高效提制、天然藥物有效成分篩選、天然藥物成分分離與分析、天然藥物修飾與縱深開發(fā)、高值終端產(chǎn)品原料開發(fā)的物質基礎。
近五年來，吉首大學在植物開發(fā)加工應用方面，以湘西獼猴桃、杜仲、花椒、盾葉薯蕷、倍子倍花等藥用植物與農(nóng)林產(chǎn)品為突破口，開展基礎與應用研究。在藥物研究方面已申報專利40余項，針對藥用植物成分進行結構修飾，在藥物化學相關期刊上發(fā)表學術論文100余篇。同時，還通過校企合作平臺開發(fā)出“果王素”、金雪康杜仲膠囊、天之驕青花椒精華素膠囊、薯蕷皂素、雙烯、花椒油、倍花單寧酸等產(chǎn)品，“果王素”成為國家名牌產(chǎn)品。這些項目的推廣和產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)生了顯著的經(jīng)濟效益，有效推動了地方經(jīng)濟的發(fā)展，也促進了我校制藥工程學科的迅速發(fā)展，形成了鮮明的學科特色。
二、開設的內容――教學內容的選擇
圍繞理論教學的重點和難點，精心設計教學內容，以激發(fā)學生的學習熱情。
總論介紹中藥資源調查和質量評價、地理分布、化學成分、開發(fā)利用、資源的保護更新等問題，以增強學生有關資源保護和合理開發(fā)利用的意識、理念。中藥資源學的基本理論包括：中藥資源的調查與評價;我國中藥資源種類、分布，了解我國中藥資源的種類，重點了解民間藥和民族藥的地位、特點以及在中藥資源開發(fā)中的利用地位，了解我國地道藥材的概念與含義、形成原因以及對現(xiàn)代中藥開發(fā)研究的意義，同時要了解我國各地區(qū)的地道藥材資源，了解其特點以及新的資源開發(fā)前景，牢記通過GAP認證的產(chǎn)地與藥材。介紹中藥資源的開發(fā)與利用，使學生了解我國藥材的一級開發(fā)、二級開發(fā)和三級開發(fā)的含義，同時要了解擴大和尋找中藥資源產(chǎn)量的途徑和方法。介紹中藥資源保護、更新與可持續(xù)利用，使學生了解我國中藥資源保護與管理的現(xiàn)狀和意義，同時要了解擴中藥資源更新的意義、分類、方法及基本措施，了解中藥資源的再生性，尋找中藥資源可持續(xù)利用的方法與途徑。
分論有針對性地對學生進行有關資源科學知識、技能、技巧的專業(yè)教育。每章先概說，主要入藥部位的不同藥用植物的生藥名、來源與植物學特征、成分與功效、資源開發(fā)與保護等，然后簡單介紹代表藥物的藥性、功效與應用。
三、培養(yǎng)目標――教學目標的確定
利用藥理學、生物化學和天然藥物化學等相關知識，建立相互交叉的制藥工程專業(yè)的課程體系，培養(yǎng)學生的資源開發(fā)利用意識以及利用天然藥物開發(fā)新的藥物的專業(yè)技能，為湘西及周邊地區(qū)培養(yǎng)優(yōu)秀的制藥工程方面的人才。
由于該課程具有較強的理論性，在教學過程中應密切聯(lián)系武陵山片區(qū)的中藥資源優(yōu)勢，加強實地調研環(huán)節(jié)，加強學生的學習興趣培養(yǎng)。根據(jù)吉首大學的實際情況，結合湘西地區(qū)的特點和人才要求，擬定合理的調研項目。改善教學手段，使學生了解中華民族豐富的“中藥資源”，以及湘西地區(qū)的藥物資源，培養(yǎng)藥物開發(fā)方面的人才。
建設規(guī)劃方面，與我校的對口支援學校――中山大學、中南大學或湖南師范大學聯(lián)系，采用課程進修的形式培養(yǎng)師資。初步把握教材的編排體系，學習、體會進修學校教師處理教材的方法與技巧，搞清教材的重點與難點，領會和推敲教學方法和教學模式。根據(jù)吉首大學的實際情況，結合湘西地區(qū)的特點和武陵山片區(qū)中藥材多的特點，合理增加教學內容。
作者簡介：馮秋菊（1980― ），女，山東濟寧人，講師，主要從事綠色有機合成研究。
【摘 要】中藥學在相關醫(yī)學院校是中醫(yī)藥教育中的主干課程之一，中藥學知識掌握程度對學生下一階段的專業(yè)學習和未來臨床工作都具有重要影響。但對于工科定位的制藥工程專業(yè)開設中藥學基礎課程，如何開展好課堂授課，將是一個值得探討的話題，本文對近兩年來對中藥學基礎課程的教學實踐探索，淺談筆者的思考、看法。
【關鍵詞】中藥學基礎；教學改革；制藥工程
中藥學是中醫(yī)藥院校里必修的一門具有實踐性很強的專業(yè)基礎課程。為達到擴大學生的知識面，加強基礎，拓寬口徑的效果，在本校設立的制藥工程專業(yè)課程中設有中藥學基礎這一門選修課程，而制藥工程專業(yè)為工科專業(yè)，其在中醫(yī)藥理論基礎知識上，可謂是非常薄弱。本文結合筆者近年的教學經(jīng)驗，就目前制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)模式現(xiàn)狀，中藥學基礎在制藥工程中的地位及作用，中藥學基礎教學改革探索，淺談筆者的幾點思考。
1.制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)模式現(xiàn)狀
近年來，制藥工程作為新興的專業(yè)，悄然在各大高校中興起，一些老牌院校得益于雄厚的硬件基礎和先進的軟件設施，很快發(fā)展成優(yōu)勢專業(yè)。部分剛剛轉型升本的高校也紛紛緊隨其后，陸續(xù)開設利于地方的，具有獨特的制藥工程專業(yè)?？v觀各學校該專業(yè)的培養(yǎng)模式現(xiàn)狀，就人才培養(yǎng)目標要求及主干課程上有如下特點：
1.1人才培養(yǎng)目標
培養(yǎng)具備生物制藥、化學制藥、中藥制藥方面基本理論知識、實驗技能和工程實踐能力，能在制藥、生物化工和食品等行業(yè)從事產(chǎn)品的研制開發(fā)、生產(chǎn)以及應用研究和經(jīng)營管理等工作的高級工程技術人才。
1.2人才培養(yǎng)要求
制藥工程專業(yè)主要以化學工程與技術、化學及生物工程、細胞工程為主干學科。采取寬口徑人才培養(yǎng)模式，突出制藥工藝、設備的開發(fā)和工程設計特色，專門研究藥物生產(chǎn)的原理、方法、工藝與設備的開發(fā)與設計。學生在校期間學習制藥的基本理論與基本知識，經(jīng)過專門實驗技能、制藥工程實踐，具備藥物的研制、生產(chǎn)、工程設計的能力、創(chuàng)新能力和獨立獲取知識的能力。以期培養(yǎng)出能在醫(yī)藥、化工、衛(wèi)生、食品等領域的企業(yè)、事業(yè)單位從事生物藥物、天然藥物、精細化工產(chǎn)品的技術開發(fā)、產(chǎn)品研制、化學分析、儀器操作、生產(chǎn)管理、教學培訓、商品檢驗和技術服務等工作的應用型高級專門人才。大致的主要課程有有機化學、無機化學、分析化學、物理化學、生物化學、微生物學、微生物發(fā)酵制藥、生物催化、生物分離、藥物化學、藥理學、天然藥物化學、藥劑學、制藥工程、化工原理、化學制藥工藝學、制藥工程工藝學、生物制藥設備學等；根據(jù)各學校辦學特色和社會需求，開展一些主要實踐環(huán)節(jié)，包括化學與制藥基礎實驗、生產(chǎn)實習、計算機軟件模擬實際生產(chǎn)及生產(chǎn)線實踐、課程設計、畢業(yè)設計等?？梢钥闯?，制藥專業(yè)涉及多學科的交叉融合，特別是藥學、化學占據(jù)很大比重。
2.中藥學基礎在制藥工程中的作用
隨著現(xiàn)代醫(yī)學技術的飛速發(fā)展，制藥工程專業(yè)作為一個與醫(yī)藥學緊密相關的工科專業(yè)，觀其培養(yǎng)模式及相應課程設置，藥學基礎知識這方面的進一步加強勢在必行。中藥學基礎這門課，它強調了學習中藥的基礎，也是對藥學知識的重要補充。中藥涵括了天然中草藥、民族藥、西藥等部分藥物，制藥工程專業(yè)學習過程中，可以達到標本兼治的效果。不僅可以優(yōu)化學生的知識結構，而且為今后制藥技術指導打下牢固的基礎。如果培養(yǎng)出來的學生只知道如何擺弄機器，而不知道所制藥物的根本原理，那就等同于?？婆囵B(yǎng)模式，影響其進一步深造。因此，中藥學基礎可以說是鏈接各主干課程的紐帶，具有很好的驅動作用，是藥劑學、藥理學、藥物分析、制藥工藝學等與藥學相關課程的理論基礎。
3.中藥學基礎教學改革探索的思考
通過幾屆學生的教學實踐和不斷探索研究，對于在制藥工程專業(yè)中開設中藥學基礎課程教學改革，談談幾點思考和看法。
3.1中藥學基礎教學模式的改革探索
目前，中醫(yī)藥院校中藥學的教學模式大部分是根據(jù)教材編寫內容確立的，總論依次按中藥的發(fā)展沿革、藥性理論、藥物的采收、煎藥方法、配伍服用禁忌、炮制方法意義等順序講授，各論分藥材來源、性能、功效主治、臨床應用的順序授課，其涉及到大量的中醫(yī)的各種病證，從中醫(yī)的病因病機來解釋中藥的作用，而制藥工程專業(yè)中強調的是基礎知識，如果按照中醫(yī)藥院校照本宣科的教法，學生學習過程是非常艱難乏味的，失去學習興趣，教學效果的提高是無法湊效的。因此，在授課過程中，教師應在每個章節(jié)授課過程中，適當給予補充一些中醫(yī)內容，以臨床案例為導向，對疾病診斷中出現(xiàn)的癥候、用藥法則進行通俗講解。進而講授中藥學的基本理論，諸如四氣、五味、歸經(jīng)、升降浮沉、有毒無毒、配伍法度，煎煮方法、服藥時間，用藥禁忌等基本知識，學生就會積極主動吸收消化，激發(fā)其學習興趣。
3.2中藥學基礎教材、教學大綱與內容的改革
在制藥工程專業(yè)中開展中藥課程，其教材、教學大綱內容應有自己的特色，可根據(jù)國家中醫(yī)藥類規(guī)劃教材《中藥學》及其教學指導大綱進行編寫屬于本專業(yè)的課本，內容編寫上要求通俗化，介于科普知識與專業(yè)知識之間。達到傳授傳統(tǒng)中藥理論知識外，教師還應緊密聯(lián)系臨床診斷表現(xiàn)，將中藥化學成分、藥理研究進展及臨床報導貫穿一起，把現(xiàn)代科學的前沿科研成果的內容融入到課堂教學中去。根據(jù)專業(yè)培養(yǎng)需要和課程設置需要，對相應的知識模塊采取適當取舍，使之適應不同層次的學生。
3.3中藥學基礎教學方法上的改革
中藥學內容很多，功效相似藥物容易使學生產(chǎn)生混淆，而制藥工程專業(yè)本來中醫(yī)基礎理論知識就薄弱，其學習難度就會加大，導致學生缺乏學習熱情，只能被動的接受。在教學方法上，課堂講授要形成靈活多樣、生動活潑的教學方法，教師授課過程中善于運用增強記憶能力法，綜合比較法，多媒體教學法等具體教學措施。改變教學觀念，以學生為中心，問題為導向，讓學生主動參與課堂教學。教師可做出部分課時計劃，開展中藥學實驗課，譬如帶學生野外考察，上山采藥，制作藥材標本，下到醫(yī)藥藥房及社會藥店的中藥柜臺進行實踐技能鍛煉，使學生身臨其境，更好掌握中藥知識和技能，滿足社會需求。
3.4中藥學基礎考評制度改革
考試可以體現(xiàn)出學生對中藥學知識掌握的程度，合理的考核方式是改革的重要環(huán)節(jié)。我們曾嘗試以開卷考試的方式考核，但開卷考試學生往往容易投機取巧，平時不認真學習的同學也得到相似的分數(shù)，分數(shù)無法拉開，數(shù)據(jù)體現(xiàn)不出沒有正向分布的規(guī)律，成績結果得不到有效的評價，也沒有達到掌握中藥基礎知識的目的。而后又采用閉卷考試，運用分段考評方式在學生學習中藥學過程中進行兩次中期考試，期末成績分為兩部分，包括平時成績和卷面成績，其比重為30：70，對中藥學基礎實驗課進行考試，考試采取通過分組抽簽的方式，主要是認識常用藥物和功效主治，將其納入到平時成績部分，這樣學生就會自主地去學習、查閱相關文獻資料。最終結果顯示，該方法能提高學生學習主動性，牢固掌握課堂所學知識并加以內化，提高了教學質量。
中藥學是一門基礎學科，在中醫(yī)藥院校是重要課程，若在制藥工程中開展教學工作，我們必須得量體裁衣，在教學中不斷改進，完善教學內容，緊扣培養(yǎng)方案，科學合理考評，既可以使學生獲得知識補充，又能讓教師在教學上形成自身獨特的教學風格。
作者簡介：
潘立衛(wèi)，男（1987-），碩士，實驗員，研究方向：中草藥有效成分研究。
[摘要] 根據(jù)中藥制藥技術專業(yè)人才培養(yǎng)目標，結合現(xiàn)代高職教育特點，遼寧醫(yī)藥職業(yè)學院在中藥化學實用技術教學過程中采用項目教學法，促進學生的主動式學習，提高學習積極性。本文就課程設計思路、教學目標、教學內容的選擇、教學項目和任務的設計、實施過程、教學手段、教學評價、教學成果及未來發(fā)展目標等方面闡述項目教學法實施過程，以提高授課效果、學生的創(chuàng)新能力和解決問題的能力。
[關鍵詞] 高職；中藥制藥技術專業(yè)；中藥化學；項目教學法
中藥一直以來以歷史悠久、安全有效、毒副作用小為中華民族的繁衍昌盛做出了巨大的貢獻。隨著社會的發(fā)展、疾病譜的變化、藥物的濫用等因素導致的某些疾病無法醫(yī)治，如20世紀80年代瘧原蟲對奎寧類藥物產(chǎn)生抗藥性從而西方國家轉而求助于中藥。2011年9月，中國中醫(yī)科學院研究員屠呦呦因為發(fā)現(xiàn)青蒿素獲得拉斯克臨床醫(yī)學獎，人們更加意識到中藥之于人民身體健康的重要性。但目前中藥由于同物異名、同名異物、一藥多來源及生產(chǎn)、采收、炮制、加工、運輸、貯藏等因素的影響質量難以控制，在一定程度上阻礙了中藥現(xiàn)代化的進程[1]。故應培養(yǎng)中藥相關專業(yè)的技能型人才，以有效控制中藥材及中藥制劑的質量，為中藥走向國際市場開辟通道并更好地為全世界人類服務。
遼寧醫(yī)藥職業(yè)學院（以下簡稱“我校”）于2001年設置中藥制藥專業(yè)，根據(jù)專業(yè)人才培養(yǎng)目標和未來就業(yè)崗位群分析，使學生初步具備中藥制劑的制備、調劑、質量控制的能力[2]，并能勝任藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)技能性操作崗位及管理崗位等。通過對該專業(yè)知識、能力及素質結構分析，《中藥化學》為其專業(yè)核心課程之一，在中藥專業(yè)知識結構中起著舉足輕重的作用。同時，在國家人力資源和社會保障部主辦的中藥藥劑員職業(yè)資格考試中，中藥化學為其考試內容之一。通過本門課程的學習，使學生掌握中藥中的黃酮、生物堿、蒽醌、香豆素和木脂素、皂苷、強心苷、萜和揮發(fā)油等常見成分的結構、理化性質、提取分離和檢識方法[3]，能采用合適的方法提取分離中藥中的各類成分，并且進行檢識。
1 目前中藥化學教學現(xiàn)狀
中藥化學需有機化學、分析化學等學科作為前期基礎課，涉及的知識面比較廣泛，學生普遍反映化學基礎差，且化學成分結構、理化性質等方面對高職學生而言比較抽象，學習本門課程難度相當大，學習興趣不大。就教師而言，上課容易出現(xiàn)“一言堂”，幾乎就是教師一人的獨角戲，學生被動式學習，授課效果可想而知。我校中藥制藥專業(yè)中藥化學總學時為72學時，其中理論課40學時，實踐課32學時，理論、實踐幾乎各占50%，但傳統(tǒng)的授課模式下，先理論再實踐，學生無法將理論更好地融入實踐，操作過程中只是機械的重復驗證性實驗，缺少主動性思考過程，更多的情況下只是問該做什么，而不去想為什么。根據(jù)高等職業(yè)教育理念，以就業(yè)為導向、以能力為本位，我校的目標是培養(yǎng)技能型人才。怎樣提高學生的學習熱情，提高其發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力，是目前中藥化學教學過程中必須解決的問題。目前的教育現(xiàn)狀迫切需要進行中藥化學的教學改革。
2 項目教學法在中藥化學課程教學過程中的設計與應用
2.1 關于項目教學法
項目教學法最早源于美國教育家凱茲和加拿大教育家查得合著的《項目教學法》，德國引進后制訂了“以行動為導向”的項目教學法法規(guī)，并開始應用于現(xiàn)代職業(yè)教育[4]。項目教學法以建構主義學習理論為基礎，過程中改變了傳統(tǒng)的以教師和教材為中心，而改由學生和實踐項目為中心，由教師或師生共同制訂相應教學內容的項目并且完成這些項目[5]。項目教學法改變了以往教師講授為主、學生被動學習的傳統(tǒng)教學形式，采用項目導向、任務驅動、演示講解、現(xiàn)場點評、師生角色互換等教學方法，全面提高學生的職業(yè)能力。根據(jù)“以服務為宗旨，以就業(yè)為導向”的職業(yè)教育目標，在高職中藥制藥技術專業(yè)的《中藥化學實用技術》教學中，打破傳統(tǒng)的教學模式，采用項目教學法的教學模式，并以此來推動學生職業(yè)技能培訓環(huán)境與模式改革，用全新的模式培養(yǎng)出高素質的技能應用型人才。在整個學習的過程中，學生不再是簡單的接受知識的容器，靠死記硬背的方法去死讀書、讀死書，而是從被動的“讓我學”轉變?yōu)椤拔乙獙W”，學生可通過動口、動腦、動手真正地參與到教學中來，成為知識的主動構建者。
2.2 課程設計思路
本著“課程教學目標服務于人才培養(yǎng)目標，課程教學內容服務于課程教學目標，課程教學方法適合課程教學內容”的教學設計思路[6]，采用項目教學法，結合中藥制藥技術專業(yè)的未來崗位群、崗位職業(yè)能力分析，確定知識目標、技能目標和素質目標，通過對課程內容的整合，確定適合學生學情的項目及任務，提高學生的職業(yè)能力，實現(xiàn)與未來工作崗位的零對接。
2.3 課程教學目標
2.3.1 知識目標 掌握中藥中八大類化學成分生物堿、黃酮、蒽醌、香豆素、木脂素、強心苷、皂苷、萜和揮發(fā)油等化學成分的提取分離技術及必備的理論知識，并了解中藥中各類化學成分的存在、分布及生理活性及中藥化學成分的提取分離新技術、新方法。
2.3.2 技能目標 能熟練根據(jù)各類化學成分的結構、理化性質選擇合適的提取、分離的步驟和方案，并可采用化學檢識法初步鑒別中藥化學成分的基本技術。
2.3.3 素質目標 具備科學嚴謹?shù)膶W術作風和良好的職業(yè)道德；具備信息獲取能力，利用書籍或網(wǎng)絡獲得相關信息，并經(jīng)歸納整理，能夠解決崗位實際問題；具備團結協(xié)作精神，互相幫助，共同學習，達到目標。
2.4 教學項目的選擇
在項目教學法的實施過程中，如何針對所選的教學內容及不同學習基礎的學生選擇合適的項目是問題的關鍵，既要保證教學的基本知識點的學習，同時要兼顧到學生的學習積極性，所以在項目的選取上一定要注意難度，項目不能太大、太難，必須保證學生在必要的指導下順利實施。同時項目的設計既有以小組為單位的大項目，也有以個人為單位的小項目，或者有些項目二者兼有。這樣設計的目的是在教學質量評價的環(huán)節(jié)既可體現(xiàn)小組的團結合作，也可體現(xiàn)個人的實際操作水平，避免出現(xiàn)小組中某些或某個學生參與度不高，激發(fā)學習的主動性和參與的積極性。比如，皂苷的提取與檢識方法，在項目設計中，以三七中皂苷為例，采用甲醇回流提取并回收溶劑，取適量三七皂苷的甲醇提取液，進行Liebermann-Burchard反應的定性檢識。操作過程中，三七皂苷的提取可以以小組為單位進行評價，而理化反應檢識可單獨評價。
當代職業(yè)教育目標，將中藥化學實用技術內容分割成兩大模塊，八大項目。兩大模塊分別是中藥提取分離方法、中藥各類化學成分的提取分離技術；八大項目分別是生物堿、黃酮、蒽醌、香豆素、木脂素、強心苷、皂苷、萜和揮發(fā)油的提取分離技術。對每一項目進一步分割成適合教學基本目標的若干子項目，每個子項目設計基本理論學習和專業(yè)技能訓練，實施項目化教學。通過子項目的實施，使學生達到對應知識點的理論要求及能力要求。
以生物堿為例，生物堿具有明顯的生理活性，已知生物堿種類約10 000種，是中草藥中最為重要的有效成分之一，如黃連、苦參、防己等均含生物堿，且為其重要的活性成分。生物堿結構種類很多，性質比較復雜，學生在學習時通常感到難度很大，學起來很吃力。我校在過程中選用項目《一葉c中一葉c堿的提取、分離和檢識》進行教學，通過一葉c堿的提取和分離來掌握生物堿的基本性質和一些提取分離方法[7]。見表1。
表1 生物堿教學項目設計
之所以選擇一葉c中生物堿的提取和分離，是因為過程中用到了滲漉法、離子交換樹脂法、索氏提取法等多種方法，而且通過分離可得到一葉c堿的單體，學生實驗結束后直接可看到成果――一葉c堿的淺黃色結晶，更為直觀，也更有成就感。據(jù)筆者了解，多家同類院校在生物堿一章中多選擇黃連中小檗堿的提取分離和鑒定作為實訓項目，過程中包括酸溶堿沉、鹽析的操作，而且得到的是小檗堿、黃連堿等生物堿的混合物，無法得到單體。相較而言，一葉c中生物堿的提取分離技術所呈現(xiàn)出來的是更多的實驗操作，成果顯著而直觀，可說是生物堿一章的經(jīng)典實訓項目。
2.5 教學實施過程
將中藥制藥技術專業(yè)每班學生30名左右，分成8組，每組3～4名，明確各組分工及成員分工。教學過程包括創(chuàng)設任務情境、知識鋪墊、制訂方案、項目實施、總結評價，引導學生完成既定任務，并進行組間及組內討論、組間互評及對每組學生進行教師評價，總結記入成績。如以上述一葉c堿的提取分離為實例，首先布置查閱文獻，確定提取分離路線。開展組內討論及組間討論，并適時教師介入點評。根據(jù)模塊――提取分離方法的學習，確定索氏提取法的操作要點及對應分值。觀看視頻，并對既定評分標準進行修訂，在項目實施過程中采用自評、組間評分或隨機抽調幾人為評分小組進行打分。操作結束后各組進行討論，總結心得。教師隨即拋出問題，引導學生重新回憶操作過程及要點難點，如索氏提取法的優(yōu)點和操作要點，為什么樹脂先經(jīng)堿化后再用石油醚索氏提取。通過這樣的教學形式，使學生深刻的理解索氏提取法及生物堿的提取分離的操作過程，而不是單純的理論說教，過程中課堂氣氛活躍，學生的學習熱情很高。教師扮演的不再是課堂的主角，而是給予必要時適時、適度的指導，避免出現(xiàn)將項目教學法的課堂淪為把理論課搬到實驗室中的尷尬現(xiàn)象。
值得注意的是，課程教學過程中必須注意同學生的交流，既包括課前交流、課堂交流，也包括課后交流。有些同學在專業(yè)學習、課程學習及未來就業(yè)形勢或生活等方面產(chǎn)生困惑時應及時解惑，鼓勵健康向上的行為及觀點，及時糾正片面或偏激的行為；課堂交流主要指在授課過程中耐心解答隨堂產(chǎn)生的疑問并配合學校德育部門及時解決；課后交流主要指課后或學生畢業(yè)后做到積極與學生溝通，了解本門課程學習情況或行業(yè)應用情況，并及時對教學環(huán)節(jié)進行改進完善。教學以人為本，不僅僅是知識的生硬傳授，所謂教書育人，不僅僅要達到學習目標和技能目標，還要培養(yǎng)德、智、體、美全面發(fā)展的技能型人才[8]。目前許多院校的專業(yè)課教師主要把注意力放在教學改革上，忽視了學生的德育培養(yǎng)，對此應引起足夠的重視。
2.6 教學手段
目前全國各大院校在中藥相關專業(yè)采用的教學方法多種多樣，除傳統(tǒng)的教學模式外，目標教學法、啟發(fā)式教學法、Seminar教學法[9]、任務型教學法[10]、TDL教學法[11]、感官刺激法[12]等多種方法應用其中，提高授課效果。但由于中藥化學教學內容很多，學生的學習情況也不盡相同，所以各種方法各有利弊。在中藥制藥專業(yè)的授課過程中，采用項目教學法教學方式，并且在必要階段輔以其他方法進行教學，提高了學生主動學習的熱情，并可避免傳統(tǒng)教學模式中理論和實踐相脫節(jié)的現(xiàn)象，取得了一定的成果。
另外，筆者及課題組成員參與國家教育部主持的藥物制劑專業(yè)的資源庫建設，可充分利用這一平臺，充分利用既有的網(wǎng)絡資源，如圖片、視頻、動畫等開展教學。
2.7 教學評價
傳統(tǒng)教學模式下，采用的考核方式包括平時成績、實踐課成績及期末考試成績三部分，平時成績包括出勤情況及課堂表現(xiàn)、實驗報告，實踐課采用各類化學成分的理化檢識操作，期末考試為閉卷答題所得的分值，三部分所占比例為20%、20%和60%?？荚囘^程中可能會出現(xiàn)學生考試發(fā)揮不理想帶來的成績不好的情況。學生參與并完成項目的過程是一個動態(tài)過程，為此，筆者采用過程性評價和終結性評價相結合的方式，并加大過程性評價的權重，弱化終結性評價，以期真實反映學生的實際操作水平[13]。改革后的教學評價方式更為靈活、全面地反映學生的學習情況，主要包括平時成績、在項目實施過程中的組間評價、教師評價及期末考試四部分，理論考試的比例也下調至40%。
3 中藥化學教學改革未來發(fā)展目標
3.1 教材建設方面
在現(xiàn)行版本的中藥化學教材中，糖和苷類單列一章，但在歷年的教學過程中不難發(fā)現(xiàn)，本章內容比較抽象，涉及很多的有機化學基礎知識，而且在以后各章節(jié)教學中，有些重點內容反復提及，如糖和苷的檢識反應――Molisch反應。所以在教學過程中，筆者直接將其打散，揉入其他各章。如在黃酮一章中，選用“槐米中的蕓香苷提取、分離和檢識”為例，將蘆丁的檢識方法作為子項目，采用Molisch反應進行檢識，從而將抽象的方法作為一個可操作、可以直觀觀察到結果的形式出現(xiàn)，令學生更加印象深刻；再比如苷的水解反應是一個難點，將其結合到強心苷的酸水解反應中，兩方面內容互相補充，互相說明，授課效果更好。
另外，現(xiàn)在許多教材雖按照項目教學法的教學過程進行編排，但許多內容根本不適應教學，一些有效成分的提取只是參見以前版本的教材。比如，甘草中皂苷類成分的提取，實際在操作過程中很難得到甘草次酸單體。筆者近幾年也多次參與《中藥化學》教材的編寫工作，但是關于項目教學法的內容也在逐漸摸索中，未來期待能編寫更適應當代職業(yè)教育的《中藥化學》教材，而不僅僅是拘于編排形式的變化。
3.2 教學項目的設計
教學項目的設計應注重與藥物分析、中藥炮制、中藥藥劑等學科的融合，通過開設學科交叉的項目設計，使學生做到中藥學知識的系統(tǒng)掌握，而不是死學硬學。目前開設的實驗多與現(xiàn)代工業(yè)化藥企的生產(chǎn)差距較大，所以未來將開展與更多家藥企合作，通過行業(yè)專家參與教學制訂教學項目，真正實現(xiàn)工學結合[14]。
3.3 師資建設
中藥化學的項目教學法在教學實踐中逐漸摸索和不斷改進是一個長期的過程，包括教學流程設計和教學質量的評價體系也在不斷的完善。教學模式的改變帶來的成果毋庸置疑，但筆者想說的是，在教學改革的過程中，同樣重要的是教師素質能力的培養(yǎng)，尤其是實踐能力的培養(yǎng)。目前許多高職高專類學校的專業(yè)課教師主要來源于高校畢業(yè)生，經(jīng)試講、面試、考試合格后即可具備教師資格，從一個學校走向另一個學校，沒有企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗[15-18]。筆者認為教師應不僅僅拘泥于校門之內，拘泥于學校的實驗室，更應該走向藥廠，結合生產(chǎn)一線強化實踐技能。目前許多高校教師走向工作崗位僅僅是作為一個旁觀者的形式，企業(yè)出于生產(chǎn)效益、風險預估或等多方面因素的影響不愿讓實踐者參與其中，教師專業(yè)素質是否真正得到提高可想而知。期待以后更多院校和藥企關注此類問題，使教師真正具備雙師資格。
4 小結
項目教學法在中藥化學教學過程中的優(yōu)勢地位無可替代，但實施起來問題較多，諸如每年學生情況不同，如何提高學生的能動性是一線教師一直致力于解決的問題，過程中很容易出現(xiàn)課堂氣氛沉悶、把理論教學搬到實驗室中的情況，同時，教學評價方法也應逐步完善。怎樣提高學生的創(chuàng)新能力及發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力需不斷進行深入研究。
目前，全國多所職業(yè)院校在《中藥化學實用技術》的教學過程中相繼采用項目教學法進行教學，但遼寧省可說寥寥無幾，故此次教學改革除可填補這一不足之外，也期待在前人的基礎上更為創(chuàng)新，培養(yǎng)高素質的技能型人才。