時間：2023-07-27 16:15:00
導(dǎo)語：在生物醫(yī)藥前景的撰寫旅程中，學(xué)習(xí)并吸收他人佳作的精髓是一條寶貴的路徑，好期刊匯集了九篇優(yōu)秀范文，愿這些內(nèi)容能夠啟發(fā)您的創(chuàng)作靈感，引領(lǐng)您探索更多的創(chuàng)作可能。
生物醫(yī)藥是國際公認(rèn)最有發(fā)展前景的科技產(chǎn)業(yè)之一，目前全球生物醫(yī)藥市場以每年約12%左右的增長率向上攀升。
早在1980年，美國生物醫(yī)藥公司基因泰克（Genentech）在納斯達(dá)克上市后一小時內(nèi)，股價從35美元上漲至88美元，創(chuàng)造了生物醫(yī)藥類公司的一個股市奇跡。上世紀(jì)90年代中期，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)安進(jìn)公司（Amgen）開發(fā)的促紅細(xì)胞生成素（EPO）進(jìn)入市場，該產(chǎn)品隨即成為市面上的生物技術(shù)明星藥品，即使在EPO產(chǎn)品競爭激烈的2008年，其銷售額仍然超過130億美元。進(jìn)入新世紀(jì)后，隨著人類基因組測序的完成，生物信息技術(shù)與系統(tǒng)生物學(xué)不斷發(fā)展，2014年8月，埃博拉病毒肆虐西非，引起社會恐慌。全球各大頂尖制藥企業(yè)加入抵御埃博拉病毒的研究，公眾和政府部門由此再次認(rèn)識到了生物醫(yī)藥行業(yè)的重要性。
生物技術(shù)與新醫(yī)藥行業(yè)是中國“十二五”規(guī)劃優(yōu)先扶持的七個新興行業(yè)之一。中國的生物醫(yī)藥行業(yè)近年來表現(xiàn)出異?；钴S的態(tài)勢，年增速穩(wěn)定保持在25%左右，根據(jù)政府規(guī)劃，2020年中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)值將達(dá)4萬億元。目前生物醫(yī)藥企業(yè)收入顯著增長，但利潤增長緩慢，新技術(shù)與新領(lǐng)域的競爭日漸激烈，提高創(chuàng)新能力和拓寬融資渠道對于國內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)來說至關(guān)重要。
二、私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)聚焦的投資領(lǐng)域
生物醫(yī)藥屬于典型的“高投入、高風(fēng)險、高產(chǎn)出、長周期”行業(yè)，這些特點(diǎn)造就了行業(yè)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展不平衡。目前，生物醫(yī)藥企業(yè)除上市之外，還出現(xiàn)了外包、反向兼并、合資等多種融資形式。融資和退出形式的多樣化，促成了中國資本市場對生物醫(yī)藥行業(yè)的追捧。
在福布斯中國最佳創(chuàng)投機(jī)構(gòu)排行榜中，位列前30名的機(jī)構(gòu)中有95%投資了生物醫(yī)藥行業(yè)。這些明星創(chuàng)投機(jī)構(gòu)以其獨(dú)到的投資眼光聚焦生物醫(yī)藥行業(yè)的未來，并主要投資于生物技術(shù)、醫(yī)療器械和醫(yī)藥服務(wù)等細(xì)分領(lǐng)域。
各大私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)對于各自領(lǐng)域的戰(zhàn)略部署已經(jīng)日益明確，未來在資本市場上會看到更多生物醫(yī)藥企業(yè)的身影。下面，針對三個細(xì)分領(lǐng)域，結(jié)合具體典型案例對私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)的投資策略和行業(yè)前景加以分析。
1、生物技術(shù)
代表機(jī)構(gòu)：君聯(lián)資本
投資案例：信達(dá)生物技術(shù)
2015年1月，信達(dá)生物技術(shù)（蘇州）有限公司完成由君聯(lián)資本領(lǐng)投，新加坡淡馬錫、美國富達(dá)、禮來亞洲基金、通和資本等跟投的C輪融資1億美元（約合6.1億元人民幣）。
信達(dá)生物成立于2011年，是一家專注于單克隆抗體新藥開發(fā)和生產(chǎn)的生物技術(shù)公司。目前已經(jīng)建成一條包括10個抗體新藥的產(chǎn)品鏈，治療領(lǐng)域涵蓋腫瘤和自身免疫疾病等。信達(dá)生物在抗體藥物領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿艽?，并擁有高水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、市場前景良好的產(chǎn)品鏈以及符合國際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房。目前信達(dá)生物已遞交了7項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請，第一個針對非霍奇金淋巴瘤（NHL）的品種已經(jīng)進(jìn)入臨床研究，還有兩個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。團(tuán)隊(duì)核心成員曾在安進(jìn)（Amgen）、基因泰克（Genentech）、施貴寶（BMS）、默克（Merck）、雅培（Abbott）和羅氏（Roche）等國際頂級藥企工作多年，擁有豐富的高端生物藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，曾領(lǐng)導(dǎo)和參與開發(fā)上市安柯瑞（Oncorine）、康柏西普（Conbercept）、阿達(dá)木單抗（Humira）、阿巴西普（Orencia）、伊匹木單抗（Yervoy）等多個生物新藥。
君聯(lián)資本，原名聯(lián)想投資，于2001年4月成立，是聯(lián)想控股旗下獨(dú)立的專業(yè)風(fēng)險投資公司，于2012年2月16日正式更名為君聯(lián)資本。總部設(shè)在北京，2003年設(shè)立上海辦事處。君聯(lián)資本的核心業(yè)務(wù)定位于初創(chuàng)期風(fēng)險投資和擴(kuò)展期成長投資。目前，君聯(lián)資本共管理五期美元基金、兩期人民幣基金，資金規(guī)模合計逾130億元人民幣，重點(diǎn)投資于運(yùn)作主體在中國及市場與中國相關(guān)的創(chuàng)新、成長型企業(yè)。
2、醫(yī)療器械
代表機(jī)構(gòu)：IDG資本
投資案例：九安醫(yī)療
九安醫(yī)療是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品為血壓測量產(chǎn)品、血糖測試產(chǎn)品和其他高附加值的家用健康產(chǎn)品。公司擁有實(shí)力雄厚的研發(fā)中心及具備現(xiàn)代化管理水平的制造工廠。2009年，公司電子血壓計的銷售數(shù)量已列世界第三位，產(chǎn)品出口遍及50多個國家和地區(qū)，打破了由日本及臺灣地區(qū)廠商對電子血壓計行業(yè)的壟斷格局，成為行業(yè)內(nèi)唯一能夠與其抗衡的中國大陸企業(yè)。
2007年6月30日，九安醫(yī)療的前身柯頓公司董事會做出決議，同意股東Heddington Limited 將其所持有的柯頓公司增資前5.03%的股權(quán)轉(zhuǎn)讓給IDG控制的龍?zhí)旃?，轉(zhuǎn)讓價款為150萬美元，且IDG以溢價方式向柯頓公司增資200萬美元，占增資完成后注冊資本的6.27%。股權(quán)變更登記完成后，IDG合計持有柯頓公司10.97%股份。2010年6月，九安醫(yī)療正式上市，發(fā)行價為19.38元/股，對應(yīng)市盈率62.52倍。按市值計算，IDG差不多獲得了10倍回報。
IDG技術(shù)創(chuàng)業(yè)投資基金（簡稱IDGVC）是最早進(jìn)入中國市場的美國風(fēng)險投資公司之一，不僅向中國高科技領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)者提供風(fēng)險投資，還在投資后提供一系列增值服務(wù)和強(qiáng)有力的支持。IDGVC，原名“美國太平洋技術(shù)風(fēng)險投資基金-中國”（PTV-China），于1992年由全球領(lǐng)先的信息技術(shù)服務(wù)公司――國際數(shù)據(jù)集團(tuán)（IDG）建立。IDGVC的投資集中于國際互聯(lián)網(wǎng)、信息服務(wù)、軟件、通訊、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)以及生物工程等高科技領(lǐng)域。迄今為止，IDGVC已向中國蓬勃發(fā)展的創(chuàng)業(yè)公司投資數(shù)十億美元，扶植支持中國發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。
3、醫(yī)藥服務(wù)
代表機(jī)構(gòu)：紅杉資本
關(guān)鍵詞 生物醫(yī)藥 財務(wù)管理 對策 問題
中圖分類號：F275 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A
1生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
（1）生命科學(xué)和生物技術(shù)的研發(fā)非?；钴S。進(jìn)入新世紀(jì)以來，生命科學(xué)和生物醫(yī)藥的研究不斷取得突破，生物技術(shù)成為世界科技競爭的焦點(diǎn)，目前生物技術(shù)專利占到世界專利總數(shù)的30%左右，利用基礎(chǔ)工程技術(shù)和細(xì)胞生物學(xué)方法來開發(fā)新的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品，生物基礎(chǔ)的研究應(yīng)用研究一體化等已得到廣泛的重視。
（2）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入占全球研發(fā)投入較大的比例，近年來增長速度也非?？?，同時醫(yī)藥創(chuàng)新模式面臨著很大的變化，在全球化的背景下，全球化的合作程度非常高，同時在全球性醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購廣泛的發(fā)生，主要是大型醫(yī)藥跨國企業(yè)，想尋求規(guī)模經(jīng)濟(jì)和范圍經(jīng)濟(jì)，通過有針對性的并購，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
2國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢與問題
我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有較好的發(fā)展基礎(chǔ)。我國生命科學(xué)和生物技術(shù)總體上在發(fā)展中國家居領(lǐng)先地位，許多生物新產(chǎn)品、新行業(yè)快速發(fā)展，同時我國也是世界上生物資源最豐富的國家之一，從事生物技術(shù)研究的人才具有廣泛的國內(nèi)外基礎(chǔ)。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場前景極其廣闊。保守估計，到2020年我國廣義生物醫(yī)藥市場規(guī)模將達(dá)到4萬億元。同時我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處在重要的戰(zhàn)略機(jī)遇期，世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚未形成由少數(shù)跨國公司控制的壟斷格局，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)、人才和科研基礎(chǔ)在高技術(shù)領(lǐng)域中差距最小。
自主創(chuàng)新能力弱。全球生物技術(shù)專利中、美國、歐洲和日本占到了59%、19%、17%，而包括中國在內(nèi)的發(fā)展中國家僅占5%，我國已批準(zhǔn)上市的13類25種182個不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中，只有6類9種21個不同的規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)，其余都是仿制。產(chǎn)業(yè)組織不合理、科技成果產(chǎn)業(yè)化率低。因?yàn)槲覈萍冀?jīng)濟(jì)結(jié)合得不太緊密，在中試、放大、集成工程化環(huán)節(jié)薄弱，全國生物科技成果轉(zhuǎn)化率普遍不到15%，西部地區(qū)甚至不到5%。
3我國生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的問題
3.1財務(wù)管理模式僵化 ，管理理念陳舊
我國的生物醫(yī)藥企業(yè)主要由兩類構(gòu)成：一類是由政府控股下屬的國有企業(yè)改制而來的，另一類則是由民營企業(yè)逐漸發(fā)展而來的。這兩類企業(yè)在發(fā)展過程中都存在一些不足之處。對于由國企改制而來的醫(yī)藥企業(yè)來雖然企業(yè)體制已經(jīng)轉(zhuǎn)換，但延續(xù)了幾十年的陳舊的財務(wù)管 理理做法卻難以立刻被改變很難適應(yīng)市場化的要求。例如在投資方面，通常以單一的利潤指標(biāo)的高低來衡量進(jìn)行投資決策忽視風(fēng)險，單純依據(jù)投資項(xiàng)目收益性進(jìn)行決策等。而對于多數(shù)民營企業(yè)來說，財務(wù)管理工作更顯薄弱，這不僅表現(xiàn)在財務(wù)管理制度的不健全，企業(yè)忽視對于財務(wù)的管理的重要性。
3.2融資渠道相對單一
產(chǎn)業(yè)發(fā)展和經(jīng)營方面投入資金不足生物制藥業(yè)同其它行業(yè)相比有高投入、高收益 、高風(fēng)險、高技術(shù)密集型的特點(diǎn)。特別是現(xiàn)代的一些基因工程等生物工程制藥產(chǎn)業(yè)。目前 ，我國高科技制藥產(chǎn)業(yè)的資金來源除股東投入的股本金以外，主要依靠銀行貸款，融資渠道狹窄。而醫(yī)藥的高技術(shù)投資的特點(diǎn)使得關(guān)注資金安全的銀行對其的信貸政策并不寬松，這就造成醫(yī)藥企業(yè)融資能力較弱，資金嚴(yán)重短缺。在籌資管理上缺乏資本市場的觀念，對企業(yè)籌資信用管理也不夠重視，造成發(fā)展資金嚴(yán)重不足已經(jīng)成為制藥企業(yè)開發(fā)研制新藥、更新設(shè)備、開拓市場的巨大障礙。
3.3醫(yī)藥企業(yè)的資金占用較高
據(jù)統(tǒng)計我國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)成品資金占用和應(yīng)收賬款約占企業(yè)全部流動資金的三分之一還多，還有個別制藥機(jī)械企業(yè)的這兩項(xiàng)資金的占用比例競達(dá)到企業(yè)全部資金的一半以上。
這兩項(xiàng)資金近年來始終居高不下，已經(jīng)成為制約醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“瓶 頸”，并且拖累了企業(yè)資產(chǎn)運(yùn)營績教，影響了醫(yī)藥企業(yè)資金流轉(zhuǎn)和 經(jīng)濟(jì)效益的進(jìn)一步提高。
3.4用于市場營銷費(fèi)用過高
近年來由于國家數(shù)次調(diào)低藥品價格，產(chǎn)品銷售毛利率下降幅度超過收入增長速度；同時市場競爭的加劇致營銷成本上升，利潤下降。2003年以來，醫(yī)藥行業(yè)各項(xiàng)資產(chǎn)運(yùn)營主 要指標(biāo)均較上年有所提高，但是費(fèi)用增長抵消了行業(yè)部分經(jīng)濟(jì)效益。并且其銷售費(fèi)用的提高并不合理，有些國內(nèi)企業(yè)在科研上投入很多，有的卻過多的投入到藥品廣告宣傳上，甚至還有將絕大部分費(fèi)用。
4生物醫(yī)藥企業(yè)財務(wù)管理的對策
4.1建立健全新型的財務(wù)管理觀念
有效促進(jìn)財務(wù)轉(zhuǎn)型。新的環(huán)境下，需要我們以新的思維方式和工作方法，改變傳統(tǒng)的財務(wù)管理的地位，建立全 新的財務(wù)管理制度，使財務(wù)管理做到對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營全過程的控制。與此同時加強(qiáng)財務(wù)人員的理論學(xué)習(xí)豐富生物醫(yī)藥行業(yè)的財務(wù)管理和知識體系。
4.2建立多元化的融資方式
與銀行貸款相比直接融資具備更大的靈活性。因此 ，除了采用傳統(tǒng)的向銀行舉債的融資方式外，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)更多考慮直接融資。適當(dāng)提高直接融資比重，包括發(fā)行短期融資券及其他企業(yè)債券，有條件的企業(yè)還可以發(fā)行股票融資或引入風(fēng)險投資者。利用金融衍生工具，創(chuàng)新融資品種，降低融資成本，為企業(yè)財務(wù)管理提供堅實(shí)的財務(wù)保障。融資渠道的拓寬還將有助于醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，同時還可以尋求政府高校的支持，建立于政府合作校企業(yè)合作的融資方式。
4.3加強(qiáng)現(xiàn)金管理
現(xiàn)金流量是企業(yè)財務(wù)管理的根本所在，也是企務(wù)管理的重點(diǎn)。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)收賬款所占比重較大，因此更應(yīng)以預(yù)算依據(jù)加強(qiáng)現(xiàn)金流量分析、預(yù)測、管理和控制，使其在滿足企業(yè)自身現(xiàn)金需求的前提下，降低現(xiàn)金管理成本 ，盡可能提高現(xiàn)金效益并從中獲利。企業(yè)應(yīng)合理確定現(xiàn)金余額，加大、加快現(xiàn)金的流人，減少、減緩現(xiàn)金流出，充分利用閑置的資金投資獲利。
4.4加強(qiáng)庫存貨品的管理
存貨是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營必不可少的一項(xiàng)流動資產(chǎn)，經(jīng)常占有大量的勞動資金。為了減輕醫(yī)藥企業(yè)資金短缺的情況，必強(qiáng)存貨管理，降低企業(yè)的資金周轉(zhuǎn)率。在存貨的管理上不僅要控貨防止存貨損失，更要防止存貨的損壞，要把存貨管理作為日常管理的重要內(nèi)容，在業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的正常需要的前提下，盡可能減少存量 ，降低存貨成以增加企業(yè)收益。
參考文獻(xiàn)
[1] 周擁軍.新醫(yī)改環(huán)境下醫(yī)藥企業(yè)財務(wù)管理相關(guān)問題探討[J].財務(wù)研究，2009（11）.
編者按：生命科學(xué)和生物技術(shù)將是從根本上影響21世紀(jì)人類發(fā)展的重大領(lǐng)域，將對改變消耗自然資源的傳統(tǒng)發(fā)展模式、構(gòu)建綠色可再生產(chǎn)業(yè)體系、促進(jìn)人類健康產(chǎn)生革命性影響。――這些內(nèi)容，是國家發(fā)改委對2010年10月國務(wù)院公布的“七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)”中生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展解讀。
為加快生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)程，有效解決所面臨的資源短缺、能源緊張、環(huán)境惡化、食品安全等問題，尤其是人類的健康發(fā)展，我國通過各方面加強(qiáng)了對生物醫(yī)藥科技優(yōu)勢項(xiàng)目的支持，逐漸縮小了我國生物醫(yī)藥技術(shù)與國外的差距。
地方政府的支持、生物醫(yī)藥產(chǎn)品外包的逐漸興起、國內(nèi)外風(fēng)險投資的增長，幾方面原因促使大量跨國生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)駐中國。尤其是近15年間，國內(nèi)也涌現(xiàn)出大批的技術(shù)實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大致增長了近100倍。我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)日趨合理，產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了其他行業(yè)。
據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，2008年中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值突破8000億元，未來的生物產(chǎn)業(yè)將成為我國國民經(jīng)濟(jì)的支柱型產(chǎn)業(yè)。
發(fā)達(dá)國家生物產(chǎn)業(yè)方面的增長速度，近些年已達(dá)到25％-30％，占了整個經(jīng)濟(jì)增長平均數(shù)的8-10倍左右。生物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為全球戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)與發(fā)展的重要領(lǐng)域。
2011年光谷生物城生物醫(yī)藥項(xiàng)目投資促進(jìn)會
2011年1月7日上午8點(diǎn)50，記者走進(jìn)位于武漢市東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)的“2011年光谷生物城生物醫(yī)藥項(xiàng)目投資促進(jìn)會”的現(xiàn)場，不大的會議室座無虛席。
除商務(wù)部投資促進(jìn)事務(wù)局、衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心、科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心、抗體藥物國家工程研究中心等國內(nèi)機(jī)構(gòu)，來自世界各國的300多家機(jī)構(gòu)中，有海外商務(wù)機(jī)構(gòu)、百余家風(fēng)投、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)，如英國貿(mào)易投資總署、英國國家醫(yī)學(xué)研究院科技部、蘇格蘭國際發(fā)展局、法國政府投資部、美國北卡羅來納州商務(wù)廳、美國中西部與中國戰(zhàn)略經(jīng)濟(jì)發(fā)展委員會、美國圣路易斯地方商會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展協(xié)會、瑞士聯(lián)合銀行集團(tuán)、Rodman Renshaw投資銀行、浦發(fā)銀行、美國硅谷銀行、德勤華永會計師事務(wù)所、亞商資本、北京信宇資本、美國納斯達(dá)克股票市場股份有限公司、紅杉資本(中國)基金等。
會議在中國商務(wù)部投資促進(jìn)事務(wù)局和武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地的主導(dǎo)下，以及上海新生源醫(yī)藥集團(tuán)、武漢光谷新藥孵化公共服務(wù)平臺有限公司的積極配合下，以“投資促進(jìn)、加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化、資本化、國際化”為主題，重點(diǎn)討論了建設(shè)中國國際投資促進(jìn)中心生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金聯(lián)盟，在合作、開放、集約、共享的模式下，形成政府基金引導(dǎo)、地方園區(qū)配套、專業(yè)基金和社會資本構(gòu)成的多元化投融資平臺。
各方力量，助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大踏步邁進(jìn)!
武漢市副市長邵為民在開幕式上代表湖北省武漢市人民政府向到會的各位領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓表示了歡迎，同時表示了對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)：“21世紀(jì)是生命科學(xué)開花結(jié)果的季節(jié)。近十年來，全球生物產(chǎn)業(yè)保持每年15％以上的增長速度，平均5年翻一番，呈現(xiàn)了巨大的生機(jī)與活力。湖北省武漢市將生物產(chǎn)業(yè)作為新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)的增長點(diǎn)和突破口，舉全省之力、全市之力推進(jìn)光谷生物城的建設(shè)?！?/p>
商務(wù)部投資促進(jìn)事務(wù)局于華副局長作為本次會議主辦方向與會嘉賓表示：“CIPA作為中國商務(wù)部直屬機(jī)構(gòu)和投資政策執(zhí)行機(jī)構(gòu)，依托中國政府龐大網(wǎng)絡(luò)資源，運(yùn)用“引進(jìn)來”與“走出去”相結(jié)合、“引資”與“引智”相結(jié)合的投資促進(jìn)理念，致力于構(gòu)建全方位、多層次的投資促進(jìn)服務(wù)體系。生物產(chǎn)業(yè)已成為當(dāng)今世界最為活躍的戰(zhàn)略性金融產(chǎn)業(yè)，CIPA一直在全力支持、重點(diǎn)推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。因此，CIPA力邀國內(nèi)外知名專家、學(xué)者和企業(yè)家關(guān)注本次會議，通過互動交流生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步加快生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展”。
衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任李青積極動員社會各資本方大力推動、發(fā)展健康服務(wù)業(yè)!
科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心副主任馬宏建說：“國家對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是給予了極大的支持。最近，大家都在討論哪些產(chǎn)業(yè)投資最多?除前些年的房地產(chǎn)的投資熱潮，下一個投資熱潮將是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)?！?/p>
法國政府投資部首席代表孔士嘉表示，法國一直致力于生物產(chǎn)業(yè)的世界創(chuàng)新研究與合作!
德國勃林格殷格翰集團(tuán)高級副總裁Rolf G.Werner認(rèn)為：“鑒于中國的快速增長趨勢，我們認(rèn)為中國將在2015年-2018年成為全球最大的代加工的生產(chǎn)基地之一。建議中國高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的過程控制與生產(chǎn)過程控制，將創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)帶到真正的國際市場中去獲利”。
新生源首席戰(zhàn)略官蔭俊為現(xiàn)場嘉賓特別介紹了武漢光谷新藥孵化公共服務(wù)平臺為新藥開發(fā)提供的全面解決方案和一站式服務(wù)，將推進(jìn)我國創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化、市場化進(jìn)程。
現(xiàn)場的其他專家表示：“2010年10月之后，生物產(chǎn)業(yè)被列入國家七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)后受到了前所未有的關(guān)注，國家政策、海內(nèi)外的資金快速地進(jìn)入了中國的生物醫(yī)藥市場”。
部分國外投融資企業(yè)反饋：“除了技術(shù)優(yōu)勢，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的其他市場優(yōu)勢不容小覷”!
地方政府，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
隨著生命科學(xué)研究和生物技術(shù)不斷突破，現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展已經(jīng)開始進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段，生物產(chǎn)業(yè)將成為繼信息產(chǎn)業(yè)之后世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。湖北省抓住了這一機(jī)遇，掀起了高新區(qū)“二次創(chuàng)業(yè)”的又一波新浪潮。武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地即“光谷生物城”，是繼成功創(chuàng)辦國家光電子信息產(chǎn)業(yè)基地后，東湖國家高新區(qū)重點(diǎn)建設(shè)的第二個國家級產(chǎn)業(yè)基地。
據(jù)相關(guān)資料顯示，光谷生物城總規(guī)劃面積16平方公里，基本建設(shè)投資約153億，目前已建成完善的配套設(shè)施。光谷生物城對項(xiàng)目的快速推進(jìn)建設(shè)及自主創(chuàng)新招商引資，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)和研發(fā)創(chuàng)新兩者的優(yōu)勢互補(bǔ)，使園區(qū)形成了較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)承載能力。豐富的人才資源、雄厚的科研實(shí)力和時刻服務(wù)的“保姆精神”，使光谷生物城成為一個全國領(lǐng)先、國際知名的生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心和產(chǎn)業(yè)基地。
截至2010年底，一批包括國際知名的生物企業(yè)，如全球最大的制藥企業(yè)――輝瑞制藥；世界知名、亞洲第一的基因組研究機(jī)構(gòu)――華大基因；亞洲排名第一的臨床前新藥研發(fā)外包商、全球排名第一的小分子化合物新藥研發(fā)企業(yè)――藥明康德；國內(nèi)前列、中部地區(qū)第一的生物技術(shù)聯(lián)合研究機(jī)構(gòu)――武漢生物技術(shù)研究院等，都已簽約入駐了光谷生物城。
湖北省政府高度重視生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展和基礎(chǔ)建設(shè)，省委書記，市人大常委會主任羅清泉等省委、市委的領(lǐng)導(dǎo)曾多次考察、指導(dǎo)光谷生物城的規(guī)劃建設(shè)、招商工作。
市場“無形之手”與政府“有形之手”聚合，創(chuàng)造出光谷速度新紀(jì)錄，其發(fā)展速度讓國內(nèi)同行頗感壓力!
截止2010年底，光谷生物城實(shí)現(xiàn)整個生物產(chǎn)業(yè)收入超過140億，生物企業(yè)近400家，規(guī)模以上企業(yè)80家，跨國企業(yè)10家，吸引高級人才超過500人。預(yù)計至2015年，光谷生物城整個生物產(chǎn)業(yè)收入超過1300億。
產(chǎn)業(yè)規(guī)模快速增長的原始基礎(chǔ)
武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地“光谷生物城”美好而可預(yù)見性的前景，來自對湖北省有條件發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的自信。
湖北省屬亞熱帶季風(fēng)氣候，生物多樣性顯著，生物資源豐富。9000多種植物資源，893種野生脊椎動物，441種濕地野生脊椎動物，是我國重要的種質(zhì)資源中心，有承載生物技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好基礎(chǔ)。
在生物農(nóng)業(yè)方面，動植物新品種培育與良種產(chǎn)業(yè)化位居全國前列，是我國最大的獸用和魚用藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地、最大的生物農(nóng)藥基地。
在生物技術(shù)領(lǐng)域，武漢東湖高新區(qū)擁有國內(nèi)外一流研究開發(fā)機(jī)構(gòu)30多家，聚集了生物技術(shù)領(lǐng)域的兩院院士11名，“十五”以來申報生物技術(shù)方面專利200多項(xiàng)，其中化學(xué)原料藥類專利、化學(xué)藥品制劑類專利、生物制品類專項(xiàng)申請數(shù)量，均居全國前5名。
機(jī)會總會留給有所準(zhǔn)備的一方
湖北省武漢市東湖高新區(qū)創(chuàng)新服務(wù)國內(nèi)外的生物產(chǎn)業(yè)，最大化的發(fā)揮區(qū)域優(yōu)勢，著力將光谷生物城打造成國際一流的生物產(chǎn)業(yè)集聚地，在國內(nèi)外產(chǎn)生了極大的影響。為行業(yè)提供了可借鑒的產(chǎn)業(yè)運(yùn)行模式，對推動我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)揮著積極的作用，為社會各界如何加快生物技術(shù)創(chuàng)新與綠色經(jīng)濟(jì)的發(fā)展促進(jìn)，對全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有深遠(yuǎn)的作用和意義!
對“光谷生物城”的發(fā)展前景及本次會議的召開，武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室投資服務(wù)中心主任鮑俊華介紹：“適合生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)的集聚地光谷生物城，打造了生物技術(shù)研究院、公共服務(wù)平臺、企業(yè)孵化平臺、信息資源共享平臺、投融資平臺、人才引進(jìn)等六大平臺，以支撐國際前沿先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)及入駐企業(yè)的快速發(fā)展。入園的企業(yè)足不出園就可以同時滿足研發(fā)、生產(chǎn)、流通等方面的高水平、高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)化需求。聚首光谷生物城的國際、國內(nèi)一流的行業(yè)翹楚，已開始或?qū)⒁_始分享光谷生物城高速發(fā)展的盛宴!希望本次會議成為為國內(nèi)外的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)搭建的一個“國際生物產(chǎn)業(yè)資本化發(fā)展的綜合宣傳、互動平臺”，讓關(guān)注生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各界人士的智慧碰撞產(chǎn)生更多的合作交流!”
商業(yè)互動平臺、產(chǎn)業(yè)基金平臺的搭建
在商務(wù)部投資促進(jìn)事務(wù)局的支持下，2011年1月8日的“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金聯(lián)盟專題研討會”中，武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地、上海張江國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、成都高新區(qū)、大連經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)、沈陽棋盤山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)、上海新生源醫(yī)藥集團(tuán)、武漢光谷創(chuàng)業(yè)投資有限公司、武漢中部創(chuàng)投、武漢光谷基金、武漢科技創(chuàng)新投資有限公司、北京中關(guān)村天作創(chuàng)新孵化中心、信宇資本、上海張江科技有限公司、上海博潤投資管理有限公司、上?？萍纪顿Y公司、亞商管理投資公司、紀(jì)源資本、上海匯科創(chuàng)業(yè)投資有限公司、金馬集團(tuán)等近三十家機(jī)構(gòu)、基金、資本公司，共同簽訂了“中國國際投資促進(jìn)中心生物產(chǎn)業(yè)基金聯(lián)盟”倡議書。
各方在合作、開放、集約、共享的模式下，共同搭建了中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金聯(lián)盟，形成了政府基金引導(dǎo)、地方園區(qū)配套、專業(yè)基金和社會資本構(gòu)成的生物產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的國內(nèi)外多元化資本對接，為未來的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚群發(fā)展、蓬勃發(fā)展奠定了堅實(shí)的基礎(chǔ)。
至本次會議結(jié)束，會議各方共達(dá)成合作協(xié)議50余項(xiàng)，簽約總金額約1.6億元。
編者手記：國家的經(jīng)濟(jì)十年持續(xù)高速發(fā)展，到2010年底GDP達(dá)到40萬億。
2009年1月,凱鵬華盈(KPCB China)等幾家投資機(jī)構(gòu)對凱瑞生化公司進(jìn)行了總額為1300萬美元的第二輪投資。隨后,泰格醫(yī)藥與啟明創(chuàng)投則聯(lián)合對專業(yè)從事臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計的美斯達(dá)進(jìn)行了投資(資金未披露)。2009年5月,凱鵬華盈再次發(fā)力,對生物醫(yī)藥領(lǐng)域的南京金思特公司(已改名金斯瑞)投資了1500萬美元。接連的投資事件, 足以體現(xiàn)生物醫(yī)藥行業(yè)潛在的成長性,其中利用基因工程技術(shù)開發(fā)基因藥物的高科技公司更是獲得了風(fēng)險投資家們的青睞。
數(shù)據(jù)顯示,2009年上半年,整個生物醫(yī)藥行業(yè)(包括醫(yī)療服務(wù))獲得各類投資機(jī)構(gòu)總額超過1.3億美元的投資,約
占同期中國所有投資總額中的20%。
歷史回顧與發(fā)展
從國際醫(yī)藥市場的發(fā)展來看,每一次醫(yī)藥技術(shù)的進(jìn)步都給市場帶來了巨大的推動力。歷史上,他汀類藥物(上世紀(jì)80年代中后期)、抗病毒類藥物(90年代初)、以及21世紀(jì)初的生物技術(shù)類藥物的大量上市都強(qiáng)有力地拉動了國際藥物市場的需求。
從國際醫(yī)藥市場的總規(guī)模與年度增長率可以看出,2008年以來受金融危機(jī)影響,全球醫(yī)藥市場增速略有下降,而據(jù)權(quán)威醫(yī)藥咨詢機(jī)構(gòu)IMS Health的預(yù)測,2009年市場仍能超過8200億美元。
據(jù)統(tǒng)計,2007年1月至2009年9月30日,國內(nèi)共有18家涉及生物技術(shù)(不包括生產(chǎn)原料藥、中藥或者綜合性廠商等)的企業(yè)獲得了投資機(jī)構(gòu)的投資。其中專注于某一個特定高科技領(lǐng)域或者在某個細(xì)分領(lǐng)域做的比較出色的公司更容易得到投資機(jī)構(gòu)的青睞,例如凱晟科技是專注在核酸與蛋白類藥物的研發(fā),北科生物則是專注于干細(xì)胞藥物的研究。
研究與投資方向
世界現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展開始進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。在人類基因組測序的完成之后,體細(xì)胞克隆、干細(xì)胞、基因治療、生物芯片、轉(zhuǎn)基因動植物等新的技術(shù)和產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),新興生物產(chǎn)業(yè)群蓬勃發(fā)展。其中綜合利用基因工程、細(xì)胞工程和抗體工程等多種生物技術(shù)開發(fā)新藥,代表了我國現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展的主導(dǎo)方向。其中靶向藥物、單克隆抗體、納米醫(yī)學(xué)、干細(xì)胞工程、生物芯片與生物信息技術(shù)、微小基因技術(shù)(如MicroRNA, RNAi)等都是目前學(xué)術(shù)與產(chǎn)業(yè)界的熱點(diǎn)。
一般來說,平均每5000-10000個候選藥物最終能上市的只有1個,而目前隨著大規(guī)模高通量藥物篩選技術(shù)的發(fā)展和多種基因技術(shù)的改善,藥物研發(fā)進(jìn)程大大縮短,效率大大提高,其中離不開靶點(diǎn)定位、高通量分析等一系列支持。
據(jù)了解，進(jìn)入順馳以后，單偉豹的座右銘被自己“每天反復(fù)朗讀”，以避免自己被舊有和新出現(xiàn)的問題弄得沮喪挫敗，的確，在企業(yè)的運(yùn)營中，隨著政策調(diào)整，產(chǎn)業(yè)升級等一系列變化，企業(yè)家們往往會遭遇到各色各樣的現(xiàn)實(shí)問題，為此搞得焦頭爛額、茫無頭緒，這個時候，失望或沮喪等消極情緒就像魔鬼一樣不斷沖撞心壁，動搖自己的意志，因此，堅定信念，設(shè)定自己人生坐標(biāo)，默默記誦自己喜歡的座右銘尤為重要。
眾所周知。生物工程是21世紀(jì)四大高科技產(chǎn)業(yè)之一，其發(fā)展前景異常廣闊，而醫(yī)藥行業(yè)是一個成長和發(fā)展型的產(chǎn)業(yè)，二者結(jié)合必將使其成長性及投資價值非常可觀。尤其在我國，公民的平均用藥量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于歐洲，特別是美國等西方國家，表面該行業(yè)的發(fā)展空間是巨大的。據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)表明，目前60%以上的現(xiàn)代生物技術(shù)成果集中在醫(yī)藥工業(yè)，2005年全球生物藥品市場達(dá)到600多億美元，預(yù)計到2011年，對生物技術(shù)藥品需求將達(dá)到近950億美元。
曾經(jīng)，我國科技人員以最早成功人工合成蛋白質(zhì)——結(jié)晶牛胰島素，在世界生物技術(shù)發(fā)展史上寫下了濃重的一筆。據(jù)《醫(yī)藥采購報》報道，雖然總體上我國醫(yī)藥生物技術(shù)的研究與開發(fā)起步較晚，但在醫(yī)藥生物技術(shù)的某些重點(diǎn)領(lǐng)域，道道迅速了發(fā)展，逐步縮短了與先進(jìn)國家的差距。我國的生物技術(shù)研究已是所有學(xué)科中距離發(fā)達(dá)國家前沿水平最近的一個學(xué)科。我國科學(xué)家在基因組測序、疾病相關(guān)基因的定位與克隆、體細(xì)胞克隆、基因治療、腫瘤免疫治療、生物芯片和干細(xì)胞等技術(shù)上取得了重大突破或進(jìn)展。但與基礎(chǔ)研究頻頻報捷相比，生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展尚不盡如人意，突出表現(xiàn)在具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品太少。仿制品的大量重復(fù)生產(chǎn)造成企業(yè)間壓價競爭，前期的大量投入難以按時得到回報，導(dǎo)致許多企業(yè)惡性循環(huán)，投資者因此望而卻步……
因此這個被認(rèn)為理所當(dāng)然的朝陽產(chǎn)業(yè)恐怕短期之內(nèi)尚難見“朝陽”曙光。
目前，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)在全世界范圍內(nèi)迅速成長，并逐漸成為眾多國家新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，21世紀(jì)生物技術(shù)將成為國際科技競爭乃至經(jīng)濟(jì)安全的重點(diǎn)，以生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)為核心的生物經(jīng)濟(jì)將超過網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)，在世界經(jīng)濟(jì)的增長中占據(jù)主導(dǎo)地位。
比爾.蓋茨預(yù)言:超過他的下一個世界首富必定出自基因領(lǐng)域。未來生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展前景一片光明，從國際環(huán)境看，發(fā)達(dá)國家生物產(chǎn)業(yè)制造業(yè)和生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)將加快向我國轉(zhuǎn)移。預(yù)計2007年，我國生物工業(yè)產(chǎn)業(yè)將會繼續(xù)保持17%以上的快速增長，生物制藥被稱為一座可以慢慢挖掘的金礦。但事實(shí)上，生物制藥創(chuàng)新不足，生產(chǎn)能力過剩，導(dǎo)致開工不足的問題已嚴(yán)重阻礙本土生物制藥產(chǎn)業(yè)的順利發(fā)展。
關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥；競爭力；產(chǎn)業(yè)政策；臺灣
中圖分類號：F2
文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A
doi：10.19311/ki.16723198.2016.31.003
1 引言
科技創(chuàng)新是促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、改善人類生存與健康水平的關(guān)鍵動力。自1953年生物學(xué)家James Watson與Francis Crick發(fā)現(xiàn)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)開始，人類開啟了現(xiàn)代生物技術(shù)的大門；1973年Herbert Boyer和Stanley Cohen發(fā)明基因重組（recombinant DNA）技術(shù)成為現(xiàn)代的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的起源；1976年由風(fēng)險投資家Robert A. Swanson和生物化學(xué)家Herbert Boyer共同創(chuàng)立的全球第一家生物醫(yī)藥公司Genentech于美國南舊金山成立，1978年第一個利用基因重組技術(shù)研發(fā)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品人胰島素（human insulin）由Genentech和Eli Lilly公司生產(chǎn)上市。其后，隨著聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（polymerase chain reaction，PCR）、DNA測序及單克隆抗體（monoclonal antibody）等生物相關(guān)技術(shù)的出現(xiàn)，使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了蓬勃發(fā)展的春天，并對人類的醫(yī)療健康事業(yè)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。
生物制劑（biologics）作為將生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)化的最重要的產(chǎn)品之一，是利用基因工程與細(xì)胞工程等技術(shù)在微生物、植物或動物活細(xì)胞制造所得的蛋白質(zhì)、多肽及其衍生物，能夠作用于人體，并可用于各類疾病的預(yù)防、保健、治療和診斷的各種形態(tài)醫(yī)用制劑，包括細(xì)胞活素（cytokines）、生長因子（growth factor）、激素（hormones）、單克隆抗體（recombinant DNA protein vaccines）等。雖然生物制劑在種類上遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于化學(xué)藥品，但在一些重大疾病的治療上，生物制劑顯示出了卓越的治療效果，現(xiàn)已成為臨床不可忽視的醫(yī)療工具，如生長激素、促紅細(xì)胞生成素（EPO）、胰島素和干擾素等，通過重組蛋白的產(chǎn)生，可治療人類由缺乏活性蛋白質(zhì)而罹患的各類疾病。此外，隨著單克隆抗體和藥物靶向技術(shù)的廣泛應(yīng)用，生物制劑也顯示出對于心血管系統(tǒng)疾病和各類腫瘤等多種惡性疾病的良好治療潛力。
2 臺灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的外部環(huán)境分析
2.1 全球老齡化趨勢日益顯著
當(dāng)今全球老齡化趨勢日益顯著，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)品剛性需求的快速成增長。據(jù)美國人口普查局（The US Census Bureau）的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，全球60歲以上人口在2014年已經(jīng)超過8億人，預(yù)計未來將以每年64%的速度繼續(xù)增長，這一比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球人口的自然增長速度，意味著全球60歲以上人口占總?cè)丝诘谋壤龑⒉粩嗌仙?，人類即將步入全球性的老齡化時代。并且，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人類生活品質(zhì)的提升，對于醫(yī)療衛(wèi)生的需求將不斷高漲。人口高齡化作為全球性的發(fā)展趨勢，必將帶來醫(yī)療服務(wù)及生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求將進(jìn)一步提升，使其成為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期發(fā)展的重要因素之一。
2.2 人類疾病譜的改變
隨著大部分發(fā)展中國家在過去25年間公共衛(wèi)生條件的大幅度改善，人類主要面臨的疾病威脅將由傳染性疾病轉(zhuǎn)向非傳染性疾病。而由于在發(fā)展中國家吸煙人口的增加、老齡化、飲食習(xí)慣與生活方式的改變等因素，心血管類疾病和罹患腫瘤的死亡人數(shù)在未來快速攀升。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的統(tǒng)計，2004年全球死于心血管系統(tǒng)疾病的人約1，710萬，估計至2030年該數(shù)字將增加至2，340萬；2004年全球死于各類腫瘤的人約740，估計至2030年該數(shù)字也將增加至1，180萬。世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)計，到2030年死于心血管系統(tǒng)疾病和腫瘤的患者將占全部死亡人口的46%。此類情形將在中國、印度、巴西、阿根廷和俄羅斯等人口眾多的新興經(jīng)濟(jì)體國家中表現(xiàn)最為突出。生物制劑在治療上述惡性疾病方面的優(yōu)異表現(xiàn)使得眾多醫(yī)藥企業(yè)對其未來的市場前景保持樂觀。
2.3 生物類似藥市場蓬勃發(fā)展
生物制劑大多利用基因重組技術(shù)在活細(xì)胞內(nèi)合成，故生物類似藥（biosimilars）就其結(jié)構(gòu)與組分而言不同于通常意義上的仿制藥品，利用化學(xué)合成方式可取得相同分子結(jié)構(gòu)的化學(xué)仿制藥，但由于不同細(xì)胞生產(chǎn)的有機(jī)大分子結(jié)構(gòu)在蛋白質(zhì)合成過程會有所差別，因此，利用上述方式只能產(chǎn)生與原藥品相近的分子結(jié)構(gòu)，而不能做到真正意義行的完全仿制，因此，生物類似藥是“仿原理”而非“仿產(chǎn)品”。醫(yī)藥企業(yè)仿制的化學(xué)藥品在完成生物等效性（bioequivalence）試驗(yàn)后便可審批上市，其仿制技術(shù)成熟、審批簡化、風(fēng)險可控且成本低廉，但生物相似藥的審批與注冊要求更為嚴(yán)格，需要完整的臨床試驗(yàn)去證明其安全性與有效性，且由于生物制劑多使用活細(xì)胞生產(chǎn)，一旦仿制企業(yè)在生產(chǎn)工藝和流程上有所改變，必將影響其安全性和臨床療效。因此，仿制生物類似藥對各國的生物醫(yī)藥企業(yè)和藥品監(jiān)管部門都提出了更高的技術(shù)要求。然而，由于多數(shù)生物制劑屬于受知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的專利藥品，其價格長期居高不下，給患者和醫(yī)保部門增加了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。有鑒于此，目前各國普遍對生物類似藥采取鼓勵仿制與嚴(yán)格監(jiān)管并行的政策。
歐盟藥品管理局（EMA）于2004年率先擬定《生物類似藥指南》（草案），并于2006年核準(zhǔn)第一個生物類似藥上市，截至目前，歐盟藥品管理局（EMA）共授權(quán)了21個生物類似藥品種（以通用名計為7個品種）在歐洲上市（其中2個現(xiàn)已撤市），包括hGH、EPO、filgrastim。
美國政府則對生物類似藥采取更為謹(jǐn)慎的監(jiān)管政策，其主要措施是奧巴馬政府于2010年3月通過的醫(yī)療改革方案《病患保護(hù)與平價醫(yī)療法案》（Patient Protection and Affordable Care Act），其中的《生物藥品價格競爭與創(chuàng)新法案》（Biologics Price Competition Innovation Act， BPCIA）已明確定義生物類似藥上市審批流程，該法案明確賦予美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）審批生物類似藥的新職權(quán)，包括頒發(fā)注冊證和實(shí)行上市后藥品監(jiān)測。FDA在2012年公布3項(xiàng)生物類似藥注冊指南以供仿制企業(yè)進(jìn)行參考。
近年來，全球生物類似藥市場的成長動力部分來自于大批生物制劑的專利到期，2009-2015年間全球至少有15個暢銷的生物制劑品種專利到期，給生物類似藥仿制帶來了巨大的發(fā)展機(jī)遇，而全球銷量排名前十位的生物制劑，如Enbrel、Remicade、Humira、Rituxan等將陸續(xù)在2017前后喪失專利保護(hù)；加之各國為降低日益龐大的醫(yī)療保健支出，均已提出了鼓勵使用非專利藥物的政策措施，將有助于提升生物類似藥的市場需求。據(jù)IMS的統(tǒng)計，2011年全球生物類似藥的銷售總額約6.9億美元，僅占生物制劑市場規(guī)?？偭康?.4%，預(yù)計至2016年將快速增長至30-40億美元。眾多的跨國制藥企業(yè)紛紛加入到生物類似藥的開發(fā)，包括：TEVA、Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca和Lilly等均已成立相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)，部分企業(yè)更組成戰(zhàn)略研發(fā)聯(lián)盟進(jìn)軍生物類似藥市場，例如：Pfizer與浙江海正、Amgen與Actavis。
3 臺灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管政策
生物制劑占全球制藥行業(yè)的市場份額不斷攀升，加之生物制劑對于部分惡性疾病具有良好的治療效果和安全性等優(yōu)勢，近年來在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)備受關(guān)注。有鑒于此，臺灣地區(qū)也先后制訂相關(guān)的產(chǎn)業(yè)激勵政策，以期在未來新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中占得先機(jī)。
臺灣地區(qū)早在20世紀(jì)80年代便將生物技術(shù)列為重點(diǎn)發(fā)展的十大科技領(lǐng)域之一，在亞太地區(qū)率先頒布實(shí)施了《加強(qiáng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)推動方案》，旨在推動臺灣地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建構(gòu)完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境；2007年臺灣地區(qū)又通過《生技新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展條例》，并于2008年頒布《營利事業(yè)適用生技新藥公司股東投資抵減辦法》、《生技新藥公司研究與發(fā)展及人才培訓(xùn)支出適用投資抵減辦法》等實(shí)施細(xì)則，為生物醫(yī)藥企業(yè)提業(yè)投資抵扣、人才培訓(xùn)以及高級專業(yè)及技術(shù)人員參與經(jīng)營等優(yōu)惠政策措施，2008-2012年，臺灣地區(qū)平均每年的新增投資金額約60億元新臺幣，占產(chǎn)業(yè)新增投資總額的19%，顯示出對于研發(fā)周期長、投入高的生物制劑具有加快資金募集和產(chǎn)品開發(fā)的顯著成效。而2009年由臺灣地區(qū)“行政院”頒布《生技起飛鉆石行動方案》，以加速生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)、學(xué)、研機(jī)構(gòu)研發(fā)成果的商品化，鼓勵島內(nèi)企業(yè)資本對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)和產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)的投資。隨后，推出了《生技醫(yī)藥國家型科技計劃》等配套措施，以加速中小型生物醫(yī)藥企業(yè)注冊和生物醫(yī)藥產(chǎn)品審批，落實(shí)產(chǎn)、學(xué)、研機(jī)構(gòu)研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化。
在藥品監(jiān)管方面，臺灣地區(qū)衛(wèi)生署食品藥物管理局（TFDA）也仿照歐盟、美國等對生物類似藥進(jìn)行監(jiān)管規(guī)范，針對相關(guān)注冊登記與審點(diǎn)，并于2010年和2013年先后實(shí)施《生物相似性藥品查驗(yàn)登記技術(shù)性文件審點(diǎn)》和《生物相似性單株抗體藥品查驗(yàn)登記基準(zhǔn)》，以完善島內(nèi)的政策監(jiān)管環(huán)境，為未來生物類似藥上市建立一規(guī)范機(jī)制；此外，臺灣地區(qū)自2013年起已成為國際藥品認(rèn)證合作組織（PIC/S）成員，按照國際統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施藥品GMP認(rèn)證，可大大降低藥品流通的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，節(jié)省人力、時間和物質(zhì)成本。
此外，臺灣地區(qū)已與中國大陸分別簽署《兩岸經(jīng)濟(jì)合作架構(gòu)協(xié)議》、《兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》及《兩岸智慧財產(chǎn)權(quán)保護(hù)合作協(xié)議》，就生物醫(yī)藥產(chǎn)品的流通關(guān)稅、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、藥品監(jiān)管法規(guī)等議題進(jìn)行協(xié)商。2013年中國臺灣基亞生技的肝癌新藥PI88被國家食品與藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）核準(zhǔn)成為《兩岸藥品研發(fā)合作專案試辦計劃》的標(biāo)的藥物，依照海峽兩岸關(guān)于醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議，在符合藥物臨床試驗(yàn)管理國際規(guī)范（ICHE6：GCP）標(biāo)準(zhǔn)的情況下，結(jié)合兩岸生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各自特有的優(yōu)勢，以減少重復(fù)試驗(yàn)為目標(biāo)，通過試點(diǎn)及專案方式積極推動兩岸藥品臨床試驗(yàn)研發(fā)合作，促進(jìn)新藥提早進(jìn)入中國大陸市場。
4 結(jié)語
生物醫(yī)藥是需要持續(xù)進(jìn)行高投入的新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)條件包括充裕的資金投入、良好的市場與政策環(huán)境、高質(zhì)量的人才儲備等，加之生物醫(yī)藥產(chǎn)品具有研發(fā)周期長、風(fēng)險高和投入大等特點(diǎn)，因此，在產(chǎn)業(yè)發(fā)展早期，政府的投入和政策推動十分關(guān)鍵，這樣才能扶持和激勵科研部門和企業(yè)進(jìn)行研發(fā)、成果產(chǎn)業(yè)化。當(dāng)前，臺灣地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與其他傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)相比，無論是在產(chǎn)品或產(chǎn)值規(guī)模的表現(xiàn)上，仍處于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的初級階段。近年來臺灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到政策推動和多家廠商研發(fā)成果取得階段性進(jìn)展與技術(shù)授權(quán)等有利因素，促使資金大量涌入生物醫(yī)藥行業(yè)，使臺灣地區(qū)上市生物醫(yī)藥股的市值急劇增高、市盈率也偏高，行業(yè)充斥著一定的泡沫化風(fēng)險，需要臺灣地區(qū)經(jīng)濟(jì)和行業(yè)監(jiān)管部門予以高度關(guān)注。未來，在各項(xiàng)政策推廣與科技孵化措施的持續(xù)投入，提供行業(yè)監(jiān)管、資金支持和資源整合等外部扶持的同時，臺灣地區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)必須掌握并強(qiáng)化生物醫(yī)藥的核心科技，以仿制生物類似藥為突破口，通過模仿創(chuàng)新逐漸掌握擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)。同時，在當(dāng)前兩岸醫(yī)藥合作政策環(huán)境和緩的大背景下，應(yīng)主動加強(qiáng)與大陸生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行合作開發(fā)，在降低研發(fā)風(fēng)險的同時，開拓廣闊的大陸醫(yī)藥市場，并共同進(jìn)軍全球生物醫(yī)藥市場。
參考文獻(xiàn)
[1]蘇月，劉楠.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢與對策[J].中國生物工程雜志，2009，29（11）：123128.
[2]李靜潭.中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式研究[D].北京：北京化工大學(xué)，2006.
[3]王飛，陳建.生物醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)的構(gòu)建及基本特征[J].南京曉莊學(xué)院學(xué)報，2011，11（6）：104109.
[4]伊遙.生物制品腳步越走越快[N].中國醫(yī)藥報，2012286.
[5]臺灣經(jīng)濟(jì)部.生技產(chǎn)業(yè)白皮書[Z].臺灣，2012，43.
[6]工業(yè)和信息化部.醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃[Z].北京，2012.
[7]李清安.μㄍ逕物產(chǎn)業(yè)政策之政策分析[D].臺灣：成功大學(xué)，1999，（98）.
產(chǎn)業(yè)競爭力代表某區(qū)域相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，而技術(shù)創(chuàng)新能力是產(chǎn)業(yè)競爭力形成的源泉和動力。本文通過建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力評價指標(biāo)體系，并經(jīng)統(tǒng)計測試軟件計算，得出遼寧省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力在國內(nèi)31各省區(qū)市的排序及與國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)地區(qū)相比差距，并針對提升遼寧省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力提出相關(guān)對策建議。
1醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力評價指標(biāo)體系
技術(shù)創(chuàng)新的定義(內(nèi)涵)有廣義和狹義之分。從狹義角度來看，技術(shù)創(chuàng)新是指人們在新產(chǎn)品開發(fā)或老產(chǎn)品改進(jìn)中重新組織生產(chǎn)條件和要素，創(chuàng)造性地運(yùn)用不同的方法、工藝、工具或裝備的過程，并取得了顯著經(jīng)濟(jì)效益或具有潛在的長遠(yuǎn)的經(jīng)濟(jì)效益，通常包括產(chǎn)品創(chuàng)新和過程(工藝)創(chuàng)新等。從廣義的角度來看，技術(shù)創(chuàng)新是指人們在生產(chǎn)實(shí)踐活動中重新組織生產(chǎn)條件和要素，創(chuàng)造性地運(yùn)用其在科學(xué)實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)活動過程中所積累起來的知識、經(jīng)驗(yàn)和技能的過程，并取得了顯著的經(jīng)濟(jì)效益或具有潛在的長遠(yuǎn)的經(jīng)濟(jì)效益，通常包括產(chǎn)品創(chuàng)新、過程(工藝)創(chuàng)新、市場創(chuàng)新、組織創(chuàng)新和制度創(chuàng)新等。
國內(nèi)外關(guān)于產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力評價的研究仍處于探索階段。斯切爾(Scherer,1992)認(rèn)為，技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)根據(jù)不同類型的技術(shù)創(chuàng)新而采用不同的評價指標(biāo);加拿大的Depress二教授用8個指標(biāo)來比較產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力:創(chuàng)新資本投入/職工人數(shù)、創(chuàng)新資本投入/銷售收入、非專門的創(chuàng)新資本投入/職工人數(shù)、專門的創(chuàng)新資本投入/銷售人數(shù)、出口銷售收入/銷售收入、企業(yè)的創(chuàng)新傾向;清華大學(xué)傅家驥等人從技術(shù)創(chuàng)新投入與產(chǎn)出不同側(cè)面以R&D投入量、專利統(tǒng)計量、新產(chǎn)品有關(guān)指標(biāo)量等作為產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的主要評價指標(biāo);中國人民大學(xué)趙彥云等人提出產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力評價指標(biāo)為:OO R&D總支出，R&D支出增長率，R&D支出/銷售額。②直接R&D總?cè)藛T，直接R&D總?cè)藛T/員工總數(shù)，員工受教育程度構(gòu)成。③專利數(shù)，產(chǎn)業(yè)申請專利數(shù)年均增長速度。④新產(chǎn)品銷售所占比重，國際領(lǐng)先水平產(chǎn)品數(shù)，勞動生產(chǎn)率。
結(jié)合我國國家統(tǒng)計局統(tǒng)計規(guī)范及統(tǒng)計指標(biāo)分布，本文以國內(nèi)31個省區(qū)市(不含港、澳、臺)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)(制造業(yè))的技術(shù)創(chuàng)新投入能力、技術(shù)創(chuàng)新生產(chǎn)能力、技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)出能力為1級指標(biāo)，以科技活動人員數(shù)量、科技機(jī)構(gòu)數(shù)量、科學(xué)家和工程師數(shù)量、R&D人員全時當(dāng)量等12個統(tǒng)計數(shù)據(jù)為2級指標(biāo)，建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力評價指標(biāo)體系
2 31個省區(qū)市技術(shù)創(chuàng)新能力數(shù)據(jù)分析與結(jié)果
定量指標(biāo)數(shù)據(jù)來自2013年全國31省區(qū)市(不含港澳臺)的相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，見表3，檢測工具采用IBM SPSS Statistics Version 19.0。首先對各1級指標(biāo)項(xiàng)下的四個2級指標(biāo)進(jìn)行IMO樣品測度和巴萊特球形檢驗(yàn)，以判斷變量是否適合作因子分析，檢測結(jié)果顯示3個1級指標(biāo)的IMO均在0.70.8之間，球形檢驗(yàn)均小于0.05，適合作因子分析。采用SPSS 19.0對數(shù)據(jù)進(jìn)行因子檢測
3 分析與討論
技術(shù)創(chuàng)新投入能力方面，排名前五位的分別為山東、江蘇、浙江、廣東、湖北。遼寧排在19位，與排名第一的山東相比差距巨大，科研機(jī)構(gòu)數(shù)量相差5倍，科研投入相差10余倍。技術(shù)創(chuàng)新生產(chǎn)能力方面，排名前5位的分別為山東、江蘇、浙江、廣東、河南。遼寧排在第13位，與山東相比生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資產(chǎn)總額及關(guān)鍵設(shè)備儀器投入相差近10倍。
技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)出能力方面，排名前五位的分別為山東、江蘇、浙江、廣東、天津。遼寧排在第18位，在東北三省中排位第2，與山東相比新產(chǎn)品收入、數(shù)量相差甚大。以評價技術(shù)創(chuàng)新能力12個2級指標(biāo)綜合分析，排名前十位的分別為山東、江蘇、浙江、廣東、湖北、天津、吉林、河南、河北、湖南，遼寧排在全國的18位，在東北三省的最后。
1國際生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況
生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是隨著生物技術(shù)的發(fā)展而發(fā)展的，自從美國發(fā)明了生物技術(shù)以后，該技術(shù)就迅速被應(yīng)用到新型藥物的研制上，并取得了極大的成功。自1971年世界上第1家生物制藥公司誕生以來，世界上很多國家都在發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)，并將此作為國民經(jīng)濟(jì)的重要內(nèi)容。從當(dāng)前實(shí)際情況來看，生物制藥產(chǎn)業(yè)市場廣闊，但是主要集中于美國、日本和歐洲[1-2]。
作為現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)源地，又是首次應(yīng)用該技術(shù)的國家，美國在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面領(lǐng)先于世界各國。美國目前已有超過1000家的生物技術(shù)企業(yè)，約占世界總量的2/3；生物技術(shù)市場資本總額超過了400億美元，每年的科研經(jīng)費(fèi)超過了50億美元；已經(jīng)成功研發(fā)出30多個重要的治療藥物，正式投放市場的生物工程藥物也達(dá)到了40多個。這些藥物廣泛應(yīng)用于癌癥、糖尿病、肝炎等疾病的治療方面，給社會創(chuàng)造了極大的價值。
歐洲在生物制藥方面整體落后于美國，但是發(fā)展迅猛。英、法、德、俄等國在開發(fā)研制和生產(chǎn)生物藥品方面成績斐然，在生物技術(shù)的某些領(lǐng)域甚至趕上并超過美國。如俄羅斯科學(xué)院分子生物學(xué)研究所、莫斯科大學(xué)生物系、莫斯科婦產(chǎn)科研究所及俄羅斯醫(yī)學(xué)遺傳研究中心等多個科研機(jī)構(gòu)近年來在研究和應(yīng)用基因治療方面都取得了重大進(jìn)展。
日本在生物制藥產(chǎn)業(yè)上也發(fā)展較快，并將生命科學(xué)相關(guān)的產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)重點(diǎn)扶植培養(yǎng)的產(chǎn)業(yè)，從而能夠增加同美國和歐盟等的競爭力；同時重點(diǎn)展開生物信息技術(shù)及納米生物技術(shù)等的基礎(chǔ)研究、疾病相關(guān)遺傳基因及其產(chǎn)生的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)研究等，以“基因新藥”為目標(biāo)來推動日本的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。目前，日本已有65%的生物技術(shù)公司從事于生物醫(yī)藥研究，部分公司的技術(shù)實(shí)力已經(jīng)躋身世界前列。
日本之外的其他亞太國家在生物制藥產(chǎn)業(yè)方面也發(fā)展較快，尤其是澳大利亞、中國、印度等國家在政策引導(dǎo)下，不斷吸納世界范圍內(nèi)的投資，在世界范圍的市場正不斷拓展壯大。
2我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較晚，經(jīng)過了將近20年的發(fā)展，以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前，全國注冊的生物技術(shù)公司超過了200家，主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)。近10年來，我國開發(fā)出了一大批新的特效藥物，解決了過去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)問題，這些藥品對腫瘤、心腦肺血管、免疫性、內(nèi)分泌等嚴(yán)重威脅人類健康的疑難病癥起到了較好的治療效果，且副作用明顯低于傳統(tǒng)藥品[3]。
與世界先進(jìn)國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài)，但是國家和地方政府都在不斷加大對該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當(dāng)前，我國已將生物制藥作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展。當(dāng)前一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)正在不斷建立國家級生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，這對我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動作用。總體而言，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)未來充滿希望，前景看好，中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長態(tài)勢[4]。
3生物制藥業(yè)發(fā)展趨勢
3.1生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展
產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢，能夠極大地促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè)，不僅需要在基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持，還需要同教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)組合在一起，方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢。當(dāng)前，我國在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下，經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭，加上政府不失時機(jī)地加以引導(dǎo)，我國生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對于促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會朝著這一方面快速發(fā)展，政府也將會加大投資力度、重點(diǎn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)和風(fēng)險投資等方面進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。
3.2生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)
將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的重要目的，只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，才能使得社會生活水平得到提升。我國生物醫(yī)藥技術(shù)當(dāng)前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費(fèi)了很多的資源，也使得我國的生產(chǎn)實(shí)踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)要求企業(yè)通過委托外包策略，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢互補(bǔ)，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競爭優(yōu)勢。我國生物制藥公司在未來發(fā)展過程中，勢必會朝這一趨勢發(fā)展，通過外包方式進(jìn)行新藥開發(fā)，將技術(shù)較強(qiáng)的研發(fā)內(nèi)容分包給具備研究實(shí)力的小型公司來完成，充分發(fā)揮小公司在某些領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，共同開發(fā)新藥，大大提高新藥開發(fā)效率，使新藥研發(fā)周期縮短，實(shí)現(xiàn)技術(shù)與資金互補(bǔ)。
關(guān)鍵詞：納米技術(shù)；生物醫(yī)學(xué)；應(yīng)用；機(jī)遇；挑戰(zhàn)
隨著科技的進(jìn)步，納米技術(shù)在生物醫(yī)藥和科學(xué)技術(shù)等領(lǐng)域的應(yīng)用較為廣泛。尤其是生物醫(yī)藥領(lǐng)域，對于臨床醫(yī)學(xué)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的發(fā)展起到了積極的推動作用。雖然在不少科學(xué)家和醫(yī)學(xué)研究家們對納米技術(shù)進(jìn)行了詳細(xì)的研究，并將其運(yùn)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，取得了不錯的成效。但是對于納米技術(shù)的研究還不夠深入，相較于發(fā)達(dá)國家而言，我國的納米醫(yī)學(xué)技術(shù)還處于發(fā)展的初級階段。需要對納米醫(yī)學(xué)技術(shù)在今后發(fā)展中面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)進(jìn)行分析。
一、納米技術(shù)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用
（一）納米生物學(xué)
納米生物學(xué)是以納米作為尺度，其研究內(nèi)容主要包括：其一，細(xì)胞器結(jié)構(gòu)、細(xì)胞器功能。比如細(xì)胞核和線粒體內(nèi)部結(jié)構(gòu)和功能分析。其二，交換細(xì)胞信息，包括生物體的物質(zhì)、細(xì)胞能量信息等。其三，針對生物反應(yīng)問題，對其反應(yīng)機(jī)理問題進(jìn)行研究和分析。比如有關(guān)于生物復(fù)制和生物調(diào)控的機(jī)理分析。其四，發(fā)展分子工程。包括納米生物分子機(jī)器人和信息處理系統(tǒng)等。將納米顯微術(shù)引入生物醫(yī)藥領(lǐng)域，可以為生物學(xué)家研究進(jìn)行研究提供技術(shù)支撐。比如ScanningProbeMicro-scopes,簡稱SPMs，中文簡稱掃描探針顯微鏡，這是一種新型的納米生物技術(shù)，標(biāo)志著顯微技術(shù)和納米技術(shù)的發(fā)展。除此之外，掃描顯微鏡(STM)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)較小、不復(fù)雜，因此操作流程較為簡單，生物學(xué)家可以借助掃描顯微鏡展開原子級分辨探究，從而提高生物細(xì)胞觀測能力和分辨能力。仔細(xì)觀察原子級的內(nèi)部結(jié)構(gòu)對于進(jìn)一步探索和研究生物原子微觀知識具有推動作用。在自然條件下，利用掃描顯微鏡可以對生物的蛋白質(zhì)、多糖等分子展開直接觀察。借助STM彈道電子發(fā)射電鏡可以對單個原子進(jìn)行操作，這是一種典型的人工改變單個生物結(jié)構(gòu)和分子結(jié)構(gòu)的行為方式。這種方式可以實(shí)現(xiàn)治療疾病這一超前設(shè)想。
（二）生物醫(yī)學(xué)工程
將納米技術(shù)引入生物醫(yī)藥領(lǐng)域，可以幫助傳統(tǒng)醫(yī)生解決復(fù)雜的難題。比如納米機(jī)器人和生物傳感器。納米機(jī)器人簡稱分子機(jī)器人，是酶和納米齒輪的結(jié)合體，將其引入生物科學(xué)領(lǐng)域，能夠充當(dāng)微型醫(yī)生一角，為醫(yī)生解決以前的疑難雜癥問題。這種納米機(jī)器人不僅可以直接注入血液，還可以成為一種傳輸身體健康與否的工具。一方面，血液在傳輸過程中能夠判斷分子機(jī)器人的健康狀況，機(jī)器人能夠獲得能量，達(dá)到疏通血管血栓的目的。另一方面，醫(yī)生通過外界信號編制好的程序能夠探知和殺死人身體中的癌細(xì)胞，從而全面系統(tǒng)地監(jiān)視身體構(gòu)造和疾病情況。這種先進(jìn)醫(yī)學(xué)工程能夠?yàn)楝F(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展打下堅實(shí)的基礎(chǔ)。除此之外，利用納米技術(shù)還可以進(jìn)行器官的修復(fù)工作，比如對修復(fù)的器官進(jìn)行整容手術(shù)或者基因配置，從而將錯誤或者不符合的基因去除，引入正確的染色體裝置，進(jìn)而保障機(jī)體的健康運(yùn)作。
（三）納米治療技術(shù)
將納米技術(shù)引入生物醫(yī)藥領(lǐng)域是一場全新的革命運(yùn)動，能夠在日后的臨床治療方面起到一定的積極作用。比如德國柏林“沙里特”臨床醫(yī)院，早先就有過利用納米技術(shù)治療癌癥的成功案例。研究人員將氧化鈉納米微粒注入鼠類的腫瘤里，然后將他們放置在磁場中。由于受磁場的影響，患有腫瘤的鼠類的溫度會隨著納米微粒升溫而增加。實(shí)踐表明，納米微粒在可變磁場中的溫度能夠上升到46℃。這樣的高溫足夠?qū)┘?xì)胞殺死。腫瘤附近的機(jī)體組織是健康的，沒有受損壞，因此納米微粒不會燒毀這些健康組織，健康組織的溫度也不會受到傷害，這就需要研究人員將目光轉(zhuǎn)移到人體試驗(yàn)中，實(shí)現(xiàn)消除人體癌癥的目的。
二、納米技術(shù)在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中應(yīng)用的展望
隨著社會經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展以及科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，納米技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)之間的聯(lián)系不斷加強(qiáng)，兩者的有機(jī)結(jié)合不僅能夠改善生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的不足，還可以促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)的進(jìn)一步發(fā)展，為更多的臨床實(shí)驗(yàn)奠定基礎(chǔ)。
（一）生物檢測診斷材料的應(yīng)用
不可否認(rèn)，將納米材料與生物診斷技術(shù)進(jìn)行有效融合，能夠提高醫(yī)學(xué)檢測技術(shù)水平。實(shí)踐證明。兩者之間的配合還需要結(jié)合生物醫(yī)學(xué)工程和先進(jìn)醫(yī)療器材，醫(yī)學(xué)工程是促進(jìn)納米技術(shù)與生物醫(yī)學(xué)互相融合的基礎(chǔ)，對生物醫(yī)學(xué)工程進(jìn)行深入研究和分析，能在一定程度上催生新醫(yī)療器材的出現(xiàn)。如此一來，機(jī)械設(shè)備的使用用途和功能將會得到不斷擴(kuò)大，這在很大程度上取決于納米材料的功能。由此可見，將納米材料合理運(yùn)用于生物醫(yī)療診斷中，勢必會進(jìn)一步催生一大批更為先進(jìn)的醫(yī)療診斷器材。
（二）納米技術(shù)植入人體器官
利用先進(jìn)的納米材料可以制成性能優(yōu)良的人造器官和人工血液等。將這些器官和血液植入人體，能夠幫助人類遠(yuǎn)離疾病，免遭疾病的傷害。比如將傳感器和基因技術(shù)進(jìn)行有機(jī)結(jié)合，能夠?qū)⑽⒗鞴伲ū热缏犛X和視覺上遭到損害的機(jī)體）直接植入體內(nèi)，從而幫助他們恢復(fù)視覺和聽覺，從而達(dá)到正常人的狀態(tài)。
三、納米醫(yī)藥技術(shù)在發(fā)展中面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)
就機(jī)遇而言，我國是首位將納米晶體合成碳納米管的國家，這個碳納米管的長度屬于世界最長，其性能良好。在醫(yī)藥學(xué)研究方面，我國科學(xué)家們利用納米技術(shù)研制出了一批具有抗菌效果的醫(yī)療器材和設(shè)備，并為現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展提供了先進(jìn)的理論和技術(shù)支撐。在納米藥物載體的研究方面，我國已有有關(guān)于“動物體內(nèi)”應(yīng)用的報道。這已標(biāo)志著我國納米醫(yī)療技術(shù)進(jìn)入了世界領(lǐng)先地位。就挑戰(zhàn)而言，與發(fā)達(dá)國家相比，我國的納米技術(shù)還不夠成熟，還需要進(jìn)一步加強(qiáng)對納米材料、納米傳感器等方面的研究，以此作為進(jìn)一步推動我國生物醫(yī)藥科技進(jìn)步的基礎(chǔ)。
四、結(jié)語
納米醫(yī)藥技術(shù)對于進(jìn)一步推動我國臨床醫(yī)學(xué)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的發(fā)展具有積極的影響。因此國家相關(guān)部門以及科研成員應(yīng)該以積極主動的態(tài)度投入到生物醫(yī)藥納米技術(shù)領(lǐng)域，進(jìn)一步推動我國生物醫(yī)藥科技的進(jìn)步。
參考文獻(xiàn)：
[1]董大敏.納米技術(shù)與社會發(fā)展意義的辯證思考[J].商業(yè)經(jīng)濟(jì),2011,23:27-28+32.
[2]中國微米納米技術(shù)學(xué)會納米科學(xué)技術(shù)分會納米生物與醫(yī)藥技術(shù)專業(yè)委員會2010學(xué)術(shù)年會[J].生物骨科材料與臨床研究,2010,05:31.