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醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理策略探討

時間:2022-06-26 09:21:28

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醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理策略探討

中醫(yī)飲片作為臨床上使用最頻繁、應(yīng)用范圍最廣泛的中藥劑型,不僅是中藥的有效組成部分,更是中醫(yī)開展辯證和治標治本的充分表現(xiàn)。相比于西藥,中醫(yī)飲片具有成本低、刺激性小、長期療效確切、不良反應(yīng)少等優(yōu)點,因此患者依從性更高。但是因為各方面因素,當前醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理方面還存在一些問題,因此需要針對這些問題探討提高中藥飲片管理質(zhì)量的策略。

1.資料和方法

1.1一般資料

本次研究的一般資料為我院中藥房2015年1月~2017年1月的180份質(zhì)量不合格的中藥飲片。

1.2方法

采取回顧分析法藥房180份質(zhì)量不合格的中藥飲片,采用Excel統(tǒng)計質(zhì)量管理存在的問題,計算質(zhì)量不合理飲片所占比例,從而分析中藥飲片質(zhì)量問題的原因,制定針對性解決措施。

2.結(jié)果

通過對我院180份質(zhì)量不合格的中醫(yī)飲片進行分析,發(fā)現(xiàn)中藥飲片存在的質(zhì)量問題主要有:采購驗收環(huán)節(jié)存在的問題54共份,占總例數(shù)的30%;儲存管理存在的問題共72份,占總例數(shù)的40%;炮制方面的問題共35份,占總例數(shù)的19.4%;調(diào)劑和復核方面的問題共19份,占總例數(shù)的10.6%。

3.討論

中藥飲片是臨床用于治病、防病的藥材之一。中藥飲片品種繁多、規(guī)格不同、形態(tài)不一,除了本身中藥材成分,它還有許多炮制輔料和炮制方法,有其臨床特殊性和復雜性。因此,要想將中藥飲片的藥效充分發(fā)揮出來,必須保證中藥飲片的質(zhì)量。通過上文對我院藥房存在質(zhì)量問題的中藥飲片分析,結(jié)果發(fā)現(xiàn):

3.1醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理主要存在以下質(zhì)量問題

3.1.1中藥飲片采購驗收環(huán)節(jié)存在問題

近年來,隨著藥品交易市場競爭日益加劇,個別藥材供應(yīng)商為了獲得最大經(jīng)濟效益,用其他藥材冒充,或者在草藥類中藥材中摻入一些泥土,還有個別供應(yīng)商將非藥用藥材部位也摻入飲片中,例如:在菊花中摻入其花序柄,在柴胡中摻入殘莖;另外,醫(yī)藥藥房飲片采購方案不合理,醫(yī)院主要采取大批采購的方式采購藥材,但是由于藥物的使用以及經(jīng)濟效益等問題導致藥物無法及時流通出去,以至于中藥片劑大量堆積,個別中藥飲片超過有效期,例如:當薄荷超過使用期限后,味道將會變淡,藥效也將下降[1]。

3.1.2中藥飲片儲存管理存在的問題

對中藥飲片而言,其最長儲存時間不可超過6個月,隨著儲存的時間延長,中藥飲片的藥效也會隨之下降。特別是在我國實施中藥無硫制度以后,如果醫(yī)藥藥房的基礎(chǔ)設(shè)施落后、中藥飲片的存放條件較差、在中藥飲片儲存過程中管理不善等等均可能導致中藥飲片被蟲蛀、風化、變質(zhì)等問題,還有一些中藥飲片由于不經(jīng)常被使用,長期積壓容易引起變質(zhì)。個別醫(yī)院缺乏必須的防塵、防潮、通風、防蟲鼠等措施,利用塑料袋后者麻袋裝中藥片劑,并且封口不嚴,以至于中藥飲片出現(xiàn)發(fā)霉、變色、泛油、蟲蛀等問題。除此之外,對中藥飲片的定期檢查不到位,沒有及時發(fā)現(xiàn)中藥飲片存在的質(zhì)量問題并采取有效措施,導致中藥飲片中活性成分含量下降,降低了其藥效。

3.1.3中藥飲片炮制方面的問題

不少藥房炮制的中藥飲片品種較少,對于需要的炮制的中藥飲片直接從藥材公司采購炮制品或“以生代制”。同時,有些藥房人員采用的炮制方法也不合理,未能掌握中藥飲片正確的炮制方法,嚴重影響中藥飲片的質(zhì)量和療效。具體主要表現(xiàn)在兩個方面:(1)飲片處理不干凈,例如:金銀花需去枝葉、牡丹皮應(yīng)去木心、雷公藤應(yīng)去皮等。(2)飲片的炮制方法不正確,沒有嚴格按照正確的炮制方法,例如:在炮制熟地黃時未經(jīng)過九蒸九曬,或者個別飲片的浸泡時間過長導致藥效降低等[2]。

3.1.4中藥飲片調(diào)劑和復核方面的問題

中藥飲片調(diào)劑作為確保其在臨床上安全用藥的最終環(huán)節(jié),也是患者服用中藥飲片前的最后一個質(zhì)量關(guān)。但是當前醫(yī)院在中藥飲片的調(diào)劑和復核方面還存在一些問題,主要表現(xiàn)在個別調(diào)劑人員未嚴格審核藥方,也沒有對患者信息確認,在為患者配方時,沒有使用電子秤準確稱取藥物,導致飲片劑量存在誤差,除此之外,在藥方復核方面不夠認真,這些都是影響中藥飲片質(zhì)量的重要因素。

3.2進一步提高醫(yī)院醫(yī)藥中藥飲片質(zhì)量管理的策略

3.2.1嚴格把好中藥飲片采購驗收環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)

醫(yī)院在采購中藥飲片前,必須充分考慮各類飲片的實際庫存、飲片的有效期以及醫(yī)藥的需要量等各方面因素,從而制定合理的采購計劃,在采購中藥飲片時,要選擇口碑好、合法經(jīng)營生產(chǎn)的中藥企業(yè),并交由專門的采購人員對藥材的原產(chǎn)地、種類、用藥的部位以及生產(chǎn)日期等深入了解后,嚴格執(zhí)行法定驗收標準逐批次驗收采購的中藥飲片,在驗收時,要重點檢查中藥飲片的包裝有無損壞、色澤是否鮮艷、有無異味、標簽是否清晰等,如果飲片的數(shù)量較多可以采取抽樣檢查,針對特殊、有劇毒、貴重的飲片必須實行雙人驗收制度,針對用量少但是不可或缺的飲片,可以少量采購,但是要注意定期檢查,及時補充、以免缺漏,在藥材入庫時必須認真做好驗收記錄,記錄內(nèi)容主要包含藥材供應(yīng)商、飲片的規(guī)格和數(shù)量、飲片的質(zhì)量以及驗收人員姓名等。為了嚴格把好中藥飲片采購驗收環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)還必須全面提升采購和驗收人員的專業(yè)水平,提高其藥品鑒別能力,保證飲片的采購質(zhì)量。

3.2.2抓好中藥飲片的儲存管理

第一,要加強藥房基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),購入藥櫥柜,實現(xiàn)等不同種類中藥飲片分類管理,做到不混亂、不倒置、不靠墻,確保中藥材質(zhì)量和安全,確保藥房的整潔度和規(guī)范化,實現(xiàn)各類中藥飲片“一目了然”。在藥庫中裝配空調(diào)、冰箱及吸濕機等設(shè)備,將藥房維持在適宜溫度和濕度環(huán)境下,針對一些需要冷存的中藥飲片應(yīng)放在冰箱中保存,溫度控制在10℃以下;需要避光保存的中藥飲片應(yīng)將其環(huán)境溫度控制在20℃以下;常溫保存的應(yīng)將溫度維持在30℃以下,以此來確保中藥飲片質(zhì)量和安全。第二,將中藥飲片按照特性分為植物類、動物類、礦石類等,并就其特性決定存放環(huán)境。植物類藥物中放在干燥、清潔的環(huán)境中,其中根及根莖類藥材易發(fā)霉或蟲蛀,儲存時可以采用干燥后密封法,果實種子類最易生蟲、走油,應(yīng)注意控制溫度,而花葉類則應(yīng)注意控制濕度,防止發(fā)潮或干枯;動物類藥物易生蟲、走油,應(yīng)分開放于通風的小倉庫中,進行低溫儲存;而礦石類藥物則可存放在比較矮且干凈的環(huán)境中;毒劇麻藥要設(shè)專人專柜管理[3]。除此之外,還應(yīng)采用密封罐體對中藥飲片進行存放,并保持儲存環(huán)境的密閉、干燥和陰涼避光,以確保中藥飲片的質(zhì)量。

3.2.3保證中藥飲片炮制質(zhì)量

首先,要確保醫(yī)院內(nèi)中藥飲片的炮制方法規(guī)范,不僅要嚴格按照國家頒布的相關(guān)制度炮制臨方,而且還應(yīng)該嚴格按照炮制中藥飲片的工藝進行炮制,從事藥品飲片炮制的工作人員必須認真學習炮制方法,掌握炮制的正確方法,在切片時,必須嚴格按照要求將生品飲片切成細絲、薄片等,保證飲片的劑量適當、形態(tài)合格;然后,建立健全用于監(jiān)督中藥飲片炮制的監(jiān)督體系,認真做好中藥飲片炮制過程的記錄,炮制完成的中藥飲片必須開展全面質(zhì)檢,以防質(zhì)量不達標的中藥飲片進入藥房;最后,進一步加大對非法炮制的懲罰力度,以防中藥飲片“以生充制”現(xiàn)象。

3.2.4抓好中藥飲片的調(diào)配和復核質(zhì)量

在中藥飲片調(diào)劑時,相關(guān)工作人員必須執(zhí)行相關(guān)規(guī)章制度,首先做好一些飲片的搗碎、先煎后下、融化等特殊處理,并嚴格按照遞減法對稱取飲片,耐心向患者介紹中藥飲片的正確使用方法。在選擇復核人員時,必須保證其具備中藥師以上的職稱,并且在核對中藥飲片時必須細致認真,全面保障飲片復核質(zhì)量[4]。

總之,中藥飲片質(zhì)量的高低與群眾用藥是否安全息息相關(guān),為此醫(yī)院應(yīng)該高度重視中藥飲片的質(zhì)量管理,采取有效的措施提高中藥飲片的質(zhì)量,從而保證藥房中藥飲片朝著標準化和規(guī)范化方法發(fā)展,更好地將藥效發(fā)揮出來。

參考文獻

[1]李仲娜.中藥房中藥飲片質(zhì)量管理探討[J].繼續(xù)醫(yī)學教育,2016,30(11):165-166.

[2]時元兵,王慧.中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀及應(yīng)對措施分析[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志,2016,3(17):3523+3525.

[3]李會銀.中藥房中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀及對策[J].湖南中醫(yī)藥大學學報,2013,33(02):97-98.

[4]石磊,竇莉萍.醫(yī)院中藥房中藥飲片質(zhì)量管理分析[J].國外醫(yī)藥(抗生素分冊),2012,33(05):234-235+238.