導(dǎo)語(yǔ)：在人類(lèi)遺傳資源應(yīng)用分析的撰寫(xiě)旅程中，學(xué)習(xí)并吸收他人佳作的精髓是一條寶貴的路徑，好期刊匯集了一篇優(yōu)秀范文，愿這些內(nèi)容能夠啟發(fā)您的創(chuàng)作靈感，引領(lǐng)您探索更多的創(chuàng)作可能。

關(guān)鍵詞：人類(lèi)遺傳資源；保藏；行政許可；樣本庫(kù)；發(fā)展

人類(lèi)遺傳資源包括實(shí)體樣本和信息。人類(lèi)遺傳資源實(shí)體樣本是指含有人體基因組等遺傳物質(zhì)的細(xì)胞、組織、器官和分泌物等遺傳材料。人類(lèi)遺傳資源信息是指利用實(shí)體樣本檢測(cè)產(chǎn)生的反映人類(lèi)遺傳數(shù)據(jù)的信息資料[1]。人類(lèi)遺傳資源是進(jìn)行生命科學(xué)研究的重要物質(zhì)和信息基礎(chǔ)，為認(rèn)識(shí)疾病的發(fā)生和發(fā)展規(guī)律提供基礎(chǔ)資料，保障并推動(dòng)疾病預(yù)防、干預(yù)和控制策略開(kāi)發(fā)，是推動(dòng)公眾健康和生命安全的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性和公益性資源。我國(guó)共56個(gè)民族，具有極為豐富的人類(lèi)遺傳資源，不同的聚居地、獨(dú)特的語(yǔ)言、文化和風(fēng)俗習(xí)慣使某些群體對(duì)疾病存在著與其他群體不同的易感性、發(fā)病率、臨床表現(xiàn)以及對(duì)疫苗或藥物的敏感性，對(duì)研究疾病發(fā)生發(fā)展規(guī)律具有重要意義。隨著科技的不斷發(fā)展，人類(lèi)遺傳資源的樣本和信息變得更易獲得和傳輸，這對(duì)我國(guó)人類(lèi)遺傳資源的有效保護(hù)與合理利用提出了更高的要求，以持續(xù)性地推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新和發(fā)展，保障國(guó)家安全和居民健康?！度祟?lèi)遺傳資源管理暫行辦法》于1998年推行，是我國(guó)第一部有關(guān)人類(lèi)遺傳資源管理的法規(guī)。但隨著時(shí)間的發(fā)展，該辦法對(duì)人類(lèi)遺傳資源的保護(hù)范圍和力度愈顯不足。隨著新一輪科技革命的到來(lái)，更多的機(jī)遇和挑戰(zhàn)也隨之而來(lái)，生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)得到了快速發(fā)展。《中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》（2019年7月1日起施行，簡(jiǎn)稱(chēng)“《條例》”）和《中華人民共和國(guó)生物安全法》（2021年4月15日起施行）應(yīng)運(yùn)而生，使在我國(guó)境內(nèi)從事人類(lèi)遺傳資源的收集、保存、開(kāi)發(fā)、貿(mào)易和出入境等活動(dòng)的審批程序有法可依，以此保護(hù)生物資源、防范生物安全風(fēng)險(xiǎn)、促進(jìn)生命科學(xué)原創(chuàng)性發(fā)展、保障國(guó)家安全和人民健康、推動(dòng)構(gòu)建人類(lèi)命運(yùn)共同體，對(duì)我國(guó)人類(lèi)遺傳資源系統(tǒng)、合法的管理具有里程碑意義[2]。2022年3月21日，科技部發(fā)布了《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》，更詳實(shí)地對(duì)我國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理措施進(jìn)行了規(guī)劃。我國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理法律體系正逐步完善。

1我國(guó)人類(lèi)遺傳資源應(yīng)用與保藏進(jìn)展

我國(guó)對(duì)人類(lèi)遺傳資源應(yīng)用正處于快速發(fā)展階段。隨著時(shí)代、科技和網(wǎng)絡(luò)的不斷發(fā)展，我國(guó)對(duì)人類(lèi)遺傳資源愈加重視。不僅是數(shù)據(jù)的儲(chǔ)存，更重要的是使用和轉(zhuǎn)化，希望可以通過(guò)共享平臺(tái)實(shí)現(xiàn)資源共享，利用豐富的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，為人類(lèi)健康事業(yè)作出貢獻(xiàn)。1.1獲批保藏項(xiàng)目總體情況自2019年7月1日《條例》實(shí)施至2021年10月31日，科技部共審批通過(guò)中國(guó)人類(lèi)遺傳資源保藏項(xiàng)目82項(xiàng)，涉及78家單位[3]。北京大學(xué)、北京生命科學(xué)園生物科技研究院有限公司、國(guó)家癌癥中心和廣東省腎臟病研究所等4家單位獲批2個(gè)中國(guó)人類(lèi)遺傳資源保藏項(xiàng)目，其他74家單位均獲批1個(gè)中國(guó)人類(lèi)遺傳資源保藏項(xiàng)目。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全國(guó)實(shí)體樣本保藏累計(jì)已達(dá)到2億份，數(shù)據(jù)信息總量超過(guò)100PB，單體最大實(shí)體樣本保藏規(guī)模超過(guò)2380萬(wàn)份。

1.2獲批保藏項(xiàng)目地區(qū)分布

2019年7月1日至2021年10月31日，獲批保藏單位共分布在24個(gè)省、直轄市和自治區(qū)。獲批保藏單位數(shù)量前5位的地區(qū)是北京、上海、廣東、江蘇和浙江，數(shù)量分別為23、10、10、8和5，占總獲批數(shù)的28.1%、12.2%、12.2%、9.8%和6.1%，北京獲批數(shù)量遙遙領(lǐng)先。相比前5個(gè)地區(qū)，其他地區(qū)獲批數(shù)量明顯較少。安徽、甘肅、寧夏、山西、陜西、內(nèi)蒙古和寧夏等7個(gè)地區(qū)在此時(shí)間段內(nèi)未獲批保藏項(xiàng)目。見(jiàn)圖1。1.3獲批保藏單位的性質(zhì)和所屬科研系統(tǒng)分布獲批保藏單位中，醫(yī)院獲批數(shù)量最多，為58家（71%）；其次為研究機(jī)構(gòu)，共8家（10%）；大學(xué)6家（7%）；公益性事業(yè)單位和企業(yè)最少，各獲批5家（6%）。對(duì)獲批保藏單位的所屬科研系統(tǒng)進(jìn)行分類(lèi)，首都醫(yī)科大學(xué)系統(tǒng)和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院系統(tǒng)均獲批7項(xiàng)保藏項(xiàng)目，并列第1位；北京大學(xué)系統(tǒng)、上海交通大學(xué)系統(tǒng)、南方醫(yī)科大學(xué)系統(tǒng)和復(fù)旦大學(xué)系統(tǒng)分別獲批6、5、4和3項(xiàng)，位列第3~6位。

1.4獲批保藏項(xiàng)目的地區(qū)和時(shí)間分布比較

我國(guó)的樣本庫(kù)建設(shè)從地區(qū)和科研系統(tǒng)來(lái)看極不均勻。經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的東部地區(qū)及科研實(shí)力強(qiáng)勁的單位獲批樣本庫(kù)較多，而經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)的中西部獲批數(shù)量較少；醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研院校是我國(guó)樣本庫(kù)建設(shè)主力軍，企業(yè)等社會(huì)力量參與較少。此外，尚有部分國(guó)家和省級(jí)臨床醫(yī)療中心未建設(shè)生物樣本庫(kù)，缺乏全國(guó)性的統(tǒng)一規(guī)劃和協(xié)調(diào)。與2016—2018年審批通過(guò)的中國(guó)人類(lèi)遺傳資源保藏項(xiàng)目相比[4]，《條例》施行以來(lái)獲批保藏項(xiàng)目數(shù)量和構(gòu)成等均有變化：年均批復(fù)量為35.14家/年，略高于往年的33.67家/年。北京地區(qū)的獲批量始終位居第1位，且數(shù)量?jī)?yōu)勢(shì)明顯，上海和廣東地區(qū)緊隨其后，江蘇、浙江地區(qū)較往年獲批數(shù)量均有提升。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院系統(tǒng)和南方醫(yī)科大學(xué)系統(tǒng)獲批數(shù)均有提升，復(fù)旦大學(xué)系統(tǒng)獲批數(shù)有下降。公益性事業(yè)單位和企業(yè)獲批人類(lèi)遺傳資源保藏行政許可的百分比均有上升。

1.5積極推進(jìn)人類(lèi)遺傳資源相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)

隨著二代測(cè)序、基因編輯和冷凍電鏡等生物科技的迅速發(fā)展和廣泛應(yīng)用，世界各國(guó)對(duì)人類(lèi)遺傳資源展開(kāi)了激烈爭(zhēng)奪。為更好地保護(hù)和利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源，科技部投入4000多萬(wàn)元用于生物安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)，構(gòu)建相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和質(zhì)量控制體系，力求建成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的人類(lèi)遺傳資源樣本庫(kù)和信息共享平臺(tái)，以解決我國(guó)科研人員對(duì)國(guó)外數(shù)據(jù)資源利用的限制，以及我國(guó)人類(lèi)遺傳信息提交到國(guó)外所帶來(lái)的外泄隱患等問(wèn)題[5]。

2我國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理存在的問(wèn)題

盡管我國(guó)人類(lèi)遺傳資源的管理起步較早，但隨著國(guó)際合作不斷增多，現(xiàn)有的管理機(jī)制已不能滿足對(duì)我國(guó)人類(lèi)遺傳資源的有效保護(hù)和利用需求，主要存在以下6方面問(wèn)題。2.1人類(lèi)遺傳資源管理政策體系有待進(jìn)一步完善目前我國(guó)人類(lèi)遺傳資源最主要以《條例》和《中華人民共和國(guó)生物安全法》為審批依據(jù)，管理我國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料和信息的采集、保藏、利用和運(yùn)輸出境，但具體的政策解釋和文件細(xì)則等還有待完善和頒布?，F(xiàn)有法規(guī)在遺傳資源管理體制、機(jī)構(gòu)建設(shè)和權(quán)責(zé)分配上不明確，監(jiān)控缺乏有效性，忽略了資源群體的全面保護(hù)[6]，且對(duì)科技部的審批未規(guī)定確切標(biāo)準(zhǔn)，倫理審查中缺乏關(guān)于隱私保護(hù)和利益分享等知情同意的原則性規(guī)定。此外，人類(lèi)遺傳資源材料檢測(cè)檢驗(yàn)產(chǎn)生的圖像和數(shù)據(jù)等信息極具價(jià)值卻也極易傳輸，須增加對(duì)其的保護(hù)力度[7]。

2.2人類(lèi)遺傳資源管理制度不健全，監(jiān)管難度大

目前，在人類(lèi)遺傳資源的研究項(xiàng)目數(shù)上，醫(yī)學(xué)院校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)占據(jù)大頭，但因制度的空缺或剛起步，人類(lèi)遺傳資源管理流程普遍不規(guī)范，科研管理人員對(duì)人類(lèi)遺傳資源的管理意義和審批范圍并不通曉，導(dǎo)致人類(lèi)遺傳資源的管理范圍和管理力度普遍不夠[8]。隨著網(wǎng)絡(luò)的快速發(fā)展，人類(lèi)遺傳資源信息可隨時(shí)隨地被傳輸?shù)骄惩?，?shí)時(shí)監(jiān)管成為了科技部的難題，人類(lèi)遺傳資源信息的流失已經(jīng)成為威脅我國(guó)生物安全的重要隱患。因此，各單位必須重視和增強(qiáng)對(duì)人類(lèi)遺傳資源的管理和監(jiān)督。

2.3科研人員生物安全意識(shí)不強(qiáng)

雖然近年來(lái)科研人員不斷重視生物安全和人類(lèi)遺傳資源的戰(zhàn)略地位，但對(duì)其具體內(nèi)容和要求的認(rèn)識(shí)仍然不夠。少數(shù)科研人員仍然只關(guān)注課題本身，對(duì)涉及的人類(lèi)遺傳資源的保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)，涉及的違規(guī)行為主要有私自泄露我國(guó)人類(lèi)遺傳資源信息出境，涉及人類(lèi)遺傳資源的國(guó)際合作項(xiàng)目未經(jīng)申報(bào)就私自開(kāi)展，未經(jīng)報(bào)備即引入外資開(kāi)展針對(duì)我國(guó)人類(lèi)遺傳資源的研究等[8]。

2.4生物樣本庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)范有待完善

生物樣本庫(kù)作為保藏人類(lèi)遺傳資源的載體，須采用標(biāo)準(zhǔn)化方式進(jìn)行建設(shè)、管理、維護(hù)和使用，確保不同時(shí)間段、不同操作人員的工作質(zhì)量都合格且均一，以促進(jìn)同行認(rèn)可和資源共享。目前，我國(guó)生物樣本庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)正在逐步健全和細(xì)化，但尚未形成統(tǒng)一的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。2019年5月19日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）依據(jù)GB/T37864—2019《生物樣本庫(kù)質(zhì)量和能力通用要求》（等同采用ISO20387:2018）對(duì)中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所北京干細(xì)胞庫(kù)進(jìn)行了生物樣本庫(kù)認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，也是我國(guó)首次開(kāi)展相關(guān)評(píng)審工作[7]。

2.5人類(lèi)遺傳資源共享存在多方面限制

首先，不同區(qū)域樣本庫(kù)的集成與整合不足，未建成信息交互和管理平臺(tái)是我國(guó)人類(lèi)遺傳資源有效利用和共享的主要阻礙[9]。其次，我國(guó)未制定資源共享的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，致使樣本庫(kù)之間的數(shù)據(jù)共享困難重重，達(dá)不到國(guó)際認(rèn)可的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，易引起資源的隱形流失[10]。最后，我國(guó)人類(lèi)遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)分配機(jī)制尚不明確完備，至少存在以下問(wèn)題：共享平臺(tái)和提供資源的機(jī)構(gòu)是否應(yīng)該獲得一部分知識(shí)產(chǎn)權(quán)？人類(lèi)遺傳資源是否可以商業(yè)化以促進(jìn)良性循環(huán)？2.6樣本采集的倫理有待加強(qiáng)目前，我國(guó)人類(lèi)遺傳資源采集的倫理審查缺乏系統(tǒng)性和可操作性[9]。我國(guó)對(duì)人類(lèi)遺傳資源知情權(quán)的保護(hù)還不完備，表現(xiàn)為相關(guān)法律法規(guī)缺乏、有效監(jiān)控管理少，對(duì)資源群體和遺傳能力的保護(hù)缺失[6]。在隱私保護(hù)、不良檢測(cè)結(jié)果告知、捐贈(zèng)人退出研究后人類(lèi)遺傳資源的處理及其獲益分享形式等方面的問(wèn)題均需要學(xué)術(shù)和法律來(lái)討論和明確[5]。

3對(duì)我國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理政策及措施的建議

3.1完善法規(guī)實(shí)施細(xì)則

在《生物安全法》等現(xiàn)有法律法規(guī)基礎(chǔ)上，制定各項(xiàng)實(shí)施細(xì)則，明確和豐富各項(xiàng)人類(lèi)遺傳資源相關(guān)行政許可的審批標(biāo)準(zhǔn)和具體內(nèi)容，細(xì)化各級(jí)管理部門(mén)的職責(zé)，簡(jiǎn)化非重大項(xiàng)目的申請(qǐng)和變更流程，弱化事前審批、強(qiáng)化事中和事后監(jiān)管，暢通人類(lèi)遺傳資源行政許可的法律救濟(jì)途徑，設(shè)立行政許可不予批準(zhǔn)后的復(fù)議或訴訟權(quán)利，加大人類(lèi)遺傳資源利用過(guò)程中違法行為的行政處罰力度，除對(duì)違法單位處罰外，行政追責(zé)主要責(zé)任人，完善行政處罰和刑事處罰間的有效銜接。此外，還應(yīng)就保藏人類(lèi)遺傳資源的生物樣本庫(kù)特征規(guī)定其運(yùn)作具體辦法的行政法規(guī)[9]。2022年3月21日，科技部發(fā)布《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》，已啟動(dòng)相關(guān)工作。

3.2實(shí)施全鏈條和分類(lèi)管理，完善監(jiān)管服務(wù)體系

人類(lèi)遺傳資源管理應(yīng)實(shí)施全鏈條和分類(lèi)管理相結(jié)合的形式。首先，明確各環(huán)節(jié)、各部門(mén)的職責(zé)，貫通全鏈條防線，并把人類(lèi)遺傳資源管理穿插到科研和生產(chǎn)的全鏈條當(dāng)中。其次，可對(duì)不同種類(lèi)的人類(lèi)遺傳資源利用項(xiàng)目落實(shí)不同的審批側(cè)重點(diǎn)，優(yōu)化審批流程和突出側(cè)重點(diǎn)來(lái)調(diào)動(dòng)科研工作者的積極性，達(dá)到監(jiān)管到位和便利科研的雙目標(biāo)[5]。此外，對(duì)潛在高風(fēng)險(xiǎn)和社會(huì)輿情多的項(xiàng)目要早關(guān)注并持續(xù)跟蹤，突出監(jiān)管的重點(diǎn)性和專(zhuān)業(yè)性[9]。各單位的科研管理部門(mén)應(yīng)建立和完善人類(lèi)遺傳資源管理制度和工作流程。首先，增強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，設(shè)立專(zhuān)職人員，定期開(kāi)展政策貫宣和培訓(xùn)，加強(qiáng)監(jiān)管人員業(yè)務(wù)水平和專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。其次，嚴(yán)格落實(shí)倫理審批，出具審批文件并備案，做好事前審批、事中監(jiān)管、出入庫(kù)記錄和事后跟蹤[8]。最后，科研人員應(yīng)加強(qiáng)主人翁意識(shí)，與各監(jiān)管部門(mén)保持聯(lián)系，定期參與政策貫宣和培訓(xùn)，充分理解法律法規(guī)，合理合規(guī)應(yīng)用人類(lèi)遺傳資源[9]。強(qiáng)化監(jiān)管除需要依靠政府部門(mén)、單位和研究人員自身外，還可以借鑒國(guó)外經(jīng)典案例。例如，英國(guó)生物銀行在資源捐贈(zèng)人中成立捐贈(zèng)人小組，小組成員代表全體捐贈(zèng)人就樣本庫(kù)的各項(xiàng)行為發(fā)表意見(jiàn)并進(jìn)行監(jiān)管，也可以利用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行有效監(jiān)管[8]。

3.3加強(qiáng)人類(lèi)遺傳資源信息的保護(hù)和管理

因我國(guó)監(jiān)管人類(lèi)遺傳資源信息的相關(guān)法律法規(guī)不完善以及國(guó)家人類(lèi)遺傳資源信息監(jiān)管平臺(tái)的缺失，我國(guó)大量人類(lèi)遺傳資源信息已外流境外，造成了巨大損失和信息安全風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，我國(guó)的人類(lèi)遺傳資源大多散在各科研人員或各單位的生物樣本庫(kù)中，普遍存在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不一、質(zhì)量控制不足、大規(guī)模利用率不高和持續(xù)性投入有限等問(wèn)題，限制了對(duì)人類(lèi)遺傳資源信息的管理。建議加強(qiáng)對(duì)我國(guó)人類(lèi)遺傳資源信息的保護(hù)：首先將人遺信息納入重要的敏感信息范圍，其次聯(lián)合多部門(mén)依托國(guó)家網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管平臺(tái)建立人類(lèi)遺傳資源信息監(jiān)管機(jī)制，實(shí)現(xiàn)信息跨境傳輸?shù)慕y(tǒng)籌管理[11]。

3.4完善人類(lèi)遺傳資源的標(biāo)準(zhǔn)化和共享機(jī)制建設(shè)

生命科學(xué)研究正在進(jìn)入大數(shù)據(jù)、大平臺(tái)、大發(fā)現(xiàn)時(shí)代，未來(lái)人類(lèi)遺傳資源的應(yīng)用將向大樣本、精細(xì)化和多中心共享發(fā)展，這就需要相對(duì)完整和系統(tǒng)的頂層設(shè)計(jì)和總體布局，需要標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范予以高質(zhì)量地實(shí)現(xiàn)。推動(dòng)人類(lèi)遺傳資源樣本和數(shù)據(jù)在采集、保藏、質(zhì)量控制和共享等環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，為我國(guó)生命科學(xué)研究的原始創(chuàng)新提供資源保障，同時(shí)也有利于對(duì)資源監(jiān)管和共享機(jī)制的實(shí)現(xiàn)[5]。此外，應(yīng)使用信息化手段建立具有規(guī)模、統(tǒng)一管理、國(guó)際認(rèn)可的國(guó)家或區(qū)域人類(lèi)遺傳資源信息共享平臺(tái)，整合現(xiàn)有生物資源，提高資源和數(shù)據(jù)質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)共享[12]。行政和監(jiān)管部門(mén)在保障生物安全的基礎(chǔ)上，應(yīng)大力支持和鼓勵(lì)人類(lèi)遺傳資源共享，以促進(jìn)和實(shí)現(xiàn)我國(guó)生命科學(xué)研究的原始創(chuàng)新。3.5加強(qiáng)人類(lèi)遺傳資源的倫理建設(shè)隨著科技和社會(huì)的不斷發(fā)展，科研倫理出現(xiàn)了許多新情況、新問(wèn)題。人類(lèi)遺傳資源管理也應(yīng)在捐贈(zèng)人知情同意、資源采集、處置、使用和工作人員培訓(xùn)等方面建立規(guī)范化流程[13]。具體應(yīng)做到：知情同意中增加發(fā)現(xiàn)捐贈(zèng)人存在嚴(yán)重健康威脅時(shí)的信息告知途徑，納入臨床診療信息時(shí)的隱私保護(hù)，科學(xué)無(wú)風(fēng)險(xiǎn)的退出等內(nèi)容；人類(lèi)遺傳資源庫(kù)隱私不論對(duì)內(nèi)或?qū)ν饩氉龊帽Ｗo(hù)；通過(guò)健康維護(hù)和合理補(bǔ)償?shù)确绞酵苿?dòng)捐贈(zèng)人獲取研究轉(zhuǎn)化的成果和利益[14]。

4討論

我國(guó)人類(lèi)遺傳資源應(yīng)用與管理任重而道遠(yuǎn)，有很多方面需要繼續(xù)完善，需要各級(jí)主管部門(mén)、科研人員和企業(yè)等社會(huì)各界共同努力，完善各級(jí)結(jié)構(gòu)。為中國(guó)人類(lèi)遺傳資源采集、保藏、開(kāi)發(fā)、研究和管理建設(shè)提供良好的環(huán)境，攜手共建人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體。

參考文獻(xiàn)

[1]科學(xué)技術(shù)部社會(huì)發(fā)展科技司.科學(xué)技術(shù)部關(guān)于公開(kāi)征求《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知[EB/OL].

[2]建設(shè)中國(guó)人類(lèi)遺傳資源樣本庫(kù),提升我國(guó)生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域核心競(jìng)爭(zhēng)力,保障國(guó)家生物安全與國(guó)防安全[J].中國(guó)臨床醫(yī)學(xué),2016,23(4):518.

[3]科學(xué)技術(shù)部.中國(guó)人類(lèi)遺傳資源行政許可事項(xiàng)審批結(jié)果[EB/OL].(2021-11-04)[2022-10-18].

[4]甄守民,曹燕,王弋波,等.人類(lèi)遺傳資源樣本庫(kù)建設(shè)初探[J].中國(guó)科技資源導(dǎo)刊,2019,51(5):97-102.

[5]楊淵,池慧,殷環(huán),等.美國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理研究及對(duì)我國(guó)的啟示[J].生命科學(xué),2019,31(7):637-643.

[6]何榮山,張才琴.論中國(guó)人類(lèi)遺傳資源知情權(quán)之法律保護(hù)[J].廣東社會(huì)科學(xué),2018(3):238-245.

[7]臧穎,陳穎.英國(guó)生物銀行對(duì)構(gòu)建我國(guó)人類(lèi)遺傳資源庫(kù)的啟示[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué),2020,33(6):721-726.

作者:董晨章 朱曉燕 姜來(lái) 戴寧彬 單位:常熟市疾病預(yù)防控制中心 蘇州市疾病預(yù)防控制中心