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保健品申報(bào)材料

時(shí)間:2023-03-03 15:56:10

導(dǎo)語(yǔ):在保健品申報(bào)材料的撰寫旅程中,學(xué)習(xí)并吸收他人佳作的精髓是一條寶貴的路徑,好期刊匯集了九篇優(yōu)秀范文,愿這些內(nèi)容能夠啟發(fā)您的創(chuàng)作靈感,引領(lǐng)您探索更多的創(chuàng)作可能。

第1篇

“歐盟雖然制定了統(tǒng)一的藥品審查體系和相關(guān)法律法規(guī),但是根據(jù)目前的實(shí)際情況,短期內(nèi)要正式實(shí)施的可能性并不大,成員國(guó)中的主要國(guó)家仍然在以自己原有的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行藥品的審批工作。”

正是這一政策的制訂,使得我國(guó)中草藥出口歐盟的總量直線下滑,使得國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)的中藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)出口歐盟望而卻步。專家指出,進(jìn)軍歐盟市場(chǎng),中草藥廠家要利用正確的方法。

把握正確的出口渠道

根據(jù)2004年4月30日正式生效的《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》的有關(guān)規(guī)定,在歐盟成員國(guó)使用30年以上或者在歐盟使用15年以上,并在歐盟以外應(yīng)用了30年以上的傳統(tǒng)草藥制品,才可以在歐洲銷售。但是,由于我國(guó)國(guó)內(nèi)大多數(shù)中草藥產(chǎn)品開拓歐洲市場(chǎng)的時(shí)間有限,因此,使得原本穩(wěn)定增長(zhǎng)的市場(chǎng)一度下滑到“谷底”,這一政策曾引起國(guó)內(nèi)企業(yè)的廣泛關(guān)注。

來(lái)自歐盟藥品管理局的藥品專家艾莫?庫(kù)克介紹,歐盟制定的藥品管理規(guī)范,其理想目標(biāo)是希望能夠統(tǒng)一成員國(guó)之間的相關(guān)法律規(guī)范,但是短期內(nèi)這一目標(biāo)還很難實(shí)現(xiàn)。因此,國(guó)內(nèi)企業(yè)在向歐盟成員國(guó)出口時(shí),仍然需要根據(jù)各國(guó)的不同要求,即相關(guān)的法律法規(guī),提交相應(yīng)的申報(bào)材料。

據(jù)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)中藥部主任劉張林介紹,我國(guó)中成藥出口歐盟最大的阻礙來(lái)自于中國(guó)與歐盟GMP的標(biāo)準(zhǔn),以及軟件管理方面的問(wèn)題。我國(guó)近幾年才完成GMP改造,并且只是在硬件上達(dá)到了GMP的要求,與歐盟對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求還有很大差距。此外,在申請(qǐng)中成藥出口歐盟時(shí),由于對(duì)申請(qǐng)程序的了解不足,申請(qǐng)注冊(cè)所需的材料非常有限,因此,在中成藥出口歐盟的道路上,我國(guó)至少還需要2~3年的努力才能達(dá)到這一目標(biāo)。

從實(shí)際情況看,歐盟及其成員國(guó)的藥品管理部門并非對(duì)中成藥有抵觸心理,已經(jīng)有中成藥在歐盟藥品管理局通過(guò)審批,并且在市場(chǎng)上銷售。但是,該產(chǎn)品的申請(qǐng)人并非是國(guó)內(nèi)企業(yè),而是一家德國(guó)公司。雖然如此,但仍讓國(guó)內(nèi)企業(yè)從中看到了希望。

據(jù)了解,目前國(guó)內(nèi)中成藥都是在以保健品的形式出口歐盟。雖然已經(jīng)在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)銷售,但產(chǎn)品的銷量有限。企業(yè)最初認(rèn)為是各國(guó)用藥觀念不同導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)于中藥認(rèn)識(shí)不足,但問(wèn)題卻主要出在商業(yè)渠道上。

曾在國(guó)外調(diào)研多年的香港國(guó)藥研究中心有限公司專家鄧善均提出了自己的觀點(diǎn),國(guó)內(nèi)企業(yè)通過(guò)直接出口或者通過(guò)其他公司將自己的產(chǎn)品銷售到海外,實(shí)現(xiàn)了這一步的交易就以為自己的工作完成了。事實(shí)上,國(guó)外的商業(yè)渠道同樣出現(xiàn)了過(guò)剩的問(wèn)題,每個(gè)渠道也都迫切需求好的產(chǎn)品。判斷中草藥在國(guó)外市場(chǎng)上是否有前景,不是看自己的產(chǎn)品賣得好不好,而是看這類產(chǎn)品原來(lái)是否有市場(chǎng)。目前存在的問(wèn)題是,產(chǎn)品雖然已經(jīng)到達(dá)國(guó)外的商業(yè)渠道,但是由于當(dāng)?shù)劁N售人員對(duì)于產(chǎn)品了解有限,這些人員仍然按照西藥的有效成分治療機(jī)理來(lái)認(rèn)識(shí)中藥,因此,很難推廣這些產(chǎn)品?!?/p>

依靠當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)謀求市場(chǎng)

第2篇

一、高度重視,多措并舉,有力有序推進(jìn)活動(dòng)開展

我委嚴(yán)格按照效能辦活動(dòng)部署,有力有序推進(jìn)行政績(jī)效管理活動(dòng)。一是制定實(shí)施方案,做好活動(dòng)總體安排。方案明確活動(dòng)的指導(dǎo)思想、指標(biāo)設(shè)定、評(píng)估方式和具體實(shí)施步驟。成立領(lǐng)導(dǎo)小組,主要負(fù)責(zé)績(jī)效管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)、管理協(xié)調(diào)、研究分析和評(píng)估等工作,委主任擔(dān)任組長(zhǎng),委其他班子成員擔(dān)任副組長(zhǎng),各股室負(fù)責(zé)人為成員,強(qiáng)化了對(duì)活動(dòng)辦公室的領(lǐng)導(dǎo),選取1名業(yè)務(wù)骨干負(fù)責(zé)日?;顒?dòng)的開展,制定的方案科學(xué)周密,具有很強(qiáng)的指導(dǎo)性和操作性。二是制定行政績(jī)效管理評(píng)估細(xì)則,科學(xué)制定評(píng)估指標(biāo)。評(píng)估細(xì)則是對(duì)行政績(jī)效管理實(shí)施對(duì)象承擔(dān)的評(píng)估指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估打分的依據(jù),我們按照方案中指標(biāo)設(shè)定情況,對(duì)每一項(xiàng)行政績(jī)效指標(biāo)的完成時(shí)限、質(zhì)量、采取措施等方面提出了明確標(biāo)準(zhǔn),設(shè)定好每一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的具體分值,為做好行政績(jī)效指標(biāo)評(píng)估工作提供了科學(xué)依據(jù)。我委的評(píng)估細(xì)則共有29項(xiàng)評(píng)估指標(biāo),指標(biāo)力求貼近工作實(shí)際,力求突出工作重點(diǎn),有較強(qiáng)的操作性和針對(duì)性。三是制作評(píng)估指標(biāo)責(zé)任分解表,合理構(gòu)建責(zé)任分解體系。責(zé)任分解表是建立行政績(jī)效指標(biāo)分解體系和責(zé)任落實(shí)體系的重要樞紐,合理制作責(zé)任分解表,是評(píng)估指標(biāo)分解到位,責(zé)任落實(shí)到位的基本前提。我委的責(zé)任分解表明確了責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)、股室負(fù)責(zé)人,使每個(gè)人身上都承擔(dān)具體的評(píng)估指標(biāo),真正責(zé)任落實(shí)到位。四是加強(qiáng)活動(dòng)督導(dǎo),抓緊抓實(shí)活動(dòng)開展。我委不定期召開了行政績(jī)效管理活動(dòng)推進(jìn)會(huì)議,對(duì)活動(dòng)開展情況進(jìn)行小結(jié),及時(shí)發(fā)現(xiàn)活動(dòng)中的問(wèn)題,對(duì)問(wèn)題進(jìn)行剖析,對(duì)下步活動(dòng)進(jìn)行細(xì)致安排,提高了全員開展活動(dòng)的責(zé)任感和緊迫感,對(duì)行政績(jī)效管理活動(dòng)有了更深刻的認(rèn)識(shí)。

二、抓住重點(diǎn),突出亮點(diǎn),行政績(jī)效管理取得實(shí)效

行政績(jī)效管理活動(dòng)是我市推進(jìn)的一項(xiàng)重點(diǎn)工作,是其他工作的牽頭和引領(lǐng),也是各項(xiàng)工作的總抓手。我委依托工作職能,著力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè),積極向上爭(zhēng)取項(xiàng)目資金,不斷提高服務(wù)水平,在行政績(jī)效管理上取得實(shí)效。一是竭力向上爭(zhēng)取項(xiàng)目資金。資金是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的生命力,我委在向上爭(zhēng)取投資上,不遺余力,想盡辦法,竭盡全力。上半年,共爭(zhēng)取國(guó)家中央預(yù)算內(nèi)投資1.17億元,主要為:啤酒集團(tuán)有限公司改燃煤鍋爐為全燒生物質(zhì)燃料“秸稈煤炭”節(jié)能項(xiàng)目、市成鑫實(shí)業(yè)有限公司生態(tài)農(nóng)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)資源化項(xiàng)目獲節(jié)能重點(diǎn)工程、循環(huán)經(jīng)濟(jì)和資源節(jié)約重大示范項(xiàng)目及重點(diǎn)工業(yè)污染治理工程2014年中央預(yù)算內(nèi)資金1190萬(wàn)元,市永興陶瓷制品有限公司陶瓷生產(chǎn)線技術(shù)改造項(xiàng)目中小企業(yè)技改中央補(bǔ)助資金101萬(wàn)元;退耕還林成果項(xiàng)目505.11萬(wàn)元;保障性安居工程配套基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)2014年中央預(yù)算內(nèi)補(bǔ)助996.3萬(wàn)元。國(guó)有墾區(qū)危房改造及配套基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目782萬(wàn)元,劉公廟初中校舍改造430萬(wàn)元。市福城醫(yī)藥園現(xiàn)代醫(yī)藥物流基地建設(shè)獲得物流業(yè)調(diào)整和振興項(xiàng)目2014年中央預(yù)算內(nèi)投資計(jì)劃200萬(wàn)元,康寶醫(yī)藥生物科技有限公司脾多肽技術(shù)改造項(xiàng)目493萬(wàn),市神龍實(shí)業(yè)有限公司農(nóng)業(yè)生產(chǎn)科技服務(wù)平臺(tái)300萬(wàn),基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)240萬(wàn),吳城敬老院社會(huì)養(yǎng)老體系100萬(wàn),農(nóng)村安全飲水工程1618.1萬(wàn)元等。這些資金的取得,為我市經(jīng)濟(jì)發(fā)展注入了鮮活動(dòng)力,促進(jìn)了經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展。二是全力做好項(xiàng)目申報(bào)工作。我委按照“無(wú)項(xiàng)目找項(xiàng)目、小項(xiàng)目捆綁成大項(xiàng)目”的思路,積極包裝項(xiàng)目,通過(guò)各類有效途徑,努力破解重大產(chǎn)業(yè)與重點(diǎn)項(xiàng)目推進(jìn)過(guò)程中涉及到的用地指標(biāo)這一關(guān)鍵難題。截止目前,我市已有7個(gè)項(xiàng)目通過(guò)省國(guó)土資源廳用地預(yù)審意見,核準(zhǔn)用地規(guī)模2285畝,其中市贛江二橋至經(jīng)樓連接線新建工程項(xiàng)目340畝,養(yǎng)生天堂旅游區(qū)藥都養(yǎng)生文化展演中心380畝,齊靈藥業(yè)44000萬(wàn)瓶保健品項(xiàng)目200畝,綠環(huán)牧業(yè)有限公司飼料生產(chǎn)及肉類深加工建設(shè)項(xiàng)目265畝,樟新鹽化工產(chǎn)業(yè)基地鐵路專用線延伸線項(xiàng)目700畝。城北醫(yī)藥物流園項(xiàng)目260畝,光正金屬設(shè)備有限公司雷達(dá)配套裝置及高精度銀行設(shè)備制造項(xiàng)目140畝。三是不斷提升服務(wù)水平。在項(xiàng)目審批備案方面,我委以提高效率為重點(diǎn),以依法高效、優(yōu)化環(huán)境為目標(biāo),開展項(xiàng)目審批制度改革,縮減審批環(huán)節(jié),精簡(jiǎn)申報(bào)材料,縮減項(xiàng)目審批(核準(zhǔn))時(shí)限,對(duì)符合審批或核準(zhǔn)條件的項(xiàng)目,做到即到即批或立即轉(zhuǎn)報(bào)。截至目前,共立項(xiàng)、備案下達(dá)了符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄(2011版)的項(xiàng)目82項(xiàng),總投資54.23億元。其中:審批66項(xiàng),投資額47.86億元;企業(yè)備案16項(xiàng),投資額6.37億元。

三、再接再厲,注重實(shí)績(jī),扎實(shí)推進(jìn)后續(xù)活動(dòng)