時(shí)間：2022-11-09 22:55:05
導(dǎo)語(yǔ)：在保健食品注冊(cè)管理辦法的撰寫(xiě)旅程中，學(xué)習(xí)并吸收他人佳作的精髓是一條寶貴的路徑，好期刊匯集了九篇優(yōu)秀范文，愿這些內(nèi)容能夠啟發(fā)您的創(chuàng)作靈感，引領(lǐng)您探索更多的創(chuàng)作可能。
為規(guī)范保健食品生產(chǎn)許可審查工作，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，保障保健食品質(zhì)量安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，組織制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》），于2016年12月印發(fā)，自2017年1月1日起施行?！都?xì)則》的適用范圍和基本原則有哪些？《細(xì)則》對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)是如何劃分的？《細(xì)則》對(duì)保健食品生產(chǎn)許可的分類是如何設(shè)定的？本刊記者采訪了中國(guó)保健協(xié)會(huì)保健品市場(chǎng)工作委員會(huì)技術(shù)法規(guī)總監(jiān)李M，請(qǐng)她針對(duì)行業(yè)所關(guān)心的問(wèn)題進(jìn)行了解答。
記者：是怎樣的契機(jī)促成了《細(xì)則》的制定與？《細(xì)則》的適用范圍和基本原則又是什么？
李M：保健食品的生產(chǎn)和一般食品有比較大的不同，新修訂的《中華人民共和國(guó)食品安全法》將保健食品列入特殊食品之中。保健食品生產(chǎn)許可審查應(yīng)當(dāng)遵循規(guī)范統(tǒng)一、科學(xué)高效、公平公正的原則。此次印發(fā)施行的《細(xì)則》適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)保健食品生產(chǎn)許可審查，包括書(shū)面審查、現(xiàn)場(chǎng)核查等技術(shù)審查和行政審批。
我們常把影響行業(yè)的法律法規(guī)分為四個(gè)等級(jí)―法律、法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件，《細(xì)則》可歸納到規(guī)范性文件之中。此前，保健食品的生產(chǎn)按照《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》進(jìn)行審查，《細(xì)則》的出善了對(duì)保健食品生產(chǎn)的審查內(nèi)容，其審查過(guò)程更加詳細(xì)。例如，《細(xì)則》對(duì)審查時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)記錄有了更加詳細(xì)、明確的要求，對(duì)組織機(jī)構(gòu)、人員資質(zhì)、廠區(qū)環(huán)境、布局設(shè)置、生產(chǎn)設(shè)施、空氣凈化系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)等生產(chǎn)環(huán)節(jié)均有涉及，企業(yè)申請(qǐng)時(shí)需做好相關(guān)方面的工作。
記者：對(duì)于各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)，《細(xì)則》做了怎樣的劃分？對(duì)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理受理部門(mén)、技術(shù)審查部門(mén)以及審查組的職責(zé)又是如何劃分的？
李M：《細(xì)則》規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定保健食品生產(chǎn)許可審查標(biāo)準(zhǔn)和程序，指導(dǎo)各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展保健食品生產(chǎn)許可審查工作。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定保健食品生產(chǎn)許可審查流程，組織實(shí)施本行政區(qū)域保健食品生產(chǎn)許可審查工作。
對(duì)于省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理受理部門(mén)、技術(shù)審查部門(mén)以及審查組的職責(zé)劃分，首先，需要明確審查程序，即書(shū)面審查、現(xiàn)場(chǎng)核查、行政審批；其次，需要詳細(xì)了解審查方面與具體內(nèi)容。《細(xì)則》規(guī)定，受理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的要求，作出受理或不予受理的決定。保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料受理后，受理部門(mén)應(yīng)將受理材料移送至保健食品生產(chǎn)許可技術(shù)審查部門(mén)。技術(shù)審查部門(mén)接收申請(qǐng)材料后，需按照《保健食品生產(chǎn)許可書(shū)面審查記錄表》（附件3）的要求，對(duì)申請(qǐng)人的申報(bào)材料進(jìn)行書(shū)面審查，并如實(shí)填寫(xiě)審查記錄。書(shū)面審查合格后即可開(kāi)展保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查等工作，技術(shù)審查部門(mén)組織審查組具體負(fù)責(zé)保健食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場(chǎng)核查和許可檢驗(yàn)工作。
記者：《細(xì)則》主要針對(duì)保健食品生產(chǎn)而制定，其與《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》之間有著怎樣的聯(lián)系？
李M：保健食品本身所使用的原料大多為食品，還有一些是藥食同源或保健食品可用的原料，對(duì)于這些都有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行界定，且體系完備。自2015年10月新《食品安全法》實(shí)施以后，包括保健食品在內(nèi)的所有與食品相關(guān)的管理都?xì)w入該體系管理。因?yàn)楸＝∈称繁旧韺儆谔厥馐称罚源祟惍a(chǎn)品上市前的準(zhǔn)入、生產(chǎn)、廣告、銷(xiāo)售等都會(huì)有比較特殊的管理方式。
《細(xì)則》是在《食品生產(chǎn)許可辦法》和《食品生產(chǎn)許可審查通則》等食品生產(chǎn)許可管理體系框架下專門(mén)制定的，故可視之為《食品生產(chǎn)許可審查通則》的二類文件?！都?xì)則》基于保健食品生產(chǎn)在產(chǎn)品劑型、原輔料使用、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、功能聲稱等方面的特殊性，以及保健食品實(shí)際大生產(chǎn)條件應(yīng)該與前置注冊(cè)審批的中試生產(chǎn)條件相匹配。此外，為確保保健食品生產(chǎn)許可工作的完整性和可操作性，將《食品生產(chǎn)許可審查通則》中的通用條款融入《細(xì)則》，使兩者合二為一。
就《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GMP）而言，《細(xì)則》在對(duì)GMP部分條款修改覆蓋和刪減的基礎(chǔ)上，根據(jù)《食品安全法》新的監(jiān)管要求和企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，增加了32項(xiàng)審查條款，主要涉及生產(chǎn)批次管理、委托生產(chǎn)管理、原料提取物與復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素管理等問(wèn)題，強(qiáng)化了技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。
記者：按照《食品生產(chǎn)許可辦法》要求，保健食品原料提取物和復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素被納入保健食品生產(chǎn)許可的范圍，《細(xì)則》對(duì)此類產(chǎn)品有何特別規(guī)定？保健食品生產(chǎn)企業(yè)在購(gòu)買(mǎi)提取物或復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素需要注意哪些問(wèn)題？
李M：在《細(xì)則》出臺(tái)之前，《食品生產(chǎn)許可辦法》并沒(méi)有明確提取物和復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素（預(yù)混料）是否可以申請(qǐng)作為保健食品原料的生產(chǎn)許可，導(dǎo)致生產(chǎn)環(huán)節(jié)無(wú)法采購(gòu)具有合法生產(chǎn)資質(zhì)的提取物和復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素。《細(xì)則》中，這兩類原料可以申請(qǐng)?jiān)S可，并明確了相應(yīng)的審查程序和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
《細(xì)t》實(shí)施后，保健食品生產(chǎn)企業(yè)在購(gòu)買(mǎi)提取物或復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素時(shí)一定要索證索票。原監(jiān)管體系下，提取物或復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素沒(méi)有相關(guān)資質(zhì)，原料商往往會(huì)提供衛(wèi)生或藥品相關(guān)的許可證明。在現(xiàn)有監(jiān)管體系下，需要明確提供此類原料的保健食品原料的生產(chǎn)許可證。
記者：雖然保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)前需要先注冊(cè)或備案，目前具體的管理辦法也已經(jīng)出臺(tái)，但是具體的保健食品原料目錄和功能目錄尚未，相關(guān)管理辦法也沒(méi)有出臺(tái)。在您看來(lái)，針對(duì)保健食品生產(chǎn)方面的法規(guī)是否還存在“空白”的方面？如何才能更好的避免問(wèn)題的發(fā)生？
關(guān)鍵詞：保健食品 監(jiān)管 衛(wèi)生監(jiān)督
目前在市場(chǎng)上保健食品安全問(wèn)題日益突出，我國(guó)的保健食品在原料的供給、生產(chǎn)、加工等環(huán)節(jié)上與衛(wèi)生監(jiān)管存在不適應(yīng)性。這就需要我們?cè)趥鹘y(tǒng)的衛(wèi)生監(jiān)管手段和方法的基礎(chǔ)上，對(duì)監(jiān)管的思路、手段、方式和方法上不斷的更新，找到與現(xiàn)階段適應(yīng)的管理監(jiān)督體系。
保健食品的概念
目前，國(guó)際上對(duì)保健食品并無(wú)統(tǒng)一的定義，從世界各國(guó)的情況的看來(lái)，大致有以下幾種稱謂：在美國(guó)保健食品類的相關(guān)產(chǎn)品被稱作膳食補(bǔ)充劑，在澳大利亞保健食品類的相關(guān)產(chǎn)品被稱為補(bǔ)充醫(yī)藥產(chǎn)品，在歐共體與日本保健食品類的相關(guān)產(chǎn)品稱為特殊營(yíng)養(yǎng)食品，在德國(guó)將這類食品稱之為改善食品，我國(guó)稱為保健食品。2005年7月1日正式實(shí)施的《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》對(duì)保健食品進(jìn)行了嚴(yán)格定義：“保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品”。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
根據(jù)保健食品的定義，我國(guó)保健食品可以分為兩類：一是調(diào)節(jié)機(jī)體功能的保健食品。SFDA公布的保健食品有27種不同功能，有增強(qiáng)免疫力功能、緩解體力疲勞功能、輔助降血脂功能、輔助降血糖功能、輔助降血壓功能、減肥功能等。二是營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，以補(bǔ)充一種或多種維生素、礦物質(zhì)而不以提供能量為目的的產(chǎn)品，其目的是補(bǔ)充膳食供給的不足，預(yù)防營(yíng)養(yǎng)缺乏和降低發(fā)生某些慢性退行性疾病的危險(xiǎn)性，此類產(chǎn)品僅限于補(bǔ)充維生素和礦物質(zhì)。
保健食品的本質(zhì)仍然是食品，雖有調(diào)節(jié)人體某種機(jī)能的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質(zhì)。對(duì)于生理機(jī)能正常，想要維護(hù)健康或預(yù)防某種疾病的人來(lái)說(shuō)，保健食品是一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。對(duì)于生理機(jī)能異常的人來(lái)說(shuō)，保健食品可以調(diào)節(jié)某種生理機(jī)能、強(qiáng)化免疫系統(tǒng)。
我國(guó)保健食品的發(fā)展及現(xiàn)狀
我國(guó)保健食品始于20世紀(jì)80年代，其發(fā)展經(jīng)歷了若干次大起大落，從20世紀(jì)80年代的起步階段，90年代中期的快速成長(zhǎng)階段，90年代中后期至本世紀(jì)末的發(fā)展階段、03至08年的信任調(diào)整階段，到2009年開(kāi)始進(jìn)入了有序發(fā)展的新階段。經(jīng)過(guò)一、二代的發(fā)展，也將邁入第三代，即保健食品不僅需要人體及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明該產(chǎn)品具有某項(xiàng)生理調(diào)節(jié)功能，更需查明具有該項(xiàng)保健功能因子的結(jié)構(gòu)、含量、作用機(jī)理以及在食品中應(yīng)有的穩(wěn)定形態(tài)。
第一代保健食品，為初級(jí)保健食品，僅根據(jù)食物中的營(yíng)養(yǎng)成分或強(qiáng)化的營(yíng)養(yǎng)素來(lái)推知該類食品的功能，未經(jīng)嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)證明或嚴(yán)格的科學(xué)論證。這代保健食品包括各類強(qiáng)化食品及滋補(bǔ)食品，如鱉精、蜂產(chǎn)品、烏骨雞、螺旋藻等。
第二代保健食品，這代食品須經(jīng)過(guò)動(dòng)物或人體實(shí)驗(yàn)，證明其具有某種生理調(diào)節(jié)功能。第二代的保健食品比第一代保健食品有了較大的進(jìn)步，其特定的功能有了科學(xué)的實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。我國(guó)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的保健食品中大部分屬于這一代產(chǎn)品。如三株口服液、腦黃金、腦白金、太太口服液等。
第三代保健食品，不僅其特定生理調(diào)節(jié)功能需經(jīng)動(dòng)物或人體實(shí)驗(yàn)，證明其明確可靠，而且還需確知有該項(xiàng)功能的功效成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)及其含量。第三代保健食品具有功效成分明確，含量可以測(cè)定，作用機(jī)理清楚，研究資料充實(shí)，臨床效果肯定等特點(diǎn)。如魚(yú)油、多糖、大豆異黃酮、輔酶Q10等
而我國(guó)的保健食品發(fā)展歷史大致可以分為四個(gè)不同階段。
第一個(gè)階段是90年到98年，可以說(shuō)是保健品新生進(jìn)入，懵懂的老百姓為行業(yè)的虛假繁榮埋單；當(dāng)時(shí)的代表產(chǎn)品有太陽(yáng)神口服液、振華八五一、長(zhǎng)壽長(zhǎng)樂(lè)補(bǔ)酒、紅桃K等等，到了96年的三株口服液到了頂峰，年銷(xiāo)售80億元，上述的任何一般產(chǎn)品高峰期一年都在五億以上的市場(chǎng)份額，當(dāng)時(shí)的保健品其實(shí)是中國(guó)一個(gè)畸形的產(chǎn)品保健藥品的瘋狂過(guò)程。
第二個(gè)階段是98年到2002年，是群雄逐鹿的階段；國(guó)家后來(lái)看保健市場(chǎng)實(shí)在難以控制，所以出臺(tái)政策給保健藥品進(jìn)行五年的時(shí)間整改，到2002年徹底整改完畢，保健食品開(kāi)始大肆報(bào)批。
第三個(gè)階段是2003年到2007年，這是保健品市場(chǎng)的暗黑階段，無(wú)論什么樣的公司大家都在黎明前的黑暗里面摸索的過(guò)日子，03年的非典給了當(dāng)時(shí)鼎盛的會(huì)銷(xiāo)沉重的打擊，這個(gè)階段，任何一個(gè)營(yíng)銷(xiāo)模式，任何一個(gè)產(chǎn)品都真正的遇到了瓶頸。
第四個(gè)階段2008年到未來(lái)的五年，這是市場(chǎng)重新洗牌的五年，隨著新醫(yī)改的出臺(tái)，醫(yī)療體制的改革肯定會(huì)直接沖擊和醫(yī)療息息相關(guān)的保健品市場(chǎng)。
在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的大潮之內(nèi)，保健食品生產(chǎn)企業(yè)為了求生存、求發(fā)展而各顯其能，在一定程度上促進(jìn)了我國(guó)保健食品市場(chǎng)的繁榮。隨著保健食品行業(yè)的不斷發(fā)展，為了能使保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)走上了法制化、規(guī)范化管理的道路，2005年通過(guò)了保健食品GMP認(rèn)證的企業(yè)為897家，2009年為1600余家，保健食品年產(chǎn)值1000多億元，截止2010年12月底，我國(guó)已審批保健食品有10943個(gè)，其中國(guó)產(chǎn)保健食品10302個(gè)，進(jìn)口保健食品641個(gè)。雖然在整個(gè)食品產(chǎn)業(yè)上萬(wàn)億產(chǎn)值中保健食品所占的份量并不大，但是在近幾年呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長(zhǎng)和良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。同時(shí)，我國(guó)也已成為世界保健（功能）食品產(chǎn)業(yè)中重要原料供應(yīng)國(guó)。1996年以后，我國(guó)出臺(tái)了《保健食品管理辦法》。2005年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局先后出臺(tái)了《保健食品注冊(cè)管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》和《直銷(xiāo)管理辦法》等規(guī)章制度，2009年6月1日正式實(shí)施了《中華人民共和國(guó)食品安全法》，這些政策和法規(guī)的出臺(tái)，使我國(guó)保?。üδ埽┦称樊a(chǎn)業(yè)開(kāi)始進(jìn)入了前所未有的蓬勃發(fā)展的時(shí)期。
我國(guó)保健食品存在的問(wèn)題
保健食品法律法規(guī)不健全，嚴(yán)重影響對(duì)保健食品的監(jiān)管目前，《食品安全法》已經(jīng)頒布實(shí)施，但是僅僅明確了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)保健食品實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管，并未對(duì)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管等方面做出明確規(guī)定，《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》仍然沒(méi)有出臺(tái)，打擊違法生產(chǎn)銷(xiāo)售保健食品行為缺乏法律依據(jù)，嚴(yán)重影響對(duì)保健食品的監(jiān)管工作。
保健食品生產(chǎn)技術(shù)滯后，產(chǎn)品生產(chǎn)工藝缺乏穩(wěn)定性保健食品大量低水平重復(fù)性仿制，使企業(yè)忽略了工藝穩(wěn)定性研究的必要性，檢測(cè)技術(shù)滯后為企業(yè)自檢能力差，缺少專業(yè)的檢驗(yàn)人員和檢測(cè)設(shè)施；專業(yè)檢測(cè)部門(mén)的檢測(cè)手段落后、硬件條件不足；國(guó)家和相關(guān)管理部門(mén)支持力度不夠。
政策的不確定性可能導(dǎo)致保健品的方向迷失，在本輪的國(guó)家機(jī)關(guān)各部委的機(jī)構(gòu)調(diào)整中，原先對(duì)保健食品履行監(jiān)管職能的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局重新歸屬衛(wèi)生部，同時(shí)政策和相關(guān)的法規(guī)也在調(diào)整之中。對(duì)保健食品而言，隱含了極大的不確定性。
非法添加化學(xué)藥物問(wèn)題嚴(yán)重。在一些企業(yè)為突出產(chǎn)品的功效，違法在保健食品中添加一種活多種化學(xué)藥物，如在減肥類保健產(chǎn)品中非法添加西布曲明，在抗疲勞保健產(chǎn)品中非法添加枸櫞酸西地那非；在輔助降血糖產(chǎn)品中非法添加苯乙雙胍，對(duì)消費(fèi)者身體健康構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。
消費(fèi)者對(duì)保健食品認(rèn)識(shí)混亂，保健知識(shí)匱乏目前，消費(fèi)者對(duì)于保健食品缺乏清晰明確的認(rèn)識(shí)，不知道保健食品是以調(diào)節(jié)機(jī)體功能為主要目的，而不是以治療為目的的食品。
過(guò)度的禮品訴求，現(xiàn)在的保健品企業(yè)患上了“禮品依賴癥”，走進(jìn)了禮品的“圍城”而迷失了方向，甚至為了主打禮品市場(chǎng)而忽略了功能市場(chǎng)的培育，這無(wú)異于作繭自縛。
市場(chǎng)信用極低落，夸大宣傳是保健品的頑疾，而保健品廠商又不愿正視或不敢正視這一問(wèn)題。在老百姓的觀念中，一不小心就會(huì)被保健品“忽悠”。
對(duì)我國(guó)保健食品監(jiān)管的建議
盡快出善保健食品相關(guān)法律法規(guī)，目前我國(guó)的保健食品的相關(guān)法律法規(guī)尚未完善，存在許多的漏洞和矛盾，繼續(xù)相關(guān)部門(mén)和專家討論和制定出與現(xiàn)階段想適應(yīng)的法律法規(guī)。
盡量提高保健食品的注冊(cè)審批門(mén)檻，嚴(yán)把注冊(cè)關(guān)，首先要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)研發(fā)試驗(yàn)過(guò)程中數(shù)據(jù)及資料真實(shí)性的審查，大力開(kāi)展注冊(cè)核查，嚴(yán)格把關(guān)注冊(cè)；促進(jìn)企業(yè)增加新保健食品的研發(fā)力度，提升新保健食品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，提高保健食品的注冊(cè)審批門(mén)檻；其次是藥監(jiān)部門(mén)要強(qiáng)化對(duì)保健食品安全性監(jiān)測(cè)，于此同時(shí)，應(yīng)該盡快開(kāi)展批準(zhǔn)文號(hào)清理以及再注冊(cè)工作；再次是要盡快健全保健食品審評(píng)機(jī)制和退市的機(jī)制。
盡快完善保健食品檢驗(yàn)檢測(cè)體系目前，我國(guó)對(duì)保健食品的檢驗(yàn)檢測(cè)是個(gè)盲區(qū)，要盡快完善保健食品檢驗(yàn)檢測(cè)體系。一是要成立食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)對(duì)保健食品的檢驗(yàn)檢測(cè)，尤其是對(duì)非常規(guī)質(zhì)控項(xiàng)目和藥品添加項(xiàng)目的檢測(cè)；二是要完善對(duì)保健食品的抽驗(yàn)制度及檢驗(yàn)機(jī)制，對(duì)可能存在質(zhì)量問(wèn)題的保健食品要及時(shí)向依法設(shè)立的檢測(cè)機(jī)構(gòu)送檢，充分發(fā)揮檢驗(yàn)檢測(cè)體系在保健食品監(jiān)督管理中的技術(shù)支撐作用。
強(qiáng)化消費(fèi)者保健意識(shí)，提高消費(fèi)者健康素養(yǎng)水平，創(chuàng)建科普基地，在廣大消費(fèi)者中廣泛開(kāi)展?fàn)I養(yǎng)保健知識(shí)和保健食品知識(shí)的普及宣傳活動(dòng)，有效提高市民的營(yíng)養(yǎng)意識(shí)、健康意識(shí)。
政府、企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)等有關(guān)部門(mén)應(yīng)群策群力，不斷完善針對(duì)保健食品行業(yè)的應(yīng)對(duì)措施，使我國(guó)的保健食品行業(yè)向著快速、健康、有序的方向發(fā)展。
文獻(xiàn)參考：
[1]劉雙江，蔣卓勤，楊德勝.保健食品的現(xiàn)狀和監(jiān)管探討[J].中藥材，2006，4（3）：404.
[2]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.我國(guó)保健食品監(jiān)管概況[EB/OL]..
[3]我國(guó)保健食品行業(yè)現(xiàn)狀[N].中國(guó)醫(yī)藥報(bào)，2010-01-21（6）.
[4]屈學(xué)林，劉曉燕，徐宏楠.我國(guó)保健食品的發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)[J].農(nóng)產(chǎn)品加工，2006（9）：53-56
在廣告中，陳寶國(guó)一席長(zhǎng)衫，手執(zhí)紙扇坐在椅子上對(duì)著觀眾說(shuō)：“都說(shuō)我是工作狂，其實(shí)逢年過(guò)節(jié)，我就是再忙也要回家看看。”接下來(lái)，陳寶國(guó)將瑞年氨基酸片送給兩位老人說(shuō)：“祝爸媽睡眠好”；接著又將瑞年氨基酸片送給兩位中年人說(shuō)：“祝大哥精力足”；然后又被一群小朋友圍住，陳寶國(guó)說(shuō)：“祝大家免疫好”。接著陳寶國(guó)和一群人同時(shí)出現(xiàn)在畫(huà)面中，手里都拿著瑞年氨基酸片齊聲說(shuō)道：“一年到頭，全家健康。我就放心?！敝螽?huà)面又切到陳寶國(guó)一人手執(zhí)瑞年氨基酸片說(shuō)：“健康年，送瑞年?！?/p>
在瑞年氨基酸片的說(shuō)明書(shū)上標(biāo)明：批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食健字G20040541，在溫馨提示中則出現(xiàn)這樣的描述：1.益于大腦發(fā)育，消除大腦疲勞，恢復(fù)腦動(dòng)力。2.均衡營(yíng)養(yǎng)，全面補(bǔ)充十八種氨基酸、多種微量元素，強(qiáng)健體質(zhì)。3.適用于需要補(bǔ)充大腦營(yíng)養(yǎng)的發(fā)育期兒童、青少年。4.腦力工作者、抑郁、焦慮、緊張、情緒低落的成年人。預(yù)防老年癡呆癥。5.適用于工作或?qū)W習(xí)精神緊張，睡眠不足失眠人士。6.補(bǔ)血養(yǎng)顏，有效改善貧血。
在瑞年國(guó)際官方網(wǎng)站產(chǎn)品中心一欄，瑞年氨基酸片的產(chǎn)品特性這樣寫(xiě)道：瑞年氨基酸片是以復(fù)合氨基酸、糊精、羧甲基纖維素納、輕質(zhì)碳酸鈣等為主要原料制成的保健食品，經(jīng)功能試驗(yàn)證明，瑞年氨基酸片具有免疫調(diào)節(jié)的保健功能。
盈科律師事務(wù)所
高級(jí)合伙人王軍：
為了加強(qiáng)對(duì)保健食品的監(jiān)督管理，保健食品的命名需受到嚴(yán)格的限制，本則廣告中的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)食健字G20040541，產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)時(shí)間為2004年。根據(jù)《保健食品管理辦法》（1996年3月15日衛(wèi)生部令第46號(hào)）第二十二條規(guī)定：“保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用人名、地名、代號(hào)及夸大容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。”如果本保健食品的主要功效成分為氨基酸，則該產(chǎn)品命名符合上述條款。
根據(jù)該管理辦法第二十七條規(guī)定：衛(wèi)生部可根據(jù)監(jiān)督監(jiān)測(cè)工作需要對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品進(jìn)行重新審查。在2004年之后管理部門(mén)又了其他規(guī)范性文件，具體可參考《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》（2005年 局令第19號(hào)）以及最近的《關(guān)于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知》（國(guó)食藥監(jiān)?；痆2012]78號(hào)）相關(guān)文件的要求。根據(jù)第19號(hào)文件：保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為5年，可再注冊(cè)。根據(jù)第78號(hào)文件中第五條規(guī)定：“一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱，一般由品牌名、通用名、屬性名組成，也可直接使用通用名和屬性名命名。”文件中第七條第（一）項(xiàng)規(guī)定：“不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱，配方為單一原料并以原料名稱命名的除外。不得使用與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱音、形相似的名稱?！痹撐募谄邨l第（四）項(xiàng)規(guī)定：“以產(chǎn)品所用原料命名的，應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱，但不得以配方中的部分原料命名或擅自簡(jiǎn)寫(xiě)命名。”據(jù)與主管部門(mén)的溝通，2004年所批準(zhǔn)的名稱并沒(méi)有設(shè)置有效期，即沒(méi)有一個(gè)明確的重新審核的時(shí)間，所以目前尚未根據(jù)新的法令對(duì)其進(jìn)行審查。根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》（2005年局令第19號(hào)），2009年所批準(zhǔn)的證書(shū)有效期為五年，主管部門(mén)在下一階段會(huì)對(duì)上述情況進(jìn)行整理。當(dāng)然，主管部門(mén)表示，在確定保健食品名稱是否需要更換時(shí)會(huì)綜合考慮各種因素包括特殊的歷史原因、企業(yè)之前的大量廣告與宣傳投入以及消費(fèi)者的認(rèn)知，所以并不必然會(huì)根據(jù)新的規(guī)定取消之前的名稱。
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)的通知》（國(guó)食藥監(jiān)市[2005]211號(hào)）第八條規(guī)定：“保健食品廣告中有關(guān)保健功能、產(chǎn)品功效成份/標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn)，不得任意改變。保健食品廣告應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)消費(fèi)者合理使用保健食品，保健食品廣告不得出現(xiàn)下列情形和內(nèi)容：（一）含有表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證；（二）含有使用該產(chǎn)品能夠獲得健康的表述；（五）利用和出現(xiàn)國(guó)家機(jī)關(guān)及其事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象，或者以專家、醫(yī)務(wù)人員和消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明。”
本則廣告中陳寶國(guó)以第一名稱出現(xiàn)，可以認(rèn)定為以消費(fèi)者名義出現(xiàn)，但該廣告主角主要是以送禮的形式提出祝愿，沒(méi)有明顯證明該產(chǎn)品功效的內(nèi)容。廣告詞“健康年，送瑞年”涉嫌存在暗示使用該產(chǎn)品可以獲得“健康”的表述。整體來(lái)說(shuō)這則廣告是否違反規(guī)定還需要管理部門(mén)的認(rèn)定。相比而言，早年多家電視臺(tái)的鴻茅藥酒藥品廣告違規(guī)情形則比較明顯。之前工商部門(mén)公布的鴻茅藥酒藥品廣告使用專家、患者名義和形象證明療效，含有不科學(xué)的表示功效的斷言和保證，誤導(dǎo)消費(fèi)者，有些廣告中出現(xiàn)“鏟除病根輕而易舉”的表述，對(duì)功效進(jìn)行斷言和保證的情節(jié)十分明顯。
廣告中的“溫馨提示”應(yīng)該與國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn)，不得任意改變。根據(jù)《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》（1996年7月18號(hào)）第四條：“保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的所有標(biāo)識(shí)內(nèi)容必須符合以下基本原則：保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號(hào)必須與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》所載明的內(nèi)容相一致。應(yīng)科學(xué)、通俗易懂，不得利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳。應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符，不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號(hào)描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號(hào)描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用?！痹摦a(chǎn)品說(shuō)明書(shū)需要與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》所載明的內(nèi)容相一致，如果不一致，則屬于違規(guī)。并且，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。
目前就該產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)中，較難認(rèn)定存在描述或暗示具有治療疾病作用的情形。在《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》（1996年7月18號(hào)）附件中明確表明不得用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用，也不得以圖形、符號(hào)或其他形式暗示前述意思。該則廣告中的溫馨提示中沒(méi)有使用“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯而是采用了“預(yù)防”與“緩解”的表述。目前查詢的信息顯示，該產(chǎn)品的保健功能為“免疫調(diào)節(jié)”。如果確認(rèn)“溫馨提示”與《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》不相符，則該部分違反了《關(guān)于印發(fā)的通知》（國(guó)食藥監(jiān)市[2005]211號(hào)）的規(guī)定。
岳成律師事務(wù)所主任岳運(yùn)生：
保健食品是用于調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能，改善亞健康狀態(tài)，不以預(yù)防、治療疾病為目的。藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。兩者使用目的是不同的。如果廣告內(nèi)容中說(shuō)保健食品具備了治療疾病等效果，那就違反相關(guān)規(guī)定了。保健食品和普通食品之間也有個(gè)界限，每個(gè)人理解不一樣。
絕大部分的廣告在我看來(lái)，都有夸大其詞的成分，這是由廣告本身的性質(zhì)所決定的，廣告的目的就是要宣傳，夸耀自己有多么好。但夸大其詞到什么程度，法律里面有一些明確的界限，不過(guò)也有一些規(guī)定不是黑白分明的，它不像是一條紅線，畫(huà)在那里就特別清楚。從法律角度講，只是原則性的紅線比較清楚，那些不觸犯原則性規(guī)定的，不同的人有不同的認(rèn)知，具體在認(rèn)定是否違反原則性規(guī)定時(shí)可能還有一個(gè)尺度，更多的廣告都是處在這個(gè)中間，除非那種很極端、很明確的，誰(shuí)一看都會(huì)覺(jué)得過(guò)了這條紅線的。不同的人會(huì)有不同的理解，其實(shí)更多的是立場(chǎng)不同所導(dǎo)致的理解不一樣。
這則廣告中，并沒(méi)有父母說(shuō)自己吃了效果如何，規(guī)定里面說(shuō)，不能以患者的身份出來(lái)說(shuō)，廣告中并沒(méi)有真正的患者出來(lái)說(shuō)話。但其實(shí)表現(xiàn)出來(lái)的肯定是，它不好干嘛送那么多的至親好友？
2016年3月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》。同期，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)會(huì)同中國(guó)食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)、中國(guó)歐盟商會(huì)共同舉辦了首屆中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇。隨著一系列法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，疾病狀態(tài)人群無(wú)疑將是最大的受益者。一直都被看好但遲遲未能啟動(dòng)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)，從現(xiàn)在開(kāi)始將進(jìn)入蓬勃發(fā)展時(shí)期。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品發(fā)展現(xiàn)狀
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP）是臨床醫(yī)生和臨床營(yíng)養(yǎng)師幫助病人康復(fù)的有效途徑，它有助于滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，從而專門(mén)加工配制而成的配方食品。在疾病治療、康復(fù)及機(jī)體功能維持過(guò)程中起重要營(yíng)養(yǎng)支持作用。
早在上世紀(jì)八九十年代，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在歐洲、美國(guó)、加拿大等發(fā)達(dá)國(guó)家的應(yīng)用就已經(jīng)十分廣泛，是臨床治療中不可或缺的產(chǎn)品。其在改善病人營(yíng)養(yǎng)狀況、促進(jìn)病人康復(fù)、縮短住院時(shí)間、節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用等方面發(fā)揮了巨大作用，許多國(guó)家已經(jīng)將這類產(chǎn)品列入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍。FSMP的應(yīng)用在中國(guó)起步較晚，發(fā)展也較為緩慢，但隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展與老齡化的來(lái)臨，醫(yī)療費(fèi)用和醫(yī)保壓力增大，以及人們對(duì)營(yíng)養(yǎng)知識(shí)和營(yíng)養(yǎng)狀況的日益關(guān)注，越來(lái)越多的營(yíng)養(yǎng)學(xué)家、醫(yī)生、臨床營(yíng)養(yǎng)師和患者本身開(kāi)始逐漸重視特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在臨床上的使用。
《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》于2016年7月1日起實(shí)施
中國(guó)政府為推動(dòng)和規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的發(fā)展，先后制定并頒布了相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)。2010年，衛(wèi)生計(jì)生委員會(huì)《國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》，2013年了《國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則及良好生產(chǎn)規(guī)范》。2016年3月，為貫徹落實(shí)新《食品安全法》、規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品監(jiān)管工作，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》，于今年7月1日起正式實(shí)施。
同期，由中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)會(huì)同中國(guó)食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)、中國(guó)歐盟商會(huì)共同舉辦了首屆中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇。在大會(huì)上，雀巢、雅培等8家特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品企業(yè)在中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健協(xié)會(huì)的帶領(lǐng)下發(fā)起成立“中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品聯(lián)盟（C-FSMP）”，并簽署行業(yè)自律發(fā)展公約，共同維護(hù)產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。隨后，來(lái)自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關(guān)負(fù)責(zé)人和國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心有關(guān)人員，就特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法及相關(guān)配套文件，特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容做了深入解讀。
業(yè)內(nèi)聲音
針對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP），國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心總顧問(wèn)陳君石院士介紹道：“FSMP在中國(guó)的應(yīng)用與外國(guó)相比存在差距，這嚴(yán)重影響了各類病患的治療效果。長(zhǎng)遠(yuǎn)考慮，面對(duì)中國(guó)人口老齡化問(wèn)題以及沉重的臨床醫(yī)療負(fù)擔(dān)，F(xiàn)SMP的應(yīng)用有著緩解作用。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品能夠加強(qiáng)病人的治療效果、加快病人康復(fù)的時(shí)間，從而有助于降低醫(yī)療費(fèi)用，加快醫(yī)院病床周轉(zhuǎn)。我希望隨著臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展以及對(duì)于FSMP的宣傳，特別是在臨床醫(yī)生當(dāng)中的宣傳，推動(dòng)FSMP產(chǎn)品在中國(guó)廣泛使用?！?/p>
而目前，價(jià)格虛高正逐漸成為影響中國(guó)保健品行業(yè)發(fā)展的瓶頸，使整個(gè)保健品行業(yè)處于低迷狀態(tài)，并沒(méi)有真正繁榮起來(lái)。筆者認(rèn)為，在目前保健品市場(chǎng)環(huán)境影響下，采取適當(dāng)合理的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)應(yīng)是其謀求出路的有效途徑。
1 保健品行業(yè)政策對(duì)價(jià)格的影響
1．1 《保健食品注冊(cè)管理辦法》(試行)
近 10年來(lái)，在我國(guó)已獲批準(zhǔn) 的 4 000多種保健食品中，功能卻只限于22種 ，2003年才調(diào)整到27種。功能限制可能是制約保健食品行業(yè)發(fā)展的一個(gè)重要因素。2005年 7月1日正式實(shí)施的《保健食品注冊(cè)管理辦法》(試行)第二十條規(guī)定：“擬申請(qǐng)的功能在 SFDA公布范圍內(nèi)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提品研發(fā)報(bào)告；擬申請(qǐng)的功能不在公布范圍內(nèi)的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)，并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。”也就是說(shuō)，保健食品的功能可以是 SFDA規(guī)定范 圍以外的，前提是相關(guān)的試驗(yàn)和報(bào)告必須能夠證明產(chǎn)品聲明的功能。功能放開(kāi)是此次保健食品管理改革中的重大的變化之一，這意味著今后的保健食品的產(chǎn)品功能可能會(huì)有所拓展。這將會(huì)有利于刺激研發(fā)投入，對(duì)整個(gè)保健食品市場(chǎng)的繁榮起到積極的推動(dòng)作用。保健品種類的日趨多元化必然會(huì)導(dǎo)致保健品價(jià)格的進(jìn)一步下降。
1．2 《直銷(xiāo)管理?xiàng)l例》
中國(guó)保健品行業(yè)已初步完成啟蒙化教育，消費(fèi)者已經(jīng)越來(lái)越重視保健品的作用，單純以藥店為銷(xiāo)售終端已經(jīng)滿足不了市場(chǎng)的需要。同時(shí)人們的意識(shí)里保健食品總歸是食品而不是具有治療作用的藥品，因而保健品銷(xiāo)售越來(lái)越從藥店向大賣(mài)場(chǎng)、超市集中，這就促使保健品銷(xiāo)售渠道日趨專業(yè)化。在一段時(shí)期內(nèi)，以會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)為代表的“準(zhǔn)直銷(xiāo)模式”得到了迅猛發(fā)展，但從 2005年 12月 1日起實(shí)施的《直銷(xiāo)管理?xiàng)l例》卻對(duì)保健品企業(yè)熱衷的這種銷(xiāo)售方式當(dāng)頭棒喝。新規(guī)定要求從事直銷(xiāo)的企業(yè)必須獲得直銷(xiāo)執(zhí)照，而執(zhí)照的含金量卻是讓眾多保健品企業(yè)遙不可及的保證金 2 000萬(wàn)元，注冊(cè)金8 000萬(wàn)元。國(guó)內(nèi)眾多保健品企業(yè)都將面臨規(guī)模小、資金不夠、無(wú)法申領(lǐng)到直銷(xiāo)執(zhí)照甚至退市的困局。更值得注意的是 ，如果不能夠申領(lǐng)執(zhí)照，這種處于灰色地帶的“準(zhǔn)直銷(xiāo)模式”就難以擺脫政策風(fēng)險(xiǎn)。在如此情況下 ，掀起保健品市場(chǎng)的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，將會(huì)給保健品的營(yíng)銷(xiāo)困境帶來(lái)一絲曙光 。
2 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境有利于低價(jià)手段實(shí)施
自1996年國(guó)家相繼出臺(tái)了一系列有關(guān)保健 品行業(yè)的制度規(guī)定后，從 1998年開(kāi)始保健品行業(yè)逐漸走出低谷起保健品行業(yè)又進(jìn)入了新一輪高速發(fā)展期。到2000年，生產(chǎn)廠家恢復(fù)到3 000多家，年產(chǎn)值超過(guò)500億元，企業(yè)數(shù)量和年產(chǎn)值都達(dá)到了歷史最高點(diǎn)。從2000年的3 000多家保健品企業(yè)來(lái) 看，投 資總額 在 1億元 以上的大型企業(yè) 只 占1．45％；投資總額在 1億元以下 5 000萬(wàn)元以上的中型企業(yè)占 38％；投資在 5 000萬(wàn)元以下 100萬(wàn)元以上的企業(yè)占6．66％；投資在 100萬(wàn)元 以下 10萬(wàn)元 以上的小型企業(yè)占41．39％；投資不足 10萬(wàn)元的作坊式企業(yè)占 12．5％。2001年腦白金僅 1月份單品銷(xiāo)量就高達(dá) 2億多元，創(chuàng)下了中國(guó)保健品行業(yè)單品單月的銷(xiāo)售新紀(jì)錄，同年前 6個(gè)月實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值 4．1億元，利潤(rùn) 1．05億元。
2003年到 2005年：非典過(guò)后的中國(guó)保健品市場(chǎng)開(kāi)始復(fù)蘇，如腦自金的營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)如火如荼，太太口服液市場(chǎng)占有率仍然居高不下。跨國(guó)保健品企業(yè)也開(kāi)始瞄準(zhǔn)中國(guó)并大規(guī)模挺進(jìn)中國(guó)市場(chǎng)。2005年 8月，美國(guó)制藥集團(tuán)董事局主席丹尼爾 ·史密斯在北京宣布成立中國(guó)公司，計(jì)劃投資5 000萬(wàn)美元 ，在未來(lái)幾年內(nèi)向中國(guó)市場(chǎng)投放不少于 4 000個(gè) 品種的保健品和日化產(chǎn)品。未來(lái)一段時(shí)間，中國(guó)保健品市場(chǎng)將迎來(lái)一個(gè)跨國(guó)企業(yè)競(jìng)相進(jìn)入的。這些巨頭的進(jìn)入勢(shì)必引起中國(guó)保健品行業(yè)和市場(chǎng)格局的巨變。在市場(chǎng)日趨激烈的環(huán)境下，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)必然會(huì)成為行之有效的營(yíng)銷(xiāo)武器并使其作用得到發(fā)揮。
3 價(jià)格虛高是行業(yè)瓶頸
影響中國(guó)保健品行業(yè)發(fā)展的因素眾多，但最主要的則是價(jià)格虛高。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)20年的“科普教育”，老百姓的保健意識(shí)和需求已經(jīng)明顯增強(qiáng)。保健品業(yè)的問(wèn)題根源不在需求上，而是缺乏有效供給。供給不足的癥結(jié)不在生產(chǎn)，不在產(chǎn)品，而是價(jià)格太高。不是老百姓不想保健，而是保健不起。保健品購(gòu)買(mǎi)的主力仍以中老年人為主，但這個(gè)群體普遍積蓄不多，即使購(gòu)買(mǎi)了高價(jià)保健品，但要長(zhǎng)期循環(huán)購(gòu)買(mǎi)，還是支付不起。目前會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)渠道的月均消費(fèi)金額在每人400元左右，同樣的產(chǎn)品在直銷(xiāo)渠道 的售價(jià) 為 500～600元，真正能負(fù)擔(dān)起的只是收入較高的少數(shù)人。保健的需求雖然勢(shì)不可擋 ，但如果不能大幅度降低零售價(jià)格，放低門(mén)檻讓更多消費(fèi)者進(jìn)來(lái)，中國(guó)保健品市場(chǎng)就會(huì)一直在低迷中徘徊，沒(méi)有真實(shí)的購(gòu)買(mǎi)力作支撐，偶爾的虛假繁榮便不能持久。
價(jià)格虛高的結(jié)果，一方面造成企業(yè)夸大宣傳、過(guò)度包裝，因?yàn)椴蝗绱吮汶y以達(dá)成最終銷(xiāo)售；另一方面，因?yàn)閮r(jià)格過(guò)高，消費(fèi)者的心理預(yù)期就強(qiáng)，一旦沒(méi)有達(dá)到心理預(yù)期，就會(huì)產(chǎn)生上當(dāng)受騙的感覺(jué)。很多人把中國(guó)保健品行業(yè)的癥結(jié)歸為誠(chéng)信危機(jī)，于是大搞企業(yè)誠(chéng)信宣言等等，結(jié)果并沒(méi)有實(shí)質(zhì)性好轉(zhuǎn)，反而使得各種評(píng)比助長(zhǎng)了企業(yè)浮夸，增加了企業(yè)成本，最終又轉(zhuǎn)嫁到產(chǎn)品上，價(jià)格更高。價(jià)格奇高的虛火下不來(lái)，揚(yáng)湯止沸，而不是釜底抽薪，中國(guó)保健行業(yè)的信譽(yù)危機(jī)便難以解除。因此，只有真正把保健品價(jià)格的虛高部分降下來(lái)，讓利于民，才能帶動(dòng)保健品市場(chǎng)的繁榮。
4 保健品低價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)策略是有效的
從保健品本身的性質(zhì)來(lái)分析，它不屬于生命健康急救品，而只是調(diào)理身體機(jī)能的產(chǎn)品，對(duì)大部分消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，價(jià)格便宜仍是其主導(dǎo)需求，因此低價(jià)格對(duì)消費(fèi)者而言是最重要的因素之一。從目前保健品市場(chǎng)上來(lái)看，生產(chǎn)企業(yè)對(duì)保健品的虛高定價(jià)導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)保健品價(jià)格的信任危機(jī)并產(chǎn)生強(qiáng)烈的降價(jià)心理預(yù)期。
普通食品為什么要“傍”上保健食品？上海市健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)發(fā)展促進(jìn)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)肖迪娜認(rèn)為有兩個(gè)原因：一方面，保健食品因具有一定的功能性，價(jià)格往往高出普通食品幾倍乃至十幾倍，一些企業(yè)通過(guò)混淆兩者達(dá)到牟取暴利的目的；另一方面，目前我國(guó)保健品市場(chǎng)前期審批、鑒定等成本也較高，有些企業(yè)為了降低成本，將功效沒(méi)有得到審批、鑒定的產(chǎn)品（即還沒(méi)有成為保健品的食品）上市，并在宣傳中大力宣傳其保健功效，進(jìn)行銷(xiāo)售。
4個(gè)迷魂陣
就目前所產(chǎn)生的情況來(lái)看，普通食品容易被誤認(rèn)為保健品主要有4個(gè)因素。
1.商品名稱凸顯“成分”。
商品名稱是吸引消費(fèi)的首要因素，幾乎所有消費(fèi)者在挑選商品時(shí)都會(huì)從商品名稱著手，判斷其屬性。部分經(jīng)營(yíng)者可能利用產(chǎn)品所含的少量營(yíng)養(yǎng)成分，暗示消費(fèi)者該產(chǎn)品中“富含”該營(yíng)養(yǎng)成分誤導(dǎo)消費(fèi)者。例如某宣稱富含“免疫球蛋白”的膠囊類樣品，但其具體含量的比例非常低。
2.利用生產(chǎn)或推薦單位的“權(quán)威效應(yīng)”。
調(diào)查顯示，一些消費(fèi)者在辨別商品時(shí)，會(huì)不經(jīng)意產(chǎn)生“權(quán)威效應(yīng)感”，以生產(chǎn)單位與推薦單位的行業(yè)專業(yè)地位來(lái)判斷商品性質(zhì)。例如“某醫(yī)藥集團(tuán)有限公司”出品的“配制酒”，“某生物科技有限公司”生產(chǎn)的產(chǎn)品，還有直接將“行業(yè)協(xié)會(huì)推薦產(chǎn)品”字樣標(biāo)注于商品名稱之下，這些產(chǎn)品并不都是保健食品，但在辨識(shí)過(guò)程中，消費(fèi)者大多會(huì)誤認(rèn)。
3.商品外包裝“顯著相似”。
商品外包裝問(wèn)題主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面：一是這兩類商品在包裝上顯著相似。例如某品牌的“螺旋藻軟膠囊”與“天然維生素E軟膠囊”，明明不都是保健食品（螺旋藻軟膠囊是普通食品），卻披上了相似的外衣；二是雖然包裝視覺(jué)效果上略有差異，但局部的共性構(gòu)成了實(shí)質(zhì)上的相似，例如同為“破壁靈芝孢子粉”，一個(gè)有小藍(lán)帽（保健食品標(biāo)志），一個(gè)沒(méi)有，那么二者的身份就完全不同：一個(gè)是保健食品，一個(gè)是普通食品。
4.營(yíng)養(yǎng)素產(chǎn)品的特殊性。
目前在我國(guó)，除營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑屬于保健食品外，其他營(yíng)養(yǎng)素產(chǎn)品都不能作為保健食品。比如維生素C補(bǔ)充劑就屬于保健品，而維C飲料等就屬于普通食品。然而調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，明示具有營(yíng)養(yǎng)素成分的產(chǎn)品不勝枚舉，相關(guān)樣品的誤認(rèn)率普遍超過(guò)50％。
2個(gè)方法辨真?zhèn)?/p>
我國(guó)《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》于2005年7月1日正式實(shí)施，對(duì)保健食品進(jìn)行了嚴(yán)格定義：保健食品是指具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。而食品是指可供人類食用或飲用的物質(zhì)，包括加工食品，半成品和未加工食品，不包括煙草或只作藥品用的物質(zhì)。
從這個(gè)定義中就可以看出兩者的區(qū)別：1.保健食品含有一定量的功效成分，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有特定的功能；而一般食品不強(qiáng)調(diào)特定功能。在一般食品中也含有生理活性物質(zhì)，由于含量較低，在人體內(nèi)無(wú)法達(dá)到調(diào)節(jié)機(jī)能的濃度，不能實(shí)現(xiàn)功效作用。保健食品中的生理活性物質(zhì)是通過(guò)提取、分離、濃縮（或是添加了純度較高的某種生理活性物質(zhì)），使其在人體內(nèi)達(dá)到發(fā)揮作用的濃度，從而具備了能調(diào)節(jié)人體機(jī)能的功效。2.保健食品一般有特定的適用范圍，而一般食品無(wú)特定的適用范圍。
如何鑒別一個(gè)產(chǎn)品究竟是保健食品還是普通食品？有2個(gè)辦法：
關(guān)鍵字：保健品 行業(yè) 監(jiān)管 對(duì)策
中圖分類號(hào)：[R19-019]
1、引言
保健品[1]是保健品食品的通俗說(shuō)法，目前市場(chǎng)上的保健品大體可以分為一般保健食品、保健藥品、保健化妝品、保健用品等。20世紀(jì)80年代開(kāi)始，保健食品行業(yè)開(kāi)始嶄露頭角后。時(shí)至今日，整個(gè)保健食品市場(chǎng)更是如火如荼，吸引了無(wú)說(shuō)的企業(yè)涉足其間，同時(shí)也吸引了大量的消費(fèi)者。保健食品市場(chǎng)從一開(kāi)始便彰顯出巨大的利潤(rùn)空間，這恰恰契合了產(chǎn)銷(xiāo)企業(yè)的逐利思想，從而成就了保健食品市場(chǎng)如此高的“人氣”。我國(guó)保健品再原料供給、生產(chǎn)、加工等環(huán)節(jié)存在監(jiān)管不嚴(yán)等問(wèn)題，保健品的安全問(wèn)題不容樂(lè)觀。秦皇島作為一個(gè)沿海開(kāi)放城市，保健品的生產(chǎn)和加工行業(yè)近幾年來(lái)日漸紅火，主要是其他地區(qū)保健品的加工和銷(xiāo)售點(diǎn)，本土產(chǎn)品數(shù)量不多。本文闡述秦皇島保健品行業(yè)的現(xiàn)狀，分析問(wèn)題存在的原因，最后提出解決對(duì)策。
2 我市保健食品市場(chǎng)存在問(wèn)題
2.2.1 假冒產(chǎn)品影響惡劣
假冒產(chǎn)品表現(xiàn)為：直接偽造虛假的批準(zhǔn)文號(hào)，或者套用其他廠商依法取得的批準(zhǔn)文號(hào)。前者能夠直接定性為假冒，也比較好識(shí)別。后者具有很大的隱蔽性，經(jīng)常以“聯(lián)合出品”、“監(jiān)制”的形式列明廠商，生產(chǎn)者真假難辨。假冒產(chǎn)品不僅違反了國(guó)家的市場(chǎng)監(jiān)管法律制度，擾亂了正規(guī)保健食品市場(chǎng)秩序，其潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)更是對(duì)消費(fèi)者的身體健康和生命安全構(gòu)成威脅。
2.2.2虛假夸大宣傳影響深遠(yuǎn)[2-5]
目前許多保健品在宣傳上都存在夸大產(chǎn)品功效的虛假宣傳。他們大多以免費(fèi)講座為代表的會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)、體驗(yàn)營(yíng)銷(xiāo)等方式迷惑消費(fèi)者，大量的電視廣告及網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售充斥著我市電視廣告。這些宣傳很多都夸大了保健品德功效，迷惑了大量的消費(fèi)者。中國(guó)保健協(xié)會(huì)市場(chǎng)工作委員會(huì)公布的2012年1月份全國(guó)各級(jí)監(jiān)管部門(mén)公布的監(jiān)管信息中，被點(diǎn)評(píng)的產(chǎn)品有83種，其中81種產(chǎn)品因違規(guī)宣傳被查處，2種產(chǎn)品非法添加化學(xué)藥物。中消協(xié)曾對(duì)收集的部分商場(chǎng)、媒體上的廣告說(shuō)明以及宣傳單調(diào)查，發(fā)現(xiàn)其中夸大宣傳的占到70%多，符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)范的只有26%。
2.2.3 產(chǎn)品標(biāo)簽不規(guī)范[6]。
產(chǎn)品標(biāo)簽是保健品質(zhì)量相關(guān)信息的明示，對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，標(biāo)簽中對(duì)主要原料、功效成分、功能表述和適宜人群等的描述尤其重要，可以幫助其選購(gòu)適宜的產(chǎn)品。但是我過(guò)保健品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)上存在一定的問(wèn)題，比如產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與保健食品批準(zhǔn)證書(shū)不一致，或者標(biāo)識(shí)不全或者任意篡改審批事項(xiàng)，具體的說(shuō)有的保健品標(biāo)簽擅自增加保健功能或者擴(kuò)大適宜人群等。有的雖然說(shuō)明書(shū)標(biāo)示比較規(guī)范，但是說(shuō)明說(shuō)內(nèi)容空洞，多為為概念式的單純產(chǎn)品宣傳。上述種種情形蒙騙了消費(fèi)者，給消費(fèi)者消費(fèi)造成誤區(qū)。對(duì)于我市保健品標(biāo)簽的管理有待規(guī)范。
2.2.4 保健食品回收隱憂
一直以來(lái)，我市對(duì)保健品的回收行業(yè)管理制度處于真空狀態(tài)，對(duì)保健品回收的監(jiān)管不嚴(yán)格，導(dǎo)致私自回收現(xiàn)象保健食品較為普遍?；厥盏谋＝∈称范啾恢苯愉N(xiāo)往農(nóng)村等管理不嚴(yán)格的地區(qū)，或者再重新包裝后在市場(chǎng)重新銷(xiāo)售。這些保健品銷(xiāo)售的過(guò)程中往往還參雜一些假冒產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)量很難保障。
3 原因分析
我市保健品行業(yè)出現(xiàn)的上述種種問(wèn)題究其原因和我國(guó)保健食品原料標(biāo)準(zhǔn)體系不健全和缺乏嚴(yán)格的原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有很大關(guān)系，同時(shí)我市保健品監(jiān)管制度不嚴(yán)格也是導(dǎo)致上述問(wèn)題的主要原因。要想解決我們保健品行業(yè)在生產(chǎn)和流通中出現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)該從健全保健品標(biāo)準(zhǔn)及加強(qiáng)保健品監(jiān)管力度入手。
4 對(duì)我市保健品監(jiān)管的幾點(diǎn)建議
4.1 進(jìn)一步完善法律法規(guī)，明確職責(zé)。
目前我市的保健品監(jiān)管工作比較被動(dòng)，主要是由于保健品監(jiān)管涉及的部門(mén)比較多，但是職能分工卻不夠明確，同時(shí)也沒(méi)有配套的法律法規(guī)可以參照。解決的辦法是國(guó)家盡快出臺(tái)《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)配套實(shí)施細(xì)則，特別是針對(duì)違法違規(guī)行為應(yīng)該制定相應(yīng)懲罰措施。我市也可以根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)實(shí)際情況和我市存在的監(jiān)管問(wèn)題，制定符合我市地區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展要求的地方政府規(guī)章，進(jìn)一步明確各相關(guān)部門(mén)的職責(zé)，真正做到有法可依，有法必依，既可以保證老百姓的用藥安全，也可以不讓不法分子鉆政策上的空子。
4.2各部門(mén)聯(lián)動(dòng)，尋求支持。
由于保健食品冒充藥品銷(xiāo)售行為以及違禁保健品銷(xiāo)售行為牽涉的部門(mén)較多，如果單靠我是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)管往往效果甚微，打擊力度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。所以在我市可以采取食品藥品監(jiān)管部門(mén)、公安、工商、衛(wèi)生部門(mén)各部門(mén)聯(lián)動(dòng)的方式。在各部門(mén)的大力支持下和密切配合下，制定多個(gè)行動(dòng)方案，隨機(jī)應(yīng)變，將不法行為一網(wǎng)打盡。
4.3深入宣傳，強(qiáng)化監(jiān)管。
隨著城市宣傳力度的加大，不法分子利用農(nóng)民意識(shí)薄弱，食品安全知識(shí)缺乏的空子，將宣傳重點(diǎn)從城市市場(chǎng)向農(nóng)村蔓延。對(duì)此我市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)該也隨之改變工作的思路，在農(nóng)村中加大宣傳的力度，普及食品藥品安全知識(shí)，可以在農(nóng)村設(shè)立監(jiān)管協(xié)管員，同時(shí)設(shè)置宣傳欄宣傳相關(guān)知識(shí)。
參考文獻(xiàn)
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[2]衛(wèi)生部. 保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法，1996
[3]衛(wèi)生部. 衛(wèi)生部關(guān)于保健食品管理中若干問(wèn)題的通知，1997
[4]衛(wèi)生部.衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整保健食品功能受理和審批范圍的通知，2000
[5]衛(wèi)生部.衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）的通
[關(guān)鍵詞]保健食品;市場(chǎng)亂象;信任危機(jī)
一、引言從上世紀(jì)以來(lái),全球健康消費(fèi)逐年攀升,按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)劃分的15類國(guó)際化產(chǎn)品中,保健產(chǎn)品成為世界貿(mào)易增長(zhǎng)最快的五個(gè)行業(yè)之一,保健品的銷(xiāo)售額每年平均以13%的速度增長(zhǎng)。歐美國(guó)家消費(fèi)者平均用于保健品的花費(fèi)占總支出2%以上,盡管我國(guó)保健品市場(chǎng)每年銷(xiāo)售額在千億元以上,但仍只占總支出0.03%,隨著我國(guó)居民生活水平的日益提高,保健品市場(chǎng)蘊(yùn)藏著巨大商機(jī)。
2005年7月1日正式實(shí)施的《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》對(duì)保健食品進(jìn)行了嚴(yán)格定義:保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。
即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
然而可悲的是,一個(gè)本該如日中天的朝陽(yáng)行業(yè),在中國(guó)卻陷入了消費(fèi)者普遍的信任危機(jī)中,中國(guó)保健品市場(chǎng)一直以來(lái)不斷涌出各種各樣的問(wèn)題和危機(jī)事件,我國(guó)政府和相關(guān)的管理部門(mén)也對(duì)該行業(yè)進(jìn)行不斷的干預(yù)和指導(dǎo),并不斷推出各種措施和法規(guī),行業(yè)規(guī)范程度也在不斷提高,但效果并不顯著。
二、中國(guó)保健食品行業(yè)發(fā)展的市場(chǎng)亂象目前,中國(guó)消費(fèi)者對(duì)保健食品行業(yè)存在普遍的不信任,在該行業(yè)出現(xiàn)了各種各樣的亂象。
(一)保健品冒充藥品
在市場(chǎng)上經(jīng)常出現(xiàn)標(biāo)示保健用品冒充藥品信息的情況。
按照《保健食品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,保健品在廣告中宣傳治療功效是不被允許的,《辦法》中第二條指出保健品是“指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品”;第二十三條也明確指出,保健品廣告內(nèi)容“必須真實(shí),符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳”。一些企業(yè)常常將一些不具藥品審批條件的產(chǎn)品改為走保健食品、保健用品路線,獲得“健”字號(hào)批件后,卻在產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上標(biāo)示預(yù)防、治療人體疾病功效的文字,或直接標(biāo)示所用藥物成分、作用、適應(yīng)癥或適應(yīng)范圍、用法用量等,狡猾地披上“藥衣”,蒙騙消費(fèi)者。
(二)保健品中含違禁藥物成分
近日北京市藥監(jiān)局在市場(chǎng)監(jiān)督抽檢中,產(chǎn)品名稱標(biāo)示為“安睡片”的保健食品(標(biāo)示的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)食健字g20040330號(hào))經(jīng)檢測(cè)違禁藥物“馬來(lái)酸氯苯那敏”呈陽(yáng)性,決定在全市范圍立即封存、停售相關(guān)批次保健食品。為了在激烈的保健品競(jìng)爭(zhēng)中突出重圍,為了獲得短期消費(fèi)者看得見(jiàn)的效果,一些不法企業(yè)有意在保健品中加入國(guó)家法規(guī)明令禁止的藥物成分,這也成為一種嚴(yán)重危害消費(fèi)者的企業(yè)行為。許多添加了藥物成分的保健品在市場(chǎng)上流通,如果使用量能控制在一定的范圍內(nèi),可能對(duì)人體的傷害也會(huì)被降低到最低程度,但保健品中往往又缺乏明確的食用劑量,導(dǎo)致消費(fèi)者為了快速取得明顯的效果(尤其是減肥類保健品),會(huì)隨意增加用量;服用后的副作用明顯,對(duì)人體造成很大傷害。
(三)未獲批準(zhǔn)的保健品大量充斥市場(chǎng)很多未獲批準(zhǔn)的保健品大量充斥市場(chǎng),隨著國(guó)家對(duì)保健品的審批和監(jiān)管力度逐日加大,許多不法分子因?yàn)樽约旱漠a(chǎn)品經(jīng)不起嚴(yán)格的審查,干脆假冒或偽造保健品在市場(chǎng)上銷(xiāo)售,一旦被查處便立即轉(zhuǎn)移陣地,改頭換面重新進(jìn)入新的市場(chǎng)。例如,著名演員趙本山代言的“蟻力神”在多家店里卻出現(xiàn)了“第八代”、“第十代”產(chǎn)品,而且使用的批準(zhǔn)文號(hào)是“進(jìn)口商品商檢號(hào)××××”,但這根本不符合進(jìn)口商品許可證號(hào)的規(guī)范,十分具有欺騙性。
(四)違法廣告屢禁不止,整個(gè)行業(yè)遭受信譽(yù)危機(jī)一些保健食品的違法廣告使大企業(yè)信譽(yù)遭損的同時(shí),使整個(gè)行業(yè)遭受信譽(yù)危機(jī)。保健品的廣告審查規(guī)定很明確,有關(guān)保健功能、產(chǎn)品功效成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳,應(yīng)當(dāng)以國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn),不得任意改變。然而現(xiàn)實(shí)是,增強(qiáng)免疫力、輔助抑制腫瘤等含有靈芝孢子粉成分的保健食品,通常被宣傳成可以治療、治愈各種惡性腫瘤等疾病。現(xiàn)實(shí)生活中對(duì)保健品廣告的有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)現(xiàn)象卻屢見(jiàn)不鮮。
(五)營(yíng)銷(xiāo)模式花招層出不窮,欺騙消費(fèi)者在傳統(tǒng)的保健品行銷(xiāo)模式“終端+廣告”的成本日益飆升的今天,國(guó)外的直銷(xiāo)模式又極不成熟,便涌現(xiàn)了許多諸如會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)等新的營(yíng)銷(xiāo)模式。所謂會(huì)議營(yíng)銷(xiāo),就是將目標(biāo)消費(fèi)者集中至某個(gè)場(chǎng)所,通過(guò)開(kāi)會(huì)的形式,介紹健康知識(shí)、保健常識(shí)和產(chǎn)品機(jī)理,會(huì)中穿插游藝節(jié)目和煽情演出,最后以現(xiàn)場(chǎng)惠賣(mài)、買(mǎi)贈(zèng)等形式銷(xiāo)售產(chǎn)品。由于會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)模式在市場(chǎng)上的成功,導(dǎo)致很多中小企業(yè)和個(gè)人跟隨,市場(chǎng)秩序非?；靵y,產(chǎn)品價(jià)高質(zhì)次,欺騙消費(fèi)者現(xiàn)象在會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)中屢有發(fā)生,消費(fèi)者對(duì)此種營(yíng)銷(xiāo)方式已表現(xiàn)出厭惡和抵制,國(guó)家和新聞媒體也頻頻曝光。
三、中國(guó)保健品行業(yè)市場(chǎng)亂象的原因分析中國(guó)保健品行業(yè)之所以出現(xiàn)上述不正常的現(xiàn)象,是和保健食品行業(yè)的特殊性有關(guān),現(xiàn)分析如下。
(一)信息不對(duì)稱原因
antle (1995)將信息區(qū)分為不對(duì)稱不完全信息(對(duì)消費(fèi)者信息不完全而不是生產(chǎn)者)和對(duì)稱不全信息(生產(chǎn)者和消費(fèi)者信息都不完全)。按消費(fèi)者獲得商品信息的途徑,尼爾遜等(nelson, 1970;caswell and padberg , 1992;vonwitzke andhanf , 1992)將商品分為三類:搜尋品、經(jīng)驗(yàn)品和信用品。搜尋品是指購(gòu)買(mǎi)前消費(fèi)者已掌握充分的信息;經(jīng)驗(yàn)品是指只有購(gòu)買(mǎi)后才能判斷其質(zhì)量的商品;信用商品是指購(gòu)買(mǎi)后也不能判斷其品質(zhì)的商品。按此分類,保健食品的品質(zhì)特性既是經(jīng)驗(yàn)品(如產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)、口感、味道等方面的特征)又是信用品(如有關(guān)食品中是否含有抗生素、激素、農(nóng)藥殘留及其量等方面的特征)。對(duì)于經(jīng)驗(yàn)品,意味著消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品前缺乏良好的質(zhì)量信息,但消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)后能認(rèn)識(shí)到產(chǎn)品質(zhì)量特性或通過(guò)長(zhǎng)期購(gòu)買(mǎi)所形成的經(jīng)驗(yàn)?zāi)芘袛喑銎滟|(zhì)量和安全。這種情況下,盡管消費(fèi)者每次購(gòu)買(mǎi)時(shí)信息不完全,但格羅斯曼(grossman,1981)認(rèn)為同樣可以取得與市場(chǎng)信息充分狀態(tài)下一樣的結(jié)果,即通過(guò)信譽(yù)機(jī)制形成一個(gè)獨(dú)特的高質(zhì)量高價(jià)格市場(chǎng)均衡而不需要通過(guò)政府來(lái)解決食品市場(chǎng)的質(zhì)量安全。
沙皮羅(shapiro ,1983)研究了無(wú)限重復(fù)博弈情況下企業(yè)的質(zhì)量聲譽(yù)形成機(jī)制,認(rèn)為如果能夠確保維持高質(zhì)量而帶來(lái)的未來(lái)收益,企業(yè)就不愿意透支聲譽(yù)。對(duì)于保健食品的信用特性,即當(dāng)食品質(zhì)量涉及到化學(xué)結(jié)構(gòu)、化學(xué)毒素殘留或微生物時(shí),因消費(fèi)者無(wú)法判斷,使生產(chǎn)者很難建立質(zhì)量聲譽(yù),食品市場(chǎng)甚至?xí)霈F(xiàn)劣貨(低質(zhì)量、低成本)驅(qū)逐良貨(高質(zhì)量、高成本)現(xiàn)象。企業(yè)是否提供健康安全的食品,完全依靠企業(yè)的社會(huì)責(zé)任感,是否能夠遵循這種道德承諾。
這需要由足夠令消費(fèi)者信任的第三方介入市場(chǎng),通過(guò)政府管制和第三方獨(dú)立的質(zhì)量認(rèn)證、標(biāo)簽管理等,有效地將信用品轉(zhuǎn)換成經(jīng)驗(yàn)品,來(lái)保證生產(chǎn)者向外界傳達(dá)信息的真實(shí)、準(zhǔn)確性。如果信用商品是在對(duì)稱不完全信息下,即生產(chǎn)者或供應(yīng)方也不能了解全部品質(zhì)特性時(shí),因供應(yīng)者無(wú)法提供法律或管理者所需的質(zhì)量信息,設(shè)計(jì)的政策如標(biāo)簽管理往往也變得無(wú)效。
antle (1996)和ccaswell and mojduszka (1996)認(rèn)為,市場(chǎng)機(jī)制下食品安全管理政策效能的高低關(guān)鍵取決于合適的信息制度。這些信息制度包括企業(yè)的聲譽(yù)形成機(jī)制、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證體系、標(biāo)簽管理、法律和規(guī)制的制定、各種標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略及消費(fèi)者教育等。國(guó)內(nèi)學(xué)者從信息不對(duì)稱理論出發(fā),研究了我國(guó)食品市場(chǎng)上的質(zhì)量信號(hào)問(wèn)題,并提出應(yīng)從食品產(chǎn)業(yè)鏈整體出發(fā)成立一個(gè)涉及農(nóng)業(yè)和食品部門(mén)的全國(guó)統(tǒng)一機(jī)構(gòu),最終促進(jìn)食品質(zhì)量信號(hào)的有效傳遞。
(二)企業(yè)缺乏社會(huì)責(zé)任意識(shí),競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境遭到破壞中國(guó)的保健食品市場(chǎng)廣闊,但企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)也激烈異常。一些企業(yè)經(jīng)營(yíng)者、管理者不理解企業(yè)社會(huì)責(zé)
任對(duì)企業(yè)自身發(fā)展和地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展的意義,缺乏企業(yè)社會(huì)責(zé)任意識(shí)和理念,經(jīng)濟(jì)效益至上,有意造假,無(wú)視社會(huì)責(zé)任,置消費(fèi)者安全于不顧,置產(chǎn)業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)于不顧,生產(chǎn)偽劣商品,還千方百計(jì)逃脫官方檢查,蒙混過(guò)關(guān),盲目追求利益的最大化,道德缺失導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)心態(tài)失衡,引發(fā)了保健食品企業(yè)社會(huì)責(zé)任危機(jī)。對(duì)生產(chǎn)者來(lái)說(shuō)是為降低成本,其后果是出現(xiàn)不公平競(jìng)爭(zhēng),遵紀(jì)守法的企業(yè)被擠垮,形成了“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象,這不僅不利于整個(gè)食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,更重要的是傷害了利益相關(guān)者的利益,造成社會(huì)經(jīng)濟(jì)損失和資源浪費(fèi)。
上述現(xiàn)象同樣在發(fā)達(dá)國(guó)家也出現(xiàn)過(guò),在巨額利潤(rùn)的驅(qū)使下,18世紀(jì)晚期的美國(guó)食品市場(chǎng)也出現(xiàn)制偽、摻假、摻毒和欺詐等問(wèn)題,如牛奶中摻水,咖啡中摻炭,添加有毒防腐劑和色素,用人造果膠代替天然水果生產(chǎn)果醬等等?！懊髦豢蔀槎鵀橹钡默F(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,有些食品企業(yè)對(duì)于問(wèn)題產(chǎn)品的反應(yīng),要么沉默不語(yǔ),要么矢口否認(rèn),用一切手段,力圖掩蓋和蒙蔽政府部門(mén)和媒體,混淆視聽(tīng),欺騙消費(fèi)者,盡量逃避應(yīng)承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任。
很多食品企業(yè)社會(huì)責(zé)任意識(shí)淡薄,也與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的素質(zhì)有關(guān)系,對(duì)企業(yè)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任的必要性和重要性認(rèn)識(shí)不足,沒(méi)有充分認(rèn)識(shí)到承擔(dān)社會(huì)責(zé)任有利于食品企業(yè)發(fā)展,沒(méi)有把保障消費(fèi)者的健康和安全,保護(hù)和改善社會(huì)和自然環(huán)境,作為食品企業(yè)的基本職責(zé)來(lái)加以重視。
(三)法律法規(guī)體系不完善
由于社會(huì)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)發(fā)展而不斷出現(xiàn)的新問(wèn)題,以及經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)等方面的原因,國(guó)家不能及時(shí)地制定和完善相應(yīng)的法律、法規(guī)體系;另外,在法律、法規(guī)執(zhí)行中也常常存在無(wú)法可依、有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究等現(xiàn)象,使得企業(yè)不履行社會(huì)責(zé)任,甚至因違法而受到的懲罰不足以對(duì)企業(yè)產(chǎn)生警戒和約束作用。一些企業(yè)違法經(jīng)營(yíng),給眾多消費(fèi)者造成了損害,但在很多情況下,企業(yè)只是退還消費(fèi)者手中的產(chǎn)品,而其他責(zé)任并沒(méi)有承擔(dān),違法所得大大高于其為此所承擔(dān)的成本,這在一定程度上鼓勵(lì)了不法經(jīng)營(yíng)者。
目前經(jīng)地方各級(jí)衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)的各種“食字號(hào)”、“健字號(hào)”產(chǎn)品,已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)經(jīng)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的保健食品數(shù)量。雖然新的《食品安全法》已于2009年6月1日頒布實(shí)施,但其僅明確了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)保健食品實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管,但對(duì)保健食品品種管理、生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管等其他相關(guān)配套法律法規(guī)尚未出臺(tái)?！侗＝∈称繁O(jiān)督管理?xiàng)l例》遲遲沒(méi)有下發(fā),所以保健食品監(jiān)管目前缺乏法律依據(jù),處于空白期,這影響了保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和監(jiān)管工作的開(kāi)展,也使消費(fèi)者的維權(quán)有相當(dāng)?shù)碾y度。
(四)政府缺乏必要的引導(dǎo)
由于受政治、經(jīng)濟(jì)及政策因素的影響,地方政府多從自身利益角度出發(fā),強(qiáng)調(diào)“合法的妨害”,不能切實(shí)有效地監(jiān)督企業(yè)行為,政府職能部門(mén)執(zhí)法缺位、錯(cuò)位、不到位的情況時(shí)有發(fā)生。例如,保健食品的違法廣告,能投入巨大資金的違法廣告主往往是當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)支柱,更是當(dāng)?shù)氐募{稅大戶,涉及地方財(cái)稅的實(shí)際利益時(shí)一些事情很難辦。而長(zhǎng)期的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制舊觀念影響和區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的不平衡,導(dǎo)致有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不糾,以罰代管的現(xiàn)象沒(méi)有得到有效解決。提升保健食品的信譽(yù)和責(zé)任意識(shí),不僅需要企業(yè)經(jīng)營(yíng)者的道德良知和長(zhǎng)遠(yuǎn)眼光,更需要政府的積極推動(dòng)和引導(dǎo),使食品企業(yè)在一個(gè)積極促進(jìn)企業(yè)社會(huì)責(zé)任的環(huán)境中認(rèn)識(shí)到推行社會(huì)責(zé)任的重要性。
(五)政府監(jiān)督乏力
食品安全違法成本過(guò)低、法律規(guī)定只對(duì)實(shí)際損失進(jìn)行賠償,缺乏必要的懲罰性賠償制度,亦是造成食品安全事故頻發(fā)的原因之一。從相關(guān)部門(mén)監(jiān)管的角度來(lái)說(shuō),首先執(zhí)法資源有限、鑒定成本過(guò)大。對(duì)保健食品生產(chǎn)的監(jiān)管,最重要的是檢測(cè)技術(shù)和檢測(cè)儀器比較落后,導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)的檢測(cè)成本比較高。對(duì)于違法藥品廣告,工商部門(mén)可以管,藥監(jiān)部門(mén)也可以管,這種權(quán)力交叉的現(xiàn)象非但沒(méi)有增加監(jiān)管的力度,反而造成了“誰(shuí)都想管,誰(shuí)又都沒(méi)管到位”。從保健品生產(chǎn)商來(lái)說(shuō),現(xiàn)有處罰不足以形成震懾。例如,由于虛假?gòu)V告產(chǎn)生的利潤(rùn)是罰款的幾十倍甚至上百倍,幾萬(wàn)元的罰款對(duì)保健品廠家來(lái)說(shuō)是“小菜一碟”,違法行為即使被查處了還有很大的獲利空間,違法廣告也就屢禁不止了。
(六)消費(fèi)者安全消費(fèi)意識(shí)不強(qiáng)
由于現(xiàn)實(shí)世界的不確定性,信息不完全是客觀的,消費(fèi)者利用信息的能力存在稀缺性和不對(duì)稱性。就保健食品的需求來(lái)說(shuō),消費(fèi)者的有限理性在行為上具體表現(xiàn)為消費(fèi)者麻木和消費(fèi)者敏感。目前,中國(guó)消費(fèi)者的維權(quán)意識(shí)正在逐步形成,這是在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下人們觀念發(fā)生轉(zhuǎn)化的重要體現(xiàn)。
政府可以通過(guò)教育、宣傳等方式,培育公眾對(duì)社會(huì)的責(zé)任意識(shí),使之學(xué)會(huì)利用消費(fèi)者的權(quán)利,來(lái)為消費(fèi)者爭(zhēng)取合法的權(quán)益,借助于法律并利用社會(huì)輿論來(lái)有效約束和引導(dǎo)企業(yè)行為。消費(fèi)者要及時(shí)反饋保健食品企業(yè)的信息,把自身消費(fèi)安全與公共消費(fèi)安全結(jié)合起來(lái),做到個(gè)人消費(fèi)與社會(huì)消費(fèi)的信息互動(dòng),從而從社會(huì)整體上促進(jìn)保健食品行業(yè)健康發(fā)展。
四、結(jié)語(yǔ)
作為朝陽(yáng)行業(yè)的保健品行業(yè)商機(jī)無(wú)限,而目前中國(guó)的消費(fèi)者卻陷入普遍的信任危機(jī),行政部門(mén)應(yīng)完善審查監(jiān)管法例和加大執(zhí)法力度;生產(chǎn)企業(yè)要強(qiáng)化社會(huì)責(zé)任意識(shí),提供安全合格的產(chǎn)品;消費(fèi)者應(yīng)加強(qiáng)維權(quán)意識(shí)。唯有如此,中國(guó)保健品行業(yè)才能健康發(fā)展。
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一、北京“同仁堂”成功拓展海外市場(chǎng)的策略
北京同仁堂集團(tuán)自1992年建立以來(lái)，經(jīng)過(guò)20年的改革發(fā)展，實(shí)現(xiàn)了從北京走向全國(guó)、從中國(guó)走向世界的跨越。形成了現(xiàn)代制藥業(yè)、零售商業(yè)和醫(yī)療服務(wù)三大板塊，擁有藥品、保健食品、食品、化妝品、參茸飲片5大類1500余種產(chǎn)品。2011年，銷(xiāo)售收入163億元，在海外16個(gè)國(guó)家和地區(qū)開(kāi)辦了64家藥店和1家境外生產(chǎn)研發(fā)基地，產(chǎn)品銷(xiāo)往海外40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。2012年同仁堂銷(xiāo)售額超過(guò)200億元，擁有職工2.1萬(wàn)人。同仁堂的金字招牌在國(guó)際上的影響力越來(lái)越大，與同仁堂的經(jīng)營(yíng)理念密不可分。
（一） 傳統(tǒng)加工炮制，嚴(yán)把原材料質(zhì)量關(guān)
目前，同仁堂藥品生產(chǎn)的大部分工序已實(shí)現(xiàn)機(jī)械化生產(chǎn)，但前期處理工序仍然沿用傳統(tǒng)的加工炮制方法，保持著人工挑揀原料、去毛、去刺等傳統(tǒng)手工操作，去除非藥用部分。雖然傳統(tǒng)加工炮制法耗人力、物力，成本較高，但同仁堂注重藥品質(zhì)量?！芭谥齐m繁必不敢省人工，品味雖貴必不敢減物力”的制藥理念是同仁堂文化的理念。與此同時(shí)，同仁堂的生產(chǎn)管理嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，所有的原料都嚴(yán)格按“上等、純凈、地道”的標(biāo)準(zhǔn)下料。在質(zhì)量的把控上，同仁堂設(shè)立專家小組，采用傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)鑒別與現(xiàn)代化檢測(cè)設(shè)備相結(jié)合的形式對(duì)原材料進(jìn)行把關(guān)。到2012年底，公司共有藥品、保健食品、食品、化妝品4大類產(chǎn)品1454種。
（二）注重產(chǎn)品研發(fā)，積極申請(qǐng)專利，保護(hù)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)
同仁堂自1988年申請(qǐng)第一項(xiàng)專利至2012年5月，共有229項(xiàng)專利（均為授權(quán)專利），其中發(fā)明專利86項(xiàng)，占總專利的38%；實(shí)用新型專利21項(xiàng)，占總專利的9%；外觀設(shè)計(jì)專利122項(xiàng)，占總專利的53%。專利申報(bào)從法律層面有效的保護(hù)了同仁堂的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，為企業(yè)先進(jìn)技術(shù)、成果的保護(hù)、維護(hù)、提升和發(fā)展同仁堂品牌奠定了堅(jiān)實(shí)的科研支撐基礎(chǔ)，提高了企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。集團(tuán)研發(fā)中心申報(bào)的“一種清咽的保健食品及其制備方法”，成功獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的專利授權(quán)并取得發(fā)明專利證書(shū)。該產(chǎn)品自2009年上市后，憑借其天然的純中藥成分，無(wú)糖配方和迅速利咽的保健效果深受廣大消費(fèi)者喜愛(ài)。此外，同仁堂積極注冊(cè)商標(biāo)，在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)110個(gè)；國(guó)際上，同仁堂商標(biāo)已經(jīng)參加了馬德里協(xié)議國(guó)和巴黎公約國(guó)的注冊(cè)，受到國(guó)際公約的保護(hù)，在世界50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)辦理了注冊(cè)登記手續(xù)，并在臺(tái)灣進(jìn)行了第一個(gè)大陸商標(biāo)的注冊(cè)，這些都為同仁堂的品牌奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
（三）勇于“出?！保⑷驙I(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)
同仁堂拓展海外市場(chǎng)，走的是海外建店的道路，采取的是“自產(chǎn)自銷(xiāo)、無(wú)中間商”的直營(yíng)終端銷(xiāo)售模式。名店、名藥、名醫(yī)三位一體與“以醫(yī)帶藥”，是同仁堂獨(dú)特的海外經(jīng)營(yíng)方式。2003年在香港注冊(cè)成立“北京同仁堂國(guó)際有限公司”后，以“站穩(wěn)亞洲、邁進(jìn)歐洲、滲透美洲、開(kāi)辟大洋洲”為策略，同仁堂開(kāi)始把重心放在亞洲市場(chǎng)，特別是華人文化接受度較高的國(guó)家，這種務(wù)實(shí)的做法很快在東南亞地區(qū)收到了成效。馬來(lái)西亞吉隆坡分店當(dāng)?shù)厝艘崆耙恢茴A(yù)約才能輪到大夫坐診抓藥，煎藥機(jī)晝夜不停運(yùn)轉(zhuǎn)都難以滿足需求，在亞洲市場(chǎng)的銷(xiāo)售額已經(jīng)占到了海外整體銷(xiāo)售的90%。對(duì)于歐洲市場(chǎng)，同仁堂則先傳播文化，再進(jìn)行產(chǎn)業(yè)布局。比如門(mén)店從裝修布置到定期講座的文化營(yíng)銷(xiāo)、中醫(yī)中藥的文化博物館、針灸的推廣，以及聯(lián)合孔子文化學(xué)院進(jìn)行聯(lián)合推廣等，都是同仁堂“出海”的策略。據(jù)了解，目前同仁堂在海內(nèi)外共擁有1600多家門(mén)店。
（四）投資建立衛(wèi)星電視頻道，提升品牌國(guó)際影響力
為了向海外宣傳和弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化和北京同仁堂文化，進(jìn)一步擴(kuò)大中國(guó)醫(yī)藥文化在海外的影響，提高同仁堂品牌的價(jià)值，同仁堂與中國(guó)航天科技集團(tuán)所屬亞太衛(wèi)視簽署合作協(xié)議，共同投資1000萬(wàn)港元在香港成立北京同仁堂傳媒（香港）有限公司。合資公司將建設(shè)和經(jīng)營(yíng)北京同仁堂保健、養(yǎng)生海外衛(wèi)星電視頻道，電視節(jié)目信號(hào)覆蓋數(shù)十個(gè)國(guó)家，向世界宣傳中醫(yī)藥文化、北京同仁堂中醫(yī)藥歷史，介紹中醫(yī)藥知識(shí)，提供中醫(yī)藥服務(wù)，推廣同仁堂品牌和健康養(yǎng)生理念，不斷提高同仁堂品牌的國(guó)際影響力。從“有華人的地方就有同仁堂”，到“有健康需求的地方就有同仁堂”，北京同仁堂國(guó)際化品牌戰(zhàn)略理念不斷深化，“文化先行”讓同仁堂的國(guó)際影響力越來(lái)越大。
（五）建立生產(chǎn)研發(fā)基地，保證產(chǎn)能充足
目前由于同仁堂銷(xiāo)售大于生產(chǎn)，一些藥品常斷貨，為了緩解產(chǎn)能不足的短板，同仁堂擴(kuò)大了生產(chǎn)基地，在北京大興和亦莊投資30多億元建立生產(chǎn)基地，投資面積達(dá)650畝。該基地將成為同仁堂現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)園，基地內(nèi)包含口服液基地、現(xiàn)代研發(fā)基地等等。至此，同仁堂在北京大興、亦莊、劉家窯、通州、昌平擁有5個(gè)生產(chǎn)基地，75條通過(guò)國(guó)內(nèi)外GMP認(rèn)證的生產(chǎn)線，生產(chǎn)工藝和工裝機(jī)械化、自動(dòng)化水平均處于行業(yè)領(lǐng)先地位。同時(shí)，集團(tuán)還會(huì)以唐山做阿膠產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目試點(diǎn)，將在河北安國(guó)、安徽亳州兩個(gè)“藥都”建立中藥集散基地，在當(dāng)?shù)赝瓿伤幉姆撬幱貌课坏那疤幚怼?/p>
二、我國(guó)保健品市場(chǎng)的現(xiàn)狀及原因分析
（一）產(chǎn)品包裝過(guò)度，以次充好
目前，我國(guó)藥品、保健品的過(guò)度包裝現(xiàn)象非常突出，有些保健品包裝故意多加包裝層數(shù)，加厚襯墊，使包裝體積過(guò)大，而實(shí)際藥品、保健品卻很少，包裝所用的材料超出正常用材的幾倍，甚至幾十倍，以吸引消費(fèi)者的注意。有些藥品、保健品包裝外觀設(shè)計(jì)得華麗、精美，用這種過(guò)于夸大的外表，錯(cuò)誤地引導(dǎo)消費(fèi)者，使其覺(jué)得物有所值。還有的產(chǎn)品急功近利，跟風(fēng)模仿，追逐短利導(dǎo)致惡性競(jìng)爭(zhēng)肆虐橫行，如用普通人參加膠水拼接而成的“野生參”，浸水后能搓出一團(tuán)泥巴的“冬蟲(chóng)夏草”，腹腔中灌入了石灰粉的“海馬”，色素染成的“血燕”，硫磺熏制的“白參”……這樣的保健品讓消費(fèi)者難辯真假，同時(shí)也損害了我國(guó)保健品在海外市場(chǎng)的美譽(yù)度。
（二）盲目生產(chǎn)研發(fā)，市場(chǎng)產(chǎn)能?chē)?yán)重過(guò)剩
由于人們對(duì)于保健品的需求急劇增加，使得生產(chǎn)廠家為了能快速適應(yīng)市場(chǎng)的需求而盲目地加快生產(chǎn)，而對(duì)于保健品的實(shí)質(zhì)功能方面的提高越來(lái)越不受重視，使保健品長(zhǎng)期處于低端發(fā)展的狀態(tài)。其次，保健品市場(chǎng)的迅速膨脹使得越來(lái)越多的人企圖從中分一杯羹，產(chǎn)生了許多生產(chǎn)技術(shù)低下的小型保健品廠家。這類廠商由于缺乏保健食品藥品的基本知識(shí)，只是一味跟風(fēng)生產(chǎn)，導(dǎo)致中國(guó)的保健品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重。例如，目前，我國(guó)靈芝年產(chǎn)量已超過(guò)1萬(wàn)噸，靈芝孢子粉產(chǎn)量已超過(guò)600噸，東北長(zhǎng)白山及大興安嶺地區(qū)業(yè)已建成各自的靈芝栽培基地，但目前廣東、廣西、福建、云南等南方省份及河南等中部省均在發(fā)展靈芝產(chǎn)業(yè)，造成了產(chǎn)品的積壓。此外，作為維生素C生產(chǎn)大國(guó)，我國(guó)擁有全球90%的生產(chǎn)能力，出口量已占到全球市場(chǎng)80%的份額，東北制藥、華北制藥、石藥集團(tuán)、江山制藥和后起之秀山東魯維制藥都是生產(chǎn)大戶，產(chǎn)品的嚴(yán)重過(guò)剩造成了出口價(jià)格的亂象。
（三）短線操作，急功近利，缺乏品牌戰(zhàn)略
目前保健品行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)日益加劇，浮躁氣氛充斥整個(gè)行業(yè)。商家重效益輕誠(chéng)信、重利益輕責(zé)任的現(xiàn)象日益嚴(yán)重，經(jīng)營(yíng)觀念變得不再規(guī)范，品牌意識(shí)淡忘，無(wú)暇顧及產(chǎn)品品牌與戰(zhàn)略，趨利主義盛行，“短平快”成為企業(yè)經(jīng)營(yíng)的主導(dǎo)思想。同時(shí)，多頭監(jiān)管的體制導(dǎo)致了信息不暢和移送不及時(shí)，銜接疏漏和推卸責(zé)任的行政不作為現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，使得虛假?gòu)V告屢禁不止。比如，保健品廣告未經(jīng)批準(zhǔn)擅自、保健品廣告篡改審批內(nèi)容、廣告變相宣傳等現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，這些廣告中往往含有“絕對(duì)管用”、“無(wú)效退款”等詞語(yǔ)，并以專家和消費(fèi)者的名義來(lái)證明其有效性，以看似真實(shí)的事例來(lái)欺騙消費(fèi)者。大量保健食品的虛假?gòu)V告不斷涌現(xiàn)在媒體上，把本是偽科學(xué)的技術(shù)手段冠以一些新科學(xué)、新名詞、新理論蒙蔽消費(fèi)者。
（四）企業(yè)規(guī)模較小，研發(fā)投入不足
我國(guó)保健品生產(chǎn)企業(yè)2/3以上為中小企業(yè)，由于企業(yè)規(guī)模小，沒(méi)有研發(fā)能力，造成產(chǎn)品創(chuàng)新周期長(zhǎng)，缺乏市場(chǎng)控制力。據(jù)了解，我國(guó)保健品研發(fā)投入僅僅占銷(xiāo)售收入的1.5%左右，其資金的大部分都投入到了市場(chǎng)推廣上。而國(guó)外保健品企業(yè)都有自己專門(mén)的研發(fā)隊(duì)伍，其研究人員大多既是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專家又懂保健品銷(xiāo)售市場(chǎng)，可以根據(jù)市場(chǎng)的需求研發(fā)出某種產(chǎn)品，然后不斷地研究市場(chǎng)并對(duì)其加以改進(jìn)。我國(guó)在產(chǎn)品質(zhì)量以及科技含量上和發(fā)達(dá)國(guó)家有較大差距，無(wú)專利競(jìng)爭(zhēng)力和壟斷格局，產(chǎn)品品質(zhì)整體低劣，品質(zhì)堪憂；此外，我國(guó)保健品企業(yè)創(chuàng)新缺乏動(dòng)力，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不重視，致使我國(guó)保健品生產(chǎn)企業(yè)陷入困境。所以我國(guó)保健品從產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)到服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)再到價(jià)值鏈競(jìng)爭(zhēng)，距離發(fā)達(dá)國(guó)家還有很長(zhǎng)的路要走。
（五）技術(shù)性壁壘阻礙了保健品出口步伐
近年來(lái)，歐美等國(guó)家對(duì)我國(guó)中藥類保健品均制定了相應(yīng)的法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。在法律法規(guī)方面，保健食品在歐美國(guó)家一般都是按照食品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管制和要求，能否進(jìn)入市場(chǎng)仍取決于主管部門(mén)對(duì)該產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)，以及產(chǎn)品標(biāo)簽中的功效說(shuō)明。而各國(guó)法規(guī)變化時(shí)有發(fā)生，對(duì)我國(guó)保健品出口影響較大；在認(rèn)證制度方面，目前國(guó)際上普遍采用HACCP、ISO9000 等質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范保健品的生產(chǎn)；其次，猶太認(rèn)證、清真認(rèn)證等也成為部分市場(chǎng)進(jìn)入的要求。不統(tǒng)一的認(rèn)證制度，也使得企業(yè)要進(jìn)行多種認(rèn)證才能進(jìn)入目標(biāo)市場(chǎng)，認(rèn)證導(dǎo)致的成本增加也成為企業(yè)進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的顧慮。在包裝和標(biāo)簽方面，歐美國(guó)家對(duì)食品的包裝及標(biāo)簽有明確地規(guī)定，任何保健產(chǎn)品的包裝標(biāo)簽不符合要求的將會(huì)被扣留，進(jìn)而要求改進(jìn)、退回或銷(xiāo)毀。而我國(guó)出口中藥類保健品的包裝五花八門(mén)，如有些包裝計(jì)量單位仍用我國(guó)傳統(tǒng)的重量單位“錢(qián)”，而非國(guó)際上通用的“克”，產(chǎn)品時(shí)常遭遇退回；在質(zhì)量控制、雜質(zhì)檢測(cè)方面，各國(guó)對(duì)保健品含量及雜質(zhì)限量所制定標(biāo)準(zhǔn)的側(cè)重點(diǎn)和細(xì)則均有所不同。個(gè)別國(guó)家以保證產(chǎn)品質(zhì)量為由，制定的限量指標(biāo)存在國(guó)內(nèi)、國(guó)外不一致的現(xiàn)象，嚴(yán)重阻礙了我國(guó)保健品的出口。此外，保健品出口還受到綠色壁壘等限制。
（六）保健食品法律、法規(guī)滯后
相對(duì)保健品市場(chǎng)強(qiáng)勁的發(fā)展態(tài)勢(shì)，國(guó)內(nèi)相關(guān)的法律、法規(guī)制定比較滯后，存在空白點(diǎn)。2003年，保健食品的注冊(cè)職能移交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。同年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式啟動(dòng)了保健食品注冊(cè)工作。2005年，《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》、《保健食品現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定》、《營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定》等8個(gè)相關(guān)規(guī)定陸續(xù)出臺(tái)，《保健食品命名規(guī)定》等保健食品注冊(cè)管理的配套文件也同時(shí)實(shí)施。2008年，保健食品的衛(wèi)生監(jiān)管職能由衛(wèi)生部移交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。2009年，《食品安全法》及其實(shí)施條例進(jìn)一步明確了保健食品由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。然而，隨著新《食品安全法》的頒布實(shí)施，依據(jù)食品衛(wèi)生法制定的保健食品管理規(guī)定退出歷史舞臺(tái)。在當(dāng)前新的保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例尚未出臺(tái)的情況下，導(dǎo)致了目前保健品市場(chǎng)的監(jiān)管無(wú)適用法規(guī)可依，監(jiān)管保健食品職能部門(mén)如何履職成為難題。質(zhì)量控制體系寬松，產(chǎn)品粗制濫造，致使產(chǎn)品科技含量低，創(chuàng)新能力弱，產(chǎn)品短命便是必然。
三、北京“同仁堂”的成功經(jīng)驗(yàn)對(duì)我國(guó)保健品拓展海外市場(chǎng)的幾點(diǎn)啟示
第一，做大做強(qiáng)保健品“中國(guó)制造”的名片。國(guó)內(nèi)企業(yè)做保健品有得天獨(dú)厚的資源，但由于市場(chǎng)上缺少能讓消費(fèi)者長(zhǎng)久信任的品牌，我國(guó)保健產(chǎn)品大多面臨曇花一現(xiàn)的結(jié)局。所以我國(guó)保健品應(yīng)在加工工藝和質(zhì)量管理上下功夫，打造“中國(guó)制造”的名片。國(guó)內(nèi)一些老品牌中藥企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始在做這方面的研究，比如，東阿阿膠開(kāi)展的“復(fù)方阿膠漿指紋圖譜研究”、“阿膠DNA鑒別及有效成分”、“膠原蛋白研究分析及驢骨膠原蛋白及其活性肽的開(kāi)發(fā)研究”等課題，不僅將企業(yè)已有的保健品進(jìn)行了質(zhì)量提升，而且為未來(lái)保健品的開(kāi)發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的理論支撐，奠定了產(chǎn)品的品牌效應(yīng)。如我國(guó)的天士力保健品公司，2011年6800萬(wàn)美元的出口額中，5800萬(wàn)美元屬于健康產(chǎn)品，公司主打的保健產(chǎn)品帝泊洱普洱因子健康飲品含有鈣鎂等20多種對(duì)人體健康有益的微量元素，各項(xiàng)指標(biāo)均符合德國(guó)（BGB1.1，S.1036）和歐盟（80/777/EEC）礦泉水標(biāo)準(zhǔn)，并與產(chǎn)于阿爾卑斯山的世界著名品牌伏維克（Volvic）礦泉水水源極為相近，選用云南省普洱市高海拔優(yōu)質(zhì)大葉種普洱茶為原料，制成有益人體健康的普洱茶精華，受到海外市場(chǎng)的歡迎，銷(xiāo)售額已達(dá)4億元人民幣。
第二，傳播健康文化理念，造勢(shì)國(guó)際市場(chǎng)。做保健品營(yíng)銷(xiāo)，首先要做健康理論的營(yíng)銷(xiāo)。我國(guó)天獅集團(tuán)在保健品的國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)方面就贏得了市場(chǎng)。其投資的泰濟(jì)生健康管理中心建筑面積達(dá)2.8萬(wàn)平方米，設(shè)備總投資達(dá)到2.5億元人民幣。以“治未病”為目標(biāo)，本著中醫(yī)“未病先防、既病防變、扶正祛邪、調(diào)整陰陽(yáng)”養(yǎng)生原則，以最新健康管理理念和中華優(yōu)秀傳統(tǒng)養(yǎng)生理念為依托，向全球高端客戶提供全面的、高端的、人性化的健康管理服務(wù)。在其健康管理中心的營(yíng)業(yè)儀式上，國(guó)際國(guó)內(nèi)的專家學(xué)者齊聚發(fā)言，轟動(dòng)一時(shí)。英國(guó)《泰晤士報(bào)》、烏克蘭商業(yè)雜志《BUSINESS》、南非BizCommunity website網(wǎng)站、新加坡《新健康100》雜志、印度尼西亞《KOMPAS報(bào)》、委內(nèi)瑞拉《企業(yè)家報(bào)》等眾多國(guó)外知名媒體紛紛對(duì)天獅“大健康產(chǎn)業(yè)”進(jìn)行深度報(bào)道，讓其在國(guó)際上的知名度飚升。此外，天獅集團(tuán)每年邀請(qǐng)外籍員工來(lái)中國(guó)總部?jī)纱?，組織專家、公司高層管理人員專門(mén)向他們講授孔子、孟子的國(guó)學(xué)之道，談中國(guó)5000年的養(yǎng)生之道，講中國(guó)人的價(jià)值觀和東方文化，通過(guò)每一個(gè)細(xì)微的渠道，讓人了解天獅的產(chǎn)品和養(yǎng)生文化。