摘要：首先采用超聲輔助回流法提取樺褐孔菌中的三萜類化合物。通過(guò)單因素試驗(yàn)和正交設(shè)計(jì),以片劑漂浮性能和釋藥性能為指標(biāo),篩選樺褐孔菌三萜胃滯留片的處方工藝。優(yōu)化得到處方為:樺褐孔菌提取物占20%,丙烯酸樹脂Ⅳ占20%,羥丙甲纖維素K4M占20%,十八醇占30%,用淀粉調(diào)節(jié)片重至350mg。優(yōu)化片劑體外能在5min左右起漂,持漂時(shí)間約12 h;在含5%Tween-80的0.1 mol/L鹽酸中,本品具有一定的緩釋特征,12 h累積釋放率達(dá)到90%以上。初步穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果表明,本品在60℃較穩(wěn)定,但在高濕和強(qiáng)光條件下穩(wěn)定性下降。
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