摘要：采用超微粉碎結(jié)合改性劑對腫節(jié)風浸膏粉進行物理改性,探討改性劑種類(微粉硅膠、乳糖、甘露醇、硫酸鈣及硬脂酸鎂)對腫節(jié)風浸膏粉物性及其分散片質(zhì)量的影響。考察了腫節(jié)風浸膏粉改性前后的粒度分布、流動性、內(nèi)聚力、吸濕性等粉體物理性質(zhì),采用熱重分析、紅外光譜和掃描電鏡技術(shù)對不同的改性粉末進行表征,對比不同改性粉在水中的溶出行為,以及制備的分散片外觀及分散均勻性的變化。結(jié)果顯示,腫節(jié)風浸膏粉經(jīng)超微粉碎結(jié)合改性劑處理后,各粉末的粒度分布均小于50μm,粉體的表面積增加,可壓縮度提高,粉末內(nèi)聚力增大,流動性變差,吸濕性增強。掃描電鏡結(jié)果表明,僅微粉硅膠能較均勻地分散于浸膏粉表面;紅外光譜及熱重分析結(jié)果表明,改性粉未發(fā)生化學及熱力學變化。體外溶出試驗表明,除硬脂酸鎂改性粉外,其余改性粉的20 min溶出率均達到95%以上,快于未改性粉。另外,改性浸膏粉制備的分散片外觀黑斑明顯減少,但崩解時間延長。在上述5種改性劑中,微粉硅膠改性粉制備的分散片外觀較好,黑斑率為3.33%,崩解時間為58.3 s。
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