摘要：電子知情同意是適應(yīng)臨床試驗(yàn)信息化發(fā)展趨勢(shì)的一種有效知情方式,中國(guó)在這個(gè)領(lǐng)域還處于探索階段。國(guó)外對(duì)電子知情同意主要集中在其概念與特點(diǎn)的討論、電子與紙質(zhì)知情同意書(shū)的比較研究、電子知情同意系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)以及電子知情同意的應(yīng)用與監(jiān)管四個(gè)方面。基于電子知情同意的研究現(xiàn)狀,分析中國(guó)開(kāi)展電子知情同意的困難,并從法規(guī)指南的健全、研究者培訓(xùn)、電子知情系統(tǒng)開(kāi)發(fā)等方面進(jìn)行展望。
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