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分子排阻高效液相色譜法檢測(cè)組分無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗的純度

摘要:目的建立組分無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗(DTaP)純度分析的分子排阻高效液相色譜(SE-HPLC)方法,用于疫苗生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)。方法建立SE-HPLC法檢測(cè)DTaP中破傷風(fēng)類(lèi)毒素(TT)、白喉類(lèi)毒素(DT)、百日咳毒素(PT)、百日咳絲狀血凝素(FHA)、百日咳黏附素(PRN)五種組分純化液和TT脫毒液純度的方法,同時(shí)用聚丙烯酰胺凝膠電泳(SDS-PAGE)法對(duì)各組分純度進(jìn)行對(duì)比檢測(cè)和分析。結(jié)果選TSK-GEL G4000PWXL色譜柱,DTaP組分的SE-HPLC法純度檢測(cè)和分析顯示,PT、FHA、PRN、DT純化液的平均純度分別為98.46%、91.88%、94.16%、90.11%;TT純化液二聚體、單體的含量分別占74.50%、25.50%,TT脫毒液二聚體、單體的含量分別占57.22%、42.78%。上述結(jié)果與SDS-PAGE法的檢測(cè)和分析結(jié)果相似。結(jié)論 SE-HPLC法可以用于DTaP五種純化液的純度分析,其與SDS-PAGE法都可以對(duì)DTaP生產(chǎn)過(guò)程中的純度指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控。

關(guān)鍵詞:
  • 無(wú)細(xì)胞百白破疫苗  
  • 分子排阻高效液相色譜法  
  • 純度  
作者:
梁疆莉; 馬艷; 顧琴; 高娜; 孫明波; 楊卉娟
單位:
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所; 云南省重大傳染病疫苗研發(fā)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室; 云南昆明650118
刊名:
中國(guó)疫苗和免疫

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期刊名稱(chēng):中國(guó)疫苗和免疫

中國(guó)疫苗和免疫雜志緊跟學(xué)術(shù)前沿,緊貼讀者,國(guó)內(nèi)刊號(hào)為:11-5517/R。堅(jiān)持指導(dǎo)性與實(shí)用性相結(jié)合的原則,創(chuàng)辦于1995年,雜志在全國(guó)同類(lèi)期刊中發(fā)行數(shù)量名列前茅。