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摘要：目的總結(jié)上海市計(jì)劃生育科學(xué)研究所(中國生育調(diào)節(jié)藥物毒理檢測中心)SD大鼠胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)中各檢測指標(biāo)的數(shù)據(jù),建立SD大鼠胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)指標(biāo)的背景數(shù)據(jù),為藥物生殖毒性安全性評價提供參考。方法從本中心2010-2018年SD大鼠胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)中,總結(jié)10批溶媒對照組孕大鼠的胚胎發(fā)育和胎仔生長發(fā)育指標(biāo)數(shù)據(jù),包括孕大鼠的妊娠期體質(zhì)量、妊娠結(jié)局(平均黃體數(shù)、平均著床數(shù)、平均活胎數(shù)、吸收胎和死胎)、胎仔生長發(fā)育(胎重、身長和尾長)及胎仔外觀、內(nèi)臟和骨骼,將數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),計(jì)算各指標(biāo)的均值、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。結(jié)果總結(jié)了217只孕大鼠和2506只胎仔的胚胎-胎仔發(fā)育指標(biāo)。孕大鼠妊娠第0天(GD0)體質(zhì)量為(222±22)g,GD0-1的攝食量為每只(18.9±3.8)g·d-1;GD20體質(zhì)量為(353±30)g,GD19-20的攝食量為每只(26.2±4.0)g·d-1。GD20安樂死并剖宮檢查,妊娠率為95.2%,孕大鼠平均黃體數(shù)為(12.8±2.1)個,平均著床數(shù)為(11.8±2.8)個,平均活胎數(shù)為(11.5±2.8)只,活胎率為97.9%,吸收胎率為2.1%;胎仔發(fā)育指標(biāo)中,胎仔體質(zhì)量為(3.6±0.3)g,胎盤重為(0.5±0.1)g,身長為(35.7±1.5)mm,尾長為(12.9±0.4)mm,性別比(雄/雌)為1.0(1227/1279);活胎仔中,外觀變異率為0.2%,內(nèi)臟變異率為0.5%,骨骼變異率為7.4%。結(jié)論初步建立了本GLP實(shí)驗(yàn)室SD大鼠胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)的背景數(shù)據(jù),可為生殖毒性研究提供參考。