摘要：慢病毒(lentivirus)屬于逆轉(zhuǎn)錄病毒家族,最為人熟知的慢病毒是人免疫缺陷病毒(HIV),來源于慢病毒的復(fù)制缺陷病毒載體已成功用于介導(dǎo)目的基因在靶向細(xì)胞的轉(zhuǎn)移和表達(dá),且能夠?qū)⑼庠椿蛴行У卣系剿拗魅旧w上,從而達(dá)到持久性表達(dá)。目前基因治療產(chǎn)品所用慢病毒載體均是非復(fù)制型的,但在病毒包裝過程中,可能會(huì)由于同源或非同源重組等機(jī)制產(chǎn)生復(fù)制型慢病毒(RCL)。出于安全、有效、質(zhì)量可控的考慮,應(yīng)當(dāng)對該類病毒進(jìn)行檢測,以避免在人體內(nèi)無控地自我復(fù)制,造成傷害,防止發(fā)生臨床安全性隱患事件[1-3]。本文的目的是為了探討慢病毒載體介導(dǎo)的基因治療產(chǎn)品中有復(fù)制能力慢病毒檢測方法,為基因治療產(chǎn)品臨床應(yīng)用的安全性奠定基礎(chǔ)。
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