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FDA不良事件報告情況概述

摘要:本文主要匯總公眾和企業(yè)向FDA提交不良事件報告的途徑、形式和報告中包含的基本信息,簡要介紹食品安全與應(yīng)用營養(yǎng)中心不良事件報告系統(tǒng)(CAERS),匯總并分析近年CAERS數(shù)據(jù)庫中收錄的不良事件和投訴的數(shù)據(jù)信息,重點介紹FDA食品安全與應(yīng)用營養(yǎng)中心關(guān)于膳食補充劑、嬰兒配方乳粉和醫(yī)用食品這三類產(chǎn)品不良事件報告監(jiān)管情況,為我國相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管提供一定的參考。

關(guān)鍵詞:
  • cfsan  
  • 不良事件報告  
  • 食品膳食補充劑  
作者:
王海燕
單位:
國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心
刊名:
中國食品藥品監(jiān)管

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