摘要：目的建立頭孢妥侖匹酯原料藥中N,N-二甲基甲酰胺殘留量的檢測方法。方法采用氣相色譜法,FID檢測器,色譜柱為DB-624(30m×0.53mm,3.0μm),柱溫采用程序升溫,初始柱溫為110℃,保持5min,再以30℃/min的速率升至200℃,保持5min,進樣口溫度為230℃,檢測器溫度250℃,以氮氣為載氣,流速為3.0mL/min,進樣體積1.0μL,分流比2:1。結(jié)果DMF能夠有效分離,在4.44~66.60μg/mL范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,r=0.9993;檢測限為0.777μg/mL,定量限為2.664μg/mL;平均回收率為100.72%(RSD=1.76%,n=9)。結(jié)論方法簡便靈敏、結(jié)果準確、重復性好,可用于頭孢妥侖匹酯中DMF殘留量的檢測。
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