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摘要：軟性接觸鏡(俗稱隱形眼鏡)是目前屈光校正的成熟技術之一。由于軟性接觸鏡使用數(shù)量龐大,影響配戴效果因素多樣,其不良事件經(jīng)常見諸報端和不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)。本文結合技術審評要求,從風險管理的角度介紹了如何通過完善產(chǎn)品說明書中的相關內(nèi)容,加強對患者的正確引導和宣傳,以此降低合格產(chǎn)品在使用過程中給患者帶來的風險。