摘要:目的評估小劑量華法林鈉在老年住院靜脈血栓栓塞癥(venous thromboembolism, VTE)高?;颊咧蓄A(yù)防性應(yīng)用的療效及安全性。方法采用前瞻性隨機對照臨床研究,納入符合標準的220例老年住院VTE高?;颊?隨機分為試驗組和對照組,試驗組給予華法林鈉1~3 mg/d口服,維持國際標準化比值(international normalized ratio, INR)1.5~2.0,療程28 d,對照組未予抗凝治療。所有患者均在入組及隨訪結(jié)束時檢測整合素β1、β2、β3亞單位表達情況,入組1、14、28 d常規(guī)行下肢靜脈加壓超聲檢查。隨訪28 d,以VTE發(fā)生或死亡為終點事件。記錄用藥期間的出血等不良事件的發(fā)生情況。結(jié)果最終入組分析206例,包括試驗組(101例)和對照組(105例)。入組時兩組間年齡、性別、高危因素及合并癥均未見明顯差異( P >0.05),組間D-Dimer,高敏C反應(yīng)蛋白(high sensitivity C reactive protein, hsCRP)及整合素β1、β2、β3分布等亦未見明顯差異( P >0.05)。28 d隨訪結(jié)束時兩組間整合素β1、β2比較未見明顯差異( P 1=0.725, P 2=0.075),但整合素β3在試驗組明顯低于對照組( P =0.001)。101例試驗組在觀察終點發(fā)生1例(0.99%)深靜脈血栓(deep vein thrombosis, DVT),105例對照組在觀察終點發(fā)生8例(7.62%)DVT,其中3例合并PTE(2.86%),兩組間DVT的發(fā)生率差異有統(tǒng)計學(xué)意義( P =0.035)。試驗組與對照組間出血發(fā)生率未見顯著性差異( P =0.164)。結(jié)論小劑量華法林鈉用于老年VTE高危人群預(yù)防有效且相對安全。
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