摘要：目的建立復(fù)方制劑小兒碳酸鈣D3顆粒中維生素D3有關(guān)物質(zhì)的檢查方法。方法采用HPLC法,色譜柱:Dr.maisch Reproisil 100 Si(250 mm×4.6 mm,5.0μm),流動相:正己烷-正戊醇(體積比為99∶1),流速:1.4 mL·min-1,采用紫外檢測器,波長:265 nm。結(jié)果維生素D3與前維生素D3、反式維生素D3、速甾醇D3均能有效分離,分離度均大于1.0,且生育酚不干擾有關(guān)物質(zhì)的測定。前維生素D3、反式維生素D3、速甾醇D3分別在0.025~2.215、0.005~0.443、0.005~0.425 mg·L-1內(nèi)與峰面積呈良好的線性關(guān)系,回收率分別為98.95%、101.51%、97.05%。結(jié)論該方法適用于復(fù)方制劑小兒碳酸鈣D3顆粒的有關(guān)物質(zhì)控制。
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