摘要:目的建立高效液相色譜法測定異牡荊素磷脂復(fù)合物中有關(guān)物質(zhì)含量的方法。方法采用Cosmosil 5C18-AR-II色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流動相A:甲醇,流動相B:體積分數(shù)為0.2%的甲酸溶液,流速:1.0 mL·min-1,梯度洗脫,檢測波長:272 nm,進樣量:10μL,柱溫:35℃。結(jié)果異牡荊素與有關(guān)物質(zhì)A-C及未知雜質(zhì)均能良好分離;各有關(guān)物質(zhì)的質(zhì)量濃度在0.5~12.5 mg·L-1內(nèi)線性關(guān)系良好,r≥0.999 3(n=6);精密度RSD不大于1.6%;回收率為96.1%~102.8%(RSD≤2.0%,n=9);經(jīng)對3批樣品測定,有關(guān)物質(zhì)的質(zhì)量分數(shù)均低于規(guī)定限度。結(jié)論該方法適用于異牡荊素磷脂復(fù)合物有關(guān)物質(zhì)的檢查。
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