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臨床試驗(yàn)中兒童知情同意的國(guó)內(nèi)外研究比較

摘要:目的通過國(guó)內(nèi)外對(duì)兒童知情同意的比較,發(fā)現(xiàn)雙方之間存在的不同與差距,尋找國(guó)內(nèi)實(shí)際操作兒童知情同意提出改進(jìn)建議。方法通過文獻(xiàn)回顧法,分析比較中外兒童知情同意的相關(guān)文獻(xiàn)。結(jié)果雖然中外在兒童知情同意研究上有共同點(diǎn),但在文化角度、討論內(nèi)容上存在較大的差異。結(jié)論建議把年齡作為兒童獨(dú)立性判斷的一個(gè)主要依據(jù),并建立更規(guī)范的知情同意流程。

關(guān)鍵詞:
  • 臨床試驗(yàn)  
  • 知情同意  
  • 兒童  
  • 文化差異  
  • 自主性  
作者:
李默揚(yáng); 任益炯
單位:
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心院辦; 上海200127
刊名:
解放軍醫(yī)院管理

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