摘要：[目的]研究奧氮平片劑的處方工藝,比較自制片劑與原研藥片劑的溶出度,為奧氮平臨床應(yīng)用提供依據(jù)。[方法]采用紫外分光光度法,根據(jù)輔料相容性結(jié)果,將輔料的用量作為考察因素,分別考察稀釋劑、崩解劑、黏合劑及包衣對(duì)奧氮平片溶出度的影響,計(jì)算累積溶出百分率,篩選出奧氮平片處方中輔料的最佳配比。[結(jié)果]以質(zhì)量分?jǐn)?shù)為51%的乳糖為稀釋劑、質(zhì)量分?jǐn)?shù)為40%的微晶纖維素為干黏合劑、質(zhì)量分?jǐn)?shù)為6%的聚乙烯吡咯烷酮水溶液為黏合劑、質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5%的低取代羥丙基纖維素為崩解劑、質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.5%的硬脂酸鎂為潤(rùn)滑劑,以歐倫包衣預(yù)混液為包衣材料,自制的奧氮平片溶出度符合《中國(guó)藥典》（2015版）的規(guī)定,其溶出曲線與原研藥片劑基本相同。[結(jié)論]自制的奧氮平片外觀優(yōu)良、硬度適中,溶出性能與原研藥相似,且工藝簡(jiǎn)單,達(dá)到了設(shè)計(jì)要求。
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