摘要:目的:評(píng)價(jià)FACSArray流式細(xì)胞儀檢測(cè)血清結(jié)締組織生長(zhǎng)因子(CTGF)的方法學(xué)性能。方法:用流式細(xì)胞儀測(cè)定血清高低濃度CTGF,計(jì)算兩種濃度的批內(nèi)變異系數(shù)、批間變異系數(shù)及相對(duì)偏差評(píng)價(jià)儀器的精密度、準(zhǔn)確度及分析靈敏度,采用美國(guó)臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(CLSL)的有關(guān)要求進(jìn)行評(píng)價(jià);計(jì)算在校準(zhǔn)品中加入聚苯乙烯微球、高濃度的甘油三酯(17 mmol/L)、血紅蛋白(12 g/L)、膽紅素(170 umol/L)或低濃度的甘油三酯(0.76 mmol/L)、血紅蛋白(0.5 g/L)和膽紅素(1.7 umol/L)干擾物對(duì)CTGF測(cè)定時(shí)的干擾率,對(duì)儀器分析性能進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)價(jià)。結(jié)果:CTGF的高低兩個(gè)濃度的批內(nèi)變異系數(shù)分別為2.96%和3.75%,高低兩個(gè)濃度的批間變異系數(shù)分別為9.02%和8.78%,CTGF的高低兩個(gè)濃度的相對(duì)偏差分別為2.23%和1.85%,檢測(cè)靈敏度為14.91 ng/L,均達(dá)到CLSL的有關(guān)要求;聚苯乙烯微球,高濃度的甘油三酯、血紅蛋白及膽紅素干擾物對(duì)CTGF測(cè)定時(shí)的干擾率分別為3.98%、12.76%、11.35%及11.14%,對(duì)檢測(cè)有一定的干擾;低濃度的甘油三酯、血紅蛋白及膽紅素干擾物對(duì)CTGF測(cè)定時(shí)的干擾率分別為4.45%、3.49%和2.94%,對(duì)檢測(cè)干擾相對(duì)于高值干擾物較小。結(jié)論:FACSArray流式細(xì)胞儀檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)血清CTGF的性能指標(biāo)可滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的需求;高濃度的甘油三酯、血紅蛋白和膽紅素對(duì)CTGF的測(cè)定有一定干擾作用。
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