摘要:目的:完善乳癖舒片的質(zhì)量控制方法,提高制劑質(zhì)量及穩(wěn)定性。方法:用薄層色譜法鑒別處方中的柴胡,采用高效液相色譜法測(cè)定處方中丹參的丹酚酸B含量。結(jié)果:薄層色譜結(jié)果表明:四個(gè)生產(chǎn)廠家的8批乳癖舒片中均檢出柴胡的主斑點(diǎn),且斑點(diǎn)清晰、分離較好、陰性無干擾;高效液相色譜法結(jié)果表明:丹酚酸B的含量在0.04756~4.7561μg進(jìn)樣范圍內(nèi)與峰面積線性關(guān)系良好,平均回收率為97.3%(RSD=1.48%)。結(jié)論:該方法簡(jiǎn)便、穩(wěn)定、可行,可為乳癖舒片質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的提高做參考。
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